Amiodarone Sandoz - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

substances auxiliaires: lactose monohydraté 96,0 mg; amidon de maïs 60,0 mg; Povidone-K25 (viscosité de solution aqueuse à 1% - 1,163 - 1,200 Pas) 12,0 mg; stéarate de magnésium 4,6 mg; dioxyde de silicium colloïdal 2,4 mg.

La description:Comprimés blancs, ronds biconvexes, avec un risque d'un côté.

Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antiarythmique

ATX: & nbsp

C.01.B.D.01 Amiodarone

Pharmacodynamique:

L'amiodarone appartient à la troisième classe des médicaments antiarythmiques (inhibiteur de la repolarisation). Il possède un mécanisme unique d'action antiarythmique, en plus des propriétés antiarythmiques de classe III (blocage des canaux potassiques), des antiarythmiques de classe I (blocage des canaux sodiques), des antiarythmiques de classe IV (blocage des canaux calciques) et des bêta non compétitifs. action de blocage Il a également des effets bloquants antianginaux, coronariens, alpha et bêta-adrénergiques.

Action antiarythmique est influencé par l'électrophysiologique

processus myocardiques; allonge le potentiel d'action des cardiomyocytes (allonge l'intervalle QT), l'augmentation de la période réfractaire efficace des oreillettes, des ventricules, atrioventricular (UN V) nœud, un faisceau de fibres His et Purkinje, des moyens supplémentaires de conduire l'excitation, mais n'affecte pas la netteté et l'amplitude de la dépolarisation. Une telle augmentation du potentiel d'action associé exclusivement à la phase 3 est une conséquence du ralentissement du courant sortant des ions potassium (Classe III, V. Williams).

En bloquant les canaux sodiques "rapides", il a des effets caractéristiques des antiarythmiques de classe I. Il inhibe la dépolarisation lente (diastolique) de la membrane des cellules du nœud sinusal, entraînant une bradycardie, des dépressions UN V la conduction (effet de la classe antiarythmique IV). Cet effet n'est pas antagonisé par l'atropine. Effet anti-angineux est due à l'action coronaire et anti-adrénergique. Réduit le besoin de myocarde en oxygène en raison d'une diminution modérée de la résistance vasculaire périphérique et d'une diminution de la fréquence cardiaque. Augmente le flux sanguin coronaire en raison de l'influence directe sur les muscles lisses des artères coronaires. A un effet retardateur sur les récepteurs alpha et bêta-adrénergiques du système cardiovasculaire (sans blocage complet). Réduit la sensibilité à l'hyperstimulation du système nerveux sympathique, la résistance des vaisseaux coronaires; augmente les réserves d'énergie du myocarde (en augmentant la teneur en sulfate de créatine, adénosine et glycogène).

Réduit la pression dans l'aorte et la résistance périphérique, contribuant à maintenir un volume minime.

D'autres propriétés: N'a pas d'effet inotrope significatif sur le myocarde, ni normal ni avec insuffisance cardiaque. Il est similaire dans sa structure aux hormones thyroïdiennes. La teneur en iode est d'environ 37% de son poids moléculaire. Affecte l'échange des hormones thyroïdiennes, inhibe la conversion de T4 en T3 (blocage de la thyroxine-5-déiodinase) et bloque la prise de ces hormones par les cardiocytes et les hépatocytes, ce qui conduit à un affaiblissement de l'effet stimulant des hormones thyroïdiennes sur le myocarde .

Le début de l'action (même en utilisant des doses de «chargement») - de 2-3 jours à 2-3 mois, la durée de l'action varie de plusieurs semaines à plusieurs mois (déterminée dans le plasma sanguin pendant 9 mois après l'arrêt de son administration) .

Il devrait être pris en compte la possibilité de maintenir la pharmacodynamie l'action de l'amiodarone dans les 10-30 jours après son annulation.

Pharmacocinétique

Absorption biodisponibilité lente et variable - 30-80% (valeur moyenne d'environ 50%). Après une dose unique, la concentration maximale dans le plasma sanguin est observée après 3-7 heures.

