Merexid - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive Substanz:	Dosierung 0,5 g	Dosierung 1 g
Meropenem-Trihydrat	570,0 mg	1140,0 mg
entspricht meropenem Hilfsstoff:	500,0 mg	1000,0 mg
Natriumcarbonat	104,0 mg	208,0 mg
in Bezug auf Natrium	45,1 mg	90,2 mg
Gesamtgewicht des Flascheninhalts	674,0 mg	1348,0 mg

Beschreibung:

Von weißem bis hellgelbem Farbpulver.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotisches Carbapenem

ATX: & nbsp;

J.01.D.H.02 Meropenem

J.01.D.H Carbapeneme

Pharmakodynamik:

Meropenem ist ein Antibiotikum der Carbapenem-Klasse, das zur parenteralen Anwendung bestimmt ist, relativ resistent gegen humane Dehydropeptidase-1 (DHP-1) ist und keine zusätzliche Verabreichung von DHP-1-Inhibitor erfordert.

Meropenem hat eine bakterizide Wirkung aufgrund der Wirkung auf die Synthese der bakteriellen Zellwand. Die hohe bakterizide Aktivität von Meropenem gegen eine breite Palette von aeroben und anaeroben Bakterien ist auf die hohe Kapazität von Meropenem zurückzuführen durchdringen die bakterielle Zellwand, eine hohe Stabilität gegenüber den meisten Beta-Lactamasen und eine signifikante Affinität für verschiedene Penicillin-bindende Proteine (PSBs). Die minimalen bakteriziden Konzentrationen (MBC) sind normalerweise die gleichen wie die minimalen Hemmkonzentrationen (MICs). Bei 76% der getesteten Bakterienarten betrug das MBC / MIC-Verhältnis 2 oder weniger. Tests in vitro zeige, dass Meropenem wirkt synergistisch mit verschiedenen Antibiotika. In den Tests in vitro und in vivo gezeigt, dass Meropenem hat eine post-antibiotische Wirkung.

Mikroorganismen können einen oder mehrere der aufgeführten Mechanismen der Resistenz gegen Meropenem besitzen: eine Verletzung der Durchlässigkeit der Zellwand gramnegativer Bakterien aufgrund einer Verletzung der Synthese von Porinen; Abnahme der Affinität für das Ziel-PSB; Aktivierung von Efflux-Mechanismen; Herstellung von beta-l actam az. unter deren Einwirkung die Hydrolyse von Carbapenemen stattfindet.

Die einzigen empfohlenen Kriterien für die Empfindlichkeit gegenüber Meropenem basieren auf der Pharmakokinetik des Arzneimittels und auf der Korrelation von klinischen und mikrobiologischen Daten - dem Durchmesser der Zone und MICs, bestimmt für die jeweiligen Erreger.

Kategorie des Erregers	Durchmesser der Zone (mm)
Empfindlich	≥14
Mittlere	Von 12 bis 13
Beständig	≤11

Die folgende Tabelle zeigt die Schwellenwerte für die MIC von Meropenem in der Europäischen Union (EU) für verschiedene bakterielle Krankheitserreger in der klinischen Praxis:

Krankheitserreger	Empfindlichkeit	Widerstand
	(mg / l)	(mg / l)
Enterobacteriaceae	≤2	>8
Pseudomonas	≤2	>8
Acinetobacter	≤2	>8
Streptococcus-Gruppen A, B, C, G	≤2	>2
Streptococcus pneumoniae¹	≤2	>2
Andere Streptokokken	2	2
Enterococcus⁵	-	-
Staphylococcus²	Abhängig von der Verfügbarkeit von Empfindlichkeit gegenüber
	Methicillin
Haemophilus influenzae¹, Moraxella catarrhalis	≤2	>2
Neisseria meningitides^2,3	≤0,25	>0,25
Gram-positive Anaerobier	≤2	>8
Gram-negative Anaerobier	≤2	>8
Nicht spezifische Schwellenwerte⁴	≤2	>8

1 - Die Empfindlichkeitsschwelle für Streptococcus pneumoniae und Haemophilus influenzae bei Meningitis beträgt 0,25 mg / L.

