Cyronem - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

	Saeronym 0,5 g	Saeronym 1,0 g
Aktive Substanz:
Meropenemtrihydrat,	570 mg	1140 mg
äquivalent zu wasserfreiem Meropenem	500 mg	1000 mg
Hilfsstoff:
Natriumcarbonat	104 mg	208 mg

Beschreibung:Das Pulver ist weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Carbapenem

ATX: & nbsp;

J.01.D.H.02 Meropenem

J.01.D.H Carbapeneme

Pharmakodynamik:

Meropenem ist ein Antibiotikum der Carbapenem-Klasse, das zur parenteralen Anwendung bestimmt ist, relativ resistent gegen humane Dehydropeptidase-1 (DHP-1) ist und keine zusätzliche Verabreichung von DHP-1-Inhibitor erfordert.

Meropenem hat eine bakterizide Wirkung aufgrund der Wirkung auf die Synthese der bakteriellen Zellwand. Die hohe bakterizide Aktivität von Meropenem gegenüber einer Vielzahl von aeroben und anaeroben Bakterien beruht auf der hohen Fähigkeit von Meropenem, in die bakterielle Zellwand einzudringen, einem hohen Maß an Stabilität gegenüber den meisten Beta-Lactamasen und einer signifikanten Affinität für verschiedene Penicillin-bindende Proteine ( PSBs). Die minimalen bakteriziden Konzentrationen (MBC) sind normalerweise die gleichen wie minimale Hemmkonzentrationen (MIC). Bei 76% der getesteten Bakterienarten betrug das MBC / MIC-Verhältnis 2 oder weniger.

Tests in vitro zeige, dass Meropenem wirkt synergistisch mit verschiedenen Antibiotika. In den Tests in vitro und in vivo gezeigt, dass Meropenem hat eine post-antibiotische Wirkung. Mikroorganismen können einen oder mehrere der aufgeführten Mechanismen der Resistenz gegen Meropenem besitzen: eine Verletzung der Durchlässigkeit der Zellwand gramnegativer Bakterien aufgrund einer Verletzung der Synthese von Porinen; Abnahme der Affinität für das Ziel-PSB; Aktivierung von Efflux-Mechanismen; Produktion von Beta-Lactamasen, unter deren Einwirkung die Hydrolyse von Carbapenemen stattfindet. Die einzigen empfohlenen Empfindlichkeitskriterien zu Meropenem basierend auf der Pharmakokinetik des Medikaments und auf der Korrelation von klinischen und mikrobiologischen Daten - der Durchmesser der Zone und MIC, bestimmt für die jeweiligen Erreger.

Kategorien Krankheitserreger	Durchmesser der Zone (mm)
Empfindlich	≥ 14
Mittlere	Von 12 bis 13
Beständig	≤11

Die folgende Tabelle zeigt die Schwellenwerte von MIC Meropenem für verschiedene bakterielle Pathogene in klinischen Umgebungen:

Krankheitserreger	Empfindlichkeit	Widerstand
	(mg / l)	(mg / l)
Enterobacteriaceae	≤2	>8
Pseudomonas	≤2	>8
Acinetobacter	≤2	>8
Streptococcus-Gruppen A, B, C, G	≤2	>2
Streptococcus pneumoniae¹	≤2	>2
Andere Streptokokken	2	2
Enterococcus⁵	-	-
Staphylococcus²	Abhängig von der Verfügbarkeit von Empfindlichkeit gegenüber
	Methicillin
Haemophilus influenzae¹, Moraxella catarrhalis	≤2	>2
Neisseria meningitides^2,3	≤0,25	>0,25
Gram-positive Anaerobier	≤2	>8
Gram-negative Anaerobier	≤2	>8
Nicht spezifische Schwellenwerte⁴	≤2	>8

1: Empfindlichkeitsschwelle für Streptococcus pneumoniae und Haemophilus influenzae mit Meningitis - 0,25 mg / l;

2: Stämme, für die MICs über der Empfindlichkeitsschwelle liegen, sind selten oder derzeit nicht nachweisbar. Wenn ein solcher Stamm nachgewiesen wird, wird der MIC-Test wiederholt, wenn das Ergebnis bestätigt ist, wird die Belastung an ein Referenzlabor gesendet, und der Stamm wird als resistent betrachtet, bis ein bestätigter klinischer Effekt in Bezug darauf erhalten wird.

3: Werte, die nur für Meningitis verwendet werden.

