Meropenem - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Zusammensetzung:	500 mg	1000 mg
Aktive Substanz
Meropenem-Trihydrat	570 mg	1140 mg
(in Bezug auf meropenem)	500 mg	1000 mg
Hilfsstoff Natriumcarbonat wasserfrei	131 mg	262 mg

Beschreibung:Weißes oder hellgelbes Pulver.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotisches Carbapenem

ATX: & nbsp;

J.01.D.H.02 Meropenem

J.01.D.H Carbapeneme

Pharmakodynamik:

Meropenem ist ein Antibiotikum der Carbapenem-Klasse, das zur parenteralen Anwendung bestimmt ist, relativ resistent gegen humane Dehydropeptidase-1 (DHP-1) ist und keine zusätzliche Verabreichung von DHP-1-Inhibitor erfordert.

Meropenem hat eine bakterizide Wirkung aufgrund der Wirkung auf die Synthese der bakteriellen Zellwand. Die hohe bakterizide Aktivität von Meropenem gegenüber einer Vielzahl von aeroben und anaeroben Bakterien beruht auf der hohen Fähigkeit von Meropenem, in die bakterielle Zellwand einzudringen, einem hohen Maß an Stabilität gegenüber den meisten Beta-Lactamasen und einer signifikanten Affinität für verschiedene Penicillin-bindende Proteine ( PSBs). Die minimalen bakteriziden Konzentrationen (MBC) sind normalerweise die gleichen wie die minimalen Hemmkonzentrationen (MICs). Bei 76% der getesteten Bakterienarten betrug das MBC / MIC-Verhältnis 2 oder weniger. Tests im vitro zeige, dass Meropenem wirkt synergistisch mit verschiedenen Antibiotika. In den Tests im vitro und im vivo gezeigt, dass Meropenem hat eine post-antibiotische Wirkung.

Mikroorganismen können einen oder mehrere der folgenden Mechanismen besitzen Resistenz gegenüber Meropenem: beeinträchtigte Permeabilität der Zellwand Gram-negative Bakterien aufgrund einer gestörten Synthese von Porinen; Abnahme der Affinität für das Ziel-PSB; Aktivierung von Efflux-Mechanismen; Produktion von Beta-Lactamasen, unter deren Einwirkung die Hydrolyse von Carbapenemen stattfindet.

Die einzigen empfohlenen Kriterien für die Empfindlichkeit gegenüber Meropenem basieren auf der Pharmakokinetik des Arzneimittels und auf der Korrelation zwischen klinischer und mikrobiologischer Relevanz Daten - der Durchmesser der Zone und MIC, bestimmt für die jeweiligen Erreger.

Kategorie des Erregers	Durchmesser der Zone (mm)
Empfindlich	≥ 14
Mittlere	von 12 bis 13 Uhr
Beständig	≤11

Die folgende Tabelle zeigt die in der Europäischen Union (EU) festgelegten Schwellenwerte Werte von MIC Meropenem für verschiedene bakterielle Pathogene in klinische Bedingungen:

Krankheitserreger	Empfindlichkeit (mg / l)	Resistenz (mg / l)
Enterobacteriaceae	≤2	>8
Pseudomonas	≤2	>8
Acinetobacter	≤2	>8
Streptococcus Gruppen A, B, C, G	≤2	>2
Streptococcus pneumoniae¹	≤2	>2
Andere Streptokokken	2	2
Enterococcus⁵	-	-
Staphylococcus²	Abhängig von der Verfügbarkeit von Empfindlichkeit gegenüber Methicillin
Haemophilus influenzae¹, Moraxella catarrhalis	≤2	>2
Meningokokken^2-3	≤0,25	>0,25
Gram-positive Anaerobier	≤2	>8
Gram-negative Anaerobier	≤2	>8
Nicht spezifische Schwellenwerte⁴	≤2	>8

¹ Empfindlichkeitsschwelle für Streptococcus Lungenentzündung und Haemophilus influenzae beim Meningitis - 0,25 mg / l.

