Bisangil - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe (Kern): Monohydrat Lactose (Milchzucker) 62,0 mg mikrokristalline Cellulose 18,0 mg Croscarmellose-Natrium 2,0 mg, 4,75 mg Maisstärke, Povidon (Polyvinylpyrrolidon) 3,5 mg Magnesiumstearat 1,0 mg;

Hilfsstoffe (Schale): 1,65 mg Hypromellose, Macrogol 4000 0,45 mg Titandioxid 0,9 mg.

Jede Tablette von 5,0 mg + 6,25 mg enthält:

Wirkstoffe: Bisoprololfumarat 5,0 mg und Hydrochlorothiazid 6,25 mg;

Hilfsstoffe (Kern): Monohydrat Lactose (Milchzucker) 130,25 mg mikrokristalline Cellulose 36,0 mg Croscarmellose-Natrium 4,0 mg, 9,5 mg Maisstärke, Povidon (Polyvinylpyrrolidon) 7,0 mg Magnesiumstearat 2,0 mg;

Hilfsstoffe (Schale): Hypromellose, 3,3 mg, Macrogol 4000 0,9 mg, Titandioxid 1,8 mg.

Beschreibung:

Runde Tabletten in bikonvexer Form, bedeckt mit einem Film von weißer oder fast weißer Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antihypertensivum kombiniert (Beta 1-Blocker selektiv + Diuretikum)

ATX: & nbsp;

C.07.B.B.07 Bisoprolol in Kombination mit Thiaziden

Pharmakodynamik:

Bisoprolol - Selektives Beta₁-Adrenozeptor ohne interne sympathomimetische Aktivität. Hat antihypertensive, antiarrhythmische und antianginöse Wirkung. Blockieren in niedrigen Dosen von Beta₁(Adenosintriphosphat (ATP)), reduziert den intrazellulären Strom von Calciumionen, hat eine negative chrono-, dromo-, batmo- und inotrope Wirkung, reduziert die Erregbarkeit und Kontraktilität des Myokards). Wenn die Dosis ansteigt, Beta-Blöcke₂-Adrenozeptoren. Der gesamte periphere Gefäßwiderstand zu Beginn der Anwendung von Betablockern erhöht sich in den ersten 24 Stunden (infolge der reziproken Zunahme der Aktivität der alpha-adrenergen Rezeptoren und der Eliminierung der Betastimulation₂-Adrenorezeptoren), nach 1-3 Tagen kehrt es zum Anfang zurück, und mit einer langfristigen Verwaltung nimmt ab.

Die antihypertensive Wirkung ist mit einer Abnahme des winzigen Blutvolumens, Unterdrückung der sympathischen Stimulation peripherer Gefäße, einer Abnahme der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems durch Hemmung von beta-Adrenorezeptoren des juxtaglomerulären Nierenapparates (was zu eine Abnahme der Renin-Sekretion), Wiederherstellung der Empfindlichkeit der Aktivität der Aortenbogen-Barorezeptoren als Antwort auf eine Abnahme des Blutdrucks) und Beeinflussung des Zentralnervensystems. Bei arterieller Hypertonie entwickelt sich der Effekt nach 2-5 Tagen, stabiler Effekt - nach 1-2 Monaten Therapie.

Hydrochlorothiazid

Hydrochlorothiazid ist ein Thiazid-Diuretikum, es stört die Resorption von Natrium-, Chlor-, Kalium-, Magnesium-Ionen im distalen Nephron, verzögert die Ausscheidung von Calcium, Harnsäure. Die Zunahme der renalen Ausscheidung dieser Ionen geht einher mit einem Anstieg der Urinmenge (aufgrund der osmotischen Bindung von Wasser). Hydrochlorothiazid reduziert das Volumen von Blutplasma, erhöht die Aktivität von Renin im Blutplasma und die Sekretion von Aldosteron.Wenn in hohen Dosen eingenommen Hydrochlorothiazid erhöht die Ausscheidung von Bicarbonaten, bei längerer Einnahme reduziert Calciumausscheidung.