4: Für alle anderen Pathogene, nach pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten, ohne die spezifische Verteilung von MHK-spezifischen Pathogenen zu berücksichtigen.

5: Der Empfindlichkeitstest wird nicht empfohlen, da dieser Erreger kein optimales Ziel für Meropenem ist.

Die Empfindlichkeit gegenüber Meropenem sollte mit Standardmethoden bestimmt werden.

Die Wirksamkeit des Medikaments gegen die unten aufgeführten Erreger wird durch klinische Erfahrung bestätigt:

Meropenem empfindliche Krankheitserreger:

Gram-positive Aerobier:

Enterococcus faecalis¹, Staphylococcus aureus (Methicillin-sensitiv)²

Die Gattung Staphylococcus (methicillinsensitiv), vklyuchayaStaphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae Gruppe B

Gruppe Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus, S. intermedicus), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes Gruppe A

Gram-negative Aerobier:

Citrobacter freudii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

Gram-positive Anaerobier:

Clostridium perfringens, Petoniphilus asaccharolyticus

Genus Peptostreptococcus (einschließlich P. micros, P anaerobius, P. magnus)

Gram-negative Anaerobier:

Sassae Bacteroides, Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens

Pathogene, für die das Problem des erworbenen Widerstandes relevant ist:

Gram-positive Aerobier:

Enterococcus faecium¹

Gram-negative Aerobier:

Genus Acinetobacter, Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa

Krankheitserreger mit natürlichem Widerstand:

Gram-negative Aerobier:

Stenotrophomonas maltophilia, Legionella spp.

Andere Krankheitserreger:

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae

1: Pathogene mit mittlerer Empfindlichkeit

2: Alle gegen Meropenem resistenten Methicillin-resistenten Staphylokokken.

Pharmakokinetik:Die intravenöse Jet-Infusion über 30 Minuten Meropenem an gesunde Freiwillige führt zu einer maximalen Konzentration (Cmax) im Blutplasma von etwa 11 ug / ml für eine Dosis von 250 mg, 23 ug / ml für eine Dosis von 500 mg und 49 ug / ml für eine Dosis von 1 g.

In Bezug auf Cmund die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit" (AUC) Es gibt keine absolute Pharmakokinetik proportional zur verabreichten Dosis. Es gab eine Abnahme der Plasma-Clearance von 287 ml / min auf 205 ml / min für Dosen von 250 mg bis 2 g. Intravenöse Bolusinjektion des Medikaments Meropenem gesunde Freiwillige für 5 Minuten führt zu einer maximalen Plasmakonzentration von etwa 52 ug / ml für eine Dosis von 500 mg und 112 ug / ml für eine Dosis von 1 g.

Nach 6 Stunden nach intravenöser Gabe von 500 mg wird die Konzentration von Meropenem im Blutplasma auf 1 μg / ml und darunter reduziert.

Eine verlängerte (bis zu 3 Stunden) Infusion von Carbapenemen kann zur Optimierung ihrer pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Parameter führen. Bei einer Standard-30-Minuten-Infusion bei gesunden Probanden, zwei Dosen von 500 mg und 2000 mg alle 8 Stunden, der Wert von% T> MIC (das Verhältnis zwischen dem Zeitraum, in dem die Konzentration des Medikaments MIC überschreitet und dem Dosierungsintervall , MIC = 4 μg / ml) betrug 30% und 58%. Wenn die Freiwilligen die gleichen Dosen durch eine 3-stündige Infusion alle 8 Stunden erhielten, erhöhte sich der% T> MIC-Index auf 43% bzw. 73% für 500 mg bzw. 2000 mg. Die durchschnittliche Plasmakonzentration bei gesunden Probanden nach intravenöser Bolusgabe über 10 min betrug 1000 mg MIC 4 μg / ml für 42% des Dosierungsintervalls im Vergleich zu 59% bei einer 3-stündigen Infusion von 1000 mg.

Meropenem dringt gut in die meisten Gewebe und Körperflüssigkeiten ein, einschließlich der zerebrospinalen Flüssigkeit von Patienten mit bakterielle Meningitis, die Konzentrationen erreicht, die diejenigen übersteigen, die für die Unterdrückung der meisten Bakterien erforderlich sind. In kleinen Mengen dringt in die Muttermilch ein.

Bei wiederholter Anwendung von Meropenem im Abstand von 8 Stunden werden Patienten mit normaler Nierenfunktion der Kumulation nicht beobachtet. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion beträgt die Halbwertszeit etwa 1 Stunde.

