Meropenem-LEXVM - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Antibiotikum für die parenterale Anwendung aus der Gruppe der Karabapeneme, hat eine bakterizide Wirkung (unterdrückt die Synthese der bakteriellen Zellwand), dringt leicht in die bakterielle Zellwand ein, ist gegen die Wirkung der meisten Beta-Laktamasen resistent.

Im Gegensatz zu Imipenem bricht es praktisch nicht in den Nierentubuli mit Dehydropeptidase-1 (es muss nicht mit Cilastatin, einem spezifischen Inhibitor der Dehydropeptidase-1 kombiniert werden) und dementsprechend werden keine nephrotoxischen Abbauprodukte gebildet, hat eine hohe Affinität für Proteine, die Penicillin binden.

Bakterizide und bakteriostatische Konzentrationen unterscheiden sich praktisch nicht.

Meropenem interagiert mit Rezeptoren-spezifischen Penicillin-bindenden Proteinen auf der Oberfläche der Zytoplasmamembran, hemmt die Synthese der Peptidoglycanschicht der bakteriellen Zellwand, die schließlich ihren Tod verursacht.

Mikroorganismen können einen oder mehrere der aufgeführten Resistenzmechanismen gegen Meropenem besitzen: Verletzung Permeabilität der Zellwand gramnegativer Bakterien aufgrund einer gestörten Porinsynthese; verringerte Affinität für die Ziel-Penicillin-bindenden Proteine; Aktivierung von Efflux-Mechanismen; Produktion von Beta-Lactamasen, unter deren Einwirkung die Hydrolyse von Carbapenemen stattfindet. Die einzigen empfohlenen Kriterien für die Sensitivität gegenüber Meropenem basieren auf der Pharmakokinetik von Meropenem und auf der Korrelation von klinischen und mikrobiologischen Daten - dem Durchmesser der Zone und der minimalen Hemmkonzentration (MHK), die für die jeweiligen Erreger bestimmt wurden.

Kategorien des Erregers	Durchmesser der Zone (mm)
Empfindlich	≥14
Mittlere	von 12 bis 13 Uhr
Beständig	≤11

Die folgende Tabelle zeigt die Schwellenwerte für die MIC von Meropenem in der Europäischen Union (EU) für verschiedene bakterielle Krankheitserreger in der klinischen Praxis:

Krankheitserreger	Empfindlichkeit	Widerstand
	(mg / l)	(mg / l)
Enterobacteriaceae	≤2	>8
Pseudomonas	≤2	>8
Acinetobacter	≤2	>8
Streptococcus Gruppen A, B, C, G	≤2	>2
Streptococcus pneumoniae¹	≤2	>2
Andere Streptokokken	2	2
Enterococcus⁵	-	-
Staphylococcus²	Abhängig von der Verfügbarkeit von Empfindlichkeit gegenüber
	Methicillin
Haemophilus influenzae¹, Moraxella catarrhalis	≤2	>2
Neisseria meningitides^2,3	≤0,25	>0,25
Gram-positive Anaerobier	≤2	>8
Gram-negative Anaerobier	≤2	>8
Nicht spezifische Schwellenwerte⁴	≤2	>8

1 - Empfindlichkeitsschwelle für Streptococcus pneumoniae und Haemophilus influenzae wenn Meningitis - 0,25 mg / l.

2 - Stämme, für die MICs über der Empfindlichkeitsschwelle liegen, sind selten oder derzeit nicht nachweisbar. Wenn ein solcher Stamm nachgewiesen wird, wird der MIC-Test wiederholt, wenn das Ergebnis bestätigt ist, wird die Belastung an ein Referenzlabor gesendet, und der Stamm wird als resistent betrachtet, bis ein bestätigter klinischer Effekt in Bezug darauf erhalten wird.

3 - Werte nur für Meningitis verwendet.

4 - Für alle anderen Pathogene, nach pharmakokinetischen und

pharmakodynamische Daten, ohne die spezifische Verteilung von MHK-spezifischen Pathogenen zu berücksichtigen.

5 - Der Empfindlichkeitstest wird nicht empfohlen, da dieses Mittel kein optimales Ziel für Meropenem ist.

