Augmentin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Amoxicillin ist ein halbsynthetisches Breitbandantibiotikum mit Aktivität gegen viele Gram-positive und Gram-negative Mikroorganismen. In der gleichen Zeit Amoxicillin unterliegt der Zerstörung durch Beta-Lactamasen und daher erstreckt sich das Spektrum der Amoxicillin-Aktivität nicht auf Mikroorganismen, die diese Enzyme produzieren.

Clavulansäure, ein Beta-Lactamase-Inhibitor, der strukturell mit Penicillinen verwandt ist, hat die Fähigkeit, ein breites Spektrum von Beta-Lactamasen zu inaktivieren, die in Mikroorganismen gefunden werden, die gegen Penicilline und Cephalosporine resistent sind. Clavulansäure hat eine ausreichende Wirksamkeit gegen Plasmide Beta-Lactamasen, die am häufigsten die Resistenz von Bakterien bestimmen, und weniger wirksam gegen chromosomale Beta-Lactamase Typ 1.

Die Anwesenheit von Clavulansäure bei der Herstellung von Augmentin® schützt Amoxicillin vor der Zerstörung durch Enzyme - Beta-Lactamasen, die das antibakterielle Spektrum von Amoxicillin erweitern können.

Die Aktivität einer Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure im vitro.

Bakterien, die normalerweise gegen eine Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure empfindlich sind

Gram-positive Aerobier

Bacillus anthracis

Enterococcus faecalis

Gardnerella vaginalis

Listeria monocytogenes

Nocardia asteroides

Streptococcus pneumoniae,^1,2

Streptococcus pyogenes^1,2

Streptococcus agalactiae^1,2

Gruppe Streptokokken Viridans²

Streptococcus spp. (Andere Beta-hämolytisch Streptokokken)¹²

Staphylococcus Aureus (empfindlich gegenüber Methicillin)¹

Staphylococcus Saprophyticus (empfindlich gegenüber Methicillin)

Coagulase-negative Staphylokokken (Methicillin-empfindlich)

Gram-positive Anaerobier

Clostridium spp.

Peptococcus niger

Peptostreptococcus magnus

Peptostreptococcus-Mikros

Peptostreptococcus spp.

Gram-negativ Aerobier

Bordetella pertussis

Haemophilus influenzae¹

Helicobacter pylori

Moraxella catarrhalis1

Neisseria gonorrhoeae

Pasteurella Multocida

Vibrio Cholerae

Gram-negative Anaerobier

Bacteroides fragilis

Bacteroides spp.

Capnocytophaga spp.

Eikenella korrodiert

Fusobacterium nucleatum

Fusobacterium spp.

Porphyromonas spp.

Prevotella spp.

Andere

Borrelia Burgdorferi

Leptospira icterohaemorrhagiae

Treponema pallidum

Bakterien, bei denen die erworbene Resistenz gegen eine Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure wahrscheinlich ist

Gram-negative Aerobier

Escherichia coli¹

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae¹

Klebsiella spp.

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Proteus spp.

Salmonella spp.

Shigella spp.

Gram-positiv Aerobier

Corynebacterium spp.

Enterococcus faecium

Bakterien, besitzen natürlich Nachhaltigkeit zu Kombinationen Amoxicillin von Clavulanat Acid

Gram-negativ Aerobier

Acinetobacter spp.

Citrobacter freundii

Enterobacter spp.

Hajhia alvei

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia spp.

Pseudomonas spp.

Serratia spp.

Stenotrophomonas maltophilia

Yersinia enterocolitica

Andere

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia psittaci

Chlamydia spp.

Coxiella burnetii

Mycoplasma spp.

1 - Für diese Bakterien wurde die klinische Wirksamkeit der Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure in klinischen Studien nachgewiesen.

2 - Stämme dieser Bakterien produzieren keine Beta-Lactamasen. Die Sensitivität gegenüber einer Monotherapie mit Amoxicillin deutet auf eine ähnliche Empfindlichkeit gegenüber der Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure hin.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Im Folgenden sind die Ergebnisse von pharmakokinetischen Studien zur intravenösen Bolus-Verabreichung von gesunden Freiwilligen des Augmentin-Arzneimittels in einer Dosierung von 500 mg + 100 mg (0,6 g) oder 1000 mg + 200 mg (1,2 g) angegeben.