²Stämme, bei denen die MHK oberhalb der Empfindlichkeitsschwelle liegen, sind selten oder derzeit nicht nachweisbar. Wenn ein solcher Stamm nachgewiesen wird, wird der MIC-Test wiederholt, wenn das Ergebnis bestätigt ist, wird die Belastung an ein Referenzlabor gesendet, und der Stamm wird als resistent betrachtet, bis ein bestätigter klinischer Effekt in Bezug darauf erhalten wird.

³Werte, die nur für Meningitis verwendet werden.

⁴Für alle anderen Pathogene, nach pharmakokinetischen und pharmakodynamische Daten, ohne die Besonderheiten der MIC-Verteilung von spezifischen zu berücksichtigen Krankheitserreger.

⁵Der Empfindlichkeitstest wird nicht empfohlen, da dieses Mittel kein optimales Ziel für Meropenem ist.

Die Empfindlichkeit gegenüber Meropenem sollte mit Standardmethoden bestimmt werden. Die Interpretation der Ergebnisse sollte in Übereinstimmung mit lokalen Richtlinien erfolgen.

Die Wirksamkeit des Arzneimittels gegen die nachfolgend aufgeführten Erreger wird durch klinische Erfahrungen und Richtlinien zur Antibiotikatherapie bestätigt: Meropenem-empfindliche Erreger:

Gram-positive Aerobier:

Enterococcus Faecalis^]

Staphylococcus Aureus (Methicillin-sensitiv)²

Gattung Staphylococcus (Methicillin-sensitiv), einschließlich Staphylococcus Epidermis Streptococcus Agalaktiae Gruppe B

Gruppe Streptococcus milleri (S. angiosus, S. constellatus, S. intermedius)

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus Pyogene Gruppen EIN

Gram-negative Aerobier:

Citrobacter freundii

Citrobacter koseri

Enterobacter Aerogene

Enterobacter Kloaken

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Klebsiella Oxytoca

Klebsiella pneumoniae

Morganella morganii

Meningokokken

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Serratia marcescens

Gram-positiv Anaerobier:

Clostridium perfringens

Peptoniphilus asaccharolyticus

Gattung Peptostreptococcus (einschließlich R. Mikros, R. anaerobius, R. Magnus)

Gram-negativ Anaerobier:

SieterÜberichdes Sassai

Bacteroides fragilis

Prevotella Bivia

Prevotella Disiens

Pathogene, für die das Problem des erworbenen Widerstandes relevant ist: Gram-positive Aerobier:

Enterococcus Faecium¹

Gram-negative Aerobier:

Gattung Acinetobacter

Burkholderia Cepacia

Pseudomonas Aeruginosa

Krankheitserreger mit natürlichem Widerstand:

Gram-negative Aerobier:

Stenotrophomonas maltophilia

Legionella spp.

Andere Krankheitserreger:

Chlamydophila pneumoniae

Chlamydophila psittaci

Coxiella burnetii

Mycoplasma Lungenentzündung

¹ Krankheitserreger mit mittlerer Empfindlichkeit.

² Alle Methicillin-resistenten Staphylokokken sind resistent gegen Meropenem.

Pharmakokinetik:

Die intravenöse Verabreichung von Meropenem für gesunde Freiwillige während 30 Minuten ergibt eine maximale Plasmakonzentration von ungefähr 11 & mgr; g / ml für eine Dosis von 250 mg, 23 & mgr; g / ml für eine Dosis von 500 mg und 49 & mgr; g / ml für eine Dosis von 1 g .

In Bezug auf die maximale Konzentration (Cmax) und die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit" (AUC) Es besteht keine absolute pharmakokinetische proportionale Abhängigkeit von der verabreichten Dosis. Bei Dosen von 250 mg bis 2 g kam es zu einer Abnahme der Plasmaclearance von 287 auf 205 ml / min. Die intravenöse Bolusinjektion von Meropenem an gesunde Freiwillige für 5 Minuten führt zu einer maximalen Plasmakonzentration von ungefähr 52 & mgr; g / ml für eine Dosis von 500 mg und 112 & mgr; g / ml - für eine Dosis von 1 g.

Nach 6 Stunden nach intravenöser Verabreichung von 500 mg ist die Konzentration von Meropenem im Blutplasma auf 1 μg / ml und weniger reduziert.

