Meropenem Jodas - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Meropenem ist ein Antibiotikum der Carbapenem-Klasse, das für die parenterale Anwendung bestimmt ist und relativ resistent gegenüber humaner Dehydropeptidase-1 (DHP-1) ist, erfordert keine zusätzliche Verabreichung eines Inhibitors von DHP-1.

Meropenem hat eine bakterizide Wirkung aufgrund der Wirkung auf die Synthese der bakteriellen Zellwand. Die hohe bakterizide Aktivität von Meropenem gegenüber einer Vielzahl von aeroben und anaeroben Bakterien beruht auf der hohen Fähigkeit von Meropenem, in die bakterielle Zellwand einzudringen, einem hohen Maß an Stabilität gegenüber der Mehrzahl von Beta-Lactamasen und einer signifikanten Affinität für verschiedene PenicillinbindungenProtein (PSB). Die minimalen bakteriziden Konzentrationen (MBC) sind normalerweise die gleichen wie die minimalen Hemmkonzentrationen (MICs). Bei 76% der getesteten Bakterienarten betrug das MBC / MIC-Verhältnis 2 oder weniger. Tests in vitro zeigen, dass hdann das MaßEnema wirkt synergistisch mit verschiedenen Antibiotika. In den Tests in vitro und in vivo gezeigt, dass Meropenem hat eine post-antibiotische Wirkung.

Mikroorganismen können einen oder mehrere der aufgeführten Mechanismen der Resistenz gegen Meropenem besitzen: eine Verletzung der Durchlässigkeit der Zellwand gramnegativer Bakterien aufgrund einer Verletzung der Synthese von Porinen; Abnahme der Affinität für das Ziel-PSB; Aktivierung von Efflux-Mechanismen; Produktion von Beta-Lactamasen, unter deren Einwirkung die Hydrolyse von Carbapenemen stattfindet.

Die einzigen empfohlenen Kriterien für die Sensitivität gegenüber Meropenem basieren auf der Pharmakokinetik des Arzneimittels und auf der Korrelation von klinischen und mikrobiologischen Daten - dem Durchmesser der Zone und MICs, bestimmt für die jeweiligen Pathogene.

Kategorie des Erregers	Durchmesser der Zone (mm)
Empfindlich	≥ 14
Mittlere	Von 12 bis 13
Beständig	≤ 11

Die folgende Tabelle zeigt die Schwellenwerte für die MIC von Meropenem in der Europäischen Union (EU) für verschiedene bakterielle Krankheitserreger in der klinischen Praxis:

Krankheitserreger	Empfindlichkeit (mg / l)	Resistenz (mg / l)
Enterobacteriaceae	≤ 2	>8
Pseudomonas	≤ 2	>8
Acinetobacter	≤ 2	>8
Streptococcus Gruppen A, B, C, G	≤ 2	>2
Streptococcus pneumoniae¹	≤ 2	>2
Andere Streptokokken	2	2
Enterococcus⁵	-	-
Staphylococcus²	Abhängig von der Verfügbarkeit von Empfindlichkeit gegenüber Methicillin
Haemophilius influenzae¹	≤ 2	>2

Moraxella catarrhalis
Meningokokken^2,3	≤ 0,25	>0,25
Drampenpositive Anaerobier	≤ 2	>8
DREM-negative Anaerobier	≤ 2	>8
Nicht spezifische Schwellenwerte⁴	≤ 2	>8

¹ - Schwelle der Empfindlichkeit zum Streptococcus pneumoniae und Haemophilus influenzae wenn Meningitis - 0,25 mg / l

² - Stämme, bei denen MHK oberhalb der Empfindlichkeitsschwelle selten oder nicht nachweisbar sind. Wenn ein solcher Stamm festgestellt wird, wird der MHK-Test wiederholt, wenn das Ergebnis bestätigt ist, wird der Stamm an das Referenzlabor geschickt, der Stamm wird als resistent betrachtet, nachdem er die bestätigte klinische Wirkung in Bezug darauf bestätigt hat.

