Lodose - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Der Kern des Tablets: Wirkstoffe: * Bisoprolol-Hemifumarat 2,50 mg, Hydrochlorothiazid 6,25 mg; Hilfsstoffe: Magnesiumstearat vs 1,00 mg; Crospovidon 3,00 mg; Maisstärke, feines Pulver 6,75 mg; Maisstärke, vorgelatiniert 6,75 mg; Cellulose mikrokristallin 37,50 mg; Calciumhydrophosphat, wasserfrei, Feinpulver 75,00 mg;

Filmscheide: Opadraj® gelb 3,5000 mg (Polysorbat 80 vs 0,0350 mg; Eisen (III) -oxid gelb E172 0,0890 mg; Macrogol 400 0,2800 mg; Titandioxid 0,8910 mg; Hypromellose 2910/3 1,1025 mg; Hypromellose 2910/6 1,1025 mg)

1 Tablette, filmbeschichtet, 5 mg + 6,25 mg enthält:

Der Kern des Tablets: Wirkstoffe: * Bisoprolol Hemifumarat 5,00 mg, Hydrochlorothiazid 6,25 mg; Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid, wasserfrei 0,50 mg; Magnesiumstearat vs 2,00 mg; Maisstärke, feines Pulver 10,00 mg; Cellulose mikrokristallin 10,00 mg; Calciumhydrophosphat, wasserfrei, Feinpulver 136,25 mg.

Filmscheide: opadrai® Pastellrosa 4.50000 mg (Polysorbat 80 vs 0,04500 mg; Eisen (III) -oxid-Gelb E172 0,01260 mg; Eisenfarbstoffoxidrot E172 0,04500 mg; Macrogol 400 0,36000 mg; Titandioxid 1,33290 mg; Hypromellose 2910/3 1,35225 mg; Hypromellose 2910/5 1,35225 mg).

1 Tablette, filmbeschichtet, 10 mg + 6,25 enthält:

Der Kern des Tablets: Wirkstoffe: * Bisoprolol Hemifumarat 10,00 mg, Hydrochlorothiazid 6,25 mg Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid, wasserfrei 0,50 mg; Magnesiumstearat vs 2,00 mg; Maisstärke, feines Pulver 10,00 mg; Cellulose mikrokristallin 10,00 mg; Calciumhydrophosphat, wasserfrei, feines Pulver 131,25 mg;

Filmscheide: opadraj® weiß 4.50000 mg (Polysorbat 80 vs 0,04500 mg; Macrogol 400 0,36000 mg; Titandioxid 1,40625 mg; Hypromellose 2910/3 1,34438 mg; Hypromellose 2910/5 1,34438 mg).

* Bisoprolol Fumarat (2: 1) und Bisoprolol Hemifumarat sind Synonyme.

Beschreibung:

Dosierung 2,5 mg + 6,25 mg:

Die Tabletten sind gelb, rund, bikonvex, mit einer Filmhülle überzogen, mit einer Gravur in Form eines Herzens auf der einen Seite und "2,5" auf der anderen Seite.

Dosierung 5 mg + 6,25 mg:

Die Tabletten sind pastellrosa, rund, bikonkav, mit einer Filmhülle überzogen, mit einer Gravur in Form eines Herzens auf der einen Seite und "5" auf der anderen Seite.

Dosierung von 10 mg + 6,25 mg:

Die Tabletten sind weiß, rund, bikonvex, mit einer Folienhülle überzogen, mit einer Gravur in Form eines Herzens auf der einen und "10" auf der anderen Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antihypertensiva kombiniert (Beta 1-Blocker selektiv + Diuretikum)

ATX: & nbsp;

C.07.B.B.07 Bisoprolol in Kombination mit Thiaziden

Pharmakodynamik:

Lodose ist eine Kombination eines selektiven Blockers Beta₁Adrenorezeptoren - Bisoprolol und Thiaziddiuretikum Hydrochlorothiazid.

Bisoprolol ist ein hochselektives Beta₂Adrenoblocker ohne adrenomimetische und membranstabilisierende Wirkung. Der Wirkungsmechanismus von Bisoprolol bei Hypertonie ist in erster Linie mit einer Abnahme des Renin-Gehalts im Blutplasma und der Herzfrequenz (Herzfrequenz) verbunden. Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum aus der Gruppe der Thiazide mit blutdrucksenkender Wirkung. Seine diuretische Wirkung beruht auf der Hemmung des aktiven Transports von Natriumionen aus den Nierentubuli in das Blut, was seine Reabsorption verhindert.

Pharmakokinetik:

Bisoprolol

Absaugung. Bisoprolol fast vollständig (mehr als 90%) wird vom Gastrointestinaltrakt absorbiert. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma beträgt 1 bis 4 Stunden. Es hat eine hohe Bioverfügbarkeit (88%) mit einer sehr geringen Wirkung der ersten Passage durch die Leber. Essen für die Bioverfügbarkeit ist nicht betroffen. Für Dosen von 5 bis 40 mg ist die Kinetik linear.

