Verklav - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

1 Flasche des Medikaments Verklav 500 mg + 100 mg enthält die Wirkstoffe: Amoxicillin-Natrium (in Bezug auf Amoxicillin) - 500 mg und Kalium-Clavulanat (in Bezug auf Clavulansäure) - 100 mg;

1 Flasche des Medikaments Verklav 1000 mg + 200 mg enthält die Wirkstoffe: Amoxicillin-Natrium (in Bezug auf Amoxicillin) - 1000 mg Kaliumclavulanat (in Bezug auf Clavulansäure) - 200 mg.

Beschreibung:Pulver von weißer bis hellgelber Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Penicillin halbsynthetisch + Beta-Lactamase-Inhibitor

ATX: & nbsp;

J.01.C.R.02 Amoxicillin in Kombination mit Enzyminhibitoren

Pharmakodynamik:

Wirkmechanismus

Amoxicillin - ein halbsynthetisches Breitbandantibiotikum mit Aktivität gegen viele Gram-positive und Gram-negative Mikroorganismen. In der gleichen Zeit Amoxicillin unterliegt einer Zerstörung durch Beta-Lactamasen, und daher erstreckt sich das Spektrum der Amoxicillin-Aktivität nicht auf Mikroorganismen, die diese Enzyme produzieren.

Clavulansäure - Beta-Lactamase-Hemmer, der strukturell mit Penicillinen verwandt ist, hat die Fähigkeit, ein breites Spektrum von Beta-Lactamasen zu inaktivieren, die in gegen Penicilline und Cephalosporine resistenten Mikroorganismen vorkommen.Clavulansäure hat eine ausreichende Wirksamkeit gegen Plasmide Beta-Lactamasen, die meistens die Resistenz von Bakterien und ist weniger wirksam gegen chromosomale Beta-Lactamasen vom Typ 1.

Die Anwesenheit von Clavulansäure bei der Herstellung von Verklav schützt Amoxicillin vor der Zerstörung durch Enzyme-Beta-Laktamasen, die das antibakterielle Spektrum von Amoxicillin erweitern können.

Die Aktivität einer Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure im vitro.

Bakterien, die normalerweise gegen eine Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure empfindlich sind

Gram-positive Aerobier:

Bazillus anthracis

Enterococcus faecalis

Gardnerella vaginalis

Listeria monocytogenes

Nocardia asteroides

Streptococcus pneumoniae^1,2

Streptococcus pyogenes^1,2

Streptococcus agalactiae^1,2

Gruppe Streptokokken Viridans ²

Streptococcus spp. (andere beta-hämolytische Streptokokken)^1,2

Staphylococcus aureus (empfindlich gegenüber Methicillin)¹

Staphylococcus saprophyticus (empfindlich gegenüber Methicillin)

Coagulase-negative Staphylokokken (Methicillin-empfindlich)

Gram-positive Anaerobier:

Clostridium spp.

Peptococcus niger

Peptostreptococcus magnus

Peptostreptococcus-Mikros

Peptostreptococcus spp.

Gram-negative Aerobier:

Bordetella pertussis

Haemophilus influenzae ¹

Helicobacter pylori

Moraxella catarrhalis¹

Neisseria gonorrhoeae

Pasteurella multocida

Vibrio cholerae

Gram-negative Anaerobier:

Bacteroides fragilis

Bacteroides spp.

Capnocytophaga spp.

Eikenella korrodiert

Fusobacterium nucleatum

Fusobacterium spp.

Porphyromonas spp.

Prevotella spp.

Andere:

Borrelia Burgdorferi

Leptospira icterohaemorrhagiae

Treponema pallidum

Bakterien, bei denen die erworbene Resistenz gegen eine Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure wahrscheinlich ist

Gram-negative Aerobier:

Escherichia coli¹

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae¹

Klebsiella spp.

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Proteus spp.

Salmonella spp.

Shigella spp.

Gram-positive Aerobier:

Corynebacterium spp.

