Carbamazepine retard-Akrihin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: carbomère 65 mg, cellulose microcristalline 374,65 mg, dioxyde de silicium colloïdal 3,2 mg, stéarate de magnésium 6,5 mg, carboxyméthylamidon sodique 0,65 mg.

1 comprimé de 400 mg contient:

substance active: carbamazépine en termes de substance 100% 400 mg;

Excipients: Carbomer 110 mg, cellulose microcristalline 572,4 mg, silice colloïdale 5,5 mg, stéarate de magnésium 11 mg, carboxyméthylamidon sodique 1,1 mg.

La description:

Les comprimés sont blancs ou blancs avec une teinte de couleur grisâtre ou crémeuse et la présence d'imprégnations blanches. Les comprimés avec une dose de 200 mg sont planocylindriques, avec une facette et un risque. Comprimés avec une dose de 400 mg de forme ovale, biconvexe.

Groupe pharmacothérapeutique:Remède antiépileptique

ATX: & nbsp

N.03.A.F.01 Carbamazépine

Pharmacodynamique:

Agent antiépileptique, un dérivé de la dibenzazépine.Along avec antiépileptique, le médicament a également des effets neurotropes et psychotropes.

Le mécanisme d'action de la carbamazépine n'est actuellement que partiellement expliqué. La carbamazépine stabilise les membranes des neurones surexcités, supprime les décharges sérielles des neurones et réduit la transmission synaptique des impulsions excitatrices. Probablement, le principal mécanisme d'action de la carbamazépine est la prévention de l'apparition répétée dans les neurones dépolarisés de potentiels d'action dépendant du sodium en raison du blocage des canaux sodiques voltage-dépendants ouverts.

Lorsqu'il était utilisé en monothérapie chez des patients épileptiques (en particulier chez les enfants et les adolescents), l'effet psychotrope du médicament était noté, ce qui comprenait un effet positif sur les symptômes d'anxiété et de dépression, ainsi qu'une diminution de l'irritabilité et de l'agression. Il n'y a pas de données claires sur l'effet du médicament sur les fonctions cognitives et psychomotrices: dans certaines études, un effet double ou négatif a été montré qui dépendait de la dose du médicament, dans d'autres études, l'effet positif du médicament sur l'attention et la mémoire a été révélée.

Comment neurotrope La préparation est efficace pour un certain nombre de maladies neurologiques. Ainsi, par exemple, avec névralgie idiopathique et secondaire du nerf trijumeau, il empêche l'apparition d'attaques de la douleur paroxystique.

Avec le syndrome de sevrage de l'alcool, le médicament augmente le seuil de convulsion, qui dans cette condition est généralement réduite, et réduit la gravité des manifestations cliniques du syndrome, telles que l'augmentation de l'excitabilité, les tremblements, la perturbation de la démarche.

Chez les patients atteints de diabète insipide, le médicament réduit la diurèse et la soif.

Comment psychotrope le médicament est efficace dans les troubles affectifs, notamment dans le traitement des états maniaques aigus, avec traitement de soutien des troubles affectifs bipolaires (maniaco-dépressifs) (en monothérapie ou en association avec des antipsychotiques, antidépresseurs ou préparations au lithium), en psychose schizo-affective , avec des attaques maniaques, où il est utilisé en combinaison avec des neuroleptiques, ainsi qu'avec une psychose maniaco-dépressive avec des cycles rapides.

La capacité du médicament à supprimer les manifestations maniaques peut être due à l'oppression de la dopamine et de la norépinéphrine.

Pharmacocinétique

Absorption

Après administration orale carbamazépine Absorbé presque complètement, l'absorption est relativement lente (manger ne modifie pas de manière significative la vitesse et le degré d'absorption). Après administration orale (unique ou répétée) de comprimés à action prolongée, la concentration maximale dans le plasma sanguin (C_max) est atteint dans les 24 heures, sa valeur est environ 25% inférieure à celle d'un comprimé conventionnel. Lors de la prise de comprimés à action prolongée, la concentration de carbamazépine dans le plasma est significativement moindre, et il n'y a pas de diminution significative de la valeur minimale de la concentration à l'équilibre. Lors de la prise du médicament sous la forme de comprimés à action prolongée 2 fois par jour, les fluctuations de la concentration de la substance active dans le plasma sont très faibles. La biodisponibilité de la substance active des comprimés à action prolongée est inférieure d'environ 15% à celle des autres formes galéniques de carbamazépine administrées par voie orale.

Les concentrations à l'équilibre de la carbamazépine dans le plasma sont atteintes après 1-2 semaines.Le temps d'atteindre individuel et dépend du degré d'auto-induction des systèmes enzymatiques du foie carbamazépine, geteroinduktsii d'autres médicaments simultanément applicables ainsi que l'état du patient à des fins de thérapie , la dose et la durée du traitement. Il existe des différences d'équilibre interindividuelles importantes dans la gamme thérapeutique des valeurs: chez la plupart des patients, ces valeurs vont de 4 à 12 microgrammes / ml (17-50 μmol / L).

RAffectation

La liaison aux protéines plasmatiques chez les enfants est de 55-59%, chez les adultes de 70-80%. Le volume apparent de distribution est de 0,8-1,9 l / kg. Dans le liquide céphalo-rachidien et la salive, des concentrations proportionnelles à la quantité de substance active non liée aux protéines (20-30%) sont créées. Pénètre à travers la barrière placentaire. La concentration dans le lait maternel est de 25 à 60% de celle du plasma.

Compte tenu de l'absorption complète de la carbamazépine, le volume de distribution apparent est de 0,8-1,9 l / kg.

Métabolisme

La carbamazépine est métabolisée dans le foie. La principale voie de biotransformation est la voie époxyldiol, à l'origine de la formation des principaux métabolites: le dérivé 10,11 -transdiol et son conjugué avec l'acide glucuronique. La transformation du carbamazépine-10,11-époxyde en carbamazépine-10,11 -trans-diol dans le corps humain a lieu en utilisant une enzyme microsomale de l'époxyde hydrolase.

La concentration de carbamazépine-10,11-époxyde (métabolite pharmacologiquement actif) est d'environ 30% de la concentration de carbamazépine dans le plasma.

L'isoenzyme principale, assurant la biotransformation de la carbamazépine dans le carbamazépine-10,11-époxyde, est le cytochrome P450 ZA4. À la suite de ces réactions métaboliques, une petite quantité d'un autre métabolite, le 9-hydroxyméthyl-10-carbamoylacridan, est également formée.

Une autre voie importante du métabolisme de la carbamazépine est la formation sous l'influence de l'isoenzyme UGT2B7 dérivés monohydroxylés différents, et N-glucuronides.

