Meropidel - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Name der Komponenten	Menge, mg
	500 mg	1000 mg
Aktive Substanz
Meropenem Trihydrat (in Bezug auf	570,0	1140,0
meropenem)	(500,0)	(1000.0)
Hilfsstoff
Natriumcarbonat	104,0	208,0
(in Bezug auf Natrium)¹	(45,1)	(90,2)
Gesamtgewicht des Flascheninhalts	674,0	1348,0

1 - eine Mischung aus Meropenemtrihydrat und Natriumcarbonat wird als aktive Substanz verwendet. Der Gehalt an Natriumcarbonat in der Mischung beträgt 15,4%;

Beschreibung:Weiß oder weiß mit einem gelblichen Tönungspuder.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotisches Carbapenem

ATX: & nbsp;

J.01.D.H.02 Meropenem

J.01.D.H Carbapeneme

Pharmakodynamik:

Wirkmechanismus

Meropenem hat eine bakterizide Aktivität und hemmt die Synthese der Zellwand von Gram-positiven und Gram-negativen Bakterien durch Bindung an Penicillin-bindende Proteine (PSB).

Der Mechanismus der Resistenzentwicklung

Die Resistenz von Bakterien gegenüber Meropenem kann sich aufgrund von: einer Abnahme der Permeabilität der äußeren Membran von gramnegativen Bakterien (aufgrund einer Verringerung der Anzahl von Porinkanälen), einer Abnahme der Affinität zu dem Ziel-PSB, einer Zunahme von Efflux und die Produktion von Beta-Lactamasen, die Carbapeneme hydrolysieren können. Eine Kreuzresistenz zwischen Meropenem und Medikamenten, die aufgrund ihres Wirkmechanismus zu den Chinolon-, Aminoglycosid-, Makrolid- und Tetracyclin-Klassen gehören, fehlt. Wenn der Widerstandsmechanismus jedoch durch eine Verletzung der Permeabilität der Zellwand und / oder des Efflux verursacht wird, können Bakterien Resistenz gegen Medikamente entwickeln, die zu verschiedenen Klassen gehören.

Das antibakterielle Spektrum von Meropenem, experimentell an Modellen bestimmt in vitroumfasst die Mehrheit der gram-positiven und gram-negativen, aeroben und anaeroben Bakterienstämme von klinischer Bedeutung.

Gram-positive Aerobier

Enterococcus faecalis

Staphylococcus aureus (Methicillin-sensitiv)

Staphylococcus spp. (Methicillin-sensitiv), einschließlich Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae (Gruppe B)

Gruppe Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus und S. intermedius)

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes (Gruppe EIN)

Gram-negative Aerobier

Citrobacter freudii

Citrobacter koseri

Enterobacter aerogenes

ENterobacter cloacae

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae

Morganella morganii

Meningokokken

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Serratia marcescens

Gram-positive Anaerobier

Clostridium perfringens

Peptoniphilus asaccharolyticus

Peptostreptococcus spp. (einschließlich P. micros, P. anaerobius, P. magnus)

Gram-negative Anaerobier

Bacteroides Kakao

Gruppe Bacteroides fragilis

Prevotella Bivia

Prevotella Disiens

Typen, für die der erworbene Widerstand möglich ist

Gram-positive Aerobier

Enterococcus faecium

Gram-negative Aerobier

Acinetobacter spp.

Burkholderia cepacia

Pseudomonas aeruginosa

Arten mit natürlichem Widerstand

Gram-negative Aerobier

Stenotrophomonas maltophilia

Legionella spp.

Andere Mikroorganismen

Chlamydophila pneumoniae

Chlamydophila psittaci

Coxiella burnetii

Mycoplasma pneumoniae

Pharmakokinetik:

Absaugung

Bei gesunden Probanden beträgt die maximale Plasmakonzentration nach einer 30-minütigen intravenösen Infusion einer Einzeldosis Meropenem 11 μg / ml bei einer Dosis von 250 mg, 23 μg / ml bei einer Dosis von 500 mg und 49 μg / ml. ml, wenn eine Dosis gegeben wird, gleich 1 g.