2 - Stämme, für die MICs über der Empfindlichkeitsschwelle liegen, sind selten oder derzeit nicht nachweisbar. Wenn ein solcher Stamm nachgewiesen wird, wird der MIC-Test wiederholt, wenn das Ergebnis bestätigt ist, wird die Belastung an ein Referenzlabor gesendet, und der Stamm wird als resistent betrachtet, bis ein bestätigter klinischer Effekt in Bezug darauf erhalten wird.

3 - Werte nur für Meningitis verwendet.

4 - Für alle anderen Pathogene, nach pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten, ohne die spezifische Verteilung von MHK-spezifischen Pathogenen zu berücksichtigen.

5 - Der Empfindlichkeitstest wird nicht empfohlen, da dieses Mittel kein optimales Ziel für Meropenem ist.

Krankheitserreger, empfindlich gegenüber meropenem:

Gram-positive Aerobier:

Enterococcus faecalis¹,

Staphylococcus aureus (Methicillin-sensitiv)²,

Staphylococcus spp. (Methicillin-sensitiv), einschließlich Staphylococcus epidermidis; Streptococcus agalactiae (Gruppe B),

Gruppe Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus, S. intermedius),

Streptococcus pneumoniae.

Streptococcus pyogenes (Gruppe EIN).

Gram-negative Aerobier:

Citrobacter freundii,

Citrobacter koseri,

Enterobacter aerogenes,

Enterobacter cloacae,

Escherichia coli,

Haemophilus influenzae,

Klebsiella oxytoca,

Klebsiella pneumoniae,

Morganella morganii,

Meningokokken,

Proteus mirabilis,

Proteus vulgaris,

Serratia marcescens.

Gram-positive Anaerobier:

Clostridium perfringens.

Petoniphilus asaccharolyticus,

Peptostreptococcus spp. (einschließlich P. micros, P. anaerobius. P. magnus).

Gram-negative Anaerobier:

Bacteroides caccae,

Bacteroides fragilis,

Prevotella Bivia,

Prevotella Disiens

Pathogene, für die das Problem des erworbenen Widerstandes relevant ist:

Gram-positive Aerobier:

Enterococcus faecium¹

Gram-negative Aerobier:

Acinetobacter spp.,

Burkholderia cepacia,

Pseudomonas aeruginosa.

Krankheitserreger mit natürlichem Widerstand:

Stenotrophomonas maltophilia.

Legionella spp.

Andere Krankheitserreger:

Chlamydophila pneumoniae,

Chlamydophila psittaci,

Coxiella burnettii,

Mycoplasma pneumoniae.

1 - Pathogene mit mittlerer Empfindlichkeit;

2 - Alle Methicillin-resistenten Staphylokokken sind gegen Meropenem resistent.

Pharmakokinetik:

Mit einer einzigen intravenösen (iv) Verabreichung innerhalb von 30 Minuten die maximale Konzentration im Plasma (VON_max) beträgt 11 & mgr; g / ml für eine Dosis von 250 mg, 23 & mgr; g / ml für eine Dosis von 500 mg und 49 & mgr; g / ml für eine Dosis von 1 g.

In Bezug auf C_max und die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit" (AUC) Es besteht keine absolute pharmakokinetische proportionale Abhängigkeit von der verabreichten Dosis. Es gab eine Abnahme der Plasma-Clearance von 287 auf 205 ml / min mit steigenden Dosen von 250 mg bis 2 g.

Bei iv Bolusgabe für 5 Minuten wurde die Dosis von 500 mg C_maxist 52 ug / ml; Die Dosis von 1 g beträgt 112 ug / ml.

6 Stunden nach intravenöser Verabreichung von 500 mg des Arzneimittels wird die Konzentration von Meropenem im Blutplasma auf 1 ug / ml und weniger reduziert.

Eine verlängerte (bis zu 3 Stunden) Infusion von Carbapenemen kann zur Optimierung ihrer pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Parameter führen.

Bei einer Standard-30-Minuten-Infusion von zwei Dosen von 500 und 2000 mg alle 8 Stunden bei gesunden Freiwilligen wurde der Wert von% T> MIC (das Verhältnis zwischen dem Zeitraum, wenn die Arzneimittelkonzentration MIC übersteigt und dem Dosierungsintervall: MIC = 4 μg / ml) betrug 30% und 58%. Wenn die Freiwilligen die gleichen Dosen durch eine 3-stündige Infusion alle 8 Stunden erhielten, erhöhte sich der% T> MIC-Index auf 43% bzw. 73% für 500 und 2000 mg. Mit einer intravenösen Bolusdosis von 1000 mg für 10 min Die durchschnittliche Plasmakonzentration bei gesunden Probanden überschritt die MHK von 4 μg / ml für 42% des Dosierungsintervalls, verglichen mit 59% bei einer 3-stündigen Infusion von 1000 mg.

