Aktive SubstanzMeropenemMeropenem
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  • Dosierungsform: & nbsp;PZutaten für die Lösung zur intravenösen Verabreichung.
    Zusammensetzung:

    Eine Flasche enthält:

    aktive Substanz: Meropenemtrihydrat (bezogen auf wasserfreies Meropenem) 1000 mg;

    Hilfsstoff: Natriumcarbonat 208 mg.

    Beschreibung:

    Von Weiß zu Weiß mit einem gelblichen Farbton Pulver.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Carbapenem
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.H.02   Meropenem

    J.01.D.H   Carbapeneme

    Pharmakodynamik:

    Antibiotikum zur parenteralen Anwendung aus der Gruppe der Carbapeneme, wirkt bakterizid und hemmt die Synthese der Zellwand von Gram-positiven und Gram-negativen Bakterien durch Bindung an Penicillin-bindende Proteine ​​(PSB).

    Im Gegensatz zu Imipenem bricht es praktisch nicht in den Nierentubuli mit Dehydropeptidase-1 zusammen (es muss nicht mit Cilastatin, einem spezifischen Inhibitor von Dehydropeptidase-1, kombiniert werden) und dementsprechend werden keine nephrotoxischen Abbauprodukte gebildet.

    Die minimalen bakteriziden Konzentrationen (MBC) sind normalerweise die gleichen wie die minimalen Hemmkonzentrationen (MICs).

    Der Mechanismus der Resistenzentwicklung

    Die Resistenz von Bakterien gegenüber Meropenem kann sich aufgrund von: einer Abnahme der Permeabilität der äußeren Membran von gramnegativen Bakterien (aufgrund einer Verringerung der Anzahl von Porinkanälen), einer Abnahme der Affinität zu dem Ziel-PSB, einer Zunahme von Efflux und die Produktion von Beta-Lactamasen, die Carbapeneme hydrolysieren können. Eine Kreuzresistenz zwischen Meropenem und Medikamenten, die aufgrund des Wirkmechanismus zu den Chinolon-, Aminoglycosid-, Makrolid- und Tetracyclin-Klassen gehören, fehlt. Wenn der Widerstandsmechanismus jedoch auf eine beeinträchtigte Permeabilität der Zellwand und / oder des Effluxes zurückzuführen ist, können Bakterien eine Resistenz gegen Medikamente entwickeln, die zu verschiedenen Klassen gehören.

    Die einzigen empfohlenen Kriterien für die Sensitivität gegenüber Meropenem basieren auf der Pharmakokinetik des Arzneimittels und auf der Korrelation von klinischen und mikrobiologischen Daten - dem Durchmesser der Zone und MICs, bestimmt für die jeweiligen Pathogene.

    Kategorie des Erregers

    Durchmesser der Zone (mm)

    Empfindlich

    ≥ 14

    Mittlere

    Von 12 bis 13

    Beständig

    ≤11

    Die folgende Tabelle zeigt die Schwellenwerte für die MIC von Meropenem in der Europäischen Union (EU) für verschiedene bakterielle Krankheitserreger in der klinischen Praxis:

    Krankheitserreger

    Empfindlichkeit (mg / l)

    Resistenz (mg / l)

    Enterobacteriaceae

    ≤2

    >8

    Pseudomonas

    ≤2

    >8

    Acinetobacter

    ≤2

    >8

    Streptococcus Gruppen A, B, C, G

    ≤2

    >2

    Streptococcus pneumoniae1

    ≤2

    >2

    Andere Streptokokken

    2

    2

    Enterococcus5

    -

    -

    Staphylococcus2

    Abhängig von der Verfügbarkeit von Empfindlichkeit gegenüber Methicillin

    Haemophilus influenzae1, Moraxella catarrhalis

    ≤2

    >2

    Meningokokken2,3

    ≤0,25

    >0,25

    Gram-positive Anaerobier außer Clostridium difficile

    ≤2

    >8

    Gram-negative Anaerobier

    ≤2

    >8

    Listeria monocytogenes

    ≤0,25

    >0,25

    Nicht spezifische Schwellenwerte4

    ≤2

    >8

    1 Empfindlichkeitsschwelle für Streptococcus Lungenentzündung und Haemophilus influenzae wenn Meningitis - 0,25 mg / l.

    2 Stämme, bei denen die MHK oberhalb der Empfindlichkeitsschwelle liegen, sind selten oder derzeit nicht nachweisbar. Wenn ein solcher Stamm nachgewiesen wird, wird der MIC-Test wiederholt, wenn das Ergebnis bestätigt ist, wird die Belastung an ein Referenzlabor gesendet, und der Stamm wird als resistent betrachtet, bis ein bestätigter klinischer Effekt in Bezug darauf erhalten wird.

