Meropenem-DECO - Gebrauchsanweisung, Dosen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Meropenem ist ein Antibiotikum aus der Carbapenem-Gruppe für die parenterale Verabreichung. Praktisch nicht in den Nierentubuli Dehydropeptidase-1 abgebaut (benötigt keine Kombination mit Cilastatin - eine spezifische Dehydropeptidase-1-Hemmer). Hat eine bakterizide Wirkung durch Unterdrückung der Synthese der bakteriellen Zellwand. Die hohe bakterizide Aktivität von Meropenem gegenüber einer Vielzahl von aeroben und anaeroben Bakterien beruht auf der hohen Fähigkeit von Meropenem, in die bakterielle Zellwand einzudringen, einem hohen Maß an Stabilität gegenüber den meisten Beta-Lactamasen und einer signifikanten Affinität für verschiedene Penicillin-bindende Proteine (PSBs). Die minimalen bakteriziden Konzentrationen (MBC) sind normalerweise die gleichen wie die minimalen Hemmkonzentrationen (MICs). Bei 76% der getesteten Bakterienarten betrug das Verhältnis von MBC / MIC 2 oder weniger. Tests in vitro zeige, dass Meropenem wirkt synergistisch mit verschiedenen Antibiotika. In den Tests in vitro und in vivo gezeigt, dass Meropenem hat eine post-antibiotische Wirkung.

Mikroorganismen können einen oder mehrere der aufgeführten Mechanismen der Resistenz gegen Meropenem besitzen: eine Verletzung der Durchlässigkeit der Zellwand gramnegativer Bakterien aufgrund einer Verletzung der Synthese von Porinen; reduzieren Sie die Affinität für Ziel-Penicillin-bindende Proteine; Aktivierung von Efflux-Mechanismen; Produktion von Beta-Lactamasen, unter deren Einwirkung die Hydrolyse von Carbapenemen stattfindet.

Das ist nur zu empfehlen Kriterien Empfindlichkeit gegenüber Meropenem basierend auf der Pharmakokinetik des Medikaments und auf der Korrelation von klinischen und mikrobiologischen Daten - der Durchmesser der Zone und MIC, bestimmt für die relevanten Erreger.

Kategorie des Erregers	Durchmesser der Zone, mm
Empfindlich	≥14
Mittlere	12-13
Beständig	≤11

Die folgende Tabelle zeigt die Schwellenwerte für die MIC von Meropenem in der Europäischen Union (EU) für bakterielle Krankheitserreger in klinischen Situationen.

Pathogene Mikroorganismen	Empfindlichkeit, mg / l	Resistenz, mg / l
Enterohacteriaceae	≤2	>8
Pseudomonas	≤2	>8
EINFilmemacher	≤2	>8
Streptococcus Gruppen A, B, C, G	≤2	>2
Streptococcus pneumoniae¹	≤2	>2
Andere Streptokokken	2	2
Enterococcus⁵	-	-
Staphylococcus²	hängt von der Anwesenheit von Empfindlichkeit gegenüber Methicillin ab
Haemophilus influenzae¹ Moraxella catarrhalis	≤2	>2
Meningokokken^{2, 3}	≤0,25	>0,25
Gram-positive Anaerobier	≤2	>8
Gram-negative Anaerobier	≤2	>8
Nicht spezifische Schwellenwerte⁴	≤2	>8

¹ - Empfindlichkeitsschwelle für Streptococcus pneumoniae und Haemophilus-Influenza wenn Meningitis - 0,25 mg / l.

² - Stämme, bei denen die MIC über der Empfindlichkeitsschwelle liegt, selten oder nicht im Moment erkannt. Wenn eine solche Belastung festgestellt wird, wird der MIC-Test durchgeführt Nach der Bestätigung des Ergebnisses wird der Stamm erneut an ein Referenzlabor geschickt, und der Stamm wird als resistent betrachtet, bis ein bestätigter klinischer Effekt in Bezug darauf erhalten wird.

³ - Werte, die nur bei Meningitis verwendet werden.

⁴ - bei allen anderen Krankheitserregern nach pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten, ohne die spezifische Verteilung der MHK spezifischer pathogener Mikroorganismen zu berücksichtigen.

⁵ - Der Empfindlichkeitstest wird nicht empfohlen, da dieses Mittel nicht das optimale Ziel für Meropenem ist.