Verteilung. Verbindung mit Blutplasmaproteinen über 30%, Volumenverteilung ist groß (ca. 3 l / kg).

Stoffwechsel. 40% Bisoprolol wird in der Leber metabolisiert. Metaboliten sind inaktiv.

Ausscheidung. Die Halbwertszeit des Plasmas beträgt 11 Stunden. Nieren- und Leberclearance sind in etwa vergleichbar. Die Hälfte der verabreichten Dosis wird unverändert über die Nieren sowie Metaboliten ausgeschieden. Die gesamte Bodenfreiheit beträgt ca. 15 Liter pro Stunde.

Hydrochlorothiazid

Absaugung. Nach oraler Verabreichung werden etwa 80% Hydrochlorothiazid aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit von Hydrochlorothiazid reicht von 60% bis zu 80%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma beträgt etwa 4 Stunden (von 1,5 bis 5 Stunden).

Verteilung. Verbindung mit Blutplasmaproteinen 40%.

Ausscheidung. Hydrochlorothiazid wird nicht metabolisiert und fast vollständig durch glomeruläre Filtration und aktive tubuläre Sekretion eliminiert. Die Halbwertszeit von Hydrochlorothiazid beträgt etwa 8 Stunden.

Bei Nieren- und Herzversagen nimmt die renale Clearance von Hydrochlorothiazid ab und die Halbwertszeit steigt.

Bei älteren Patienten ist es auch möglich, die maximale Konzentration im Blutplasma zu erhöhen (C_mOh).

Hydrochlorothiazid dringt in die Plazenta ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Indikationen:

Arterielle Hypertonie von leichter bis mäßiger Schwere.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Bisoprolol, Hydrochlorothiazid, andere Thiazide, Sulfonamide oder andere Komponenten des Arzneimittels;

- schwere Formen von Bronchialasthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD);

- akute Herzinsuffizienz oder chronische Herzinsuffizienz (CHF) im Stadium der Dekompensation, die eine inotrope Therapie erfordert;

- kardiogener Schock;

- Syndrom der Schwäche des Sinusknotens;

- sinoatriale Blockade;

- atrioventrikulär (EIN V) der Blockade II und III Grad ohne einen künstlichen Herzschrittmacher;

- symptomatische Bradykardie (Herzfrequenz weniger als 50 Schläge pro Minute);

- arterielle Hypotension (systolischer Blutdruck (BP) weniger als 100 mm Hg);

- Phäochromozytom (ohne gleichzeitige Verwendung von Alpha-Blockern);

- schwere Formen von peripheren Durchblutungsstörungen, einschließlich Raynaud-Syndrom;

- metabolische Azidose;

- schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min);

- schwere Verletzungen der Leberfunktion;

- gleichzeitige Anwendung mit Sultoprid;

- Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

Vorsichtig:

Chronische Herzinsuffizienz; Diabetes mellitus mit signifikanten Schwankungen der Glucosekonzentration im Blut; strenge Diät; EIN V Blockade des 1. Grades; Angina von Prinzmetal; Verletzungen der peripheren Zirkulation; Hypovolämie; abnorme Leberfunktion; Hyperurikämie, Psoriasis, Thyreotoxikose, Phäochromozytom (vor dem Hintergrund der Behandlung mit Alpha-Blockern), Wasser-Elektrolyt-Störungen (Hyponatriämie, Hypokaliämie, Hyperkalzämie), Depression (einschließlich Geschichte), Myasthenia gravis, älteres Alter, Kurzsichtigkeit (Myopie) und Winkel- Verschlussglaukom.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Verwenden Sie diese Kombination Droge während der Schwangerschaft nicht empfohlen, weil es ein Diuretikum aus der Gruppe der Thiazide enthält. Diuretika können zu fetoplazentarer Ischämie mit einem damit einhergehenden Risiko für fetale Hypotrophie führen. Es wird angenommen dass Hydrochlorothiazid kann bei Neugeborenen zu Thrombozytopenie führen.

Zur Zeit ist nicht bekannt, ob Bisoprolol mit Muttermilch. Diuretika aus der Gruppe der Thiazide werden in die Muttermilch ausgeschieden, also während des Stillens Behandlung mit Lodose wird nicht empfohlen.

Hydrochlorothiazid kann die Sekretion von Muttermilch hemmen.

Dosierung und Verabreichung:

Lodoz sollte einmal täglich vor dem Frühstück, während oder nach der Einnahme eingenommen werden. Tabletten sollten als Ganzes, nicht als Flüssigkeit, mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.