In diesem Fall besteht jedoch keine absolute pharmakokinetische Beziehung zwischen der maximalen Konzentration und der verabreichten Dosis, was durch. Bestätigt wirdCmah (die maximale Konzentration im Blutplasma) und AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve). Wenn darüber hinaus eine Dosis des Arzneimittels im Bereich von 250 mg bis 2 g verabreicht wurde, wurde eine Abnahme der Plasma-Clearance von 287 ml / min auf 205 ml / min beobachtet.

Bei gesunden Freiwilligen nach einer fünfminütigen intravenösen Bolusgabe von Meropenem beträgt seine maximale Plasmakonzentration 52 μg / ml bei einer Dosis von 500 mg und 112 μg / ml bei Verabreichung einer Dosis von 1 g.

Bei wiederholter Verabreichung von Meropenem, Patienten mit normaler Nierenfunktion mit einem Intervall von 8 h akkumulieren das Medikament im Körper nicht auftreten.

Bei normaler Nierenfunktion beträgt die Halbwertszeit von Meropenem etwa 1 Stunde.

Verteilung

Die Bindung von Meropenem an Plasmaproteine beträgt etwa 2% und hängt nicht von der Konzentration des Arzneimittels ab. Nach schneller Verabreichung (nicht mehr als 5 Minuten) von Meropenem entspricht seine Pharmakokinetik bipotentiell. Nach der Infusionseinleitung für 30 Minuten wird diese Korrespondenz weniger offensichtlich. Es wurde gezeigt, dass Meropenem dringt in einige Gewebe und Flüssigkeiten des menschlichen Körpers ein: Lungengewebe, das Geheimnis der Bronchien, Galle, cerebrospinale Flüssigkeit, weibliches Genitalgewebe, Haut, Faszie, Muskelgewebe und peritoneales Exsudat.

Stoffwechsel

Die Metabolisierung von Meropenem erfolgt durch Hydrolyse des Beta-Lactam-Rings unter Bildung eines mikrobiologisch inaktiven Metaboliten. In den Modellen in vitro Meropenem zeigt im Gegensatz zu Imipenem eine geringe Empfindlichkeit gegenüber Hydrolyse durch Dehydropeptidase-I (DHP-I) Rechte. Aus diesem Grund besteht keine Notwendigkeit für die gleichzeitige Anwendung eines Inhibitors DHP-I.

Ausscheidung

Die Ausscheidung von Meropenem erfolgt hauptsächlich durch die Nieren; Etwa 70% (von 50% bis 75%) der Dosis des Arzneimittels werden unverändert für 12 Stunden ausgeschieden. 28% der Dosis werden als mikrobiologisch inaktiver Metabolit ausgeschieden. 2 % Die Dosis des Arzneimittels wird über den Magen-Darm-Trakt ausgeschieden. Das Ausmaß der renalen Clearance und die Wirkung von Probenecid zeigen dies Meropenem wird sowohl der Filtration als auch der tubulären Sekretion unterworfen.

Pharmakokinetik bei Kindern

Studien an Kindern haben gezeigt, dass die pharmakokinetischen Parameter von Meropenem bei Kindern denen von Erwachsenen ähnlich sind. Haben bei Kindern unter zwei Jahren betrug die Halbwertszeit von Meropenem 1,5 Stunden bis 2,3 Stunden, und bei Verabreichung in einem Dosisbereich von 10 mg / kg bis 40 mg / kg entsprach die Pharmakokinetik dem linearen Modell.

Pharmakokinetik bei älteren Patienten

Ergebnisse pharmakokinetischer Studien mit gesunden älteren Freiwilligen (65 bis 80 Jahre) zeigten eine Abnahme der Plasma-Clearance, verbunden mit einer altersbedingten Abnahme der Kreatinin-Clearance und einer leichten Abnahme der extrarenalen Clearance. Ältere Patienten benötigen keine Dosisanpassung, außer bei mäßiger bis schwerer Niereninsuffizienz.

Pharmakokinetik bei Patienten mit Niereninsuffizienz

Ergebnisse der Pharmakokinetik studiert mit Teilnahme von Patienten, Leiden Niereninsuffizienz, zeigte den Zusammenhang zwischen Plasma Clearance von Meropenem und Kreatinin Clearance. Patienten mit Niereninsuffizienz benötigen eine Dosisanpassung.

Pharmakokinetik bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Ergebnisse der Pharmakokinetik Forschung von Teilnahme von Patienten, Leiden Lebererkrankung, zeigte keine Einfluss von Krankheiten Leber an Pharmakokinetik von Meropenem.