Die Bindung an Plasmaproteine beträgt ungefähr 2%.

Der einzige Metabolit von Meropenem ist mikrobiologisch inaktiv.

Etwa 70% der intravenösen Meropenem-Dosis werden über 12 Stunden unverändert über die Nieren ausgeschieden, wonach eine geringfügige renale Ausscheidung festgestellt wird. Konzentrationen von Meropenem im Urin, die 10 & mgr; g / ml überschreiten, werden 5 Stunden nach der Verabreichung einer Dosis von 500 mg aufrechterhalten.Mit Dosierungen von 500 mg alle 8 Stunden oder 1 g alle 6 Stunden gab es bei gesunden Probanden mit normaler Leberfunktion keine Häufung von Meropenem in Blutplasma und Urin.

Studien an Kindern haben gezeigt, dass die Pharmakokinetik von Meropenem bei Kindern und Erwachsenen ähnlich ist. Die Halbwertszeit von Meropenem bei Kindern unter 2 Jahren beträgt ca. 1,5-2,3 Stunden, im Dosisbereich von 10-40 mg / kg lineare Abhängigkeit wird beobachtet.

Niereninsuffizienz

Studien zur Pharmakokinetik bei Patienten mit Niereninsuffizienz zeigten, dass die Clearance von Meropenem mit der Clearance von Kreatinin (CC) korreliert. Solche Patienten brauchen eine Dosisanpassung. Eine Studie zur Pharmakokinetik bei älteren Patienten zeigte eine Abnahme der Clearance von Meropenem, die mit der altersbedingten Abnahme der QC korrelierte.

Meropenem wird in Hämodialyse mit einer Clearance von etwa 4 mal die Clearance von Meropenem bei Patienten mit Anurie ausgeschieden.

Leberversagen

Studien zur Pharmakokinetik bei Patienten mit Lebererkrankungen haben gezeigt, dass diese pathologischen Veränderungen keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meropenem haben.

Indikationen:ErwachseneSplitter und Kinder älter als 3 Monate:

Infektiös-entzündliche Erkrankungverursacht durch Meropenem-empfindliche Mikroorganismen (die Wirksamkeit des Arzneimittels wurde sowohl in der Monotherapie als auch in Kombination mit anderen antimikrobiellen Mitteln bei der Behandlung von polymikrobiellen Infektionen nachgewiesen):

- Infektionen der unteren Atemwege (Pneumonie, einschließlich nosokomiale Pneumonie);

- intraabdominale Infektionen (komplizierte Appendizitis, Peritonitis);

- Infektion des Harnsystems (Pyelonephritis, Pyelitis);

- Infektionen der Haut und der Weichteile (Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatosen);

- bakterielle Meningitis;

- Sepsis;

Infektiös-entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane (einschließlich Endometritis).

Empirische Behandlung (in Monotherapie oder in Kombination mit antiviralen oder antimykotischen Wirkstoffen) bei Verdacht auf bakterielle Infektion bei erwachsenen Patienten mit febrilen Episoden bei Neutropenie.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Meropenem, andere Komponenten des Arzneimittels und andere Carbapeneme, ausgeprägte Empfindlichkeit (anaphylaktische Reaktionen, schwere Hautreaktionen) gegenüber anderen Beta-Lactam-Antibiotika (dh Penicilline oder Cephalosporine); Kinderalter (bis 3 Monate).

Vorsichtig:Bei gleichzeitiger Anwendung mit nephrotoxischen Arzneimitteln, Patienten mit Beschwerden aus dem Magen-Darm-Trakt, insbesondere bei Colitis.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Sicherheit der Verwendung des Medikaments durch Sairon während der Schwangerschaft wurde nicht untersucht.

Die Zubereitung von Cyronem sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der mögliche Nutzen aus der Anwendung für die Mutter übersteigt das mögliche Risiko für den Fötus. In jedem Fall sollte das Medikament unter strenger medizinischer Überwachung verabreicht werden.

Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit verwenden müssen, sollten Sie entscheiden, ob Sie mit dem Stillen aufhören möchten. Daten wurden über die Isolierung von Meropenem mit Muttermilch erhalten.

Dosierung und Verabreichung:Intravenöser Bolus für mindestens 5 Minuten oder als intravenöse Infusion für 15-30 Minuten.

Die Möglichkeit, das Medikament Cyroonem im Regime der verlängerten Infusion (bis zu 3 Stunden) zu verwenden, basiert auf pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Parametern. Bis heute sind klinische Daten und Sicherheitsdaten, die dieses Regime unterstützen, begrenzt.