La plage de concentration thérapeutique du médicament dans le plasma sanguin est de 1 à 2,5 mg / l (mais pour la détermination de la dose, il faut également tenir compte du tableau clinique). Le temps d'atteindre une dose saturante dans le sérum sanguin de plusieurs jours à plusieurs semaines (en fonction des caractéristiques individuelles).

Distribution.

Le volume de distribution est de 60 litres, ce qui indique une distribution intensive dans le tissu. Amiodarone - une molécule caractérisée par un temps de distribution lent dans tout le corps et une affinité marquée pour les tissus. A une grande affinité pour le tissu adipeux et les organes avec une bonne irrigation sanguine (concentration en graisse) le tissu, le foie, les reins, le myocarde est plus élevé que dans le plasma sanguin - respectivement, en 300, 200, 50 et 34 fois).

Connexion avec les protéines du plasma sanguin 90% (62% avec l'albumine, 33,5% avec les bêta-lipoprotéines). Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique et le placenta, est sécrété avec du lait maternel (25% de la dose reçue par la mère).

Métabolisé dans le foie. Le principal métabolite, la déséthylamiodarone, est pharmacologiquement actif et peut augmenter l'effet antiarythmique du composé basique. Il est également possible par désiodation (à une dose de 200 mg, environ 6 mg d'iode élémentaire est libéré dans les 24 heures). Avec un traitement prolongé, les concentrations d'iode peuvent atteindre -60-80% des concentrations d'amiodarone. Est un inhibiteur des isoenzymes CYP2C9, CYP2ré6 et CYP3UNE4, CYP3UNE5, CYP3UNE7 dans le foie.

Compte tenu de la capacité de cumul et de la grande variabilité associée des paramètres pharmacocinétiques, les données sur la période de demi-vie sont contradictoires.

Excrétion L'amiodarone après administration orale est réalisée en 2 phases: la période initiale est de 4-21 heures, dans la deuxième phase, la demi-vie est de 25-110 jours. Après une longue période d'administration par voie orale, la demi-vie moyenne est de 40 jours (il est important de choisir une dose car il peut être nécessaire, au moins 1 mois, de stabiliser une nouvelle concentration d'amiodarone dans le plasma sanguin jusqu'à 9 mois).

Il est excrété avec la bile (85-95%), les reins sont excrétés moins de 1% de la dose prise en interne (par conséquent, en raison de l'enlèvement insignifiant du médicament par les reins chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la correction de la dose d'amiodarone n'est pas nécessaire).

L'amiodarone et ses métabolites ne sont pas dialysés.

Compte tenu des particularités de la pharmacocinétique de l'amiodarone, le médicament doit être utilisé à des doses élevées.

Les indications:

Prévention de la rechute

Arythmies ventriculaires menaçant le pronostic vital, y compris la tachycardie ventriculaire et la fibrillation ventriculaire (le traitement doit être initié dans un hôpital avec une surveillance cardiaque attentive).

Tachycardie paroxystique Nadzheludochkovyh:

des attaques documentées de tachycardie paroxystique supraventriculaire récidivante persistante chez des patients atteints d'une maladie cardiaque organique;

des attaques documentées de tachycardie paroxystique supraventriculaire récidivante persistante chez des patients sans maladie cardiaque organique, lorsque les médicaments antiarythmiques d'autres classes ne sont pas efficaces ou qu'il existe des contre-indications à leur utilisation;

des attaques documentées de tachycardie paroxystique supraventriculaire récurrente persistante chez des patients atteints du syndrome de Wolff-Parkinson-White.

Fibrillation auriculaire (fibrillation auriculaire) et flutter auriculaire.

Prévenir la mort subite arythmique chez les patients à haut risque

Les patients après un infarctus du myocarde récent, ayant plus de 10 extrasystoles ventriculaires à 1 heure, manifestations cliniques de l'insuffisance cardiaque chronique et une fraction réduite de l'éjection ventriculaire (moins de 40%).