    3 Werte, die nur für Meningitis verwendet werden.

    4 Für alle anderen Pathogene nach pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten, ohne Berücksichtigung der spezifischen Verteilung von MHK-spezifischen Erregern.

    5 Der Empfindlichkeitstest wird nicht empfohlen, da dieses Mittel kein optimales Ziel für Meropenem ist.

    Das Spektrum der antibakteriellen Aktivität von Meropenem umfasst die Mehrheit klinisch signifikanter grampositiver und gramnegativer aerober und anaerober Bakterienstämme.

    Tests im vitro zeige, dass Meropenem wirkt synergistisch mit verschiedenen Antibiotika. In den Tests im vitro und im vivo gezeigt, dass Meropenem hat eine post-antibiotische Wirkung.

    Die Empfindlichkeit gegenüber Meropenem sollte mit Standardmethoden bestimmt werden. Die Interpretation der Ergebnisse sollte in Übereinstimmung mit lokalen Richtlinien erfolgen.

    Meropenem empfindliche Krankheitserreger:

    - Gram-positive Aerobier:

    Enterococcus Faecalis1 (mit Ausnahme von Vancomycin-resistenten Stämmen), Staphylococcus Aureus (Methicillin-sensitiv)2, Staphylococcus spp. (Methicillin-sensitiv), einschließlich Staphylococcus Epidermis, Streptococcus Agalaktiae (Gruppe B), Gruppe Staphylococcus Milleri (S. Anginosus, S. Sternbild, S. Intermedius), Streptococcus Lungenentzündung, Streptococcus Pyogene (Gruppe EIN).

    - Gram-negative Aerobier:

    Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

    - Gram-positive Anaerobier:

    Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, Peptostreptococcus spp. (einschließlich P. micros, P. anaerobius, P. magnus).

    - Gram-negative Anaerobier:

    Bacteroides Kakao, Bacteroides Fragilis, Prevotella Bivia, Prevotella Disiens.

    Krankheitserreger, für die erworbene Resistenz möglich ist:

    - Gram-positive Aerobier:

    Enterococcus faecium1

    - Gram-negative Aerobier:

    Acinetobacter spp., Burkholderia Cepacia, Pseudomonas Aeruginosa.

    Krankheitserreger mit natürlichem Widerstand:

    - Gram-negative Aerobier:

    Stenotrophomonas Maltophilie, Legionellen spp.

    Andere KrankheitserregerChlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae.

    1 Krankheitserreger mit mittlerer Empfindlichkeit.

    2 Alle Methicillin-resistenten Staphylokokken sind resistent gegen Meropenem.

    Pharmakokinetik:

    Absaugung

    Bei intravenöser Verabreichung von 250 mg Meropenem für 30 Minuten wurde die maximale Konzentration (CmOh) beträgt etwa 11 μg / ml, für eine Dosis von 500 mg - etwa 23 μg / ml, für eine Dosis von 1 g - etwa 49 μg / ml (absolute pharmakokinetische proportionale Abhängigkeit von der verabreichten Dosis für CmOh und AUC (Die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit") ist nicht). Wenn die Dosis von 250 mg auf 2 g erhöht wird, sinkt die Plasma-Clearance von 287 auf 205 ml / min.

    Mit intravenöser Bolusgabe für 5 min 500 mg - CmOh etwa 52 ug / ml, 1 g - etwa 112 ug / ml.

    Bei wiederholter Verabreichung von Meropenem im Abstand von 8 Stunden beobachten Patienten mit normaler Nierenfunktion keine Kumulation des Arzneimittels.

    Verteilung

    Die Verbindung mit Plasmaproteinen ist nicht von der Konzentration des Arzneimittels abhängig und beträgt ca. 2%.

    Nach schneller Verabreichung (nicht mehr als 5 Minuten) von Meropenem entspricht seine Pharmakokinetik bipotentiell. Nach der Infusionseinleitung für 30 Minuten wird diese Korrespondenz weniger offensichtlich.

