Meropenem - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Meropenem ist ein Antibiotikum der Carbapenem-Klasse, das zur parenteralen Anwendung bestimmt ist. Relativ resistent gegenüber humaner Dehydropeptidase-1 (DHP-1) erfordert keine zusätzliche Verabreichung von DHP-1-Inhibitor. Es wirkt bakterizid (hemmt die Synthese der bakteriellen Zellwand). Die hohe bakterizide Aktivität von Meropenem gegen eine Vielzahl aerober und anaerober Bakterien beruht auf der hohen Fähigkeit von Meropenem, in die bakterielle Zellwand einzudringen, einer hohen Stabilität gegenüber den meisten Beta-Lactamasen und einer signifikanten Affinität für Proteine, die Penicillin binden ( BSP). Die minimale bakterizide Konzentration (MBC) und die minimale Hemmkonzentration (MIC) sind praktisch nicht unterscheidbar. Tests in vitro zeigen die synergistische Wirkung von Meropenem mit verschiedenen Antibiotika. Tests in vitro und in vivo zeigen die post-antibiotische Wirkung von Meropenem.

Die einzigen empfohlenen Kriterien für die Sensitivität gegenüber Meropenem basieren auf der Pharmakokinetik des Arzneimittels und auf der Korrelation von klinischen und mikrobiologischen Daten - dem Durchmesser der Zone und MICs, bestimmt für die jeweiligen Pathogene.

Kategorie des Erregers	Durchmesser der Zone (mm)
Empfindlich	≥14
Mittlere	von 12 bis 13 Uhr
Beständig	≤11

Die Wirksamkeit des Medikaments gegen die unten aufgeführten Erreger wird durch klinische Erfahrungen und Richtlinien für die Antibiotikatherapie bestätigt.

Meropenem empfindliche Krankheitserreger:

Gram-positive Aerobier: Enterococcus faecalis (ohne Vancomycin-resistente Stämme), Staphylococcus aureus (Methicillin-sensitiv)²; Staphylococcus spp. (Methicillin-sensitiv), einschließlich Staphylococcus epidermidis; Streptococcus agalactiae (Gruppe B), Gruppe Streptococcus milleri (S. anginosus, S. contellatus, S. intermedius), Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes (Gruppe EIN).

Gram-negative Aerobier: Citrobacter freudii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

Gram-positive Anaerobier: Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, Peptostreptococcus spp. (einschließlich P. micros, P. anaerobius, P. magnus).

Gram-negative Anaerobier: Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens.

Pathogene, für die das Problem des erworbenen Widerstandes relevant ist

Gram-positive Aerobier: Enterococcus faecium ^1,3

Gram-negative Aerobier: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Pseudomonas Aeruginosa.

Krankheitserreger mit natürlichem Widerstand:

Gram-negative Aerobier: Stenotrophomonas maltophilia, Legionella spp.

Andere Krankheitserreger: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma-Pneumonie.

¹Pathogene mit mittlerer Empfindlichkeit;

²alle Methicillin-resistenten Staphylokokken sind gegen Meropenem resistent;

³ Das Widerstandsniveau beträgt in einem oder mehreren EU-Ländern ≥50%

Pharmakokinetik:

Bei intravenöser Verabreichung von 250 mg für 30 Minuten die maximale Konzentration (C_max) beträgt etwa 11 & mgr; g / ml, für eine Dosis von 500 mg etwa 23 & mgr; g / ml, für eine Dosis von 1000 mg etwa 49 & mgr; g / ml. Absolute pharmakokinetische Proportionalität zur verabreichten Dosis für C._max und AUC (Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit"). Bei einer Erhöhung der Dosis von 250 mg auf 2000 mg sinkt die Plasma-Clearance von 287 auf 205 ml / min. Mit intravenöser Bolusgabe für 5 min. 500 mg C_max etwa 52 μg / ml, 1000 mg etwa 112 μg / ml. Die maximalen Plasmakonzentrationen für die intravenöse Verabreichung von 1000 mg des Arzneimittels für 2 min, 3 min und 5 min betrugen 110, 91 bzw. 94 μg / ml.

Nach 6 Stunden nach intravenöser Verabreichung von 500 mg wird die Konzentration von Meropenem im Blutplasma auf 1 ug / ml oder weniger reduziert.