L'amiodarone peut être utilisée dans le traitement des troubles du rythme cardiaque chez les patients atteints d'une maladie coronarienne et / ou d'une altération de la fonction ventriculaire gauche.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'iode, à l'amiodarone ou à d'autres composants du médicament.

Syndrome de faiblesse du noeud sinusal (bradycardie sinusale et sino-auriculaire blocus, en l'absence de stimulateur cardiaque artificiel (risque de «stopper» nœud sinusal).

Bloc auriculo-ventriculaire II - degré IH, blocus à deux et trois faisceaux (en l'absence de stimulateur cardiaque artificiel).

Hypokaliémie, hypomagnésémie.

Dysfonction thyroïdienne (hypothyroïdie, hyperthyroïdie).

Les maladies pulmonaires interstitielles.

Intervalle d'allongement congénital ou acquis QT.

Grossesse et allaitement.

La réception simultanée avec des médicaments qui peuvent allonger l'intervalle QT et provoquer le développement de tachycardies paroxystiques, y compris la tachycardie ventriculaire polymorphe telle que "pirouette" (torsade de pointe): antiarythmiques IA classe (quinidine, disopyramide, procaïnamide),

antiarythmiques de la classe III (dofétilide, ibutilidés, tosylate de brethil); sotalol;
d'autres médicaments (non anti-arythmiques), tels que beprideal; wincamine; certains neuroleptiques: les phénothiazines (chlorpromazine, cyamémazine, levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine, fluphénazine), les benzamides (amisulpride, sultopride, sul-pyrid, tiapride, verialpyride), butyrophénones (droperidol, halopéridol), sertindolele pimozide; le cisapride; les antidépresseurs tricycliques; antibiotiques macrolides (en particulier l'érythromycine avec administration intraveineuse, spiramycine) les azoles; médicaments antipaludiques (quinine, chloroquine, méfloquinel'halofantrine); la pentamidine avec administration parenterale; le sulfate de diphénamyle et de méthyle; misolastine; astémizole, la terfénadine; fluoroquinolones.

L'administration simultanée d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO).

Âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Soigneusement:

La prudence devrait être utilisée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique (III-IV classe fonctionnelle par classification NYHA), hypotension artérielle sévère, collapsus, choc cardiogénique, UN V blocus du degré I,insuffisance hépatique, asthme bronchique, intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose, chez les patients âgés (risque élevé de bradycardie sévère).

Grossesse et allaitement:

Les informations cliniques actuellement disponibles ne sont pas suffisantes pour déterminer si les embryons peuvent se développer ou se développer au cours du premier trimestre de la grossesse.

Depuis que la thyroïde fœtale commence à se lier iode seulement à partir de la 14e semaine de grossesse (aménorrhée); alors on ne s'attend pas à ce que l'amiodarone l'affecte s'il est utilisé plus tôt. L'excès d'iode dans l'utilisation du médicament après cette période peut conduire à l'apparition de symptômes d'hypothyroïdie chez un nouveau-né ou même à la formation d'un goitre cliniquement significatif.

En raison de l'effet du médicament sur la glande thyroïde du fœtus, Amiodarone Sandoz® n'est pas recommandé pendant la grossesse, sauf dans des cas particuliers où le bénéfice attendu dépasse les risques (avec arythmies ventriculaires potentiellement mortelles).

Amiodarone est excrété dans le lait maternel dans une quantité significative, de sorte que le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant l'allaitement.S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant cette période, l'allaitement doit être arrêté.

Dosage et administration:

Le médicament doit être pris seulement comme prescrit par le médecin!

Les comprimés sont pris par voie orale, avant de manger, avec beaucoup d'eau.

Charge ("saturation") dose

À l'hôpital: la dose initiale (divisée en plusieurs doses) est de 600 à 800 mg / jour (jusqu'à une dose maximale de 1 200 mg) jusqu'à ce qu'une dose totale de 10 g soit atteinte (habituellement dans les 8 à 10 jours).

