Carbamazépine - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: amidon de pomme de terre, lactose monohydraté (lait sucré), stéarate de magnésium, glycolate d'amidon sodique (carboxyméthylamidon sodique, primogel), povidone (Kollidon 30), talc.

La description:

Comprimés blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre de couleur, plat-cylindrique, avec une facette et le risque.

Groupe pharmacothérapeutique:Remède antiépileptique

ATX: & nbsp

N.03.A.F.01 Carbamazépine

Pharmacodynamique:

La carbamazépine est un dérivé de la dibenzazépine et possède une action antiépileptique, psychotrope, antidiurétique, faible en m-cholinoblocage.

Comme un agent antiépileptique stabilise les membranes des neurones surexcités, supprime les décharges sérielles des neurones et réduit la transmission synaptique des impulsions excitantes. Cet effet est vraisemblablement dû au blocage des canaux sodiques, ce qui empêche l'apparition répétée dans les neurones dépolarisés de potentiels d'action dépendants du sodium. Réduit la libération du glutamate neurotransmetteur. L'effet psychotrope de la carbamazépine est apparemment dû à l'inhibition de l'échange de dopamine et de norépinéphrine.

Réduit la fréquence des crises, de l'anxiété, de la dépression, de l'irritabilité et de l'agressivité chez les patients épileptiques. L'effet sur la fonction cognitive chez les patients épileptiques est variable.

Prévient l'apparition de la douleur paroxystique dans la névralgie.

Avec le syndrome de sevrage alcoolique augmente le seuil de préparation convulsive, réduit l'augmentation de l'excitabilité nerveuse, les tremblements, la perturbation de la marche.

Utilisé pour traiter les troubles affectifs en tant qu'agent antipsychotique et normotimique. Lorsque le diabète insipide réduit la diurèse et la soif.

Pharmacocinétique

Absorption - lente mais assez complète (manger n'affecte pas significativement la vitesse et le degré d'absorption). Après une dose unique, la concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte 12 heures; la concentration à l'équilibre est atteinte par 1-2 de la semaine. Il existe des différences interindividuelles significatives dans les valeurs des concentrations d'équilibre dans la plage thérapeutique. Relation avec les protéines plasmatiques 70-80%.

La concentration de carbamazépine inchangée dans le liquide céphalo-rachidien et dans la salive est proportionnelle à la quantité de substance active non liée aux protéines (20-30%). La concentration dans le lait maternel est de 25 à 60% de celle du plasma. Pénètre à travers la barrière placentaire.

Métabolisé dans le foie, principalement le long de la voie de l'époxyde avec la formation de métabolites: actif - carbamazépine-10,11-époxyde et faible activité - 9-hydroxy-méthyl-10-carbamoylacridan. L'isoenzyme principale, assurant la biotransformation de la carbamazépine dans la carbamazépine-10,11-époxyde, est CYP3UNE4.La teneur en carbamazépine-10,11-époxyde représente environ 30% du taux de carbamazépine dans le plasma. La biotransformation de la carbamazépine-10,11-époxyde dans le carbamazépine-10,11-trans-diol a lieu à l'aide de l'enzyme époxyde microsomale hydrolase. Une autre voie du métabolisme de la carbamazépine est la formation de divers dérivés monohydroxylés, et N-glucuronides. La demi-vie après une administration unique en moyenne environ 36 heures (allant de 25 à 65 heures), après administration répétée - 16-24 heures. Chez les patients recevant des médicaments antiépileptiques supplémentaires inducteurs des enzymes hépatiques, une moyenne de 9-10 heures.Il est excrété sous forme de métabolites inactifs principalement par les reins (environ 70%) et les intestins (environ 30%). Environ 2% sont excrétés par les reins sous forme de carbamazépine inchangée et 1% sous forme de carbamazépine-10,11-époxyde.