Enterococcus faecium

Bakterien, besitzen natürlich Nachhaltigkeit zu Kombinationen Amoxicillin von Clavulanat Acid

Gram-negativ Aerobier

Acinetobacter spp.

Citrobacter freundii

Enterobacter spp.

Hafnia alvei

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia spp.

Pseudomonas spp.

Serratia spp.

Stenotrophomonas maltophilia

Yersinia enterocolitica

Andere:

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia psittaci

Chlamydia spp.

Coxiella burnetii

Mycoplasma spp.

¹- Für diese Bakterien wurde die klinische Wirksamkeit einer Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure in klinischen Studien nachgewiesen;

²- Stämme dieser Bakterien produzieren keine Beta-Lactamasen. Die Sensitivität gegenüber einer Monotherapie mit Amoxicillin deutet auf eine ähnliche Empfindlichkeit gegenüber der Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure hin.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Die Mittelwerte der wichtigsten pharmakokinetischen Parameter zur intravenösen Bolusgabe an gesunde Probanden der Zubereitung enthalten Amoxicillin und Clavulansäure in einer Dosierung von 500 mg + 100 mg oder 1000 mg + 200 mg.

Wirkstoffe in der Zubereitung	Mittelwert der pharmakokinetischen Parameter
Wirkstoffe in der Zubereitung	Dosis (mg)	VON_mOh(μg / ml)	T_1/2(Uhr)	AUC (h x mg / l)	Ausscheidung im Urin,% 0-6 h
Amoxicillin	500	32,2	1,07	25,5	66,5
Amoxicillin	1000	105,4	0,9	76,3	77,4
Clavulansäure	100	10,5	1,12	9,2	46,0
Clavulansäure	200	28,5	0,9	27,9	63,8

VON_max - maximale Konzentration im Blutplasma

T_1/2 - Halbwertzeit

AUC - die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve der Konzentrations-Zeit-Beziehung.

Verteilung

Bei intravenöser Anwendung wird die Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure, therapeutischen Konzentrationen von Amoxicillin und Clavulansäure in verschiedenen Geweben und interstitiellen Flüssigkeiten (in der Gallenblase, Bauchgewebe, Haut-, Fett- und Muskelgewebe, synovialen und peritonealen Flüssigkeiten, Galle, eitrig).

Amoxicillin und Clavulansäure haben einen schwachen Bindungsgrad an Blutplasmaproteine (etwa 13-20% jeder Komponente des Arzneimittels).

In Tierstudien wurde keine Kumulation der Komponenten des Arzneimittels in irgendeinem Organ festgestellt.

Amoxicillin dringt wie die meisten Penicilline in die Muttermilch ein. Spuren von Clavulansäure können auch in der Muttermilch nachgewiesen werden. Mit Ausnahme der Möglichkeit, Durchfall oder Candidose der Mundschleimhaut zu entwickeln, sind keine anderen nachteiligen Wirkungen von Amoxicillin und Clavulansäure auf die Gesundheit von gestillten Säuglingen bekannt. Studien zur Reproduktionsfunktion bei Tieren haben gezeigt, dass Amoxicillin und Clavulansäure durchdringt die Plazentaschranke. Es gab jedoch keine nachteilige Wirkung auf den Fötus.

Stoffwechsel

10-25% der Anfangsdosis von Amoxicillin werden von den Nieren in Form eines inaktiven Metaboliten (Penicillinsäure) ausgeschieden.

Clavulansäure wird intensiv zu 2,5-Dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-carbonsäure und 1-Amino-4-hydroxybutan-2-on metabolisiert und über die Nieren ausgeschieden , durch den Magen-Darm-Trakt (GIT), sowie mit der ausgeatmeten Luft in Form von Kohlendioxid.

Ausscheidung

Wie andere Penicilline, Amoxicillin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, während Clavulansäure - sowohl durch renale als auch durch extrarenale Mechanismen - ausgeschieden wird.