³ - Werte, die nur bei Meningitis verwendet werden.

4 - bei allen anderen Krankheitserregern nach pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten, ohne Berücksichtigung der spezifischen Verteilung von MHK-spezifischen Erregern.

⁵ - Ein Empfindlichkeitstest wird nicht empfohlen, da dieses Mittel kein optimales Ziel für Meropenem ist.

Die Empfindlichkeit gegenüber Meropenem sollte mit Standardmethoden bestimmt werden. Die Interpretation der Ergebnisse sollte in Übereinstimmung mit lokalen Richtlinien erfolgen.

Die Wirksamkeit des Medikaments gegen die unten aufgeführten Erreger wird durch klinische Erfahrungen und Richtlinien für die Antibiotikatherapie bestätigt.

Meropenem empfindliche Krankheitserreger:

Gram-positive Aerobier:

Enterococcus faecalis¹,

Staphylococcus aureus (Methicillin-sensitiv)².

Staphylococcus spp. (Methicillin-sensitiv), einschließlich Staphylococcus epidermidis; Streptococcus agalactiae (Gruppe B),

Gruppe Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus, S. intermedius),

Streptococcus pneumoniae,

Streptococcus pyogenes (Gruppe EIN).

Gram-negative Aerobier:

Citrobaccr freundii,

Citrobacteur koseri,

Enterobacter aerogenes,

Enterobacter cloacae,

Escherichia coli,

Haemophilus influenzae,

Klebsiella oxytoca,

Klebsiella pneumoniae,

Morganella morganii,

Meningokokken,

Proteus mirabilis,

Proteus vulgaris,

Serratia marcescens.

Gram-positive Anaerobier:

Clostridium perfringens,

Petoniphilus asaccharolyticus,

Peptostrcptocoeus spp. (einschließlich P. micros, P. anaerobius, P. magnus). Gram-negative Anaerobier:

Bacteroides caccae,

Bacteroides fragilis,

Prcvotella bivia,

Prevotella Disiens

Pathogene, für die das Problem des erworbenen Widerstandes relevant ist:

Gram-positive Aerobier:

Enterococcus faecium¹

Gram-negative Aerobier:

Acinetobacter spp.,

Burkholderia cepacia,

Pseudomonas aeruginosa.

Krankheitserreger mit natürlichem Widerstand:

Stenotrophomonas maltophilia,

Legionella spp.

Andere Krankheitserreger:

Chlamydophila pneumoniae,

Chlamidophila psittaci,

Coxiella burnettii,

Mycoplasma pneumoniae.

1-Pathogene mit mittlerer Empfindlichkeit;

2- alle Methicillin-resistenten Staphylokokken sind gegen Meropenem resistent

Pharmakokinetik:

Mit einer einzigen intravenösen (IV) Verabreichung innerhalb von 30 Minuten wurde die maximale Konzentration im Plasma (C_mOh) ist 11 μg / ml für eine Dosis von 250 mg, 23 μg / ml für eine Dosis von 500 mg und 49 μg / ml für eine Dosis von 1 g.

In Bezug auf C_max und die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit" (AUC) Es besteht keine absolute pharmakokinetische proportionale Abhängigkeit von der verabreichten Dosis. Es gab eine Abnahme der Plasma-Clearance von 287 auf 205 ml / min mit steigenden Dosen von 250 mg bis 2 g.

Bei iv Bolusgabe für 5 Minuten wurde die Dosis von 500 mg C_maxist 52 ug / ml; Die Dosis von 1 g beträgt 112 ug / ml.

6 Stunden nach intravenöser Verabreichung von 500 mg des Arzneimittels wird die Konzentration von Meropenem im Blutplasma auf 1 ug / ml und weniger reduziert.

Eine verlängerte (bis zu 3 Stunden) Infusion von Carbapepem kann zu einer Optimierung ihrer pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Parameter führen.

