Les patients avec des formes mixtes de crises d'épilepsie, y compris l'absence et les crises myocloniques
Le médicament est inefficace dans les absences (petit mal) et les crises myocloniques. Chez les patients présentant des formes mixtes de crises d'épilepsie, le médicament doit être utilisé avec précaution et à condition qu'une surveillance médicale régulière soit assurée (en raison d'une augmentation possible des crises épileptiques). En cas d'augmentation des crises, le médicament doit être jeté.
Diminution du nombre de plaquettes et de leucocytes
Pendant l'application du médicament à des fréquences différentes, il y a une diminution transitoire ou persistante du nombre de plaquettes ou de leucocytes. Cependant, dans la plupart des cas, ces phénomènes sont transitoires et ne précèdent généralement pas l'apparition d'une anémie aplasique ou d'une agranulocytose. Avant le début du traitement, et aussi périodiquement pendant le traitement, il est nécessaire d'effectuer des tests sanguins cliniques, en comptant le nombre de plaquettes et, éventuellement, de réticulocytes, ainsi que la concentration de fer dans le sérum sanguin. Il est nécessaire d'informer les patients sur les premiers signes de toxicité inhérents aux troubles hématologiques probables, ainsi que sur les symptômes de la peau et du foie.Le patient est informé de la nécessité de consulter immédiatement un médecin en cas d'apparition de réactions indésirables telles que fièvre, mal de gorge, éruption cutanée, ulcères buccaux, ecchymoses injustifiées, hémorragies sous forme de pétéchies ou de purpura.
Dans les cas où un faible nombre de globules blancs ou de plaquettes est observé pendant le traitement (ou une tendance à les diminuer), vous devez surveiller attentivement l'état du patient et les indicateurs du test de sang clinique développé. Si des signes de suppression significative de la moelle osseuse sont révélés, le médicament doit être annulé.
Réactions dermatologiques
Des réactions dermatologiques sévères avec la carbamazépine, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), se sont manifestées dans environ 1 à 6 cas pour 100 000 carbamazépine dans les pays à population majoritairement caucasienne. Le médicament doit être immédiatement retiré si des signes et des symptômes évocateurs du syndrome de Stevens-Johnson ou du syndrome de Lyell sont observés.
Avec le développement de réactions cutanées sévères (parfois mortelles), le patient doit être hospitalisé dans un hôpital. Dans la plupart des cas, le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell se sont développés au cours des premiers mois de traitement par le médicament.
Les données d'analyse rétrospective de patients de nationalité japonaise et nord-européenne ont montré un lien entre lésions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, éruption cutanée avec éosinophilie et manifestations systémiques, pustulose exanthématique aiguë généralisée et éruption cutanée-nodulaire) chez des porteurs de l'allèle HLA-A * 3101 du gène de l'antigène leucocytaire humain (HLA) et l'utilisation de la carbamazépine.
La fréquence de l'allèle HLA-A * 3101 du gène de l'antigène leucocytaire humain (HLA) peut différer selon les groupes ethniques. La fréquence des allèles est inférieure à 5% dans la population d'Europe, d'Australie, d'Asie, d'Afrique et d'Amérique du Nord, à l'exception de 5% jusqu'à 12%. La fréquence de plus de 15% se trouve dans certains groupes ethniques d'Amérique du Sud (Argentine et Brésil), les peuples autochtones d'Amérique du Nord (les tribus Navajo et Spoke, Sanori au Mexique), l'Inde du Sud (Tamil Nadu) et 10- 15% parmi les habitants indigènes de ces régions.
Lors de la prescription de la carbamazépine, il est recommandé que les porteurs de l'allèle HLA-A * 3101 (par exemple, patients japonais, Caucasiens, Amérindiens, Hispaniques, populations du sud de l'Inde et Arabes) soient génotypés avec cet allèle. Prescrire les porteurs de médicaments de cet allèle ne devrait être que si le bénéfice de la thérapie dépasse le risque possible.
Patients recevant déjà carbamazépine, il n'est pas recommandé d'effectuer un génotypage sur cet allèle, car des réactions cutanées sévères ont été observées dans la plupart des cas dans les premiers mois d'application (indépendamment de la présence de HLA-A * 3101).
