Carbamazépine - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: amidon de pomme de terre 80,5 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosol) 16,4 mg, stéarate de magnésium 3,1 mg, talc 3,1 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone) 14,4 mg, polysorbate (Tween 80) 2,5 mg.

La description:

Les comprimés sont blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre de couleur, Forme plate-cylindrique avec un risque et un chanfrein.

Groupe pharmacothérapeutique:agent antiépileptique

ATX: & nbsp

N.03.A.F.01 Carbamazépine

Pharmacodynamique:

Agent antiépileptique, dérivé de la dibenzazépine, qui a également un effet normotimique, antimanique et analgésique. Active le système de freinage central GABA-ergic. Il bloque les canaux sodiques potentiels des membranes des cellules nerveuses, ce qui entraîne une stabilisation fonctionnelle des neurones, réduit l'activité des acides neurotransmetteurs excitateurs (glutamate, aspartate), interagit avec les récepteurs centraux de l'adénosine (inhibition de l'activation de l'adénylate cyclase). Augmente le seuil convulsif, réduit le risque de développer une crise d'épilepsie.Il peut être prescrit à la fois comme l'agent thérapeutique principal, et en combinaison avec d'autres anticonvulsivants. Corrige les changements de la personnalité épileptique, ce qui conduit à une amélioration des compétences de communication des patients et de leur réadaptation sociale. Dans le cas de la névralgie essentielle du nerf trijumeau, dans la plupart des cas, il empêche l'apparition de la douleur paroxystique. Avec un syndrome de sevrage de l'alcool augmente le seuil convulsif réduit et, par conséquent, réduit le risque de développer des crises, réduit également la gravité des manifestations cliniques du syndrome (augmentation de l'excitabilité, des tremblements, des troubles affectifs). Lorsque le diabète insipide réduit la diurèse et la soif (en raison de l'effet antidiurétique).

PharmacocinétiqueAbsorption - lente, mais assez complète (manger n'affecte pas la vitesse et le degré d'absorption). Après une seule prise, la concentration maximale (Cmah) est atteint après 12 heures. Les concentrations d'équilibre du médicament dans le plasma sont atteintes après 1-2 semaines (le taux de réalisation dépend des caractéristiques individuelles du métabolisme: autoinduction des systèmes d'enzymes hépatiques, hétéroinduction par d'autres, appliquées simultanément, médicaments), ainsi que sur l'état du patient, la dose du médicament et la durée du traitement. Il existe des différences interindividuelles significatives dans les valeurs des concentrations d'équilibre dans la plage thérapeutique: chez la plupart des patients, les valeurs vont de 4 à 12 μg / ml (17-50 μmol / l). Les concentrations de carbamazépine-10,11-époxyde (métabolite pharmacologiquement actif) sont d'environ 30% de la concentration carbamazépine. Le lien avec les protéines plasmatiques chez les enfants est de 55-59%, chez les adultes de 70-80%. Le volume apparent de distribution est de 0,8-1,9 l / kg.Dans le liquide céphalo-rachidien (ci-après dénommé LCR) et la salive, les concentrations sont créées proportionnellement à la quantité de protéine non liée de la substance active (20-30%). Pénètre à travers la barrière placentaire. La concentration dans le lait maternel est de 25-60% de cela dans le plasma.

Métabolisé dans le foie, principalement le long de la voie époxyde avec la formation des principaux métabolites: actif - carbamazépine-10,11-époxyde et conjugué inactif avec l'acide glucuronique. L'isoenzyme principale assurant la biotransformation de la carbamazépine dans le carbamazépine-10,11-époxyde est le cytochrome P450 (CYP3A4). À la suite de ces réactions métaboliques, un métabolite de faible activité de 9-hydroxy-méthyl-10 carbamoylacridan est également formé. Peut induire son propre métabolisme. La concentration de carbamazépine-10,11-époxyde représente 30% de la concentration de carbamazépine.