Meropenem dringt gut in die meisten Gewebe und Körperflüssigkeiten ein. in der cerebrospinalen Flüssigkeit (CSF) von Patienten mit bakterieller Meningitis, die Konzentrationen erreicht, die diejenigen übersteigen, die für die Unterdrückung der meisten Bakterien erforderlich sind. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt ungefähr 2%. Einem leichten Metabolismus in der Leber ausgesetzt mit der Bildung eines einzelnen inaktiven Metaboliten. Die Halbwertszeit (T_1/2) bei Patienten mit normaler Nierenfunktion etwa 1 Stunde, bei Kindern unter 2 Jahren - 1,5-2,3 Stunden. Im Dosisbereich von 10-40 mg / kg bei Erwachsenen und Kindern wird eine lineare Abhängigkeit der pharmakokinetischen Parameter beobachtet.

Nicht kumulieren.

Es wird über die Nieren ausgeschieden - 70% unverändert für 12 Stunden. Die Konzentration von Meropenem im Urin, die 10 ug / ml übersteigt, wird 5 Stunden nach der Verabreichung von 500 mg aufrechterhalten.

Niereninsuffizienz

Studien zur Pharmakokinetik bei Patienten mit Niereninsuffizienz zeigten, dass die Clearance von Meropenem mit der Kreatinin-Clearance korreliert. Solche Patienten benötigen eine Dosisanpassung.

Die Untersuchung der Pharmakodynamik bei älteren Menschen ergab eine Abnahme der Clearance von Meropenem, die mit der altersbedingten Abnahme der Kreatinin-Clearance korrelierte. Meropenem ist in Hämodialyse mit einer Clearance von etwa 4 mal die Clearance von Meropenem bei Patienten mit Anurie abgeleitet.

Leberversagen

Studien zur Pharmakokinetik bei Patienten mit Lebererkrankungen haben gezeigt, dass diese pathologischen Veränderungen keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meropenem haben.

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen bei Kindern (über 3 Monate alt) und Erwachsenen, die durch einen oder mehrere gegenüber Meropenem-Erregern anfällige Erreger verursacht werden:

- Pneumonie, einschließlich nosokomiale Pneumonie;

- Harnwegsinfekt;

- Infektion der Bauchhöhle;

- Infektiös-entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane, wie Endometritis;

- Infektion der Haut und ihrer Strukturen;

- Meningitis;

- Sepsis.

Empirische Therapie von erwachsenen Patienten mit einer vermuteten Infektion mit Symptomen einer febrilen Neutropenie in Monotherapie oder in Kombination mit antiviralen oder antimykotischen Wirkstoffen.

Die Wirksamkeit des Medikaments Merexid ist sowohl im Monotherapie-Modus als auch in Kombination mit anderen antimikrobiellen Wirkstoffen bei der Behandlung von polymikrobiellen Infektionen nachgewiesen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Meropenem oder andere Medikamente der Carbapenem-Gruppe in der Anamnese.

Schwere Überempfindlichkeit (anaphylaktische Reaktionen, schwere Hautreaktionen) gegen jedes antibakterielle Mittel mit Beta-Lactam-Struktur (dh gegen Penicilline oder Cephalosporine). Kinder bis 3 Monate.

Vorsichtig:

Bei gleichzeitiger Anwendung mit potenziell nephrotoxischen Arzneimitteln, bei Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes (einschließlich Colitis).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Die Sicherheit der Anwendung von Meropenem bei Frauen während der Schwangerschaft wurde nicht untersucht. Studien an Tieren haben keine nachteiligen Auswirkungen auf den sich entwickelnden Fötus gezeigt.

Das Medikament sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen der Anwendung für die Mutter übersteigt das mögliche Risiko für den Fötus. In jedem Fall sollte das Medikament unter strenger medizinischer Überwachung verabreicht werden.