Indikationen:

Behandlung von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen, die durch Meropenem-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, bei Erwachsenen und Kindern, die älter als 3 Monate sind:

- Pneumonie, einschließlich nosokomiale Pneumonie;

- Harnwegsinfekt;

- Infektion der Bauchhöhle;

- Infektiös-entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane, wie Endometritis;

- Infektion der Haut und ihrer Strukturen;

- Meningitis;

- Sepsis.

Empirische Therapie von erwachsenen Patienten mit einer vermuteten Infektion mit Symptomen einer febrilen Neutropenie in Monotherapie oder in Kombination mit antiviralen und antimykotischen Wirkstoffen.

Die Wirksamkeit des Medikaments Meropidel wird sowohl in der Monotherapie als auch in Kombination mit anderen antimikrobiellen Wirkstoffen bei der Behandlung von polymikrobiellen Infektionen nachgewiesen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder eine Hilfssubstanz des Arzneimittels;

- Überempfindlichkeit gegenüber einem anderen antibakteriellen Mittel der Carbapenemgruppe;

- hohe Empfindlichkeit (z. B. anaphylaktische Reaktionen, schwere Hautreaktionen) gegenüber anderen Beta-Lactam-Antibiotika (z. B. Penicilline oder Cephalosporine) (siehe "Besondere Hinweise", "Nebenwirkungen");

- Kinder unter 3 Monaten.

Vorsichtig:

Bei Patienten mit gleichzeitiger Beeinträchtigung der Leberfunktion.

Gleichzeitige Verwendung mit potenziell nephrotoxischen Arzneimitteln.

Patienten mit Beschwerden aus dem Magen-Darm-Trakt (insbesondere mit Colitis).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft Meropenem sollte nicht verwendet werden, außer wenn der erwartete Nutzen der Therapie für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Die Sicherheit der Anwendung von Meropenem während der Schwangerschaft bei Frauen wurde nicht untersucht. In präklinischen Studien gab es keine nachteiligen Auswirkungen auf die fetale Entwicklung.

Stillzeit

Verwende nicht Meropenem bei stillenden Müttern, es sei denn, der erwartete Nutzen der Therapie für die Mutter übersteigt das mögliche Risiko für das Kind. Es sollte entschieden werden, ob das Stillen zu stoppen oder die Anwendung von Meropenem zu stoppen, unter Berücksichtigung der Vorteile der Behandlung für eine Frau.

Meropenem wird in der Milch von Tieren in sehr geringen Konzentrationen bestimmt. Die Isolierung von Meropenem in der Muttermilch bei Frauen wurde nicht untersucht.

Dosierung und Verabreichung:

Zum Intravenöse Verabreichung.

Um die Dosis von Msrnpsma und Die Dauer der Behandlung ist Berücksichtigen Sie die Art der Infektion, Schweregrad und klinische Situation.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren

Folgende Tagesdosen werden empfohlen:

500 mg intravenös alle 8 Stunden für Behandlung von Lungenentzündung. Infektionen Harnwege, gynäkologisch Infektionen wie Endometritis, Infektionen Haut- und Hautstrukturen;

1 g intravenös alle 8 Stunden Behandlung von nosokomialen Pneumonien, Peritonitis, Verdacht auf Bakterien Infektion bei Patienten mit Symptomen Neutropenip und auch Septikämie.

Bei der Behandlung von Meningitis wird empfohlen Die Dosis beträgt 2 g alle 8 Stunden.

Sicherheit der Einnahme einer Dosis von 2 g in der Form Bolusinjektion ist nicht gut verstanden.

Spezielle Patientengruppen

Kinder

Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren mit Körpergewicht bis 50 kg

Empfohlene Dosis für die intravenöse Verabreichung ist 10-20 mg / kg jeder 8 Stunden je nach Art und Schwere Infektion, die Empfindlichkeit der pathogenen Mikroorganismus und der Zustand des Patienten.

Bei Meningitis die empfohlene Dosis beträgt 40 mg / kg alle 8 Stunden.

Die Sicherheit der Einnahme einer Dosis von 40 mg / kg in Form von Bolusinjektion ist nicht gut verstanden.

Keine Erfahrung mit der Verwendung der Droge bei Kindern mit eine Verletzung der Leber und Nieren.

Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg

Das Medikament sollte in einer Dosis verwendet werden, bei Erwachsenen verwendet.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten mit normalen Nierenfunktion oder Kreatinin-Clearance mehr als 50 ml / min Dosisanpassung nicht benötigt.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Korrektur der Medikamentendosis ist erforderlich, wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 51 ml / min beträgt, wie unten gezeigt.

Kreatinin-Clearance (ml / min)	Die Dosis (berechnet auf der Basis von Standarddosen gleich 500 mg, 1 g, 2 g)	Häufigkeit der Verabreichung
26-50	eine Standarddosis	alle 12 Stunden
10-25	die Hälfte der Standarddosis	alle 12 Stunden
<10	die Hälfte der Standarddosis	alle 24 Stunden

Meropenem wird während der Hämodialyse und Hämofiltration aus dem Körper ausgeschieden. Wenn eine Langzeitbehandlung mit Meronidel® erforderlich ist, wird empfohlen, das Arzneimittel (je nach Art und Schwere der Infektion) am Ende des Hämodialyseverfahrens zu verabreichen, um eine wirksame Konzentration im Blutplasma wiederherzustellen.

Derzeit liegen keine Daten über die Erfahrungen mit dem Medikament Meropidel vor® zur Verabreichung an Patienten bei Peritonealdialyse.

Erwachsene und Kinder älter als 12 Jahre mit eingeschränkter Leberfunktion

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

Kochmethode

Lösung des Medikaments Meropidel® vorstellen durch intravenöse Bolusinjektion in für 5 Minuten oder intravenös Infusion von 15 Minuten dauernd bis zu 30 Minuten.

Um eine Lösung für intravenöse Bolusinjektionen vorzubereiten, sollte das Arzneimittel mit sterilem Wasser zur Injektion (5 ml pro 250 mg) mit einer Lösungskonzentration von 50 mg / ml gelöst werden. Um eine Lösung für die intravenöse Infusion vorzubereiten, sollte das Medikament mit 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Dextroselösung gelöst werden, wobei die Konzentration der Lösung 1 bis 20 mg / ml betragen sollte.

Während der Vorbereitung des rekonstituierten Lösung sollte verwendet werden Standardmethoden der Asepsis. Vor Verwenden einer rekonstituierten Lösung sollte geschüttelt werden.

Für intravenöse Injektionen und Infusionen Es wird empfohlen, frisch anzuwendenPräparierte Arzneimittellösung Meropidel®.

Nebenwirkungen:

Die im Folgenden aufgeführten unerwünschten Ereignisse sind entsprechend der Schädigung von Organen und Organsystemen und der Häufigkeit des Auftretens aufgeführt. Häufigkeit des Auftretens ist wie folgt definiert: Häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 und <1/10), selten (≥ 1/1000 und <1/100), selten (≥ 1/10 000 und <1/1000), selten (<1/10 000, einschließlich Einzelfälle) und unbekannte (kann nicht basierend auf verfügbaren Daten geschätzt werden). Häufigkeitskategorien wurden auf der Grundlage von Beobachtungen nach der Registrierung gebildet.

Häufigkeit des Auftretens von unerwünschten Phänomenen

Infektionen und parasitäre Krankheiten

Selten: Candidose der Mundhöhle, vaginale Candidiasis.

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

Oft: Thrombozythämie.

Selten: Eosinophilie, Thrombozytopenie. Leukopenie, Neutropenie.

Unbekannte: Agranulozytose, hämolytische Anämie.

Erkrankungen des Immunsystems

Unbekannte: Angioödem, anaphylaktische Reaktion (cm. "Störungen von Haut und Unterhaut").

Störungen aus dem Nervensystem

Oft: Kopfschmerzen.

Selten: Parästhesie, Ohnmacht¹Halluzinationen¹, Depression¹Angst¹, erhöhte Erregbarkeit¹Schlaflosigkeit¹.

Selten: Krämpfe (siehe "Spezielle Anweisungen").

Störungen aus dem Verdauungssystem

Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen.

Selten: Verstopfung¹, cholestatische Hepatitis¹.

Unbekannt: Antibiotika-assoziierte Kolitis. "Spezielle Anweisungen").

Störungen aus Leber und Gallengängen

Oft: erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, alkalische Phosphatase und Laktatdehydrogenase im Blut.