Demi-vie (T1 / 2) après la prise d'une dose orale unique de 25-65 heures (une moyenne d'environ 36 heures), après administration répétée, en fonction de la durée du traitement 12-24 heures (en raison de l'autoinduction du système monooxygénase du foie). Chez les patients recevant en plus d'autres anticonvulsivants (inducteurs du système monooxygénase - phénytoïne, phénobarbitalT1 / 2 - une moyenne de 9-10 heures.

Il est excrété sous forme de métabolites inactifs dans l'urine (70%) et dans les fèces (30%). Les enfants, en raison de l'élimination plus rapide de la carbamazépine, peuvent nécessiter l'utilisation de doses plus élevées de médicament par kg de poids corporel, comparativement aux adultes. Il n'y a aucune preuve que la pharmacocinétique de la carbamazépine change chez les patients âgés (par rapport aux adultes plus âgés). Les données sur la pharmacocinétique de la carbamazépine chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique ne sont pas suffisantes.

Les indications:

Épilepsie (à l'exclusion des crises d'absence, myocloniques ou flasques) - crises partielles avec symptômes simples et complexes, crises généralisées primaires et secondaires avec crises tonico-cloniques, crises mixtes (monothérapie ou en combinaison avec d'autres anticonvulsivants); névralgie idiopathique du nerf trijumeau, névralgie du trijumeau avec sclérose en plaques, névralgie glossopharyngée idiopathique, syndrome de sevrage alcoolique, traitement des troubles affectifs, polydipsie et polyurie chez les diabétiques insipides, polyneuropathie diabétique.

Prévention des troubles affectifs liés à la phase (psychose maniaco-dépressive, trouble schizo-affectif, etc.).

Contre-indications

Hypersensibilité à la carbamazépine ou à des médicaments chimiquement similaires (antidépresseurs tricycliques) ou à tout autre composant du médicament, porphyrie aiguë intermittente (y compris antécédents), administration simultanée d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (ci-après MAO), perturbation de l'hématopoïèse (anémie, leucopénie) ), blocus auriculo-ventriculaire.

Soigneusement:

Hyponatrémie de dilution (syndrome d'hypersécrétion d'hormone antidiurétique (ADH), hypopituitarisme, hypothyroïdie, insuffisance surrénalienne), âge avancé, prise d'alcool (augmentation de la dépression du SNC, métabolisme accru de la carbamazépine), oppression de la moelle osseuse hématopoïétique médicaments (dans l'anamnèse); hyperplasie de la prostate, augmentation de la pression intraoculaire, insuffisance cardiaque sévère, insuffisance hépatique, insuffisance rénale chronique.

Grossesse et allaitement:Chez les femmes en âge de procréer Carbamazépine devrait, si possible, être utilisé en monothérapie (en utilisant la dose efficace la plus faible) - l'incidence des anomalies congénitales chez les nouveau-nés nés de femmes traitées par un traitement antiépileptique combiné est plus élevée que celles de ces agents en monothérapie. Au début de la grossesse (au moment de décider s'il faut prescrire de la carbamazépine pendant la grossesse), il est nécessaire de comparer soigneusement les bénéfices attendus du traitement et ses éventuelles complications, en particulier au cours des 3 premiers mois. grossesse. On sait que les enfants nés de mères atteintes d'épilepsie sont prédisposés aux violations du développement intra-utérin, y compris les malformations. Carbamazépine, comme tous les autres médicaments antiépileptiques, est capable d'augmenter le risque de ces troubles. Il y a des rapports isolés de cas de maladies congénitales et de malformations, y compris des arcs non vertébraux (spina bifida). Les patients devraient recevoir des informations sur la possibilité d'augmenter le risque de malformations et la possibilité de subir un diagnostic prénatal. Les antiépileptiques augmentent la carence en acide folique, souvent observée pendant la grossesse, ce qui peut contribuer à augmenter la fréquence des malformations congénitales chez les enfants (un supplément d'acide folique est recommandé avant et pendant la grossesse). Afin de prévenir l'augmentation des saignements chez les nouveau-nés, dans les dernières semaines de la grossesse, ainsi que chez les nouveau-nés, la vitamine K1 est recommandée. Carbamazépine pénètre dans le lait maternel, il est nécessaire de comparer les avantages et les conséquences indésirables possibles de l'allaitement dans des conditions de traitement en cours. Les mères acceptant Carbamazépine, peuvent allaiter leurs enfants, à condition que l'enfant soit surveillé pour le développement d'effets indésirables possibles (par exemple, somnolence prononcée, réactions cutanées allergiques).