Bolus intravenöse Injektion

Wirkstoffe in dem Medikament Augmentin®	Mittelwert der pharmakokinetischen Parameter
Wirkstoffe in dem Medikament Augmentin®	Dosis (mg)	VONmOh (μg / ml)	T1 / 2 (Stunden)	AUC (h x mg / l)	Ausscheidung im Urin,% 0-6 h
Amoxicillin	500	32,2	1,07	25,5	66,5
Amoxicillin	1000	105,4	0,9	76,3	77,4
Clavulansäure	100	10,5	1D2	9,2	46,0
Clavulansäure	200	28,5	0,9	27,9	63,8

VONmah - die maximale Konzentration im Blutplasma.

T1 / 2 - Halbwertszeit.

AUC - die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve der Konzentrations-Zeit-Beziehung.

Verteilung

Bei intravenöser Anwendung wird die Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure, therapeutischen Konzentrationen von Amoxicillin und Clavulansäure in verschiedenen Geweben und interstitiellen Flüssigkeiten (in der Gallenblase, Bauchgewebe, Haut-, Fett- und Muskelgewebe, synovialen und peritonealen Flüssigkeiten, Galle, eitrig).

Amoxicillin und Clavulansäure haben einen schwachen Grad der Bindung an Plasmaproteine. Studien haben gezeigt, dass etwa 13-20% jeder Komponente des Augmentin ® Arzneimittels an Plasmaproteine bindet.

In Tierversuchen wurde keine Kumulation von Komponenten des Augmentin®-Präparats in irgendeinem Organ festgestellt.

Amoxicillin dringt wie die meisten Penicilline in die Muttermilch ein. Spuren von Clavulansäure können auch in der Muttermilch nachgewiesen werden. Abgesehen von der möglichen Entwicklung von Durchfall oder Candidose der Mundhöhle Schleimhäute, keine bekannten anderen negativen Auswirkungen von Amoxicillin und Clavulansäure auf die Gesundheit von Säuglingen, gestillt. Studien zur Reproduktionsfunktion bei Tieren haben gezeigt, dass Amoxicillin und Clavulansäure dringen in die Plazentaschranke ein. Es gab jedoch keine nachteilige Wirkung auf den Fötus.

Stoffwechsel

10-25% der Anfangsdosis von Amoxicillin werden von den Nieren in Form eines inaktiven Metaboliten (Penicillinsäure) ausgeschieden. Clavulansäure wird intensiv zu 2,5-Dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-carbonsäure metabolisiert und 1-Amino-4-hydroxybutan-2h) auf und wird über die Nieren, durch den Gastrointestinaltrakt (GIT) und auch mit Ausatemluft in Form von Kohlendioxid ausgeschieden.

Ausscheidung

Wie andere Penicilline, Amoxicillin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, während Clavulansäure - sowohl durch renale als auch durch extrarenale Mechanismen - ausgeschieden wird. Ungefähr 60-70% Amoxicillin und 40-65% Clavulansäure werden in den ersten 6 Stunden nach einer einzelnen Bolusinjektion des Augmentin®-Präparats in einer Dosierung von 500 mg + 100 mg oder 1000 mg + 200 mg unverändert über die Nieren ausgeschieden.

Die gleichzeitige Gabe von Probenecid verlangsamt die Ausscheidung von Amoxicillin, verlangsamt aber nicht die renale Ausscheidung von Clavulansäure (siehe Abb. Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Indikationen:

Die Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure ist indiziert zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der folgenden Lokalisationen, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die gegenüber einer Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure empfindlich sind:

- Infektionen der oberen Atemwege (einschließlich HNO-Erkrankungen), zum Beispiel Rückfall Tonsillitis, Sinusitis, Mittelohrentzündung, in der Regel durch Streptococcus Lungenentzündung, Haemophilus influenzae, Moraxella Catarrhalis^# und Streptococcus Pyogene.