Excrétion

La demi-vie de la carbamazépine inchangée après un seul apport oral est en moyenne de 36 heures, et après l'administration répétée du médicament - une moyenne de 16-24 heures, en fonction de la durée du traitement (en raison des systèmes enzymatiques d'autoinduction du foie ). Chez les patients prenant simultanément d'autres médicaments inducteurs des enzymes hépatiques (par exemple, phénytoïne, phénobarbital), la demi-vie de la carbamazépine est en moyenne de 9 à 10 heures. Après avoir pris 400 mg de carbamazépine une fois à l'intérieur, 72% de la dose acceptée est excrétée par les reins et 28% par l'intestin; tandis qu'environ 2% de la dose administrée est excrétée par les reins sous la forme de carbamazépine inchangée, environ 1% - sous la forme d'un métabolite 10,11-époxyde pharmacologiquement actif. Après un seul apport oral, 30% de la carbamazépine est excrétée dans l'urine sous forme de produits finaux de la voie métabolique de l'époxidiol.

Les particularités de la pharmacocinétique dans des groupes de patients individuels

Les enfants, en raison de l'élimination plus rapide de la carbamazépine, peuvent nécessiter l'utilisation de doses plus élevées de médicament par kilogramme de poids corporel, comparativement aux adultes.

Les données montrant que la pharmacocinétique de la carbamazépine varie chez les patients âgés (comparativement aux adultes plus âgés) ne l'est pas. Les données sur la pharmacocinétique de la carbamazépine chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique n'ont pas été rapportées à ce jour.

Les indications:

Épilepsie:

- crises épileptiques partielles complexes ou simples (avec ou sans perte de connaissance) avec généralisation secondaire ou sans elle;

- les crises épileptiques tonico-cloniques généralisées;

- Les formes mixtes des crises d'épilepsie.

La carbamazépine, en règle générale, n'est pas efficace dans les absences et l'épilepsie myoclonique.

Affections maniaques aiguës et traitement d'entretien des troubles affectifs bipolaires dans le but de prévenir les exacerbations ou de soulager les manifestations cliniques de l'exacerbation.

Syndrome de sevrage de l'alcool.

Névralgie idiopathique du nerf trijumeau et névralgie du trijumeau dans la sclérose en plaques (typique et atypique).

Névralgie idiopathique du nerf glossopharyngien.

Contre-indications

- Hypersensibilité à la carbamazépine et à d'autres composants du médicament, ainsi qu'aux antidépresseurs tricycliques;

- les troubles de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (anémie, leucopénie);

- porphyrie hépatique (par exemple, porphyrie aiguë intermittente, porphyrie cutanée tardive, porphyrie variegate);

- bloc auriculo-ventriculaire;

- l'administration simultanée de préparations de lithium et d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO);

- L'âge des enfants jusqu'à 4 ans.

Soigneusement:

Insuffisance cardiaque chronique décompensée;

- hyponatrémie de dilution (syndrome d'hypersécrétion d'ADH, hypopituitarisme, hypothyroïdie, insuffisance du cortex surrénalien);

- Insuffisance de la fonction hépatique et rénale;

- âge avancé

- l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse dans le contexte des médicaments (dans l'histoire);

- hyperplasie de la prostate;

- augmentation de la pression intraoculaire;

- formes mixtes de crises d'épilepsie, y compris les absences, typiques ou atypiques, et les crises myocloniques (en tenant compte de l'augmentation possible des crises).

Grossesse et allaitement:

Aux femmes en âge de procréer carbamazépine si possible, il est administré en monothérapie avec une dose minimale efficace, car l'incidence des anomalies congénitales chez les nouveau-nés de mères prenant un traitement antiépileptique combiné est plus élevée qu'en monothérapie. Selon les médicaments qui composent le traitement combiné, le risque de malformations congénitales peut augmenter, en particulier lorsqu'il est ajouté à la thérapie de valproate.

La carbamazépine pénètre rapidement dans le placenta et crée une concentration accrue dans le foie et les reins du fœtus. Il est recommandé de surveiller régulièrement la concentration de la substance active dans le plasma sanguin, conduire EEG.

Au début de la grossesse, les bénéfices attendus du traitement et les éventuelles complications doivent être comparés, en particulier au cours du premier trimestre de la grossesse.

On sait que les enfants de mères atteintes d'épilepsie sont prédisposés à des violations du développement intra-utérin, y compris des anomalies du développement. Carbamazépine peut augmenter le risque de ces violations. Des cas isolés de maladies congénitales et de malformations, y compris des arcs non vertébraux (spina bifida) et d'autres anomalies congénitales: défauts dans le développement des structures craniofaciales, cardiovasculaires et autres systèmes d'organes, hypospadias.

Selon le registre nord-américain des grossesses, la fréquence des malformations développementales macroscopiques liées à des anomalies structurales nécessitant une correction chirurgicale, pharmacologique ou cosmétique diagnostiquée dans les 12 semaines suivant la naissance était de 3,0% chez les femmes enceintes prenant le premier trimestre carbamazépine en monothérapie, et 1,1% chez les femmes enceintes qui n'ont pris aucun antiépileptique.

Traitement avec de la drogue Carbamazépine retard-acrychin les femmes enceintes atteintes d'épilepsie doivent être effectuées avec une extrême prudence. Vous devriez utiliser le médicament Carbamazépine retard-Akrihin dans la dose minimale efficace.Il est recommandé de surveiller régulièrement la concentration de la substance active dans le plasma sanguin. Dans le cas d'un contrôle anticonvulsivant efficace, une concentration minimale de carbamazépine dans le plasma sanguin doit être maintenue chez la femme enceinte (intervalle thérapeutique de 4 à 12 μg / ml), car il existe des rapports sur la possibilité d'une dépendance au risque de les malformations congénitales (par exemple, mg par jour était plus faible qu'avec des doses plus élevées).

Les patients doivent être informés de la possibilité d'augmenter le risque de malformations développementales et de la nécessité, à cet égard, d'un diagnostic prénatal.

Pendant la grossesse, un traitement antiépileptique efficace ne doit pas être interrompu, car la progression de la maladie peut avoir un effet négatif sur la mère et sur le fœtus.

Les médicaments antiépileptiques augmentent la carence en acide folique, souvent observée pendant la grossesse, ce qui peut contribuer à augmenter la fréquence des malformations congénitales chez les enfants. La prise d'acide folique est donc recommandée avant la grossesse prévue et pendant la grossesse.Pour prévenir les complications hémorragiques chez les enfants les nouveau-nés, les femmes dans les dernières semaines de la grossesse, ainsi que les nouveau-nés sont recommandés pour prescrire de la vitamine K.