Die Dosis des Arzneimittels sollte individuell ausgewählt werden.

Die Anfangsdosis entspricht 1 Tablette mit 2,5 mg Bisoprolol + 6,25 mg Hydrochlorothiazid einmal täglich.

Wenn die therapeutische Wirkung nicht ausreicht, kann die Dosis auf 1 Tablette mit 5 mg Bisoprolol + 6,25 mg Hydrochlorothiazid einmal täglich erhöht werden. Wenn die therapeutische Wirkung nicht genug ausgedrückt ist, können Sie die Dosis von Lodose auf 1 Tablette erhöhen 10 mg Bisoprolol + 6,25 mg Hydrochlorothiazid einmal täglich.

Dauer der Behandlung

Die Behandlung mit Lodose ist normalerweise eine Langzeittherapie.

Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion

Eine Dosisanpassung ist bei einer Verletzung der Leber- oder Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance über 30 ml / min) von leicht bis mäßig nicht erforderlich.

Ältere Patienten

Eine Korrektur der Dosis ist normalerweise nicht erforderlich.

Kinder

Es gibt keine Daten über die Verwendung des Medikaments bei Kindern, daher wird es nicht für Kinder unter 18 Jahren empfohlen.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit der nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen wurde wie folgt bestimmt:

- sehr häufig ≥ 1/10;

- Häufig ≥ 1/100, <1/10;

- selten ≥ 1/1000, <1/100;

- selten ≥ 1/10 000, <1/1000;

- Sehr selten <1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten;

- Die Frequenz ist nicht eingestellt (kann nicht aus verfügbaren Daten berechnet werden).

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

Selten: Leukopenie, Thrombozytopenie;

Sehr selten: Agranulozytose.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung

Selten: Appetitlosigkeit, Hyperglykämie, Hyperurikämie, Verletzung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts (insbesondere Hypokaliämie und Hyponatriämie, Hypomagnesiämie und Hypochlorämie sowie Hyperkalzämie);

Sehr selten: metabolische Alkalose.

Störungen der Psyche

Selten: Depression, Schlaflosigkeit;

Selten: Halluzinationen, Albträume.

Störungen aus dem Nervensystem

Häufig: Schwindel *, Kopfschmerzen *.

Störungen seitens des Sehorgans

Selten: verringerte Tränenproduktion Flüssigkeit (sollte beim Tragen von Kontaktlinsen berücksichtigt werden), Sehstörungen;

Sehr selten: Konjunktivitis.

Hörstörungen und labyrinthische Störungen

Selten: Schwerhörigkeit.

Herzkrankheit

Selten: Bradykardie, Verletzung EIN V Überleitung, Verschlimmerung der Symptome des CHF-Flusses.

Gefäßerkrankungen

Häufig: Kälte oder Taubheit in den Gliedmaßen;

Selten: orthostatische Hypotonie;

Selten: Synkope (Synkope).

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe

Selten: Bronchospasmus bei Patienten mit Bronchialasthma oder Atemwegsobstruktion in der Anamnese;

Selten: allergische Rhinitis;

Häufigkeit nicht festgelegt: interstitielle Lungenerkrankung.

Störungen aus dem Verdauungssystem

Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung;

Selten: Bauchschmerzen;

Sehr selten: Pankreatitis.

Störungen aus Leber und Gallengängen

Selten: Hepatitis, Gelbsucht.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Pruritus, plötzliche "Gezeiten" von Blut im Gesicht, Hautausschlag, Photodermatitis, Purpura (hämorrhagischer Ausschlag), Urtikaria;

Sehr selten: Alopezie, kutaner Lupus erythematodes. Beta-Blocker können den Verlauf der Psoriasis verschlimmern oder einen Psoriasis-ähnlichen Ausschlag verursachen.

Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes

Selten: Muskelschwäche, Muskelkrämpfe.

Verletzungen der Genitalien und Brustdrüse

Selten: eine Verletzung der Potenz.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

Häufig: erhöhte Müdigkeit;

Selten: Asthenie;

Sehr selten: Brustschmerzen.

Auswirkungen auf die Ergebnisse von Labor- und Instrumentalstudien

Selten: erhöhte Konzentration Amylase, reversible Zunahme Konzentration von Serumkreatinin und Harnstoff, erhöht Konzentration von Triglyceriden und Cholesterin, Glucosurie;

Selten: erhöhte Aktivität "hepatische" Transaminasen im Blut (Aspartat - Aminotransferase (HANDLUNG), Alanin-Aminotransferase (ALT)).

* Besonders oft treten diese Symptome zu Beginn der Behandlung auf. In der Regel sind diese Phänomene einfach und gehen in der Regel innerhalb von 1-2 Wochen nach Beginn der Behandlung über.