Eine verlängerte (bis zu 3 Stunden) Infusion von Carbapenemen kann zur Optimierung ihrer pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Parameter führen. Bei einer Standard-30-Minuten-Infusion bei gesunden Probanden zwei Dosen von 500 und 2000 mg alle 8 Stunden.% T> MHK (das Verhältnis zwischen dem Zeitraum, wenn die Konzentration von Meropenem MHK überschreitet und dem Dosierungsintervall, MHK = 4 μg / ml ) betrug 30% bzw. 58%. Wenn die Freiwilligen die gleichen Dosen durch eine 3-stündige Infusion alle 8 Stunden erhielten, stieg der% T> MIC-Index auf 43% bzw. 73% für 500 und 2000 mg.

Die mittlere Plasmakonzentration bei gesunden Probanden nach intravenöser Bolusgabe über 1000 min überschritt die MHK von 4 μg / ml für 42% des Dosierungsintervalls, verglichen mit 59% bei einer 3-stündigen Infusion von 1000 mg.

Meropenem dringt gut in die meisten Gewebe und Körperflüssigkeiten ein, einschließlich der Gehirn-Rückenmarksflüssigkeit von Patienten mit bakterieller Meningitis, die Konzentrationen erreichen, die diejenigen übersteigen, die für die Unterdrückung der meisten Bakterien erforderlich sind.

Bei wiederholter Anwendung von Meropenem im Abstand von 8 Stunden werden Patienten mit normaler Nierenfunktion der Meropenem-Kumulation nicht beobachtet. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion beträgt die Eliminationshalbwertszeit ungefähr 1 Stunde.

Die Bindung an Plasmaproteine beträgt ungefähr 2%.

Ungefähr 70% der intravenösen Meropenem-Dosis werden über 12 Stunden unverändert über die Nieren ausgeschieden, wonach eine geringfügige renale Ausscheidung festgestellt wird. Konzentrationen von Meropenem im Urin, die 10 ug / ml überschreiten, werden 5 Stunden nach der Verabreichung einer Dosis von 500 aufrechterhalten mg.Mit Dosierungen von 500 mg alle 8 Stunden oder 1 g alle 6 Stunden gab es bei Freiwilligen mit normaler Leberfunktion keine Häufung von Meropenem im Blutplasma und im Urin.

Der einzige Metabolit von Meropenem ist mikrobiologisch inaktiv.

Studien an Kindern haben gezeigt, dass die Pharmakokinetik von Meropenem bei Kindern und Erwachsenen ähnlich ist. Die Halbwertszeit von Meropenem bei Kindern unter 2 Jahren beträgt ca. 1,5-2,3 Stunden, eine lineare Abhängigkeit wird im Dosisbereich von 10-40 mg / kg beobachtet.

Niereninsuffizienz

Studien zur Pharmakokinetik bei Patienten mit Niereninsuffizienz zeigten, dass die Clearance von Meropenem mit der Kreatinin-Clearance korreliert. Solche Patienten brauchen eine Dosisanpassung.

Die Studie der Pharmakokinetik bei älteren Menschen ergab eine Abnahme der Clearance von Meropenem, was mit der altersbedingten Abnahme der Kreatinin-Clearance korrelierte.

Meropenem wird in Hämodialyse mit einer Clearance von etwa 4 mal die Clearance von Meropenem bei Patienten mit Anurie ausgeschieden.

Leberversagen

Studien zur Pharmakokinetik bei Patienten mit Lebererkrankungen haben gezeigt, dass diese pathologischen Veränderungen keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meropenem haben.

Indikationen:

Meropenem ist indiziert zur Behandlung von Kindern (älter als 3 Monate) und Erwachsenen der folgenden infektiös-entzündlichen Erkrankungen, die durch einen oder mehrere meropenem-sensitive Erreger verursacht werden:

- Lungenentzündung einschließlich nosokomialer Pneumonie;

- Harnwegsinfekt;

- Infektion der Bauchhöhle;

- infektiös-entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane, wie Endometritis;

- Infektion der Haut und ihrer Strukturen;

- Meningitis;

- Sepsis.

Empirische Therapie von erwachsenen Patienten mit einer vermuteten Infektion mit Symptomen einer febrilen Neutropenie in Monotherapie oder in Kombination mit antiviralen oder antimykotischen Wirkstoffen.