Plusieurs cas de crises d'épilepsie et / ou de dépression respiratoire chez des nouveau-nés dont les mères ont été prises en même temps que d'autres anticonvulsivants ont été décrits. En outre, plusieurs cas de vomissements, diarrhée et / ou hypotrophie chez les nouveau-nés, dont les mères recevaient carbamazépine. Peut-être que ces réactions sont des manifestations du syndrome de sevrage du nouveau-né. Carbamazépine pénètre dans le lait maternel, la concentration dans ce lait est de 25-60% de la concentration dans le plasma sanguin, par conséquent, on devrait comparer les avantages et les conséquences indésirables possibles de l'allaitement dans des conditions de traitement continu. Avec la poursuite de l'allaitement maternel sur le fond de la prise du médicament devrait être établie observation de l'enfant en raison de la possibilité de développer des réactions indésirables (par exemple, une somnolence prononcée, des réactions cutanées allergiques). Chez les enfants qui ont reçu carbamazépine les cas d'hépatite cholestatique sont décrits et, par conséquent, la surveillance de ces enfants doit être effectuée afin de diagnostiquer les effets secondaires du système hépato-biliaire.

Les patients en âge de procréer doivent être avertis d'une diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux lorsqu'ils sont utilisés avec la carbamazépine.

Dosage et administration:

À l'intérieur, pendant ou après un repas, avec beaucoup de liquide.

Pour faciliter l'utilisation, le comprimé (ainsi que sa moitié ou son quart) peut être préalablement dissous dans l'eau ou dans le jus, étant donné que la libération prolongée de l'ingrédient actif après la dissolution du comprimé dans le liquide est maintenue. La gamme de doses utilisées est de 400 à 1200 mg par jour, divisée en une ou deux doses par jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 1600 mg.

Compte tenu de l'interaction médicamenteuse avec d'autres médicaments et des caractéristiques pharmacocinétiques des médicaments antiépileptiques, les patients âgés devraient recevoir leur dose avec prudence.

Épilepsie

La mesure du possible, Carbamazépine retard-acrichine doit être administré en monothérapie. Le traitement commence par l'application d'une petite dose quotidienne, qui est ensuite lentement augmentée jusqu'à ce qu'un effet optimal soit atteint.

Pour déterminer la dose optimale du médicament, il est recommandé de déterminer la concentration de la substance active dans le plasma sanguin. Dans le traitement de l'épilepsie, une dose de carbamazépine est nécessaire, correspondant à une concentration totale de carbamazépine dans le plasma sanguin à un niveau de 4-12 μg / ml (17-50 μmol / L).

L'accession de la drogue Carbamazépine retard-Akrihin à un traitement antiépileptique déjà effectué devrait être effectuée progressivement, tandis que les doses de médicaments utilisés ne changent pas ou, si nécessaire, corriger. Si le patient a oublié de prendre la prochaine dose du médicament en temps opportun, vous devez prendre la dose oubliée dès que cette omission est constatée, alors que vous ne pouvez pas prendre une double dose du médicament.

Adultes. Dose initiale - 200-400 mg par jour, puis la dose est progressivement augmentée pour obtenir l'effet optimal. Dose de soutien - 800-1200 mg par jour, qui est divisé en 1-2 doses par jour.

Enfants. Dose initiale pour les enfants de 4 à 15 ans - 200 mg par jour, puis augmenter progressivement la dose de 100 mg par jour jusqu'à ce que l'effet optimal soit atteint.

Doses d'entretien pour les enfants 4-10 ans - 400-600 mg par jour (en 2 doses divisées); pour les enfants de 11-15 ans -600-1000 mg par jour (en 2 doses divisées).

Le calendrier de dosage suivant est recommandé:

Adultes: dose initiale - 200-300 mg le soir, dose d'entretien - 200-600 mg le matin, 400-600 mg le soir.

Enfants de 4 à 10 ans: dose initiale - 200 mg le soir, dose d'entretien - 200 mg le matin, 200-400 mg le soir; enfants de 11 à 15 ans: dose initiale - sur 200 mg le soir, dose d'entretien - 200-400 mg le matin, 400-600 mg le soir.

Enfants de 15 à 18 ans: régime posologique 800-1200 mg / jour, dose quotidienne maximale - 1200 mg / jour.

La durée d'application dépend de l'indication et de la réponse individuelle du patient au traitement. La décision de transférer le patient à Carbamazépine retard-Akrikhin, la durée de son utilisation et l'annulation du traitement est pris par le médecin individuellement. La possibilité de réduire la dose du médicament ou d'interrompre le traitement est envisagée après une période d'absence complète de crises de 2-3 ans.

Le traitement est arrêté, en réduisant progressivement la dose du médicament pendant 1-2 ans, sous le contrôle de l'EEG. Les enfants présentant une diminution de la dose journalière du médicament doivent prendre en compte l'augmentation du poids corporel avec l'âge.

Névralgie du nerf trijumeau, névralgie idiopathique du nerf glossopharyngien

La dose initiale est de 200-400 mg par jour, qui est divisé en 2 doses. La dose initiale est augmentée jusqu'à ce que la douleur disparaisse complètement, en moyenne, à 400-800 mg par jour. Après cela, dans une certaine partie des patients, le traitement peut être poursuivi avec une dose d'entretien inférieure de 400 mg.

La dose maximale recommandée est de 1200 mg / jour, avec l'atteinte de l'amélioration clinique, vous devez réduire progressivement la dose du médicament avant le début de la prochaine crise de douleur.

Le patient âgé et le patient, sensible à la carbamazépine, Carbamazépine Retard-Akrihin est prescrit dans une dose initiale de 100 mgs deux fois par jour, puis la dose est augmentée lentement jusqu'à ce que le syndrome de douleur soit résolu, qui est habituellement réalisé avec une dose de 200 mgs 3-4 fois par jour. Ensuite, réduisez progressivement la dose au minimum d'entretien.

Avec névralgie du trijumeau dans cette catégorie de patients, la dose maximale recommandée est de 1200 mg / jour. Lors de la résolution du syndrome de la douleur, vous devez arrêter progressivement la thérapie avec le médicament avant que la prochaine attaque de la douleur se produise.

Traitement de l'abstinence d'alcool dans un hôpital

La dose quotidienne moyenne est de 600 mg (200 mg le matin et 400 mg le soir). Dans les cas graves, dans les premiers jours, la dose peut être augmentée à 1200 mg par jour, qui est divisé en 2 doses divisées. Si nécessaire Carbamazépine retard-Akrihin peut être combiné avec d'autres substances utilisées pour traiter le sevrage alcoolique, sauf pour les sédatifs et les hypnotiques. Pendant le traitement, la teneur en carbamazépine dans le plasma sanguin doit être surveillée régulièrement. En relation avec le développement possible d'effets secondaires du système nerveux central et autonome, les patients sont soigneusement surveillés dans un hôpital.