    Meropenem durchdringt die meisten Gewebe und Körperflüssigkeiten, einschließlich Lungengewebe, das Geheimnis der Bronchien, Galle, cerebrospinale Flüssigkeit, weibliches Genitalgewebe, Haut, Faszie, Muskelgewebe und peritoneales Exsudat.

    Stoffwechsel

    Die Metabolisierung von Meropenem erfolgt durch Hydrolyse des Beta-Lactam-Rings unter Bildung eines mikrobiologisch inaktiven Metaboliten.

    Ausscheidung

    Meropenem wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden - etwa 70% (50-75%) Dosis des Arzneimittels in unveränderter Form für 12 Stunden, die restlichen 28% - in Form eines mikrobiologisch inaktiven Metaboliten. Etwa 2% der Dosis wird durch den Darm ausgeschieden. Bei gesunden Patienten ist die Halbwertszeit (T1/2) ist 1 Stunde.

    Pharmakokinetik bei Kindern

    Die pharmakokinetischen Parameter von Meropenem ähneln denen von Erwachsenen. Die Halbwertszeit von Meropenem bei Kindern unter 2 Jahren beträgt ca. 1,5-2,3 Stunden, eine lineare Abhängigkeit wird im Dosisbereich von 10-40 mg / kg beobachtet.

    Pharmakokinetik bei Patienten mit Niereninsuffizienz

    Bei Patienten mit Niereninsuffizienz korreliert die Clearance von Meropenem mit der Kreatinin-Clearance (CC), daher ist eine Dosisanpassung erforderlich.

    Meropenem wird in der Hämodialyse mit Clearance ausgeschieden, etwa 4-mal höher als die Clearance von Meropenem bei Patienten mit Anurie.

    Pharmakokinetik bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

    Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ändert sich die Pharmakokinetik von Meropenem nicht.

    Pharmakokinetik bei älteren Patienten

    Bei älteren Patienten (65 bis 80 Jahre) korreliert die Abnahme der Meropenem-Clearance mit der altersbedingten Abnahme der CK. Die Notwendigkeit für die Korrektur der Dosis fehlt, außer für Fälle von mittelschwerer und schwerer Niereninsuffizienz.

    Indikationen:

    Infektiös-entzündliche Erkrankungen durch sensible Mikroorganismen:

    - Infektionen der unteren Atemwege (einschließlich Lungenentzündung, einschließlich Krankenhausinfektionen);

    - intraabdominale Infektionen (einschließlich komplizierter Appendizitis, Peritonitis);

    - Harnwegsinfektion (einschließlich Pyelonephritis, Pyelitis);

    - Infektionen der Beckenorgane (einschließlich Endometritis, Pelvioperitonitis);

    - bakterielle Meningitis;

    - Infektionen der Haut und der Weichteile (einschließlich Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatosen);

    - Sepsis;

    - vermutete bakterielle Infektion bei Erwachsenen mit febrilen Episoden auf dem Hintergrund der Neutropenie (empirische Behandlung) in Form von Monotherapie oder einer Kombination mit antiviralen oder antimykotischen Arzneimitteln.

    Die Wirksamkeit des Medikaments wurde sowohl in der Monotherapie als auch in Kombination mit anderen antimikrobiellen Wirkstoffen bei der Behandlung von polymikrobiellen Infektionen nachgewiesen.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Meropenem oder Hilfsstoffe; Überempfindlichkeit gegen andere Medikamente der Carbapenem-Gruppe; schwere Überempfindlichkeit (anaphylaktische Reaktionen, schwere Hautreaktionen) auf andere Beta-Lactam-Antibiotika (z. B. auf Penicilline oder Cephalosporine); Kindheit Bis zu 3 Monaten.

    Vorsichtig:

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit nephrotoxischen Arzneimitteln; bei Patienten mit Magen-Darm-Beschwerden (Durchfall), insbesondere bei Patienten mit Colitis.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft und während des Stillens ist nur in Fällen möglich, in denen die beabsichtigte Verwendung für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus oder das Kind übersteigt.

    Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit verwenden müssen, sollten Sie entscheiden, ob Sie mit dem Stillen aufhören möchten.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenöser Bolus oder Infusion.

    Die Dosis des Medikaments wird individuell unter Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung, der Lokalisation der Infektion und der Empfindlichkeit des Erregers, des Alters, des Körpergewichts und der Nierenfunktion des Patienten bestimmt.