- Infektionen der unteren Atemwege, zum Beispiel Exazerbationen der chronischen Bronchitis, Lobär Pneumonie und Bronchopneumonie, in der Regel verursacht Streptococcus Lungenentzündung, Haemophilus influenzae^# und Moraxella Catarrhalis^#.

- Harnwegsinfektionen, zum Beispiel Zystitis; Urethritis, Pyelonephritis, Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane, in der Regel verursacht durch Arten der Familie Enterobacteriaceae^# (hauptsächlich Escherichia Haube), Staphylococcus Saprophyticus und Arten Enterococcussowie Gonorrhoe verursacht durch Neisseria gonorrhoeal.

- Infektionen der Haut und Weichteile, meist verursacht Staphylococcus Aureus^#, Streptococcus Pyogene und Arten Bacteroidef.

- Infektionen von Knochen und Gelenken, zum Beispiel Osteomyelitis; normalerweise genannt Staphylococcus Aureus^#, Bei Bedarf ist eine Langzeittherapie möglich.

- Andere Mischinfektionen (z. B. septische Aborte, postpartale Sepsis, intraabdominale Sepsis, Sepsis, Peritonitis, postoperative Infektionen) im Rahmen einer schrittweisen Therapie.

- Das Medikament Augmentin® in einer Dosierung von 1000 mg + 200 mg zeigt auch den Tag der Prophylaxe von postoperativen Infektionen, mit chirurgischen Eingriffen am Magen-Darm-Trakt, Beckenorgane, Kopf und Hals, Herz, Nieren, Gallenwege und Implantation von künstlichen Gelenken .

^{# -}Einzelne Vertreter dieser Art von Mikroorganismen produzieren Beta-Lactamase, was sie für Amoxicillin unempfindlich macht (siehe auch Abschnitt "Pharmakologische Eigenschaften").

Infektionen durch amoxicillinsensitive Mikroorganismen können mit dem Medikament Augmentin® behandelt werden, da Amoxicillin ist einer seiner Wirkstoffe. Augmentin® ist auch für die Behandlung von Mischinfektionen, die durch Amoxicillin-sensible Mikroorganismen verursacht werden, sowie von Mikroorganismen, die Beta-Lactamasen produzieren, die auf eine Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure empfindlich reagieren, indiziert.

Die Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber der Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure variiert je nach Region und im Laufe der Zeit. Soweit möglich, sollten lokale Sensitivitätsdaten berücksichtigt werden. Falls erforderlich, sollte die Sammlung von mikrobiologischen Proben und die Analyse auf bakteriologische Empfindlichkeit durchgeführt werden.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Amoxicillin, Clavulansäure, andere Komponenten des Arzneimittels; Beta-Lactam-Antibiotika (zB Penicilline, Cephalosporine) in der Anamnese;

- frühere Episoden von Gelbsucht oder eingeschränkter Leberfunktion bei Verwendung einer Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure in der Anamnese.

Vorsichtig:

Das Medikament Augmentin ® sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min) mit Vorsicht angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

In Studien zur Reproduktionsfunktion bei Tieren führte die orale und parenterale Verabreichung des Augmentin®-Arzneimittels nicht zu teratogenen Wirkungen.

In einer einzigen Studie bei Frauen mit vorzeitigem Blasensprung wurde festgestellt, dass eine präventive Therapie mit dem Medikament assoziiert sein könnte erhöhtes Risiko, bei Neugeborenen nekrotisierende Enterokolitis zu entwickeln.Wie alle Arzneimittel wird Augmentin® nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft empfohlen, es sei denn, der erwartete Nutzen für die Mutter übersteigt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Stillzeit

Das Medikament Augmentin ® kann während des Stillens verwendet werden. Mit Ausnahme der Möglichkeit, Durchfall oder Candidiasis der Mundschleimhaut zu entwickeln, die mit dem Eindringen von Spurenmengen der aktiven Bestandteile dieser Zubereitung in die Muttermilch verbunden ist, wurden keine anderen nachteiligen Wirkungen bei Säuglingen beobachtet, die mit Stillen gefüttert wurden. Im Falle von Nebenwirkungen bei Säuglingen, die stillen, ist es notwendig, sie zu stoppen.