Die Dosierung und Dauer der Therapie sollte in Abhängigkeit von Art und Schwere der Infektion sowie dem Zustand des Patienten festgelegt werden.

Folgende Tagesdosen werden empfohlen:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren:

0,5 g intravenös alle 8 Stunden für Lungenentzündung, Infektionen des Harnsystems, infektiöse und entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane, Infektionen der Haut und der Weichteile.

1 g intravenös alle 8 Stunden mit Krankenhauspneumonie, Peritonitis, Verdacht auf bakterielle Infektion bei Patienten mit Neutropenie und Sepsis.

Bei bakterieller Meningitis beträgt die empfohlene Dosis 2 g alle 8 Stunden.

Die Sicherheit der Verabreichung einer Dosis von 2 g als Bolusinjektion wurde nicht ausreichend untersucht. Bei chronischer Niereninsuffizienz wird die Dosis in Abhängigkeit von KK angepasst: mit KK 26-50 ml / min - aber 0,5-1-2 g 2-mal täglich, 10-25 ml / min - 250-500-1000 mg 2 mal am Tag, weniger als 10 ml / min - aber 250-500-1000 mg einmal täglich.

Meropenem wird über die Hämodialyse ausgeschieden. Wenn eine Langzeitbehandlung erforderlich ist, wird empfohlen, die Dosiseinheit (bestimmt in Abhängigkeit von der Art und Schwere der Infektion) einzuführen, aber das Hämodialyseverfahren abzuschließen, um die wirksame Konzentration im Blutplasma wiederherzustellen. Zur Zeit gibt es keine Daten über die Erfahrung mit der Verwendung von Cyronem bei Patienten mit Peritonealdialyse.

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion oder KK ist eine Dosisanpassung von mehr als 50 ml / min nicht erforderlich.

Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren:

Die empfohlene Dosis für die intravenöse Anwendung beträgt 10-20 mg / kg Körpergewicht alle 8 Stunden, abhängig von der Art und Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Zustand des Patienten. Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg sollten für Erwachsene dosiert werden.

Bei Meningitis beträgt die empfohlene Dosis 40 mg / kg alle 8 Stunden.

Die Sicherheit der Verabreichung einer Dosis von 40 mg / kg als Bolusinjektion wurde nicht ausreichend untersucht. Es gibt keine Erfahrung mit der Verwendung des Medikaments bei Kindern mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion.

Vorbereitung von Lösungen

Um eine Lösung für vorzubereiten intravenös

Bolusinjektionen sollte mit sterilem Wasser zur Injektion (5 ml pro 250 mg) gelöst werden, mit einer Lösungskonzentration von 50 mg / ml. Die resultierende Lösung bleibt 3 Stunden bei einer Temperatur von bis zu 25ºC und 16 Stunden bei Lagerung in einem Kühlschrank (2-8ºC) stabil. Um eine Lösung für die intravenöse Infusion vorzubereiten, sollte der Wirkstoff mit 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Dextrose (Glucose) -Lösung gelöst werden, wobei die Konzentration der Lösung 1 bis 20 mg / ml betragen sollte. Die resultierende Lösung bleibt stabil für 3 Stunden bei einer Temperatur von bis zu 25 ° C und für 24 Stunden bei einer Lagerung in einem Kühlschrank (2-8 ° C), wenn 0,9% Natriumlösung zu seiner Herstellung verwendet wurde Chlorid. Lösung,gekocht mit mit 5% Lösung von Dextrose (Glucose), sollte sofort verwendet werden. Es wird empfohlen, die vorbereitete Lösung unmittelbar nach der Zubereitung (aus mikrobiologischer Sicht) zu verabreichen, wenn die Bedingungen für die Zubereitung der Lösung die Möglichkeit einer mikrobiologischen Kontamination nicht ausschließen. Die Zubereitung von Cyronem sollte nicht mit Lösungen gemischt werden, die andere Arzneimittel enthalten.

Bei der Zucht das Medikament sollte Beobachten Sie den aseptischen Standardmodus.

Alle Fläschchen sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

Nebenwirkungen:Im Allgemeinen ist meropsnem gekennzeichnet durch gute Verträglichkeit In seltenen Fällen führten Nebenwirkungen zur Abschaffung der Therapie. Schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist in der Tabelle in der folgenden Abstufung angegeben: sehr oft (> 1/10); oft (> 1/100, <1/10); selten (> 1/1000, <1/100); selten (> 1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000) gemäß der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation.