Antihypertensive Wirkung entsteht durch Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens (BCC), Veränderungen in der Gefäßwandreaktivität, Verminderung des pressorischen Einflusses von vasokonstriktiven Aminen (Epinephrin, Norepinephrin): und Verstärkung der depressorischen Wirkung auf das Ganglion. Beeinflusst nicht den normalen Blutdruck (BP). Der harntreibende Effekt tritt nach 1-2 Stunden ein, erreicht nach 4 Stunden ein Maximum und hält 6-12 Stunden an.

Antihypertensive Wirkung tritt in 3-4 Tagen auf, aber um den optimalen therapeutischen Effekt zu erzielen, sind 3-4 Wochen notwendig.

Pharmakokinetik:

Bisoprolol

Bisoprolol wird fast vollständig im Gastrointestinaltrakt absorbiert, das Essen beeinflusst die Absorption nicht. Der Effekt der "primären Passage" durch die Leber ist vernachlässigbar, was zu einer hohen Bioverfügbarkeit führt (ca. 90%).

Bisoprolol metabolisiert entlang des oxidativen Weges ohne nachfolgende Konjugation. Alle Metaboliten haben eine starke Polarität und werden von den Nieren ausgeschieden.Die Hauptmetaboliten, die in Blutplasma und Urin gefunden werden, zeigen keine pharmakologische Aktivität. Daten erhalten als Ergebnis von Experimenten mit Mikrosomen der menschlichen Leber im vitro, zeige, dass Bisoprolol wird hauptsächlich durch Isoenzym metabolisiert CYP3EIN4 (etwa 95%) und Isoenzym CYP2D6 spielt nur eine untergeordnete Rolle.

Die Verbindung mit Blutplasmaproteinen beträgt etwa 30%. Das Verteilungsvolumen beträgt 3,5 l / kg. Die gesamte Bodenfreiheit beträgt ca. 15 l / h. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird nach 2-3 Stunden bestimmt. Die Durchlässigkeit durch die Blut-Hirn-Schranke und die Plazentaschranke ist gering.

Die Halbwertszeit von Blutplasma (10-12 Stunden) bietet Wirksamkeit in 24 Stunden nach Einnahme einer einzigen Tagesdosis.

Bisoprolol wird auf zwei Arten aus dem Körper ausgeschieden: 50% der Dosis wird in der Leber unter Bildung inaktiver Metaboliten metabolisiert. Etwa 98% werden über die Nieren ausgeschieden, von denen 50% unverändert ausgeschieden werden; weniger als 2% - durch den Darm (mit Galle).

Da die Ausscheidung in den Nieren und in der Leber gleichermaßen erfolgt, müssen Patienten mit einer Leberfunktionsstörung oder mit Niereninsuffizienz die Dosis nicht anpassen. Die Pharmakokinetik von Bisoprolol ist linear und hängt nicht vom Alter ab.

Hydrochlorothiazid

Nach Verschlucken beträgt die Absorption und Bioverfügbarkeit von Hydrochlorothiazid etwa 70%. Verbindung mit Blutplasmaproteinen - 60-80%.

Bei Einnahme von 12,5 mg Hydrochlorothiazid wird die maximale Plasmakonzentration nach 1,5-4 Stunden erreicht und beträgt 70 ng / ml, und bei Verabreichung von 25 mg Hydrochlorothiazid wird die maximale Plasmakonzentration nach 2-5 Stunden erreicht und beträgt 142 ng / ml. ml.

Im therapeutischen Dosisbereich ist die durchschnittliche Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) erhöht sich in direktem Verhältnis zur Dosissteigerung, mit der Ernennung von einmal am Tag ist die Kumulierung vernachlässigbar. Dringt durch die hematoplazentare Barriere in die Muttermilch ein. Die Halbwertszeit (T_1/2) - 5-6 Stunden Hydrochlorothiazid leicht in der Leber metabolisiert. Hydrochlorothiazid wird fast vollständig (mehr als 95%) über die Nieren in unveränderter Form ausgeschieden, 50-70% der aufgenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden ausgeschieden.