Stillzeit

Daten wurden über die Isolierung von Meropenem mit Muttermilch erhalten. Meropenem sollte nicht während des Stillens verwendet werden, außer in Fällen, in denen der potentielle Vorteil für die Mutter aus der Verwendung des Medikaments das mögliche Risiko für das Kind übersteigt. Nach der Bewertung des Vorteils für die Mutter sollte eine Entscheidung getroffen werden, das Stillen zu beenden oder das Medikament abzubrechen.

Dosierung und Verabreichung:

Die Dosis und Dauer der Therapie sollte in Abhängigkeit von der Art und Schwere der Infektion und dem Zustand des Patienten bestimmt werden.

Folgende Tagesdosen werden empfohlen:

Erwachsene

500 mg intravenös alle 8 Stunden bei der Behandlung von Lungenentzündung, Harnwegsinfektionen, gynäkologischen Infektionen wie Endometritis, Hautinfektionen und Hautstrukturen.

1 g intravenös alle 8 Stunden bei der Behandlung von nosokomialer Pneumonie, Peritonitis, Verdacht auf bakterielle Infektion bei Patienten mit Symptomen von Neutropenie und Sepsis.

Bei der Behandlung von Meningitis beträgt die empfohlene Dosis 2 g alle 8 Stunden.

Die Sicherheit der Einnahme einer Dosis von 2 g in Form einer Bolusinjektion wurde nicht ausreichend untersucht.

Spezielle Kategorien von Patienten

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 51 ml / min sollte die Dosis wie folgt reduziert werden:

Kreatinin-Clearance	Dosis	Frequenz wird eingegeben und si
26-50 ml / min	500 mg - 1,0 g - 2,0 g	alle 12 Stunden
10-25 ml / min	250 - 500 mg - 1,0 g	alle 12 Stunden
<10 ml / min	250 - 500 mg - 1,0 g	alle 24 Stunden

Meropenem wird über Hämodialyse und Hämofiltration ausgeschieden. Wenn eine längere Behandlung erforderlich ist, wird empfohlen, am Ende der Hämodialyse eine Dosis (bestimmt nach Art und Schwere der Infektion) zu verabreichen, um die wirksame Konzentration im Blutplasma wiederherzustellen.

Gegenwärtig liegen keine Daten über die Erfahrung bei der Verwendung des Arzneimittels zur Verabreichung an Patienten unter Peritonealdialyse vor.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Patienten mit Leberinsuffizienz benötigen keine Dosisanpassung.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion oder einer Kreatinin-Clearance von mehr als 50 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Kinder

Für Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren ist die empfohlene Dosis für die intravenöse Verabreichung 10-20 mg / kg alle 8 Stunden, abhängig von der Art und Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Zustand des Patienten. Für Kinder mit einem Gewicht von mehr als 50 kg sollten Dosierungen für Erwachsene verwendet werden. Bei Meningitis beträgt die empfohlene Dosis 40 mg / kg alle 8 Stunden. Die Sicherheit der Verabreichung einer Dosis von 40 mg / kg in Form einer Bolusinjektion wurde nicht ausreichend untersucht. Erfahrungen mit dem Medikament bei Kindern mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion fehlen.

Herstellung von Lösungen und Verabreichungsverfahren

Meropenem zur intravenösen Anwendung kann als intravenöse Bolusinjektion oder als intravenöse Infusion verabreicht werden.

Um eine Lösung für intravenöse Bolusinjektionen vorzubereiten, sollte das Arzneimittel mit sterilem Wasser zur Injektion (5 ml pro 250 mg) mit einer Lösungskonzentration von 50 mg / ml (Injektion für mindestens 5 Minuten) gelöst werden. Die resultierende Lösung bleibt 3 Stunden bei einer Temperatur von bis zu 25ºC und 16 Stunden bei Lagerung in einem Kühlschrank (2-8ºC) stabil.

Um eine Lösung für intravenöse Infusionen vorzubereiten, sollte der Wirkstoff mit 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Dextroselösung gelöst werden, wobei die Konzentration der Lösung 1 bis 20 mg / ml (injiziert für 15-30 Minuten) betragen sollte. Die resultierende Lösung bleibt 3 Stunden bei einer Temperatur von bis zu 25ºC und 24 Stunden bei Lagerung in einem Kühlschrank (2-8ºC) stabil, wenn eine 0,9% ige Natriumchloridlösung zu ihrer Herstellung verwendet wurde eine 5% ige Dextroselösung sollte sofort verwendet werden.