Les enfants, en raison de l'élimination plus rapide de la carbamazépine, peuvent nécessiter l'utilisation de doses plus élevées du médicament à raison de 1 kg de poids corporel, comparativement aux adultes.

Il n'y a aucune preuve que la pharmacocinétique de la carbamazépine change chez les patients âgés. Les données sur la pharmacocinétique de la carbamazépine chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sont absentes.

Les indications:

Épilepsie, sauf absences, crises myocloniques et flasques (en monothérapie ou en thérapie complexe):

- crises partielles complexes et simples (avec ou sans perte de connaissance) avec ou sans généralisation secondaire;

- crises généralisées tonico-cloniques;

- Les formes mixtes des crises d'épilepsie.

Affections maniaques aiguës et traitement d'entretien des troubles affectifs bipolaires afin de prévenir les exacerbations ou de réduire la sévérité des manifestations cliniques.

Dans la thérapie complexe du syndrome de sevrage de l'alcool.

Névralgie du nerf trijumeau (idiopathique, avec sclérose en plaques); névralgie idiopathique du nerf glossopharyngien.

Syndrome de la douleur avec neuropathie diabétique.

Polyurie et polydipsie dans le diabète insipide de la genèse centrale.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament ou à un médicament de type chimique (antidépresseurs tricycliques).

Bloc auriculo-ventriculaire.

Oppression de l'hémopoïèse de la moelle osseuse dans l'anamnèse.

Porphyrie aiguë «intermittente».

L'administration simultanée d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) et dans les 2 semaines après leur retrait.

Enfants de moins de 5 ans

Période d'allaitement

Soigneusement:Faible niveau de leucocytes ou de plaquettes; formes mixtes de crises d'épilepsie, y compris les absences; âge avancé cardiaque, hépatique ou une insuffisance rénale; augmentation de la pression intraoculaire; hyponatrémie de reproduction; l'hypothyroïdie; hyperplasie de la prostate; alcoolisme actif (augmentation de la dépression du système nerveux central, augmentation du métabolisme de la carbamazépine), oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse dans le contexte de la prise de médicaments (dans l'anamnèse); grossesse (risque accru de développement de troubles du développement intra-utérin, y compris les malformations).

Grossesse et allaitement:

Chez les femmes en âge de procréer carbamazépine doit être utilisé autant que possible sous forme de monothérapie (en utilisant la dose efficace la plus faible) - l'incidence des anomalies congénitales chez les nouveau-nés nés de femmes traitées par un antiépileptique combiné est plus élevée que celles de ces médicaments en monothérapie.

Au début de la grossesse (au moment de décider s'il faut prescrire de la carbamazépine pendant la grossesse), il est nécessaire de comparer soigneusement les bénéfices attendus du traitement et ses éventuelles complications, en particulier au cours des 3 premiers mois de la grossesse. On sait que les enfants nés de mères atteintes d'épilepsie sont prédisposés aux violations du développement intra-utérin, y compris les malformations. Carbamazépine, comme tous les autres médicaments antiépileptiques, est capable d'augmenter le risque de ces troubles. Il existe des cas isolés de maladies congénitales et de malformations, y compris des arcs non vertébraux (spina bifida), hypospadias. Les patients devraient recevoir des informations sur la possibilité d'augmenter le risque de malformations et la possibilité de subir un diagnostic prénatal.

Les antiépileptiques augmentent la carence en acide folique, souvent observée pendant la grossesse, ce qui peut contribuer à augmenter la fréquence des malformations congénitales chez les enfants (avant et pendant la grossesse, un supplément d'acide folique est recommandé). Afin de prévenir l'augmentation des saignements chez les nouveau-nés, dans les dernières semaines de la grossesse, ainsi que chez les nouveau-nés, la vitamine K1 est recommandée.

La carbamazépine pénètre dans le lait maternel, il est nécessaire de comparer les avantages et les conséquences indésirables possibles de l'allaitement dans des conditions de traitement continu. Les mères acceptant carbamazépine, peuvent allaiter leurs enfants, à condition que l'enfant soit surveillé pour le développement d'effets indésirables possibles (par exemple somnolence sévère, réactions cutanées allergiques).