Ambulatoire: la dose initiale divisée en plusieurs doses est de 600-800 mg / jour jusqu'à ce qu'une dose totale de 10 g soit atteinte (habituellement dans les 10-14 jours). Dose de soutien Avec un traitement d'entretien, la dose efficace la plus faible est appliquée en fonction de la réaction individuelle du patient et est habituellement de 100-400 mg / jour (1-2 comprimés) en 1-2 doses divisées.

En raison de la longue demi-vie de la drogue, vous pouvez prendre le médicament tous les deux jours ou prendre une pause dans la prise du médicament - 2 jours par semaine.

La dose unique thérapeutique moyenne 200 mg.

La dose quotidienne thérapeutique moyenne 400 mg.

Dose unique maximale 400 mg.

La dose quotidienne maximale -1200 mg.

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés en fonction de leur taux de développement: très fréquent (> 1/10), commun (> 1/100, <1/10), rare (> 1/1000, <1/100 ) rarement (> 1/10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue (la fréquence d'occurrence des phénomènes ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles).

Du côté du système immunitaire, la fréquence est inconnue: angioedème (œdème de Quincke).

Du système cardio-vasculaire souvent: bradycardie modérée (dose-dépendante); rarement: blocus sino-auriculaire et AV de divers degrés, l'action proarythmique jusqu'à l'arrêt sinusal (l'apparition de nouvelles ou l'aggravation des arythmies existantes, y compris avec un arrêt cardiaque), dans certains cas asystole a été observée; bradycardie très rare, arrêt du nœud sinusal (chez les patients présentant un dysfonctionnement du nœud sinusal et chez les patients âgés), progression de l'insuffisance cardiaque chronique (en cas d'utilisation prolongée), fibrillation ventriculaire / flutter; fréquence inconnue: tachycardie ventriculaire de type "pirouette".

Du côté du système digestif très souvent: nausée, vomissement, perte d'appétit, matité ou perte de goût, dysgueusie (goût métallique dans la bouche), sensation de lourdeur dans l'épigastre, augmentation de l'activité d'enzymes «hépatiques» isolées ( 1,5-3 fois plus élevé que la normale), habituellement modérée et réduit dans la réduction de dose ou même spontanément; Souvent: L'hépatite toxique aiguë avec l'activité augmentée des transaminases «foie» et / ou la jaunisse, y compris le développement de l'insuffisance hépatique, incl. avec un résultat mortel; très rarement: insuffisance hépatique chronique (hépatite pseudo-alcoolique, cirrhose), incl. avec un résultat mortel, la pancréatite.

De la part du système respiratoire souvent: pneumonie interstitielle ou alvéolaire, allergique pneumonie, bronchiolite oblitérante avec pneumonie, incl. avec un résultat létal, pleurésie, fibrose pulmonaire; très rarement: bronchospasme chez les patients présentant une insuffisance respiratoire sévère (en particulier chez les patients souffrant d'asthme bronchique), syndrome respiratoire aigu (syndrome de détresse), incl. avec un résultat mortel; hémorragie pulmonaire.

Des sens très souvent: microcalcifications dans l'épithélium cornéen, constituées de lipides complexes, y compris la lipofuscine (plaintes sur l'aspect couleur des images fantômes ou flou des contours des objets en pleine lumière), scotome, dégénérescence maculaire, photosensibilité et dégénérescence de la cornée; rarement: névrite optique / neuropathie visuelle.

Du côté du métabolisme souvent: l'hypothyroïdie, l'hyperthyroïdie; très rarement: syndrome de la sécrétion altérée de l'hormone antidiurétique.

Sur la partie de la peau est très souvent: photosensibilité; souvent: pigmentation de la peau grisâtre ou bleutée (avec une utilisation prolongée, disparaît après l'arrêt du médicament); très rarement: érythème (avec radiothérapie simultanée), éruption cutanée, dermatite exfoliatrice (il n'y a pas de lien avec la prise du médicament), érythème polymorphe et syndrome de Stevens-Johnson, alopécie; fréquence inconnue: urticaire.