Die Empfindlichkeit gegenüber Meropenem sollte mit Standardmethoden bestimmt werden. Die Interpretation der Ergebnisse sollte in Übereinstimmung mit lokalen Richtlinien erfolgen.

Mikroorganismen, die gegenüber Meropenem empfindlich sind: gram-positive Aerobier: Enterococcus faecalis¹, Staphylococcus aureus (Methicillin-sensitiv)², Staphylococcus spp. (Methicillin-sensitiv), einschließlich Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (Gruppe B), Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus) und S. intermedius). Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes (Gruppe EIN); gramnegative Aerobier: Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens; Gram-positive Anaerobier: Clostridium perfringens, Peptoniphilus Asaccharolyticus, Peptostreptococcus spp. (einschließlich P. micros, P. anaerobius, P. magnus); Gram-negative Anaerobier: Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens. Mikroorganismen, für die das Problem des erworbenen Widerstandes aktuell ist: Gram-positive Aerobier: Enterococcus faecium¹; gramnegative Aerobier: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia. Pseudomonas aeruginosa. Mikroorganismen mit natürlicher Resistenz: Gram-negative Aerobier: Stenotrophomonas maltophilia, Legionella spp .; andere Mikroorganismen: Chlamydophila Lungenentzündung, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumonia.

1 - Pathogene mit mittlerer Empfindlichkeit;

2 - alle methylenresistenten Staphylokokken sind resistent gegen Meropenem.

Die Wirksamkeit des Medikaments gegen die unten aufgeführten Erreger wird durch klinische Erfahrungen und Richtlinien für die Antibiotikatherapie bestätigt.

Pharmakokinetik:

Bei intravenöser Verabreichung (iv) 250 mg für 30 Minuten die maximale Konzentration an aktiver Substanz im Blutplasma (Cmach) erreicht 11 μg / ml, für eine Dosis von 500 mg - 23 μg / ml, für eine Dosis von 1,0 g - 49 μg / ml (absolute Pharmakokinetik proportional zur verabreichten Dosis für Cmax und die Fläche unter der Kurve "Wirkstoff Konzentrationszeit " (AUC) Nein). Wenn die Dosis von 0,25 g auf 2,0 g erhöht wird, nimmt die Plasma-Clearance von 287 auf 205 ml / min ab.

Bei iv-Bolus-Verabreichung für 5 Minuten beträgt 500 mg C max 52 ug / ml, bei einer Dosis von 1,0 g, 112 ug / ml.

Sechs Stunden nach der intravenösen Verabreichung von 0,5 g wird die Konzentration von Meropenem im Blutplasma auf 1 ug / ml und darunter reduziert.

Die Bindung an Plasmaproteine beträgt ungefähr 2%.

Es dringt gut in die meisten Gewebe und Körperflüssigkeiten ein, einschließlich Liquor bei Patienten mit bakterieller Meningitis, und erreicht Konzentrationen, die über denen liegen, die zur Unterdrückung der Mehrheit der Bakterien erforderlich sind (0,5-1,5 Stunden nach Beginn der Infusion werden bakterizide Konzentrationen erzeugt). In kleinen Mengen dringt in die Muttermilch ein.

Einem leichten Metabolismus in der Leber ausgesetzt mit der Bildung eines einzelnen inaktiven Metaboliten. Halbwertzeit (T1 / 2) - 1 Stunde, bei Kindern unter 2 Jahren - 1,5-2,3 Stunden. Im Dosisbereich von 10-40 mg / kg bei Kindern ist eine lineare Abhängigkeit der pharmakokinetischen Parameter (für Cmax und T1 / 2). Nicht kumulieren.

Es wird über die Nieren ausgeschieden - 70% unverändert für 12 Stunden. Die Konzentration von Meropenem im Urin, die 10 ug / ml übersteigt, wird 5 Stunden nach der Verabreichung von 500 mg aufrechterhalten.

Niereninsuffizienz

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz korreliert die Clearance von Meropenem mit der Kreatinin-Clearance (CC). Solche Patienten brauchen eine Dosisanpassung. Bei älteren Patienten korreliert eine Abnahme der Meropenem-Clearance mit einer altersbedingten Abnahme der QC. Meropenem ist in Hämodialyse mit einer Clearance von etwa 4 mal die Clearance von Meropenem bei Patienten mit Anurie abgeleitet.