Indikationen:

Arterielle Hypertonie von leichter und mittlerer Schwere.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Bisoprolol und andere Komponenten des Arzneimittels;

- Überempfindlichkeit gegenüber Hydrochlorothiazid und anderen Sulfonamidderivaten;

- schwere Formen von Bronchialasthma und chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung;

- akute Herzinsuffizienz oder chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation, die eine inotrope Therapie erfordert;

- kardiogener Schock;

- Syndrom der Schwäche des Sinusknoten (einschließlich sinoatrialer Blockade);

- AV-Block II und III Grad ohne einen künstlichen Schrittmacher;

- schwere Bradykardie (Herzfrequenz weniger als 50 Schläge pro Minute);

- Phäochromozytom (ohne gleichzeitige Verwendung von Alpha-Blockern);

- schwer kontrollierbarer Diabetes mellitus;

- Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen (einschließlich Raynaud-Syndrom);

- schwere arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg);

- refraktäre Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hyperkalzämie;

- metabolische Azidose;

- akute Niereninsuffizienz;

- chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance (CK) kleiner als 30 ml / min), Anurie;

- schwere Verletzungen der Leber, einschließlich Koma und Präkoma;

- gleichzeitige Anwendung mit Floktaphenin, Sultoprid;

- gleichzeitige Verabreichung von Monoaminoxidase-Inhibitoren (MAO) (mit Ausnahme von MAO-Typ-B-Inhibitoren);

- Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen);

- Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit.

Vorsichtig:

Mit Vorsicht sollte für Herzinsuffizienz, atrioventrikuläre Blockade des ersten Grades, prinzmetal Angina, periphere Durchblutungsstörungen, koronare Herzkrankheit, Leberinsuffizienz, Nierenversagen (QC mehr als 30 ml / min) verwendet werden; Hyperthyreose, Phäochromozytom (vor dem Hintergrund der Behandlung mit Alpha-Adrenoblockern), Wasser-Elektrolyt-Störungen (Hyponatriämie, Hypokaliämie, Hyperkalzämie); Depression, einschließlich einer Geschichte, Myasthenia gravis, Gicht, Psoriasis, sowie bei älteren Patienten, Hyperurikämie, Diabetes mellitus mit signifikanten Schwankungen der Blutglucosekonzentration, strenge Diät, Hypovolämie, Bronchialasthma, Bronchospasmus (in Anamnese), Desensibilisierungstherapie.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Bisangyl ist in der Schwangerschaft kontraindiziert.

Zur Zeit ist nicht bekannt, ob Bisoprolol mit Muttermilch.

Diuretika aus der Gruppe der Thiazide werden in die Muttermilch ausgeschieden und daher wird das Stillen während der Behandlung mit Bisangyl nicht empfohlen. Wenn das Medikament während der Stillzeit benötigt wird, sollte das Stillen verworfen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Bisangil wird morgens (während der Mahlzeiten) empfohlen. Tabletten sollten als Ganzes, nicht als Flüssigkeit, einmal täglich mit einer kleinen Menge Flüssigkeit eingenommen werden.

Die Dosis des Arzneimittels sollte individuell ausgewählt werden.

Die Anfangsdosis des Medikaments Bisangil - 1 Tablette 2,5 mg / 6,5 mg (Bisoprolol 2,5 mg / Hydrochlorothiazid 6,25 mg) einmal täglich. Wenn die antihypertensive Wirkung eine unzureichende Dosiserhöhung (nach 2 Wochen) ist - 1 Tablette 5 mg / 6,25 mg (Bisoprolol 5 mg / Hydrochlorothiazid 6,25 mg) einmal täglich.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sowie Patienten in fortgeschrittenem Alter müssen das Dosierungsschema nicht anpassen.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (QC mehr als 30 ml / min.) Sollte die maximale Tagesdosis von Bisoprolol 10 mg nicht überschreiten.

Nebenwirkungen:

Bisoprolol

Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen wurde gemäß der folgenden Klassifizierung (Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation) bestimmt: sehr oft - nicht weniger als 10%; oft - nicht weniger als 1%, aber weniger als 10%; selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01%, aber weniger als 0,1%; sehr selten - weniger als 0,01%, einschließlich einzelner Berichte.

