Aktive SubstanzAmoxicillin + ClavulansäureAmoxicillin + Clavulansäure
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Suspension zur oralen Verabreichung
    Zusammensetzung:

    Wirkstoffe:

    Amoxicillin-Trihydrat bezogen auf Amoxicillin 125,0 mg, 200,0 mg oder 400,0 mg in 5 ml der Suspension.

    Kaliumclavulanat bezogen auf Clavulansäure 31,25 mg, 28,5 mg oder 57,0 mg in 5 ml der Suspension.

    Hilfsstoffe:

    Xanthangummi, Aspartam, Bernsteinsäure, kolloidales Siliciumdioxid, gi-Promellose, Orangenaroma 1, Orangenaroma 2, Himbeeraroma, "Bright melasses" -Geschmack, Siliciumdioxid.

    Verhältnis der aktiven Komponenten in Suspension

    Dosierungsform

    Verhältnis der aktiven Komponenten

    Amoxicilli, mg (in Form von Amoxicillintrihydrat)

    Clavulansäure, mg (in Form von Kaliumclavulanat)

    Pulver zur Herstellung einer Suspension von 125 mg / 31,25 mg in 5 ml

    4: 1

    125

    31,25

    Pulver zur Herstellung einer Suspension von 200 mg / 28,5 mg in 5 ml

    7 : 1

    200

    28,5

    Pulver zur Herstellung einer Suspension von 400 mg / 57 mg in 5 ml

    7:1

    400

    57

    Beschreibung:

    Für die Dosierung von 125 mg / 31,25 mg in 5 ml: Pulver weiß oder fast weiß, mit einem charakteristischen Geruch. Verdünnung ergibt eine weiße oder fast weiße Suspension. Beim Stehen bildet sich langsam ein weißer oder fast weißer Niederschlag.

    Für die Dosierung von 200 mg / 25,5 mg in 5 ml oder 400 mg / 57 mg in 5 ml: Pulver weiß oder fast weiß, mit einem charakteristischen Geruch. Verdünnung erzeugt eine weiße oder fast weiße Suspension. Beim Stehen bildet sich langsam ein weißer oder fast weißer Niederschlag.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum - Penicillin halbsynthetisch + Beta-Lactamase-Inhibitor
    ATX: & nbsp;

    J.01.C.R.02   Amoxicillin in Kombination mit Enzyminhibitoren

    Pharmakodynamik:Wirkmechanismus

    Amoxicillin ist ein halbsynthetisches Breitbandantibiotikum mit Aktivität gegen viele Gram-positive und Gram-negative Mikroorganismen. In der gleichen Zeit Amoxicillin unterliegt einer Zerstörung durch Beta-Lactamasen, und daher erstreckt sich das Spektrum der Amoxicillin-Aktivität nicht auf Mikroorganismen, die dieses Enzym produzieren.

    Clavulansäure, ein Beta-Lactamase-Inhibitor, der strukturell mit Penicillinen verwandt ist, hat die Fähigkeit, ein breites Spektrum von Beta-Lactamasen zu inaktivieren, die in Mikroorganismen gefunden werden, die gegen Penicilline und Cephalosporine resistent sind. Clavulansäure weist eine ausreichende Wirksamkeit gegen Plasmid-Beta-Lactamasen auf, die am häufigsten bakterielle Resistenz verursachen, und ist nicht wirksam gegen Typ-1-chromosomale beta-Lactamasen, die nicht durch Clavulansäure inhibiert werden.

    Die Anwesenheit von Clavulansäure in der Zubereitung von Augmentin ® schützt Amoxicillin vor der Zerstörung durch Enzyme - Beta-Lactamasen, die das antibakterielle Spektrum von Amoxicillin erweitern können.

    Die Aktivität einer Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure in vitro ist unten angegeben.

    Bakterien, die normalerweise gegen eine Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure empfindlich sind

    Gram-positive Aerobier

    Bacillus anthracis

    Enterococcus faecalis

    Listeria monocytogenes

    Nocardia asteroides

    Streptococcus pyogenes1,2

    Streptococcus agalactiae1,2

    Streptococcus spp. (andere beta-hämolytische Streptokokken)1,2

    Staphylococcus aureus (empfindlich gegenüber Methicillin)1

    Staphylococcus saprophyticus (empfindlich gegen Methicillin)

    Coagulase-negative Staphylokokken (Methicillin-empfindlich)

    Gram-positive Anaerobier

    Clostridium spp.