Es ist notwendig, den behandelnden Arzt über alle auftretenden Nebenwirkungen zu informieren.

Überdosis:

Symptome

Die häufigsten Symptome Überdosis Betablocker: Bradykardie, deutliche Abnahme des Blutdrucks, EIN V Blockade, Bronchospasmus, akute Herzinsuffizienz und Hypoglykämie.

Die Empfindlichkeit für eine einzelne Verabreichung einer hohen Dosis von Bisoprolol variiert stark zwischen einzelnen Patienten und wahrscheinlich haben Patienten mit CHF eine hohe Empfindlichkeit.

Klinische Manifestationen einer akuten oder chronischen Überdosierung von Hydrochlorothiazid sind auf einen signifikanten Verlust von Flüssigkeit oder Elektrolyten zurückzuführen.

Die häufigsten Symptome einer Hydrochlorothiazid-Überdosierung sind: Schwindel, Übelkeit, Benommenheit, Hypovolämie, Hypotonie, Hypokaliämie.

Behandlung

Im Falle der Überdosierung, zuerst ist nötig es die Aufnahme des Präparates zu beenden, spülen den Magen aus, verschreiben die Adsorben und beginnen, die symptomatische Therapie zu unterstützen.

Bei schwerer Bradykardie: intravenöses Atropin. Wenn der Effekt nicht ausreicht, können Sie mit Vorsicht ein Medikament mit positivem chronotropen Effekt eingeben. Manchmal kann es notwendig sein, einen künstlichen Schrittmacher vorübergehend einzurichten.

Bei der geäusserten arteriellen Hypotension: die intravenöse Einführung plasmozameschajuschtschih die Lösungen und die Bestimmung vazopressora.

Wann EIN V Blockade (II oder III): Patienten sollten unter ständiger Aufsicht und Behandlung mit Beta-Adrenomimetika behandelt werden, ist es möglich, Adrenalin zu verwenden. Bei Bedarf - Inszenieren eines künstlichen Schrittmachers.

Mit Verschlimmerung des CHF-Flusses: intravenöse Injektion von Diuretika, Medikamente mit einer positiv inotropen Wirkung, sowie Vasodilatatoren.

Wenn bronhospazme: die Ernennung von Bronchodilatatoren, Beta₂Adrenomimetika und / oder Aminophyllin.

Wenn Hypoglykämie: intravenöse Verabreichung einer Lösung von Dextrose (Glucose).

Die begrenzten verfügbaren Daten weisen darauf hin Bisoprolol nur in geringem Maße wird mit Hämodialyse ausgeschieden; Der Grad der Ausscheidung von Hydrochlorothiazid durch Hämodialyse wurde nicht festgestellt.

Interaktion:

Kontraindizierte Kombinationen

Sultoprid: Die gleichzeitige Anwendung mit Bisoprolol kann das Risiko für ventrikuläre Arrhythmien erhöhen.

Unerwünschte Kombinationen

Lithium: Hydrochlorothiazid, kann die kardiotoxische und neurotoxische Wirkung von Lithium verstärken und die Ausscheidung der letzteren aus dem Körper reduzieren.

Blocker von "langsamen" Calciumkanälen (BCCC), wie Verapamil in geringerem Ausmaß, Diltiazem: kann bei Verwendung mit Bisoprolol zu einer Abnahme der Kontraktilität des Myokards und der Verletzung der AV-Überleitung führen. Insbesondere kann die intravenöse Verabreichung von Verapamil an Patienten, die Betablocker einnehmen, zu schwerer arterieller Hypotonie und AV-Blockade führen.

Hypotensive Mittel der zentralen Aktion (wie Clonidin, Methyldopa, Moxonidin, Rilmenidin): Bei gleichzeitiger Anwendung mit dem Medikament Lodose kann es zu einer Abnahme der Herzfrequenz und einer Abnahme des Herzminutenvolumens sowie zu einer Vasodilatation aufgrund einer Abnahme des zentralen Sympathikotonus kommen. Unterbrechen Sie die Behandlung jedoch nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt.Eine abrupte Aufhebung, insbesondere vor der Abschaffung von Betablockern, kann das Risiko einer "Ricochet" -artigen arteriellen Hypertonie erhöhen.

Kombinationen, die mit Vorsicht verwendet werden sollten

BCCC-Derivate, Dihydropyridin (z. B. Nifedipin, Amlodipin): Bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann das Risiko einer arteriellen Hypotonie erhöht sein. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz kann das Risiko einer nachfolgenden Verschlechterung der Funktion der Herzventrikel nicht ausgeschlossen werden.