Dosage et administration:

À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire avec une petite quantité de liquide.

Épilepsie: dès que possible, carbamazépine devrait être administré en monothérapie. Le traitement commence par une petite dose quotidienne, qui est ensuite lentement augmentée jusqu'à ce qu'un effet optimal soit atteint. L'addition de carbamazépine à un traitement antiépileptique déjà effectué doit être réalisée progressivement.

Pour les adultes, la dose initiale est de 100-200 mg 1-2 fois par jour. Ensuite, la dose est lentement augmentée à 400 mg 2-3 fois par jour. La dose quotidienne maximale de 2000 mg.

Pour les enfants de moins de 5 ans, la dose initiale de 20-60 mg par jour avec une augmentation de 20-60 mg tous les deux jours. Chez les enfants à partir de 5 ans, la dose initiale est de 100 mg / jour, suivie d'une augmentation de 100 mg par semaine. La dose d'entretien pour les enfants est de 10-20 mg / kg de poids corporel par jour pour 2-3 doses.

Névralgie du nerf trijumeau ou glossopharyngien: une dose initiale de 200-400 mg / jour, puis augmenter progressivement la dose de pas plus de 200 mg par jour jusqu'à ce que la douleur cesse (en moyenne, 600-800 mg), puis réduit à la dose efficace la plus faible.

Dans le traitement des patients âgés, la dose initiale est de 100 mg 2 fois par jour.

Syndrome d'abstinence d'alcool: la dose moyenne est de 200 mg 3 fois par jour.Dans les cas graves, dans les premiers jours, la dose peut être augmentée à 400 mg 3 fois par jour. Au début du traitement pour les phénomènes graves, le sevrage est prescrit en combinaison avec un traitement de désintoxication, des sédatifs et des hypnotiques.

Polyurie et polydipsie dans le diabète insipide: la dose moyenne pour les adultes est de 200 mg 2-3 fois par jour. Chez les enfants, la dose est choisie en fonction du poids corporel et de l'âge.

Syndrome de la douleur dans la neuropathie diabétique: 200 mg 2 à 4 fois par jour.

Affections maniaques aiguës et traitement d'entretien des troubles affectifs bipolaires: dose quotidienne de 400-1600 mg (dose quotidienne moyenne de 200-600 mg) en 2-3 doses divisées par jour. Dans les cas aigus, la dose est augmentée assez rapidement. Avec un traitement d'entretien, l'augmentation de la dose doit être graduelle et faible.

Effets secondaires:

Les troubles mentaux: hallucinations (visuelles ou auditives), dépression, anorexie, anxiété, comportement agressif, agitation, désorientation, psychose accrue.

Les perturbations du système nerveux: Vertiges, ataxie, somnolence, fatigue, maux de tête, diplopie, troubles de l'accommodation, tremblements, dystonie musculaire, tics, yeux, dyskinésie orofaciale, troubles oculomoteurs, dysarthrie, troubles de l'héroatose, neuropathie périphérique, paresthésie, parésie, troubles du goût, syndrome neuroleptique malin.

De la peau et de ses appendices: Dermatite allergique, urticaire, dermatite exfoliative, érythrodermie, lupus érythémateux systémique, prurit, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, réaction de photosensibilité, érythème polymorphe et nodosum, une atteinte de la pigmentation cutanée, purpura, acné, transpiration, perte de cheveux. Il a rapporté de rares cas d'hirsutisme, mais la relation causale de cette complication de la drogue reste floue.

De la part du système d'hématopoïèseleucopénie, thrombocytopénie, éosinophilie, leucocytose, lymphadénopathie, carence en acide folique, agranulocytose, anémie aplasique, pancytopénie, anémie, aplasie érythrocytaire vraie, anémie mégaloblastique, porphyrie variegate, porphyrie cutanée tardive, porphyrie aiguë «intermittente», réticulocytose, anémie hémolytique.