Leberversagen

Bei Patienten mit Lebererkrankung ändert sich die Pharmakokinetik nicht.

Indikationen:

Meropenem ist indiziert zur Behandlung bei Kindern, die älter als 3 Monate sind, und Erwachsenen der folgenden infektiös-entzündlichen Erkrankungen, die durch Meropenem-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

- Infektionen der unteren Atemwege (einschließlich Lungenentzündung, einschließlich Krankenhausinfektionen);

- Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis, Pyelitis);

- Haut- und Weichteilinfektionen (einschließlich Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatosen);

- intraabdominale Infektionen (einschließlich komplizierter Appendizitis, Peritonitis);

- Sepsis;

- Infektionen der Beckenorgane (einschließlich Endometritis);

- bakterielle Meningitis;

- vermutete bakterielle Infektion bei Erwachsenen mit febriler Neutropenie (empirische Therapie als Monotherapie oder in Kombination mit antiviralen oder antimykotischen Wirkstoffen).

Die Wirksamkeit des Medikaments wurde sowohl in der Monotherapie als auch in Kombination mit anderen antimikrobiellen Wirkstoffen bei der Behandlung von polymikrobiellen Infektionen nachgewiesen.

Kontraindikationen:

Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Meropenem, anderen Inhaltsstoffen und anderen Carbapenemen, schwere Überempfindlichkeit (anaphylaktische Reaktion, schwere Hautreaktion) gegenüber anderen Beta-Lactam-Antibiotika (z. B. Penicilline oder Cephalosporine, Kinderalter (bis 3 Monate).

Vorsichtig:

- Bei gleichzeitiger Anwendung mit nephrotoxischen Arzneimitteln Vorsicht walten lassen;

- Patienten mit gastrointestinalen Störungen, die besonders an Colitis leiden, müssen mit Vorsicht behandelt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft ist nur in Fällen möglich, in denen der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt. In jedem Fall sollte das Medikament unter strenger medizinischer Überwachung verabreicht werden. Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit verwenden müssen, sollten Sie entscheiden, ob Sie mit dem Stillen aufhören möchten.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös Bolus für mindestens 5 Minuten, oder intravenös infuzionno innerhalb von 15-30 Minuten.

Liste der Lösungsmittel: Wasser zur Injektion, 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid, 5% Dextroselösung.

Meropenem sollte nicht mit anderen Medikamenten gemischt oder hinzugefügt werden.

Intravenöser Bolus: Um eine Lösung für intravenöse Bolusinjektionen vorzubereiten, sollte das Arzneimittel mit Wasser zur Injektion (5 ml pro 250 mg) mit einer Lösungskonzentration von 50 mg / ml gelöst werden. Die Lösung wird für mindestens 5 Minuten verabreicht.

Intravenöse Infusion: Um eine Lösung für die intravenöse Infusion vorzubereiten, sollte der Wirkstoff mit 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Dextroselösung gelöst werden, wobei die Konzentration der Lösung 1 bis 20 mg / ml betragen sollte. Eine Lösung, die unter Verwendung einer 5% igen Dextroselösung hergestellt wurde sollte sofort verwendet werden.

Den vorbereiteten Mörtel nicht einfrieren. Es wird empfohlen, die vorbereitete Lösung unmittelbar nach der Zubereitung (aus mikrobiologischer Sicht) zu verabreichen, wenn die Bedingungen der Zubereitung die Möglichkeit einer mikrobiologischen Kontamination nicht ausschließen. Die Lösung wird eingeführt für 15-30 Protokoll.

Die Dosis und Dauer der Therapie werden in Abhängigkeit von der Art und Schwere der Infektion und dem Zustand des Patienten bestimmt. Folgende Dosen werden empfohlen:

Erwachsene:

Für Pneumonie, Harnwegsinfektionen, Beckeninfektionen, Haut- und Weichteilinfektionen - intravenös, 500 mg alle 8 Stunden;

Mit Krankenhaus-Pneumonie, Peritonitis, Sepsis, Verdacht auf bakterielle Infektion bei Patienten mit Neutropenie - intravenös, 1000 mg 3-mal täglich (alle 8 Stunden);

Für bakterielle Meningitis, 2000 mg alle 8 Stunden.

