Aktive SubstanzMeropenemMeropenem
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Lösung für die intravenöse Verabreichung
    Zusammensetzung:

    0,5 g

    1,0 g

    Aktive Substanz:

    Meropenem-Trihydrat *

    0,5704 g

    1.1409 g

    in Bezug auf meropenem

    0,5000 g

    1.000.000 g

    Hilfsstoff:

    Natriumcarbonat

    0,1132 g

    0,2624 g

    * Repräsentiert eine sterile Mischung von Meropenemtrihydrat mit wasserfreiem Natriumcarbonat in einem Verhältnis von 81,3% bzw. 18,7%.

    Beschreibung:Ein feinkörniges weißes oder weißes Pulver mit gelblichem Farbton.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotisches Carbapenem
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.H.02   Meropenem

    J.01.D.H   Carbapeneme

    Pharmakodynamik:

    Meropenem ist ein Antibiotikum der Carbapenem-Klasse. ist zur parenteralen Verabreichung bestimmt, relativ resistent gegen Dehydropeptidase-1 (DHP-1), erfordert keine zusätzliche Verabreichung von DHP-1-Inhibitor. Meropenem hat eine bakterizide Wirkung aufgrund der Wirkung auf die Synthese der bakteriellen Zellwand. Die hohe bakterizide Aktivität von Meropenem gegen eine breite Palette von aeroben und anaeroben Bakterien ist aufgrund der hohen Fähigkeit von Meropenem, die bakterielle Zellwand zu durchdringen, ein hohes Niveau Stabilität gegenüber den meisten Beta-Lactamasen und signifikante Affinität für verschiedene Penicillin-bindende Proteine ​​(PSBs).

    Die minimalen bakteriziden Konzentrationen (MBC) sind normalerweise die gleichen wie die minimalen Hemmkonzentrationen (MICs). Bei 76% der getesteten Bakterienarten betrug das MBC / MIC-Verhältnis 2 oder weniger.

    Tests in vitro zeige, dass Meropenem wirkt synergistisch mit verschiedenen Antibiotika. In den Tests in vitro und in vivo gezeigt, dass Meropenem hat eine post-antibiotische Wirkung.

    Mikroorganismen können einen oder mehrere der aufgeführten Mechanismen der Resistenz gegen Meropenem besitzen: eine Verletzung der Durchlässigkeit der Zellwand gramnegativer Bakterien aufgrund einer Verletzung der Synthese von Porinen; Abnahme der Affinität für das Ziel-PSB; Aktivierung von Efflux-Mechanismen; Produktion von Beta-Lactamasen, unter deren Einwirkung die Hydrolyse von Carbapenemen stattfindet.

    Die einzigen empfohlenen Kriterien für die Sensitivität gegenüber Meropenem basieren auf der Pharmakokinetik des Arzneimittels und auf der Korrelation. Klinische und mikrobiologische Daten - Zonendurchmesser und MHK wurden für die relevanten Erreger bestimmt.

    Kategorie des Erregers

    Durchmesser der Zone (mm)

    Empfindlich

    ≥ 14

    Mittlere

    von 12 bis 13

    Beständig

    ≤11

    Die folgende Tabelle zeigt die Schwellenwerte für die MIC von Meropenem in der Europäischen Union (EU) für verschiedene bakterielle Krankheitserreger in der klinischen Praxis:

    Krankheitserreger

    Empfindlichkeit (mg / l)

    Resistenz (mg / l)

    Enterobacteriaceae

    ≤2

    >8

    Pseudomonas

    ≤2

    >8

    Acinetobacter

    ≤2

    >8

    Streptococcus Gruppen A, B, C, G

    ≤2

    > 2

    Streptococcus pneumoniae1

    ≤2

    > 2

    Andere Streptokokken

    2

    2

    Enterococcus3

    -

    -

    Staphylococcus3

    Abhängig von der Verfügbarkeit von Empfindlichkeit gegenüber Methicillin

    Haemophilus influenzae1, Moraxella catarrhalis

    ≤ 2

    > 2

    Meningokokken2'3

    <0,25

    >0,25

    Gram-positive Anaerobier

    ≤2

    >8

    Gram-negative Anaerobier

    ≤2

    >8

    Nicht spezifische Schwellenwerte4

    ≤2

    >8

    1 - Empfindlichkeitsschwelle für Streptococcus pneumoniae und Haemophilus influenzae wenn Meningitis - 0,25 mg / l.