Meropenem ist gegen folgende klinisch relevante Mikroorganismen aktiv:

Gram-positive Aerobier:

Enterococcus faecalis¹; Staphylococcus aureus (Methicillin-sensitiv)² ; Clan Staphylococcus (Methicillin-sensitiv), einschließlich Staphylococcus epidermidis; Streptococcus agalactiae Gruppe B; Gruppe Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus, S. intermedians); Streptococcus pneumonia; Streptococcus pyogenes Gruppe A.

gramnegative Aerobier:

Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Haemophilus-Influenza; Klebsiella oxytoca; Klebsiella Lungenentzündung; Morganella morganii; Neisseria meningitidis; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Serratia Marcesken.

Gram-positive Anaerobier:

Clostridium perfringens; Peptoniphilus asaccharolyticus; Schote Peptostreptococcus (einschließlich P. micros, P. anaerobius, P. magnus).

Gram-negative Anaerobier:

Bacteroides caccae; Bacteroides fragilis; Prevotella bivia; Prevotella Disiens.

Pathogene Mikroorganismen, für die das Problem der erworbenen Widerstand:

Gram-positive Aerobier:

Enterococcus faecium¹

gramnegative Aerobier:

pod Acinetobacter; Burkholderia cepacia; Pseudomonas aeruginosa.

Pathogene Mikroorganismen mit natürlicher Resistenz:

gramnegative Aerobier:

Stenotrophomonas maltophilia; Legionella spp.

andere Krankheitserreger:

Chlamidophila pneumoniae; Chlamidophila psittaci; Coxiella burnetii; Mycoplasma pneumoniae.

¹ - Pathogene mit mittlerer Empfindlichkeit.

²- Alle Methicillin-resistenten Staphylokokken sind resistent gegen Meropenem.

Pharmakokinetik:

Bei intravenöser Injektion von 0,5 und 1 g für 30 Minuten betragen die maximalen Plasmakonzentrationen etwa 23 μg / ml bzw. 49 μg / ml. Absolute pharmakokinetische proportionale Abhängigkeit von der verabreichten Dosis für maximale Konzentration und Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve Zeit" (AUC) Nein. Wenn die Dosis von 0,25 g auf 2 g erhöht wird, verringert sich die Plasma-Clearance von 287 auf 205 ml / min.

Bei einer intravenösen Bolusinjektion von 0,5 g für 5 min beträgt die maximale Plasmakonzentration etwa 52 & mgr; g / ml, 1 g beträgt etwa 112 & mgr; g / ml. Bereits 6 Stunden nach intravenöser Gabe von 0,5 g ist die Konzentration von Meropenem im Blutplasma auf 1 μg / ml und weniger reduziert.

Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt etwa 2%.

Die verlängerte (bis zu 3 Stunden) Infusion von Carbapenemen (einschließlich Meropenem) kann zur Optimierung ihrer pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Parameter führen. Mit einer Standard-30-Minuten-Infusion von gesunden Probanden, zwei Dosen von 0,5 g und 2 g alle 8 Stunden, der Wert von% T> MIC (das Verhältnis zwischen dem Zeitraum, wenn die Wirkstoffkonzentration die minimale Hemmkonzentration für empfindliche Mikroorganismen ( MIC), und das Dosierungsintervall; MIC einen Wert von 4 μg / ml) betrug 30% bzw. 58%. Wenn die gleichen Dosen durch die 3-stündige Infusion alle 8 Stunden verabreicht wurden, stieg der% T> MIC-Index auf 43% bzw. 73% für 0,5 g und 2 g. Die mittlere Plasmakonzentration bei gesunden Freiwilligen nach intravenöser Bolusverabreichung von 1 g Meropenem für 10 min überschritt die MHK von 4 μg / ml für 42% des Dosierungsintervalls, verglichen mit 59% für eine 3-stündige Infusion der gleichen Dosis des Arzneimittels.

Es dringt gut in die meisten Gewebe und Körperflüssigkeiten ein, einschließlich der Rückenmarksflüssigkeit von Patienten mit bakterieller Meningitis, und erreicht Konzentrationen, die diejenigen übersteigen, die für die Unterdrückung der Mehrheit der Bakterien erforderlich sind (bakterizide Konzentrationen werden 0.5-1.5 Stunden nach Beginn der Infusion erzeugt). In kleinen Mengen dringt in die Muttermilch ein.