Mit der Standard-30-Minuten-Infusion von zwei Dosen von 500 und 2000 mg alle 8 Stunden bei gesunden Probanden, der Wert von% T> MIC (Verhältnis zwischen dem Zeitraum, wenn die Wirkstoffkonzentration die MHK überschreitet, und das Dosierungsintervall; MIC = 4 ug / ml) betrug jeweils 30% und 58%. Als die Freiwilligen die gleichen Dosen durch eine 3-stündige Infusion alle 8 Stunden erhielten, erhöhte sich der% T> MIC-Index für 500 und 43% bzw. 73% 2000 mg. Bei intravenösen Bolusdosen von 1000 mg während K) min überschritt die durchschnittliche Plasmakonzentration bei gesunden Probanden die MHK 4 μg / ml für 42% des Dosierungsintervalls und verglichen mit 59% bei einer 3-stündigen Infusion von 1000 mg.

Meropenem dringt gut in die meisten Gewebe und Körperflüssigkeiten ein. in die Cerebrospinalflüssigkeit (S'MZH) von Patienten mit bakterieller Meningitis, die Konzentrationen erreichen, die diejenigen übersteigen, die für die Unterdrückung der meisten Bakterien erforderlich sind. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt ungefähr 2%. Einem leichten Metabolismus in der Leber ausgesetzt mit der Bildung eines einzelnen inaktiven Metaboliten. Die Halbwertzeit (T1 / 2) bei Patienten mit normaler Nierenfunktion beträgt ca. 1 Stunde, bei Kindern unter 2 Jahren - 1,5 - 2,3 Stunden. Im Dosisbereich von 10-40 mg / kg bei Erwachsenen und Kindern wird eine lineare Abhängigkeit der pharmakokinetischen Parameter beobachtet.

Nicht kumulieren.

Es wird über die Nieren ausgeschieden - 70% unverändert für 12 Stunden. Die Konzentration von Meropenem im Urin, die 10 ug / ml übersteigt, wird 5 Stunden nach der Verabreichung von 500 mg aufrechterhalten.

Niereninsuffizienz

Studien zur Pharmakokinetik bei Patienten mit Niereninsuffizienz zeigten, dass die Clearance von Meropenem mit der Kreatinin-Clearance korreliert. Solche Patienten brauchen eine Dosisanpassung.

Die Untersuchung der Pharmakodynamik bei älteren Menschen ergab eine Abnahme der Clearance von Meropenem, die mit der altersbedingten Abnahme der Kreatinin-Clearance korrelierte. Meropenem ist in Hämodialyse mit einer Clearance von etwa 4 mal die Clearance von Meropenem bei Patienten mit Anurie abgeleitet.

Leberversagen

Studien zur Pharmakokinetik bei Patienten mit Lebererkrankungen haben gezeigt, dass diese pathologischen Veränderungen keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meropenem haben.

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen bei Kindern (über 3 Monate alt) und Erwachsenen, die durch einen oder mehrere gegenüber Meropenem-Erregern anfällige Erreger verursacht werden:

- Pneumonie, einschließlich nosokomiale Pneumonie;

- Harnwegsinfekt;

- Infektion der Bauchhöhle;

- Infektiös-entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane, wie Endometritis;

- Infektion der Haut und ihrer Strukturen;

- Meningitis;

- Sepsis.

Empirische Therapie von erwachsenen Patienten mit einer vermuteten Infektion mit Symptomen einer febrilen Neutropenie in der Regimen-Monotherapie oder in Kombination mit antiviralen oder antimykotischen Wirkstoffen.

Die Wirksamkeit des Medikaments Meropenem Jodas ist sowohl im Monotherapie-Modus als auch in Kombination mit anderen antimikrobiellen Wirkstoffen bei der Behandlung von polymikrobiellen Infektionen nachgewiesen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Meropenem oder andere Medikamente der Carbapenemgruppe in Anamnese.

Schwere Überempfindlichkeit (anaphylaktische Reaktionen, schwere Hautreaktionen) gegen jedes antibakterielle Mittel mit Beta-Lactam-Struktur (dh gegen Penicilline oder Cephalosporine). Kinder bis 3 Monate.