Dosage et administration:

Assigner à l'intérieur, indépendamment de la réception de la nourriture avec une petite quantité de liquide.

Avec l'épilepsie

La mesure du possible, carbamazépine devrait être administré en monothérapie. Le traitement commence par l'application d'une petite dose quotidienne, qui est ensuite lentement augmentée jusqu'à ce qu'un effet optimal soit atteint.

L'addition de carbamazépine à un traitement antiépileptique déjà effectué doit être réalisée progressivement, tandis que les doses des médicaments utilisés ne changent pas ou, si nécessaire, sont corrigées.

Pour adultes la dose initiale est de 100-200 mg 1-2 fois par jour. Ensuite, la dose est lentement augmentée, jusqu'à ce que l'effet thérapeutique optimal soit atteint (habituellement 400 mg 2-3 fois par jour, maximum - 1600-2000 mg / jour).

Pour les enfants de 4 mois à 4 ans, la dose quotidienne moyenne est de 10-20 mg / kg de poids corporel: de 4 mois à 1 an - 100-200 mg par jour, de 1 à 5 ans - 200-400 mg (en 1- 2 doses), de 6 à 10 ans - 400-600 mg (2-3 fois pris), pendant 11-15 ans - 600-1000 mg (2-3 fois pris).

Doses de soutien: 10-20 mg / kg par jour (en plusieurs doses).

Avec névralgie du nerf trijumeau et syndrome de douleur neurogène

La carbamazépine est prescrite à partir de 100-200 mg 2 fois par jour, puis la dose est progressivement augmentée de pas plus de 200 mg par jour jusqu'à ce que la douleur cesse, en moyenne, de 600-800 mg, puis réduite à la dose minimale efficace. L'effet se produit habituellement 1-3 jours après le début du traitement. Assigner le médicament pendant une longue période; avec l'annulation prématurée de la douleur de la drogue peut reprendre. Dans le traitement des patients âgés, la dose initiale doit être de 100 mg 2 fois par jour.

Syndrome d'abstinence d'alcool

La dose moyenne est de 200 mg 3 fois par jour. Dans les cas graves, pendant les premiers jours, la dose peut être augmentée (par exemple, jusqu'à 400 mg 3 fois par jour). Au début du traitement pour les manifestations graves de l'abstinence, il est recommandé de nommer en combinaison avec une thérapie de désintoxication et des médicaments sédatifs-hypnotiques.

Sucré non diabétique

La dose moyenne pour les adultes est de 200 mg 2 à 3 fois par jour. La neuropathie diabétique, accompagnée de douleur: la dose moyenne est de 200 mg 2 à 4 fois par jour

Pour la prévention des troubles affectifs

Au cours de la première semaine, la dose quotidienne est de 200 à 400 mg (2 comprimés). Par la suite, la dose est augmentée de 200 mg par semaine, ce qui porte à 1 g. La dose quotidienne est divisée également en 3-4 doses. Tout comme avec l'utilisation d'autres médicaments antiépileptiques, la transition vers le traitement par la carbamazépine doit être progressive, avec une diminution de la dose du médicament précédent. Arrêtez le traitement avec la carbamazépine doivent également progressivement. La durée du traitement est fixée individuellement par le médecin.