    Peptococcus niger

    Peptostreptococcus magnus

    Peptostreptococcus-Mikros

    Peptostreptococcus spp.

    Gram-negative Aerobier

    Bordetella pertussis

    Haemophilus influenzae1

    Helicobacter pylori

    Moraxella catarrhalis1

    Neisseria gonorrhoeae

    Pasteurella multocida

    Vibrio cholerae

    Gram-negative Anaerobier

    Bacteroides fragilis

    Bacteroides spp.

    Capnocytophaga spp.

    Eikenella korrodiert

    Fusobacterium nucleatum

    Fusobacterium spp.

    Porphyromonas spp.

    Prevotella spp.

    Andere

    Borrelia Burgdorferi

    Leptospira icterohaemorrhagiae

    Treponema pallidum

    Bakterien, bei denen die erworbene Resistenz gegen eine Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure wahrscheinlich ist

    Gram-negative Aerobier

    Escherichia coli1

    Klebsiella oxytoca

    Klebsiella pneumoniae1

    Klebsiella spp.

    Proteus mirabilis

    Proteus vulgaris

    Proteus spp.

    Salmonella spp.

    Shigella spp.

    Gram-positive Aerobier

    Coiynebacterium spp.

    Enterococcus faecium

    Streptococcus pneumoniae1,2

    Streptococcus-Gruppe Viridans

    Bakterien, die eine natürliche Resistenz gegen eine Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure aufweisen

    Gram-negative Aerobier

    Acinetobacter spp.

    Citrobacterfreundii

    Enterobacter spp.

    Hafnia alvei

    Legionella pneumophila

    Morganella morganii

    Providencia spp.

    Pseudomonas spp.

    Serratia spp.

    Stenotrophomonas maltophilia

    Yersinia enterocolitica

    Andere

    Chlamydia pneumoniae

    Chlamydia psittaci Chlamydia spp. Coxiella burnetii

    Mycoplasma spp.

    1 - Für diese Bakterien wurde die klinische Wirksamkeit einer Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure in klinischen Studien nachgewiesen.

    2 - Stämme dieser Bakterien produzieren keine Beta-Lactamasen.

    Die Sensitivität gegenüber einer Monotherapie mit Amoxicillin deutet auf eine ähnliche Empfindlichkeit gegenüber der Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure hin.

    Pharmakokinetik:

    Absaugung

    Beide Wirkstoffe des Medikaments Augmentin®, Amoxicillin und Clavulansäure werden nach oraler Verabreichung schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt (GIT) resorbiert. Die Absorption der Wirkstoffe des Präparates Augmentin ist im Falle der Aufnahme des Präparates zu Beginn der Nahrungsaufnahme optimal.

    Unten zeigt die pharmakokinetischen Parameter von Amoxicillin und Clavulansäure, die in einer klinischen Studie erhalten wurden, als gesunde Freiwillige im Alter von 2-12 Jahren auf nüchternen Magen das Arzneimittel einnahmen

    Augmentin ®, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 200 mg / 28,5 mg in 5 ml (228,5 mg) in einer Dosis von 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag, aufgeteilt in zwei Dosen.

    Grundlegende pharmakokinetische Parameter

    Aktive Substanz

    Cmax(mg / l)

    Tmax(Uhr)

    AUC

    (mg * h

    / l)

    T1/2(Uhr)

    Amoxicillin

    11,99

    ±3,28

    1,0

    (1,0-2,0)

    35.2 ± 5,0

    1,22 ±0,28

    Clavulanum

    Acid

    5,49 ±

    2,71

    1,0

    (1,0-2,0)

    13,26

    ±5,88

    0,99 ±0,14

    Unten Die pharmakokinetischen Parameter von Amoxicillin und Clavulansäure, die in einer klinischen Studie erhalten wurden, zeigten sich, wenn gesunde Freiwillige eine Einzeldosis Augmentin, ein Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 400 mg / 57 mg in 5 ml (457 mg) einnahmen. Grundlegende pharmakokinetische Parameter

    Die jetzige

    Substanz

    Cmax(mg / l)

    Tmax(Uhr)

    AUC

    (mg * h / l)

    Amoxicillin

    6,94 ± 1, 24

    1,13

    (0,75-1,75)

    17,29 ±2.28

    Clavulanum

    Acid

    1,10 ± 0, 42

    1,0

    (0.5-1,25)

    2,34 ± 0,94

    Cmax- maximale Konzentration im Blutplasma.