Die Sicherheit der Verabreichung einer Dosis von 2000 mg in Form einer Bolusinjektion wurde nicht ausreichend untersucht.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird die Dosis in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance angepasst:

Spielraum Kreatinin (ml / min)	Einzeldosis: der Anteil der empfohlenen Einzeldosis, entsprechende Pathologie (500 mg oder 1000 mg oder 2000 mg)	Periodizität Einführung von
26-50	100%	In 12 Stunden
10-25	50%	In 12 Stunden
<10	50%	Nach 24 Stunden

Meropenem wird über die Hämodialyse ausgeschieden. Um die wirksame Plasmakonzentration wiederherzustellen, sollte eine einmalige Dosis von Meropenem, die für die entsprechende Pathologie empfohlen wird, nach Abschluss des Hämodialyseverfahrens verabreicht werden.

Gegenwärtig liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Meropenem bei Patienten mit Peritonealdialyse vor.

Wenn eine Leberverletzung vorliegt, müssen die Dosen nicht angepasst werden. Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion oder einer Kreatinin-Clearance von mehr als 50 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Kinder:

im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren (mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg) ist eine Einzeldosis für die intravenöse Verabreichung 10-20 mg / kg 3-mal täglich (alle 8 Stunden), abhängig von der Art und Schwere der Infektion, die Empfindlichkeit des Erregers und der Zustand des Patienten;

mit Meningitis - 40 mg / kg alle 8 Stunden (maximale Einzeldosis von 2,0 g); die Sicherheit der Verabreichung einer Dosis von 40 mg / kg als Bolusinjektion wurde nicht ausreichend untersucht;

Kinder mit einem Gewicht von mehr als 50 kg erhalten Dosen für Erwachsene.

Erfahrungen mit Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion fehlen.

Nebenwirkungen:

Allgemein, Meropenem zeichnet sich durch eine gute Verträglichkeit aus. In seltenen Fällen führten Nebenwirkungen zur Abschaffung der Therapie. Schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist in der Tabelle in der folgenden Abstufung angegeben: sehr oft (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); selten (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000).

Organe und Systeme	Nebenwirkungen
Hämatologisches System *	Häufig: Thrombozytose Selten: Eosinophilie, Thrombozytopenie Selten: Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose Selten: hämolytische Anämie
Nervöses System	Selten: Kopfschmerzen, Parästhesien, Synkope , Halluzinationen , Depression , Angst , erhöhte Erregbarkeit , Schlaflosigkeit Selten: Anfälle
Magen-Darmtrakt	Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, alkalische Phosphatase, Lactatdehydrogenase und Bilirubinkonzentration im Serum Selten: Verstopfung , cholestatische Hepatitis Selten: pseudomembranöse Kolitis
Haut und Unterhautgewebe	Selten: Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz Selten: Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse
Das Immunsystem	Selten: Angioödem, Manifestationen der Anaphylaxie
Das Herz-Kreislauf-System	Selten: Herzversagen , Herzstillstand , Tachykardie , Bradykardie , Myokardinfarkt , verminderter oder erhöhter Blutdruck , Thromboembolie der Lungenarterienäste **
Nieren und Harnwege	Selten: Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blut, Erhöhung der Konzentration von Harnstoff im Blut
Atemwege Traktat	Selten: Dyspnoe **
Andere	Häufig: lokale Reaktionen - Entzündung, Thrombophlebitis, Schmerzen an der Injektionsstelle Selten: vaginale Candidiasis, Candidose der Mundschleimhaut

* Es gab Berichte über positive direkte oder indirekte Coombs-Tests sowie Fälle von partieller Thromboplastinzeit-Reduktion.

** Kausaler Zusammenhang mit der Einnahme des Medikaments Meropenem nicht installiert. Nebenwirkungen wurden in einer Studie mit 2904 immunkompetenten erwachsenen Patienten beobachtet, die eine medikamentöse Therapie erhielten Meropenem (500 mg oder 1000 mg alle 8 Stunden) aufgrund von Infektionen, die das zentrale Nervensystem nicht beeinflussen. Bei 36 Patienten wurde die Therapie wegen unerwünschter Ereignisse abgebrochen. In 5 Fällen ist das Verhältnis von Tod zu fortlaufender Therapie nicht ausgeschlossen. Vor dem Hintergrund des schweren Zustands der Patienten, zahlreicher Erkrankungen und multipler Begleittherapien mit anderen Medikamenten konnte kein Schluss gezogen werden, dass die Nebenwirkung auf eine medikamentöse Therapie zurückzuführen ist Meropenem.