Von der Seite des Herzens und der Blutgefäße: sehr oft - Senkung der Herzfrequenz (Bradykardie, besonders bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF)); ein Gefühl von Herzklopfen; oft eine deutliche Blutdrucksenkung (besonders bei Patienten mit CHF), Manifestation von Angiospasmus (erhöhte periphere Durchblutungsstörungen, Kältegefühl in den Extremitäten (Parästhesien), seltene Verletzung der atrioventrikulären (EIN V) Reizleitung (bis zur Entwicklung einer vollständigen Querblockade und Herzstillstand), Arrhythmien, orthostatische Hypotonie, Verschlimmerung des CHF-Flusses mit Entwicklung von peripheren Ödemen (Schwellung der Knöchel, Stopp, Kurzatmigkeit), Brustschmerzen.

Aus dem Nervensystem: oft - Schwindel, Kopfschmerzen, Asthenie, Müdigkeit, Schlafstörungen, Depressionen, Angstzustände; selten - Verwirrung oder Kurzzeitgedächtnisverlust, "alptraumhafte" Träume, Halluzinationen, Myasthenia gravis, Tremor, Muskelkrämpfe. Gewöhnlich sind diese Phänomene von leichter Natur und finden gewöhnlich innerhalb von 1-2 Wochen nach Beginn der Behandlung statt.

Von den Sinnesorganen: selten - Sehstörungen, vermindertes Reißen (sollte beim Tragen von Kontaktlinsen berücksichtigt werden), Tinnitus, Hörverlust, Ohrenschmerzen; sehr selten - Trockenheit und Augenschmerzen, Konjunktivitis, Geschmacksstörungen.

Aus dem Atmungssystem: selten Bronchospasmus bei Patienten mit Bronchialasthma oder obstruktiver Atemwegserkrankung; selten allergische Rhinitis; verstopfte Nase.

Aus dem Verdauungssystem: oft - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Trockenheit der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen; selten - Hepatitis, erhöhte Aktivität der Leberenzyme (Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase), erhöhte Bilirubin-Konzentration, Geschmacksveränderung.

Vom Muskel-Skelett-System: selten - Arthralgie, Rückenschmerzen.

Aus dem Urogenitalsystem: sehr selten - eine Verletzung der Potenz, eine Schwächung der Libido.

Laborindikatoren: selten - eine Erhöhung der Konzentration von Triglyceriden im Blut; in einigen Fällen - Thrombozytopenie, Agranulozytose und Leukopenie.

Allergische Reaktionen: selten - Hautjucken, Hautausschlag, Urtikaria

Von der Haut: selten - verstärktes Schwitzen, Hauthyperämie, Exantheme, Psoriasis-ähnliche Hautreaktionen; sehr selten - Alopezie, Beta-Adrenoblockers kann den Verlauf der Psoriasis verschlimmern.

Andere: Syndrom des "Entzugs" (erhöhte Häufigkeit von Angina-Attacken, erhöhter Blutdruck).

Hydrochlorothiazid

Verstoß gegen das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht: Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, Hyperkalzämie und hypochlorämische Alkalose: Trockenheit der Mundschleimhaut, Durst, unregelmäßiger Herzrhythmus, Veränderungen der Stimmung oder Psyche, Krämpfe und Muskelschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche. Hypochlorämische Alkalose kann hepatische Enzephalopathie oder Leberkoma verursachen.

Hyponatriämie Verwirrung, Krämpfe, Lethargie, Verlangsamung des Denkens, erhöhte Müdigkeit, Erregbarkeit, Muskelkrämpfe.

Stoffwechselstörungen: Hyperglykämie, Glucosurie, Hyperurikämie mit der Entwicklung eines Angriffs von Gicht.

Die Behandlung mit Thiaziden kann die Glukosetoleranz beeinträchtigen und latenter Diabetes mellitus kann sich manifestieren. Bei hohen Dosen können die Lipidkonzentrationen im Serum ansteigen.

Aus dem Verdauungssystem: Cholezystitis oder Pankreatitis, cholestatic Ikterus, Durchfall, Sialadenitis, Verstopfung, Anorexie.

Von der Seite des Herzens und der Blutgefäße: Arrhythmien, orthostatische Hypotonie, Vaskulitis.

Aus dem Nervensystem: Schwindel, vorübergehend verschwommenes Sehen, Kopfschmerzen, Parästhesien.