    2 - Stämme, bei denen die MIC über der Empfindlichkeitsschwelle liegt, selten oder nicht im Moment erkannt. Wenn ein solcher Stamm nachgewiesen wird, wird der MIC-Test wiederholt, wenn das Ergebnis bestätigt ist, wird die Belastung an ein Referenzlabor gesendet, und der Stamm wird als resistent betrachtet, bis ein bestätigter klinischer Effekt in Bezug darauf erhalten wird.

    3 - Werte, die nur bei Meningitis verwendet werden.

    4 - bei allen anderen Krankheitserregern nach pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten, ohne Berücksichtigung der spezifischen Verteilung von MHK-spezifischen Erregern.

    5- Der Empfindlichkeitstest wird nicht empfohlen, da dieses Mittel nicht das optimale Ziel für Meropenem ist.

    Die Empfindlichkeit gegenüber Meropenem sollte mit Standardmethoden bestimmt werden. Die Interpretation der Ergebnisse sollte in Übereinstimmung mit lokalen Richtlinien erfolgen.

    Die Wirksamkeit des Medikaments gegen die unten aufgeführten Erreger wird durch klinische Erfahrungen und Richtlinien für die Antibiotikatherapie bestätigt.

    Meropenem empfindliche Krankheitserreger:

    Gram-positive Aerobier: Enterococcus faecalis1, Staphylococcus aureus (Methicillin-sensitiv)2, Gattung Staphylococcus (Methicillin-sensitiv) einschließlich Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae Gruppen BEIM, Gruppe Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus, S. intermedicus), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes Gruppe A.

    Gram-negative Aerobier: Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes. Enterobacter cloacae. Escherichia coli. Haemophilus influenzae. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

    Gram-positive Anaerobier: Clostridium perfringens, Petoniphilus asaccharolyticus, Clan Peptostreptococcus (einschließlich P. micros, P. anaerobius, P. magnus).

    Gram-negative Anaerobier: Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens.

    Pathogene, für die das Problem des erworbenen Widerstandes relevant ist:

    Gram-positive Aerobier: Enterococcuss Faecium1.

    Gram-negativ Aerobier: Gattung Acinetobacter, Burkholderia cepacia, Pseudomonas Aeruginosa.

    Krankheitserreger mit natürlichem Widerstand:

    Gram-negativ Aerobier: Stenotrophomonas maltophilia, Legionella spp.

    Andere Krankheitserreger: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae.

    1 - Erreger mit mittlerer Empfindlichkeit.

    2 - Alle Methicillin-resistenten Staphylokokken sind resistent gegen Meropenem.
    Pharmakokinetik:

    Die intravenöse Verabreichung von Meropenem für gesunde Freiwillige für 30 Minuten ergibt eine maximale Plasmakonzentration von ungefähr 11 & mgr; g / ml für eine Dosis von 250 mg, 23 & mgr; g / ml für eine Dosis von 500 mg und 49 & mgr; g / ml für eine Dosis von 1 g .

    In Bezug auf die maximale Konzentration (CmOh) und die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit" (AUC) Es besteht keine absolute pharmakokinetische proportionale Abhängigkeit von der verabreichten Dosis. Bei Dosen von 250 bis 2 g kam es zu einer Abnahme der Plasmaclearance von 287 auf 205 ml / min.

    Die intravenöse Bolusinjektion von Meropenem an gesunde Freiwillige für 5 Minuten ergibt eine maximale Plasmakonzentration von ungefähr 52 & mgr; g / ml für eine Dosis von 500 mg und 112 & mgr; g / ml für eine Dosis von 1 g.

    Nach 6 Stunden nach intravenöser Verabreichung von 500 mg ist die Konzentration von Meropenem im Blutplasma auf 1 μg / ml und weniger reduziert.

    Eine verlängerte (bis zu 3 Stunden) Infusion von Carbapenemen kann zur Optimierung ihrer pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Parameter führen.