Überdosis:

Mögliche versehentliche Überdosierung während der Behandlung, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Die Behandlung im Falle einer Überdosierung sollte symptomatisch sein. Normalerweise gibt es eine schnelle Beseitigung der Droge durch die Nieren. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion entfernt Hämodialyse effektiv Meropenem und sein Metabolit.

Interaktion:

Spezielle Studien zur Wechselwirkung von Meropenem mit anderen Arzneimitteln, mit Ausnahme von Probenecid, wurden nicht durchgeführt.

Probenecid

Probenecid konkurriert mit Meropenem um aktive tubuläre Sekretion und hemmt somit die Ausscheidung von Meropenem durch die Nieren, was zu einer Erhöhung der Halbwertszeit von T führt_1/2 und die Konzentration von Meropenem im Blutplasma. Die gemeinsame Anwendung von Probenecid mit Meropenem wird nicht empfohlen.

Bindung anderer Drogen mit Proteinen

Der mögliche Einfluss von Meropenem auf die Bindung anderer Arzneimittel an Proteine oder auf deren Metabolismus wurde nicht untersucht. Jedoch ist seine Bindung an Proteine so unbedeutend, dass eine Wechselwirkung mit anderen Substanzen in diesem Mechanismus unwahrscheinlich ist.

Valproinsäure

Bei gleichzeitiger Anwendung von Valproinsäure und Carbapenemen wurde die Konzentration im Blut nach 2 Tagen Therapie von 60% auf 100% gesenkt. Aufgrund der schnellen und signifikanten Abnahme der Valproinsäure-Konzentration sollte die gleichzeitige Anwendung von Valproinsäure und Meropenem vermieden werden.

Orale Antikoagulantien

Bei gleichzeitiger Anwendung von Antibiotika und indirekten Antikoagulanzien, einschließlich Warfarin, kann die gerinnungshemmende Wirkung verstärkt werden. Bei Patienten, die antibakterielle Medikamente erhalten, die antikoagulierende Wirkung von gleichzeitig eingenommener oraler Antikoagulantien, einschließlich Warfarin. Das Risiko, diesen Effekt zu entwickeln, variiert je nach Art der Infektion, Alter und Allgemeinzustand des Patienten, so dass der Einfluss von Antibiotika auf die Erhöhung der international standardisierten Ratio (INR) schwer zu bewerten ist. Mit der gleichzeitigen Verwendung von Antibiotika und indirekten Antikoagulanzien Während und unmittelbar nach Beendigung der Behandlung mit diesen Arzneimitteln wird eine häufige Überwachung der INR empfohlen.

Spezielle Anweisungen:

Patienten, die in der Vergangenheit eine Überempfindlichkeit gegen Carbapeneme, Penicilline oder andere Beta-Lactam-Antibiotika hatten, können eine Überempfindlichkeit gegenüber Meropenem aufweisen. Vor dem Anfang der Behandlung meropenem ist nötig es sich detailliert mit den Reaktionen der Hyperempfindlichkeit gegen die Beta-Lactam-Antibiotika, die in der Anamnese verfügbar sind, vertraut zu machen. Wenn es eine allergische Reaktion auf Meropenem Es ist notwendig, die Verabreichung des Medikaments zu stoppen und geeignete Maßnahmen zu ergreifen, wenn man bedenkt, dass bei Verwendung von Beta-Lactam-Antibiotika schwere Überempfindlichkeitsreaktionen beschrieben wurden, manchmal mit tödlichem Ausgang.

Wenn Monotherapie einer etablierten oder vermuteten unteren Atemwegsinfektion von schweren Verlauf verursacht durch Pseudomonas aeruginosa, eine regelmäßige Bestimmung der Empfindlichkeit des Erregers wird empfohlen.