    Empfohlene Tagesdosen

    Erwachsene und Kinder über 12 Jahren

    - für Pneumonie, Harnwegsinfektionen, Beckeninfektionen (einschließlich Endometritis), Haut- und Weichteilinfektionen - 500 mg alle 8 Stunden;

    - mit Krankenhaus-Pneumonie, Peritonitis, Verdacht auf bakterielle Infektion bei Patienten mit Neutropenie, Sepsis - 1000 mg alle 8 Stunden;

    - mit bakterieller Meningitis - 2000 mg alle 8 Stunden.

    Die Sicherheit der Verabreichung einer Dosis von 2 g als Bolusinjektion wurde nicht ausreichend untersucht.

    Patienten mit Niereninsuffizienz

    Die Dosis wird abhängig von der Kreatinin-Clearance angepasst. Wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 51 ml / min beträgt, kann eine Dosisreduktion erforderlich sein, wie unten angegeben:

    Kreatinin-Clearance (ml / min)

    Die Dosis (berechnet auf der Basis von Standarddosen gleich 500 mg, 1 g, 2 g)

    Periodizität

    Einführung von

    26-50

    Eine Standarddosis

    Alle 12 Stunden

    10-25

    Die Hälfte der Standarddosis

    Alle 12 Stunden

    < 10

    Die Hälfte der Standarddosis

    Alle 24 Stunden

    Meropenem wird in Hämodialyse und Hämofiltration ausgeschieden, daher sollte die geeignete Dosis des Arzneimittels nach dem Hämodialyseverfahren verabreicht werden.

    Wenn eine Fortsetzung der Behandlung erforderlich ist, wird empfohlen, das Arzneimittel (je nach Art und Schwere der Infektion) am Ende des Hämodialyseverfahrens zu verabreichen, um eine wirksame Konzentration im Blutplasma wiederherzustellen.

    Daten zur Erfahrung mit der Anwendung von Meropenem bei Patienten mit Peritonealdialyse liegen nicht vor.

    Wann Leberinsuffizienz und für ältere Patienten mit normaler Nierenfunktion oder Kreatinin-Clearance größer als 50 ml / min Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich.

    Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren (oder Körpergewicht unter 50 kg)

    - die empfohlene Dosis für die intravenöse Verabreichung beträgt 10-20 mg / kg alle 8 Stunden, abhängig von der Schwere, der Lokalisation der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Zustand des Patienten;

    - Bei bakterieller Meningitis beträgt die empfohlene Dosis 40 mg / kg alle 8 Stunden (maximale Einzeldosis von 2 g).

    Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg Wenden Sie Dosen an Erwachsene an.

    Die Sicherheit der Verabreichung einer Dosis von 40 mg / kg als Bolusinjektion wurde nicht ausreichend untersucht.

    Die Erfahrung bei den Kindern mit den Verstößen der Leber und der Nieren fehlt.

    Art der Verabreichung

    Das Medikament kann als intravenöse Bolusinjektion für mindestens 5 Minuten oder als intravenöse Infusion für 15-30 Minuten verabreicht werden.

    Die vorbereitete Lösung wird empfohlen, unmittelbar nach der Zubereitung einzunehmen (aus mikrobiologischer Sicht), wenn die Bedingungen der Zubereitung die Möglichkeit einer mikrobiologischen Kontamination nicht ausschließen.

    Regeln für die Herstellung einer Lösung für die intravenöse Bolusverabreichung

    Um eine Lösung für intravenöse Bolusinjektionen vorzubereiten, sollte das Arzneimittel mit sterilem Wasser zur Injektion (5 ml pro 250 mg) mit einer Lösungskonzentration von 50 mg / ml gelöst werden.

    Regeln für die Zubereitung einer Lösung für die intravenöse Infusion

    Um eine Lösung für die intravenöse Infusion vorzubereiten, sollte das Medikament mit 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Dextroselösung gelöst werden, wobei die Konzentration der Lösung 1 bis 20 mg / ml betragen sollte.

    Nebenwirkungen:

    Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist in der folgenden Abstufung angegeben: sehr häufig (≥1 / 10), häufig (≥1 / 100 bis <1/10), selten (≥1 / 1000 bis <1/100), selten (≥10) 1/10000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000), die Frequenz ist unbekannt (die Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht ermittelt werden).

    Infektiöse und parasitäre Krankheiten: selten - Candidose der Mundhöhle, vaginale Candidiasis.