Einem leichten Metabolismus in der Leber ausgesetzt mit der Bildung eines einzelnen inaktiven Metaboliten. Die Halbwertszeit beträgt ca. 1 Stunde, bei Kindern unter 2 Jahren ca. 1,5-2,3 Stunden. Im Dosisbereich von 10-40 mg / kg bei Erwachsenen und Kindern wird eine lineare Abhängigkeit der pharmakokinetischen Parameter beobachtet. Nicht kumulieren.

Es wird über die Nieren ausgeschieden - 70% unverändert für 12 Stunden. Die Konzentration von Meropenem im Urin, die 10 & mgr; g / ml übersteigt, wird 5 Stunden nach der Verabreichung von 0,5 g des Arzneimittels aufrechterhalten.

Niereninsuffizienz

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz korreliert die Clearance von Meropenem mit der Kreatinin-Clearance, daher ist eine Dosisanpassung und ein Intervall zwischen den Verabreichungen erforderlich.

Haben ältere Patienten Eine Abnahme der Clearance von Meropenem korreliert mit einer altersbedingten Abnahme der Kreatinin-Clearance.

Meropenem wird in Hämodialyse mit einer Clearance von etwa 4 mal die Clearance von Meropenem bei Patienten mit Anurie ausgeschieden.

Leberversagen

Erkrankungen der Leber haben keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meropenem.

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen (Monotherapie oder in Kombination mit anderen antimikrobiellen Arzneimitteln), die durch einen oder mehrere meropenemsensitive Erreger verursacht werden:

- Infektionen der unteren Atemwege (Lungenentzündung, einschließlich Krankenhaus);

- intraabdominale Infektionen (komplizierte Appendizitis, Peritonitis);

- Harnwegsinfektion (Pyelonephritis, Pyelitis);

- Infektionen der Haut und der Weichteile (Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatosen);

- Infektion der Beckenorgane (Endometritis, Pelvioperitonitis);

- bakterielle Meningitis;

- Sepsis;

- empirische Behandlung (in Form von Monotherapie oder in Kombination mit antiviralen oder antimykotischen Arzneimitteln) mit Verdacht auf Infektion bei erwachsenen Patienten mit febrilen Episoden mit Neutropenie.

Die Wirksamkeit des Medikaments wurde sowohl in der Monotherapie als auch in Kombination mit anderen antimikrobiellen Wirkstoffen bei der Behandlung von polymikrobiellen Infektionen nachgewiesen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Meropenem und andere Komponenten des Arzneimittels, ausgeprägte Überempfindlichkeit (anaphylaktische Reaktionen, schwere Hautreaktionen) gegen jedes antibakterielle Mittel mit Beta-Lactam-Struktur (dh Penicilline oder Cephalosporine), Kinder unter 3 Monaten.

Vorsichtig:

Bei gleichzeitiger Anwendung mit potentiell nephrotoxischen Arzneimitteln, Patienten mit gastrointestinalen Beschwerden (Durchfall), insbesondere solchen, die an einer Kolitis leiden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung des Medikaments während der Schwangerschaft ist nur bei strikten Indikationen nach einer sorgfältigen Abwägung des Verhältnisses von Nutzen für die Mutter und Risiko für den Fötus durch den behandelnden Arzt möglich.

Wenn es notwendig ist, das Medikament zu verschreiben, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Meropenem wird als intravenöse Bolusinjektion oder intravenöse Infusion verabreicht. Die Dosis und Dauer der Therapie sollte abhängig von der Art, Schwere der Infektion und dem Zustand des Patienten bestimmt werden.

Erwachsene

- bei der Behandlung von Lungenentzündung, Harnwegsinfektionen, infektiösen und entzündlichen Erkrankungen der Beckenorgane (einschließlich Endometritis), Infektionen der Haut und Weichteile - intravenös, 0,5 g alle 8 Stunden;

- bei der Behandlung von Krankenhaus-Pneumonie, Peritonitis, bei Verdacht auf bakterielle Infektion bei Patienten mit Symptomen von Neutropenie, Sepsis - intravenös, 1 g alle 8 Stunden;

- Bei der Behandlung von Meningitis - 2 g intravenöse Infusion alle 8 Stunden. Die Sicherheit der Einnahme einer Dosis von 2 g in Form einer Bolusinjektion wurde nicht ausreichend untersucht.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 51 ml / min sollte die Dosis wie folgt angepasst werden:

Kreatinin-Clearance, ml / min	Dosis (bezogen auf eine Einheitsdosis von 500 mg, 1 g, 2 g)	Häufigkeit der Einführung
26-50	eine Dosiseinheit	alle 12 Stunden
10-25	0,5 Einheitsdosis	alle 12 Stunden
weniger als 10	0,5 Einheitsdosis	alle 24 Stunden

Meropenem wird über Hämodialyse und Hämofiltration ausgeschieden. Um die wirksame Plasmakonzentration wiederherzustellen, ist es notwendig, nach Beendigung des Hämodialyseverfahrens eine für die entsprechende Pathologie empfohlene Einzeldosis Meropenem zu verabreichen.

Gegenwärtig liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Meropenem bei Patienten mit Peritonealdialyse vor.

Bei einer Verletzung der Leberfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion oder einer Kreatinin-Clearance von mehr als 50 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Kinder

- Für Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren (mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg) beträgt die empfohlene Dosis für die intravenöse Verabreichung 10-20 mg / kg alle 8 Stunden;

- Für Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg sollten Dosen für Erwachsene verwendet werden;

- Bei Meningitis beträgt die empfohlene Dosis für die intravenöse Infusion 40 mg / kg alle 8 Stunden.

Die Sicherheit der Verabreichung einer Dosis von 40 mg / kg in Form einer Bolusinjektion wurde nicht ausreichend untersucht.

Erfahrungen mit der Anwendung von Meropenem bei Kindern mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion fehlen.

Regeln für die Herstellung von Lösungen für die intravenöse Verabreichung

Meropenem zur intravenösen Verabreichung wird als intravenöse Bolusinjektion für mindestens 5 Minuten oder als intravenöse Infusion für 15-30 Minuten verabreicht. Die Möglichkeit der Anwendung von Meropenem im Rahmen einer verlängerten (bis zu 3 Stunden) Infusion basiert auf pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Parametern (siehe Abschnitt "Pharmakokinetik"). Bislang sind die Daten zur klinischen Wirksamkeit und Sicherheit der erweiterten Infusionstherapie begrenzt.

Um eine Lösung für vorzubereiten intravenöse Bolusinjektionen das Arzneimittel sollte mit Wasser zur Injektion gelöst werden (5 ml pro 250 mg), während die Konzentration von Meropenem in der Lösung 50 mg / ml betragen sollte. Die resultierende Lösung bleibt 3 Stunden bei einer Temperatur von bis zu 25ºC und 16 Stunden bei Lagerung in einem Kühlschrank (2-8ºC) stabil.

Um eine Lösung für vorzubereiten intravenöse Infusion Verwenden Sie kompatible Infusionsflüssigkeiten: 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Dextroselösung. 0,5 g oder 1 g des Arzneimittels werden in 10 ml Wasser zur Injektion gelöst. Die resultierende Lösung wird in eine Ampulle mit einer kompatiblen Infusionsflüssigkeit überführt, und die Konzentration von Meropenem in der Lösung sollte 1 bis 20 mg / ml betragen. Die Lösung der Zubereitung, hergestellt unter Verwendung von 0,9% Natriumchloridlösung, bleibt 3 Stunden bei einer Temperatur von bis zu 25ºC und 24 Stunden bei Lagerung in einem Kühlschrank (2-8ºC) stabil. Eine Lösung, die unter Verwendung einer 5% igen Dextroselösung hergestellt wurde, sollte sofort verwendet werden.

Die Medikamentenlösung sollte nicht eingefroren werden.

Es wird empfohlen, die vorbereitete Lösung unmittelbar nach der Zubereitung (aus mikrobiologischer Sicht) zu verabreichen, wenn die Bedingungen für die Zubereitung der Lösung die Möglichkeit einer mikrobiologischen Kontamination nicht ausschließen.

Nebenwirkungen:

Allgemein, Meropenem zeichnet sich durch eine gute Verträglichkeit aus. In seltenen Fällen führten Nebenwirkungen zur Abschaffung der Therapie. Schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die nachstehend aufgeführt sind, wurde nach der folgenden Abstufung bestimmt: sehr häufig (> 1/10), oft (> 1/100, ≤1/10), selten (> 1/1000, ≤1/100), selten (> 1/10000, ≤1/1000), sehr selten ≤1/10000).