Selon une analyse rétrospective de l'utilisation du médicament chez les patients chinois, il existe une corrélation entre l'incidence du syndrome de Stevens-Johnson et du syndrome de Lyell et la présence du gène HLA-B * 1502 de l'antigène leucocytaire humain (HLA) chez le patient. génome.
Lorsque la carbamazépine a été utilisée chez des patients de la région asiatique (Thaïlande, Malaisie, Philippines), où la prévalence de l'allèle HLA-B * 1502 a été notée, une augmentation de la fréquence de développement (de «très rare» (< 1/10000) de "rarement" (> 1/10000 - <1/1000)) de réactions dermatologiques graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell. La fréquence de distribution de l'allèle HLA-B * 1502 est supérieure à 15% aux Philippines, en Thaïlande, à Hong Kong et en Malaisie, 10% à Taïwan, 4% en Chine du Nord, 2-4% en Asie du Sud (Inde comprise) au Japon et en Corée - moins de 1%. La prévalence de cet allèle chez les Caucasiens, les Négroïdes et les Americanoides (Latino et Indiens) est insignifiante.
Lors de la prescription de la carbamazépine, il est recommandé que les porteurs de l'allèle HLA-B * 1502 (par exemple, les ressortissants chinois) soient génotypés en fonction de cet allèle. Prescrire les porteurs de médicaments de cet allèle ne devrait être que si le bénéfice de la thérapie dépasse le risque possible. Face aux races Caucasoid, Negroid et Americanic, le génotypage le long de l'allèle HLA-B * 1502 avant de prescrire de la carbamazépine n'est pas nécessaire.
Les patients qui reçoivent déjà un traitement par carbamazépine ne sont pas recommandés pour le génotypage de cet allèle, car les réactions cutanées sévères ont été principalement observées dans les premiers mois d'application (indépendamment de la présence de l'allèle HLA-B * 1502). Il a été démontré que l'identification des patients avec la présence de l'allèle HLA-B * 1502 et l'absence de prescription de carbamazépine chez ces patients réduit l'incidence du syndrome de Stevens-Johnson induit par la carbamazépine ou du syndrome de Lyell.
Cependant, les résultats du génotypage ne devraient pas affecter le degré de contrôle sur l'état du patient et la vigilance du médecin concernant les réactions cutanées sévères. Le développement de lésions cutanées sévères est possible chez les patients qui sont négatifs pour ces allèles. De plus, dans de nombreux cas, les patients ayant des allèles HLA-B * 1502 et HLA-A * 3101 positifs n'ont pas développé de syndrome cutané sévère avec la carbamazépine.
L'influence d'autres facteurs, tels que la dose de médicaments anticonvulsivants, la compliance du patient, le traitement concomitant avec d'autres médicaments, les maladies concomitantes ou le niveau de contrôle des réactions dermatologiques n'a pas été établie sur l'incidence des réactions cutanées sévères.
Des réactions cutanées légèrement exprimées, par exemple, un exanthème maculaire ou maculopapulaire isolé, dans la plupart des cas transitoires et légers, surviennent habituellement pendant plusieurs jours ou plusieurs semaines avec un traitement continu ou après une réduction de la dose du médicament. Néanmoins, comme le diagnostic différentiel entre les manifestations précoces de réactions cutanées sévères et les éruptions transitoires cutanées légères peut être difficile, avec le développement de toute réaction cutanée, le patient doit être sous la surveillance d'un médecin (afin d'arrêter rapidement la pharmacothérapie en cas de détérioration de l'état du patient).
Il existe une corrélation entre la présence de l'allèle HLA-A * 3101 dans le génome et le développement de réactions cutanées moins sévères (telles que des réactions d'hypersensibilité aux anticonvulsivants ou des maculés faiblement exagérés), pour l'allèle HLA-B * 1502 n'est pas établi.
Réactions d'hypersensibilité
Avec le développement de l'hypersensibilité au médicament chez les patients peuvent être observés comme des lésions distinctes de la peau, le foie, le sang et les systèmes lymphatiques ou d'autres organes, et leur combinaison, qui devrait être considérée comme une réaction systémique.
En cas de développement de symptômes et de symptômes d'hypersensibilité au médicament, il doit être immédiatement annulé.