    Verletzungen des Blut- und Lymphsystems: oft - Thrombozythämie; selten - Eosinophilie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie; Häufigkeit unbekannt - Agranulozytose, hämolytische Anämie.

    Erkrankungen des Immunsystems: Häufigkeit unbekannt - Angioödem, anaphylaktische Reaktion.

    Störungen aus dem Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Parästhesie, Ohnmacht *, Halluzinationen *, Depression *, Angst *, erhöhte Erregbarkeit *, Schlaflosigkeit *; selten Krämpfe.

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: oft - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen; selten - Verstopfung *, cholestatische Hepatitis *; Häufigkeit unbekannt - pseudomembranöse Kolitis.

    Störungen aus Leber und Gallengängen: oft - erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, alkalische Phosphatase und Lactat-Dehydrogenase im Blut; selten eine Erhöhung des Bilirubinspiegels im Blut.

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: oft - ein Ausschlag, Juckreiz; selten - Nesselsucht; Häufigkeit unbekannt - Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

    Störungen der Nieren und der Harnwege: selten - erhöhen die Konzentration von Kreatinin und Harnstoff im Blut.

    Herzkrankheit: selten - Herzversagen *, Herzstillstand *, Tachykardie *, Bradykardie *, Myokardinfarkt *.

    Gefäßerkrankungen: selten - die Blutpfropfembolie der Lungenarterien *, die Senkung oder Erhöhung des arteriellen Blutdrucks *.

    Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe: selten - Dyspnoe *.

    Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort: oft - Entzündung, Schmerz; selten - Thrombophlebitis; Häufigkeit unbekannt - Schmerzen an der Injektionsstelle.

    * Die Ursache-Wirkungs-Beziehung mit der Verwendung des Medikaments ist nicht erwiesen.

    Überdosis:

    Eine relative Überdosierung ist bei Patienten mit Niereninsuffizienz möglich, wenn keine Dosiskorrektur durchgeführt wurde (siehe Abschnitt "Dosierung und Anwendung").

    Symptome: erhöhte dosisabhängige Nebenwirkungen.

    Behandlung: symptomatisch. Mit normaler Nierenfunktion wird das Medikament schnell durch die Nieren entfernt; mit Niereninsuffizienz Meropenem und sein Metabolit werden durch Hämodialyse aus dem Körper ausgeschieden.

    Interaktion:

    Probenecid konkurriert mit Meropenem um aktive tubuläre Sekretion und hemmt somit die Ausscheidung von Meropenem durch die Nieren, was zu einer Erhöhung seiner Halbwertszeit und Konzentration im Blutplasma führt. Die kombinierte Verwendung von Probenecid und Meropenem wird nicht empfohlen.

    Mögliche Auswirkungen von Meropenem über die Bindung anderer Medikamente an Proteine oder ihr Metabolismus wurde nicht untersucht. Seine Bindung an Proteine ​​ist jedoch so unbedeutend, dass eine Wechselwirkung mit anderen Substanzen durch diesen Mechanismus unwahrscheinlich ist.

    Bei gleichzeitiger Anwendung Valproinsäure und Carbapeneme verringerten seine Konzentration im Blut von 60% auf 100% nach 2 Tagen der Therapie. Aufgrund der schnellen und signifikanten Abnahme der Valproinsäure-Konzentration sollte die gleichzeitige Anwendung von Valproinsäure und Meropenem vermieden werden.

    Bei gleichzeitiger Verwendung von Antibiotika und Warfarin Die gerinnungshemmende Wirkung der letzteren kann intensivieren. Bei Patienten, die gleichzeitig antibakterielle Medikamente und orale Antikoagulanzien einnehmen, einschließlich Warfarin, oft erhöhte gerinnungshemmende Wirkung. Das Risiko dieses Effekts hängt von der Art der Infektion, dem Alter und dem Allgemeinzustand des Patienten ab. Daher ist es schwierig, die Wirkung von Antibiotika auf die Erhöhung der international standardisierten Ratio (INR) zu beurteilen. Während der Anwendung von Meropenem und indirekten Antikoagulanzien und einige Zeit nach dessen Beendigung wird eine häufige Überwachung der INR empfohlen.

    Meropenem ist mit den folgenden Infusionslösungen kompatibel: Wasser zur Injektion, 0,9% Natriumchloridlösung, 5% Dextroselösung.