Blutdrucksenkende Mittel und andere Mittel mit möglicher blutdrucksenkender Wirkung (trizyklische Antidepressiva, Barbiturate, Phenothiazinderivate, Baclofen): in Kombination mit dem Medikament Lodose kann das Risiko einer Hypotonie erhöhen;

Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitoren (z. B. Captopril, Enalapril), Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten: das Risiko einer signifikanten Blutdrucksenkung und / oder akuten Niereninsuffizienz zu Beginn der Behandlung mit ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bei Patienten mit Hyponatriämie (insbesondere bei Patienten mit Nierenarterienstenose). Wenn die vorhergehende Einnahme von Diuretika eine Hyponatriämie verursacht hat, ist es notwendig, entweder drei Tage vor dem Beginn der Behandlung mit ACE-Hemmern die Einnahme von Diuretika zu beenden oder die Behandlung mit letzterer in kleinen Dosen mit einer allmählichen Zunahme dieser zu beginnen.

Antiarrhythmika der ersten Klasse (zum Beispiel ChinidinDisopyramid; Lidocain, Phenytoin; Flecainid, Propafenon): bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann AV-Überleitung reduzieren und die negativ inotrope Wirkung verstärken.

Antiarrhythmika der Klasse III (z. B. Amiodaron): bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann die Störung der AV-Überleitung erhöhen.

Antiarrhythmika, die Tachykardie als Pirouetten verursachen können (Klasse IA, zum Beispiel Chididium, Hydrochinidin, Disopyramid und Klasse III, zum Beispiel Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid): Hypokaliämie kann das Auftreten von ventrikulären Arrhythmien, einschließlich Tachykardie des Typs "Pirouette" hervorrufen.

Andere Medikamente, die Tachykardie als Pirouetten verursachen können (z. B. Astemizol, Erythromycin zur intravenösen Verabreichung Halofantrin, Pentamidin, SparfloxacinTerfenadin, Wincamine, einige Neuroleptika): Hypokaliämie kann das Auftreten ventrikulärer Arrhythmien hervorrufen, einschließlich Tachykardien vom Typ "Pirouette".

M-cholinomimetiki: bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann die Störung der AV-Leitung erhöhen und das Risiko von Bradykardie erhöhen.

Beta-Blocker zur topischen Anwendung (z. B. Augentropfen zur Glaukombehandlung) können die systemischen Wirkungen von Bisoprolol (Senkung des Blutdrucks, Senkung der Herzfrequenz) verstärken.

Insulin oder hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung: die hypoglykämische Wirkung kann verstärkt werden. Die Blockade der Beta-Adrenorezeptoren kann die Merkmale der Hypoglykämie, zum Beispiel, die Tachykardie überdecken. Solche Interaktionen sind wahrscheinlicher, wenn nichtselektive Betablocker verwendet werden.

Mittel zur Vollnarkose: Kann das Risiko einer kardiopressiven Wirkung von Bisoprolol erhöhen, was zu arterieller Hypotonie führt (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

Herzglykoside: bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann die Zeit des Pulses erhöhen, die Entwicklung einer Bradykardie verursachen. Treten während der Behandlung mit Lodose Hypokaliämie und / oder Hypomagnesiämie auf, kann es zu einer erhöhten Empfindlichkeit des Myokards gegenüber Herzglykosiden kommen, was zu einer Verstärkung der Wirkung und der Nebenwirkungen von Glykosiden führt.

Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs): können die blutdrucksenkende Wirkung von Bisoprolol reduzieren. Bei Patienten mit Hypovolämie kann die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs akutes Nierenversagen auslösen.

Beta-Adrenomimetika (z. B. Isoprenalin, Dobutamin): gleichzeitige Verwendung mit dem Medikament Lodose kann zu einer Verringerung der Wirkung beider Medikamente führen.

Adrenomimetika wirken auf beta-und alpha-adrenerge Rezeptoren (z. B. Noradrenalin, Adrenalin): in Kombination mit Bisoprolol kann die vasokonstriktorische Wirkung dieser Medikamente, die unter Beteiligung von alpha-adrenergen Rezeptoren auftreten, erhöhen, was zu einem Anstieg des Blutdrucks führt und die Claudicatio intermittens verstärkt. Solche Interaktionen sind wahrscheinlicher, wenn nichtselektive Betablocker verwendet werden.

Arzneimittel, die die Entfernung von Kalium aus dem Körper fördern (z. B. Corticosteroide, adrenocorticotropes Hormon (ACTH), Tetracosactid, CarbenoxolonAmphotericin B, Furosemid oder Abführmittel): bei gleichzeitiger Anwendung mit Hydrochlorothiazid erhöht sich der Kaliumverlust.

Methyldopa: In getrennten Berichten wird Hämolyse als Folge der Bildung von Antikörpern gegen Hydrochlorothiazid beschrieben.

Medikamente, die die Konzentration von Harnsäure im Blutplasma reduzieren: Die Wirkung dieser Medikamente kann geschwächt werden, wenn sie zusammen mit Hydrochlorothiazid angewendet werden.