Les patients présentant une hypersensibilité connue à la carbamazépine doivent être informés de la possibilité que 25 à 30% des cas de réactions d'hypersensibilité oxcarbazépine. Une réactivité croisée de l'hypersensibilité est également observée entre la carbamazépine et la phénytoïne.
Hyponatrémie
Le développement de l'hyponatrémie est associé à l'utilisation de la carbamazépine. Chez les patients présentant des lésions rénales préexistantes associées à de faibles taux sériques de sodium (par exemple, diurétiques, médicaments affectant la sécrétion d'une hormone antidiurétique), le sodium sérique doit être déterminé avant l'instauration du traitement par la carbamazépine. Après cela, la teneur en sodium doit être déterminée après environ deux semaines, puis mensuellement pendant les trois premiers mois de traitement, ou selon les besoins cliniques. Ces facteurs de risque sont particulièrement fréquents chez les patients âgés. Si une hyponatrémie est observée, la restriction hydrique est un critère important pour la détermination de l'état en présence d'indications cliniques.
Hypothyroïdie
La carbamazépine peut réduire les concentrations sériques d'hormones thyroïdiennes en induisant des enzymes, ce qui nécessite une augmentation de la dose de médicaments utilisés pour le traitement de substitution chez les patients atteints d'hypothyroïdie. Cette catégorie de patients a besoin de surveiller la fonction de la glande thyroïde pour sélectionner une dose de thérapie de substitution.
Dysfonctionnement du foie
Avant la nomination du médicament et pendant le traitement, il est nécessaire d'étudier la fonction hépatique, en particulier chez les patients, dans l'anamnèse dont il existe des informations sur la maladie du foie, ainsi que chez les patients âgés. En cas de renforcement des violations déjà existantes de la fonction hépatique ou en cas de maladie hépatique active, le médicament doit être immédiatement annulé.
Violations de la fonction des nuits
Avant de commencer le traitement avec le médicament et périodiquement pendant le traitement, un test d'urine et d'urée dans le sang est recommandé.
Activité M-holinobloquante Le médicament a une faible activité anticholinergique. Par conséquent, dans le cas de l'utilisation du médicament chez les patients présentant une pression intraoculaire et une rétention urinaire accrues, une surveillance continue de cet indicateur est nécessaire.
Les troubles mentaux
Il devrait prendre en compte la possibilité de l'activation des psychoses latentes, et chez les patients âgés - la possibilité du développement de la désorientation ou l'agitation psychomotrice.
Comportement suicidaire ou intentions
Le traitement par des antiépileptiques, y compris la carbamazépine, peut s'accompagner de l'apparition de tentatives suicidaires / intentions suicidaires. Les patients (et les préposés) doivent être avertis de la nécessité de surveiller l'apparition de tentatives suicidaires / d'intentions suicidaires et, en cas de symptômes, consulter immédiatement un médecin.
Troubles endocrinologiques
Il y a des rapports de violations de la fertilité masculine et / ou des violations de la spermatogenèse. Cependant, la relation causale entre ces troubles et la carbamazépine n'a pas été prouvée à ce jour. Le médicament peut réduire l'efficacité des médicaments contenant des œstrogènes et / ou la progestéronePar conséquent, les femmes en âge de procréer devraient être traitées avec des méthodes alternatives de protection contre la grossesse pendant le traitement par la drogue.
Détermination de la concentration plasmatique de carbamazépine
Bien que la relation entre la dose du médicament, la concentration de carbamazépine dans le plasma sanguin, son efficacité clinique ou sa tolérabilité soit très faible, une détermination régulière de la concentration de carbamazépine peut être appropriée dans les cas suivants: la fréquence des crises, afin de vérifier si le patient est correctement administré; pendant la grossesse; lors du traitement d'enfants ou d'adolescents; avec des anomalies suspectées d'absorption de médicament; atsuspicion du développement de réactions toxiques dans le cas où le patient prend plusieurs médicaments.
Traduction en carbamazépine d'un autre médicament antiépileptique
Lors du transfert du patient vers carbamazépine devrait progressivement réduire la dose du médicament antiépileptique précédemment prescrit jusqu'à son annulation complète.
Réception commune avec alcool
Pour la durée du traitement, il est nécessaire de ne pas boire d'alcool, car carbamazépine améliore l'effet dépresseur de l'alcool sur le système nerveux central.