Eine verlängerte (bis zu 3 Stunden) Infusion von Carbapenemen kann zur Optimierung ihrer pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Parameter führen. Bei einer Standard-30-Minuten-Infusion bei gesunden Probanden, zwei Dosen von 500 und 2000 mg alle 8 Stunden, der Wert von% T> MIC (das Verhältnis zwischen dem Zeitraum, in dem die Konzentration des Arzneimittels MIC überschreitet und dem Dosierungsintervall, MIC = 4 μg / ml) betrug 30% und 58%. Wenn Freiwillige die gleichen Dosen nach der 3-Stunden-Methode erhalten Infusion alle 8 Stunden, der Index% T> MIC stieg auf 43 bzw. 73% für 500 und 2000 mg. Durchschnittliche Plasmakonzentration bei gesunden Probanden nach intravenöser Bolusgabe für 10 minn 1000 mg überschritten die MHK 4 μg / ml für 42% des Dosierungsintervalls gegenüber 59% für eine 3-stündige Infusion von 1000 mg. Meropenem dringt gut in die meisten Gewebe und Körperflüssigkeiten ein, einschließlich Liquor cerebrospinalis bei Patienten mit bakterieller Meningitis, und erreicht Konzentrationen, die ausreichen, um bakterizide Wirkung gegen die meisten Bakterien zu entfalten.

Bei wiederholter Verabreichung von Meropenem im Abstand von 8 Stunden beobachten Patienten mit normaler Nierenfunktion keine Kumulation des Arzneimittels. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion beträgt die Eliminationshalbwertszeit ungefähr 1 Stunde. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt ungefähr 2%.

Ungefähr 70% der intravenösen Dosis von Meropenem werden über 12 Stunden unverändert über die Nieren ausgeschieden, wonach eine unbedeutende renale Ausscheidung festgestellt wird. Die Konzentration von Meropenem im Urin, die 10 ug / ml übersteigt, wird 5 Stunden nach der Verabreichung von 500 mg aufrechterhalten. Bei Dosierungen von 500 mg alle 8 Stunden oder 1000 mg alle 6 Stunden wurde bei Freiwilligen mit normaler Leberfunktion keine Häufung von Meropenem in Blutplasma und Urin beobachtet.

Der einzige Metabolit von Meropenem ist mikrobiologisch inaktiv.

Studien an Kindern haben gezeigt, dass die Pharmakokinetik von Meropenem bei Kindern und Erwachsenen ähnlich ist. Die Halbwertszeit von Meropenem bei Kindern unter 2 Jahren beträgt ca. 1,5-2,3 Stunden, eine lineare Abhängigkeit wird im Dosisbereich von 10-40 mg / kg beobachtet.

Niereninsuffizienz

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz korreliert die Clearance von Meropenem mit der Kreatinin-Clearance (CC). Solche Patienten erfordern eine Dosisanpassung. Meropenem ist mit einem hemodiazile mit einer Clearance von etwa 4 mal die Clearance von Meropenem bei Patienten mit Anurie abgeleitet.

Bei älteren Patienten korreliert eine Abnahme der Meropenem-Clearance mit einer altersbedingten Abnahme der QC.

Leberversagen

Bei Patienten mit Lebererkrankungen ändert sich die Pharmakokinetik von Meropenem nicht.

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen, die durch einen oder mehrere für die Zubereitung empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

- Pneumonie, einschließlich nosokomiale Pneumonie;

- Harnwegsinfekt;

- Infektion der Bauchhöhle;

- Infektiös-entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane, wie Endometritis;

- Sepsis;

- Infektion der Haut und ihrer Strukturen;

- Meningitis.

Empirische Therapie von erwachsenen Patienten mit einer vermuteten Infektion mit Symptomen einer febrilen Neutropenie in Monotherapie oder in Kombination mit antiviralen oder antimykotischen Wirkstoffen.

Die Wirksamkeit von Meropenem wurde sowohl in der Monotherapie als auch in Kombination mit anderen antimikrobiellen Wirkstoffen bei der Behandlung von polymikrobiellen Infektionen nachgewiesen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Meropenem oder andere Medikamente der Carbapenem-Gruppe in der Anamnese.

Schwere Überempfindlichkeit (anaphylaktische Reaktionen, schwere Hautreaktionen) gegen jedes antibakterielle Mittel mit Beta-Lactam-Struktur (dh gegen Penicilline oder Cephalosporine).

Kinder bis 3 Monate.