Colestramin, Colestipol: reduzieren die Absorption von Hydrochlorothiazid.

Jodhaltige Kontrastmittel: Im Falle einer Dehydratation, die durch die Einnahme eines Diuretikums verursacht wird, erhöht sich das Risiko, ein akutes Leberversagen zu entwickeln, insbesondere bei hohen Dosen von iodhaltigen Kontrastmitteln.

Calciumsalze: Risiko der Entwicklung einer Hypercalcämie bei gleichzeitiger Anwendung von Hydrochlorothiazid aufgrund einer verminderten Calciumausscheidung durch die Nieren.

Kaliumsparende Diuretika: Das Risiko einer Hypo- oder Hyperkaliämie bei gleichzeitiger Anwendung mit Hydrochlorothiazid. Letzteres tritt am häufigsten bei Diabetes oder Leberversagen auf.

Kombinationen, die berücksichtigt werden sollten

Mefloquin: bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann das Risiko der Entwicklung von Bradykardie erhöhen.

Monoaminoxidase (MAO) -Hemmer, mit Ausnahme von MAO B-Hemmern, können die blutdrucksenkende Wirkung von Betablockern verstärken. Gleichzeitige Anwendung kann auch zur Entwicklung einer hypertensiven Krise führen.

Glukokortikosteroide: Reduzieren Sie die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels (aufgrund der Verzögerung von Wasser und Natrium im Körper durch Glukokortikosteroide verursacht).

Spezielle Anweisungen:Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit Bisoprolol

Abbruch der Therapie

Beenden Sie die Behandlung nicht plötzlich, besonders bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung. Die Dosis sollte innerhalb von zwei Wochen schrittweise reduziert werden. Bei Bedarf sollte mit der gleichzeitigen Einleitung einer geeigneten Therapie begonnen werden, um Angina-Attacken vorzubeugen.

Bronchialasthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung

Bei Patienten mit leichtem Asthma oder COPD wird die Behandlung mit einer minimalen Dosis begonnen. Vorbereitende Übung der funktionellen Atemtests. Symptomatische Manifestationen von Bronchialasthma oder COPD zeigen die gleichzeitige Verwendung von Bronchodilatatoren.

Bei Patienten mit Bronchialasthma kann eine Erhöhung der Atemwegsresistenz erforderlich sein, die eine höhere Beta-Dosis erfordert₂-Adrenomimetika.

Chronische Herzinsuffizienz

Patienten mit kompensiertem CHF, die mit Betablockern behandelt werden, sollten die Behandlung mit minimalen Dosen des Medikaments beginnen und die Dosis allmählich unter der Aufsicht eines Arztes erhöhen.

Bradykardie

Bei einer Herzfrequenz von weniger als 50-55 Schlägen / Minute in Ruhe und Patienten mit Symptomen, die mit Bradykardie verbunden sind, ist es notwendig, die Dosis des Arzneimittels zu reduzieren.

Der atrioventrikuläre Block des I. Grades

Angesichts der negativen dromotropen Wirkung von Betablockern sollten sie bei Patienten mit AV-Blockade des I-Grades mit Vorsicht angewendet werden.

Angina pectoris

Beta-Blocker können die Häufigkeit und Dauer von vasospastischen Episoden bei Patienten mit Prinzmetal-Angina erhöhen. Beta₁Selektive Adrenoblockers können für leichte oder gemischte ManifestationenPrinzmetal Angina mit gleichzeitiger Anwendung von Vasodilatatoren verwendet werden.

Periphere Störungen Blutkreislauf

Bei Patienten mit eingeschränkter peripherer Zirkulation oder Reynaud-Syndrom können Beta-Adrenoblockers eine Verschlimmerung des Krankheitsverlaufs verursachen.

Phäochromozytom

Patienten mit Phäochromozytom sollten nicht mit Lodose behandelt werden, bis eine Behandlung mit Alpha-Blockern durchgeführt wird. Eine gründliche Kontrolle des Blutdrucks ist notwendig.

Ältere Patienten

Die Behandlung sollte unter genauer Beobachtung des Zustands des Patienten durchgeführt werden (siehe Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht).

Diabetes

Patienten, die Lodose einnehmen, sollten über die Möglichkeit einer Hypoglykämie und die Notwendigkeit einer regelmäßigen Überwachung der Blutglucosekonzentrationen zu Beginn der Behandlung informiert werden.

Symptome einer ausgeprägten Abnahme der Glukosekonzentration (Hypoglykämie) wie Tachykardie, Herzklopfen oder vermehrtes Schwitzen können maskiert sein.

Psoriasis

Die Therapie mit Betablockern kann den Verlauf der Psoriasis verschlimmern. Bisoprolol kann nur bei Bedarf zugewiesen werden.