Effets secondaires:Les effets indésirables liés à la dose surviennent généralement en quelques jours, à la fois spontanément et après une réduction temporaire de la dose. Le développement d'effets indésirables peut être dû à une surdose relative du médicament ou à des fluctuations significatives de la concentration de la substance active dans le plasma sanguin. Dans de tels cas, il est recommandé de surveiller le niveau de substance active dans le plasma sanguin.

Du système nerveux central: très souvent - vertiges, ataxie, somnolence, faiblesse générale; souvent - mal de tête, parésie de l'accommodation; parfois - mouvements involontaires anormaux (p. ex. tremblements, tremblements «flottants» - astérixis, dystonie, tics); nystagmus; dyskinésie rare - orofaciale, troubles oculomoteurs, troubles de la parole (par exemple dysarthrie ou troubles de l'élocution), troubles de l'héroatose, névrite périphérique, paresthésie, faiblesse musculaire et parésie. Le rôle de la carbamazépine en tant que médicament causant ou contribuant au développement du syndrome malin des neuroleptiques, en particulier lorsqu'il est administré en association avec des antipsychotiques, reste incertain.

De la sphère psychique: rarement - hallucinations (visuelles ou auditives), dépression, perte d'appétit, anxiété, comportement agressif, agitation, désorientation; très rarement - l'activation de la psychose.

Réactions allergiques: souvent - ruches parfois - dermatite exfoliative, érythrodermie; rarement - syndrome ressemblant au lupus, démangeaisons; très rarement - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, photosensibilité, multiforme et érythème noueux. Rarement, les réactions d'hypersensibilité multiorganes avec fièvre, éruptions cutanées, vascularite, lymphadénopathie, signes ressemblant à un lymphome, arthralgie, leucopénie, éosinophilie, hépatosplénomégalie et altération de la fonction hépatique (ces manifestations se produisent dans diverses combinaisons). D'autres organes peuvent également être impliqués (par exemple, les poumons, les reins, le pancréas, le myocarde, le gros intestin). Très rarement - méningite aseptique avec myoclonus, réaction anaphylactique, angioedème, réactions d'hypersensibilité des poumons caractérisées par de la fièvre, dyspnée, pneumonie ou pneumonie. Si les réactions d'hypersensibilité ci-dessus se produisent, le médicament doit être arrêté.

De l'hématopoïèse: très souvent - leucopénie; souvent - thrombocytopénie, éosinophilie; rarement - leucocytose, lymphadénopathie; très rarement - agranulocytose, anémie aplasique, véritable aplasie érythrocytaire, anémie mégaloblastique, porphyrie aiguë intermittente, réticulocytose, anémie hémolytique.

Du côté du système digestif: très souvent - nausées, vomissements; souvent - bouche sèche; parfois - diarrhée ou constipation, douleurs abdominales; très rarement - glossite, stomatite, pancréatite. De la part du foie: très souvent - augmentation de l'activité de la gamma-glutamyltransférase (due à l'induction de cette enzyme dans le foie), qui n'a généralement pas de signification clinique; souvent - augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline; parfois - augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques»; rarement - hépatite de type cholestatique, parenchymateuse (hépatocellulaire) ou mixte, jaunisse; très rarement - l'hépatite granulomateuse, l'insuffisance hépatique.

Du système cardiovasculaire: rarement - violations de la conduction intracardiaque; le refuseur a augmenté la tension artérielle; très rarement - bradycardie, arythmies, blocus atrio-ventriculaire avec syncope, effondrement, aggravation ou développement de l'insuffisance cardiaque congestive, exacerbation de la maladie coronarienne (y compris l'apparition ou l'augmentation des crises d'angine), thrombophlébite, syndrome thromboembolique.