Dosierung und Verabreichung:

Das Dosierungsschema wird individuell in Abhängigkeit von Alter, Körpergewicht, Nierenfunktion des Patienten und der Schwere der Infektion festgelegt.

Die Behandlung sollte nicht länger als 14 Tage dauern, ohne die klinische Situation zu überprüfen. Das Medikament Augmentin ist nicht für die intramuskuläre Verabreichung vorgesehen (aufgrund der Instabilität bei einer Konzentration, die intramuskulär verabreicht werden könnte). Die Dosierungen werden in Bezug auf die Wirkstoffe Amoxicillin und Clavulansäure angegeben.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren oder mit einem Körpergewicht von 40 kg oder mehr

Infektionen von leichter bis mäßiger Schwere: Eine Dosis von 1000 mg + 200 mg alle 8 Stunden.

Schwere Infektionen: eine Dosis von 1000 mg + 200 mg alle 4-6 Stunden.

Prophylaxe in der Chirurgie

Interventionen, die weniger als 1 h dauern: Eine Dosis von 1000 mg + 200 mg während der ersten Anästhesie.

Interventionen länger als 1 Stunde: 1 Dosis von 1000 mg + 200 mg während der Anästhesie und dann bis zu 4 Dosen von 1000 mg + 200 mg für 24 Stunden.

Spezielle Patientengruppen

Kinder

Bei Kindern unter 40 kg wird die Dosis in Abhängigkeit vom Körpergewicht berechnet. Bei Kindern jünger als 3 Monate, sollte das Medikament Augmentin ® nur langsam Infusion für 30-40 Minuten verabreicht werden.

Weniger als 3 Monate mit einem Körpergewicht von weniger als 4 kg

25 mg Amoxicillin und 5 mg Clavulansäure pro 1 kg Körpergewicht alle 12 Stunden. Weniger als 3 Monate mit einem Körpergewicht von mehr als 4 kg

25 mg Amoxicillin und 5 mg Clavulansäure pro 1 kg Körpergewicht alle 8 Stunden.

Von 3 Monaten bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg

25 mg Amoxicillin und 5 mg Clavulansäure pro 1 kg Körpergewicht alle 6-8 Stunden, abhängig von der Schwere der Infektion.

Ältere Patienten

Dosisanpassung, Dosierung wie bei erwachsenen Patienten ist nicht erforderlich. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Korrektur des Dosierungsschemas basiert auf der maximal empfohlenen Dosis von Amoxicillin.

Erwachsene

Kreatinin-Clearance> 30 ml / min	Eine Korrektur des Dosierungsregimes ist nicht erforderlich.
Kreatinin-Clearance 10-30 ml / min	Die Anfangsdosis von 1000 mg + 200 mg und weitere 500 mg + 100 mg 2 mal täglich.
Kreatinin-Clearance <10 ml / min	Die Anfangsdosis von 1000 mg + 200 mg und weitere 500 mg + 100 mg alle 24 Stunden.

Kinder

Kreatinin-Clearance> 30 ml / min	Eine Korrektur des Dosierungsregimes ist nicht erforderlich.
Kreatinin-Clearance 10-30 ml / min	25 mg + 5 mg pro 1 kg 2 mal täglich.
Kreatinin-Clearance <10 ml / min	25 mg + 5 mg pro 1 kg alle 24 Stunden.

Patienten, auf Hämodialyse

Die Korrektur des Dosierungsschemas basiert auf der maximal empfohlenen Dosis von Amoxicillin.

Erwachsene

Zunächst einmal 1 Dosis von 1000 mg + 200 mg, gefolgt von 500 mg + 100 mg alle 24 Stunden und zusätzlich 500 mg + 100 mg am Ende der Hämodialyse-Sitzung (um die Abnahme der Amoxicillin- und Clavulansäure-Spiegel in der Leber zu kompensieren) Blutplasma).