Du côté du système nerveux central souvent: tremblements et autres symptômes extrapyramidaux, troubles du sommeil, incl. rêves "cauchemardesques"; peu fréquents: neuropathie périphérique (sensorimotrice, motrice, mixte) et / ou myopathie, habituellement réversible après l'arrêt du médicament, vertiges; très rarement: ataxie cérébelleuse, hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur du cerveau), céphalée. De la part du système sanguin et lymphatique très rarement: thrombocytopénie, anémie hémolytique ou aplasique, neutropénie, pancytopénie. Autre souvent: faiblesse musculaire; très rarement: oedème périphérique, choc anaphylactique, épididymite, impuissance (la connexion avec le médicament n'est pas établie), myopathie, vascularite, augmentation de la concentration de créatinine dans le plasma sanguin; fréquence inconnue: granulome de la moelle osseuse.

Surdosage:

Symptômes: bradycardie sinusale, blocage auriculo-ventriculaire, tachycardie ventriculaire / tachycardie paroxystique de type pirouette, augmentation des symptômes d'insuffisance cardiaque chronique, altération de la fonction hépatique, arrêt cardiaque. Traitement: lavage gastrique et administration de charbon actif, si le médicament est pris récemment; traitement symptomatique (avec bradycardie - beta-adrenostimulyatori ou pacemaker de mise en scène, avec tachycardie comme "pirouette" - dans / dans l'introduction de sels de magnésium ou stimulation). Il n'y a pas d'antidote spécifique, l'hémodialyse est inefficace.

Interaction:

Associations contre-indiquées (risque de développer une tachycardie ventriculaire polymorphe telle que "pirouette"): médicaments antiarythmiques IA classe (quinidine, l'hydroquinidine, le disopyramide, procaïnamide) Classe III (dofétilide, ibutilide, tosylate de brethil); sotalol; d'autres (pas de médicaments anti-arythmiques), tels que beprideal; wincamine, certains neuroleptiques: les phénothiazines (chlorpromazine, cyamémazine, levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine, fluphénazine) benzamides (amisulpride, sultopride, sulpiride, tiapride, verialpride); butyrophénones (droperidol halopéridol); sertindole; le pimozide; antidépresseurs tricycliques (doxépine, maprotiline, amitriptyline); le cisapride; antibiotiques macrolides (l'érythromycine avec administration intraveineuse, spiramycine, azithromycine, clarithromycine), le cotrimoxazole; les azoles; médicaments antipaludiques (quinine, chloroquine, méfloquinel'halofantrine, la luméfantrine); la pentamidine (parenterale); le sulfate de diphénamyle et de méthyle; misolastine; astémizole; la terfénadine; fluoroquinolones (en t.ch. moxifloxacine); cimétidine; amines vasopressor: dobutamine, épinéphrine, l'isoprénaline, norépinéphrine; antiémétiques: dompéridone, ondansetron; décongestionnants: éphédrine, pseudoéphédrine, phényléphrine, phénylpropanolamine; sympathomimétiques / bronchodilatateurs: salmétérol, salbutamol.

Combinaisons non recommandées: bêta-adrénobloquants, bloqueurs des canaux calciques «lents» (vérapamil, diltiazem) - le risque de violation de l'automatisme (bradycardie prononcée) et de la conduction; laxatifs stimulant le péristaltisme de l'intestin - le risque de développer une tachycardie ventriculaire telle que «pirouette» sur fond d'hypokaliémie causée par des laxatifs; Lorsqu'il est combiné avec l'amiodarone, les laxatifs des autres groupes doivent être utilisés.