Ungefähr 60-70% Amoxicillin und 40-65% Clavulansäure werden in den ersten 6 Stunden nach einer einzelnen Bolusinjektion des Arzneimittels in einer Dosis von 500 mg + 100 mg und 1000 mg + 200 mg unverändert über die Nieren ausgeschieden.

Die gleichzeitige Verabreichung von Probenecid verlangsamt die Ausscheidung von Amoxicillin, verlangsamt aber nicht die renale Ausscheidung von Clavulansäure (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Indikationen:

Die Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure ist indiziert zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der folgenden Lokalisationen, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die gegenüber einer Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure empfindlich sind:

- Infektionen der oberen Atemwege (einschließlich HNO-Erkrankungen), zum Beispiel Rückfall Tonsillitis, Sinusitis, Mittelohrentzündung, in der Regel durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae^#, Moraxella catarrhallis^# und Streptococcus pyogenes.

- Infektionen der unteren Atemwege, zum Beispiel, Exazerbation der chronischen Bronchitis, Lobär Pneumonie und Bronchopneumonie, in der Regel verursacht Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae^#und Moraxella catarrhalis^#.

- Harnwegsinfektionen, zum Beispiel, Zystitis, Urethritis, Pyelonephritis, Infektionen der weiblichen Genitalien, in der Regel durch Arten der Familie verursacht Enterobacteriaceae (hauptsächlich Escherichia coli^#), Staphylococcus saprophyticus und Arten Enterococcus, sowie Gonorrhoe verursacht durch Neisseria gonorrhoeae^#.

- Infektionen der Haut und Weichteile, meist verursacht Staphylococcus aureus^#, Streptococcus pyogenes und Arten Bacteroides^#.

- Infektionen der Knochen und Gelenke, zum Beispiel Osteomyelitis, in der Regel verursacht durch Staphylococcus aureus^#, Bei Bedarf ist eine Langzeittherapie möglich.

- Andere Mischinfektionen (z. B. septische Aborte, postpartale Sepsis, intraabdominale Sepsis, Sepsis, Peritonitis, postoperative Infektionen) im Rahmen einer schrittweisen Therapie.

Das Medikament Verklav in einer Dosierung von 1000 mg + 200 mg ist auch zur Vorbeugung von postoperativen Infektionen, für chirurgische Eingriffe am Magen-Darm-Trakt, Beckenorgane, Kopf und Hals, Herz, Nieren, Gallenwege und Implantation von künstlichen Gelenken indiziert.

^#Einzelne Vertreter dieser Art von Mikroorganismen produzieren Beta-Lactamase, was sie für Amoxicillin unempfindlich macht (siehe Abschnitt "Pharmakologische Eigenschaften").

Infektionen durch amoxicillinsensitive Mikroorganismen können mit Verklav-Präparaten behandelt werden, da Amoxicillin ist einer seiner Wirkstoffe. Das Medikament Verklav ist auch für die Behandlung von Mischinfektionen, die durch amoxicillinempfindliche Mikroorganismen verursacht werden, sowie von Mikroorganismen, die Beta-Lactamasen produzieren, die auf eine Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure empfindlich sind, geeignet.

Die Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber der Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure variiert in Abhängigkeit von der Region und im Laufe der Zeit. Soweit möglich, sollten lokale Sensitivitätsdaten berücksichtigt werden. Gegebenenfalls sollte die Sammlung von mikrobiologischen Proben und die Analyse auf bakteriologische Empfindlichkeit durchgeführt werden.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Amoxicillin, Clavulansäure, andere Komponenten des Arzneimittels; Beta-Lactam-Antibiotika (zum Beispiel Penicilline und Cephalosporine) in der Anamnese;

- frühere Episoden von Gelbsucht oder eingeschränkter Leberfunktion bei Verwendung einer Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure in der Anamnese.