Aus dem Verdauungssystem:

häufig: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, alkalische Phosphatase, Lactatdehydrogenase und Serum-Bilirubinkonzentration

selten: Verstopfung **, cholestatische Hepatitis **

selten: Pseudomembranöse Kolitis

Aus dem Harnsystem:

selten: Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blut, Erhöhung der Konzentration von Harnstoff im Blut

Von der Haut:

selten: Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz,

selten: Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse

Von der Seite immun System:

selten: Angioödem, Manifestationen der Anaphylaxie

Aus dem Nervensystem:

selten: Kopf Schmerzen, Parästhesie, Ohnmacht **, Halluzinationen **, Depression**, Angst **, erhöhte Erregbarkeit **, Schlaflosigkeit **

selten: Krämpfe

Aus dem Herz-Kreislauf-System:

selten: Herzversagen **, Herzstillstand **, Tachykardie **, Bradykardie **, Myokardinfarkt **, verminderter oder erhöhter Blutdruck **, Lungenembolie **

Aus dem Atmungssystem:

selten: Dyspnoe **

Von den hämopoetischen Organen *:

häufig: Thrombozytose

selten: Eosinophilie, Thrombozytopenie

selten: Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose

selten: hämolytische Anämie

Andere:

häufig: lokale Reaktionen - Entzündung, Thrombophlebitis, Schmerzen an der Injektionsstelle

selten: vaginale Candidiasis, Candidose der Mundschleimhaut

* Es wurden Fälle von positiven direkten oder indirekten Coombs-Tests sowie Fälle von partieller Thromboplastinzeit-Reduktion berichtet.

* Ein kausaler Zusammenhang mit der Verwendung des Arzneimittels ist nicht erwiesen. Nebenwirkungen wurden in einer Studie mit 2904 immunkompetenten erwachsenen Patienten beobachtet, die mit Meropenem behandelt wurden (500 mg oder 1000 mg alle 8 Stunden) aufgrund von Infektionen, die das Zentralnervensystem nicht beeinflussten. Bei 36 Patienten wurde die Therapie wegen unerwünschter Ereignisse abgebrochen. In 5 Fällen ist das Verhältnis von Tod zu fortlaufender Therapie nicht ausgeschlossen. Vor dem Hintergrund der schweren Erkrankung der Patienten, zahlreiche Krankheiten und multiple Begleittherapie mit anderen Medikamenten, war es nicht möglich, zu dem Schluss, dass die Nebenwirkung mit der medikamentösen Therapie verbunden war.

Überdosis:

Behandlung: symptomatisch. Hämodialyse ist wirksam.

Interaktion:

Probenecid hemmt die renale Ausscheidung von Meropenem, was zu einer Erhöhung der Halbwertszeit führt und die Konzentration von Meropenem im Blutplasma erhöht. Die gemeinsame Anwendung von Probenecid mit Meropenem wird nicht empfohlen.

Die kombinierte Verabreichung von Carbapenemen (einschließlich Meropenem) und Valproinsäure-Präparaten führte zu einer Abnahme der Konzentration von Valproinsäure in Blutplasma um 60-100% nach zwei Tagen der Therapie. Im Zusammenhang mit der schnellen und signifikanten Verringerung der Konzentration von Valproinsäure wird die gemeinsame Verabreichung von Meropenem- und Valproinsäure-Präparaten nicht empfohlen.

Die Anwendung von Meropenem während der Verabreichung anderer Arzneimittel war nicht von der Entwicklung ungünstiger pharmakologischer Wechselwirkungen begleitet. Studien zur Untersuchung der Wechselwirkung von Meropenem mit anderen Arzneimitteln (mit Ausnahme von Probenecid) wurden nicht durchgeführt.

In Kombination mit indirekten Antikoagulanzien (z. B. Warfarin) wurde von einer erhöhten gerinnungshemmenden Wirkung berichtet. Während der gemeinsamen Verabreichung von antibiotischen und indirekten Antikoagulanzien und für einige Zeit nach deren Beendigung wird eine häufige Überwachung der international normalisierten Beziehung (INR) empfohlen.

Spezielle Anweisungen:

Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Carbapenemen, Penicilline oder andere. Beta-Lactam-Antibiotika, kann trainieren Überempfindlichkeit gegen Meropenem.

Anwendung des Medikaments Meropenem bei Patienten mit Lebererkrankungen sollte unter sorgfältiger Überwachung der Aktivität der "Leber" Transaminasen und Bilirubin-Konzentrationen durchgeführt werden.