Kinder

25 mg Amoxicillin und 5 mg Clavulansäure pro 1 kg Körpergewicht alle 24 Stunden und zusätzlich 12,5 mg Amoxicillin und 2,5 mg Clavulansäure pro kg Körpergewicht am Ende der Hämodialyse (um die Abnahme auszugleichen in Amoxicillin- und Clavulansäure-Konzentrationen im Blutplasma) und weitere 25 mg Amoxicillin und 5 mg Clavulansäure pro 1 kg Körpergewicht pro Tag.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Behandle mit Vorsicht. regelmäßig die Leberfunktion überwachen.

Es gibt nicht genügend Daten, um die Empfehlung für Dosen bei solchen Patienten zu ändern.

Art der Anwendung

Bolusinjektion

Das Medikament Augmentin kann als langsame intravenöse Injektion von 3-4 Minuten Dauer direkt in die Vene oder durch einen Katheter verabreicht werden.

Der Inhalt von 1 Flasche wird in 20 ml Wasser zur Injektion verdünnt, das Gesamtvolumen der Lösung beträgt 20,9 ml. Während der Vorbereitung kann die Lösung eine rosa Farbe annehmen, die danach verschwindet. Die fertige Lösung kann eine Farbe von farblos bis leicht-stroh haben.

Die resultierende Lösung sollte innerhalb von 20 Minuten nach der Verdünnung eingeführt werden.

Einführung der Infusion

Das Medikament Augmentin® wird intravenös tropfenweise für 30-40 Minuten verabreicht.

Die wie oben beschrieben für die Bolusverabreichung hergestellte Lösung wird zu 100 ml einer der in der nachstehenden Tabelle aufgeführten Infusionslösungen gegeben.

Infusionslösungen	Stabilitätszeit bei 25 ° C (Stunden)
Wasser für Injektionszwecke	4
Eine Lösung von Natriumchlorid 0,9%	4
Natriumlactatlösung für die intravenöse Verabreichung	4
Ringer-Lösung	3
Ringerlactat-Lösung nach Hartman	3

Die bei Raumtemperatur zubereitete Lösung kann unter den gleichen Bedingungen gelagert werden, und die Infusion muss vor Ablauf des in der obigen Tabelle angegebenen Zeitraums abgeschlossen sein. Die Lösung kann 8 Stunden bei 5 ° C gelagert werden. Zu diesem Zweck wird die wie vorstehend für die Bolusverabreichung hergestellte Lösung in eine vorgekühlte Ampulle mit 100 ml Infusionswasser oder 100 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung gegeben.

Lösungen, die bei einer Temperatur von 5 ° C gelagert wurden, müssen sofort nach Erreichen der Raumtemperatur eingegeben werden.

Die Stabilität der Lösung der Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure hängt von der Konzentration ab. Wenn konzentriertere Lösungen benötigt werden, ändert sich die Stabilitätszeit der Lösung entsprechend.

Verbleibende Mengen an Lösung müssen zerstört werden.

Ampullen des Medikaments Augmentin® sind nicht für den wiederholten Gebrauch bestimmt.

Nebenwirkungen:

Die nachstehend aufgeführten unerwünschten Ereignisse sind in Übereinstimmung mit dem Schaden an Organen und Organsystemen und der Häufigkeit des Auftretens aufgelistet. Die Häufigkeit des Auftretens ist wie folgt definiert: Häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 und <1/10), selten (≥ 1/1 000 und <1/100), selten (≥ 1/10 000 und <1/1 000), selten (<1/10 000, einschließlich Einzelfälle). Häufigkeitskategorien wurden auf der Grundlage von klinischen Studien der Arzneimittel- und Post-Registrierungs-Überwachung gebildet.

Häufigkeit des Auftretens von unerwünschten Phänomenen

Infektiöse und parasitäre Krankheiten

Oft: Candidose von Haut und Schleimhäuten.

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

Selten: reversible Leukopenie (einschließlich Neutropenie), reversibel Thrombozytopenie.

Selten: reversible Agranulozytose und reversible hämolytische Anämie, Verlängerung der Blutungszeit und Prothrombinzeit; Eosinophilie, Thrombozytose, Anämie.

