Aktive SubstanzMeropenemMeropenem
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Lösung für die intravenöse Verabreichung
    Zusammensetzung:

    Meropenem 0,5 g

    Eine Flasche enthält:

    Sterile Mischung aus Meropenemtrihydrat und Natriumcarbonat, einschließlich:

    Aktive Substanz: Meropenemtrihydrat - 0,57 g (bezogen auf Meropenem wasserfrei) - 0,50 g);

    Hilfsstoff: Natriumcarbonat - 0,11 g.

    Meropenem 1 g

    Eine Flasche enthält:

    Sterile Mischung aus Meropenemtrihydrat und Natriumcarbonat, einschließlich:

    Aktive Substanz: Meropenemtrihydrat 1,14 g (bezogen auf Meropenem wasserfrei) - 1,00 g);

    Hilfsstoff: Natriumcarbonat - 0,22 g.

    Beschreibung:

    Weiß oder Weiß mit einem gelblichen Farbton des kristallenen Puders.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotisches Carbapenem
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.H.02   Meropenem

    J.01.D.H   Carbapeneme

    Pharmakodynamik:

    Meropenem ist ein Antibiotikum der Carbapenem-Klasse, das zur parenteralen Anwendung bestimmt ist, relativ resistent gegen humane Dehydropeptidase-1 (DHP-1) ist und keine zusätzliche Verabreichung von DHP-1-Inhibitor erfordert.

    Meropenem hat eine bakterizide Wirkung aufgrund der Wirkung auf die Synthese der bakteriellen Zellwand. Die hohe bakterizide Aktivität von Meropenem gegenüber einer Vielzahl von aeroben und anaeroben Bakterien beruht auf der hohen Fähigkeit von Meropenem, in die bakterielle Zellwand einzudringen, einem hohen Maß an Stabilität gegenüber den meisten β-Lactamasen und einer signifikanten Affinität für Penicillin-bindende Proteine ​​( PSBs). Die minimalen bakteriziden Konzentrationen (MBC) sind normalerweise die gleichen wie die minimalen Hemmkonzentrationen (MICs). Bei 76% der getesteten Bakterienarten betrug das MBC / MIC-Verhältnis 2 oder weniger.

    Tests in vitro zeige, dass Meropenem wirkt synergistisch mit verschiedenen Antibiotika. In den Tests in vitro und in vivo gezeigt, dass Meropenem hat eine post-antibiotische Wirkung.

    Mikroorganismen können einen oder mehrere der aufgeführten Mechanismen der Resistenz gegen Meropenem besitzen: eine Verletzung der Durchlässigkeit der Zellwand gramnegativer Bakterien aufgrund einer Verletzung der Synthese von Porinen; Abnahme der Affinität für das Ziel-PSB; Aktivierung von Efflux-Mechanismen; Produktion von Beta-Lactamasen, unter deren Einwirkung die Hydrolyse von Carbapenemen stattfindet.

    Die einzigen empfohlenen Kriterien für die Sensitivität gegenüber Meropenem basieren auf der Pharmakokinetik des Arzneimittels und auf der Korrelation von klinischen und mikrobiologischen Daten - dem Durchmesser der Zone und MICs, bestimmt für die jeweiligen Pathogene.

    Kategorie des Erregers

    Durchmesser der Zone (mm)

    Empfindlich

    ≥ 14

    Mittlere

    von 12 bis 13 Uhr

    Beständig

    ≤11

    Die folgende Tabelle zeigt die Schwellenwerte für die MIC von Meropenem in der Europäischen Union (EU) für verschiedene bakterielle Krankheitserreger in der klinischen Praxis:

    Krankheitserreger

    Empfindlichkeit (mg / l)

    Widerstand

    Enterobacteriaceae

    ≤2

    >8

    Pseudomonas

    ≤2

    >8

    Acinetobacter

    ≤2

    >8

    Streptococcus Gruppen A, B, C, G

    ≤2

    >2

    Streptococcus pneumoniae1

    ≤2

    >2

    Andere Streptokokken

    2

    2

    Enterococcus5

    -

    -

    Staphylococcus2

    Abhängig von der Verfügbarkeit von Empfindlichkeit gegenüber Methicillin

    Haemophilus influenzae1

    Moraxella catarrhalis

    ≤2

    >2

    Meningokokken2,3

    ≤0,25

    >0,25

    Gram-positive Anaerobier

    ≤2

    >8

    Gram-negative Anaerobier

    ≤2

    >8

    Nicht spezifische Schwellenwerte4

    ≤2

    >8

    1 Empfindlichkeitsschwelle für Streptococcus pneumonia und Haemophilus influenzaemit Meningitis - 0,25 mg / l.

    2 Stämme, bei denen die MHK oberhalb der Empfindlichkeitsschwelle liegen, sind selten oder derzeit nicht nachweisbar. Wenn ein solcher Stamm nachgewiesen wird, wird der MIC-Test wiederholt, wenn das Ergebnis bestätigt ist, wird die Belastung an ein Referenzlabor gesendet, und der Stamm wird als resistent betrachtet, bis ein bestätigter klinischer Effekt in Bezug darauf erhalten wird.