    Bei einer Standard-Infusion von 30 Minuten, bei gesunden Probanden, zwei Dosen von 500 und 2000 mg alle 8 Stunden, der Wert von% T> MIC (das Verhältnis zwischen dem Zeitraum, wenn die Wirkstoffkonzentration MIC überschreitet und dem Dosierungsintervall: MIC = 4 μg / ml) betrug 30% und 58%. Wenn die Freiwilligen die gleichen Dosen alle drei Stunden durch eine 3-stündige Infusion erhielten, stieg der% T> MIC-Index für 500 und 2000 mg auf 43 bzw. 73%. Die durchschnittliche Plasmakonzentration bei gesunden Probanden nach intravenöser Bolusgabe für 1000 mg überschritt die MHK von 4 μg / ml für 42% des Dosierungsintervalls, verglichen mit 59% für eine 3-stündige Infusion von 1000 mg. Meropenem dringt gut in die meisten Gewebe und Körperflüssigkeiten ein, einschließlich des Liquor cerebrospinalis von Patienten mit bakterieller Meningitis, und erreicht Konzentrationen, die diejenigen übersteigen, die zur Unterdrückung der meisten Bakterien erforderlich sind.

    Bei wiederholter Anwendung von Meropenem im Abstand von 8 Stunden beobachten Patienten mit normaler Nierenfunktion keine Kumulation des Arzneimittels. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion beträgt die Eliminationshalbwertszeit etwa 1 Stunde. Die Bindung an Plasmaproteine ​​beträgt ungefähr 2%.

    Etwa 70% der intravenösen Meropenem-Dosis werden über 12 Stunden unverändert über die Nieren ausgeschieden, wonach eine geringfügige renale Ausscheidung festgestellt wird.Konzentrationen von Meropenem im Urin, mehr als 10 mcg / ml. werden innerhalb von 5 Stunden nach der Verabreichung einer Dosis von 500 mg aufrechterhalten. Mit Dosierungen von 500 mg alle 8 Stunden oder 1 g alle 6 Stunden gab es bei Freiwilligen mit normaler Leberfunktion keine Häufung von Meropenem im Blutplasma und im Urin.

    Der einzige Metabolit von Meropenem ist mikrobiologisch inaktiv.

    Studien an Kindern haben gezeigt, dass die Pharmakokinetik von Meropenem bei Kindern und Erwachsenen ähnlich ist. Die Halbwertszeit von Meropenem bei Kindern unter 2 Jahren beträgt ca. 1,5-2,3 Stunden, eine lineare Abhängigkeit wird im Dosisbereich von 10-40 mg kg beobachtet.

    Niereninsuffizienz

    Studien zur Pharmakokinetik bei Patienten mit Niereninsuffizienz zeigten, dass die Clearance von Meropenem mit der Kreatinin-Clearance korreliert. Solche Patienten brauchen eine Dosisanpassung.

    Eine Studie zur Pharmakokinetik bei älteren Menschen ergab eine Abnahme der Clearance von Meropenem, die mit der altersbedingten Abnahme der Kreatinin-Clearance korrelierte.

    Meropenem wird in der Hämodialyse mit Clearance ausgeschieden, etwa 4-mal höher als die Clearance von Meropenem bei Patienten mit Anurie.

    Leberversagen

    Studien zur Pharmakokinetik bei Patienten mit Lebererkrankungen haben gezeigt, dass diese pathologischen Veränderungen keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meropenem haben.

    Indikationen:

    Meropenem ist indiziert zur Behandlung von Kindern, die älter als 3 Monate sind, und von Erwachsenen der folgenden infektiös-entzündlichen Erkrankungen, die durch einen oder mehrere meropenem-sensitive Erreger verursacht werden:

    - Pneumonie, einschließlich nosokomiale Pneumonie;

    - Harnwegsinfekt;

    - Infektion der Bauchhöhle;

    - Infektiös-entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane, wie Endometritis;

    - Infektion der Haut und ihrer Strukturen;

    - Meningitis;

    - Sepsis.