Associations nécessitant une prudence d'utilisation: diurétiques responsables de l'hypokaliémie, de l'amphotéricine (par voie intraveineuse), des glucocorticostéroïdes systémiques, tétracosactide - risque de développer des troubles du rythme ventriculaire, incl. tachycardie ventriculaire du type "pirouette"; procaïnamide - risque d'effets secondaires du procaïnamide (amiodarone augmente la concentration de procaïnamide et de son métabolite N-acétylprocaïnamide dans le plasma sanguin); anticoagulants de l'action indirecte (warfarine) - amiodarone augmente la concentration de warfarine dans le plasma sanguin (risque de saignement) en inhibant l'isoenzyme CYP2C9. Surveillance régulière du temps de prothrombine et du rapport international normalisé (MNO) et correction des doses d'anticoagulant pendant le traitement par l'amiodarone et après son annulation; glycosides cardiaques - une violation de l'automatisme (bradycardie prononcée) et de la conduction AV (augmentation de la concentration de digoxine dans le plasma sanguin); l'esmolol - violation de la contractilité, de l'automatisme et de la conductivité (suppression réactions compensatoires du système nerveux sympathique).

La surveillance clinique et la surveillance de l'électrocardiogramme sont nécessaires: phénytoïne, fosphénytoïne - le risque de développer des troubles neurologiques (amiodarone augmente la concentration de phénytoïne dans le plasma sanguin en inhibant l'isoenzyme CYP2C9); flécaïnide - amiodarone augmente sa concentration dans le plasma sanguin (en inhibant l'isoenzyme CYP2D6); médicinal agents métabolisés avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4 (ciclosporine, fentanyl, lidocaïne, tacrolimus, sildénafil, midazolam, triazolam, dihydroergotamine, ergotamine, inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines), incl. simvastatine) -amiodarone augmente leur concentration dans le plasma sanguin (le risque de leur toxicité et / ou des effets pharmacodynamiques accrus); orlistat réduit la concentration d'amiodarone et de son métabolite actif dans le plasma sanguin; la clonidine, guanfacine, les inhibiteurs de la cholinestérase (donepezil, galantamine, rivastigmine, tacrine, chlorure d'ambénonium, pyridostigmine, néostigmine), pilocarpine - risque de développement d'une bradycardie sévère (effet cumulatif); cimétidine, le jus de pamplemousse ralentit le métabolisme de l'amiodarone et augmente sa concentration dans le plasma sanguin; médicaments pour l'anesthésie par inhalation - risque de bradycardie (atropine-résistant), réduction de la tension artérielle, anomalies de conduction, diminution du débit cardiaque, syndrome de détresse respiratoire aiguë, y compris mortelle, dont le développement est associé à de fortes concentrations d'oxygène; radioactif iode - amiodarone (contient dans sa composition iode) peut perturber l'absorption de l'iode radioactif, ce qui peut fausser les résultats d'une étude radio-isotopique de la fonction thyroïdienne; rifampicine et préparations de millepertuis (Hypericum Perforatum) (inducteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4) - réduire la concentration d'amiodarone dans le plasma sanguin; Les inhibiteurs de la protéase du VIH (inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4) peuvent augmenter la concentration d'amiodarone dans le plasma sanguin; clopidogrel - il est possible de réduire sa concentration dans le plasma sanguin; dextrométhorphane (un substrat des isoenzymes CYP3A4 et CYP2D6) - il est possible d'augmenter sa concentration dans le plasma sanguin (amiodarone inhibe l'isoenzyme CYP2D6).

Instructions spéciales:

Avant de commencer la thérapie Amiodarone Sandoz® Il est nécessaire de réaliser une étude électrocardiographique, d'évaluer la fonction de la glande thyroïde (concentration hormonale) et la concentration d'électrolytes dans le plasma sanguin, et d'effectuer un examen ophtalmologique de façon régulière.

La fréquence et la sévérité des effets secondaires dépendent de la dose du médicament Amiodarone Sandoz®, par conséquent, des doses d'entretien minimales efficaces doivent être utilisées.