Im Verlauf der Behandlung ist die Entwicklung der Resistenz von Krankheitserregern möglich, und deshalb wird eine anhaltende Behandlung unter der ständigen Kontrolle der Ausbreitung von Resistenzen durchgeführt Stämme.

Bei Patienten mit Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes, insbesondere Colitis, ist die Möglichkeit der Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis (Toxinproduktion) zu berücksichtigen Clostridium difficile, ist eine der Hauptursachen von Colitis im Zusammenhang mit Antibiotika), deren erstes Symptom die Entwicklung von Durchfall auf dem Hintergrund der Behandlung sein kann. Mit der Entwicklung von pseudomembranöser Kolitis sollte das Medikament abbrechen. Kontraindizierte Anwendung von Medikamenten, die Darmperistaltik hemmen.

Bei der Verwendung von Meropenem in Monotherapie bei Patienten mit einer identifizierten oder vermuteten Infektion der unteren Atemwege von schweren Verlauf verursacht durch Pseudomonas aeruginosa, Es wird empfohlen, regelmäßig einen Test durchzuführen, um die Empfindlichkeit des Erregers gegenüber Meropenem zu bestimmen.

Vor dem Hintergrund von Carbapenemen, einschließlich Meropenem, traten seltene Anfälle auf. Bei Patienten mit einer reduzierten Krampfbereitschaft sollte Vorsicht walten gelassen werden.

Die Verwendung des Medikaments gegen Infektionen durch Methicillin-resistente Staphylokokken wird nicht empfohlen.

Die Erfahrung, das Medikament in der Pädiatrie bei Patienten mit Neutropenie mit primärer oder sekundärer Immundefizienz zu verwenden, ist nicht gegeben.

Es liegen klinische und laborchemische Anzeichen für kreuzallergische Reaktionen zwischen anderen Carbapenemen und Betalactam-Antibiotika, Penicillinen und Cephalosporinen vor. Es gibt seltene Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich tödlichem Ausgang) unter Verwendung von Meropenem sowie anderer Beta- Lactam-Antibiotika (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"). Vor Beginn der Therapie mit Meropenem sollte der Patient gründlich untersucht werden, wobei besonders auf die Überempfindlichkeitsreaktionen auf Beta-Lactam-Antibiotika in der Anamnese geachtet werden sollte (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen"). Wenn es eine allergische Reaktion auf MeropenemEs ist notwendig, die Einführung der Droge zu stoppen und geeignete Maßnahmen zu ergreifen.

Die Prävalenz der erworbenen Antibiotikaresistenz verschiedener Erreger kann je nach Region und im Zeitverlauf variieren. Es ist wünschenswert, aktuelle Informationen über die Resistenz von üblichen Erregern in einer bestimmten Region zu haben, insbesondere bei der Behandlung von schweren Infektionen. Wenn die Prävalenz so hoch ist, dass die Wirksamkeit der Droge in Bezug auf mindestens Einige Infektionen werden zweifelhaft, Sie sollten einen Experten konsultieren.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Angesichts der Möglichkeit, Nebenwirkungen aus dem zentralen Nervensystem zu entwickeln, müssen Patienten vorsichtig sein, Fahrzeuge und andere Mechanismen zu verwalten, die erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Herstellung einer intravenösen Injektion, 1,0 g.

Verpackung:

Mit 1,0 g Wirkstoff (Meropenem) in Glasfläschchen mit 20 oder 30 ml Fassungsvermögen hermetisch verschlossen mit Gummistopfen, mit Aluminium oder kombinierten Kappen gecrimpt.

1 Flasche mit Gebrauchsanweisung wird in eine einzelne Pappschachtel gelegt.

5 Flaschen mit Gebrauchsanweisung in einer Menge von 5 Stück werden in eine Schachtel aus Pappe gelegt.

10 Flaschen mit Gebrauchsanweisung in der Menge von 10 Stück werden in eine Schachtel aus Pappe gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:4 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001718

Datum der Registrierung:02.07.2012 / 09.09.2014

Haltbarkeitsdatum:02.07.2017

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Unternehmen DEKO, LLC Unternehmen DEKO, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

Unternehmen DEKO, LLC Russland

Darstellung: & nbsp;Unternehmen DEKO, LLCUnternehmen DEKO, LLC

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.09.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Meropenem-DECO (Meropenem-DEKO)