    Empirische Therapie von erwachsenen Patienten mit einer vermuteten Infektion mit febrilen Neutropenie-Symptomen in Monotherapie oder in Kombination mit antiviralen oder antimikrobiellen Mitteln.

    Die Wirksamkeit von Meropenem wurde sowohl in der Monotherapie als auch in Kombination mit anderen antimikrobiellen Wirkstoffen bei der Behandlung von polymikrobiellen Infektionen nachgewiesen.
    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Meropenem, andere Komponenten des Medikaments oder andere Medikamente der Carbapenem-Gruppe.

    Schwere Überempfindlichkeit (anaphylaktische Reaktionen, schwere Hautreaktionen) gegen jedes antibakterielle Mittel mit Beta-Lactam-Struktur (dh Penicilline oder Cephalosporine).

    Kinder bis 3 Monate.

    Vorsichtig:

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit potentiell nephrotoxischen Arzneimitteln, Patienten mit gastrointestinalen Beschwerden (Durchfall), insbesondere solchen, die an einer Kolitis leiden.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Schwangerschaft

    Die Sicherheit der Anwendung von Meropenem bei Frauen während der Schwangerschaft wurde nicht untersucht. Studien an Tieren haben keine nachteiligen Auswirkungen auf den sich entwickelnden Fötus gezeigt.

    Meropenem sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der mögliche Nutzen für die Mutter übersteigt das mögliche Risiko für den Fötus. In jedem Fall sollte das Medikament unter strenger medizinischer Überwachung verabreicht werden.

    Stillzeit

    Daten wurden über die Isolierung von Meropenem mit Muttermilch erhalten. Meropenem sollte nicht während des Stillens verwendet werden, außer in Fällen, in denen der potentielle Vorteil für die Mutter aus der Verwendung des Medikaments das mögliche Risiko für das Kind übersteigt. Nach der Bewertung des Vorteils für die Mutter sollte eine Entscheidung getroffen werden, das Stillen zu beenden oder das Medikament abzubrechen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Erwachsene

    Die Dosis und Dauer der Therapie sollte in Abhängigkeit von der Art und Schwere der Infektion und dem Zustand des Patienten bestimmt werden.

    Folgende Tagesdosen werden empfohlen:

    - 500 mg intravenös alle 8 Stunden bei der Behandlung von Lungenentzündung, Harnwegsinfektionen, gynäkologischen Infektionen wie Endometritis, Hautinfektionen und Hautstrukturen;

    - 1 g intravenös alle 8 Stunden bei der Behandlung von nosokomialer Pneumonie, Peritonitis, Verdacht auf bakterielle Infektion bei Patienten mit Symptomen von Neutropenie und Sepsis.

    Bei der Behandlung von Meningitis beträgt die empfohlene Dosis 2 g alle 8 Stunden.

    Bei der Behandlung bestimmter Infektionen, insbesondere verursacht durch weniger empfindliche Erreger (wie z EnTerobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.) oder bei sehr schweren Infektionen beträgt die empfohlene Dosis alle 8 Stunden bis zu 2 g.

    Die Sicherheit der Verabreichung einer Dosis von 2 g als Bolusinjektion wurde nicht ausreichend untersucht.

    Dosis das Erwachsene Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

    Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 51 ml / min sollte die Dosis wie folgt reduziert werden:

    Kreatinin-Clearance (ml / min)

    Die Dosis (bezogen auf eine Einheitsdosis von 500 mg, 1 g, 2 g)

    Häufigkeit der Verabreichung

    26-50

    eine Dosiseinheit

    alle 12 Stunden

    10-25

    0,5 Einheitsdosis

    alle 12 Stunden

    < 10

    0,5 Einheitsdosis

    alle 24 Stunden

    Meropenem wird über Hämodialyse und Hämofiltration ausgeschieden. Wenn eine Langzeitbehandlung mit Meropenem erforderlich ist, wird empfohlen, das Arzneimittel (je nach Art und Schwere der Infektion) am Ende des Hämodialyseverfahrens zu verabreichen, um die wirksame Konzentration im Blutplasma wiederherzustellen.

    Gegenwärtig gibt es keine Hinweise auf Erfahrungen mit der Anwendung von Meropenem zur Verabreichung an Patienten der Peritonealdialyse.