Allergische Reaktionen

Bei Patienten mit anaphylaktischen Reaktionen in der Anamnese, unabhängig von der Ursache ihres Auftretens, insbesondere bei Verwendung iodhaltiger Kontrastmittel oder bei Desensibilisierungstherapie, kann die Behandlung mit Betablockern das Auftreten dieser Reaktionen verschlimmern und die Entwicklung von Resistenzen gegen Epinephrin (Adrenalin) Behandlung in konventionellen Dosen.

Vollnarkose

In der Allgemeinanästhesie reduziert die beta-adrenerge Blockade die Wahrscheinlichkeit von Arrhythmien und Myokardischämien während der Narkose und Intubation sowie in der postoperativen Phase. Derzeit wird empfohlen, die Therapie mit Betablockern und intraoperativ fortzusetzen. Ein Anästhesist sollte das Risiko der Blockade von beta-adrenergen Rezeptoren aufgrund der möglichen Wechselwirkung mit anderen Medikamenten berücksichtigen, die Bradyarrhythmie, Unterdrückung von Reflextachykardie und eine Abnahme der Reflexkapazität zur Kompensation von Blutverlust verursachen können. Wenn es notwendig ist, die Therapie mit Lodose vor dem chirurgischen Eingriff zu beenden, sollte es schrittweise und 48 Stunden vor der Vollnarkose durchgeführt werden.

Thyreotoxikose

Bei der Behandlung von Bisoprolol können die Symptome einer Thyreotoxikose maskiert werden.

Strenge Diät

Lodose sollte bei Patienten, die eine strenge Diät einhalten, mit Vorsicht angewendet werden.

Kombination mit Verapamil, Diltiazem oder Bepridilom

Solche Kombinationen erfordern eine sorgfältige Überwachung des Zustands und des EKGs des Patienten, insbesondere bei älteren Patienten und zu Beginn der Behandlung.

Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit Hydrochlorothiazid

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion können Thiaziddiuretika und ihre Derivate eine hepatische Enzephalopathie verursachen. In diesem Fall müssen Sie sofort aufhören, das Medikament einzunehmen.

Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht

Bei längerer Anwendung des Medikaments Lodose wird empfohlen, regelmäßig den Gehalt an Blutserum-Elektrolyten (insbesondere Kalium, Natrium, Kalzium), Kreatinin und Harnstoff, Serumlipiden (Cholesterin und Triglyzeride), Harnsäure und Glukose zu überwachen.

Längerer Einsatz von Thiazid-Diuretika kann zu Störungen des Elektrolytgleichgewichts im Wasser führen, insbesondere Hypokaliämie und Hyponatriämie sowie Hypomagnesiämie und Hypochlorämie und Hyperkalzämie.

Der Gehalt an Natrium im Blutplasma

Vor Beginn der Therapie ist eine weitere regelmäßige Überwachung des Natriumgehalts im Blut erforderlich. Die Einnahme von Diuretika kann Hyponatriämie hervorrufen, in einigen Fällen mit schwerwiegenden Folgen.

Eine Abnahme des Natriumgehalts zu Beginn der Behandlung kann asymptomatisch sein, daher ist eine regelmäßige Überwachung erforderlich, besondere Aufmerksamkeit wird von Hochrisikopatienten, beispielsweise älteren Patienten, Patienten mit Leberzirrhose, verlangt.

Der Gehalt an Kalium im Blutplasma

Das größte Risiko bei der Einnahme von thiazid- und thiazidähnlichen Diuretika besteht im Kaliumverlust, der zu einer Hypokaliämie (<3,5 mmol / l) führt.

Häufigere Überwachung von Kalium im Blut von Hochrisikopatienten, zum Beispiel älteren Patienten und / oder unterernährt und / oder die Einnahme mehrerer Medikamente gleichzeitig, sowie Patienten mit koronarer Herzkrankheit oder Herzinsuffizienz, bei denen Hypokaliämie zunimmt das Risiko der Entwicklung von Herzrhythmusstörungen, Herzglykoside Toxizität. Patienten mit einem erhöhten QT-Intervall, sowohl angeboren als auch erworben, sind ebenfalls gefährdet.Hypokaliämie (sowie Bradykardie) potenziert die Entwicklung von schweren Herzrhythmusstörungen, einschließlich Tachykardie des Typs "Pirouette".

Die erste Bestimmung des Kaliumgehalts im Blutplasma sollte während der ersten Behandlungswoche mit Lodose erfolgen.

Kalzium im Blutplasma

Thiazid-Diuretika können die Ausscheidung von Kalzium durch die Nieren reduzieren, was zu einer geringfügigen und vorübergehenden Hyperkalzämie führt. Signifikante Hyperkalzämie kann mit nicht diagnostiziertem Hyperparathyreoidismus in Verbindung gebracht werden. Vor der Untersuchung der Nebenschilddrüsenfunktion sollte die Behandlung mit Thiaziden abgebrochen werden.