    Tmax - Zeit, um die maximale Konzentration im Blutplasma zu erreichen.

    AUC ist die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve.

    T1/2 - Halbwertzeit.

    Verteilung

    Wie bei der intravenösen Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure werden therapeutische Konzentrationen von Amoxicillin und Clavulansäure in verschiedenen Geweben und interstitiellen Flüssigkeiten (in der Gallenblase, Bauchgewebe, Haut-, Fett- und Muskelgewebe, Synovial- und Peritonealflüssigkeiten, Gallensekretion) gefunden.

    Amoxicillin und Clavulansäure haben einen schwachen Grad der Bindung an Plasmaproteine. Studien haben gezeigt, dass etwa 25% der Gesamtmenge an Clavulansäure und 18% an Amoxicillin im Blutplasma an Plasmaproteine ​​binden.

    In Tierversuchen wurde keine Kumulation von Komponenten des Augmentin®-Präparats in irgendeinem Organ festgestellt.

    Amoxicillin dringt wie die meisten Penicilline in die Muttermilch ein. Spuren von Clavulansäure können auch in der Muttermilch nachgewiesen werden.Mit Ausnahme der Möglichkeit, Sensibilisierung, Diarrhoe und Candidose der Mundschleimhaut zu entwickeln, sind keine anderen Nebenwirkungen von Amoxicillin und Clavulansäure auf die Gesundheit von Säuglingen, die mit Muttermilch gefüttert werden, bekannt.

    Studien zur Reproduktionsfunktion bei Tieren haben gezeigt, dass Amoxicillin und Clavulansäure dringen in die Plazentaschranke ein. Es gab jedoch keine nachteilige Wirkung auf den Fötus.

    Stoffwechsel

    10-25% der Anfangsdosis von Amoxicillin werden von den Nieren in Form eines inaktiven Metaboliten (Penicillinsäure) ausgeschieden.

    Clavulansäure erfährt einen intensiven Metabolismus zu 2,5-Dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-carbonsäure und 1-Amino-4-hydroxybutan-2-on und wird von der Nieren, durch den Magen-Darm-Trakt, sowie mit der ausgeatmeten Luft in Form von Kohlendioxid.

    Ausscheidung

    Wie andere Penicilline, Amoxicillin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, während Clavulansäure - sowohl durch renale als auch durch extrarenale Mechanismen - ausgeschieden wird. Etwa 60-70% Amoxicillin und etwa 40-65% Clavulansäure werden in den ersten 6 Stunden nach Einnahme von 1 Tablette 250 mg / 125 mg oder 1 Tablette 500 mg / 125 mg unverändert über die Nieren ausgeschieden.

    Die gleichzeitige Verabreichung von Probenecid verlangsamt die Ausscheidung von Amoxicillin, nicht jedoch von Clavulansäure (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

    Indikationen:Bakterielle Infektionen durch amoxicillin-clavulansäureempfindliche Mikroorganismen:

    - HNO-Infektionen, zB rezidivierende Tonsillitis, Sinusitis, Otitis media, meist verursacht durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis und Streptococcus pyogenes.

    - Infektionen der unteren Atemwege, zum Beispiel Exazerbationen der chronischen Bronchitis, Lobärpneumonie und Bronchopneumonie, häufig verursacht durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae und Moraxella catarrhalis.

    - Harnwegsinfektionen, wie Zystitis, Urethritis, Pyelonephritis, Infektionen der weiblichen Genitalien, gewöhnlich verursacht durch Spezies der Enterobacteriaceae-Familie (hauptsächlich Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus und Spezies der Gattung Enterococcus, und Gonorrhoe, verursacht durch Neisseria gonorrhoeae.

    - Infektionen der Haut und der Weichteile, gewöhnlich verursacht durch Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes und Spezies der Gattung Bacteroides.