Affections maniaques aiguës et traitement d'entretien des troubles affectifs (bipolaires)

La dose quotidienne est de 400-1600 mg. La dose quotidienne moyenne est de 400-600 mg (en 2-3 doses). Dans l'état maniaque aigu, la dose devrait être augmentée plutôt rapidement. Avec une thérapie d'entretien pour les troubles bipolaires, afin d'assurer une tolérabilité optimale, chaque augmentation de dose suivante devrait être faible, la dose quotidienne augmentant progressivement.

Arrêt du médicament

Un arrêt soudain du médicament peut déclencher des crises d'épilepsie. S'il est nécessaire d'annuler le médicament chez un patient épileptique, la transition vers un autre agent antiépileptique doit se faire sous le couvert du médicament indiqué dans de tels cas (par exemple, diazépam administré par voie intraveineuse ou rectale ou par la phénytoïne administrée par voie intraveineuse).

Effets secondaires:

Certains types de réactions indésirables, par exemple, du système nerveux central (vertiges, maux de tête, ataxie, somnolence, fatigue, diplopie), du système digestif (nausées, vomissements), ainsi que des réactions cutanées allergiques, se produisent très souvent ou souvent , en particulier au début du traitement avec le médicament, ou avec une dose initiale excessivement élevée du médicament ou dans le traitement de patients âgés.

Les effets indésirables liés à la dose surviennent généralement en quelques jours, à la fois spontanément et après une réduction temporaire de la dose. Le développement d'effets indésirables du système nerveux central peut être dû à une surdose relative du médicament ou à des fluctuations importantes de la concentration de la substance active dans le plasma sanguin. Dans ce cas, il est recommandé de surveiller la concentration de la substance active dans le plasma sanguin.

Lors de l'évaluation de l'incidence de divers effets indésirables, les grades suivants ont été utilisés: très souvent 10% ou plus, souvent 1-10%, parfois 0.1-1%, rarement 0.01-1.1%, très rarement moins 0.01%.

Le développement d'effets indésirables du système nerveux central peut être dû à une surdose relative du médicament ou à des fluctuations importantes de la concentration de carbamazépine dans le plasma sanguin.

Du système nerveux central: souvent - le vertige, l'ataxie, la somnolence, la faiblesse totale, le mal de tête, la parésie du logement; parfois - des mouvements involontaires anormaux (p. ex. tremblements, tremblements «flottants» - Astérixis, dystonie, tics); nystagmus; rarement hallucinations (visuelle ou auditive), dépression, perte d'appétit, anxiété, comportement agressif, agitation psychomotrice, désorientation, psychose, dyskinésie orofaciale, troubles oculomoteurs, troubles de la parole (par exemple, dysarthrie ou troubles de l'élocution), troubles choréoathétoïdes, névrite périphérique, paresthésie, faiblesse musculaire et symptômes de parésie; très rarement - troubles du goût, syndrome neuroleptique malin, dysgueusie.

Réactions allergiques: très souvent - dermatite allergique; souvent - urticaire; dermatite exfoliative, érythrodermie, réactions d'hypersensibilité multiorganes de type retardé avec fièvre, éruptions cutanées, vascularite (y compris érythème noueux, manifestation de vascularite cutanée), lymphadénopathie, signes ressemblant à un lymphome, arthralgie, leucopénie, éosinophilie, hépatosplénomégalie et altération de la fonction hépatique ( ces manifestations se produisent dans diverses combinaisons). D'autres organes (par exemple, les poumons, les reins, le pancréas, le myocarde, le gros intestin), la méningite aseptique avec myoclonies et l'éosinophilie périphérique, la réaction anaphylactoïde, l'angio-œdème, la pneumonie allergique ou la pneumonie éosinophilique peuvent également être impliqués. Si les réactions allergiques mentionnées ci-dessus se produisent, le médicament doit être arrêté, rarement - syndrome de lupus, démangeaisons cutanées, érythème polymorphe exsudatif (y compris syndrome de Stevens-Johnson), érythème noueux, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), photosensibilité.

De la part des organes de l'hématopoïèse: souvent - leucopénie, thrombocytopénie, éosinophilie; rarement - leucocytose, lymphadénopathie, carence en acide folique, agranulocytose, anémie aplasique, véritable aplasie érythrocytaire, anémie mégaloblastique, porphyrie aiguë «intermittente», réticulocytose, anémie hémolytique, splénomégalie; très rarement - pancytopénie, porphyrie cutanée tardive, porphyrie variegate.

Du système digestif: souvent - nausée, vomissement, sécheresse de la bouche, augmentation de l'activité de la gamma-glutamyltransférase (due à l'induction de cette enzyme dans le foie), qui n'a généralement pas de signification clinique, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline; parfois - plus hautwactivité des transaminases "hépatiques", diarrhée ou constipation, douleurs abdominales; rarement glossite, gingivite, stomatite, pancréatite, hépatite de type cholestatique, parenchymateuse (hépatocellulaire) ou mixte, jaunisse, hépatite granulomateuse, insuffisance hépatique, destruction des voies biliaires intrahépatiques avec diminution de leur nombre.

Du côté du système cardio-vasculaire: rarement - violations de la conduction intracardiaque, une diminution ou une augmentation de la pression artérielle, bradycardie, arythmies, blocus auriculo-ventriculaire avec syncope, collapsus, aggravation ou développement de l'insuffisance cardiaque chronique, exacerbation des maladies coronariennes (y compris l'apparition ou l'augmentation des épisodes d'angine de poitrine) , thrombophlébite, syndrome thromboembolique.

Du système endocrinien et du métabolisme: souvent - gonflement, rétention hydrique, prise de poids, hyponatrémie (diminution de l'osmolarité plasmatique due à un effet similaire à celui d'une hormone antidiurétique, qui dans de rares cas conduit à une hyponatrémie de dilution, accompagnée de léthargie, vomissements, céphalées, désorientation et troubles neurologiques ) rarement - une augmentation de la concentration de prolactine (peut être accompagnée de galactorrhée et de gynécomastie); diminution de la concentration L-tiroxine et augmentation de la concentration de l'hormone stimulant la thyroïde (généralement non accompagnée de manifestations cliniques); perturbation du métabolisme calcium-phosphore dans le tissu osseux (diminution de la concentration en calcium et 25-OH-cholécalciférol dans le plasma sanguin): ostéomalacie, ostéoporose, hypercholestérolémie (y compris le cholestérol à lipoprotéines de haute densité), hypertriglycéridémie et hypertrophie des ganglions lymphatiques, hirsutisme.