Vorsichtig:

- Gleichzeitige Verwendung mit potenziell nephrotoxischen Arzneimitteln;

- Patienten mit Magen-Darm-Beschwerden (Durchfall), insbesondere mit Colitis.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Meropenem bei Frauen während der Schwangerschaft wurde nicht untersucht. Studien an Tieren haben keine nachteiligen Auswirkungen auf den sich entwickelnden Fötus gezeigt. Das Medikament sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der potenzielle Vorteil für die Mutter durch die Anwendung übersteigt das mögliche Risiko für den Fötus.

In jedem Fall sollte das Medikament unter strenger medizinischer Überwachung verabreicht werden. Meropenem wird in der Muttermilch von Tieren in sehr geringen Konzentrationen festgestellt. Das Medikament sollte nicht während des Stillens verwendet werden, außer wenn der potenzielle Vorteil seiner Verwendung das mögliche Risiko für das Kind rechtfertigt. Die Bewertung des Vorteils für die Mutter sollte entscheiden, ob das Stillen zu beenden oder das Medikament abzubrechen.

Dosierung und Verabreichung:

Erwachsene

Die Dosis und Dauer der Therapie sollte abhängig vom Typ und die Schwere der Infektion und der Zustand des Patienten.

Folgende Tagesdosen werden empfohlen:

500 mg intravenös alle 8 Stunden für Behandlung von Lungenentzündung, Harnwegsinfektionen Wege, gynäkologische Infektionen, wie Endometritis, Hautinfektionen und Hautstrukturen;

1 g intravenös alle 8 Stunden zur Behandlung nosokomiale Pneumonie, Peritonitis, Verdacht auf bakterielle Infektion bei Patienten mit Symptomen der Neutropenie sowie Sepsis.

Bei der Behandlung von Meningitis beträgt die empfohlene Dosis 2 g alle 8 Stunden.

Die Sicherheit der Einnahme einer Dosis von 2 g in Form einer Bolusinjektion wurde nicht ausreichend untersucht.

Dosis bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 51 ml / min sollte die Dosis wie folgt reduziert werden:

Spielraum Kreatinin (ml / min)	Die Dosis (bezogen auf eine Einheitsdosis von 500 mg, 1 g, 2 g)	Häufigkeit der Einführung
26-50	eine Dosiseinheit	alle 12 Stunden
10-25	0,5 Einheitsdosis	alle 12 Stunden
<10	0,5 Einheitsdosis	alle 24 Stunden

Meropenem wird über Hämodialyse und Hämofiltration ausgeschieden. Ob erforderlich verlängerte medikamentöse Behandlung MeropenemEs wird empfohlen, das Medikament (abhängig von der Art und Schwere der Infektion) einzuführen, aber den Abschluss des Hämodialyseverfahrens, um die wirksame Konzentration im Blutplasma wiederherzustellen.

Derzeit gibt es keine Daten über die Erfahrung des Medikaments Meropenem zur Verabreichung an Patienten bei Peritonealdialyse.

Dosierung bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Patienten mit Leberinsuffizienz benötigen keine Dosisanpassung (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion oder einer Kreatinin-Clearance von mehr als 50 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Kinder

Für Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren beträgt die empfohlene Dosis für die intravenöse Verabreichung 10-20 mg / kg alle 8 Stunden, abhängig von der Art und Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Zustand des Patienten.

Kinder mit einem Gewicht von mehr als 50 kg sollten Dosen für Erwachsene verwenden.

Bei Meningitis beträgt die empfohlene Dosis 40 mg / kg alle 8 Stunden.

Die Sicherheit, eine Dosis von 40 mg / kg als Bolusinjektion einzunehmen, wurde nicht ausreichend untersucht.

Es gibt keine Erfahrung mit der Verwendung des Medikaments bei Kindern mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion.

Art der Verabreichung

Meropenem zur intravenösen Verabreichung kann als intravenöse Bolusinjektion für mindestens 5 Minuten oder als intravenöse Infusion für 15-30 Minuten verabreicht werden; Zur Verdünnung sollten geeignete Infusionsflüssigkeiten verwendet werden.

Die Möglichkeit der Anwendung von Meropenem im Rahmen einer verlängerten Infusion (bis zu 3 Stunden) basiert auf pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Parametern (siehe Abschnitt "Pharmakokinetik"). Bis heute sind klinische Daten und Sicherheitsdaten, die dieses Regime unterstützen, begrenzt.

Um eine Lösung für intravenöse Bolusinjektionen vorzubereiten Meropenem sollte mit sterilem Wasser zur Injektion gelöst werden (5 ml pro 250 mg Meropenem), mit einer Lösungskonzentration von 50 mg / ml. Die resultierende Lösung bleibt 3 Stunden bei einer Temperatur von bis zu 25ºC und 16 Stunden bei Lagerung in einem Kühlschrank (2-8ºC) stabil.