    - Infektionen von Knochen und Gelenken, zum Beispiel Osteomyelitis, die gewöhnlich durch Staphylococcus aureus verursacht wird, wenn eine Langzeittherapie erforderlich ist.

    Infektionen durch amoxicillinsensitive Mikroorganismen können mit dem Medikament "Augmentin®" behandelt werden, weil Amoxicillin ist einer seiner aktiven Bestandteile.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Amoxicillin, Clavulansäure, andere Komponenten des Arzneimittels, Beta-Lactam-Antibiotika (z. B. Penicilline, Cephalosporine) in der Anamnese;

    - frühere Episoden von Gelbsucht oder eingeschränkter Leberfunktion mit einer Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure in der Anamnese;

    - Kinder bis 3 Monate alt;

    - eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min);

    - Phenylketonurie.

    Vorsichtig:Patienten mit einer Verletzung der Leberfunktionsbehandlung mit dem Medikament Augmentin wird mit Vorsicht durchgeführt, regelmäßig die Leberfunktion zu überwachen.
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Schwangerschaft

    In Studien zur Reproduktionsfunktion bei Tieren führte die orale und parenterale Verabreichung des Augmentin®-Arzneimittels nicht zu teratogenen Wirkungen. In einer einzigen Studie an Frauen mit vorzeitigem Blasensprung wurde festgestellt, dass eine präventive Therapie mit dem Arzneimittel möglicherweise mit einer erhöhten Toxizität assoziiert ist Risiko für nekrotisierende Enterokolitis bei Neugeborenen. Wie alle Arzneimittel wird Augmentin® während der Schwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, der erwartete Nutzen für die Mutter übersteigt das potenzielle Risiko für den Fötus.

    Stillzeit

    Das Medikament Augmentin ® kann während des Stillens verwendet werden. Abgesehen von der Möglichkeit, Sensibilisierung, Durchfall oder Candidiasis der Mundschleimhaut, die mit dem Eindringen von Spurenmengen der aktiven Bestandteile dieser Zubereitung in die Muttermilch verbunden sind, zu entwickeln, wurden keine anderen nachteiligen Wirkungen bei Säuglingen beobachtet, die mit Stillen gefüttert wurden. Im Falle von Nebenwirkungen bei stillenden Kindern muss das Stillen eingestellt werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Für die orale Verabreichung.

    Das Dosierungsschema wird individuell in Abhängigkeit von Alter, Körpergewicht, Nierenfunktion des Patienten und der Schwere der Infektion festgelegt.

    Um potenzielle Anomalien aus dem Magen-Darm-Trakt zu reduzieren und die Resorption zu optimieren, sollte das Medikament zu Beginn der Mahlzeit eingenommen werden.

    Der minimale Verlauf der Antibiotikatherapie beträgt 5 Tage.

    Die Behandlung sollte nicht länger als 14 Tage dauern, ohne die klinische Situation zu überprüfen.

    Falls notwendig, ist es möglich, schrittweise Therapie (erste parenterale Verabreichung des Medikaments Augmentin in Form eines Pulvers für die Herstellung einer Lösung für die intravenöse Verabreichung, gefolgt von dem Übergang zum Medikament Augmentin in oralen Darreichungsformen) durchzuführen.

    Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren oder mit einem Körpergewicht von 40 kg oder mehr

    Es wird empfohlen, andere medizinische Formen des Medikaments Augmentin oder 11 ml Suspension in einer Dosierung von 400 mg / 57 mg in 5 ml zu verwenden, was 1 Tablette des Medikaments Augmentin ® entspricht, 875 mg / 125 mg.

    Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg

    Die Berechnung der Dosis erfolgt in Abhängigkeit von Alter und Körpergewicht, Angabe in mg / kg Körpergewicht pro Tag oder in Millilitern Suspension. Die Tagesdosis wird alle 12 Stunden in 2 Dosen aufgeteilt.Das empfohlene Dosierungsschema und die Häufigkeit des Empfangs sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.