Erkrankungen des Immunsystems

Selten: Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Syndrom, ähnlich der Serumkrankheit, allergische Vaskulitis.

Störungen aus dem Nervensystem

Selten: Schwindel, Kopfschmerzen.

Selten: Krämpfe. Anfälle können bei Patienten mit nachgewiesen werden eingeschränkte Nierenfunktion sowie diejenigen, die hohe Dosen des Arzneimittels erhalten. Schlaflosigkeit, Unruhe, Angst, Verhaltensänderung.

Gefäßerkrankungen

Selten: Thrombophlebitis im Bereich der Injektion.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

Häufig: Durchfall.

Selten: Übelkeit, Erbrechen, dyspeptische Störungen.

Selten: Antibiotika-assoziierte Kolitis (einschließlich pseudomembranös und hämorrhagisch (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen und Vorsichtsmaßnahmen"), ist bei der parenteralen Verabreichung des Medikaments Augmentin weniger häufig.

Störungen aus Leber und Gallengängen

Selten: mäßige Zunahme der Aktivität von Aspartat-Aminotransferase und / oder Alanin-Aminotransferase (HANDLUNG und / oder ALT).

Dieses Phänomen wird bei Patienten beobachtet, die eine Therapie mit einem Antibiotikum der Penicillin-Reihe erhalten, deren Wirkung auf den klinischen Zustand des Patienten ist jedoch unbekannt.

Selten: Hepatitis und cholestatische Gelbsucht. Diese Phänomene werden bei Patienten beobachtet, die Penicillin-Antibiotika und Cephalosporine erhalten. Erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase, Hyperbilirubinämie. Unerwünschte Lebernebenwirkungen wurden hauptsächlich bei Männern und älteren Patienten beobachtet und können mit einer Langzeittherapie in Verbindung gebracht werden.

Diese Anzeichen und Symptome treten gewöhnlich während oder unmittelbar nach dem Ende der Therapie auf, können aber in einigen Fällen nach Abschluss der Therapie möglicherweise erst nach einigen Wochen auftreten. Unerwünschte Phänomene sind normalerweise reversibel. Unerwünschte Erscheinungen aus der Leber können schwerwiegend sein, in extrem seltenen Fällen gibt es Berichte über tödliche Ergebnisse. In fast allen Fällen waren dies Patienten mit schweren Begleiterkrankungen oder Patienten, die gleichzeitig potenziell hepatotoxische Medikamente erhielten.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes Selten: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht.

Selten: Polyforma des Erythems.

Selten: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische Epidermis Nekrolyse, bullöse exfoliative Dermatitis, akute generalisierte exanthematische Pustulose.

Im Falle von allergischen Reaktionen auf die Haut sollte die Behandlung mit dem Medikament Augmentin ® abgesetzt werden.

Störungen der Nieren und der Harnwege

Selten: interstitielle Nephritis, Kristallurie (siehe Sektion "Überdosis").

Überdosis:

Symptome

Symptome des Magen-Darm-Traktes und Verstöße gegen das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht sind zu beobachten.

Es wird eine Amoxicillin-Kristallurie beschrieben, die in einigen Fällen zu Nierenversagen führt (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").

Anfälle können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten, die hohe Dosen des Arzneimittels erhalten, auftreten

Nach intravenöser Verabreichung von hohen Dosen von Amoxicillin kann es in Blasenkathetern ausfallen. Daher sollte eine regelmäßige Überprüfung der Durchlässigkeit von Blasenkathetern durchgeführt werden.

Behandlung

Symptome aus dem Magen-Darm-Trakt sind eine symptomatische Therapie, wobei besonders auf die Normalisierung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts geachtet wird. Amoxicillin und Clavulansäure kann durch Hämodialyse aus dem Blutstrom entfernt werden.

Interaktion:

Die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels Augmentin® und Probenecid wird nicht empfohlen. Probenecid reduziert die tubuläre Sekretion von Amoxicillin und daher kann die gleichzeitige Verwendung des Arzneimittels Augmentin und Probenecid zu einer Erhöhung und Persistenz der Blutkonzentration von Amoxicillin, aber nicht von Clavulansäure, führen.