Du système hépatobiliaire: augmentation du taux de gamma-glutamyl transpeptidase, augmentation des taux de phosphatase alcaline, activité accrue des enzymes «hépatiques», hépatite (cholestatique, parenchymateuse (hépatocellulaire) ou mixte), jaunisse, hépatite granulomateuse, insuffisance hépatique.

Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, bouche sèche, diarrhée, constipation, douleur abdominale, glossite, stomatite, pancréatite.

Réactions d'hypersensibilité: hypersensibilité multi-organes type retardé avec fièvre, éruptions cutanées, vascularite, lymphadénopathie, signes ressemblant à un lymphome, arthralgie, leucopénie, éosinophilie, hépatosplénomégalie et modification de la fonction hépatique (ces manifestations se produisent dans diverses combinaisons). D'autres organes (poumons, reins, pancréas, myocarde, gros intestin) peuvent également être impliqués. Méningite aseptique avec myoclonies et éosinophilie périphérique, réactions anaphylactiques, angioedème.

Du côté du système cardio-vasculaire: troubles de la conduction intracardiaque, augmentation ou diminution de la pression artérielle, bradycardie, arythmie, blocus auriculo-ventriculaire avec syncope, collapsus, insuffisance cardiaque congestive, exacerbation d'une maladie coronarienne, thrombophlébite, thromboembolie.

Du système endocrinien et du métabolisme: œdème, rétention hydrique, prise de poids, hyponatrémie et diminution de l'osmolarité plasmatique due à un effet similaire à celui de l'hormone antidiurétique, qui dans de rares cas conduit à une intoxication hydrique (hyponatrémie de dilution) accompagnée de léthargie, vomissements, céphalées, désorientation et troubles neurologiques ; augmentation des taux de prolactine, accompagnée ou non d'une galactorrhée, gynécomastie; changements dans les indices de la fonction thyroïdienne - diminution des taux d'hormones thyroïdiennes (T3, T4 libre et liée) et augmentation du taux d'hormone stimulant la thyroïde, qui n'est habituellement pas accompagnée de manifestations cliniques; les troubles du métabolisme du tissu osseux (diminution du calcium et du 25-hydroxycolécalciférol dans le plasma sanguin), qui conduit à l'ostéomalacie; augmentation des concentrations de cholestérol, y compris le cholestérol à lipoprotéines de haute densité et les triglycérides.

Du système génito-urinaire: néphrite interstitielle, insuffisance rénale, albuminurie, hématurie, oligurie, azotémie, mictions fréquentes, rétention urinaire, troubles de la fonction sexuelle, troubles de la spermatogenèse.

Depuis les organes des sens: troubles des sensations gustatives, opacification de la lentille, augmentation de la pression intraoculaire, conjonctivite; troubles de l'audition.

Du côté système musculo-squelettique: arthralgie, douleurs musculaires, faiblesse musculaire, spasmes musculaires.

Du système respiratoire: réactions d'hypersensibilité caractérisées par de la fièvre, une dyspnée, une pneumonie ou une pneumonie.

Changement dans les résultats des études de laboratoire: get Igogmaglobulinémie.

Surdosage:

Symptômes

Les symptômes reflètent généralement des anomalies du système nerveux central, du système cardiovasculaire et du système respiratoire.

Du côté du système nerveux central et des organes sensoriels: dépression des fonctions du système nerveux central, désorientation, somnolence, excitation, hallucinations, évanouissement, coma, troubles visuels (brouillard avant les yeux), dysarthrie, nystagmus, ataxie, dyskinésie, hyperréflexie (au début), hyporéflexie (plus tard), convulsions, troubles psychomoteurs, myoclonie, hypothermie, mydriase.

Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie, abaissement de la pression artérielle (PA), parfois augmentation de la pression artérielle, violation de la conduction intraventriculaire avec l'expansion du complexe QRS, arrêt cardiaque.

De la part du système respiratoire: dépression respiratoire, œdème pulmonaire.

Du système digestif: nausées et vomissements, évacuation retardée des aliments de l'estomac, diminution de la motilité du côlon.

Du système urinaire: rétention d'urine, oligurie ou anurie, rétention d'eau, hyponatrémie de dilution.

Indicateurs de laboratoire: leucocytose ou leucopénie, hyponatrémie, acidose métabolique, hyperglycémie et glucosurie, augmentation de la fraction musculaire de la créatine phosphokinase.

Traitement

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est basé sur l'état clinique du patient. Hospitalisation, détermination de la concentration plasmatique de carbamazépine (pour confirmation d'intoxication par ce médicament et évaluation du degré de surdosage), lavage gastrique, mise en place de charbon actif (l'évacuation tardive du contenu gastrique peut retarder l'absorption aux jours 2 et 3 et réapparition des symptômes d'intoxication pendant la période de récupération). La diurèse intense, l'hémodialyse et la dialyse péritonéale sont inefficaces (la dialyse est indiquée par une combinaison d'empoisonnement sévère et d'insuffisance rénale). Chez les jeunes enfants, il peut être nécessaire d'effectuer une transfusion sanguine. Traitement de soutien symptomatique dans l'unité de soins intensifs, surveillance de la fonction cardiaque, température corporelle, réflexes cornéens, fonction rénale et vésicale, correction des troubles électrolytiques. Avec une diminution de la pression artérielle: la position avec la tête baissée, les substituts de plasma, avec inefficacité - sont administrés par voie intraveineuse dopamine ou dobutamine; avec des troubles du rythme cardiaque, - le traitement est sélectionné individuellement; avec des convulsions - sont introduites benzodiazépines (par exemple, le diazépam), avec prudence (en raison de l'augmentation possible de la dépression respiratoire) d'autres médicaments anticonvulsivants (par exemple, phénobarbital). Avec le développement de l'hyponatrémie de dilution (intoxication à l'eau) - restriction de l'introduction de fluides et perfusion intraveineuse lente de solution de NaCl à 0,9% (peut contribuer à la prévention de l'œdème cérébral). Il est recommandé d'effectuer une hémosorption sur des sorbants au carbone.

Interaction:

Utilisation simultanée avec des inhibiteurs CYP3UNE4 peut conduire à une augmentation de la concentration de carbamazépine dans le plasma. Application conjointe d'inducteurs CYP3UNE4 peut conduire à une accélération du métabolisme de la carbamazépine et à une diminution possible de sa concentration dans le plasma. Annulation d'inductances simultanées CYP3UNE4 peut réduire le taux de biotransformation de la carbamazépine et conduire à une augmentation du taux de carbamazépine dans le plasma sanguin. En cas d'utilisation concomitante avec des médicaments métabolisés CYP3UNE4, il est possible d'induire le métabolisme et réduire leur concentration dans le plasma.

Les préparatifs, qui peut augmenter la concentration de carbamazépine ou de carbamazépine-10,11-époxyde dans le plasma: le dextropropoxyphène, ibuprofène, danazol, les antibiotiques macrolides (par exemple, l'érythromycine, troléandomycine, la josamycine, clarithromycine), fluoxétine, fluvoxamine, néfazodone, paroxétine, trazodone, la viloxazine, le styipentol, la vigabatrine, les azoles (par ex. itraconazole, kétoconazole, fluconazole, voriconazole), loratadine, la terfénadine, la loxapine, olanzapine, quétiapine, isoniazide, Les inhibiteurs de la protéase du VIH (p. ritonavir), acétazolamide, vérapamil, diltiazem, oméprazole, oxybutynine, dantrolène, ticlopidine, nicotinamide (chez les adultes, seulement à fortes doses), cimétidine, désipramine, pridomine, acide valproïque.