Vorsichtig:

Das Medikament Verklav sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <30 ml / min) mit Vorsicht angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

In Studien zur Reproduktionsfunktion bei Tieren zeigte die parenterale und orale Verabreichung einer Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure keine teratogenen Wirkungen. In einer einzigen Studie an Frauen mit vorzeitigem Blasensprung wurde festgestellt, dass die präventive Therapie mit dieser Kombination mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer nekrotisierenden Enterokolitis bei Neugeborenen einhergehen kann.

Das Medikament Verklav wird nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft empfohlen, außer wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Stillzeit

Das Medikament Verklav kann während des Stillens verwendet werden. Mit Ausnahme der Möglichkeit, Durchfall oder Candidiasis der Mundschleimhaut zu entwickeln, die mit dem Eindringen von Spurenmengen der aktiven Bestandteile dieser Zubereitung in die Muttermilch verbunden ist, wurden keine anderen nachteiligen Wirkungen bei Säuglingen beobachtet, die mit Stillen gefüttert wurden. Im Falle von Nebenwirkungen bei Säuglingen, die stillen, ist es notwendig, sie zu stoppen.

Dosierung und Verabreichung:

Das Dosierungsschema wird individuell in Abhängigkeit von Alter, Körpergewicht, Nierenfunktion des Patienten und der Schwere der Infektion festgelegt.

Die Behandlung sollte nicht länger als 14 Tage dauern, ohne die klinische Situation zu überprüfen.

Das Medikament ist nicht für die intramuskuläre Injektion vorgesehen (aufgrund der Instabilität bei einer Konzentration, die intramuskulär verabreicht werden könnte).

Dosen sind in Bezug auf die Wirkstoffe gegeben: Amoxicillin und Clavulansäure.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren oder mit einem Körpergewicht von 40 kg oder mehr

Infektionen von leichter bis mäßiger Schwere: Eine Dosis von 1000 mg + 200 mg alle 8 Stunden.

Schwere Infektionen: Dosis von 1000 mg + 200 mg alle 4-6 Stunden.

Prophylaxe in der Chirurgie

Chirurgische Eingriffe von weniger als 1 h: Dosis von 1000 mg + 200 mg während der ersten Anästhesie.

Chirurgische Eingriffe von mehr als 1 h: 1 Dosis von 1000 mg + 200 mg während der Anästhesie und dann bis zu 4 Dosen von 1000 mg + 200 mg für 24 Stunden.

Spezielle Patientengruppen

Kinder

Bei Kindern unter 40 kg wird die Dosis in Abhängigkeit vom Körpergewicht berechnet. Bei Kindern jünger als 3 Monate sollte das Medikament Verklav nur langsam Infusion für 30-40 Minuten verabreicht werden.

Weniger als 3 Monate mit einem Körpergewicht von weniger als 4 kg

25 mg Amoxicillin und 5 mg Clavulansäure pro 1 kg Körpergewicht alle 12 Stunden.

Weniger als 3 Monate mit einem Körpergewicht von mehr als 4 kg

25 mg Amoxicillin und 5 mg Clavulansäure pro 1 kg Körpergewicht alle 8 Stunden.

Von 3 Monaten bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg

25 mg Amoxicillin und 5 mg Clavulansäure pro 1 kg Körpergewicht alle 6-8 Stunden, abhängig von der Schwere der Infektion.

Ältere Patienten

Eine Korrektur des Dosierungsregimes ist nicht erforderlich, Dosierung wie bei erwachsenen Patienten.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Korrektur des Dosierungsschemas basiert auf der maximal empfohlenen Dosis von Amoxicillin und der Clearance von Kreatinin (CK).

Erwachsene

CK> 30 ml / min	Eine Korrektur des Dosierungsregimes ist nicht erforderlich.
KK 10-30 ml / min	Die Anfangsdosis beträgt 1000 mg + 200 mg und dann 500 mg + 100 mg zweimal täglich.
CK <10 ml / min	Die Anfangsdosis von 1000 mg + 200 mg und weitere 500 mg + 100 mg alle 24 Stunden.