    Die Tabelle der Dosierung des Präparates Augmentinj (die Berechnung der Dosis ist für amoksizillina gemacht)


    Eine Suspension von 7: 1 (200 mg / 28,5 mg in 5 ml oder 400 mg / 57 mg in 5 ml) in 2 aufgeteilten Dosen alle 12 Stunden

    Niedrige Dosen

    25 mg / kg / Tag

    Hohe Dosen

    45 mg / kg / Tag

    Niedrige Dosen des Medikaments Augmentin® werden zur Behandlung von Infektionen der Haut und Weichteile sowie von rezidivierenden Mandelentzündungen empfohlen.

    Hohe Dosen von Augmentin® werden zur Behandlung von Erkrankungen wie Otitis media, Sinusitis, Erkrankungen der unteren Atemwege und der Harnwege, Infektionen von Knochen und Gelenken empfohlen.

    Für ein Medikament Augmentin mit einem Verhältnis von Amoxicillin zu Clavulansäure 7: 1 gibt es keine ausreichenden klinischen Daten, um die Verwendung einer Dosis von mehr als 45 mg / kg / Tag in 2 Dosen bei Kindern unter 2 Jahren zu empfehlen.

    Kinder von Geburt bis 3 Monate

    Die Verwendung einer Suspension mit einem Verhältnis von Amoxicillin zu Clavulansäure 7: 1 (200 mg / 28,5 mg in 5 ml und 400 mg / 57 mg in 5 ml) ist in dieser Population kontraindiziert. Frühgeborene Kinder

    Es gibt keine Empfehlungen bezüglich des Dosierungsschemas.

    Spezielle Patientengruppen

    Ältere Patienten

    Eine Korrektur des Dosierungsregimes ist nicht erforderlich, es wird das gleiche Dosierungsschema wie bei erwachsenen Patienten verwendet. Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion werden geeignete Dosen für erwachsene Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verschrieben.

    Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

    Eine 7: 1-Suspension (200 mg / 28,5 mg pro 5 ml oder 400 mg / 57 mg pro 5 ml) sollte nur bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von mehr als 30 ml / min angewendet werden, ohne dass eine Dosisanpassung erforderlich ist.

    In den meisten Fällen sollte eine parenterale Therapie nach Möglichkeit bevorzugt werden.

    Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

    Behandle mit Vorsicht. regelmäßig die Leberfunktion überwachen.

    Es gibt nicht genügend Daten, um die Empfehlung für Dosen bei solchen Patienten zu ändern.

    Verfahren zur Herstellung der Suspension

    Die Suspension wird unmittelbar vor der ersten Verwendung hergestellt.

    In die Durchstechflasche mit Pulver etwa 40 ml auf Raumtemperatur abgekühltes abgekochtes Wasser geben, dann die Durchstechflasche mit einem Deckel abdecken und schütteln, bis das Pulver vollständig verdünnt ist, die Durchstechflasche für 5 Minuten stehen lassen, um eine vollständige Verdünnung sicherzustellen. Dann Wasser auf das Etikett auf der Durchstechflasche geben und die Flasche erneut schütteln. Im allgemeinen werden etwa 64 ml Wasser benötigt, um die Aufschlämmung herzustellen.

    Die Durchstechflasche sollte vor jeder Verwendung gut geschüttelt werden. Für genaue Dosierung des Arzneimittels sollte eine Messkappe oder Dosierspritze verwendet werden, die nach jedem Gebrauch gründlich mit Wasser abgespült wird. Nach der Rekonstitution sollte die Suspension nicht länger als 7 Tage im Kühlschrank gelagert werden, aber nicht eingefroren werden. Bei Kindern unter 2 Jahren kann eine dosierte Einzeldosis einer Suspension des Arzneimittels Augmentin ® im Verhältnis 1: 1 mit Wasser verdünnt werden.

    Nebenwirkungen:

    Die nachfolgend aufgeführten unerwünschten Reaktionen sind entsprechend der Schädigung von Organen und Organsystemen und Häufigkeit des Auftretens aufgeführt. Häufigkeit des Auftretens ist wie folgt definiert: sehr oft (1/10), oft (≥ 1/100 und <1/10), selten (≥ 1/1 000 und <1/100), selten (≥ 1/10 000 und <1/1 000), sehr selten (<1/10 000, einschließlich Einzelfälle). Häufigkeitskategorien wurden auf der Grundlage von klinischen Studien der Arzneimittel- und Post-Registrierungs-Überwachung gebildet.