Selten: Erhöhung des Bilirubinspiegels im Blut.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Häufig: Hautausschlag, Juckreiz.

Selten: Nesselsucht.

Unbekannte: multiformes Erythem, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse. "Impaired Immunsystem").

Störungen der Nieren und der Harnwege

Selten: Erhöhung der Konzentration von Kreatinin und Harnstoff im Blut.

Herzkrankheit

Selten: Herzfehler, halt Herzen¹, Tachykardie¹, Bradykardie¹, Herzinfarkt¹.

Gefäßerkrankungen

Selten: Thromboembolie Geäst Lungenentzündung Arterien¹, Ablehnen oder Anstieg des Blutdrucks¹.

Störungen des Atmungssystems, Organe der Brust und Mediastinum

Selten: Dyspnoe¹.

Allgemeine Störungen und Reaktionen am Verabreichungsort

Oft: Entzündung, Schmerz.

Selten: Thrombophlebitis.

Unbekannte: Schmerz in der Injektionsstelle.

¹ - Ein kausaler Zusammenhang mit der Verwendung des Arzneimittels ist nicht erwiesen.

Überdosis:

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist eine relative Überdosierung möglich, wenn keine Dosisanpassung durchgeführt wurde (siehe Abschnitt "Dosierung und Anwendung").

Symptome

Erhöhte dosisabhängige Nebenwirkungen.

Behandlung

Die Behandlung einer Überdosierung sollte symptomatisch sein. Bei normaler Nierenfunktion wird das Arzneimittel schnell über die Nieren ausgeschieden; mit Niereninsuffizienz Meropenem und sein Metabolit werden durch Hämodialyse aus dem Körper ausgeschieden.

Interaktion:

Spezielle Interaktionsstudien Dieses Medikament mit anderen Drogen, außer Probenecid, nicht durchgeführt.

Probenecid

Probenecid konkurriert mit Meropenem für aktive tubuläre Sekretion, z Art und Weise, hemmt die Ausscheidung Meropenema durch die Nieren, verursacht eine Zunahme seine Halbwertszeit und Konzentration im Blutplasma. Gemeinsame Einführung Probenecid und Meropenem sind nicht empfohlen.

Andere verlinken medizinisch Präparate mit Proteinen

Möglicher Einfluss von mirSeilem an Bindung anderer Arzneimittel Präparate mit Proteinen oder deren Stoffwechsel nicht studiert. Jedoch ist seine Bindung an Proteine sind so unbedeutend, dass Wechselwirkung mit anderen Substanzen Dieser Mechanismus ist unwahrscheinlich.

Valproinsäure

Bei gleichzeitiger Anwendung Valproinsäure und Carbapeneme verringerte seine Konzentration in Blut von 60% bis 100% nach 2 Tagen Therapie. Aufgrund der schnellen und signifikante Abnahme der Konzentration Valproinsäure sollte vermieden werden gleichzeitige Verwendung von Valproic Säure und Arzneimittel Meropidel®.

Indirekte Antikoagulanzien

Bei gleichzeitiger Anwendung von Antibiotika und Warfarin kann sich die gerinnungshemmende Wirkung der letzteren verschlechtern. Patienten, die antibakterielle Medikamente erhielten, bemerkten häufig einen Anstieg der gerinnungshemmenden Wirkung bei gleichzeitiger Einnahme von indirekten Antikoagulanzien. einschließlich Warfarin. Das Risiko, diese Wirkung zu entwickeln, hängt von der Art der Infektion, dem Alter und dem Allgemeinzustand des Patienten ab, so dass der Einfluss von Antibiotika auf die Erhöhung der international standardisierten Ratio (INR) schwer zu beurteilen ist. Bei gleichzeitiger Anwendung von Antibiotika von nicht-direkten Antikoagulanzien, sorgfältige und häufige Überwachung der INR während und einige Zeit nach der Anwendung dieser Medikamente.

Pharmazeutische Kompatibilität

Das Medikament Meropidel® kann nicht verwechselt werden oder zu anderen Arzneimitteln hinzufügen Drogen.

Meropenem ist kompatibel mit den folgenden Infusionslösungen:

- 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid;

- 5% ige Dextroselösung.