Um eine Lösung für die intravenöse Infusion vorzubereiten Meropenem sollte gelöst werden 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid zur Infusion oder 5% ige Lösung von Dextrose (Glucose) zur Infusion, mit der Konzentration der Lösung sollte von 1 bis 20 mg / ml sein. Die resultierende Lösung bleibt 3 Stunden bei einer Temperatur von bis zu 25ºC und 24 Stunden bei Lagerung in einem Kühlschrank (2-8ºC) stabil, wenn 0,9% Natriumchloridlösung zu ihrer Herstellung verwendet wurde. Eine mit 5% Glukoselösung hergestellte Lösung sollte sofort verwendet werden.

Lösung der Droge Meropenem sollte nicht eingefroren werden.

Es wird empfohlen, die vorbereitete Lösung unmittelbar nach der Zubereitung (aus mikrobiologischer Sicht) zu verabreichen, wenn die Bedingungen für die Zubereitung der Lösung die Möglichkeit einer mikrobiologischen Kontamination nicht ausschließen.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird nach den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation klassifiziert: charakterisiert als: sehr häufig (≥1 / 10); oft (≥1 / 100 und <1/10); selten (≥1 / 1000 und <1/100); selten (≥1 / 10.000 und <1/1000); sehr selten (<1/10 000).

Hämopoetisches System*: häufig - Thrombozytose; selten - Eosinophilie, Thrombozytopenie; selten - Lakopenie, Neutropenie, Agranulozytose; selten hämolytische Anämie.

Aus dem Nervensystemselten: Kopfschmerzen, Parästhesien, Synkope **, Halluzinationen **, Depression **, Angst **, erhöhte Erregbarkeit **, Schlaflosigkeit **; selten Krämpfe.

Aus dem Verdauungssystem: häufig - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhte Aktivität der Transaminasen der Leber, der alkalischen Phosphatase, der Lactatdehydrogenase und der Bilirubinkonzentration im Blutplasma; selten - Verstopfung **, cholestatische Hepatitis **; selten - pseudomembranöse Kolitis.

Von der Haut und dem Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag, Hautjucken, Nesselsucht; selten - multiformes Erythem, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

Vom Immunsystem: sehr selten - Angioödem, Manifestation der Anaphylaxie.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: selten - Herzinsuffizienz **, ** Herzinsuffizienz, Tachykardie, ** ** Bradykardie, verminderter oder erhöhter Blutdruck **, ** Myokardinfarkt, Thromboembolie ** Lungenarterienäste.

Nieren und Harnwege: selten - eine Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blutplasma, eine Erhöhung der Konzentration von Harnstoff im Blutplasma.

Atemwege: selten - Dyspnoe**.

Andere: oft - lokale Reaktionen - Entzündung, Thrombophlebitis, Schmerzen an der Injektionsstelle; selten - vaginale Candidose und Candidose der Mundschleimhaut.

* Es wurden Fälle von positivem direktem oder indirektem Coombs-Test sowie Fälle von partieller Thromboplastinzeit-Reduktion berichtet.

** Der kausale Zusammenhang mit der Anwendung von Meropenem ist nicht erwiesen.

Überdosis:

Im Falle einer Überdosierung, die hauptsächlich bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion möglich ist, wird eine symptomatische Behandlung durchgeführt. Normalerweise gibt es eine schnelle Beseitigung der Droge durch die Nieren. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion entfernt die Hämodialyse wirksam das Arzneimittel und seinen Metaboliten.

Interaktion:

Probenecid konkurriert mit Meropenem um aktive tubuläre Sekretion und hemmt somit die renale Ausscheidung von Meropenem, was zu einer Erhöhung der Halbwertszeit und der Plasmakonzentration führt. Da die Wirksamkeit und Wirkungsdauer von Meropenem ohne Probenecid ausreichend sind, wird die gleichzeitige Anwendung von Probenecid mit Meropenem empfohlen. Die mögliche Wirkung von Meropenem auf den Stoffwechsel und die Bindung an Proteine anderer Drogen ist nicht wurde gelernt. Aber, uchSuche nach niedrig bindender MeropenPlasmaprotein (ca. 2%) kann davon ausgegangen werden, dass die Interaktion mit anderen Medikamenten, basierend auf dem Verdrängungsmechanismus aus der Verbindung mit Plasmaproteinen, nicht sein sollte. Meropenem kann die Konzentration von Valproinsäure im Blutplasma reduzieren. Bei einigen Patienten können Konzentrationen unter dem therapeutischen Wert erreicht werden. Die kombinierte Verabreichung von Carbapenemen und Valproinsäure-Präparaten führte nach 2 Tagen Therapie zu einer Abnahme der Valproinsäure-Konzentration im Blutplasma um 60-100%. Aufgrund der schnellen und signifikanten Abnahme der Konzentration von Valproinsäure empfiehlt es sich nichtMitbenutzung von Meropenund Zubereitungen von Valproinsäure. Wiederholt berichtete Fälle von erhöhter gerinnungshemmender Wirkung bei der gemeinsamen Verabreichung von indirekten Antikoagulanzien (z. B. Warfarin) und antibakteriellen Arzneimitteln. Das Risiko, die gerinnungshemmende Wirkung zu verstärken, kann von der Art der Infektion, dem Alter und dem Allgemeinzustand des Patienten abhängen, also die Wirkung des antibakteriellen Arzneimittels beurteilen Erweiterung von internationalem normalized ratio (INR) ist schwierig.Während der gemeinsamen Verabreichung eines antibakteriellen Medikaments und eines indirekten Antikoagulans und für einige Zeit nach dessen Beendigung wird eine häufige Überwachung der INR empfohlen.

Spezifische Daten zu möglichen Arzneimittelwechselwirkungen (für Ausschluss von Probenecid). Die Verwendung des Arzneimittels während der Verabreichung anderer Arzneimittel wurde nicht von der Entwicklung ungünstiger pharmakologischer Wechselwirkungen begleitet.

Spezielle Anweisungen:

Erfahrungen mit der Anwendung des Medikaments in der pädiatrischen Praxis bei Patienten mit Neutropenie oder mit primären oder sekundären Immundefekten liegen nicht vor. Wie bei der Verwendung von anderen Antibiotika bei der Verwendung von Meropenem in Monotherapie bei Patienten in kritischem Zustand mit einer identifizierten Infektion der unteren Atemwege verursacht durch Pseudomonas aeruginosa oder wenn es vermutet wird, empfiehlt es sich, den Empfindlichkeitstest regelmäßig zu bestimmen.

In seltenen Fällen entwickelt sich bei der Anwendung von Meropenem wie bei fast allen antibakteriellen Arzneimitteln eine pseudomembranöse Kolitis (das gebildete Toxin) Clostridium difficile, ist eine der Hauptursachen für Colitis, die mit antibakteriellen Arzneimitteln verbunden ist), deren erstes Symptom die Entwicklung von Durchfall sein kann. Die Schwere der Manifestation der pseudomembranösen Kolitis kann von leichten bis lebensbedrohlichen Formen variieren. In diesem Fall sollte erwogen werden, die Behandlung mit Meropenem und die spezifische Behandlung abzubrechen Clostridium difficile. Der Einsatz von Arzneimitteln, die die Darmperistaltik hemmen, ist kontraindiziert.

Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Carbapeneme, Penicilline, andere Beta-Lactam-Antibiotika, Cephalosporine können eine Überempfindlichkeit gegenüber Meropenem aufweisen. Es gibt seltene Berichte über Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich tödlichem Ausgang) bei der Anwendung des Arzneimittels sowie anderer Beta-Lactam-Antibiotika (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"). Vor Beginn der Therapie mit Meropenem sollte der Patient gründlich befragt werden, wobei besonders auf die Anamnese von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Beta-Lactam-Antibiotika zu achten ist. Wenn es eine allergische Reaktion auf MeropenemEs ist notwendig, die Einführung der Droge zu stoppen und geeignete Maßnahmen zu ergreifen.

Die Anwendung von Meropenem bei Patienten mit Lebererkrankungen sollte unter strenger Überwachung der Aktivität von "Leber" - Transaminasen und Bilirubinkonzentrationen erfolgen.

Im Verlauf der Behandlung ist ein übermäßiges Wachstum von unempfindlichen Mikroorganismen möglich, in deren Zusammenhang es notwendig ist, den Patienten ständig zu überwachen.