Les médicaments qui peuvent réduire la concentration de carbamazépine dans le plasma: felbamate, oxcarbazépine, phénobarbital, fensuximide, phénytoïne, la phosphénytoïne, primidon, progabide, Théophylline, aminophylline, isotrétinoïne, rifampicine, cisplatine, doxorubicine; préparations végétatives contenant du millepertuis, et éventuellement aussi clonazépam, acide valproïque ou valpromid.

L'effet de la carbamazépine sur la concentration plasmatique des médicaments utilisés en traitement concomitant

La carbamazépine peut réduire les concentrations plasmatiques ou réduire ou même éliminer complètement les effets des médicaments suivants: méthadone, paracétamol, phénazone (antipyrine), tramadol, doxycycline, anticoagulants oraux (warfarine, fénprokumone, dicoumarol, acénocoumarol), bupropion, citalopram, trazodone, antidépresseurs tricycliques (imipramine, amitriptyline, nortriptyline, clomipramine), le clobazam, clonazépam, éthosuximide, felbamate, lamotrigine, oxcarbazépine, primidon, tiagabine, topiramate, acide valproïque, zonisamide, itraconazole, praziquantel, imatinib, clozapine, halopéridol, le bromperidol, olanzapine, quétiapine, risperidone, ziprasidone, utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH (indinavir, ritonavir, saquinavir), alprazolam, midazolam, Théophylline, les inhibiteurs calciques du groupe dihydropyridine (p. félodipine), digoxine, contraceptifs oraux (d'autres méthodes de contraception sont nécessaires), glucocorticostéroïdes (par exemple, prednisolone, dexaméthosone), ciclosporine, Everolimus, lévothyroxine sodique, les oestrogènes et / ou la progestérone. Il a été rapporté que chez les patients recevant de la carbamazépine, les taux plasmatiques de phénytoïne peuvent augmenter ou diminuer, et le taux de méphénytoïne - augmenter (dans de rares cas).

Combinaisons à prendre en compte

Il est possible d'améliorer l'hépatotoxicité causée par l'isoniazide, lorsqu'il est utilisé simultanément avec la carbamazépine.

En cas d'administration concomitante avec le lévétiracétam, l'effet toxique de la carbamazépine peut être augmenté.

L'utilisation combinée de carbamazépine et de lithium ou de métoclopramide, ainsi que de carbamazépine et de neuroleptiques (halopéridol, thioridazine) peut entraîner une augmentation de l'incidence des réactions neurologiques indésirables (dans le cas de cette dernière association - même avec des concentrations thérapeutiques de substances actives). le plasma sanguin). L'utilisation simultanée de la carbamazépine avec certains médicaments diurétiques (hydrochlorothiazide, furosémide) peut entraîner une hyponatrémie accompagnée de manifestations cliniques.

La carbamazépine peut antagoniser l'action des myorelaxants non dépolarisants (par exemple, le bromure de pancuronium). Si une telle combinaison de médicaments est utilisée, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de ces myorelaxants; il est nécessaire de surveiller attentivement les patients, comme possible une résiliation plus rapide que prévu des myorelaxants.

La carbamazépine peut réduire la tolérabilité de l'alcool. À cet égard, le patient est recommandé d'abandonner l'utilisation de l'alcool.

La réception conjointe avec du jus de pamplemousse peut augmenter le taux de carbamazépine dans le plasma.