Spezielle Anweisungen:

Bei der Auswahl von Meropenem für die Behandlung Patientenbedürfnisse Bestimmen Sie die Machbarkeit von antibiotische Gruppe von Carbapenemen, basierend auf von der Schwere der infektiösen Krankheiten, Prävalenz von Fällen Widerstand gegen andere antibakterielle Mittel. geeignet für die Behandlung dieser Infektion und das Risiko einer bakteriellen Resistenz gegenüber Carbapeneme.

Vor dem Hintergrund der Verwendung von Carbapenemen, einschließlich Meropenem, traten seltene Berichte über Krampfanfälle auf, Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel bei Patienten mit einer reduzierten Krampfbereitschaft verwendet wird.

Wie bei der Verwendung anderer Beta-Lactam-Antibiotika wurden schwere Überempfindlichkeitsreaktionen beschrieben, manchmal mit tödlichem Ausgang.

Wenn eine schwere allergische Reaktion auftritt, die Verabreichung dieses Medikaments abbrechen und die notwendigen Maßnahmen ergreifen.

Patienten, die in der Vergangenheit eine Überempfindlichkeit gegen Carbapeneme, Penicilline oder andere Beta-Lactam-Antibiotika hatten, können eine Überempfindlichkeit gegenüber Meropenem aufweisen. Vor dem Anfang der Behandlung meropenem ist nötig es sich mit den Überempfindlichkeitsreaktionen auf die Beta-Laktam-Antibiotika, die in der Anamnese zur Verfügung stehen, im Detail vertraut zu machen.

Mit fast allen antibakteriellen Wirkstoffen, einschließlich Meropenem, Fälle der Entwicklung von Antibiotika-assoziierten und pseudomembranöse Colitis, deren Schweregrad von leicht bis lebensbedrohlich variierte. Daher ist es wichtig, diese Diagnose zu berücksichtigen, wenn der Patient während oder nach der Anwendung von Meropenem Durchfall hat (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen"). In diesem Fall Es sollte erwogen werden, die Therapie mit Meropenem und die spezifische Behandlung abzubrechen Clostridium difficile. Verwenden Sie keine Medikamente, die die Darmperistaltik unterdrücken. Mit der Entwicklung von pseudomembranöser Kolitis sollte das Medikament abbrechen. Kontraindizierte Anwendung von Medikamenten, die Darmperistaltik hemmen.

In seltenen Fällen, mit Carbapenem-Therapie, einschließlich Meropenem, Fälle von epileptischen Anfällen wurden beschrieben (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen").

Bei der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz ist eine Dosisreduktion des Arzneimittels erforderlich (siehe Abschnitt "Dosierungsmethode").

Wenn Sie Meropenem behandeln, müssen Sie die Funktion sorgfältig überwachen der Leber aufgrund des Risikos einer Hepatotoxizität dieses Medikaments (eine Verletzung der Leberfunktion mit Cholestase und Zytolyse) (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen"). Patienten mit Lebererkrankungen sollten vorsichtig sein um seine Funktion bei der Verwendung des Medikaments zu kontrollieren. Gleichzeitig ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung").

Während der Behandlung kann Meropenem beobachtet werden positive gerade Linie oder indirekte Reaktion Coombs.

Meropenem enthält Natrium, das berücksichtigt werden sollte in der Behandlung Patienten, (500 mg Meropema enthalten ungefähr 2,0 mEq Natrium, 1 g - 4 mEq).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Angesichts der Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems sollte beim Fahren von Fahrzeugen und beim Arbeiten mit Mechanismen Vorsicht geboten sein.

Formfreigabe / Dosierung:Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse Verabreichung, 500 mg, 1000 mg.

Verpackung:

Für 500 mg oder 1000 mg Meropenem in einer Durchstechflasche aus durchsichtigem Glas (Typ 1), die mit einem Kork aus Brombutylkautschuk verschlossen und mit einer Aluminiumkappe mit Schnappverschluss überzogen ist "Ausziehen".

Eine Flasche mit Gebrauchsanweisungen wird in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern. Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002459

Datum der Registrierung:12.05.2014

Haltbarkeitsdatum:12.05.2019

Datum der Stornierung:2017-07-06

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GlaxoSmithKline Trading, ZAO GlaxoSmithKline Trading, ZAO Russland

Darstellung: & nbsp;GlaxoSmithKline Trading, ZAOGlaxoSmithKline Trading, ZAO

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;01.05.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Meropidel® (Meropidel®)