    Dosierung bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

    Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

    Ältere Patienten

    Bei älteren Patienten mit normaler Funktion oder einer Kreatinin-Clearance von mehr als 50 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich.

    Kinder

    Für Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren beträgt die empfohlene Dosis für die intravenöse Verabreichung 10-20 mg / kg alle 8 Stunden, abhängig von der Art und Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des pathogenen Mikroorganismus und dem Zustand des Patienten.

    Kinder mit einem Gewicht von mehr als 50 kg sollten Dosen für Erwachsene verwenden.

    Bei Meningitis beträgt die empfohlene Dosis 40 mg / kg alle 8 Stunden.

    Bei der Behandlung bestimmter Infektionen, insbesondere verursacht durch weniger empfindliche Erreger (wie z Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acineiobacter spp.) oder bei sehr schweren Infektionen beträgt die empfohlene Dosis bis zu 40 mg / kg alle 8 Stunden.

    Die Sicherheit der Verabreichung einer Dosis von 40 mg / kg als Bolusinjektion wurde nicht ausreichend untersucht.

    Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Meropenem bei Kindern mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion vor.

    Art der Verabreichung

    Meropenem zur intravenösen Verabreichung kann als intravenöse Bolusinjektion für mindestens 5 Minuten oder als intravenöse Infusion für 15-30 Minuten verabreicht werden; Zur Verdünnung sollten geeignete Infusionsflüssigkeiten verwendet werden.

    Die Möglichkeit der Anwendung von Meropenem im Rahmen einer verlängerten Infusion (bis zu 3 Stunden) basiert auf pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Parametern (siehe Abschnitt "Pharmakokinetik"). Bis heute sind klinische Daten und Sicherheitsdaten, die dieses Regime unterstützen, begrenzt.

    Um eine Lösung für intravenöse Bolusinjektionen vorzubereiten Meropenem sollte mit sterilem Wasser zur Injektion gelöst werden (5 ml pro 250 mg Meropenem), mit einer Lösungskonzentration von 50 mg / ml.

    Um eine Lösung für die intravenöse Infusion vorzubereiten Meropenem sollte gelöst werden 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid zur Infusion oder 5% ige Lösung von Dextrose (Glucose) zur Infusion, mit der Konzentration der Lösung sollte von 1 bis 20 mg / ml sein.

    Bei der Verdünnung sollte Meropenem dem Standardmodus der Asepsis folgen. Die vorbereitete Lösung wird empfohlen, unmittelbar nach der Zubereitung einzunehmen.

    Alle Fläschchen sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

    Nebenwirkungen:

    Allgemein, Meropenem zeichnet sich durch eine gute Verträglichkeit aus. In seltenen Fällen führten Nebenwirkungen zur Abschaffung der Therapie. Schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten.

    Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist nachstehend in Form der folgenden Abstufung angegeben: sehr häufig (≥ 1/10), oft (≥ 1/100 und <1/10), selten (≥ 1/1000 und <1/100) selten (≥ 1/10000 und <1/1000), sehr selten (<1/10000).

    Verstöße gegen das Blut- und Lymphsystem: oft - Thrombozytose; selten - Eosinophilie. Thrombozytopenie; selten - Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose; sehr selten - hämolytische Anämie.

    Beeinträchtigtes Nervensystem: selten - Kopfschmerzen, Parästhesien, Ohnmacht *, Halluzinationen *, Depression *, Angst *, erhöhte Erregbarkeit *, Schlaflosigkeit *; selten Krämpfe.

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: oft - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhte Aktivität der "Leber" Transaminasen, alkalische Phosphatase, Lactat-Dehydrogenase und Serum-Bilirubin-Konzentration; selten - Verstopfung *, cholestatische Hepatitis *; sehr selten - pseudomembranöse Kolitis.

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: selten - ein Ausschlag, Nesselsucht, juckende Haut; sehr selten - Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

    Erkrankungen des Immunsystems: sehr selten - Angioödem, Manifestationen der Anaphylaxie.