Aus der Hämatopoese: sehr selten - Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, aplastische Anämie.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Purpura, nekrotisierende Vaskulitis, Syndrom Stevens-Johnson, Atemnotsyndrom (einschließlich Pneumonitis und nicht kardiogenes Lungenödem), Lichtempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen bis hin zum Schock.

Andere Phänomene: verringerte Potenz, eingeschränkte Nierenfunktion, interstitielle Nephritis.

Überdosis:

Bisoprolol

Die häufigsten Symptome einer Überdosierung von Beta-Adrenoblocker sind: deutliche Senkung des Blutdrucks, Bradykardie, AV-Blockade, Bronchospasmus, akute Herzinsuffizienz und Hypoglykämie.

Hydrochlorothiazid

Klinische Manifestationen einer akuten oder chronischen Überdosierung von Hydrochlorothiazid sind auf einen signifikanten Verlust von Flüssigkeit oder Elektrolyten zurückzuführen.

Die häufigsten Symptome einer Hydrochlorothiazid-Überdosierung: Schwindel, Übelkeit, Schläfrigkeit, Hypovolämie, ausgeprägter Blutdruckabfall, Hypokaliämie.

Behandlung:

Im Falle der Überdosierung muss man zuerst das Präparat absetzen, spülen den Magen aus, verschreiben die adsorptiven Agenten und beginnen, die symptomatische Therapie der Erhaltung beizubehalten.

Mit einer ausgeprägten Bradykardie: intravenöse Verabreichung von Atropin. Manchmal kann es notwendig sein, einen künstlichen Schrittmacher vorübergehend einzurichten.

Mit einer ausgeprägten Blutdrucksenkung: intravenöse Injektion von Plasma-substituierenden Lösungen.

Mit der atrioventrikulären Blockade (II und III Grad): Patienten sollten unter ständiger Aufsicht sein, es ist möglich, Epinephrin zu verschreiben, falls erforderlich - Inszenieren eines künstlichen Schrittmachers.

Mit Verschlimmerung der chronischen Herzinsuffizienz: intravenöse Injektion von Diuretika, Medikamente mit einer positiv inotropen Wirkung, sowie Vasodilatatoren.

Wenn bronhospazme: Bronchodilatatoren, beta₂Symmetrimimetika und / oder Aminophyllin.

Wenn Hypoglykämie: intravenöse Verabreichung einer Lösung von Dextrose (Glucose).

Interaktion:

Bisoprolol

Kombinationen, deren Verwendung kontraindiziert ist

Im Falle eines Schocks oder einer arteriellen Hypotonie, die durch die Anwendung von Floktaphenina verursacht werden, verursachen Beta-Adrenoblockers eine Abnahme kompensatorischer kardiovaskulärer Reaktionen.

Bisoprolol sollte nicht gleichzeitig mit Sultoprid angewendet werden, da ein hohes Risiko für ventrikuläre Arrhythmien einschließlich Pirouetten besteht.

MAO-Typ-A-Hemmer sollten nicht gleichzeitig mit Bisoprolol eingenommen werden, da das Risiko besteht, eine hypertensive Krise zu entwickeln.

Unerwünschte Kombinationen

Antiarrhythmika der ersten Klasse (zum Beispiel ChinidinDisopyramid, Lidocain, Phenytoin; Flecainid, Propafenon) bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann reduzieren EIN V Leitung und Kontraktilität des Herzens.

Blocker von "langsamen" Calciumkanälen (BCCC) wie Verapamil und in geringerem Maße Diltiazem bei gleichzeitiger Anwendung von Bisoprolol können zu einer Abnahme der Kontraktilität und Störung des Myokards führen EIN V Leitfähigkeit. Insbesondere kann die intravenöse Verabreichung von Verapamil an Patienten, die Betablocker einnehmen, zu einer schweren arteriellen Hypotonie führen EIN V Blockade.

Hypotensive Mittel der zentralen Aktion (wie Clonidin, Methyldopa, Moxonidin, Rilmenidin) kann zu einer Abnahme der Herzfrequenz und einer Abnahme des Herzzeitvolumens sowie zu einer Vasodilatation aufgrund einer Abnahme des zentralen Sympathikotonus führen. Die abrupte Abschaffung von Antihypertensiva mit zentraler Wirkung, insbesondere vor der Abschaffung von Betablockern, kann das Risiko der Entwicklung von "Ricochet" arterieller Hypertonie erhöhen.