Die gleichzeitige Anwendung von Allopurinol und Amoxicillin kann das Risiko für allergische Reaktionen auf die Haut erhöhen.Zur Zeit liegen in der Literatur keine Daten zur gleichzeitigen Anwendung einer Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure und Allopurinol vor.

Penicilline können die Ausscheidung von Methotrexat aus dem Körper verlangsamen, indem sie dessen tubuläre Sekretion hemmen, so dass die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels Augmentin und Methotrexat die Toxizität von Methotrexat erhöhen kann.

Wie andere antibakterielle Medikamente kann das Medikament Augmentin die Darmmikroflora beeinflussen, was zu einer Verringerung der Absorption von Östrogenen aus dem Verdauungstrakt und einer Abnahme der Wirksamkeit von kombinierten oralen Kontrazeptiva führt.

In der Literatur werden seltene Fälle einer Erhöhung der international normalisierten Ratio (INR) bei Patienten mit gemeinsamer Einnahme von Acenocoumarol oder Warfarin und Amoxicillin beschrieben. Wenn es erforderlich ist, das Arzneimittel Augmentin® gleichzeitig mit Antikoagulanzien zu verschreiben, sollte die Prothrombinzeit oder INR sorgfältig überwacht werden, wenn Augmentin® verschrieben oder abgesetzt wird. Es kann erforderlich sein, die Dosis der Antikoagulantien für die orale Verabreichung anzupassen.

Bei Patienten, die MycophenolatmofetilBei Beginn der Anwendung von Amoxicillin und Clavulansäure wurde eine Abnahme der Konzentration des aktiven Metaboliten - Mycophenolsäure - beobachtet, bevor die nächste Dosis des Arzneimittels um etwa 50% eingenommen wurde. Änderungen der Konzentration, die vor der Verabreichung des Arzneimittels beobachtet wurden, können die Gesamtänderungen der Konzentration von Mycophenolsäure nicht genau widerspiegeln.

Pharmazeutische Inkompatibilität

Das Medikament Augmentin sollte nicht mit Blutprodukten, anderen proteinhaltigen Flüssigkeiten, wie Proteinhydrolysaten, oder mit intravenösen Lipidemulsionen gemischt werden. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aminoglykosiden sollten Antibiotika nicht in einer einzigen Spritze oder in einer Durchstechflasche für intravenöse Flüssigkeiten gemischt werden, da Aminoglykoside unter diesen Bedingungen ihre Aktivität verlieren.

Die Arzneimittellösung von Augmentin® sollte nicht mit Lösungen gemischt werden, die Dextrose enthalten, Dextran oder Natriumhydrogencarbonat.

Spezielle Anweisungen:

Vor Beginn der Behandlung mit Augmentin müssen Sie eine ausführliche Anamnese erheben, die frühere Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine oder andere Substanzen betrifft, die bei dem Patienten eine allergische Reaktion hervorrufen. Schwere und manchmal tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) auf Penicilline werden beschrieben. Das Risiko des Auftretens solcher Reaktionen ist am höchsten bei Patienten, bei denen in der Vergangenheit Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline aufgetreten sind.Im Falle der allergischen Reaktion ist nötig es die Behandlung mit dem Präparat Augmentin® einzustellen und die entsprechende alternative Therapie zu beginnen. Ernsthafte anaphylaktische Reaktionen sollten dem Patienten unverzüglich verabreicht werden Adrenalin. Sauerstofftherapie, intravenöse Glukokortikosteroide und Durchgängigkeit der Atemwege, einschließlich Intubation, können ebenfalls erforderlich sein.

Bei Verdacht auf eine infektiöse Mononukleose sollte das Medikament Augmentin® bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden Amoxicillin kann zu einem Hautausschlag führen, der die Diagnose erschwert.

Die Langzeitbehandlung mit dem Medikament Augmentin® kann zu einer übermäßigen Vermehrung von unempfindlichen Mikroorganismen führen.