Administration concomitante de carbamazépine et de phénothiazine, phénobarbital, felbamate, fensuximide, fosphénytoïne, progabide, aminophylline, isotrétinoïne, pimozide, molindone, halopéridol, maprotiline, clozapine, antidépresseurs tricycliques, rifampicine, tétracycline, cisplatine, doxorubicine, primidone, théophylline, acide valproïque, phytothérapie Les préparations contenant du millepertuis peuvent entraîner une diminution de la concentration de carbamazépine dans le plasma sanguin et une diminution de son effet anticonvulsivant. Les inhibiteurs MAO augmentent le risque de développer des crises hyperpyrétiques, crises hypertensives, convulsions, issue fatale (avant la prise de carbamazépine, les inhibiteurs de la MAO doivent être retirés au moins 2 semaines ou, si la situation clinique le permet, même plus longtemps). Accélère le métabolisme des anticoagulants indirects, des contraceptifs hormonaux, de l'acide folique; prazikvantela, peut améliorer l'élimination des hormones thyroïdiennes. Accélère le métabolisme des médicaments pour l'anesthésie générale (enflurane, halothane, ftorotan) avec un risque accru d'effets hépatotoxiques; favorise la formation de métabolites néphrotoxiques du méthoxyflurane. Améliore hépatotoxique acte isoniazide. Les médicaments myélotoxiques augmententhématotoxicité de la drogue.

Instructions spéciales:

Avant le début du traitement, et périodiquement pendant le traitement, des tests sanguins cliniques doivent être effectués (y compris le nombre de plaquettes, de réticulocytes, ainsi que la concentration de fer dans le sérum sanguin), les analyses urinaires générales et la détermination du l'urée dans le sang. Le médicament a une faible activité anticholinergique. Par conséquent, dans le cas de l'utilisation du médicament chez les patients présentant une pression intraoculaire accrue, une surveillance constante de cet indicateur est nécessaire.

Il est recommandé de déterminer périodiquement la concentration de carbamazépine dans le plasma sanguin en cas d'augmentation de l'incidence des crises d'épilepsie, chez les enfants, chez les femmes enceintes, en cas d'utilisation dans le cadre d'un traitement complexe, d'effets secondaires prononcés.

Il y a des rapports de violations de la fertilité masculine et / ou des violations de la spermatogenèse. Cependant, la relation causale de ces troubles avec la prise du médicament n'a pas été prouvée à ce jour.

Des réactions d'hypersensibilité croisée peuvent survenir entre la carbamazépine et la phénytoïne ou l'oxcarbazépine.

L'épilepsie en monothérapie commence par la nomination de petites doses, en les augmentant individuellement pour obtenir l'effet thérapeutique souhaité. Lors du transfert d'un patient vers carbamazépine devrait progressivement réduire la dose du médicament antiépileptique précédemment prescrit jusqu'à son annulation complète. Une interruption soudaine de la carbamazépine peut provoquer des crises d'épilepsie. S'il est nécessaire d'interrompre brusquement le traitement, le patient doit être transféré dans un autre médicament antiépileptique sous la forme du médicament indiqué dans de tels cas (par exemple, le diazépam administré par voie intraveineuse ou rectale ou la phénytoïne administrée par voie intraveineuse). Plusieurs cas de vomissements, de diarrhée et / ou de nutrition réduite, de convulsions et / ou de dépression respiratoire chez les nouveau-nés dont les mères ont été prises carbamazépine simultanément avec d'autres médicaments anticonvulsivants (peut-être ces réactions sont des manifestations dans le syndrome de «sevrage» du nouveau-né). Avant la nomination de la carbamazépine et en cours de traitement, il est nécessaire d'étudier la fonction hépatique, en particulier chez les patients dont l'histoire comprend des informations sur les maladies du foie, ainsi que chez les patients âgés.En cas de renforcement des violations déjà existantes du foie fonction ou quand il y a une maladie hépatique active, le médicament devrait être immédiatement annulé.

Avant de débuter le traitement, il est également nécessaire d'effectuer un test sanguin (incluant numération plaquettaire, numération des réticulocytes), une concentration sérique en fer, une analyse urinaire générale, une concentration urinaire dans le sang, une électroencéphalographie, une concentration électrolytique sérique (et périodiquement pendant le traitement). d'hyponatrémie). Par la suite, ces indicateurs doivent être surveillés pendant le premier mois de traitement hebdomadaire, puis mensuelle.