Kombinationen, die Vorsicht erfordern

Antiarrhythmika der Klasse III (z. B. Amiodaron) kann den Verstoß erhöhen EIN V Leitfähigkeit.

Die Wirkung von Betablockern zur topischen Anwendung (z. B. Augentropfen zur Behandlung von Glaukom) kann die systemischen Wirkungen von Bisoprolol (Senkung des Blutdrucks, Senkung der Herzfrequenz) verstärken.

Parasympatomimetika bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol können die Störung erhöhen EIN V Leitfähigkeit und erhöht das Risiko einer Bradykardie zu entwickeln.

Gleichzeitige Verwendung von Bisangyl mit Beta-Adrenomimetika (z. B. Isoprenalin, Dobutamin) kann zu einer Verringerung der Wirkung beider Medikamente führen. Die Kombination von Bisoprolol mit Adrenomimetika wirkt sich auf Beta-Rezeptoren und Alpha-Adrenorezeptoren aus (z. B. Noradrenalin, Adrenalin), können die vasokonstriktorischen Wirkungen dieser Mittel, die mit alpha-adrenergen Rezeptoren auftreten, verstärken, was zu einem Anstieg des Blutdrucks führt. Solche Interaktionen sind wahrscheinlicher, wenn nichtselektive Betablocker verwendet werden.

Mefloquin bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann das Risiko für die Entwicklung einer Bradykardie erhöhen.

Allergene, die für Immuntherapien verwendet werden, oder Allergenextrakte für Hauttests erhöhen das Risiko schwerer systemischer allergischer Reaktionen oder Anaphylaxie bei Patienten, die diese erhalten Bisoprolol.

Jodhaltige radiopake Diagnostika zur intravenösen Anwendung erhöhen das Risiko anaphylaktischer Reaktionen.

Phenytoin mit intravenöser Verabreichung, Mittel zur inhalativen Anästhesie (Derivate von Kohlenwasserstoffen) erhöhen die Schwere der kardiodepressiven Wirkung und die Wahrscheinlichkeit einer Senkung des Blutdrucks.

Die Wirksamkeit von Insulin und hypoglykämischen Mitteln zur oralen Verabreichung kann sich mit der Behandlung mit Bisoprolol ändern (maskiert die Symptome einer sich entwickelnden Hypoglykämie: Tachykardie, erhöhter Blutdruck).

Die Clearance von Lidocain und Xanthinen (außer Theophyllin) kann aufgrund einer möglichen Erhöhung ihrer Konzentration im Blutplasma abnehmen, insbesondere bei Patienten mit anfänglich erhöhter Clearance von Theophyllin unter dem Einfluss von Rauchen.

Antihypertensive Wirkung schwächt nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAIDs) (Natriumionenverzögerung und Blockade der Prostaglandinsynthese durch die Nieren), Glukokortikosteroide und Östrogene (Natriumionenverzögerung).

Herzglykoside, Methyldopa, Reserpin und GuanfacinBlocker von "langsamen" Kalziumkanälen (Verapamil, Diltiazem), Amiodaron und andere Antiarrhythmika erhöhen das Risiko, eine Bradykardie zu entwickeln oder zu verschlimmern, EIN V Blockade, Herzstillstand und Herzversagen.

Antiarrhythmika, die Tachykardie wie "Pirouette" verursachen können (Klasse IA, z.B, ChinidinB. Hydroquidin, Disopyramid und Klasse III, Amiodaron, Dofetilid, Ibutilid) und Sotalol: Hypokaliämie kann das Auftreten von Tachykardie wie "Pirouette" hervorrufen.

Andere Arrhythmika, die Tachykardie als Pirouetten verursachen können (z. B. Astemizol, Erythromycin zur intravenösen Verabreichung Halofantrin, Pentamidin, SparfloxacinTerfenadin, Wincamine): Hypokaliämie kann die Entwicklung von Tachykardie wie "Pirouette" hervorrufen.

Nifedipin kann zu einer signifikanten Blutdrucksenkung führen.