Vorsichtig:

Bei gleichzeitiger Anwendung mit potenziell nephrotoxischen Arzneimitteln bei Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes (einschließlich Colitis).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Die Sicherheit der Anwendung von Meropenem bei Frauen während der Schwangerschaft wurde nicht untersucht. Studien an Tieren haben keine nachteiligen Auswirkungen auf den sich entwickelnden Fötus gezeigt.

Das Medikament sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, außer wenn der mögliche Nutzen seiner Verwendung für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. In jedem Fall sollte das Medikament unter strenger ärztlicher Aufsicht verabreicht werden.

Stillzeit

Daten wurden über die Isolierung von Meropenem mit Muttermilch erhalten. Meropenem sollte nicht während des Stillens verwendet werden, außer in Fällen, in denen der potentielle Vorteil für die Mutter aus der Verwendung des Medikaments das mögliche Risiko für das Kind übersteigt. Nach der Bewertung des Vorteils für die Mutter sollte eine Entscheidung getroffen werden, das Stillen zu beenden oder das Medikament abzubrechen.

Dosierung und Verabreichung:Dosis und Dauer der Therapie sollte entsprechend festgelegt werden von Art und Schwere der Infektion und Zustand geduldig.

Das folgende Tagegeld wird empfohlenPS:

Erwachsene

500 mg intravenös alle 8 Stunden mit leLungenentzündung, Harnwegsinfektionengynäkologische Infektionenwie Endometritis, Infektionen Haut- und Hautstrukturen. 1 g intravenös alle 8 Stunden bei der Behandlung von NocomixLungenentzündung, Bauchfellentzündung, Verdachtauf bakterielle Infektion bei Schmerzenmit Symptomen der Neutropenie und Sepsis.

Bei der Behandlung von Meningitis und bestimmten Arten von Infektionen, insbesondere Infektionen durch weniger empfindliche Bakterienarten (wie z Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa und / oder Acinetobacter spp.), Bei sehr schweren Infektionen beträgt die empfohlene Dosis 2 g alle 8 Stunden.

Die Sicherheit der Einnahme einer Dosis von 2 g in Form einer Bolusinjektion wurde nicht ausreichend untersucht.

Spezielle Kategorien von Patienten

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 51 ml / min sollte die Dosis betragen wird wie folgt reduziert:

Spielraum Kreatininauf	Dosis	Frequenz Einführung von
26-50 ml / min	500 mg - 1,0 g - 2,0 g	Alle 12 Stunden
10-25	250 mg -	Alle 12
ml / min	500 mg - 1,0 g	Std.
<10 ml / min	250 mg - 500 mg - 1,0 g	Alle 24 Stunden

Meropenem wird durch Hämodialyse ausgeschieden und Hämofiltration. Wenn eine längere Behandlung erforderlich ist, wird empfohlen, am Ende der Hämodialyse eine Dosis (bestimmt nach Art und Schwere der Infektion) zu verabreichen, um die wirksame Konzentration im Blutplasma wiederherzustellen.

Momentan sind keine Erfahrungsdaten verfügbar Anwendung des Arzneimittels zur Verabreichung von paauf PeritonealDialyse.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Patienten mit LeberinsuffizienzEs gibt keine Notwendigkeit zu korrigierenSchl.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten mit normalen Nierenfunktion oder Kreatin Clearancenin mehr als 50 ml / min.Dosisreduktionen.

Kinder

Für Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren empfohlene Dosis für intravenöseist es 10-20 mg / kg alle 8 Stunden je nach Art und GewichtIntensität der Infektion, Empfindlichkeit der PathologieGen-Mikroorganismus und der Zustand von pacient. Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg Dosierungen sollten verwendet werden für Erwachsene.Bei Meningitis wird das empfohlen Die Dosis beträgt 40 mg / kg alle 8 Stunden.Sicherheit der Anwendung einer Dosis von 40 mg / kg in die Form einer Bolusinjektion ist nicht genug studiert. Erfahrung in der Verwendung des Medikaments in Kinder mit eingeschränkter Leberfunktion und Es gibt keine Niere.