    Häufigkeit des Auftretens von unerwünschten Reaktionen

    Infektiöse und parasitäre Krankheiten

    Oft: Candidose von Haut und Schleimhäuten.

    Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

    Selten: reversible Leukopenie (einschließlich Neutropenie), reversible Thrombozytopenie. Sehr selten: reversible Agranulozytose und reversible hämolytische Anämie, Verlängerung der Blutungszeit und Prothrombinzeit, Anämie, Eosinophilie, Thrombozytose.

    Erkrankungen des Immunsystems

    Sehr selten: Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Serumkrankheitsähnliches Syndrom, allergische Vaskulitis.

    Störungen aus dem Nervensystem

    Selten: Schwindel, Kopfschmerzen. Sehr selten: reversible Hyperaktivität, Krämpfe. Krampfanfälle können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion auftreten, ebenso bei Patienten, die hohe Dosen des Arzneimittels erhalten. Schlaflosigkeit, Unruhe, Angst, Verhaltensänderung.

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

    Erwachsene Sehr oft: Durchfall. Oft: Übelkeit, Erbrechen.

    Kinder Oft: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen.

    Die gesamte Bevölkerung

    Übelkeit war am häufigsten mit der Verwendung von hohen Dosen des Arzneimittels verbunden. Wenn nach dem Beginn der Einnahme des Medikaments unerwünschte Reaktionen aus dem Verdauungstrakt auftreten, können sie eliminiert werden, wenn Sie Augmentin zu Beginn der Mahlzeit einnehmen.

    Seltene Verdauung. Sehr selten: Antibiotika-assoziierte Kolitis (einschließlich pseudomembranöser Kolitis und hämorrhagischer Kolitis) (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise"), schwarze "haarige" Zunge, Gastritis, Stomatitis. Veränderung der Farbe der Oberflächenschicht des Zahnschmelzes bei Kindern.

    Störungen aus Leber und Gallengängen

    Selten: moderate Zunahme der Aktivität von Aspartat-Aminotransferase und / oder Alanin-Aminotransferase (ACT und / oder ALT). Diese Reaktion wird bei Patienten beobachtet, die eine Beta-Lactam-Antibiotikatherapie erhalten, ihre klinische Bedeutung ist jedoch unbekannt. Höchst selten: Hepatitis und cholestatische Gelbsucht. Diese Reaktionen werden bei Patienten beobachtet, die Penicillin-Antibiotika und Cephalosporine erhalten. Erhöhte Konzentrationen von Bilirubin und alkalischer Phosphatase.

    Unerwünschte Reaktionen der Leber wurden hauptsächlich bei Männern und älteren Patienten beobachtet und können mit einer Langzeittherapie in Verbindung gebracht werden.Diese unerwünschten Reaktionen sind bei Kindern sehr selten.

    Diese Anzeichen und Symptome treten gewöhnlich während oder unmittelbar nach dem Ende der Therapie auf, können aber in einigen Fällen nach Abschluss der Therapie möglicherweise erst nach einigen Wochen auftreten. Unerwünschte Reaktionen sind normalerweise reversibel.

    Unerwünschte Reaktionen aus der Leber können schwerwiegend sein, in extrem seltenen Fällen gab es Berichte über tödliche Ergebnisse. In fast allen Fällen handelte es sich um Patienten mit schweren Begleiterkrankungen oder Patienten, die gleichzeitig potenziell hepatotoxische Medikamente erhielten.

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

    Selten: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht. Selten: Erythema multiforme. Sehr selten: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse exfoliative Dermatitis, akute generalisierte exanthematische Pustulose.

    Störungen der Nieren und der Harnwege

    Sehr selten: interstitielle Nephritis, Kristallurie (siehe Abschnitt "Überdosierung"), Hämaturie.

    Überdosis:

    Es können gastrointestinale Störungen und Störungen im Wasserelektrolyt-Gleichgewicht auftreten. Diese Überdosis-Symptome sollten symptomatisch behandelt werden, wobei der Schwerpunkt auf der Normalisierung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts liegt. Es wird eine Amoxicillin-Kristallurie beschrieben, die in einigen Fällen zur Entwicklung von Nierenversagen führt.

    Das Medikament "Augmentin ®" wird durch Hämodialyse aus dem Blut ausgeschieden.