    3 Werte, die nur für Meningitis verwendet werden.

    4 Für alle anderen Pathogene nach pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten, ohne Berücksichtigung der spezifischen Verteilung von MHK-spezifischen Erregern.

    5 Der Empfindlichkeitstest wird nicht empfohlen, da dieses Mittel kein optimales Ziel für Meropenem ist.

    Die Empfindlichkeit gegenüber Meropenem sollte mit Standardmethoden bestimmt werden. Die Interpretation der Ergebnisse sollte in Übereinstimmung mit lokalen Richtlinien erfolgen.

    Die Wirksamkeit des Medikaments gegen die unten aufgeführten Erreger wird durch klinische Erfahrungen und Richtlinien für die Antibiotikatherapie bestätigt.

    Meropenem empfindliche Krankheitserreger:

    Gram-positive Aerobier:

    Enterococcus faecalis1, Staphylococcus aureus (Methicillin-sensitiv)2, Gattung Staphylococcus (Methicillin-sensitiv), einschließlich Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae Gruppe B, Gruppe Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus, S. intermedicus), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes Gruppe A.

    Gram-negative Aerobier:

    Citrobacter freudii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

    Gram-positiv Anaerobier:

    Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, Clan Peptostreptococcus (einschließlich P. micros, P. anaerobicus, P. magnus).

    Gram-negativ Anaerobier:

    Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens.

    Pathogene, für die das Problem des erworbenen Widerstandes relevant ist:

    Gram-positive Aerobier:

    Enterococcus faecium1

    Gram-negative Aerobier:

    Gattung Acinetobacter, Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa.

    Krankheitserreger mit natürlichem Widerstand:

    Gram-negative Aerobier:

    Stenotrophomonas maltophilia, Legionella spp.

    Andere Krankheitserreger:

    Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae.

    1 - Krankheitserreger mit mittlerer Empfindlichkeit.

    2 - Alle Methicillin-resistenten Staphylokokken sind resistent gegen Meropenem.

    Pharmakokinetik:

    Die maximale Konzentration von Meropenem bei intravenöser Verabreichung über 30 Minuten in Blutplasma beträgt etwa 11 μg / ml für eine Dosis von 250 mg, 23 μg / ml für eine Dosis von 500 mg und 49 μg / ml für eine Dosis von 1 g.

    In Bezug auf die maximale Konzentration (CmOh) und die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit" (AUC) Es besteht keine absolute pharmakokinetische proportionale Abhängigkeit von der verabreichten Dosis. Bei Dosen von 250 mg bis 2 g kam es zu einer Abnahme der Plasmaclearance von 287 auf 205 ml / min.

    Bei einer intravenösen Bolusinjektion von Meropenem für 5 Minuten beträgt die maximale Plasmakonzentration im Plasma etwa 52 μg / ml für eine Dosis von 500 mg und 112 μg / ml für eine Dosis von 1 g.

    Nach 6 Stunden nach intravenöser Gabe von 500 mg wird die Konzentration von Meropenem im Blutplasma auf 1 μg / ml und darunter reduziert.

    Bei wiederholter Verabreichung von Meropenem im Abstand von 8 Stunden, Patienten mit normaler Nierenfunktion der Kumulation des Arzneimittels beobachtet. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion beträgt die Eliminationshalbwertszeit ungefähr 1 Stunde.

    Die Bindung an Plasmaproteine ​​beträgt ungefähr 2%.

    Ungefähr 70% der intravenösen Dosis von Meropenem werden 12 Stunden lang unverändert im Urin ausgeschieden, wonach eine leichte Ausscheidung im Urin festgestellt wird. Konzentrationen von Meropenem in Urin, die 10 & mgr; g / ml überschreiten, werden 5 Stunden nach der Verabreichung einer Dosis von 500 mg aufrechterhalten. Bei Dosierungen von 500 mg alle 8 Stunden oder 1 g alle 6 Stunden gab es bei Patienten mit normaler Leberfunktion keine Kumulation von Meropenem im Blutplasma und im Urin.