Kinder

CK> 30 ml / min	Eine Korrektur des Dosierungsregimes ist nicht erforderlich.
KK 10-30 ml / min	(25 mg + 5 mg) / kg 2 mal am Tag.
CK <10 ml / min	(25 mg + 5 mg) / kg alle 24 Stunden.

Patienten, auf Hämodialyse

Die Korrektur des Dosierungsschemas basiert auf der maximal empfohlenen Dosis von Amoxicillin.

Erwachsene

Die Anfangsdosis beträgt 1000 mg + 200 mg, dann 500 mg + 100 mg alle 24 Stunden und zusätzlich 500 mg + 100 mg am Ende der Hämodialysesitzung (um die Abnahme der Amoxicillin- und Clavulansäurespiegel im Blutplasma zu kompensieren ).

Kinder

25 mg Amoxicillin und 5 mg Clavulansäure pro kg Körpergewicht alle 24 Stunden und zusätzlich 12,5 mg Amoxicillin und 2,5 mg Clavulansäure pro kg Körpergewicht am Ende der Hämodialyse (um den Rückgang der Amoxicillin und Clavulansäure im Plasma Blut) und dann 25 Amoxicillin und 5 mg Clavulansäure pro 1 kg Körpergewicht pro Tag.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Behandle mit Vorsicht. regelmäßig die Leberfunktion überwachen.

Gegenwärtig gibt es nicht genügend Daten, um die Dosis bei solchen Patienten zu korrigieren.

Art der Anwendung

Bolusinjektion

Das Medikament Verklav kann in Form einer langsamen intravenösen Injektion von 3-4 Minuten Dauer direkt in die Vene oder durch den Katheter verabreicht werden.

Den Inhalt der Durchstechflasche in Wasser für Injektionszwecke - 600 mg (500 mg + 100 mg) in 10 ml Wasser für Injektionszwecke oder 1,2 g (1000 mg + 200 mg) - in 20 ml Wasser für Injektionszwecke auflösen.

Die resultierende Lösung sollte innerhalb von 20 Minuten nach der Verdünnung eingeführt werden.

Einführung der Infusion

Das Medikament Verklav injiziert intravenös tropfen für 30-40 Minuten.

Für die Infusion des Arzneimittels benötigt Verklav eine weitere Verdünnung: Die hergestellten Lösungen zur Bolusverabreichung, die 600 mg (500 mg + 100 mg) oder 1,2 g (1000 mg + 200 mg) des Arzneimittels enthalten, sollten in 50 ml oder 100 ml verdünnt werden Infusionslösung (Natriumchloridlösung 0,9%, Natriumlactatlösung zur intravenösen Verabreichung, Ringer-Lösung, Hartman-Lösung, Wasser für Injektionen).

Nebenwirkungen:

Die nachstehend aufgeführten unerwünschten Ereignisse werden entsprechend der Schädigung der Organe und Organsysteme und der Häufigkeit ihres Auftretens aufgelistet.

Häufigkeit des Auftretens ist wie folgt definiert: Häufig (≥1/10), häufig (≥1 / 100 und <1/10), selten (≥1 / 1000 und <1/100), selten (≥1 / 10.000 und <1/1000), selten (<1/10 000, einschließlich Einzelfälle). Häufigkeitskategorien wurden auf der Grundlage von klinischen Studien der Arzneimittel- und Post-Registrierungs-Überwachung gebildet.

Häufigkeit des Auftretens von unerwünschten Phänomenen

Infektiöse und parasitäre Krankheiten:

Oft: Candidose von Haut und Schleimhäuten.

Auf Seiten des Blut- und Lymphsystems:

Selten: reversible Leukopenie (einschließlich Neutropenie), reversible Thrombozytopenie.

Sehr selten: reversible Agranulozytose und reversible hämolytische Anämie, Verlängerung der Prothrombinzeit und Blutungszeit, Eosinophilie, Thrombozytose, Anämie.

Vom Immunsystem:

Sehr selten: Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Serumkrankheitsähnliches Syndrom, allergische Vaskulitis.

Aus dem Nervensystem:

Selten: Schwindel, Kopfschmerzen.