Vorbereitung von Lösungen und Methodedas

Meropenem zur intravenösen Verabreichungkann als intravenös eingebenBolusinjektion, entweder in der Form intravenöse Infusion.

Um eine Lösung für das Innere vorzubereitenVenenbolus-Injektionsdroge sollte mit sterilem Wasser für gelöst werden Injektionen (5 ml pro 250 mg), während die condie Lösungskonzentration beträgt 50 mg / ml(Geben Sie mindestens 5 Minuten ein). DurchDie Lösung bleibt stabilfür 3 Stunden bei einer Temperatur von bis zu 25 ° C und für 16 Stunden bei Lagerung in einem Kühlschrank (2-8 ° C).

Um eine Lösung für das Innere vorzubereitenDie Infusion der Droge folgt den RassenErstellen Sie 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid oder 5% ige Lösung von Dextrose, wobei die Konzentration der Lösung 1 bis 20 mg / ml (15-30 Minuten lang verabreicht) betragen sollte. Die resultierende Lösung bleibt 3 Stunden bei einer Temperatur von bis zu 25ºC und 24 Stunden bei Lagerung in einem Kühlschrank (2-8ºC) stabil, wenn 0,9% Natriumchloridlösung zu ihrer Herstellung verwendet wurde. Eine Lösung, die unter Verwendung einer 5% igen Dextroselösung hergestellt wurde, sollte sofort verwendet werden.

Die Möglichkeit der Anwendung von Meropenem im Rahmen einer verlängerten Infusion (bis zu 3 Stunden) basiert auf pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Parametern (siehe Abschnitt "Pharmakokinetik"). Bis heute sind klinische Daten und Sicherheitsdaten, die dieses Regime unterstützen, begrenzt. Die Medikamentenlösung sollte nicht eingefroren werden. Es wird empfohlen, die vorbereitete Lösung unmittelbar nach der Zubereitung (aus mikrobiologischer Sicht) zu verabreichen, wenn die Bedingungen für die Zubereitung der Lösung die Möglichkeit einer mikrobiologischen Kontamination nicht ausschließen.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen wurde nach den folgenden Kriterien bestimmt: Sehr oft (nicht weniger als 1/10), oft (mehr als 1/100, weniger als 1/10); manchmal (mehr als 1/1000, weniger als 1/100); selten (mehr als 1/10000, weniger als 1/1000); sehr selten (weniger als 1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.

Aus dem Verdauungssystem: oft: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, alkalische Phosphatase, Lactat-Dehydrogenase und Serum-Bilirubin-Konzentration. Selten: Verstopfung **, cholestatische Hepatitis **. Sehr selten: Pseudomembranöse Kolitis.

Allergische Reaktionen: selten: Juckreiz der Haut, Hautausschlag, Nesselsucht. Sehr selten: Erythema multiforme, Stephen-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

Aus dem Nervensystem: selten: Kopfschmerzen, Parästhesien, Ohnmachtsanfälle **,Halluzinationen **, Depression **, Angst **, erhöhte Erregbarkeit **, Schlaflosigkeit **. Selten: Krämpfe.

Von den Laborindikatoren: oft: Thrombozytose. Selten: Eosinophilie, Thrombozytopenie. Selten: Leukopenie, Neutropenie, Agronolozytose. Sehr selten: hämolytische Anämie.

Vom Immunsystem: sehr selten: Angioödem, Manifestationen der Anaphylaxie.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten: Herzversagen **, Herzstillstand **, Tachykardie **, Bradykardie **, Myokardinfarkt **, verminderter oder erhöhter Blutdruck **, Thromboembolie der Lungenarterienäste **.

Von der Seite des Harnsystems: selten: Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blut, Erhöhung der Konzentration von Harnstoff im Blut.

Andere: selten: Dyspnoe **, oft: lokale Reaktionen - Entzündung, Thrombophlebitis, Schmerzen an der Injektionsstelle, selten - vaginale Candidose und Candidose der Mundschleimhaut.

* - berichteten Fälle von positiven direkten oder indirekten Coombs-Test, sowie Fälle von partiellen Thromboplastinzeit Rückgang.