    Interaktion:

    Eine gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels Augmentin® und Probenecid wird nicht empfohlen. Probenidecid reduziert die tubuläre Sekretion von Amoxicillin, und daher kann die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels Augmentin und Probenecid zu einer Erhöhung und Persistenz der Blutkonzentration von Amoxicillin, nicht jedoch von Clavulansäure, führen.

    Die gleichzeitige Anwendung von Allopurinol und Amoxicillin kann das Risiko von Hautallergien erhöhen. Gegenwärtig liegen in der Literatur keine Daten zur gleichzeitigen Anwendung einer Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure und Allopurinol vor. Penicilline können die Ausscheidung von Methotrexat aus dem Körper verlangsamen, indem sie dessen tubuläre Sekretion hemmen, so dass die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels Augmentin und Methotrexat die Toxizität von Methotrexat erhöhen kann.

    Wie andere antibakterielle Medikamente kann das Medikament Augmentin die Darmmikroflora beeinflussen, was zu einer Verringerung der Absorption von Östrogenen aus dem Verdauungstrakt und einer Abnahme der Wirksamkeit von kombinierten oralen Kontrazeptiva führt.

    In der Literatur werden seltene Fälle einer Erhöhung der international normalisierten Ratio (INR) bei Patienten mit gemeinsamer Einnahme von Acenocoumarol oder Warfarin und Amoxicillin beschrieben. Wenn es notwendig ist, das Medikament Augmentin® gleichzeitig mit Antikoagulanzien, Prothrombinzeit oder INR zu verschreiben mit der Ernennung oder dem Absetzen des Medikaments Augmentin® sorgfältig überwacht werden.) Es kann erforderlich sein, die Dosis der Antikoagulanzien zur oralen Verabreichung zu korrigieren.

    Bei Patienten, die erhalten haben MycophenolatmofetilNach Beginn der Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure wurde eine Abnahme der Konzentration des aktiven Metaboliten Mycophenolsäure beobachtet, bevor die nächste Dosis des Medikaments um etwa 50% eingenommen wurde. Änderungen in dieser Konzentration können die Gesamtänderungen der Exposition von Mycophenolsäure nicht genau widerspiegeln.

    Spezielle Anweisungen:

    Bevor Sie mit der Behandlung mit Augmentin beginnen, müssen Sie eine ausführliche Anamnese früherer Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Penicilline, Cephalosporine oder andere Substanzen, die beim Patienten eine allergische Reaktion hervorrufen, sammeln. Schwere und manchmal tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) auf Penicilline werden beschrieben. Das Risiko des Auftretens solcher Reaktionen ist am höchsten bei Patienten, die in der Vergangenheit Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Penicilline hatten. Im Falle einer allergischen Reaktion ist es notwendig, die Behandlung mit dem Medikament Augmentin® zu beenden und die entsprechende alternative Therapie zu beginnen. Ernsthafte anaphylaktische Reaktionen sollten dem Patienten unverzüglich verabreicht werden Adrenalin. Sauerstofftherapie, intravenöse Glukokortikosteroide und Durchgängigkeit der Atemwege, einschließlich Intubation, können ebenfalls erforderlich sein.

    Bei Verdacht auf eine infektiöse Mononukleose sollte das Medikament Augmentin® bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden Amoxicillin kann zu einem Hautausschlag führen, der die Diagnose erschwert. Die Langzeitbehandlung mit dem Medikament Augmentin® kann zu einer übermäßigen Vermehrung von unempfindlichen Mikroorganismen führen.

    Im Allgemeinen ist das Medikament Augmentin® gut verträglich und weist eine Eigenschaft aller Penicilline mit geringer Toxizität auf. Bei längerer Therapie mit dem Medikament Augmentin wird empfohlen, regelmäßig die Nierenfunktion, die Leberfunktion und die Hämatopoese zu untersuchen.

    Es gibt Fälle von pseudomembranöser Kolitis, die bei der Einnahme von Antibiotika auftreten, deren Schweregrad leicht bis lebensbedrohlich sein kann. Daher ist es wichtig, bei Patienten mit Durchfall während oder nach der Einnahme von Antibiotika die Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis in Erwägung zu ziehen. Wenn der Durchfall lang oder schwer ist oder der Patient Bauchkrämpfe hat, sollte die Behandlung sofort abgebrochen und der Patient untersucht werden.