Diuretika, Clonidin, Sympathikolytika, Hydralazin und andere Antihypertensiva können zu einer übermäßigen Blutdrucksenkung führen.

Die Wirkung von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien und die gerinnungshemmende Wirkung von Cumarinen während der Behandlung mit Bisoprolol können verlängert sein.

Trizyklische und tetrazyklische Antidepressiva, Antipsychotika (Antipsychotika), EthanolSedativa und Hypnotika erhöhen die Hemmung des zentralen Nervensystems.

Die gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern wird nicht empfohlen, da die antihypertensive Wirkung signifikant erhöht ist. Eine Unterbrechung der Behandlung zwischen der Einnahme von MAO-Hemmern und Bisoprolol sollte mindestens 14 Tage betragen.

Unhydratisierte Mutterkornalkaloide erhöhen das Risiko von peripheren Durchblutungsstörungen.

Ergotamin erhöht das Risiko von peripheren Durchblutungsstörungen.

Sulfasalazin erhöht die Konzentration von Bisoprolol im Blutplasma.

Rifampicin verkürzt die Halbwertszeit von Bisoprolol.

Hydrochlorothiazid

Mit Thiaziddiuretika können solche Arzneimittel wie Ethanol, Barbiturate und Betäubungsmittelkann das Risiko einer orthostatischen Hypotonie verstärken.

Hypoglykämische Mittel (zur oralen Verabreichung und Insulin) - Dosierung Korrektur von hypoglykämischen Mitteln erforderlich sein.

Andere Antihypertensiva - additive Wirkung.

Kolestyramin und Colestipol - in Gegenwart von Anionenaustauscherharzen, Absorption Hydrochlorothiazid aber ist verletzt. Kolestyramin und Colestipol in einer Einzeldosis binden Hydrochlorothiazid und reduzieren seine Absorption im Magen-Darm-Trakt um 85% bzw. 43%.

Kortikosteroide, ACTH (adrenocorticotropes Hormon) oder Glycyrrhizinsäure (gefunden in Süßholzwurzel) - eine deutliche Abnahme des Elektrolytgehaltes, insbesondere des Risikos einer Hypokaliämie.

Pressor-Amine (z.B. Adrenalin, Noradrenalin) - eine Abnahme der Schwere der Reaktion auf die Aufnahme von Pressor-Aminen.

Muskelrelaxantien vom nichtdepolarisierenden Wirkungstyp (zB Tubocurarin) - Stärkung der Wirkung von Muskelrelaxantien.

Lithium - Diuretika verringern die renale Clearance von Lithium und erhöhen das Risiko einer toxischen Wirkung von Lithium; gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen.

Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) (einschließlich Cyclooxygenase-2-Inhibitoren (COX-2) - kann diuretische, natriuretische und blutdrucksenkende Wirkung von Diuretika reduzieren,

Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. ältere Patienten oder Patienten mit Dehydratation, einschließlich Diuretika), die eine NSAID-Therapie einschließlich COX-2-Hemmer erhalten, kann die Behandlung mit Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten oder ACE-Hemmern eine weitere Beeinträchtigung der Nierenfunktion verursachen Entwicklung von akutem Nierenversagen. Diese Effekte sind reversibel. Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht erfolgen.

In Verbindung mit der Wirkung auf den Calciumstoffwechsel kann deren Aufnahme die Ergebnisse der Studie der Nebenschilddrüsenfunktion verfälschen.

Spezielle Anweisungen:

Während der Therapie mit Bisangil ist Blutdruck- und Blutdruckkontrolle notwendig (zu Behandlungsbeginn - täglich, dann - alle 3-4 Monate), Blutzuckerkonzentrationen bei Diabetespatienten (1 alle 4-5 Monate). Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen (1 Mal in 4-5 Monaten). Es ist notwendig, dem Patienten beizubringen, wie er die Herzfrequenz berechnet.

Während der Therapie mit Bisangyl ist es außerdem notwendig, den Säure-Basen-Zustand und den Gehalt an Elektrolyten (Kalium, Natrium, Calcium) zu überwachen. Eine häufigere Überwachung von Kalium bei Patienten mit hohem Risiko ist erforderlich.

Bei Patienten mit peripheren Durchblutungsstörungen ist Vorsicht bei der Verschreibung von Bisangyl geboten.