Die Wirksamkeit von Meropenem wurde sowohl in der Monotherapie als auch in Kombination mit anderen antimikrobiellen Wirkstoffen bei der Behandlung von polymikrobiellen Infektionen nachgewiesen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Meropenem, gegen Hilfsstoffe oder andere Arzneimittel der Carbapenem-Gruppe in der Anamnese, schwere Überempfindlichkeit (anaphylaktische Reaktionen, schwere Hautreaktionen) gegen andere Beta-Lactam-Antibiotika (z. B. Penicilline oder Cephalosporine), Kinderalter (unter 3 Monaten).

Vorsichtig:

Gleichzeitige Verwendung mit potenziell nephrotoxischen Arzneimitteln.

Patienten mit Magen-Darm-Beschwerden (Durchfall), vor allem diejenigen, die an Colitis leiden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Die Sicherheit der Droge bei Frauen während der Schwangerschaft wurde nicht untersucht. Studien an Tieren haben keine nachteiligen Auswirkungen auf den sich entwickelnden Fötus gezeigt.

Meropenem sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der mögliche Nutzen für die Mutter übersteigt das mögliche Risiko für den Fötus. In jedem Fall sollte das Medikament unter strenger medizinischer Überwachung verabreicht werden.

Stillzeit

Daten wurden über die Isolierung von Meropenem mit Muttermilch erhalten. Meropenem sollte nicht während des Stillens verwendet werden, außer in Fällen, in denen der potentielle Vorteil für die Mutter aus der Verwendung des Medikaments das mögliche Risiko für das Kind übersteigt. Bei der Bewertung des Vorteils für die Mutter sollten Sie entscheiden, ob Sie mit dem Stillen aufhören oder das Medikament abbrechen möchten.

Dosierung und Verabreichung:

Erwachsene

Die Dosis und Dauer der Therapie sollte in Abhängigkeit von der Art und Schwere der Infektion und dem Zustand des Patienten bestimmt werden.

Folgende Tagesdosen werden empfohlen:

500 mg intravenös alle 8 Stunden zur Behandlung von Lungenentzündung, Harnwegsinfektionen, gynäkologischen Infektionen wie Endometritis, Hautinfektionen und Hautstrukturen;

1 g intravenös alle 8 Stunden bei der Behandlung von nosokomialer Pneumonie, Peritonitis, Verdacht auf bakterielle Infektion bei Patienten mit Symptomen von Neutropenie und Sepsis.

Bei der Behandlung von Meningitis beträgt die empfohlene Dosis 2 g alle 8 Stunden.

Bei der Behandlung bestimmter Infektionen, insbesondere verursacht durch weniger empfindliche Erreger (wie z Enterobacteriaceae, Pseudomonas Aeruginosa, Acinetobacter spp.), Bei sehr schweren Infektionen beträgt die empfohlene Dosis alle 8 Stunden bis zu 2 g.

Die Sicherheit der Verabreichung einer Dosis von 2 g als Bolusinjektion wurde nicht ausreichend untersucht.

Dosis für erwachsene Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 51 ml / min sollte die Dosis wie folgt reduziert werden:

Kreatinin-Clearance (ml / min)	Dosis (bezogen auf eine Einheitsdosis von 500 mg, 1 g, 2 g)	Häufigkeit der Verabreichung
26-50	eine Dosiseinheit	alle 12 Stunden
10-25	0,5 Einheitsdosis	alle 12 Stunden
< 10	0,5 Einheitsdosis	alle 24 Stunden

Meropenem wird über Hämodialyse und Hämofiltration ausgeschieden. Wenn eine längere medikamentöse Behandlung erforderlich ist MeropenemEs wird empfohlen, dass das Medikament (abhängig von Art und Schwere der Infektion) am Ende des Hämodialyseverfahrens verabreicht wird, um die wirksame Konzentration im Blutplasma wiederherzustellen.

Gegenwärtig gibt es keine Hinweise auf Erfahrungen mit der Anwendung von Meropenem zur Verabreichung an Patienten der Peritonealdialyse.

Dosierung bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion oder einer Kreatinin-Clearance von mehr als 50 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Kinder

Für Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren beträgt die empfohlene Dosis für die intravenöse Verabreichung 10-20 mg / kg alle 8 Stunden, abhängig von der Art und Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Zustand des Patienten.

Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg sollten Dosen für Erwachsene verwenden.

Bei Meningitis beträgt die empfohlene Dosis 40 mg / kg alle 8 Stunden.

Die Sicherheit der Verabreichung einer Dosis von 40 mg / kg als Bolusinjektion wurde nicht ausreichend untersucht.

Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Meropenem bei Kindern mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion vor.

Art der Verabreichung

Meropenem zur intravenösen Verabreichung kann als intravenöse Bolusinjektion für mindestens 5 Minuten oder als intravenöse Infusion für 15-30 Minuten verabreicht werden; Zur Verdünnung sollten geeignete Infusionsflüssigkeiten verwendet werden.

Möglichkeit, das Medikament zu verwenden Meropenem im Regime der verlängerten Infusion (bis zu 3 Stunden) basiert auf pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Parametern (siehe Abb. Abschnitt "Pharmakologische Eigenschaften" Unterabschnitt "Pharmakokinetik"). Bis heute sind klinische Daten und Sicherheitsdaten, die dieses Regime unterstützen, begrenzt.

Um eine Lösung für intravenöse Bolus-Injektionen vorzubereiten, ist das Medikament Meropenem sollte mit sterilem Wasser zur Injektion gelöst werden (5 ml pro 250 mg Meropenem), mit einer Lösungskonzentration von 50 mg / ml. Die resultierende Lösung bleibt 3 Stunden bei einer Temperatur von bis zu 25ºC und 16 Stunden bei Lagerung in einem Kühlschrank (2-8ºC) stabil.

Um eine Lösung für die intravenöse Infusion vorzubereiten, das Medikament Meropenem sollte gelöst werden 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid zur Infusion oder 5% ige Lösung von Dextrose (Glucose) zur Infusion, mit der Konzentration der Lösung sollte von 1 bis 20 mg / ml sein. Die resultierende Lösung bleibt 3 Stunden bei einer Temperatur von bis zu 25ºC und 24 Stunden bei Lagerung in einem Kühlschrank (2-8ºC) stabil, wenn 0,9% Natriumchloridlösung zu ihrer Herstellung verwendet wurde. Eine mit 5% Glukoselösung hergestellte Lösung sollte sofort verwendet werden.

Lösung der Droge Meropenem sollte nicht eingefroren werden.

Es wird empfohlen, die vorbereitete Lösung unmittelbar nach der Zubereitung (aus mikrobiologischer Sicht) zu verabreichen, wenn die Bedingungen für die Zubereitung der Lösung die Möglichkeit einer mikrobiologischen Kontamination nicht ausschließen.

Nebenwirkungen:

Allgemein Meropenem zeichnet sich durch eine gute Verträglichkeit aus. In seltenen Fällen führten Nebenwirkungen zur Abschaffung der Therapie. Schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten.

Die Inzidenz von Nebenwirkungen wird gemäß der WHO-Klassifikation angegeben: sehr häufig ≥ 1/10, oft ≥ 1/100 und ≤ 1/10, selten ≥ 1/1000 und ≤ 1/100, selten ≥ 1 / 10000 und <1/1000, sehr selten - <1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten; Die Frequenz ist unbekannt - es ist unmöglich, die Frequenz entsprechend den verfügbaren Daten einzustellen.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: oft - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; selten - Verstopfung *, cholestatische Hepatitis *; selten - Candidose der Mundschleimhaut; sehr selten - pseudomembranöse Kolitis.

Erkrankungen der Nieren und der Harnwege: selten - Nierenfunktionsstörung (Hypercreatininämie, erhöhte Harnstoffkonzentration im Plasma).

Erkrankungen des Immunsystems: selten - Juckreiz der Haut, Hautausschlag, Nesselsucht; sehr selten - multiforme exsudative Erytheme, maligne exsudative Erytheme (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische Epidermis Nekrolyse, Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Beeinträchtigtes Nervensystem: selten - Kopfschmerzen, Parästhesien, Ohnmacht *, Halluzinationen *, Depression *, Angst *, erhöhte Erregbarkeit *, Schlaflosigkeit *; selten Krämpfe.