Du système génito-urinaire: rarement néphrite interstitielle, insuffisance rénale, dysfonctionnement rénal (par exemple, albuminurie, hématurie, oligurie, augmentation de l'urée / azotémie), mictions fréquentes, rétention urinaire, diminution de la puissance, altération de la spermatogenèse (diminution du nombre de spermatozoïdes et de la motilité).

Du côté du système musculo-squelettique: très souvent - fatigue, rarement - faiblesse musculaire, arthralgie, myalgie ou convulsions.

Depuis les organes des sens: souvent - la perturbation de l'accommodation (y compris la vision floue), rarement - la violation du goût, l'augmentation de la pression intraoculaire, l'opacification de la lentille, la conjonctivite; déficience auditive, et ainsi de suite. le bruit dans les oreilles, l'hyperacousie, l'hypoacousie, les changements dans la perception de la hauteur du son.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: très rarement - réactions d'hypersensibilité caractérisées par de la fièvre, une dyspnée, une pneumonie ou une pneumonie.

Données de laboratoire et instrumentales: très rarement - hypogammaglobulinémie.

Autre: troubles de la pigmentation de la peau, purpura, acné, transpiration, alopécie.

Phénomènes indésirables selon les observations post-commercialisation (fréquence inconnue)

Troubles du système immunitaire: éruption cutanée avec éosinophilie et manifestations systémiques.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: pustulose eczémateuse aiguë généralisée, kératose lichénoïde, onychomadèse.

Maladies infectieuses et parasitaires: réactivation du virus de l'herpès simplex de type 6. Violations du système sanguin et lymphatique: échec de la moelle osseuse.

Les perturbations du système nerveux: déficience de mémoire.

Troubles du tractus gastro-intestinal: colite.

Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs: fractures.

Surdosage:

Symptômes reflètent généralement des violations du système nerveux central, du système cardiovasculaire et respiratoire.

Système nerveux central et organes sensoriels: oppression des fonctions du système nerveux central, altération de la conscience, désorientation, somnolence, agitation, hallucinations, coma, vision trouble, troubles de l'élocution, dysarthrie, nystagmus, ataxie, dyskinésie, hyperréflexie (au début), hyporéflexie (ultérieure), convulsions, troubles psychomoteurs, myoclonus, hypothermie, mydriase).

Le système cardio-vasculaire: tachycardie, abaissement de la pression artérielle, parfois augmentation de la pression artérielle, violations de la conduction intraventriculaire avec l'expansion du complexe QRS; évanouissement, arrêt cardiaque.

Système respiratoire: dépression respiratoire, œdème pulmonaire.

Système digestif: nausées et vomissements, évacuation retardée des aliments de l'estomac, diminution de la motilité du côlon.

système urinaire: rétention urinaire, oligurie ou anurie; rétention d'eau, hyponatrémie.

Système musculo-squelettique: il y a des rapports de rhabdomyolysis associés à l'utilisation de carbamazepine.

Indicateurs de laboratoire: leucocytose ou leucopénie, hyponatrémie, acidose métabolique possible, hyperglycémie et glucosurie possibles, augmentation de la fraction musculaire de la créatine phosphokinase.

Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. Il nécessite un traitement de soutien symptomatique dans l'unité de soins intensifs, la surveillance de la fonction cardiaque, la température du corps, les réflexes cornéens, la fonction rénale et vésicale, la correction des troubles électrolytiques. Il est nécessaire de déterminer la concentration de carbamazépine dans le plasma pour confirmer l'empoisonnement avec ce médicament et d'évaluer le degré de surdosage, le lavage gastrique, la nomination de charbon activé.

Avec une diminution de la pression artérielle, l'administration intraveineuse de dopamine ou de dobutamine est indiquée; lorsque des troubles du rythme cardiaque se développent, le traitement est sélectionné individuellement; avec le développement des saisies - l'introduction de benzodiazepines, par exemple, diazepam ou d'autres anticonvulsants, tels que phénobarbital (avec prudence en raison d'une dépression respiratoire accrue); avec le développement de l'hyponatrémie (intoxication à l'eau) - limitant l'introduction de liquide et une injection intraveineuse minutieuse de solution de chlorure de sodium à 0,9%, ce qui peut aider à prévenir le développement de lésions cérébrales.

Il est recommandé d'effectuer une hémosorption sur des sorbants au carbone. L'hémodialyse est une méthode efficace de traitement avec un surdosage de carbamazépine.

L'évacuation tardive du contenu gastrique peut entraîner une absorption retardée aux jours 2 et 3 et la réapparition des symptômes d'intoxication pendant la récupération.

Interaction:

L'administration simultanée de carbamazépine avec des inhibiteurs CYP3A4 peut conduire à une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin et à l'apparition de réactions indésirables. Application conjointe d'inducteurs CYP3A4 peut conduire à une accélération du métabolisme de la carbamazépine, réduire sa concentration dans le plasma sanguin et réduire l'effet thérapeutique; au contraire, leur suppression peut réduire le taux de biotransformation de la carbamazépine et conduire à une augmentation de sa concentration.

Augmenter la concentration de carbamazépine dans le plasma sanguin vérapamil, diltiazem, félodipine, le dextropropoxyphène, la viloxazine, fluoxétine, fluvoxamine, néfazodone, paroxétine, trazodone, olanzapine, cimétidine, oméprazole, acétazolamide, danazol, désipramine, nicotinamide (chez les adultes, seulement à fortes doses); macrolides (l'érythromycine, la josamycine, clarithromycine, troléandomycine); ciprofloxacine, styipentol, vigabatrine, azoles (itraconazole, kétoconazole, fluconazole, voriconazole), la terfénadine, loratadine, isoniazide, propoxyphène, oxybutynine, dantrolène, ticlopidine, jus de pamplemousse, inhibiteurs de la protéase virale utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH (par exemple, ritonavir) - la correction du schéma posologique ou la surveillance de la concentration de carbamazépine dans le plasma est requise.

Felbamate réduit la concentration de carbamazépine dans le plasma et augmente la concentration de carbamazépine-10,11-époxyde, tandis qu'une diminution simultanée de la concentration sérique de felbamate est possible.

Les médicaments qui peuvent augmenter la concentration de carbamazépine-10,11-époxyde dans le plasma sanguin: loxapine, quétiapine, primidon, progabide, acide valproïque, le valnoktamide et le valpromid.

Étant donné qu'une augmentation de la concentration de carbamazépine-10,11-époxyde dans le plasma sanguin peut entraîner des réactions secondaires (par exemple étourdissements, somnolence, ataxie, diplopie), dans ces situations, le dosage du médicament doit être corrigé et / ou la concentration de carbamazépine 10,11 -époxyde dans le plasma sanguin.