    Bei Patienten, die eine Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure in Verbindung mit indirekten (oralen) Antikoagulanzien erhielten, wurde in seltenen Fällen eine erhöhte Prothrombinzeit (erhöhte INR) berichtet. Bei der gemeinsamen Ernennung von indirekten (oralen) Antikoagulanzien mit einer Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure ist die Überwachung der relevanten Indikatoren erforderlich. Um die notwendige Wirkung von oralen Antikoagulanzien aufrechtzuerhalten, kann eine Korrektur der Dosis von Antikoagulanzien zur oralen Verabreichung erforderlich sein.

    Bei Patienten mit reduzierter Diurese ist die Kristallurie sehr selten, hauptsächlich bei parenteraler Therapie. Während der Verabreichung hoher Dosen von Amoxicillin wird empfohlen, eine ausreichende Menge Flüssigkeit zu sich zu nehmen und eine ausreichende Diurese aufrechtzuerhalten, um die Wahrscheinlichkeit von Amoxicillin-Kristallen zu verringern (siehe Abschnitt "Überdosierung").

    Bei der Einnahme von Augmentin® wird ein hoher Amoxicillin-Gehalt im Urin beobachtet, der bei der Bestimmung von Glucose im Urin zu falsch-positiven Ergebnissen führen kann (z. B. Benedict-Test, Feeling-Test). In diesem Fall empfiehlt es sich, ein Glucoseoxidationsmittel zur Bestimmung der Glucosekonzentration im Urin zu verwenden.

    Clavulansäure kann eine unspezifische Bindung von Immunglobulin der Klasse G und Albumin an Erythrozytenmembranen verursachen, was zu falsch positiven Ergebnissen des Coombs-Tests führt.

    Mundpflege hilft, Zahnverfärbung zu verhindern, die mit der Einnahme des Medikaments verbunden ist, da es ausreicht, um Ihre Zähne zu putzen.

    Missbrauch und Drogenabhängigkeit

    Es gab keine Drogenabhängigkeit, Sucht und Reaktionen der Euphorie im Zusammenhang mit der Verwendung des Medikaments Augmentin.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Das Medikament Augmentin® beeinträchtigt diese Funktionen nicht.
    Formfreigabe / Dosierung:Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 125 mg / 31,25 mg in 5 ml, 200 mg / 28,5 mg in 5 ml, 400 mg / 57 mg in 5 ml.
    Verpackung:

    Für die Dosierung von 125 mg / 31,25 mg in 5 ml: Pulver zur Herstellung einer Suspension für die Einnahme von 11,5 g in einer Flasche Klarglas, verschlossen durch eine geschraubte Aluminiumabdeckung mit Kontrolle der ersten Öffnung. Eine Flasche zusammen mit der Gebrauchsanweisung und dem Messbecher oder der Dosierspritze in einer Pappschachtel.

    Für die Dosierung von 200 mg / 25,5 mg in 5 ml oder 400 mg / 57 mg in 5 ml: Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung von 7,7 g (für eine Dosierung von 200 mg / 28,5 mg in 5 ml) oder 12,6 g (für eine Dosierung von 400 mg / 57 mg in 5 ml) in einer Durchstechflasche mit klarem Glas, Geschlossen durch eine geschraubte Aluminiumabdeckung mit Kontrolle der ersten Öffnung. Eine Flasche zusammen mit der Gebrauchsanweisung und dem Messbecher oder der Dosierspritze in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:

    Ungeöffnete Durchstechflasche sollte an einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden. Die vorbereitete Suspension wird in einem Kühlschrank bei einer Temperatur von 2-8 ° C gelagert.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    Ungeöffnete Durchstechflasche 2 Jahre.

    Die vorbereitete Suspension ist 7 Tage.

    Nehmen Sie das Medikament nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum ein.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N015030 / 04
    Datum der Registrierung:13.10.2008 / 17.05.2013
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GlaxoSmithKline Unternehmensgruppe GlaxoSmithKline Unternehmensgruppe unbekannte
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;GlaxoSmithKline Unternehmensgruppe GlaxoSmithKline Unternehmensgruppe unbekannte
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.10.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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