Im Verlauf der Behandlung ist die Resistenzentwicklung von Krankheitserregern möglich, in diesem Zusammenhang wird eine Langzeitbehandlung unter ständiger Kontrolle der Ausbreitung resistenter Stämme durchgeführt. Die Prävalenz der erworbenen Antibiotikaresistenz verschiedener Pathogene kann regional unterschiedlich sein und im Laufe der Zeit ist es wünschenswert, aktuelle Informationen über die Resistenz von häufigen Pathogenen in einer bestimmten Region zu haben, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen. Falls die Resistenz derart ist, dass die Wirksamkeit des Medikaments gegen zumindest einige Infektionen fraglich wird, sollte ein Experte hinzugezogen werden. Mit Carbapenem-Therapie, einschließlich MeropenemFälle von Anfällen wurden beschrieben. Häufiger beobachtet wurden sie bei Patienten mit Erkrankungen des Zentralnervensystems (z. B. Schädel-Hirn-Trauma und Krämpfe in der Anamnese), bakterieller Meningitis und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Patienten mit Krämpfen in der Anamnese sollten die empfohlenen Dosierungsschemata strikt befolgen. Bei Patienten mit Epilepsie wird während der Behandlung mit Meropenem eine Antikonvulsivum-Therapie verabreicht. Bei Patienten mit Zittern, Myoklonien, epileptischen Anfällen ist es notwendig, den neurologischen Status zu bestimmen und eine Antikonvulsivtherapie (in Ermangelung derselben) zu verschreiben sowie die Notwendigkeit zu beurteilen, entweder die Dosis des Medikaments zu reduzieren oder sie zu beseitigen.

Es wird nicht empfohlen, Meropenem- und Valproinsäure-Präparate gemeinsam anzuwenden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Die Verwendung des Medikaments gegen Infektionen durch Methicillin-resistente Staphylokokken wird nicht empfohlen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Fahrzeuge gefahren werden und potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern. Wenn es unerwünschte Phänomene vom Nervensystem gibt, zum Beispiel Krämpfe, sollte man davon absehen, diese Aktivitäten durchzuführen.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Lösung für die intravenöse Verabreichung, 0,5 g, 1 g.

Verpackung:

Primärverpackung von Arzneimitteln

0,5 g oder 1 g bezogen auf wasserfreies Meropenem in einer Flasche aus farblosem klarem Glas mit einem Fassungsvermögen von 10 ml (0,5 g) oder 20 ml (1 g), verkorkt mit Kautschuk ein Kork, der mit einer Aluminiumkappe mit einer Plastikschutzhülle gekräuselt ist.

Sekundärverpackung von Arzneimitteln

1 oder 10 Fläschchen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel mit der Kontrolle der ersten Öffnung (mit einem Ticker).

Wenn das Produkt mit einem Lösungsmittel verpackt ist (bei OJSC Pharmaseptez, Russland):

Primärverpackung von Arzneimitteln

0,5 g oder 1 g bezogen auf Meropenem wasserfrei in einer Flasche aus farblosem klarem Glas mit einem Fassungsvermögen von 10 ml (0,5 g) und 20 ml (1 g), mit einem Gummistopfen verkorkt, mit einer Aluminiumkappe mit einem Plastikschutz versehen Abdeckung.

10 ml Lösungsmittel in Ampullen Polyethylen aus Polyethylen niedriger Dichte oder aus Polyethylen für Infusions- und Injektionspräparate. Markieren Sie den Drucker direkt auf der Ampulle.

Sekundärverpackung von Arzneimitteln

1 Flasche mit einem Medikament und 1 Ampulle (für eine Dosierung von 0,5 g) oder 2 Ampullen (für eine Dosierung von 1 g) mit einem Lösungsmittel Wasser für Injektionszwecke, Lösungsmittel für die Herstellung von Darreichungsformen zur Injektion (Nr. RU LP-001844 vom 19.09.2012), jeweils 10 ml, sowie Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel mit einer internen Kartontrennwand, für Verbraucherverpackungen Untergruppen Chrom oder Chrom-Ersatz. Die Pakete werden in einem Gruppenpaket platziert.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Im Falle der Verpackung der Zubereitung mit einem Lösungsmittel:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

4 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-007540/09

Datum der Registrierung:28.09.2009 / 11.01.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:S.P.Inkomed Pvt.LtdS.P.Inkomed Pvt.Ltd Indien

Hersteller: & nbsp;

S.P.COMCOMED, Pvt.Ltd. Indien

FARMASINTEZ, JSC (Irkutsk) Russland

Darstellung: & nbsp;SP.INKOMED LLCSP.INKOMED LLC

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;01.05.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Meropenem (Meropenem)