Du système endocrinien et du métabolisme: souvent - gonflement, rétention hydrique, prise de poids, hyponatrémie (diminution de l'osmolarité plasmatique due à un effet similaire à celui de l'ADH, qui entraîne rarement une hyponatrémie de dilution, accompagnée de léthargie, vomissements, céphalées, désorientation et troubles neurologiques) ; très rarement - une augmentation du taux de prolactine (peut être accompagnée de galactorrhée et de gynécomastie); une diminution du taux de L-thyroxine (T4 libre, T3) et une augmentation du taux de thyréostimuline (TSH) (habituellement non accompagnée de manifestations cliniques); troubles du métabolisme du calcium et du phosphore dans le tissu osseux (réduction de la concentration de Ca2 + et de 25-OH-cholécalciférol dans le plasma sanguin); l'ostéomalacie; l'hypercholestérolémie (y compris le cholestérol et les lipoprotéines de haute densité (HDL) et l'hypertriglycéridémie.

Du système génito-urinaire: très rarement - néphrite interstitielle, insuffisance rénale, dysfonctionnement rénal (p. ex. albuminurie, hématurie, oligurie, augmentation de l'urée / azotémie), mictions fréquentes, rétention urinaire, altération de la fonction sexuelle / impuissance.

Du côté du système musculo-squelettique: très rarement - arthralgie, myalgie ou convulsions.

Depuis les organes des sens: très rarement - une violation du goût, l'opacification de la lentille, la conjonctivite; Déficience auditive, incl. le bruit dans les oreilles, l'hyperacousie, l'hypoacousie, les changements dans la perception de la hauteur du son.

Autre: troubles de la pigmentation de la peau, purpura, acné, transpiration, alopécie. Des cas rares d'hirsutisme ont été signalés, mais la relation causale entre cette complication et la carbamazépine n'est pas claire.

Surdosage:

Survenant en surdosage symptômes et les plaintes reflètent généralement des anomalies du système nerveux central, du SSS et du système respiratoire.

système nerveux central: oppression du système nerveux central, désorientation, somnolence, agitation, hallucinations, coma; vision floue, dysarthrie, nystagmus, ataxie, dyskinésie, hyperréflexie (au début), hyporéflexie (plus tard); convulsions, troubles psychomoteurs, myoclonie, hypothermie, mydriase;

Le système cardio-vasculaire: tachycardie, abaissement de la pression artérielle, augmentation parfois de la tension artérielle, troubles de la conduction avec dilatation du complexe QRS; évanouissement, arrêt cardiaque; Système respiratoire: dépression respiratoire, œdème pulmonaire.

Tube digestif: nausées et vomissements, passage retardé de l'estomac, diminution de la motilité du côlon.

Système urinaire: rétention d'urine, oligurie ou anurie; la rétention d'eau; hyponatrémie d'élevage.

Données de laboratoire et instrumentales: leucocytose ou leucopénie, hyponatrémie, acidose métabolique possible, hyperglycémie et glucosurie possibles, augmentation de la fraction musculaire de la créatine phosphokinase.

Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est basé sur l'état clinique du patient; (pour confirmation d'empoisonnement avec cet agent et évaluation du degré de surdosage), lavage gastrique, rendez-vous au charbon actif (évacuation tardive du contenu gastrique pouvant retarder l'absorption aux jours 2 et 3 et réapparition des symptômes d'intoxication pendant la période de récupération). La diurèse intense, l'hémodialyse et la dialyse péritonéale sont inefficaces (la dialyse est indiquée par une combinaison d'empoisonnement sévère et d'insuffisance rénale). Chez les jeunes enfants, il peut être nécessaire d'échanger des transfusions sanguines. Traitement de soutien symptomatique dans l'unité de soins intensifs, surveillance de la fonction cardiaque, température corporelle, réflexes cornéens, fonction rénale et vésicale, correction des troubles électrolytiques. Avec une diminution de la pression artérielle: la position avec la jambe levée du lit, les substituts de plasma, avec inefficacité - in / in dopamine ou dobutamine; avec des perturbations du rythme cardiaque, le traitement est sélectionné individuellement; avec des convulsions - l'introduction de benzodiazépines (par exemple, le diazépam), avec prudence (en raison de l'augmentation possible de la dépression respiratoire), l'introduction d'autres anticonvulsivants (par exemple, le phénobarbital). Avec le développement de l'hyponatrémie de dilution (intoxication à l'eau) - restriction de l'introduction de fluides et perfusion intraveineuse lente de solution de chlorure de sodium à 0,9% (peut aider à prévenir le développement de l'œdème cérébral). Il est recommandé d'effectuer une hémosorption sur des sorbants au carbone.