    Der einzige Metabolit von Meropenem ist mikrobiologisch inaktiv.

    Meropenem dringt gut in die meisten Gewebe und Körperflüssigkeiten, in die Muttermilch, in die Zerebrospinalflüssigkeit von Patienten mit bakterieller Meningitis ein und erreicht Konzentrationen, die diejenigen übersteigen, die zur Unterdrückung der meisten Bakterien erforderlich sind.

    Pharmakokinetik in speziellen klinischen Fällen

    Die Pharmakokinetik bei Kindern und Erwachsenen ist ähnlich. Die Halbwertszeit von Meropenem bei Kindern unter 2 Jahren beträgt ca. 1,5-2,3 Stunden, eine lineare Abhängigkeit der pharmakokinetischen Parameter wird im Dosisbereich von 10-40 mg / kg beobachtet.

    Niereninsuffizienz

    Bei Patienten mit Niereninsuffizienz korreliert die Clearance von Meropenem mit der Kreatinin-Clearance. Solche Patienten brauchen eine Dosisanpassung.

    Meropenem wird in Hämodialyse mit einer Clearance von etwa 4 mal die Clearance von Meropenem bei Patienten mit Anurie ausgeschieden.

    Leberversagen

    Studien zur Pharmakokinetik bei Patienten mit Lebererkrankungen haben gezeigt, dass diese pathologischen Veränderungen keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meropenem haben.

    Ältere Menschen

    Bei älteren Menschen wurde eine Abnahme der Clearance von Meropenem festgestellt, die mit der altersbedingten Abnahme der Kreatinin-Clearance korreliert.

    Indikationen:

    Eine Droge Meropenem ist indiziert zur Behandlung bei Kindern, die älter als 3 Monate sind, und Erwachsenen der folgenden infektiös-entzündlichen Erkrankungen, die durch einen oder mehrere meropenem-sensitive Erreger verursacht werden:

    - Pneumonie, einschließlich nosokomiale Pneumonie;

    - Harnwegsinfekt;

    - Infektion der Bauchhöhle;

    - Infektiös-entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane, wie Endometritis;

    - Infektion der Haut und ihrer Strukturen;

    - Meningitis;

    - Sepsis.

    Empirische Therapie von erwachsenen Patienten mit einer vermuteten Infektion mit Symptomen einer febrilen Neutropenie in Monotherapie oder in Kombination mit antiviralen oder antimykotischen Wirkstoffen.

    Die Wirksamkeit des Medikaments wurde sowohl in der Monotherapie als auch in Kombination mit anderen antimikrobiellen Wirkstoffen bei der Behandlung von polymikrobiellen Infektionen nachgewiesen.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Meropenem, andere Arzneimittel der Carbapenem-Gruppe, Überempfindlichkeit gegen Hilfsstoffe, schwere Überempfindlichkeit (anaphylaktische Reaktionen, schwere Hautreaktionen) gegen jedes antibakterielle Mittel mit Beta-Lactam-Struktur (dh gegen Penicilline oder Cephalosporine) sowie gegen anderes Beta-Lactam Antibiotika; Das Alter der Kinder beträgt bis zu 3 Monaten.

    Vorsichtig:

    Gleichzeitige Verwendung mit potenziell nephrotoxischen Arzneimitteln; bei Patienten mit Magen-Darm-Beschwerden (Durchfall), insbesondere bei Patienten mit Colitis.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Schwangerschaft

    Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Meropenem bei Frauen während der Schwangerschaft liegen nicht vor. Meropenem Kann während der Schwangerschaft nur in den Fällen angewendet werden, in denen der potenzielle Nutzen aus der Anwendung bei der Mutter das mögliche Risiko für den Fötus rechtfertigt.

    Stillzeit

    Meropenem wird in die Muttermilch ausgeschieden. Meropenem sollte nicht während der Stillzeit verabreicht werden, es sei denn, der potenzielle Vorteil der Anwendung rechtfertigt das mögliche Risiko für das Kind.

    Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen gestoppt werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös.

    Erwachsene

    Die Dosis und Dauer der Therapie sollte in Abhängigkeit von der Art und Schwere der Infektion und dem Zustand des Patienten bestimmt werden.

    Folgende Tagesdosen werden empfohlen:

    Bei der Behandlung von Lungenentzündung, Harnwegsinfektionen, gynäkologischen Infektionen, Haut-und Weichteilinfektionen - 500 mg intravenös alle 8 Stunden.