La carbamazépine doit être immédiatement retirée lorsque des réactions allergiques ou des symptômes sont soupçonnés d'indiquer l'apparition du syndrome de Stevens-Johnson ou du syndrome de Lyell. Des réactions cutanées légèrement exprimées (exanthème maculaire ou maculopapulaire isolé) passent habituellement plusieurs jours ou semaines, même avec un traitement continu ou après une diminution de la dose du médicament (le patient à ce moment doit être sous étroite surveillance médicale).

Il devrait prendre en compte la possibilité de l'activation des psychoses latentes, et chez les patients âgés - la possibilité de développer la désorientation ou l'excitation. Des cas de saignement ont été signalés chez des femmes entre les règles et les cas où les contraceptifs oraux étaient utilisés simultanément. Carbamazépine peut nuire à la fiabilité des contraceptifs oraux Par conséquent, les femmes en âge de procréer devraient être traitées avec des méthodes alternatives det grossesse.

La carbamazépine ne doit être utilisée que sous surveillance médicale. Il est nécessaire d'informer les patients sur les premiers signes de toxicité inhérents aux troubles hématologiques probables, ainsi que sur les symptômes de la peau et du foie. Le patient est informé de la nécessité de consulter immédiatement un médecin en cas de réactions indésirables telles que fièvre, mal de gorge, éruption cutanée, ulcération de la muqueuse buccale, apparition déformée d'ecchymoses, hémorragies sous forme de pétéchies ou de purpura. , une diminution transitoire ou persistante du nombre de plaquettes et / ou de leucocytes n'est pas un signe avant-coureur de l'apparition d'une anémie aplasique ou d'une agranulocytose. Néanmoins, avant le début du traitement, et périodiquement pendant le traitement, des tests sanguins cliniques doivent être effectués, notamment en comptant le nombre de plaquettes et, éventuellement, de réticulocytes, ainsi que la concentration de fer dans le sérum sanguin.

La leucopénie asymptomatique non progressive ne nécessite pas de sevrage, mais le traitement doit être interrompu en cas de leucopénie ou de leucopénie progressive accompagnée de symptômes cliniques d'une maladie infectieuse.

Avant le début du traitement, il est recommandé d'effectuer un examen ophtalmologique, y compris l'examen du fond d'œil par une lampe à fente et la mesure de la pression intraoculaire, si nécessaire. Dans le cas de la prescription, les patients ayant une pression intraoculaire élevée nécessitent une surveillance constante de cet indicateur.

Il est recommandé d'abandonner l'utilisation de l'éthanol.

Bien que la relation entre la dose de carbamazépine, sa concentration et son efficacité clinique ou sa tolérabilité soit très faible, une détermination régulière de la concentration de carbamazépine peut néanmoins être utile dans les situations suivantes: avec une forte augmentation de la fréquence des crises; vérifier si le patient prend le médicament correctement; pendant la grossesse; lors du traitement d'enfants ou d'adolescents; s'il y a un soupçon d'absorption altérée de la drogue; s'il y a suspicion de développement de réactions toxiques dans le cas où le patient prend plusieurs médicaments.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés de 200 mg.

Emballage:Pour 10, 15, 25 ou 30 comprimés dans une boîte en maille de contour en film de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium laquée.

Pour 3, 5 paquets de cellules de contour de 10 comprimés ou 2, 4 paquets de 15 comprimés, ou 2 paquets de 25 comprimés, ou 1, 2 paquets de 30 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton .

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N002633 / 01

Date d'enregistrement:01.07.2008

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:CANONFARMA PRODUCTION, CJSC CANONFARMA PRODUCTION, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

CANONFARMA PRODUCTION, CJSC Russie

Représentation: & nbspCANONFARMA PRODUCTION CJSC CANONFARMA PRODUCTION CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.12.2017

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Instructions

Carbamazépine (Carbamazépine)