Die Möglichkeit der Anwendung von Meropenem im Rahmen einer verlängerten Infusion (bis zu 3 Stunden) basiert auf pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Parametern (siehe Abschnitt "Pharmakokinetik"). Bis heute sind klinische Daten und Sicherheitsdaten, die dieses Regime unterstützen, begrenzt.

Die Medikamentenlösung sollte nicht eingefroren werden.

Es wird empfohlen, die vorbereitete Lösung unmittelbar nach der Zubereitung (aus mikrobiologischer Sicht) zu verabreichen, wenn die Bedingungen für die Zubereitung der Lösung die Möglichkeit einer mikrobiologischen Kontamination nicht ausschließen.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen wurde nach den folgenden Kriterien bestimmt: Sehr oft (nicht weniger als 1/10), oft (mehr als 1/100, weniger als 1/10); manchmal (mehr als 1/1000, weniger als 1/100); selten (mehr als 1/10000, weniger als 1/1000); sehr selten (weniger als 1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.

Aus dem Verdauungssystem: oft: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, alkalische Phosphatase, Lactat-Dehydrogenase und Serum-Bilirubin-Konzentration. Selten: Verstopfung **, cholestatische Hepatitis ** Sehr selten: Pseudomembranöse Kolitis.

Allergische Reaktionen: selten: Juckreiz der Haut, Hautausschlag, Nesselsucht. Sehr selten: Erythema multiforme, Stephen-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

Aus dem Nervensystem: selten: Kopfschmerzen, Parästhesie, Ohnmacht **, Halluzinationen **, Depression **, Angst **, erhöhte Erregbarkeit **, Schlaflosigkeit **. Selten: Krämpfe.

Von den Laborindikatoren: häufig: Thrombozytose. Selten: Eosinophilie, Thrombozytopenie. Selten: Leukopenie, Neutropenie, Agronolozytose. Selten: hämolytische Anämie.

Vom Immunsystem: sehr selten: Angioödem, Manifestationen der Anaphylaxie.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: selten: Herzversagen **, Herzstillstand **, Tachykardie **, Bradykardie **, Myokardinfarkt **, verminderter oder erhöhter Blutdruck **, Thromboembolie der Lungenarterienäste **.

Aus dem Harnsystem: selten: Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blut, Erhöhung der Konzentration von Harnstoff im Blut.

Andere: selten: Dyspnoe **, oft: lokale Reaktionen - Entzündung, Thrombophlebitis, Schmerzen an der Injektionsstelle, selten - vaginale Candidose und Candidose der Mundschleimhaut.

* Fälle von positiven direkten oder indirekten Coombs-Tests wurden ebenso berichtet wie Fälle von partieller Thromboplastinzeit-Reduktion.

** - das Ursache-Wirkungs-Verhältnis mit der Einnahme von Meropenem ist nicht erwiesen.

Überdosis:Eine versehentliche Überdosierung ist während der Behandlung möglich, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Die Behandlung im Falle einer Überdosierung sollte symptomatisch sein. Wenn Hämodialyse auftritt, schnelle Eliminierung des Arzneimittels.

Interaktion:

Probenecid konkurriert mit Meropenem um aktive tubuläre Sekretion, hemmt die renale Ausscheidung und verursacht eine Erhöhung der Halbwertszeit und Konzentration von Meropenem im Plasma. Da die Wirksamkeit und Wirkungsdauer von Meropenem ohne Probenecid ausreichend ist, wird eine verträgliche Anwendung von Probenecid mit Meropenem nicht empfohlen. Die mögliche Wirkung von Meropenem auf den Grad der Assoziation anderer Arzneimittel mit Plasmaproteinen oder Metabolismus wurde nicht untersucht. Die Assoziation von Meropenem mit Plasmaproteinen ist gering (etwa 2%), daher ist eine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln aufgrund des Mechanismus der Verdrängung aus der Plasmaproteinbindung nicht zu erwarten. Die kombinierte Verwendung von Carbapenemen und Valproinsäure-Präparaten führte zu einer Abnahme der Konzentration von Valproinsäure im Blutplasma nach 2 Tagen der Therapie um 60-100%. Aufgrund der schnellen und signifikanten Abnahme der Valproinsäure-Konzentration wird die kombinierte Anwendung von Meropenem- und Valproinsäure-Präparaten nicht empfohlen.