    Störungen des Herz-Kreislauf-Systems: seltener Herzinfarkt *, Herzstillstand *, Tachykardie *, Bradykardie *, Myokardinfarkt *, verminderter oder erhöhter Blutdruck (BP) *, Thromboembolie der Lungenarterien *.

    Störungen der Nieren und der Harnwege: selten - erhöhen Konzentration von Kreatinin im Blut, erhöhte Harnstoffkonzentration im Blut.

    Störungen aus dem Atmungssystem: selten - Dyspnoe *.

    Andere: oft - lokale Reaktionen (Entzündung, Thrombophlebitis, Schmerzen an der Injektionsstelle); selten - vaginale Candidiasis, Candidose der Mundschleimhaut.

    Es gab Berichte über positive direkte oder indirekte Coombs-Tests sowie Fälle von partieller Thromboplastinzeit-Reduktion.

    * Der kausale Zusammenhang mit der Einnahme von Meropenem ist nicht erwiesen.

    Überdosis:

    Mögliche versehentliche Überdosierung während der Behandlung, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

    Die Behandlung im Falle einer Überdosierung sollte symptomatisch sein. Normalerweise gibt es eine schnelle Beseitigung der Droge durch die Nieren. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion entfernt Hämodialyse effektiv Meropenem und sein Metabolit.

    Interaktion:

    Probenecid konkurriert mit Meropenem um aktive tubuläre Sekretion, hemmt die renale Ausscheidung und verursacht eine Erhöhung der Halbwertszeit und Konzentration von Meropenem im Plasma. Da die Wirksamkeit und Wirkungsdauer von Meropenem ohne Probenecid ausreichend ist, wird die gemeinsame Anwendung von Probenecid mit Meropenem nicht empfohlen.

    Die mögliche Wirkung von Meropenem auf den Grad der Assoziation anderer Arzneimittel mit Plasmaproteinen oder Metabolismus wurde nicht untersucht. Die Assoziation von Meropenem mit Plasmaproteinen ist gering (etwa 2%), daher ist eine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln aufgrund des Mechanismus der Verdrängung aus der Plasmaproteinbindung nicht zu erwarten.

    Die kombinierte Verabreichung von Carbapenemen und Valproinsäure-Präparaten führte nach 2 Tagen Therapie zu einer Abnahme der Valproinsäure-Konzentration im Blutplasma um 60-100%. Aufgrund der schnellen und signifikanten Abnahme der Valproinsäure-Konzentration wird die gemeinsame Anwendung von Meropenem- und Valproinsäure-Präparaten nicht empfohlen.

    Die Anwendung von Meropenem während der Verabreichung anderer Arzneimittel wurde nicht von der Entwicklung ungünstiger pharmakologischer Wechselwirkungen begleitet. Studien zur Untersuchung der Wechselwirkung von Meropenem mit anderen Arzneimitteln (mit Ausnahme von Probenecid) wurden nicht durchgeführt.

    Wiederholt berichtete Fälle von erhöhter gerinnungshemmender Wirkung bei der gemeinsamen Verabreichung von indirekten Antikoagulanzien (z. B. Warfarin) und antibakteriellen Arzneimitteln. Das Risiko einer erhöhten gerinnungshemmenden Wirkung kann von der Art der Infektion, dem Alter und dem Allgemeinzustand des Patienten abhängen. Daher ist es schwierig, die Wirkung des antibakteriellen Arzneimittels auf die Erhöhung der internationalen normalisierten Ratio (INR) zu beurteilen. Während der gemeinsamen Verabreichung eines antibakteriellen Arzneimittels und eines indirekten Antikoagulans und für einige Zeit nach dessen Beendigung wird eine häufige Überwachung der INR empfohlen.

    Spezielle Anweisungen:

    Es gibt klinische und laborchemische Anzeichen für kreuzallergische Reaktionen zwischen anderen Carbapenemen und Beta-Lactam-Antibiotika, Penicillinen und Cephalosporinen. Es gibt seltene Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich tödlichem Ausgang) bei der Anwendung von Meropenem sowie anderer Beta-Lactam-Antibiotika. Vor Beginn der Therapie mit Meropenem sollte der Patient gründlich befragt werden, wobei besonders auf die Anamnese von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Beta-Lactam-Antibiotika zu achten ist. Meropenem Bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeitsreaktion gegen Betalaktam-Antibiotika (z. B. Penicilline und Cephalosporine) sollte sie mit Vorsicht angewendet werden. Wenn es eine allergische Reaktion auf MeropenemEs ist notwendig, die Einführung der Droge zu stoppen und geeignete Maßnahmen zu ergreifen.