Pendant la thérapie Amiodarone Sandoz® doit surveiller régulièrement l'électrocardiographie (tous les 3 mois) et l'activité des transaminases hépatiques et d'autres indicateurs de la fonction hépatique, ainsi que la fonction de la glande thyroïde (y compris plusieurs mois après l'arrêt du médicament), poumons X- rayons (tous les 6 mois) et tests pulmonaires fonctionnels. S'il y a un médicament pendant le traitement Amiodarone Sandoz®, dyspnée et toux sèche avec ou sans aggravation de l'état général (fatigue accrue, augmentation de la température corporelle), il est nécessaire d'effectuer un examen radiographique du thorax pour un éventuel développement d'une pneumonie interstitielle. Dans le cas de son développement, le médicament est annulé. Avec l'annulation précoce du médicament (avec ou sans traitement avec des glucocorticostéroïdes), ces phénomènes sont généralement réversibles. Les manifestations cliniques disparaissent habituellement après 3-4 semaines, la restauration du schéma radiographique et la fonction pulmonaire se font plus lentement (plusieurs mois).

Avant de procéder à une intervention chirurgicale, il est nécessaire d'informer l'anesthésiste de la prise du médicament Amiodarone Sandoz® (risque d'augmentation de l'effet hémodynamique des anesthésiques généraux et locaux).

Chez les patients recevant un traitement à long terme Amiodarone Sandoz® sur les troubles du rythme cardiaque a rapporté des cas d'augmentation de l'incidence de la fibrillation ventriculaire et / ou une augmentation du seuil de fonctionnement d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur implanté, ce qui peut réduire leur efficacité. Par conséquent, avant et pendant le traitement avec le médicament Amiodarone Sandoz® doit vérifier régulièrement l'exactitude de leur fonctionnement.

En raison de la prolongation de la période de repos des ventricules du cœur, l'action pharmacologique Amiodarone Sandoz® provoque certains changements sur l'ECG: allongement de l'intervalle QT, QTc (corrigé), peut-être l'apparence U vagues. Intervalle d'allongement admissible QT - pas plus de 450 ms ou pas plus de 25% de la valeur initiale. Ces changements ne sont pas une manifestation de l'effet toxique du médicament, mais nécessitent une surveillance pour corriger la dose et évaluer l'effet pro-arythmogène possible.

En cours de développement UN V un blocage de grade II, un blocage sino-auriculaire ou un blocage intraventriculaire à deux faisceaux, le traitement par Amiodarone Sandoz® doit être arrêté. Quand UN V blocus du degré I, il est nécessaire de renforcer le suivi des patients.

S'il y a une déficience visuelle (vision floue, acuité visuelle réduite), un examen ophtalmologique, incluant l'examen du fond d'œil, doit être effectué. Avec le développement de la neuropathie optique ou de la névrite optique, le traitement avec le médicament Amiodarone Sandoz® est arrêté (risque de cécité).

Avec le développement d'une neuropathie sensorimotrice périphérique et / ou d'un médicament contre la myopathie Amiodarone Sandoz® est annulé et les symptômes régressent pendant plusieurs mois (dans certains cas, ils peuvent ne pas être complètement réversibles).

Sécurité et efficacité de l'application Amiodarone Sandoz® chez les enfants n'est pas établi, l'apparition et la durée de l'effet chez eux peuvent être moins que chez les adultes.

Une drogue Amiodarone Sandoz® contient iode, de sorte qu'il peut influencer les résultats des tests d'accumulation de l'iode radioactif dans la glande thyroïde.

Lors de la prise du médicament est recommandé d'éviter les rayons UV (soleil ou solarium) ou appliquer des mesures de protection (par exemple, un écran solaire).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En raison du ralentissement possible de la vitesse de réaction due au développement de maux de tête, déficience visuelle, etc., il est recommandé de faire preuve de prudence lors de la pratique d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 200 mg.

Emballage:10 comprimés sont placés dans une plaquette de PP / feuille d'aluminium. Pour 2, 5, 6 ou 10 ampoules sont placés dans une boîte en carton avec des instructions pour un usage médical.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000770

Date d'enregistrement:29.09.2011

Date d'annulation:2017-11-27

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie

Fabricant: & nbsp

SALUTAS PHARMA, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.11.2017

Instructions illustrées

Instructions

Amiodarone Sandoz® (Amiodarone Sandoz® )