Es liegen keine spezifischen Daten zu möglichen Arzneimittelwechselwirkungen vor (mit Ausnahme von Probenecid).

Die Anwendung von Meropenem während der Verabreichung anderer Arzneimittel wurde nicht von der Entwicklung ungünstiger pharmakologischer Wechselwirkungen begleitet.

Wiederholt berichtete Fälle von erhöhter gerinnungshemmender Wirkung bei der gemeinsamen Anwendung von indirekten Antikoagulantien (z. Warfarin) und antibakterielle Medikamente. Das Risiko, die gerinnungshemmende Wirkung zu verstärken, kann von der Art der Infektion, dem Alter und dem Allgemeinzustand des Patienten abhängen, so dass es schwierig ist, die Wirkung des antibakteriellen Medikaments auf die Erhöhung der international normalisierten Ratio (INR) zu beurteilen. Bei gleichzeitiger Verwendung eines antibakteriellen Arzneimittels und eines indirekten Antikoagulans und für einige Zeit nach dessen Beendigung wird eine häufige Überwachung der INR empfohlen.

Spezielle Anweisungen:

Erfahrungen in der pädiatrischen Praxis bei Patienten mit Neutropenie oder primärer oder sekundärer Immundefizienz liegen nicht vor.

Wie bei der Verwendung von anderen Antibiotika bei der Verwendung von Meropenem in Monotherapie bei Patienten in kritischem Zustand mit einer identifizierten unteren Atemwegsinfektion verursacht durch Pseudomonas aeruginosa, oder wenn Verdacht besteht, wird eine regelmäßige Empfindlichkeitsprüfung empfohlen.

In seltenen Fällen kommt es bei der Anwendung von Merexid wie bei fast allen Antibiotika zur Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis, deren Schweregrad von der Lunge bis zu lebensbedrohlichen Formen variieren kann. Es ist wichtig, an die Möglichkeit zu denken, pseudomembranöse Kolitis zu entwickeln, wenn Durchfall auftritt, wenn das Medikament Merexid verwendet wird. Mit der Entwicklung von pseudomembranöser Kolitis sollte Mereside abgesetzt werden. Kontraindizierte Anwendung von Medikamenten, die Darmperistaltik hemmen.

Vor dem Hintergrund der Verwendung von Carbapenemen, einschließlich Meropenem, traten seltene Anfälle auf. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung des Medikaments Merexid bei Patienten mit einer reduzierten Krampflösungsschwelle. Es gibt klinische und laborchemische Anzeichen von kreuzallergischen Reaktionen zwischen anderen Carbapenemen und Beta-Lactam-Antibiotika, Penicillinen und Cephalosporinen. Es gibt seltene Berichte über Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich tödlichem Ausgang) unter Verwendung von Meropenem sowie anderer Beta-Lactam-Antibiotika (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"). Vor Beginn der Therapie mit Meropenem sollte der Patient gründlich befragt werden, wobei besonders auf die Anamnese von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Beta-Lactam-Antibiotika zu achten ist. Mereside sollte bei Patienten mit einer Überempfindlichkeitsreaktion gegen Beta-Lactam-Antibiotika (dh Penicilline und Cephalosporine). Wenn es eine allergische Reaktion auf MeropenemEs ist notwendig, die Einführung der Droge zu stoppen und geeignete Maßnahmen zu ergreifen.

Die Anwendung von Merexid bei Patienten mit Lebererkrankungen sollte unter strenger Überwachung der Aktivität von "Leber" - Transaminasen und Bilirubinkonzentrationen erfolgen. Wie bei anderen Antibiotika ist ein übermäßiges Wachstum von unempfindlichen Mikroorganismen möglich, und daher ist eine ständige Überwachung des Patienten notwendig. Die Prävalenz der erworbenen Antibiotikaresistenz von verschiedenen Pathogenen kann abhängig von der Region und der Zeit variieren, es ist wünschenswert, bis zu haben -Informationen über die Resistenz von häufigen Erregern in einer bestimmten Region, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen. Falls die Resistenz derart ist, dass die Wirksamkeit des Medikaments gegen zumindest einige Infektionen fraglich wird, sollte ein Experte hinzugezogen werden. Es wird nicht empfohlen, den Wirkstoff Merexid und Valproinsäure gemeinsam zu verwenden, da die Konzentration von Valproinsäure im Blutserum möglicherweise abnimmt. Bei einigen Patienten kann eine Konzentration unterhalb des therapeutischen Spiegels erreicht werden (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln"). Die Verwendung des Medikaments gegen Infektionen durch Methicillin-resistente Staphylokokken wird nicht empfohlen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Es gibt keine Studien über die Wirkung von Meropenem auf die Fähigkeit, ein Auto und andere Ausrüstung zu fahren. Dennoch sollte berücksichtigt werden, dass mit dem Medikament Merexid Kopfschmerzen, Parästhesien und Krämpfe beobachtet werden können.