    Bei der Behandlung von Krankenhaus-Pneumonie, Peritonitis, Verdacht auf bakterielle Infektion bei Patienten mit Symptomen der Neutropenie, sowie mit Septikämie - 1 g intravenös alle 8 Stunden.

    Bei der Behandlung von Meningitis beträgt die empfohlene Dosis 2 g alle 8 Stunden.

    Die Sicherheit der Verwendung einer Dosis von 2 g in Form einer Bolusinjektion wurde nicht ausreichend untersucht.

    Dosierung bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

    Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 51 ml / min sollte die empfohlene Dosis wie folgt reduziert werden:

    Kreatinin-Clearance (ml / min)

    Dosis

    (bezogen auf eine Einheitsdosis von 500 mg, 1 g, 2 g)

    Häufigkeit der Verabreichung

    26-50

    eine Dosiseinheit

    alle 12 Stunden

    10-25

    0,5 Einheitsdosis

    alle 12 Stunden

    < 10

    0,5 Einheitsdosis

    alle 24 Stunden

    Meropenem wird über Hämodialyse und Hämofiltration ausgeschieden. Wenn eine längere medikamentöse Behandlung erforderlich ist MeropenemEs wird empfohlen, am Ende des Hämodialyseverfahrens eine Dosiseinheit (basierend auf Art und Schwere der Infektion) zu verabreichen, um eine wirksame Konzentration im Blutplasma wiederherzustellen.

    Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Meropenem bei Patienten mit Peritonealdialyse vor.

    Leberversagen

    Patienten mit Leberinsuffizienz benötigen keine Dosisanpassung (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

    Ältere Patienten

    Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion oder einer Kreatinin-Clearance von mehr als 50 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich.

    Kinder

    Für Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren beträgt die empfohlene Dosis für die intravenöse Verabreichung 10-20 mg / kg alle 8 Stunden, abhängig von der Art und Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Zustand des Patienten.

    Bei Kindern mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg sollten die für Erwachsene empfohlenen Dosen verwendet werden. Bei Meningitis beträgt die empfohlene Dosis 40 mg / kg alle 8 Stunden.

    Die Sicherheit der Verabreichung einer Dosis von 40 mg / kg in Form einer Bolusinjektion wurde nicht ausreichend untersucht. Es gibt keine Erfahrung mit der Verwendung des Medikaments bei Kindern mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion.

    Art der Verabreichung

    Eine Droge Meropenem zur intravenösen Verabreichung kann als intravenöse Bolusinjektion für mindestens 5 Minuten oder als intravenöse Infusion für 15-30 Minuten verabreicht werden; Zur Verdünnung sollten geeignete Infusionsflüssigkeiten verwendet werden.

    Um eine Lösung für intravenöse Bolus-Injektionen vorzubereiten, ist das Medikament Meropenem sollte mit sterilem Wasser zur Injektion (5 ml pro 250 mg Meropenem) mit einer Lösungskonzentration von 50 mg / ml gelöst werden.

    Um eine Lösung für die intravenöse Infusion vorzubereiten, das Medikament Meropenem sollte gelöst werden 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid zur Infusion oder 5% ige Lösung von Dextrose (Glucose) zur Infusion, mit der Konzentration der Lösung sollte von 1 bis 20 mg / ml sein. Die vorbereitete Lösung sollte sofort nach der Zubereitung injiziert werden.

    Eine Droge Meropenem sollte nicht gemischt oder zu anderen Drogen hinzugefügt werden.

    Wenn das Medikament verdünnt ist Meropenem Ein Standard-Antiseptikum sollte eingehalten werden.

    Nebenwirkungen:

    Im Allgemeinen wird das Medikament gut vertragen. In seltenen Fällen führten Nebenwirkungen zur Abschaffung der Therapie. Schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten.

    Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird gemäß der folgenden Klassifizierung angegeben: sehr häufig (≥ 1/10); oft (≥1 / 100, <1/10); selten (≥1 / 1000, <1/100); selten (≥1 / 10.000, <1/1000); sehr selten (<1/10 000); Die Häufigkeit ist unbekannt (aus den verfügbaren Daten lässt sich die Häufigkeit nicht abschätzen).

    Verstöße gegen das Blut- und Lymphsystem: oft - Thrombozytose; selten - Eosinophilie, Thrombozytopenie; selten - Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose; sehr selten - hämolytische Anämie.