La concentration de carbamazépine est réduite phénobarbital, phénytoïne (afin d'éviter l'intoxication par la phénytoïne et l'apparition de concentrations sub-thérapeutiques de carbamazépine, la concentration plasmatique recommandée de phénytoïne ne doit pas dépasser 13 μg / ml avant l'ajout au traitement par carbamazépine), la phosphénytoïne, primidon, metsuksimide, fensuksimid, Théophylline, aminophylline, rifampicine, cisplatine, doxorubicine, peut-être: clonazépam, valpromid, acide valproïque, oxcarbazépine et des préparations à base de plantes contenant du millepertuis parfumé (Hypericum perforatum).

Avec l'utilisation simultanée avec les médicaments ci-dessus, vous devrez peut-être ajuster la dose de carbamazépine.

Il est possible de déplacer l'acide valproïque, la primidone carbamazépine et de son association avec les protéines plasmatiques et d'augmenter la concentration d'un métabolite pharmacologiquement actif (carbamazépine-10,11-époxyde). Avec l'utilisation combinée de la carbamazépine et de l'acide valproïque, dans des cas exceptionnels, un coma et une confusion peuvent survenir. Isotrétinoïne modifie la biodisponibilité et / ou la clairance de la carbamazépine et de la carbamazépine-10,11-époxyde (la concentration de carbamazépine dans le plasma est surveillée).

La carbamazépine peut réduire la concentration dans le plasma (réduire ou même neutraliser complètement les effets) et nécessiter des ajustements de dose suivant les médicaments: klobazama, clonazépam, digoxine, éthosuximide, primidone, zonisamide, valproate, alprazolam, corticostéroïdes (prednisone, dexaméthasone), cyclosporine, tétracyclines (doxycycline), le bromperidol, la méthadone, les préparations orales contenant des œstrogènes et / ou la progestérone (Nécessite le choix de méthodes alternatives de contraception), théophylline, anticoagulants oraux (warfarine, phenprocoumone, dicumarol, acénocoumarol), lamotrigine, topiramate, antidépresseurs tricycliques (imipramine, amitriptyline, nortriptyline, clomipramine), bupropion, citalopram, miansérine, sertraline, clozapine, felbamate, tiagabine, oxcarbazépine, inhibiteurs de la protéase utilisés dans la thérapie anti-VIH (indinavir, ritonavir, saquinovir), médicaments pour le traitement des maladies cardiovasculaires -sosudistoy (inhibiteurs des inhibiteurs calciques «lents» (groupe des dihydropyridines, p. félodipine); simvastatine, atorvastatine, lovastatine, la cérivastatine, ivabradine), l'itraconazole, la lévothyroxine, le midazolam, l'olanzapine, le ziprasidone, l'aripiprazole, la palipéridone, le praziquantel, la rispéridone, le tramadol, la ziprasidone, la buprénorphine, le phénazone, l'aprépitant, l'albendazole, l'imatinib, le cyclophosphamide, le lapatinib, l'everolimus, le tacrolimus, le sirolimus, le tamsirolimus, le tadalafil.

Il y a la possibilité d'augmenter ou de réduire le niveau de phénytoïne dans le plasma sanguin dans le contexte de la carbamazépine et d'augmenter le taux de méphénytoïne.

Avec l'application simultanée de la carbamazépine et des formulations de lithium ou de métoclopramide peut augmenter l'effet neurotoxique des deux substances actives.

Les tétracyclines peuvent affaiblir l'effet thérapeutique de la carbamazépine.

Lorsqu'il est associé au paracétamol, le risque de son effet toxique sur le foie augmente et l'efficacité thérapeutique diminue (accélération du métabolisme du paracétamol).

L'administration simultanée de carbamazépine avec de la phénothiazine, du pimozide, du thioxanthène, de la molindone, de l'halopéridol, de la maprotiline, de la clozapine et des antidépresseurs tricycliques entraîne un effet inhibiteur intensif sur le système nerveux central et un affaiblissement de l'effet anticonvulsivant de la carbamazépine.

Les inhibiteurs de la monoamine oxydase augmentent le risque de développer des crises hyperpyrétiques, des crises hypertensives, des convulsions et la mort (avant de prescrire de la carbamazépine, les inhibiteurs de la monoamine oxydase doivent être retirés au moins 2 semaines ou, si la situation clinique le permet).

Administration simultanée avec des diurétiques (hydrochlorothiazide, furosémide) peut entraîner une hyponatrémie accompagnée de manifestations cliniques.

Affaiblit les effets des myorelaxants non dépolarisants (pancuronium). Si une telle combinaison est utilisée, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de relaxants musculaires, et un suivi attentif de l'état du patient est nécessaire en relation avec la possibilité d'un arrêt plus rapide de la relaxants musculaires.

Avec l'utilisation simultanée de la carbamazépine avec le lévétiracétam, dans certains cas, l'effet toxique de la carbamazépine a été noté. Carbamazépine réduit la tolérance de l'éthanol.

Les médicaments myélotoxiques augmentent les manifestations de l'hématotoxicité du médicament.

Accélère le métabolisme des anticoagulants indirects, des contraceptifs hormonaux, de l'acide folique; prazikvantela, peut améliorer l'élimination des hormones thyroïdiennes.

Accélère le métabolisme des médicaments pour l'anesthésie (enflurane, halothane, ftorotana) et augmente le risque d'effets hépatotoxiques; favorise la formation de métabolites néphrotoxiques du méthoxyflurane. Augmente l'effet hépatotoxique de l'isoniazide.

Interaction avec des réactions sérologiques

La carbamazépine peut conduire à un faux résultat positif en déterminant la concentration de perphénazine par chromatographie liquide à haute performance. Carbamazépine et 10,11-carbamazépine époxyde peut conduire à un résultat faussement positif de la détermination de la concentration d'un antidépresseur tricyclique par la méthode de polarisation immuno-fluorescence.

Instructions spéciales:

La monothérapie pour l'épilepsie commence avec la nomination d'une dose initiale faible, en l'augmentant progressivement pour atteindre l'effet thérapeutique souhaité.

Lors du choix de la dose optimale, il est conseillé de déterminer la concentration de carbamazépine dans le plasma sanguin, en particulier en cas de traitement combiné.Dans certains cas, la dose optimale peut s'écarter significativement de la dose initiale et de la dose d'entretien recommandée, par exemple, en raison de l'induction d'enzymes hépatiques microsomiques ou en raison d'interactions dans le traitement combiné. Carbamazépine Il ne doit pas être combiné avec des moyens sédatifs-hypnotiques. Si nécessaire, il peut être combiné avec d'autres substances utilisées pour traiter le sevrage alcoolique. Pendant le traitement, la teneur en carbamazépine dans le plasma sanguin doit être surveillée régulièrement. En relation avec le développement des effets secondaires du système nerveux central et autonome, les patients sont soigneusement surveillés dans un hôpital. Lors du transfert d'un patient vers carbamazépine devrait progressivement réduire la dose de l'agent antiépileptique précédemment prescrit jusqu'à son annulation complète. Une interruption soudaine de la carbamazépine peut provoquer des crises d'épilepsie.