Bei der Verwendung von Meropenem, die Entwicklung von pseudomembranöser Kolitis (Toxin produziert Clostridium difficile, ist eine der Hauptursachen für Colitis im Zusammenhang mit Antibiotika), deren Schweregrad von leichten bis lebensbedrohlichen Formen variieren kann. Es ist wichtig, an die Möglichkeit zu denken, pseudomembranöse Kolitis zu entwickeln, wenn Diarrhoe vor dem Hintergrund der Behandlung auftritt. Mit der Entwicklung von pseudomembranöser Kolitis sollte das Medikament abbrechen. Kontraindizierte Anwendung von Medikamenten, die Darmperistaltik hemmen.

Wie bei anderen Antibiotika ist ein übermäßiges Wachstum von unempfindlichen Mikroorganismen möglich und daher ist eine ständige Überwachung des Patienten notwendig.

Die Anwendung von Meropenem bei Infektionen durch Methicillin-resistente Stämme wird nicht empfohlen Staphylococcus spp.

Vor dem Hintergrund der Verwendung von Carbopenemen, einschließlich Meropenem, berichtete selten das Auftreten von Anfällen. Vorsicht ist bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit einer reduzierten Krampflösungsschwelle geboten (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen").

Die Prävalenz der erworbenen Antibiotikaresistenz verschiedener Erreger kann je nach Region und im Zeitverlauf variieren. Es ist wünschenswert, aktuelle Informationen über die Resistenz von gewöhnlichen Erregern in einer bestimmten Region zu haben, insbesondere bei der Behandlung von schweren Infektionen. Wenn die Resistenz derart ist, dass die Wirksamkeit des Medikaments gegen zumindest einige Infektionen fraglich wird, ein Experte sollte konsultiert werden. Bei der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz ist eine Verringerung der Dosis des Arzneimittels erforderlich (siehe Abschnitt "Dosierung und Anwendung").

Bei der Behandlung von Meropenem muss die Leberfunktion im Zusammenhang mit dem Risiko einer Hepatotoxizität dieses Arzneimittels (eingeschränkte Leberfunktion mit Cholestase und Zytolyse) sorgfältig überwacht werden (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen"). Patienten mit Lebererkrankungen sollten ihre Funktion sorgfältig überwachen, wenn sie das Medikament verwenden. In diesem Fall ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung").

Während der Behandlung mit Meropenem kann eine positive direkte oder indirekte Coombs-Reaktion beobachtet werden (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen").

Erfahrungen mit der Anwendung von Meropenem bei Kindern mit Neutropenie mit primärer oder sekundärer Immundefizienz fehlen.

Meropenem enthält Natrium, das bei der Behandlung von Patienten mit einer Diät mit einem kontrollierten Natriumgehalt in Betracht gezogen werden sollte (500 mg Meropenem enthält etwa 2,0 mEq Natrium, 1000 mg - 4,0 mEq).

Es wird nicht empfohlen, Meropenem und Valproinsäure gemeinsam zu verwenden, da Valproinsäure im Blutserum möglicherweise abfällt. Bei einigen Patienten kann eine Konzentration unterhalb des therapeutischen Spiegels erreicht werden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Es gab keine Studien über die Wirkung des Medikaments Meropenem auf die Fähigkeit, Fahrzeuge, Mechanismen zu fahren. Dennoch sollte dies bei der Einnahme des Medikamentes berücksichtigt werden Meropenem Es kann Kopfschmerzen, Parästhesien und Krampfanfälle geben.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Herstellung einer intravenösen Injektion, 1,0 g.

Verpackung:

1 g Wirkstoff in einer transparenten Glasflasche I der hydrolytischen Klasse, versiegelt mit einem Gummistopfen, gecrimpter Aluminiumkappe oder Aluminiumkappe mit einer Kunststoffkappe "Flip-off".

Für 1 oder 10 Durchstechflaschen, zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel gelegt werden.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

3 Jahre.Nach dem Verfallsdatum nicht verwenden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000023

Datum der Registrierung:03.11.2010 / 14.12.2017

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PROTEK-SVM, LLC PROTEK-SVM, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

SANJIVANI PARANTERAL, Begrenzt Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;01.05.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Meropenem-LEXMM® (Meropenem-LEKSVM)