Les effets secondaires d'Amyocordin® sont habituellement liés à la dose, de sorte que des doses efficaces minimales doivent être utilisées pour minimiser la possibilité de leur apparition.
Les patients doivent être avertis que, pendant le traitement, ils évitent l'exposition à la lumière directe du soleil ou prennent des mesures de protection (par exemple, appliquer un écran solaire, porter des vêtements appropriés).
Les réactions du coeur
L'action pharmacologique d'Amyocordin® entraîne des modifications de l'ECG: allongement de l'intervalle QT, QTc (corrigé), associé à l'allongement de la période de repolarisation des ventricules du cœur, avec l'apparition possible d'ondes U. Cependant, ces changements ne sont pas une manifestation de l'effet toxique d'Amyocordin®. Il est possible d'augmenter l'intervalle QTC pas plus de 450 ms ou pas plus de 25% de la valeur d'origine.
Chez les patients âgés, un ralentissement significatif de la fréquence cardiaque est possible. Avec le développement du blocus auriculo-ventriculaire II et III De plus, en présence d'un blocage sino-auriculaire ou d'un blocage intraventriculaire à deux faisceaux, le traitement par Amyocordin® doit être interrompu. Lorsqu'un bloc auriculo-ventriculaire de degré I apparaît, l'observation doit être renforcée.
On a signalé de nouvelles perturbations du rythme ou une pondération de troubles du rythme déjà existants, parfois mortels. Il est très important, mais difficile, de faire un diagnostic différentiel entre l'efficacité insuffisante du médicament et son effet arythmogène, combiné ou non avec une aggravation de la gravité de la pathologie cardiovasculaire. Lors de l'utilisation du médicament Amiocordin ® sur l'action arythmogène a été rapporté significativement moins souvent qu'avec l'utilisation d'autres médicaments antiarythmiques et, en règle générale, il a été observé en présence de facteurs qui augmentent la durée de l'intervalle QT, comme l'interaction avec d'autres médicaments et / ou une diminution de la teneur en électrolytes dans le sang (voir les sections «Effets secondaires» et «Interaction avec d'autres médicaments»). Malgré la capacité du médicament Amiocordin® à augmenter la durée de l'intervalle QT, il a montré une faible activité en ce qui concerne la provocation de la tachycardie ventriculaire de type "pirouette".
Hyperthyroïdie (voir la section "Effet secondaire").
Préparation d'Amyocordin® ou pendant plusieurs mois après son arrêt, une hyperthyroïdie peut se développer. Les manifestations cliniques sont généralement bénignes, de sorte que les symptômes tels que la perte de poids, l'apparition de troubles du rythme, les crises d'angine de poitrine, le développement de l'insuffisance cardiaque chronique devraient alerter le médecin.Le diagnostic est confirmé par la détection d'une diminution de la concentration de la thyréostimuline (TSH) dans le sérum, déterminée à l'aide d'une analyse ultrasensible sur TSH. Dans ce cas, le médicament Amiocordin® doit être arrêté.
La guérison survient habituellement quelques mois après l'arrêt du traitement: il y a d'abord disparition des manifestations cliniques, puis normalisation des paramètres de laboratoire de la fonction thyroïdienne.
Les cas graves de thyrotoxicose, qui peuvent parfois conduire à la mort (à la fois en raison de la thyréotoxicose elle-même et en raison d'un déséquilibre dangereux entre la demande et la délivrance du myocarde) nécessitent un traitement urgent. Le traitement doit être choisi dans chaque cas individuellement: médicaments antithyroïdiens (qui peuvent ne pas toujours être efficaces), glucocorticostéroïdes, bêta-adrénobloquants.
Troubles neuromusculaires (voir la section "Effet secondaire")
Amiocordin® peut causer une neuropathie sensori-motrice périphérique et / ou une myopathie.
La récupération survient habituellement quelques mois après le retrait d'Amyocordin®, mais elle peut parfois être incomplète.
Les violations de la part de l'organe de la vue
Avec une vision vague ou avec une acuité visuelle réduite, un examen ophtalmologique complet, incluant l'examen du fond d'œil (fundoscopie), doit être effectué de toute urgence. Lorsque la neuropathie et / ou la névrite optique sont détectées, le médicament Amiocordin® Il est nécessaire d'annuler en raison du danger de leur progression vers le développement de la cécité.
Troubles pulmonaires
L'apparition d'une dyspnée ou d'une toux sèche peut être associée à une toxicité pulmonaire, en particulier au développement d'une pneumonie interstitielle. En cas de suspicion de pneumonie interstitielle chez les patients présentant une dyspnée sévère isolée et associée à une aggravation de l'état général (fatigue, perte de poids, fièvre), une radiographie des poumons doit être réalisée. Une réévaluation du besoin d'Amyocordin® devrait être réévaluée, car avec son annulation précoce, la pneumonie interstitielle est habituellement réversible (les symptômes cliniques sont habituellement résolus dans les 3-4 semaines, suivi d'une amélioration plus lente du schéma radiographique et de la fonction des poumons pendant plusieurs mois ). Une attention devrait être accordée au traitement des glucocorticostéroïdes.
De plus, dans de très rares cas, généralement dans l'immédiat après l'intervention, une complication grave du système respiratoire (syndrome de détresse respiratoire aiguë chez l'adulte), parfois fatale, est supposée liée à une interaction avec de fortes concentrations d'oxygène. (voir la section "Effet secondaire").