S'il est nécessaire de terminer brutalement le traitement, le patient doit être transféré dans un autre agent antiépileptique sous la couverture du médicament indiqué dans de tels cas (par exemple, le diazépam administré par voie intraveineuse ou rectale, ou la phénytoïne administrée par voie intraveineuse).

Plusieurs cas de vomissements, de diarrhée et / ou d'hypotrophie, de convulsions et / ou de dépression respiratoire chez les nouveau-nés dont les mères ont été prises carbamazépine concomitamment avec d'autres anticonvulsivants (peut-être ces réactions sont des manifestations dans le syndrome de sevrage du nouveau-né). Avant la nomination de la carbamazépine et en cours de traitement, il est nécessaire d'étudier la fonction hépatique, en particulier chez les patients dont l'histoire comprend des informations sur les maladies du foie, ainsi que chez les patients âgés. En cas de renforcement des violations déjà existantes de la fonction hépatique ou quand il y a une maladie hépatique active, le médicament doit être immédiatement annulé.Avant de commencer le traitement, il est nécessaire de réaliser un test sanguin (y compris la numération plaquettaire, le nombre de réticulocytes) niveau, analyse d'urine totale, taux d'urée sanguine, électroencéphalogramme, détermination de la concentration sérique d'électrolyte (et périodiquement pendant le traitement, éventuellement le développement d'hyponatrémie). Par la suite, ces indicateurs devraient être surveillés pendant le premier mois de traitement sur une base hebdomadaire, puis mensuellement.

Dans la plupart des cas, une diminution transitoire ou persistante du nombre de plaquettes et / ou de leucocytes n'est pas un signe avant-coureur de l'apparition d'une anémie aplasique ou d'une agranulocytose. Néanmoins, avant le début du traitement, et périodiquement pendant le traitement, des tests sanguins cliniques doivent être effectués, y compris le comptage du nombre de plaquettes et, éventuellement, de réticulocytes, ainsi que la détermination du taux de fer dans le sérum sanguin. La leucopénie asymptomatique non progressive ne nécessite pas de sevrage; cependant, le traitement doit être arrêté si une leucopénie ou une leucopénie progressive survient, accompagnée de symptômes cliniques d'une maladie infectieuse.

Avec l'utilisation de la carbamazépine, les réactions dermatologiques très sévères étaient très rares, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

La carbamazépine doit être immédiatement retirée lorsque des réactions d'hypersensibilité ou des symptômes, vraisemblablement révélateurs du syndrome de Stevens-Johnson ou du syndrome de Lyell, apparaissent.

Avec le développement de réactions cutanées sévères (parfois mortelles), le patient doit être hospitalisé dans un hôpital. Dans la plupart des cas, le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell se sont développés au cours des premiers mois de traitement par le médicament. Ces réactions se sont développées dans environ 1 à 6 cas pour 10 000 nouveaux consommateurs de drogues dans les pays à population majoritairement caucasienne.

Les données d'analyse rétrospective de patients de nationalité japonaise et nord-européenne ont démontré la relation entre les lésions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, éruption cutanée avec éosinophilie et manifestations systémiques, pustulose exenthémateuse généralisée aiguë et éruption cutanée-nasale) chez les porteurs de l'allèle HLA-UNE* 3101 gène de l'antigène leucocytaire humain (HLA) et l'utilisation de la carbamazépine. Fréquence de l'allèle HLA-UNE* 3101 gène de l'antigène leucocytaire humain (HLA) peuvent différer pour différents groupes ethniques: environ 2-5 % la population de l'Europe, environ 10% - des Japonais. La fréquence des allèles est inférieure à 5% dans la population de l'Australie, de l'Asie, de l'Afrique et de l'Amérique du Nord, les exceptions allant de 5% à 12%. La fréquence de plus de 15% est observée dans certains groupes ethniques d'Amérique du Sud (Argentine et Brésil), d'Amérique du Nord (Navajo et Siocs, Sanora Seri au Mexique), d'Inde du Sud (Tamil Nadu) et de 10 à 15% autres régions autochtones.

Lors de la prescription de carbamazépine, d'éventuels porteurs de l'allèle EGLA-UNE* 3101 (par exemple, les patients de nationalité japonaise, les Caucasiens, les Amérindiens, les Latinos, les gens de l'Inde du Sud et les Arabes) sont recommandés pour effectuer le génotypage sur cet allèle.

Prescrire les porteurs de médicaments de cet allèle ne devrait être que si le bénéfice de la thérapie dépasse le risque possible.

Les patients recevant déjà un traitement par carbamazépine ne sont pas recommandés pour effectuer un génotypage sur cet allèle, car des réactions cutanées sévères ont été observées dans la plupart des cas au cours des premiers mois du traitement (indépendamment de la présence HLA-UNE*3101).

Selon une analyse rétrospective, l'utilisation du médicament chez des patients de nationalités chinoise et thaïlandaise a une corrélation entre l'incidence du syndrome de Stevens-Johnson et du syndrome de Lyell et la présence d'un allèle dans le génome du patient HLA-UNE* 1502 gène de l'antigène leucocytaire humain (HLA).La fréquence d'apparition de cet allèle chez les patients de nationalité chinoise est de 2-12%, en thaïlandais - environ 8%. L'utilisation de la carbamazépine chez les patients dans les pays de la région asiatique (Taiwan, Malaisie, Philippines), où la prévalence de l'allèle est élevée HLA-UNE* 1502, il y a eu une augmentation de l'incidence du développement (de la gradation «très rare» à «rarement») du syndrome de Stevens-Johnson. Fréquence d'étalement des allèles HLA-UNE* 1502 est: aux Philippines et parmi certains groupes de la population de la Malaisie - plus de 15%. Fréquence d'étalement des allèles HLA-UN M 502 en Corée et en Inde sont respectivement de 2% et 6%. La prévalence de cet allèle chez les Caucasiens, les races négroïdes, les Latinos, les Indiens et les Japonais est insignifiante (<1%).

Les fréquences de ces allèles représentent le pourcentage de chromosomes dans certaines populations qui portent l'allèle. Cela signifie que le pourcentage de patients portant une copie de l'allèle dans au moins l'un de leurs deux chromosomes est presque deux fois plus élevé que la fréquence de l'allèle. allèle. Ainsi, le pourcentage de patients susceptibles d'être à risque est presque deux fois plus susceptible d'être allèle.