Labor- und instrumentelle Daten: oft - Thrombozytose, Hyperbilirubinämie, erhöhte Aktivität der Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG), alkalische Phosphatase (APF), Lactatdehydrogenase (LDH); selten - Eosinophilie, Thrombozytopenie; selten - Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose; sehr selten - hämolytische Anämie; Häufigkeit unbekannt - falsch positiver oder indirekter Coombs-Test, Abnahme der partiellen Thromboplastinzeit.

Herzkrankheit: selten - Herzversagen *, Herzstillstand *, Tachykardie *, Bradykardie *, Myokardinfarkt *.

Gefäßerkrankungen: selten - eine Abnahme oder Erhöhung des Blutdrucks *, Thromboembolie der Lungenarterie *.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe: selten - Kurzatmigkeit *.

Verletzungen der Genitalien und der Brust: selten vaginale Candidose.

Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort: oft - Entzündung, Thrombophlebitis, Schmerzen an der Injektionsstelle.

* Der kausale Zusammenhang mit der Einnahme von Meropenem ist nicht erwiesen.

Überdosis:

Mögliche versehentliche Überdosierung während der Behandlung, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Die Behandlung im Falle einer Überdosierung sollte symptomatisch sein. Normalerweise gibt es eine schnelle Beseitigung der Droge durch die Nieren. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion entfernt Hämodialyse effektiv Meropenem und sein Metabolit.

Interaktion:

Probenecid konkurriert mit Meropenem um aktive tubuläre Sekretion, hemmt die renale Ausscheidung und verursacht eine Erhöhung der Halbwertszeit und Konzentration von Meropenem im Blutplasma. Da die Wirksamkeit und Wirkungsdauer von Meropenem ohne Probenecid ausreichend ist, wird die gemeinsame Anwendung von Probenecid mit Meropenem nicht empfohlen.

Die mögliche Wirkung von Meropenem auf den Grad der Assoziation anderer Arzneimittel mit Plasmaproteinen oder Metabolismus wurde nicht untersucht. Die Assoziation von Meropenem mit Plasmaproteinen ist gering (Ungefähr 2%); daher ist eine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln, die auf dem Mechanismus der Verdrängung aus der Plasmaproteinbindung beruhen, nicht zu erwarten.

Die kombinierte Verabreichung von Carbapenemen und Valproinsäure-Präparaten führte nach 2 Tagen Therapie zu einer Abnahme der Valproinsäure-Konzentration im Blutplasma um 60-100%. Aufgrund der schnellen und signifikanten Abnahme der Valproinsäure-Konzentration wird die gemeinsame Anwendung von Meropenem- und Valproinsäure-Präparaten nicht empfohlen.

Die Anwendung von Meropenem während der Verabreichung anderer Arzneimittel wurde nicht von der Entwicklung ungünstiger pharmakologischer Wechselwirkungen begleitet. Studien zur Untersuchung der Wechselwirkung von Meropenem mit anderen Arzneimitteln (mit Ausnahme von Probenecid) wurden nicht durchgeführt.

Wiederholt berichtete Fälle von erhöhter gerinnungshemmender Wirkung bei der gemeinsamen Verabreichung von indirekten Antikoagulanzien (z. B. Warfarin) und antibakteriellen Arzneimitteln. Das Risiko, die gerinnungshemmende Wirkung zu verstärken, kann von der Art der Infektion, dem Alter und dem Allgemeinzustand des Patienten abhängen, so dass es schwierig ist, die Wirkung des antibakteriellen Medikaments auf die Erhöhung der international normalisierten Ratio (INR) zu beurteilen.

Während der gemeinsamen Verabreichung eines antibakteriellen Arzneimittels und eines indirekten Antikoagulans und für einige Zeit nach dessen Beendigung wird eine häufige Überwachung der INR empfohlen.

Spezielle Anweisungen:

Es gibt klinische und laborchemische Zeichen von kreuzallergischen Reaktionen zwischen Carbapenemen und Beta-Lactam-Antibiotika, Penicillinen und Cephalosporinen. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Carbapeneme, Penicilline, Cephalosporine oder andere Beta-Lactam-Antibiotika können eine Überempfindlichkeit gegenüber Meropenem aufweisen. Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, sollten Sie den Patienten sorgfältig auf etwaige allergische Reaktionen in der Vergangenheit untersuchen. Wenn es eine allergische Reaktion auf MeropenemEs ist notwendig, die Verabreichung von Meropenem zu stoppen und geeignete Maßnahmen zu ergreifen.