    Beeinträchtigtes Nervensystem: selten - Kopfschmerzen, Parästhesien, Ohnmacht *, Halluzinationen *, Depression *, Angst *, erhöhte Erregbarkeit *, Schlaflosigkeit *; selten Krämpfe.

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: oft - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, alkalische Phosphatase, Lactatdehydrogenase, Serum-Bilirubinkonzentration; selten - Verstopfung *, cholestatische Hepatitis *; sehr selten - pseudomembranöse Kolitis.

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: selten - ein Ausschlag, Nesselsucht, juckende Haut; sehr selten - Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

    Erkrankungen des Immunsystems: sehr selten - Angioödem, Manifestationen der Anaphylaxie.

    Störungen des Herz-Kreislauf-Systems: selten - Herz Insuffizienz *, Herzstillstand *, Tachykardie *, Bradykardie *, Myokardinfarkt *, verminderter oder erhöhter Blutdruck *, Thromboembolie der Lungenarterienäste *.

    Erkrankungen der Nieren und der Harnwege: selten, eine Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blut, eine Erhöhung der Konzentration von Harnstoff im Blut.

    Störungen aus dem Atmungssystem: selten - Dyspnoe *.

    Andere: oft - lokale Reaktionen (Entzündung, Thrombophlebitis, Schmerzen an der Injektionsstelle); selten - vaginale Candidiasis, Candidose der Mundschleimhaut.

    Es gab Berichte über positive direkte oder indirekte Coombs-Tests sowie Fälle von partieller Thromboplastinzeit-Reduktion.

    * - die Ursache-Wirkungs-Beziehung mit der Einnahme des Medikaments Meropenem nicht installiert.

    Überdosis:

    Symptome: Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien.

    Behandlung: symptomatisch, mit Nierenversagen ist eine effektive Hämodialyse.
    Interaktion:

    Probenecid konkurriert mit Meropenem um aktive tubuläre Sekretion, hemmt die renale Ausscheidung und verursacht eine Erhöhung der Halbwertszeit und Konzentration von Meropenem im Plasma. Seit der Wirksamkeit und Dauer der Droge Meropenemohne Probenecid verabreicht werden, ist die gemeinsame Verabreichung von Probenecid mit dem Medikament ausreichend Meropenem Nicht empfohlen.

    Die mögliche Wirkung von Meropenem auf die Bindung anderer Wirkstoffe an Plasmaproteine ​​oder den Metabolismus wurde nicht untersucht. Die Bindung von Meropenem an Plasmaproteine ​​ist gering (etwa 2%); daher ist eine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln, die auf dem Mechanismus der Verdrängung aus der Plasmaproteinbindung beruhen, nicht zu erwarten.

    Die kombinierte Verabreichung von Carbapenemen und Valproinsäure - Präparaten führte zu einer Abnahme der Valproinsäurekonzentration im Blutplasma um 60-100% nach 2 Tagen Therapie. Aufgrund der schnellen und signifikanten Abnahme der Valproinsäurekonzentration führte die gemeinsame Gabe von Valproinsäure zu Die Droge wird nicht empfohlen Meropenem und Zubereitungen von Valproinsäure.

    Die Anwendung von Meropenem während der Verabreichung anderer Arzneimittel wurde nicht von der Entwicklung ungünstiger pharmakologischer Wechselwirkungen begleitet.

    Studien zur Untersuchung der Wechselwirkung von Meropenem mit anderen Arzneimitteln (mit Ausnahme von Probenecid) wurden nicht durchgeführt.

    Wiederholt berichtete Fälle von erhöhter gerinnungshemmender Wirkung bei der gemeinsamen Verabreichung von indirekten Antikoagulanzien (z. B. Warfarin) und antibakteriellen Arzneimitteln. Das Risiko, die gerinnungshemmende Wirkung zu verstärken, kann von der Art der Infektion, dem Alter und dem Allgemeinzustand des Patienten abhängen, so dass es schwierig ist, die Wirkung des antibakteriellen Medikaments auf die Erhöhung der international normalisierten Ratio (INR) zu beurteilen. Während der gemeinsamen Verabreichung eines antibakteriellen Arzneimittels und eines indirekten Antikoagulans und für einige Zeit nach dessen Beendigung wird eine häufige Überwachung der INR empfohlen.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei der Verwendung der Droge Meropenem als Monotherapie, wie bei der Verwendung von anderen Antibiotika, bei Patienten, in einem kritischen Zustand mit einer identifizierten Infektion der unteren Atemwege verursacht durch Pseudomonas Aeruginosa oder wenn es vermutet wird, empfiehlt es sich, den Empfindlichkeitstest regelmäßig durchzuführen.