Formfreigabe / Dosierung:Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung von 500 mg und 1000 mg.

Verpackung:

500 mg (15 ml Flasche) oder 1000 mg (20 ml Flasche) Meropenem in eine transparente Glasflasche, die mit einem Gummistopfen verschlossen und mit einer Aluminiumkappe verschlossen ist, die mit einem schützenden Kunststoffdeckel bedeckt ist.

Lösungsmittel: Wasser zur Injektion (RU Nr. LP-002377 vom 18. Februar 2014), 5,0 oder 10,0 ml pro Ampulle farbloses Neutralglas der hydrolytischen Klasse I oder Polyethylen niedriger Dichte mit einer Bruchlinie.

Dosierung 0,5 g:

1 Flasche mit einem Präparat und 1 Ampulle eines Lösungsmittels 10,0 ml oder 2 Ampullen von 5,0 ml oder ohne ein Lösungsmittel zusammen mit Anweisungen für den Einsatz in einer Pappschachtel oder 1 Flasche mit einer Zubereitung und 1 Ampulle eines Lösungsmittels 10,0 ml oder 2 Ampullen per 5,0 ml oder ohne Lösungsmittel auf einer Kunststoffpalette zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Dosierung 1 g:

1 Flasche mit einem Präparat und 2 Ampullen eines Lösungsmittels von 10,0 ml oder 4 Ampullen eines Lösungsmittels von 5,0 ml oder ohne ein Lösungsmittel zusammen mit Anweisungen für den Einsatz in einer Pappschachtel oder 1 Flasche mit einer Zubereitung und 2 Ampullen eines Lösungsmittels von 10,0 ml oder 4 Ampullen Lösungsmittel, 5,0 ml, oder ohne Lösungsmittel auf einer Kunststoffpalette zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappverpackung.

Für Krankenhäuser:

Dosierung 0,5 g:

10, 25, 48 oder 100 Fläschchen ohne Lösungsmittel oder zusammen mit 10, 25, 48 oder 100 Ampullen eines Lösungsmittels von 10,0 ml oder 20, 50, 96 oder 200 Ampullen eines Lösungsmittels von 5,0 ml und die entsprechende Anzahl von Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel oder 10, 25, 48 oder 100 Fläschchen ohne Lösungsmittel oder zusammen mit 10, 25, 48 oder 100 Ampullen eines Lösungsmittels von 10,0 ml oder 20, 50, 96 oder 200 Ampullen eines Lösungsmittels von 5,0 ml pro Kunststoffpalette und eine entsprechende Anzahl von Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Dosierung 1 g:

10, 25, 48 oder 100 Fläschchen ohne Lösungsmittel oder zusammen mit 20, 50, 96 oder 200 Ampullen eines Lösungsmittels von 10,0 ml oder 40, 100, 192 oder 400 Ampullen eines Lösungsmittels von 5,0 ml und die entsprechende Anzahl von Anweisungen zur Verwendung in einer Pappschachtel oder 10, 25, 48 oder 100 Fläschchen ohne Lösungsmittel oder zusammen mit 20, 50, 96 oder 200 Ampullen eines Lösungsmittels von 10,0 ml oder 40, 100, 192 oder 400 Ampullen eines Lösungsmittels von 5,0 ml pro Kunststoffpalette und eine entsprechende Anzahl von Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-008460/10

Datum der Registrierung:19.08.2010 / 17.03.2017

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:JODAS EKSPOIM, LLC JODAS EKSPOIM, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

OXFORD Laboratories, Pvt. GmbH. Indien

Darstellung: & nbsp;Jodas Expoim, Offene GesellschaftJodas Expoim, Offene Gesellschaft

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Mereside (Merexid)