Interaction:La carbamazépine augmente l'activité des enzymes hépatiques microsomiques et peut réduire l'effet de certains médicaments métabolisés dans le foie (anticoagulants oraux, etc.). Cytochrome P450 (CYP3A4) est l'enzyme principale qui assure le métabolisme de la carbamazépine. L'administration simultanée de carbamazépine avec des inhibiteurs CYP3A4 peut conduire à une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin et provoquer des réactions secondaires. Application conjointe d'inducteurs CYP3A4 peut entraîner une accélération du métabolisme de la carbamazépine, une diminution de la concentration de carbamazépine dans le plasma sanguin et une diminution de l'effet thérapeutique; au contraire, leur retrait peut réduire le taux de biotransformation de la carbamazépine et entraîner une augmentation de sa concentration.

Augmenter la concentration de carbamazépine dans le plasma: vérapamil, diltiazem, félodipine, le dextropropoxyphène, la viloxazine, fluoxétine, fluvoxamine, cimétidine, acétazolamide, danazol, désipramine, nicotinamide (chez les adultes, seulement à fortes doses); macrolides (l'érythromycine, la josamycine, clarithromycine, troléandomycine); azoles (itraconazole, kétoconazole, fluconazole), la terfénadine, loratadine, isoniazide, le propoxyphène, le jus de pamplemousse, les inhibiteurs de la protéase virale utilisés dans le traitement du VIH (par exemple, ritonavir) - la correction du schéma posologique ou la surveillance de la concentration de carbamazépine dans le plasma est requise.

Felbamate réduit la concentration de carbamazépine dans le plasma et augmente la concentration de carbamazépine-10,11-époxyde, tandis qu'une diminution simultanée de la concentration sérique de felbamate est possible. La concentration de carbamazépine est réduite phénobarbital, phénytoïne, primidon, metsuksimide, fensuksimid, Théophylline, rifampicine, cisplatine, doxorubicine, peut-être: clonazépam, valpromid, acide valproïque, oxcarbazépine et des préparations à base de plantes contenant du millepertuis parfumé (Hypericum perforatum). Il existe des rapports sur la possibilité de déplacer l'acide valproïque et la primidone carbamazépine de la liaison aux protéines plasmatiques et d'augmenter la concentration du métabolite pharmacologiquement actif (carbamazépine-10,11-époxyde). Isotrétinoïne modifie la biodisponibilité et / ou la clairance de la carbamazépine et de la carbamazépine-10,11-époxyde (la concentration de carbamazépine dans le plasma est surveillée).

La carbamazépine peut réduire la concentration plasmatique (réduire ou même neutraliser complètement les effets) et nécessiter une correction des doses des médicaments suivants: clobazam, clonazépam, éthosuximide, primidone, acide valproïque, alprazolam, glucocorticostéroïdes (prednisolone, dexaméthasone), cyclosporine, la doxycycline, l'halopéridol, la méthadone, les préparations orales contenant des œstrogènes et / ou la progestérone (le choix de méthodes alternatives de contraception), théophylline, anticoagulants oraux (warfarine, fénprocumone, dicumarol), lamotrigine, topiramate, antidépresseurs tricycliques (imipramine, amitriptyline, nortriptyline, clomipramine), clozapine, felbamate, tiagabine, oxcarbazépine, inhibiteurs de la protéase (indinavir, ritonavir, saquinovir), les inhibiteurs calciques (un groupe de dihydropyridines, par exemple, félodipine), l'itraconazole, la lévothyroxine, le midazolam, l'olanzapine, le praziquantel, la rispéridone, le tramadol, la ziprasidone.