    Meropenem sollte nicht mit anderen Medikamenten gemischt oder hinzugefügt werden.
    Spezielle Anweisungen:

    Erfahrungen mit der Anwendung des Medikaments in der pädiatrischen Praxis bei Patienten mit Neutropenie oder mit primären oder sekundären Immundefekten liegen nicht vor.

    Wie bei der Verwendung von anderen Antibiotika, bei der Verwendung von Meropenem in Monotherapie bei Patienten, die in einem kritischen Zustand mit einer identifizierten Infektion der unteren Atemwege verursacht durch sind Pseudomonas Aeruginosa oder wenn Verdacht besteht, wird eine regelmäßige Empfindlichkeitsprüfung empfohlen.

    In seltenen Fällen entwickelt sich mit der Anwendung von Meropenem, wie bei fast allen Antibiotika, eine pseudomembranöse Kolitis, die in ihrer Schwere von leichten bis lebensbedrohlichen Formen variieren kann. Es ist wichtig, an die Möglichkeit zu denken, pseudomembranöse Kolitis zu entwickeln, wenn Diarrhoe vor dem Hintergrund der Verwendung von Meropenem auftritt. Mit der Entwicklung von pseudomembranöser Kolitis sollte das Medikament abbrechen. Kontraindizierte Anwendung von Medikamenten, die Darmperistaltik hemmen.

    Vor dem Hintergrund der Verwendung von Carbapenemen, einschließlich Meropenem, traten seltene Anfälle auf. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Meropenem bei Patienten mit einer reduzierten Krampfbereitschaft.

    Es gibt klinische und laborchemische Anzeichen für kreuzallergische Reaktionen zwischen anderen Carbapenemen und Beta-Lactam-Antibiotika, Penicillinen und Cephalosporinen. Es gibt seltene Berichte über Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich tödlichem Ausgang) unter Verwendung von Meropenem sowie anderer Beta-Lactam-Antibiotika (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"). Vor Beginn der Therapie mit Meropenem sollte der Patient gründlich befragt werden besonders auf Überempfindlichkeitsreaktionen auf Beta-Lactam-Antibiotika in der Anamnese achten (siehe "Kontraindikationen"). Wenn es eine allergische Reaktion auf MeropenemEs ist notwendig, die Einführung der Droge zu stoppen und geeignete Maßnahmen zu ergreifen.

    Bei der Behandlung von Meropenem sollte die Leberfunktion im Zusammenhang mit dem Risiko einer Hepatotoxizität dieses Arzneimittels (eingeschränkte Leberfunktion mit Cholestase und Zytolyse) sorgfältig überwacht werden. Die Anwendung von Meropenem bei Patienten mit Lebererkrankungen sollte unter sorgfältiger Kontrolle der Aktivität von Transaminasen und Bilirubinkonzentrationen erfolgen. Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

    Wie bei anderen Antibiotika ist ein übermäßiges Wachstum von unempfindlichen Mikroorganismen möglich und daher ist eine ständige Überwachung des Patienten notwendig.

    Die Prävalenz der erworbenen Antibiotikaresistenz von verschiedenen Erregern kann je nach Region variieren und im Laufe der Zeit ist es wünschenswert, aktuelle Informationen über die Resistenz von häufigen Erregern in einer bestimmten Region, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen, zu haben ist so, dass die Wirksamkeit des Medikaments gegen mindestens einige Infektionen fragwürdig wird, sollten Sie einen Experten konsultieren.

    Es wird nicht empfohlen, Meropenem und Valproinsäure gemeinsam zu verwenden, da Valproinsäure im Blutserum möglicherweise abfällt. Bei einigen Patienten kann eine Konzentration unterhalb des therapeutischen Spiegels erreicht werden (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

    Die Verwendung des Medikaments gegen Infektionen durch Methicillin-resistente Staphylokokken wird nicht empfohlen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während der Behandlungsphase ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung, 1000 mg.

    Verpackung:

    1000 mg Meropenem in einem farblosen Glasfläschchen mit einem Fassungsvermögen von 30 ml, verschlossen mit einem Gummistopfen, mit einer Aluminiumkappe verschlossen.

    Jede Flasche in einer Packung Karton zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-000524
    Datum der Registrierung:01.03.2011 / 09.06.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:CITCO, LLCCITCO, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;CITCO, LLCCITCO, LLCRussland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.08.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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