Es gibt Fälle von pseudomembranöser Kolitis, die bei der Einnahme von Antibiotika auftreten, deren Schwere von leicht bis lebensbedrohlich reichen kann. Daher ist es wichtig, bei Patienten, die während oder nach der Verabreichung von Antibiotika Durchfall entwickeln, eine Diagnose zu stellen. Wenn der Durchfall verlängert ist oder der Patient Bauchkrämpfe hat, sollte die Behandlung sofort abgebrochen und der Patient untersucht werden.

Im Allgemeinen ist das Medikament Augmentin® gut verträglich und weist eine Eigenschaft aller Penicilline mit geringer Toxizität auf. Bei längerer Therapie mit dem Medikament Augmentin wird empfohlen, regelmäßig die Nierenfunktion, die Leberfunktion und die Hämatopoese zu untersuchen.

Bei Patienten, die eine Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure in Verbindung mit indirekten (oralen) Antikoagulanzien erhielten, wurde in seltenen Fällen eine erhöhte Prothrombinzeit (erhöhte INR) berichtet. Bei der gemeinsamen Ernennung von indirekten (Plural) Antikoagulanzien mit einer Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure ist die Überwachung der relevanten Indikatoren erforderlich. Um die notwendige Wirkung von oralen Antikoagulanzien aufrechtzuerhalten, kann es notwendig sein, ihre Dosis zu korrigieren.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Augmentin-Dosis in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance reduziert werden (siehe Abschnitt "Dosierung und Anwendung").

Das Vorhandensein von Clavulansäure in der Augmentin®-Zubereitung kann zu einer unspezifischen Bindung des Immunglobulins führen G und Albumin mit einer Zellmembran von Erythrozyten, was zu einer falsch positiven Reaktion mit einer Coombs-Probe führen kann. Wenn eine parenterale Verabreichung hoher Dosen von Augmentin erforderlich ist, sollten Patienten mit einer Diät mit einem niedrigen Salzgehalt das Vorhandensein von Natriumionen in der Zubereitung berücksichtigen.

Bei Patienten mit verminderter Diurese ist Kristallurie sehr selten, hauptsächlich bei parenteraler Therapie mit dem Medikament Augmentin. Während der Verabreichung großer Dosen von Amoxicillin wird empfohlen, eine ausreichende Menge Flüssigkeit zu nehmen und eine ausreichende Diurese aufrechtzuerhalten, um die Wahrscheinlichkeit von Amoxicillin-Kristallen zu verringern (siehe Abschnitt "Überdosierung").

Die Einnahme des Augmentin-Medikaments im Inneren führt zu einem hohen Amoxicillin-Gehalt im Urin, der bei der Bestimmung von Glukose im Urin zu falsch positiven Ergebnissen führen kann (zB der Benedict-Test, Feeling-Test). In diesem Fall wird empfohlen, Verwenden Sie eine Glukose-Oxidationsmittel-Methode zur Bestimmung der Konzentration von Glukose im Urin.

Missbrauch und Drogenabhängigkeit

Es gab keine Drogenabhängigkeit, Sucht und Reaktionen der Euphorie im Zusammenhang mit der Verwendung des Medikaments Augmentin.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Da das Medikament Schwindel verursachen kann, ist es notwendig, die Patienten über Vorsichtsmaßnahmen beim Fahren eines Fahrzeugs oder Arbeiten mit beweglichen Maschinen zu warnen.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung, 1000 mg + 200 mg.

Verpackung:

1000 mg + 200 mg in einer transparenten Flasche mit einem Fassungsvermögen von 25 ml Glas Typ I oder III (Hept. F.), verschlossen mit Chlorbutyl-Gummistopfen und Aluminiumkappe oder Aluminiumkappe und Schnappdeckel.

Für 10 Fläschchen zusammen mit Anweisungen für medizinische Zwecke sind in einer Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N015030 / 03

Datum der Registrierung:13.10.2008

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GlaxoSmithKline Trading, ZAO GlaxoSmithKline Trading, ZAO Russland

Hersteller: & nbsp;

SmithKline Beecham, PLC Großbritannien

Darstellung: & nbsp;GlaxoSmithKline Unternehmensgruppe GlaxoSmithKline Unternehmensgruppe unbekannte

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Augmentin® (Augmentin®)