Die kombinierte Anwendung von Meropenem- und Valproinsäure-Präparaten wird wegen einer möglichen Abnahme der Konzentration von Valproinsäure im Blutplasma nicht empfohlen. Bei einigen Patienten können Konzentrationen unter dem therapeutischen Wert erreicht werden.

Wenn Monotherapie einer etablierten oder vermuteten unteren Atemwegsinfektion von schweren Verlauf verursacht durch Pseudomonas Aeruginosa, eine regelmäßige Bestimmung der Empfindlichkeit des Erregers wird empfohlen.

Bei der Anwendung von Meropenem kann eine pseudomembranöse Kolitis auftreten (Toxin produziert Clostridium difficile, ist eine der Hauptursachen für Colitis im Zusammenhang mit Antibiotika), deren Schweregrad von leichten bis lebensbedrohlichen Formen variieren kann. Es ist wichtig, an die Möglichkeit zu denken, pseudomembranöse Kolitis zu entwickeln, wenn Diarrhoe vor dem Hintergrund der Behandlung auftritt. Mit der Entwicklung der pseudomembranösen Kolitis sollte abgebrochen werden Meropenem. Patienten mit einer entwickelten pseudomembranösen Kolitis sind kontraindiziert bei der Verwendung von Arzneimitteln, die die intestinale Peristaltik hemmen.

Die Behandlung von Patienten mit Lebererkrankungen sollte unter sorgfältiger Überwachung der Aktivität von "Leber" Transaminasen und Bilirubin-Konzentrationen durchgeführt werden.

Im Verlauf der Behandlung ist die Entwicklung der Resistenz von Pathogenen möglich, und daher wird eine anhaltende Behandlung unter ständiger Kontrolle der Verteilung resistenter Stämme durchgeführt.

Die Anwendung von Meropenem bei Infektionen durch Methicillin-resistente Stämme wird nicht empfohlen Staphylococcus spp.

Vor dem Hintergrund der Verwendung von Carbapenemen, einschließlich Meropenem, gab es Berichte über Krampfanfälle. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Meropenem bei Patienten mit einer reduzierten Krampfbereitschaft.

Die Prävalenz der erworbenen Antibiotikaresistenz verschiedener Erreger kann regional unterschiedlich sein und im Laufe der Zeit ist es wünschenswert, aktuelle Informationen über die Resistenz von häufigen Erregern in einer bestimmten Region, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen, zu haben. Falls die Resistenz so hoch ist, dass die Wirksamkeit von Meropenem in Bezug auf zumindest einige Infektionen zweifelhaft wird, sollte ein Experte hinzugezogen werden.

Erfahrungen mit der Anwendung von Meropenem in der pädiatrischen Praxis bei Patienten mit Neutropenie oder mit primärer oder sekundärer Immundefizienz liegen nicht vor.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Die Untersuchung der Wirkung von Meropenem auf die Fähigkeit, ein Auto und andere Ausrüstung zu fahren, wurde nicht durchgeführt. Dennoch sollte dies bei der Einnahme des Medikamentes berücksichtigt werden Meropenem Es kann Kopfschmerzen, Parästhesien und Krampfanfälle geben.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung von 500 mg, 1000 mg.

Verpackung:

Von 500 mg Meropenem in einer Flasche mit einer Kapazität von 10 ml oder 20 ml transparentes Glas 1-2 hydrolytische Klasse, 1000 mg Meropenem pro Flasche mit einem Fassungsvermögen von 30 ml transparentem Glas 1-2 hydrolytische Klasse.

1, 5 oder 10 Flaschen mit Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappschachtel gelegt.

50 Flaschen mit der gleichen Anzahl Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappschachtel für das Krankenhaus gelegt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-004172

Datum der Registrierung:03.03.2017

Haltbarkeitsdatum:03.03.2022

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VELFARM, LLC VELFARM, LLC Republik San Marino

Hersteller: & nbsp;

SYNTHESE, OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;30.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Meropenem (Meropenem)