Troubles du côté du foie
Il est recommandé de surveiller attentivement les tests «foie» fonctionnels (suivi de l'activité des transaminases «hépatiques») avant de débuter l'utilisation d'Amyocordin® et régulièrement pendant le traitement par ce médicament. Lors de la prise d'Amyocordin ®, des anomalies de la fonction hépatique aiguë (y compris une insuffisance hépatocellulaire ou une insuffisance hépatique, parfois fatale) et des lésions hépatiques chroniques sont possibles. Par conséquent, avec une augmentation de l'activité des transaminases «foie», 3 fois plus élevé BGI, la dose d'Amyocordin® doit être réduite ou arrêtée.
Les signes cliniques et biologiques d'insuffisance hépatique chronique avec Amyocordin® administré par voie orale peuvent être exprimés de façon minimale (hépatomégalie, augmentation de l'activité transaminase 5 fois plus élevée que l'UGN) et réversibles après le retrait du médicament, mais des décès ont été rapportés.
Réactions bulleuses sévères
Amiocordin® doit être arrêté immédiatement si les symptômes et les manifestations de réactions menaçant la vie ou même mortelles apparaissent sous forme de syndrome de Stevens-Johnson, de nécrolyse épidermique toxique, à savoir: apparition d'éruptions cutanées progressives, souvent avec formation de cloques, ou lésions aux muqueuses.
Interactions médicamenteuses
Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément Amyocordin® avec les médicaments suivants: bêta-adrénobloquants, bloqueurs des canaux calciques «lents», qui réduisent le rythme cardiaque (vérapamil, diltiazem), stimulant le péristaltisme des intestins avec des laxatifs, ce qui peut provoquer une hypokaliémie.
Surveillance du traitement
Avant de commencer Amyocordin®, il est recommandé d'effectuer un ECG et un test de potassium sérique.
L'hypokaliémie doit être corrigée avant de commencer Amyocordin®. Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller régulièrement l'ECG, ainsi que l'activité des transaminases «hépatiques» et d'autres indicateurs de la fonction hépatique.
En outre, du fait qu'Amyocordin® peut provoquer une hypothyroïdie ou une hyperthyroïdie, en particulier chez les patients ayant des antécédents de maladie thyroïdienne, un examen clinique et de laboratoire doit être effectué avant la réception d'Amyocordin® pour des anomalies de la fonction thyroïdienne (concentration de le sérum de la glande thyroïde, déterminé par l'utilisation d'une analyse ultrasensible sur la TSH). Pendant le traitement par Amiocordin® et plusieurs mois après l'arrêt du traitement, le patient doit être régulièrement examiné pour détecter des signes cliniques ou biologiques d'une altération de la fonction thyroïdienne. En cas de suspicion de dysfonction thyroïdienne, la TSH sérique doit être déterminée (à l'aide d'un test de TSH ultrasensible).
Les patients qui ont reçu des antiarythmiques pendant une longue période ont signalé des cas de défibrillation ventriculaire accrue et / ou une augmentation du seuil d'activation d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur implanté, ce qui peut réduire l'efficacité de ces dispositifs. Par conséquent, avant de commencer ou pendant le traitement par Amiocordin®, des contrôles réguliers doivent être effectués pour s'assurer qu'ils fonctionnent correctement.
Indépendamment de la présence ou de l'absence de traitement par Amyocordin®, les symptômes pulmonaires sont recommandés 6 mois pour procéder à l'examen radiologique des poumons et des tests fonctionnels pulmonaires.
Écarts par rapport à la norme de la concentration des hormones thyroïdiennes
Parce que Amyocordin® contient iode, son administration peut perturber l'absorption de l'iode radioactif et déformer les résultats d'une étude radio-isotopique de la glande thyroïde, mais l'administration du médicament n'affecte pas la fiabilité de la détermination de la concentration de T libre3, T4 et TSH (en utilisant une méthode ultrasensible pour déterminer la concentration de TSH) dans le sérum sanguin. Amiocordin® inhibe le T périphérique4 en T3 et peut provoquer des changements biochimiques isolés (augmentation de la concentration de4 dans le sérum sanguin, avec une concentration légèrement réduite ou même normale de T libre3 dans le sérum sanguin) chez les patients cliniquement euthyroïdiens, ce qui n'est pas une raison pour interrompre Amyocordin®.
Le développement de l'hypothyroïdie peut être suspecté à l'apparition des signes cliniques suivants, habituellement modérément exprimés: prise de poids, intolérance au froid, diminution de l'activité, bradycardie prononcée (voir rubrique "Effet secondaire"). Le diagnostic est confirmé par une nette augmentation de la concentration de TSH dans le sérum sanguin, déterminée à l'aide d'une méthode ultrasensible pour déterminer la concentration de TSH. Normalisation de la fonction thyroïdienne est généralement observée dans les 1-3 mois après l'arrêt du traitement. Dans les situations potentiellement mortelles, le traitement par Amyocordin® peut être poursuivi avec une utilisation supplémentaire simultanée L-tiroxine sous le contrôle de la concentration sérique de TSH.
Anesthésie générale et locale
Avant la chirurgie, l'anesthésiste doit être informé que le patient prend Amyocordin®.
Amyocordin® peut entraîner une augmentation des risques hémodynamiques, inhérents à l'anesthésie locale ou générale, notamment en ce qui concerne l'arythmie cardiaque, le ralentissement de la conduction et la réduction de la contractilité cardiaque.