Sehr selten: Krämpfe. Krampfanfälle können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion auftreten, ebenso bei Patienten, die hohe Dosen des Arzneimittels erhalten. Schlaflosigkeit, Unruhe, Angst, Verhaltensänderung.

Von der Seite der Schiffe:

Selten: Thrombophlebitis im Bereich der Injektion.

Aus dem Magen-Darm-Trakt:

Oft: Durchfall.

Selten: Übelkeit, Erbrechen, dyspeptische Störungen.

Sehr selten: Antibiotika-assoziierte Kolitis, inkl. pseudomembranös und hämorrhagisch (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").

Aus der Leber und den Gallenwegen:

Selten: moderate Zunahme der Aktivität von Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG) und / oder Alanin-Aminotransferase (ALT). Dieses Phänomen wird bei Patienten beobachtet, die eine Therapie mit einem Antibiotikum der Penicillin-Reihe erhalten, deren Wirkung auf den klinischen Zustand des Patienten ist jedoch unbekannt.

Sehr selten: Hepatitis und cholestatische Gelbsucht. Diese Phänomene werden bei Patienten beobachtet, die Penicillin-Antibiotika und Cephalosporine erhalten. Erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase, Hyperbilirubinämie. Unerwünschte Lebernebenwirkungen wurden vorwiegend bei Männern und bei älteren Patienten beobachtet und können mit einer Langzeittherapie in Verbindung gebracht werden.

Diese Anzeichen und Symptome treten gewöhnlich während oder unmittelbar nach dem Ende der Therapie auf, können aber in einigen Fällen nach Abschluss der Therapie möglicherweise erst nach einigen Wochen auftreten. Unerwünschte Phänomene sind normalerweise reversibel.

Unerwünschte Erscheinungen aus der Leber können schwerwiegend sein, in extrem seltenen Fällen gibt es Berichte über tödliche Ergebnisse.In fast allen Fällen handelte es sich um Patienten mit schweren Begleiterkrankungen oder Patienten, die gleichzeitig potenziell hepatotoxische Medikamente erhielten.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe:

Selten: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht.

Selten: Erythema polyforma.

Sehr selten: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse exfoliative Dermatitis, akute generalisierte exanthematische Pustulose.

Im Falle von Hautallergien sollte die Behandlung mit Verklav gestoppt werden.

Von der Seite der Nieren und der Harnwege:

Sehr selten: interstitielle Nephritis, Kristallurie (siehe Abschnitt "Überdosierung").

Überdosis:

Symptome

Symptome des Magen-Darm-Traktes und Verstöße gegen das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht sind zu beobachten.

Es wird eine Amoxicillin-Kristallurie beschrieben, die in einigen Fällen zu Nierenversagen führt (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").

Anfälle können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten, die hohe Dosen des Arzneimittels erhalten, auftreten.

Nach intravenöser Verabreichung von hohen Dosen von Amoxicillin kann es in Blasenkathetern ausfallen. Daher sollte eine regelmäßige Überprüfung der Durchlässigkeit von Blasenkathetern durchgeführt werden.

Behandlung

Symptome aus dem Magen-Darm-Trakt sind eine symptomatische Therapie, wobei besonders auf die Normalisierung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts geachtet wird. Amoxicillin und Clavulansäure kann durch Hämodialyse aus dem Blutstrom entfernt werden.

Interaktion:

Die gleichzeitige Verwendung des Medikaments Verklav und Probenecid wird nicht empfohlen. Probenecid reduziert die tubuläre Sekretion von Amoxicillin, und daher kann die gleichzeitige Verwendung des Arzneimittels Verklav und Probenecid zu einer Erhöhung und Persistenz der Konzentration von Amoxicillin im Blut (aber nicht Clavulansäure) führen.

Die gleichzeitige Anwendung von Allopurinol und Amoxicillin kann das Risiko von Hautallergien erhöhen. Gegenwärtig liegen in der Literatur keine Daten zur gleichzeitigen Anwendung einer Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure und Allopurinol vor.