Organe und Systeme	Nebenwirkungen
Hämopoetisches System	Häufig: Thrombozytose Selten: Eosinophilie, Thrombozytopenie Selten: Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose Selten: hämolytische Anämie
Nervöses System	Selten: Kopfschmerzen, Parästhesien, Synkope , Halluzinationen , Depression , Angst , erhöhte Erregbarkeit , Schlaflosigkeit Selten: Krämpfe
Verdauungssystem	Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, alkalische Phosphatase, Lactat-Dehydrogenase, Hyperbilirubinämie Selten: Verstopfung *, cholestatische Hepatitis * Sehr selten: Pseudomembranöse Kolitis
Haut und Unterhautgewebe	Selten: Hautausschlag, Nesselsucht, juckende Haut Selten: vielgestaltig exsudativ Erythem, Syndrom Stevens-Johnson, giftig epidermale Nekrolyse
Das Immunsystem	Selten: angio-neurotisch Ödem, Manifestation der Anaphylaxie
Das Herz-Kreislauf-System	Selten: Herzfehler, halt Herz , Tachykardie , Bradykardie , Infarkt Myokard , verringern oder erhebt euch arteriell Druck , Thromboembolie Geäst Lungenarterie **
Nieren und Harnwege	Selten: Hyperkreatininämie, erhebt euch Konzentrationen Harnstoff im Blutplasma
Atmungssystem	Selten: Dyspnoe
Andere	Häufig: lokale Reaktionen Entzündung, Thrombophlebitis, Wundsein am Ort der Verwaltung Selten: vaginale Candidiasis, Candidose der Mundschleimhaut

* Es wurden Fälle von positivem direktem oder indirektem Coombs-Test sowie Fälle von partieller Thromboplastinzeit-Reduktion berichtet.

** Kausalzusammenhang mit der Verwendung der Droge meropepem nicht festgestellt.

Überdosis:

Eine versehentliche Überdosierung ist während der Behandlung möglich, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können dosisabhängige Nebenwirkungen auftreten Auswirkungen.

Die Behandlung im Falle einer Überdosierung sollte symptomatisch sein. Wenn Hämodialyse auftritt schnell Beseitigung Meropenem.

Interaktion:Probenecid konkurriert mit Meropenem um aktive tubuläre Sekretion, hemmt die renale Ausscheidung und verursacht eine Erhöhung der Halbwertszeit und Konzentration von Meropenem im Blutplasma. Da die Wirksamkeit und Wirkungsdauer von Meropenem ohne Probenecid ausreichend ist, wird die gemeinsame Anwendung von Probenecid mit Meropenem nicht empfohlen.

Die mögliche Wirkung von Meropenem auf den Grad der Assoziation anderer Arzneimittel mit Plasmaproteinen oder Metabolismus wurde nicht untersucht. Die Assoziation von Meropenem mit Plasmaproteinen ist gering (etwa 2%), daher ist eine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln aufgrund des Mechanismus der Verdrängung aus der Verbindung mit Plasmaproteinen nicht zu erwarten.

Meropenem kann die Konzentration von Valproinsäure im Blutserum reduzieren. Bei einigen Patienten können Konzentrationen unter dem therapeutischen Wert erreicht werden. Die kombinierte Verwendung von Carbapenemen und Valproinsäure führte zu einer Abnahme der Konzentration von Valproinsäure in Blutplasma um 60 bis 100% nach 2 Tagen der Therapie. Aufgrund der schnellen und signifikanten Abnahme der Valproinsäure-Konzentration wird die kombinierte Anwendung von Meropenem und Valproinsäure nicht empfohlen.

Bei Patienten, die antibakterielle Arzneimittel erhielten, wurde häufig die gerinnungshemmende Wirkung von gleichzeitig eingenommenen oralen Antikoagulanzien festgestellt, einschließlich Warfarin. Das Risiko dieses Effekts variiert je nach Art der Infektion, Alter und Allgemeinzustand des Patienten, so dass es schwierig ist, die Wirkung von Antibiotika auf die Erhöhung der international standardisierten Ratio (INR) zu beurteilen. Mit der gleichzeitigen Verwendung von Antibiotika und oralen Antikoagulanzien Es wird empfohlen, MPO während und unmittelbar nach der Anwendung dieser Medikamente sorgfältig zu überwachen.