** - Ursache-und-Wirkung-Entzug mit der Einnahme von Meropenem ist nicht erwiesen.

Überdosis:

Eine versehentliche Überdosierung ist während der Behandlung möglich, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter nächtlicher Funktion. Die Behandlung im Falle einer Überdosierung sollte symptomatisch sein. Wenn Hämodialyse auftritt, schnelle Eliminierung des Arzneimittels.

Interaktion:Probenecid konkurriert mit Meropenem um aktive tubuläre Sekretion, hemmt die renale Ausscheidung und verursacht eine Erhöhung der Halbwertszeit und Konzentration von Meropenem im Plasma. Da die Wirksamkeit und Wirkungsdauer von Meropenem ohne Probenecid verabreicht wird, ist eine kompatible Verabreichung von Probenecid mit Meropenem ausreichend ist nicht zu empfehlen. Die mögliche Wirkung von Meropenem auf den Grad der Assoziation anderer Arzneimittel mit Plasmaproteinen oder Metabolismus wurde nicht untersucht. Die Assoziation von Meropenem mit Plasmaproteinen ist gering (ca 2%), daher ist eine Interaktion mit anderen Arzneimitteln, basierend auf dem Mechanismus der Verdrängung aus der Verbindung mit Plasmaproteinen, nicht zu erwarten. Die kombinierte Verwendung von Carbapenemen und Valproinsäure-Präparaten führte zu einer Abnahme der Konzentration von Valproinsäure im Blutplasma um 60100% nach 2 Tagen Therapie. In Verbindung mit einer schnellen und signifikanten Abnahme der Valproinsäure-Konzentration wird die kombinierte Anwendung von Meropenem- und Valproinsäure-Präparaten nicht empfohlen.

Es liegen keine spezifischen Daten zu möglichen Arzneimittelwechselwirkungen vor (mit Ausnahme von Probenecid).

Die Anwendung von Meropenem während der Verabreichung anderer Arzneimittel wurde nicht von der Entwicklung ungünstiger pharmakologischer Wechselwirkungen begleitet.

Wiederholt berichtete Fälle von erhöhter gerinnungshemmender Wirkung bei der gemeinsamen Anwendung von indirekten Antikoagulantien (z. Warfarin) und antibakterielle Medikamente. Das Risiko einer Verstärkung der gerinnungshemmenden Wirkung kann von der Art der Infektion, dem Alter und dem Allgemeinzustand des Patienten abhängen, so dass es schwierig ist, die Wirkung des antibakteriellen Medikaments auf die Erhöhung der internationalen Normierungsrate (INR) zu beurteilen ). Bei gleichzeitiger Verwendung eines antibakteriellen Arzneimittels und eines indirekten Antikoagulans und für einige Zeit nach dessen Beendigung wird eine häufige Überwachung der INR empfohlen.

Spezielle Anweisungen:

Erfahrungen in der pädiatrischen Praxis bei Patienten mit Neutropenie oder primärer oder sekundärer Immundefizienz liegen nicht vor.

Wie bei der Verwendung von anderen Antibiotika bei der Verwendung von Meropenem in Monotherapie bei Patienten in kritischem Zustand mit einer identifizierten unteren Atemwegsinfektion verursacht durch Pseudomonas aeruginosa, oder wenn Verdacht besteht, wird eine regelmäßige Empfindlichkeitsprüfung empfohlen.

In seltenen Fällen entwickelt sich bei der Anwendung des Medikaments Meropenem Jodas, wie bei fast allen Antibiotika, eine pseudomembranöse Kolitis, die aber die Schwere der Lungen bis zu lebensbedrohlichen Formen variieren kann. Es ist wichtig, an die Möglichkeit zu denken, bei Durchfall pseudomembranöse Kolitis zu entwickeln wenn das Medikament Meropenem Jodas verwendet wird. Mit der Entwicklung von Pseudomembrankolik sollte Meropenem Jodas abgebrochen werden. Kontraindizierte Anwendung von Medikamenten, die Darmperistaltik hemmen.