Penicilline können die Ausscheidung von Methotrexat aus dem Körper verlangsamen, indem sie seine tubuläre Sekretion hemmen, so dass die gleichzeitige Verwendung des Medikaments Verklav und Methotrexat die Toxizität von Methotrexat erhöhen kann.

Wie andere antibakterielle Arzneimittel kann das Arzneimittel eine Wirkung auf die Darmflora haben, was zu einer Verringerung der Absorption von Östrogenen aus dem Gastrointestinaltrakt und zu einer Verringerung der Wirksamkeit von kombinierten oralen Kontrazeptiva führt.

Die Anwesenheit von Clavulansäure bei der Herstellung von Verklav kann zu unspezifischer Bindung des Immunglobulins führen G und Albumin mit einer Zellmembran von Erythrozyten, was zu einer falsch positiven Reaktion mit einer Coombs-Probe führen kann.

In der Literatur werden seltene Fälle einer Erhöhung der international normalisierten Ratio (INR) bei Patienten mit gleichzeitiger Einnahme von Acenocoumarol oder Warfarin und Amoxicillin beschrieben. Wenn es nötig ist, gleichzeitig das Präparat Verklav mit den Antikoagulanzien zu verwenden, soll man die Prothrombinzeit oder INR mit der Bestimmung oder mit der Aufhebung des Präparates Verklav sorgfältig überwachen, kann nötig sein, die Dosis der Antikoagulanzien für die perorale Aufnahme einzustellen.

Bei Patienten, die MycophenolatmofetilBei Beginn der Anwendung von Amoxicillin und Clavulansäure wurde eine Abnahme der Konzentration des aktiven Metaboliten Mycophenolsäure beobachtet, bevor die nächste Dosis des Arzneimittels um etwa 50% genommen wurde. Konzentrationsänderungen wurden vor der Verabreichung des Arzneimittels beobachtet kann nicht genau die Gesamtänderungen in der Konzentration von Mycophenolsäure widerspiegeln.

Pharmazeutische Inkompatibilität

Das Medikament Verklav sollte nicht mit Blutprodukten, anderen proteinhaltigen Flüssigkeiten, wie Proteinhydrolysaten, oder mit intravenösen Lipidemulsionen gemischt werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aminoglykosiden sollten Antibiotika nicht in einer einzigen Spritze oder in einer Durchstechflasche für intravenöse Flüssigkeiten gemischt werden, da Aminoglykoside unter diesen Bedingungen ihre Aktivität verlieren.

Lösung des Medikaments Verklav sollte nicht mit Lösungen gemischt werden, die Dextrose enthalten, Dextran oder Natriumhydrogencarbonat.

Spezielle Anweisungen:

Vor Beginn der Behandlung mit Verklav müssen Sie eine detaillierte Anamnese früherer Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Penicilline, Cephalosporine oder andere Substanzen, die beim Patienten eine allergische Reaktion hervorrufen, sammeln. Schwere und manchmal tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) werden unter Verwendung von Penicillinen beschrieben. Das Risiko des Auftretens solcher Reaktionen ist am höchsten bei Patienten, die in der Vergangenheit Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Penicilline hatten. Im Falle einer allergischen Reaktion ist es notwendig, die Behandlung mit Verklav zu beenden und die entsprechende alternative Therapie zu beginnen.

Ernsthafte anaphylaktische Reaktionen sollten dem Patienten unverzüglich verabreicht werden Adrenalin. Sauerstofftherapie, intravenöse Glukokortikosteroide und Durchgängigkeit der Atemwege, einschließlich Intubation, können ebenfalls erforderlich sein.

Bei Verdacht auf eine infektiöse Mononukleose sollte das Medikament Verklav nicht angewendet werden, da bei Patienten mit einer solchen Erkrankung Amoxicillin kann einen Hautausschlag verursachen, der die Diagnose der Krankheit erschwert.