    In seltenen Fällen, wenn das Medikament verwendet wird MeropenemWie bei fast allen Antibiotika entwickelt sich eine pseudomembranöse Kolitis, deren Schweregrad von der Lunge bis zu lebensbedrohlichen Formen variieren kann. Im Falle von Durchfall vor dem Hintergrund der Arzneimittelverabreichung Meropenem man muss sich an die Möglichkeit der Entwicklung der pseudomembranösen Kolitis erinnern.Wenn sich eine pseudomembranöse Kolitis entwickelt, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden Meropenem. Vorsicht sollte der Droge gegeben werden Meropenem Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen, insbesondere solche mit Colitis. Kontraindizierte Anwendung von Medikamenten, die Darmperistaltik hemmen.

    Vor dem Hintergrund der Verwendung von Carbapenemen, inkl. Meropenem berichtete selten über das Auftreten von Anfällen. Vorsicht ist geboten, wenn das Medikament verwendet wird Meropenem bei Patienten mit einer reduzierten Krampfbereitschaft.

    Es gibt Hinweise auf die Entwicklung von kreuzallergischen Reaktionen zwischen anderen Carbapenemen und Beta-Lactam-Antibiotika, Penicillinen und Cephalosporinen.

    Es gibt seltene Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich tödlichem Ausgang) bei der Anwendung des Arzneimittels Meropenemsowie andere Beta-Lactam-Antibiotika. Vor Beginn der Therapie mit dem Arzneimittel sollte der Patient gründlich befragt werden, wobei besonders auf die Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Beta-Lactam-Antibiotika zu achten ist. Eine Droge Meropenem sollte mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere bei Patienten mit einer Vorgeschichte solcher Ereignisse. Wenn es eine allergische Reaktion auf MeropenemEs ist notwendig, die Einführung der Droge zu stoppen und geeignete Maßnahmen zu ergreifen.

    Anwendung des Medikaments Meropenem bei Patienten mit Lebererkrankungen sollte unter sorgfältiger Kontrolle der Aktivität von Transaminasen und Bilirubin durchgeführt werden.

    Wie bei der Verwendung anderer Antibiotika ist ein verstärktes Wachstum von resistenten Mikroorganismen möglich, weshalb eine ständige Überwachung des Patienten notwendig ist.

    Die Prävalenz der erworbenen Antibiotikaresistenz verschiedener Erreger kann regional unterschiedlich sein und im Laufe der Zeit ist es wünschenswert, aktuelle Informationen über die Resistenz von häufigen Erregern in einer bestimmten Region, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen, zu haben. Wenn die Resistenz so hoch ist, dass die Wirksamkeit des Medikaments gegen zumindest einige Infektionen fraglich wird, sollten Sie einen Experten konsultieren.

    Anwendung des Medikaments Meropenem für Infektionen durch Methicillin-resistente Staphylokokken wird nicht empfohlen.

    Keine Erfahrung mit der Droge Meropenem in der pädiatrischen Praxis bei Patienten mit Neutropenie oder mit primärer oder sekundärer Immundefizienz.

    Es gibt keine Erfahrung mit der Verwendung des Medikaments bei Kindern mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Unter Berücksichtigung der Nebenwirkungen des Medikaments ist Vorsicht geboten, wenn man Fahrzeuge fährt und mit Mechanismen arbeitet, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Pulver zur Lösung für die intravenöse Verabreichung, 0,5 g und 1 g.

    Verpackung:

    Für 0,5 g oder 1 g Wirkstoff in Flaschen aus durchsichtigem Glas (Typ II) mit einem Fassungsvermögen von 30 ml, mit Gummistopfen hermetisch verschlossen, durch Aluminiumkappen oder kombinierte Typen "FLIPP AUS".

    Jedes Etikett ist gekennzeichnet.

    Jede Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt. Für 100 Flaschen, zusammen mit einer gleichen Anzahl von Gebrauchsanweisungen, legen Sie eine Palette aus Pappe ein, die mit einer Schrumpffolie (für Krankenhaus) verklebt ist.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-003989
    Datum der Registrierung:01.12.2016
    Haltbarkeitsdatum:01.12.2021
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:HIMFARM, JSC HIMFARM, JSC Kasachstan
    Hersteller: & nbsp;
    HIMFARM, JSC Kasachstan
    Darstellung: & nbsp;AKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.01.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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