    Die Behandlung von Patienten mit Lebererkrankungen sollte unter sorgfältiger Überwachung der Aktivität von "Leber" - Transaminasen und Bilirubinkonzentrationen durchgeführt werden.

    Im Verlauf der Behandlung ist die Entwicklung der Resistenz von Pathogenen möglich, und daher wird eine anhaltende Behandlung unter ständiger Kontrolle der Verteilung resistenter Stämme durchgeführt. Die Prävalenz der erworbenen Antibiotikaresistenz verschiedener Erreger kann regional unterschiedlich sein und im Laufe der Zeit ist es wünschenswert, aktuelle Informationen über die Resistenz von häufigen Erregern in einer bestimmten Region, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen, zu haben. Falls die Resistenz derart ist, dass die Wirksamkeit des Medikaments gegen zumindest einige Infektionen fraglich wird, sollte ein Experte hinzugezogen werden.

    Es wird nicht empfohlen, eine gemeinsame Einnahme von Meropenem und Valproinsäure wegen einer möglichen Abnahme der Konzentration von Valproinsäure im Blutserum vorzunehmen. Bei einigen Patienten kann eine Konzentration unterhalb des therapeutischen Spiegels erreicht werden (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

    Bei Personen mit Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes, insbesondere der Colitis, ist die Möglichkeit der Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis (Toxinproduktion) zu berücksichtigen Clostridium difficile, ist eine der Hauptursachen von Colitis im Zusammenhang mit Antibiotika), deren erstes Symptom die Entwicklung von Durchfall auf dem Hintergrund der Behandlung sein kann. Mit der Entwicklung von pseudomembranöser Kolitis sollte das Medikament abbrechen. Kontraindizierte Anwendung von Medikamenten, die Darmperistaltik hemmen.

    In Monotherapie einer bekannten oder vermuteten Infektion der unteren Atemwege schweren Verlauf verursacht durch Pseudomonas aeruginosaEs wird empfohlen, einen regelmäßigen Test durchzuführen, um die Empfindlichkeit des Erregers gegenüber Meropenem zu bestimmen.

    Die Verwendung des Medikaments gegen Infektionen durch Methicillin-resistente Staphylokokken wird nicht empfohlen.

    Vor dem Hintergrund von Carbapenemen. einschließlich Meropenem, berichtet selten das Auftreten von Anfällen. Bei Patienten mit einer reduzierten Krampfbereitschaft sollte Vorsicht walten gelassen werden.

    Erfahrung mit der Droge bei Kindern mit Neutropenie, mit primären oder sekundären Immunschwäche fehlt.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Es gibt keine Studien über die Wirkung von Meropenem auf die Fähigkeit, ein Auto und andere Ausrüstung zu fahren.

    Angesichts der Möglichkeit, Kopfschmerzen, Parästhesien und Krampfanfälle zu entwickeln, sollten Patienten vorsichtig sein, wenn sie Fahrzeuge fahren und mit Mechanismen arbeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Pulver zur Lösung für die intravenöse Verabreichung, 0,5 g und 1,0 g.

    Verpackung:

    0,5 g Meropenem in Flaschen aus farblosem Neutralglas 1, hydrolytische Klasse mit einem Fassungsvermögen von 10 ml oder 20 ml und 1,0 g Meropenem in Flaschen aus farblosem Neutralglas I, hydrolytische Klasse mit einem Fassungsvermögen von 30 ml.

    Die Flasche wird mit einem Gummistopfen verschlossen und mit einer Aluminiumkappe mit einem Kunststoffdeckel vercrimpt.

    1 Flasche mit Gebrauchsanweisung befindet sich in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-004174
    Datum der Registrierung:03.03.2017
    Haltbarkeitsdatum:03.03.2022
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:RAFARMA, CJSC RAFARMA, CJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.04.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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