Es liegen keine spezifischen Daten zu möglichen Arzneimittelwechselwirkungen vor (mit Ausnahme von Probenecid).

Spezielle Anweisungen:Erfahrungen mit der Anwendung von Cyronem in der pädiatrischen Praxis bei Patienten mit Neutropenie oder mit primärer oder sekundärer Immundefizienz liegen nicht vor.

In Monotherapie einer bekannten oder vermuteten Infektion der unteren Atemwege schweren Verlauf verursacht durch Pseudomonas aeruginosaEs wird empfohlen, regelmäßig die Empfindlichkeit des Erregers zu bestimmen. Die Behandlung mit Carbapenemen, einschließlich Meropenem, berichtete selten über das Auftreten von Krampfanfällen. Daher sollte bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit einer verringerten Anfallsschwelle Vorsicht walten gelassen werden.

Mit der Verwendung des Präparats kann die Entwicklung von pseudomembranöser Kolitis beobachtet werden (Toxin produziert Clostridium difficile, ist eine der Hauptursachen von Colitis im Zusammenhang mit Antibiotika-Therapie), die in ihrer Schwere von milden bis lebensbedrohlichen Formen variieren kann.Es ist wichtig, die Möglichkeit der Entwicklung pseudomembranöser Kolitis, wenn Durchfall vor dem Hintergrund der Behandlung auftritt. Mit der Entwicklung von pseudomembranöser Kolitis sollte das Medikament abbrechen. Kontraindizierte Anwendung von Medikamenten, die Darmperistaltik hemmen.

Vor dem Hintergrund der Verwendung von Carbapenemen, in denen Anzahl von Meropenem, berichtete selten über das Auftreten von Anfällen. Vorsicht ist geboten, wenn das Präparat von Cyronem bei Patienten mit einer reduzierten Krampfbereitschaft eingesetzt wird.

Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Carbapenemen, Penicillinen oder anderen Beta-Lactam-Antibiotika können eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Meropenem aufweisen. Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, sollten Sie den Patienten sorgfältig auf etwaige allergische Reaktionen in der Vergangenheit untersuchen. Wenn es eine allergische Reaktion auf MeropenemEs ist notwendig, die Einführung der Droge zu stoppen und geeignete Maßnahmen zu ergreifen.

Die Behandlung von Patienten mit Lebererkrankungen sollte unter sorgfältiger Überwachung der Aktivität von "Leber" Transaminasen und Bilirubin-Konzentrationen durchgeführt werden.

Wie bei anderen antibakteriellen Arzneimitteln ist ein übermäßiges Wachstum möglich unempfindlich Mikroorganismen, in deren Zusammenhang eine ständige Überwachung des Patienten notwendig ist. Häufigkeit erworben Antibiotikaresistenz von verschiedenen Pathogenen kann abhängig von der Region und im Laufe der Zeit vorzugsweise variieren Verfügbarkeit von Strom Information Über Widerstand häufige Erreger in einer bestimmten Region, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen. Ob Widerstand ist so, dass die Wirksamkeit des Medikaments gegen zumindest einige Infektionen fragwürdig wird, sollten Sie einen Experten konsultieren.

Es wird nicht empfohlen, das Medikament Sairon bei Infektionen zu verwenden, die durch Methicillin-resistente Stämme verursacht werden Staphylococcus spp.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Fahrzeuge gefahren werden und potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Pulver zur Lösung für die intravenöse Verabreichung, 0,5 g, 1,0 g.

Verpackung:Die Menge der Zubereitung, die 0,5 g Meropenem in einer farblosen Glasflasche von 10 ml oder 20 ml enthält; oder 1,0 g Meropenem in einer farblosen Glasflasche von 20 ml oder 30 ml, verschlossen mit einem Gummistopfen, mit einer Aluminiumkappe und einem Kunststoffdeckel vercrimpt.

1 oder 10 Flaschen in einer Packung Karton zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Im Falle der Verpackung, JSC "Chemisch-pharmazeutische Pflanze" Akrihin ":

1 oder 10 Fläschchen mit Anweisungen für Anwendung ist in einer Packung Karton für Verbraucher Tara Untergruppen Chrom oder Chrom-Ersatz aber GOST 7933-89 platziert.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:4 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-004345/09

Datum der Registrierung:01.06.2009 / 27.08.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Simpex Pharma Pvt Ltd. Simpex Pharma Pvt Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

SIMPEX PHARMA, Pvt. GmbH. Indien

Darstellung: & nbsp;AKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.12.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Saeronym (Syronem)