Il a été rapporté que chez les patients recevant de la carbamazépine, les taux plasmatiques de phénytoïne peuvent augmenter ou diminuer, et le taux de méphénytoïne - augmenter (dans de rares cas).

La carbamazépine lorsqu'elle est associée au paracétamol augmente le risque de son effet toxique sur le foie et réduit l'efficacité thérapeutique (accélération du métabolisme du paracétamol).

Le rendez-vous simultané de la carbamazépine avec les phénothiazines, le pimozide, les thioxanthènes, la molindone, l'halopéridol, la maprotiline, la clozapine et les antidépresseurs tricycliques conduit à une action inhibitrice accrue sur le système nerveux central et affaiblit l'effet anticonvulsivant de la carbamazépine.

Les inhibiteurs MAO augmentent le risque de développer des crises hyperpyrétiques, crises hypertensives, convulsions, issue fatale (avant de prescrire de la carbamazépine, les inhibiteurs de la MAO doivent être retirés au moins 2 semaines ou, si la situation clinique le permet, même plus longtemps).

Administration simultanée avec des diurétiques (hydrochlorothiazide, furosémide) peut entraîner une hyponatrémie accompagnée de manifestations cliniques.

Affaiblit les effets des myorelaxants non dépolarisants (pancuronium). Si une telle combinaison est utilisée, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de relaxants musculaires, et une surveillance attentive des patients doit être effectuée, car une cessation plus rapide de leur effet est possible.

Réduit la tolérance de l'éthanol.

Accélère le métabolisme des anticoagulants indirects, des contraceptifs hormonaux, de l'acide folique; prazikvantela, peut améliorer l'élimination des hormones thyroïdiennes.

Accélère le métabolisme des agents d'anesthésie générale (enflurane, halothane, fluorotane) risque d'effets hépatotoxiques; favorise la formation de métabolites néphrotoxiques du méthoxyflurane. Augmente l'effet hépatotoxique de l'isoniazide.

Instructions spéciales:

L'épilepsie en monothérapie commence par la nomination de petites doses, en les augmentant individuellement pour obtenir l'effet thérapeutique souhaité. Il est conseillé de déterminer la concentration dans le plasma afin de sélectionner la dose optimale, en particulier en association. Lors du transfert d'un patient vers Carbamazépine devrait progressivement réduire la dose de l'agent antiépileptique précédemment prescrit jusqu'à son annulation complète. Un arrêt soudain de la prise de carbamazépine peut provoquer des crises d'épilepsie. S'il est nécessaire de terminer brutalement le traitement, il est nécessaire de transférer le patient vers un autre agent antiépileptique sous la couverture du médicament indiqué dans de tels cas (par exemple, le diazépam administré par voie intraveineuse ou rectale ou la phénytoïne administrée par voie intraveineuse). Plusieurs cas de vomissements, de diarrhée et / ou de nutrition réduite, de convulsions et / ou de dépression respiratoire chez les nouveau-nés dont les mères ont été prises Carbamazépine concomitamment avec d'autres anticonvulsivants (peut-être ces réactions sont des manifestations dans le syndrome de sevrage du nouveau-né).Avant la nomination de la carbamazépine et en cours de traitement, il est nécessaire d'étudier la fonction hépatique, en particulier chez les patients dont l'histoire comprend des informations sur les maladies du foie, ainsi que chez les patients âgés. En cas de renforcement des violations déjà existantes de la fonction hépatique ou en cas de maladie hépatique active, le médicament doit être immédiatement annulé. De plus, avant le début du traitement, il est nécessaire de réaliser des études de sang (numération plaquettaire, numération des réticulocytes), dosage du fer sérique, analyse urinaire générale, urée sanguine, électroencéphalogramme (EEG), détermination de la concentration électrolytique sérique (et périodiquement pendant le traitement, car il est possible de développer une hyponatrémie). Par la suite, ces indicateurs devraient être surveillés pendant le premier mois de traitement sur une base hebdomadaire, puis mensuellement. Carbamazépine Les réactions cutanées légèrement exprimées (exanthème maculaire ou maculopapulaire isolé) passent généralement plusieurs jours ou plusieurs semaines, même après la poursuite du traitement ou après la fin du traitement. réduire la dose du médicament (le patient à ce moment devrait être sous surveillance médicale étroite). Carbamazépine a une faible activité anticholinergique, lors de la nomination des patients avec une pression intraoculaire accrue, sa surveillance constante est nécessaire. Il devrait prendre en compte la possibilité de l'activation des psychoses latentes, et chez les patients âgés - la possibilité de développer la désorientation ou l'excitation. À ce jour, des rapports individuels d'altération de la fertilité masculine et / ou de troubles de la spermatogenèse ont été rapportés (la relation entre ces troubles et la carbamazépine n'a pas encore été établie). Il y a des rapports de femmes développant des saignements pendant la menstruation dans les cas où les contraceptifs oraux ont été utilisés simultanément. Carbamazépine peuvent compromettre la fiabilité des contraceptifs oraux, de sorte que les femmes en âge de procréer pendant le traitement doivent utiliser des méthodes alternatives de protection contre la grossesse. Carbamazépine devrait être utilisé uniquement sous surveillance médicale. Il est nécessaire d'informer les patients sur les premiers signes de toxicité inhérents aux troubles hématologiques probables, ainsi que sur les symptômes de la peau et du foie. Le patient est informé de la nécessité de consulter immédiatement un médecin en cas de réactions indésirables telles que fièvre, mal de gorge, éruption cutanée, ulcération de la muqueuse buccale, ecchymoses injustifiées, hémorragies sous forme de pétéchies ou de purpura. Dans la plupart des cas, une diminution transitoire ou persistante du nombre de plaquettes et / ou de leucocytes n'est pas un signe avant-coureur de l'apparition d'une anémie aplasique ou d'une agranulocytose.