Die Konzentration von Glukose im Blut

Bei Patienten mit Diabetes mellitus, insbesondere bei Hypokaliämie, ist es erforderlich, die Glucosekonzentration im Blut zu kontrollieren.

Harnsäure

Bei Patienten mit Hyperurikämie ist das Risiko für Gichtanfälle erhöht: Die Dosis des Medikaments muss individuell ausgewählt werden.

Nierenfunktion

Thiaziddiuretika wirken bei normaler oder leicht eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 25 mg / ml oder 220 μmol / L bei Erwachsenen). Die Kreatinin-Clearance wird unter Berücksichtigung des Alters, Körpergewichts und Geschlechts des Patienten unter Verwendung der Cockcroft-Gleichung berechnet. Beispielsweise:

ClCr = (140 - Alter) x Körpergewicht / 0,814 x Serumkreatinin wobei: Alter (Jahre) Körpergewicht (kg) Serumkreatinin (in Mikromol / l)

Diese Berechnungsformel gilt für ältere männliche Patienten.

Bei älteren Patientinnen sollte das Ergebnis mit 0,85 multipliziert werden.

Hypovolämie zusätzlich zu dem Verlust von Flüssigkeit und Natrium aus der Verwendung von Diuretika zu Beginn der Therapie führt zu einer Abnahme der glomerulären Filtrationsrate, die wiederum zu einer Erhöhung der Harnstoff und Kreatinin im Blutserum bei Patienten mit normalen führt Nierenfunktion. Eine vorübergehende Beeinträchtigung der Nierenfunktion tritt bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ohne Folgen auf. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Exazerbation bestehender Erkrankungen möglich.

Kombination mit anderen Antihypertensiva

Wenn das Medikament mit einem anderen blutdrucksenkenden Medikament verordnet wird, wird zumindest zu Beginn der Behandlung eine Dosisreduktion empfohlen.

Lichtempfindlichkeit

Die Anwendung von Thiaziddiuretika kann zu Photosensibilitätsreaktionen führen. Wenn solche Reaktionen auftreten, wird empfohlen, empfindliche Bereiche vor Sonnenlicht oder künstlicher UV-Strahlung zu schützen. In schweren Fällen kann die Behandlung abgebrochen werden.

Myopie (Kurzsichtigkeit) und Winkelverschlussglaukom

Hydrochlorothiazid, als Sulfanilamid, können idiosynkratische Reaktionen hervorrufen, die sich als akute Kurzzeitmyopie und akutes Geschlossenwinkelglaukom manifestieren. Die Symptome umfassen einen starken Rückgang der Sehschärfe oder Schmerzen im Auge und treten in der Regel zwischen einigen Stunden und einigen Wochen nach Beginn des Arzneimittels auf. Die fehlende Behandlung eines Winkelverschlussglaukoms kann zu einem irreversiblen Sehverlust führen. Der erste Schritt in der Behandlung besteht darin, die Einnahme von Hydrochlorothiazid so schnell wie möglich einzustellen. Wenn der Augeninnendruck unkontrolliert bleibt, kann eine chirurgische oder chirurgische Behandlung erforderlich sein. Der Risikofaktor für die Entwicklung eines Winkelverschlussglaukoms ist die allergische Reaktion auf Sulfanylamid-Derivate oder Penicillin in der Anamnese.

Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit Bisoprolol und Hydrochlorothiazid

Sportler

Sportler sollten darüber informiert werden, dass das Medikament Wirkstoffe enthält, die bei Dopingtests positive Ergebnisse liefern können.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Das Medikament Lodose hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren. Aufgrund der individuellen Reaktion des Körpers auf die Therapie mit Lodose kann jedoch die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder mit technisch komplexen Mechanismen zu arbeiten, gestört werden. Dies sollte zu Beginn der Behandlung, beim Wechsel des Medikaments sowie bei gleichzeitiger Verwendung von Alkohol besonders beachtet werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 2,5 mg + 6,25 mg, 5 mg + 6,25 mg und 10 mg + 6,25 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten pro Blister aus PVC / Al oder PP / Al; 3 Blister pro Pappkarton zusammen mit Gebrauchsanweisung.

Der Blister und das Papptutu tragen das Symbol "M" zum Schutz vor Manipulation.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 18-25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001912

Datum der Registrierung:29.09.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Merck Sante ca.c.Merck Sante ca.c. Frankreich

Hersteller: & nbsp;

MERCK, KGaA Deutschland

Darstellung: & nbsp;Takeda Arzneimittel AGTakeda Arzneimittel AG

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.11.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Lodose (Lodoz)