Vor dem Hintergrund der Verwendung von Carbapenemen, einschließlich Meropenem, traten seltene Anfälle auf. Vorsicht ist geboten, wenn das Medikament Meropenem Jodas bei Patienten mit einer reduzierten Krampfbereitschaft eingesetzt wird. Es gibt klinische und laborchemische Anzeichen von kreuzallergischen Reaktionen zwischen anderen Carbapenemen und Beta-Lactam-Antibiotika, Penicillinen und Cephalosporine. Es gibt seltene Berichte über Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich tödlichem Ausgang) unter Verwendung von Meropenem sowie anderer Beta-Lactam-Antibiotika (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"). Vor Beginn der Therapie mit Meropenem sollte der Patient gründlich befragt werden, wobei besonders auf die Anamnese von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Beta-Lactam-Antibiotika zu achten ist. Meropenem Jodas sollte bei Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Beta-Laktam-Antibiotika (z Penicilline und Cephalosporine). Wenn es eine allergische Reaktion auf MeropenemEs ist notwendig, die Einführung der Droge zu stoppen und geeignete Maßnahmen zu ergreifen.

Die Anwendung von Meropenem Jodas bei Patienten mit Lebererkrankungen sollte unter sorgfältiger Überwachung der Aktivität von "Leber" Transaminasen und Bilirubin-Konzentrationen durchgeführt werden. Wie bei anderen Antibiotika ist ein übermäßiges Wachstum von unempfindlichen Mikroorganismen möglich und daher ist eine ständige Überwachung des Patienten notwendig. Die Prävalenz der erworbenen Antibiotikaresistenz von verschiedenen Erregern kann je nach Region und Zeit variieren, es ist wünschenswert, aktuelle Informationen über die Resistenz von üblichen Erregern in einer bestimmten Region zu haben, insbesondere bei der Behandlung von schweren Infektionen. Und wenn die Resistenz so ist, dass die Wirksamkeit des Medikaments gegen mindestens einige Infektionen fragwürdig wird, sollten Sie einen Experten konsultieren. Es wird nicht empfohlen, das gemeinsame Medikament Meropenem Jodas und Valproinsäure wegen einer möglichen Abnahme der Konzentration von Valproinsäure zu nehmen Säure im Blutserum. Bei einigen Patienten kann eine Konzentration unterhalb des therapeutischen Spiegels erreicht werden (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln"). Die Verwendung des Medikaments gegen Infektionen durch Methicillin-resistente Staphylokokken wird nicht empfohlen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Es gibt keine Studien über die Wirkung von Meropenem auf die Fähigkeit, ein Auto und andere Ausrüstung zu fahren. Dennoch sollte berücksichtigt werden, dass bei der Anwendung von Meropenem Jodas Kopfschmerzen, Parästhesien und Krämpfe auftreten können.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung von 500 mg und 1000 mg.

Verpackung:Für 500 mg Wirkstoff in Glasflaschen mit einem Inhalt von 10 ml und 20 ml und 1000 mg Wirkstoff in Glasflaschen mit einem Fassungsvermögen von 30 ml (Typ 1) Evr. Pharm.), Mit einem Gummistopfen verschlossen, mit einem Aluminiumring und einem Kunststoffdeckel gecrimpt.

Eine Flasche zusammen mit der Anleitung, aber Anwendung in einer Packung Karton mit der Kontrolle der ersten Autopsie.

Für Krankenhäuser: 5, 10, 25, 48 oder 100 Durchstechflaschen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

4 Jahre.

Verwenden Sie nicht, aber Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-010476/08

Datum der Registrierung:24.12.2008 / 12.03.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Jodas Expo Pvt.LtdJodas Expo Pvt.Ltd Indien

Hersteller: & nbsp;

JODAS EXPOIM, Pvt. GmbH. Indien

Darstellung: & nbsp;Jodas Expoim, Offene GesellschaftJodas Expoim, Offene Gesellschaft

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.11.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Meropenem Jodas (Meropenem Jodas)