Lors de l'utilisation de la carbamazépine chez les porteurs possibles de l'allèle HLA-UNE* 1502 il est recommandé d'effectuer le génotypage sur cet allèle. Utilisez le médicament chez les porteurs de cet allèle devrait être seulement si le bénéfice de la thérapie dépasse le risque possible. Il n'est pas recommandé d'effectuer un génotypage chez des représentants de nationalités dans lesquelles la fréquence d'apparition de cet allèle est faible.

Patients recevant déjà un traitement médicamenteux Carbamazépine retard-Akrihin, il n'est pas recommandé d'effectuer le génotypage sur cet allèle, car des réactions cutanées sévères ont été observées dans la plupart des cas au cours des premiers mois du traitement (quelle que soit la HLA-UNE*1502).

Il a été montré que l'identification des patients avec un allèle HLA-UNE* 1502 et l'absence de carbamazépine chez ces patients réduit l'incidence du syndrome de Stevens-Johnson induit par la carbamazépine ou du syndrome de Lyell.

Cependant, les résultats du génotypage ne devraient pas affecter le degré de contrôle sur l'état du patient et la prudence du médecin concernant les réactions cutanées sévères. Le développement de lésions cutanées sévères est possible chez les patients négatifs pour ces allèles. Aussi, dans de nombreux cas, les patients qui sont positifs pour les allèles HLA-UNE* 1502 ou HLA- A * 3101, lorsque le médicament est utilisé Carbamazépine retard-Akrihin, il n'y avait pas de développement de syndromes cutanés graves.

L'influence d'autres facteurs, tels que la dose de médicaments anticonvulsivants, la compliance du patient, la thérapie simultanée avec d'autres médicaments, les maladies concomitantes ou le niveau de contrôle des réactions dermatologiques, l'incidence et la prévalence des réactions cutanées sévères n'a pas été établie.

Des réactions cutanées légèrement exprimées (exanthème maculaire ou maculopapulaire isolé) passent habituellement plusieurs jours ou semaines, même avec un traitement continu ou après une diminution de la dose du médicament (le patient à ce moment doit être sous étroite surveillance médicale).

Il existe une corrélation entre la présence d'un allèle dans le génome HLA-UNE* 3101 et le développement de réactions cutanées moins sévères (telles qu'un syndrome d'hypersensibilité aux anticonvulsivants ou un exanthème légèrement muculopapulaire), pour un allèle HLA-B* 1502 cette relation n'est pas établie.

Il devrait prendre en compte la possibilité de l'activation des psychoses latentes, et chez les patients âgés - la possibilité du développement de la désorientation ou l'agitation psychomotrice.

Avec le développement de l'hypersensibilité à la carbamazépine, les patients peuvent avoir des lésions distinctes de la peau, du foie (y compris les voies biliaires intrahépatiques) des systèmes circulatoire et lymphatique ou d'autres organes, et leur combinaison, qui doit être considérée comme une réaction systémique. En cas de développement de symptômes et de symptômes d'hypersensibilité à la carbamazépine, le médicament doit être immédiatement arrêté.

Les patients présentant une hypersensibilité connue à la carbamazépine doivent être informés de la possibilité que 25 à 30% des cas de réactions d'hypersensibilité oxcarbazépine.

Une hypersensibilité croisée est également observée entre la carbamazépine et la phénytoïne.

Il existe des troubles de la fertilité masculine et / ou des troubles de la spermatogenèse, mais la relation entre ces troubles et la carbamazépine n'a pas été établie. Il peut y avoir des saignements intermenstruels avec l'utilisation simultanée de contraceptifs oraux. Carbamazépine peuvent compromettre la fiabilité des contraceptifs oraux, de sorte que les femmes en âge de procréer doivent être traitées avec des méthodes alternatives de protection pendant la grossesse. La carbamazépine ne doit être utilisée que sous surveillance médicale. Il est nécessaire d'informer les patients des premiers signes de toxicité, ainsi que des symptômes de la peau et du foie. Le patient est informé de la nécessité de consulter immédiatement un médecin en cas de réactions indésirables telles que fièvre, mal de gorge, éruption cutanée, ulcération de la muqueuse buccale, ecchymoses injustifiées, hémorragies sous forme de pétéchies ou de purpura.

Avant le début du traitement, il est recommandé d'effectuer un examen ophtalmologique, y compris l'examen du fond et la mesure de la pression intraoculaire. Dans le cas de la prescription, les patients présentant une pression intraoculaire élevée nécessitent une surveillance constante de cet indicateur.

Les patients atteints de maladies cardiovasculaires sévères, les dommages au foie et aux reins, ainsi que les personnes âgées sont prescrits à des doses plus faibles du médicament.Bien que la relation entre la dose de carbamazépine, sa concentration et son efficacité clinique ou sa tolérabilité soit très faible, une détermination régulière du taux de carbamazépine peut néanmoins être utile dans les situations suivantes: avec une forte augmentation de la fréquence des crises; vérifier si le patient prend le médicament correctement; pendant la grossesse; lors du traitement d'enfants ou d'adolescents; avec des anomalies suspectées d'absorption de médicament; s'il y a suspicion de développement de réactions toxiques dans le cas où le patient prend plusieurs médicaments. Pendant le traitement avec le médicament Carbamazépine retard-Akrihin est recommandé de s'abstenir de boire de l'alcool.

Dans certains cas, le traitement par des médicaments antiépileptiques s'accompagnait de l'apparition d'intentions suicidaires. Cela a également été confirmé par une méta-analyse d'essais cliniques randomisés utilisant des médicaments antiépileptiques. Puisque le mécanisme de l'apparition des tentatives suicidaires à l'application des préparations antiépileptiques n'est pas connu, il est impossible d'exclure leur apparition et au traitement des patients avec la préparation Carbamazépine retard-Akrihin. Les patients (et les préposés) doivent être avertis de la nécessité de surveiller l'apparition de Idées suicidaires / comportement suicidaire et consulter immédiatement un médecin si des symptômes apparaissent.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

La capacité du patient à réagir rapidement, en particulier au début du traitement ou pendant la période de sélection, peut être compromise à la fois par la maladie elle-même (par exemple, convulsions) et par l'apparition d'effets secondaires tels que vertiges et somnolence, ataxie, diplopie, violation de l'accommodement et déficience visuelle. Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés avec une action prolongée de 200 mg et 400 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés avec une dose de 200 mg dans un paquet de cellules planaires.

Pour 50 comprimés avec une dose de 400 mg dans une boîte de polypropylène (polyéthylène).

Chaque banque ou 5 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N003829 / 01

Date d'enregistrement:10.12.2009 / 09.01.2017

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russie

Fabricant: & nbsp

AKRIKHIN HFK, JSC Russie

Représentation: & nbspAKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.12.2017

Instructions illustrées

Instructions

Carbamazépine retard-Akrihin (Carbamazépine retard-Akrichin)