Néanmoins, avant le début du traitement, ainsi que périodiquement pendant le traitement devrait être effectué des tests sanguins cliniques, y compris le comptage du nombre de plaquettes et, éventuellement, réticulocytes, ainsi que de déterminer le niveau de fer dans le sérum sanguin. La leucopénie asymptomatique non progressive ne nécessite pas de sevrage; cependant, le traitement doit être interrompu si une leucopénie ou une leucopénie progressive survient, accompagnée des symptômes cliniques d'une maladie infectieuse. Avant le début du traitement, il est recommandé de procéder à un examen ophtalmologique, y compris fundus par une lampe à fente et mesure de la pression intraoculaire, si nécessaire. Dans le cas de patients prescrivant une pression intraoculaire croissante, une surveillance constante de cet indicateur est requise.

Il est recommandé d'abandonner l'utilisation de l'éthanol.

Bien que la relation entre la dose de carbamazépine, sa concentration et son efficacité clinique ou sa tolérabilité soit très faible, une détermination régulière du taux de carbamazépine peut néanmoins être utile dans les situations suivantes: avec une forte augmentation de la fréquence des crises; vérifier si le patient prend le médicament correctement; pendant la grossesse; lors du traitement d'enfants ou d'adolescents; avec des anomalies suspectées d'absorption de médicament; s'il y a suspicion de développement de réactions toxiques dans le cas où le patient prend plusieurs médicaments.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 200 mg.

Emballage:

10 comprimés par paquet de cellules de contour.

Pour 500, 600, 1000, 1200 comprimés dans une boîte de polymère (pour les hôpitaux).

Par 1,2,3,4 ou 5 carrés de contour avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N003759 / 01

Date d'enregistrement:13.11.2009

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:ALSI Pharma, ZAO ALSI Pharma, ZAO Russie

Fabricant: & nbsp

ALSI Pharma, ZAO Russie

Représentation: & nbspALSI Pharma CJSC ALSI Pharma CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.07.2011

Instructions illustrées

Instructions

Carbamazépine (Carbamazépine)