Langzeitbehandlung mit dem Medikament Verklav kann zu einer übermäßigen Vermehrung von unempfindlichen Mikroorganismen führen.

Es gibt Fälle von pseudomembranöser Kolitis, die bei der Einnahme von Antibiotika auftreten, deren Schwere von leicht bis lebensbedrohlich reichen kann. Daher ist es wichtig, bei Patienten, die während oder nach der Verabreichung von Antibiotika Durchfall entwickeln, eine Diagnose zu stellen.Wenn der Durchfall verlängert ist oder der Patient Bauchkrämpfe hat, sollte die Behandlung sofort abgebrochen und der Patient untersucht werden.

In der Regel ist das Medikament Verklav gut verträglich, hat eine Eigenschaft aller Penicilline, geringe Toxizität. Während der verlängerten Therapie mit dem Präparat Verklav ist es empfehlenswert, die Funktion der Nieren, der Leber und der Hämatopoese periodisch zu bewerten.

Bei Patienten, die eine Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure in Verbindung mit indirekten (oralen) Antikoagulanzien erhielten, wurde in seltenen Fällen eine erhöhte Prothrombinzeit (erhöhte INR) berichtet. Bei gleichzeitiger Anwendung von indirekten (oralen) Antikoagulanzien mit einer Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure ist eine Überwachung der relevanten Indikatoren erforderlich. Um die notwendige Wirkung von oralen Antikoagulanzien aufrechtzuerhalten, muss ihre Dosis möglicherweise angepasst werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis des Arzneimittels in Abhängigkeit von den QC-Werten reduziert werden (siehe Abschnitt "Dosierung und Anwendung").

Wenn eine hochdosierte Verklav-Präparation parenteral verabreicht werden muss, sollten Patienten mit einer salzarmen Diät das Vorhandensein von Natriumionen in der Zubereitung berücksichtigen.

Bei Patienten mit verminderter Diurese ist Kristallurie sehr selten, hauptsächlich bei parenteraler Therapie mit einer Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure. Wenn große Dosen Amoxicillin verabreicht werden, wird empfohlen, eine ausreichende Menge Flüssigkeit zu nehmen und eine ausreichende Diurese aufrechtzuerhalten, um die Wahrscheinlichkeit von Amoxicillin-Kristallen zu verringern (siehe Abschnitt "Überdosierung").

Die Verwendung des Medikaments Verklav führt zu einem hohen Amoxicillin-Gehalt im Urin, der bei der Bestimmung von Glucose im Urin (z. B. dem Benedict-Test, Feeling-Test) zu falsch positiven Ergebnissen führen kann. In diesem Fall empfiehlt es sich, ein Glucoseoxidationsmittel zur Bestimmung der Glucosekonzentration im Urin zu verwenden.

Missbrauch und Drogenabhängigkeit

Es gab keine Drogenabhängigkeit, Sucht und Reaktionen der Euphorie, die mit der Verwendung des Medikaments Verklav verbunden sind.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Da das Medikament Schwindel verursachen kann, ist es notwendig, die Patienten über Vorsichtsmaßnahmen beim Fahren eines Fahrzeugs oder Arbeiten mit beweglichen Maschinen zu warnen.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung, 500 mg + 100 mg und 1000 mg + 200 mg.

Verpackung:

Für 500 mg + 100 mg, 1000 mg + 200 mg aktive Substanzen in einer Durchstechflasche aus farblosem Glas, mit einem braunen Bromobutyl-Gummistopfen verschlossen und mit einer Aluminiumkappe vercrimpt.

1 Eine Durchstechflasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Für Krankenhäuser: 50 Flaschen zusammen mit einer gleichen Anzahl von Anweisungen für den Einsatz in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001206

Datum der Registrierung:15.11.2011 / 14.12.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:RUSYUROFARM, LLC RUSYUROFARM, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMAZEUTIKA, Limited Indien

Darstellung: & nbsp;Rusyurofarm, Offene GesellschaftRusyurofarm, Offene Gesellschaft

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.02.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Verklav (Verklav)