Bei der Thyreotoxikose kann Bisangyl (aufgrund seines Bisoprolol-Gehalts) die klinischen Zeichen der Krankheit (zum Beispiel Tachykardie) maskieren.

Patienten mit Phäochromozytom sollten Bisangil nicht verordnet werden, bis eine Behandlung mit Alpha-Blockern verordnet wird. In diesem Fall ist es notwendig, den Blutdruck zu überwachen.

Bei Patienten mit leichtem Bronchialasthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung wird mit einer minimalen Dosis begonnen.

Es wird empfohlen, die Therapie mit Bisangyl mit der Entwicklung einer Depression zu beenden, die durch die Einnahme eines Beta-Blockers (aufgrund des Gehalts an Bisoprolol) verursacht wird.

Bei älteren Patienten sollte die Behandlung mit Bisangyl mit einer Darreichungsform begonnen werden, die eine geringe Dosis Bisoprolol (2,5 mg) enthält. Eine regelmäßige Überwachung des Zustandes der Patienten ist notwendig.

Beenden Sie die Therapie nicht abrupt, insbesondere bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit. Die Dosis sollte innerhalb von zwei Wochen schrittweise reduziert werden. Bei Bedarf sollte eine gleichzeitige Einleitung einer geeigneten antianginösen Therapie eingeleitet werden.

Besondere Aufmerksamkeit ist erforderlich bei chirurgischen Eingriffen unter Vollnarkose bei Patienten, die Betablocker einnehmen. Solche Patienten sollten das Bisangil-Medikament 48 Stunden vor der Operation abbrechen, und den Anästhesie-Chirurgen warnen, dass der Patient das Medikament Bisangil einnimmt. Als Mittel zur Allgemeinanästhesie sollte ein Medikament mit einer minimalen negativ inotropen Wirkung gewählt werden.

Vor dem Hintergrund der Therapie mit Betablockern ist die Exazerbation der Psoriasis möglich. Patienten mit dieser Krankheit Bisangil sollte mit Vorsicht verabreicht werden.

Bei Anamnese, anaphylaktischen Reaktionen, unabhängig von der Ursache ihres Auftretens, insbesondere bei Durchführung einer Desensibilisierungstherapie, kann die Behandlung mit Bisangyl (aufgrund des Gehalts an Bisoprolol) das Risiko allergischer Reaktionen erhöhen und die Entwicklung einer Resistenz gegen Epinephrin fördern (Adrenalin) Behandlung in üblichen Dosen.

Patienten, die Kontaktlinsen verwenden, sollten bei der Anwendung von Bisangyl vorsichtig sein, da Beta-Blocker die Tränenproduktion verringern können.

Bei Patienten mit Hyperurikämie ist das Risiko einer Exazerbation der Gicht erhöht. In diesem Fall sollte die Dosis von Bisangyl individuell unter der Kontrolle der Konzentration von Harnsäure im Serum ausgewählt werden.

Vor dem Studium der Funktion der Nebenschilddrüsen sollte die Behandlung mit Bisangyl gestoppt werden, da eine vorübergehende Hyperkalzämie vor dem Hintergrund ihrer Verabreichung auftreten kann.

Athleten sollten darüber informiert werden, dass das Medikament Bisangil enthält Bisoprolol, was bei der Durchführung der Dopingkontrolle zu falsch positiven Ergebnissen führen kann.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Bisangyl sollte bei der Handhabung von Fahrzeugen und Mechanismen in Verbindung mit der Möglichkeit, Schwindel zu entwickeln, mit Vorsicht eingesetzt werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, Film-beschichtet, 2,5 mg + 6,25 mg und 5 mg + 6,25 mg.

Verpackung:

Für 10, 30 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Zu 10, 20, 30, 40, 50 oder 100 Tabletten in einen Polymerbehälter für Medikamente.

Ein Behälter oder 1, 2, 3, 4, 5 oder 10 Konturgitterpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001447

Datum der Registrierung:23.01.2012

Haltbarkeitsdatum:23.01.2017

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OZON, LLC OZON, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

OZON, LLC Russland

Darstellung: & nbsp;OZONE LLC OZONE LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.02.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Bisangil (Bisangil)