Medoklav - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Pulver von weiß bis fast weiß mit einem schwachen fruchtigen Geruch. Wenn es in Wasser gelöst wird, bildet sich eine Suspension von fast weiß bis schwach gelblich mit einem charakteristischen Fruchtgeruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum - Penicillin halbsynthetisch + Beta-Lactamase-Inhibitor

ATX: & nbsp;

J.01.C.R.02 Amoxicillin in Kombination mit Enzyminhibitoren

Pharmakodynamik:

Das Medofluor ist eine kombinierte Zubereitung, die enthält Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin ist ein halbsynthetisches Antibiotikum aus der Gruppe der Aminopenicilline mit einem breiten Spektrum bakterizider Wirkung gegen viele Gram-positive und Gram-negative Mikroorganismen. Clavulansäure ist ein natürliches β-Lactam und hat die Fähigkeit, eine Vielzahl von β-Lactamasen zu inaktivieren, die von Mikroorganismen produziert werden, die gegen die Wirkung der meisten Penicilline und vieler Cephalosporine resistent sind.

Die Kombination der beiden aktiven Komponenten - Amoxicillin und Clavulansäure - gewährleistet die Stabilität von Amoxicillin gegenüber der destruktiven Wirkung von β-Lactamasen und erweitert wirksam das Spektrum der antimikrobiellen Aktivität von Amoxicillin, einschließlich Bakterien, die normalerweise gegen dieses und viele andere β-resistent sind -Lactam-Antibiotika.

Clavulansäure unterdrückt II, III, IV-und V-Typen von Beta-Lactamasen, ist inaktiv für Typ I Beta-Lactamasen produziert Enterobacter spp., Pseudomonas Aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Clavulansäure hat einen hohen Tropiosto zu Penicillinasen, wodurch sie einen stabilen Komplex mit dem Enzym bildet, der den enzymatischen Abbau von Amoxicillin unter dem Einfluss von Beta-Lactamasen verhindert.

Gram-positive Mikroorganismen

Aerobic: Enterococcus Faecalis, Staphylococcus Aureus (außer Methicillin-resistent^:Stämme), Staphylococcus Epidermis (außer Methicillin-resistente Stämme), Staphylococcus Saprophyticus (außer Methicillin-resistente Stämme), Streptococcus Lungenentzündung, Streptococcus Pyogene, Streptococcus Viridane, Streptococcus Bovis, Enterococcus spp., Listerien spp..

Anaerobier. Clostridium spp. (Außerdem Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Actinomyces israelii.

Gram-negativ Mikroorganismen

Aerobic. Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (in Maßen sinnvoll), Enterobacter species, Escherichia coli, Eikenella corrodens, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp. (in Maßen empfindlich), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (in Maßen empfindlich).

Anaerobier. Bacteroides 5pp.(Vyonecha Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.

Pharmakokinetik:

Die pharmakokinetischen Parameter von Amoxicillin und Clavulansäure sind ähnlich. Die kombinierte Anwendung von Amoxicillin und Clavulansäure hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Eigenschaften jeder dieser Substanzen, als ob sie separat angewendet würden.

Beide Komponenten sind hoch bioverfügbar. 80-90% des intern eingenommenen Amoxicillintrihydrats werden vom Magen-Darm-Trakt absorbiert. Amoxicillin Konserviert die Stabilität in Gegenwart von Salzsäure, Nahrung beeinflusst nicht den Grad der Absorption.

Die maximale Konzentration von Amoxicillin im Blut wird 1 Stunde nach Einnahme des Arzneimittels erreicht und ergibt (abhängig von der Dosis) durchschnittlich 5 μg / ml und für Clavulansäure - etwa 2 μg / ml.

Beide Komponenten des Arzneimittels diffundieren schnell in die meisten Gewebe und Körperflüssigkeiten. Hohe Konzentrationen von Wirkstoffen finden sich in Sputum, Bronchialsekret, Pleuraflüssigkeit, Lungen- und Fettgewebe, Prostata usw.

Amoxicillin und Clavulansäure durchdringen die Plazenta und werden in kleinen Mengen mit Milch freigesetzt.

Die Bindung an Plasmaproteine ist sowohl in Amoxicillin als auch in Clavulansäure gering: Amoxicillin bindet an Proteine um 17-21% (im Durchschnitt um 20%), Clavulansäure - um 30% %.

Es wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden (glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion): 50 bis 70% Amoxicillin und 25 bis 40% Clavulansäure werden in den ersten 6 Stunden nach der Verabreichung unverändert von den Nieren ausgeschieden, teilweise werden geringe Mengen ausgeschieden der Darm und die Lunge. Die Halbwertszeit nach der Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 375 und 625 mg für Amoxicillin beträgt 1-1,5 Stunden (im Durchschnitt - 1,3 Stunden), für Clavulansäure - etwa 1 Stunde (D, 8 - 1,2 Stunden). Mit einer Abnahme der Nierenfunktion tritt auf Kumulation beider Komponenten im Blutplasma. Beide Komponenten des Arzneimittels werden durch Hämodialyse und unbedeutende Mengen durch Peritonealdialyse entfernt.

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen, die durch empfindliche Mikroorganismenstämme verursacht werden:

- Infektionen der oberen Atemwege und der HNO-Organe (Sinusitis, Pharyngitis, retropharyngealer Abszess, Tonsillitis, Otitis media);

- Infektionen der unteren Atemwege (akute und chronische Bronchitis, Lobar- und Bronchopneumonie, Pleuraempyem, Lungenabszess);

- Infektionen der Haut und Weichteile (Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatosen, Abszess, Phlegmone, Wundinfektion);

- Infektion der Gallenwege (Cholangitis, Cholezystitis);

- Infektionen des Urogenitalsystems und der Beckenorgane (Pyelonephritis, Pyelitis, Zystitis, Urethritis, Prostatitis, Zervizitis, Salpingitis, Salpingoophoritis, Endometritis, bakterielle Vaginitis, septischer Abort, Schanker, Gonorrhoe);

- Darminfektionen (Ruhr, Salmonellose, Salmonellentransport),

- Osteomyelitis.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit in der Anamnese auf die Antibiotika der Penicillin-Serie, etc. Beta-Lactam-Antibiotika.

Infektiöse Mononukleose (auch bei Masern-ähnlichem Hautausschlag).

Vorsichtig:

Mit pseudomembranöser Kolitis in der Geschichte, Leberversagen, schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion.

Schwangerschaft und Stillzeit:

In der Schwangerschaft können Sie nur verwenden, wenn der beabsichtigte Nutzen für eine schwangere Frau das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt;

Während der Stillzeit: Amoxicillin und Clavulansäure in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden, so sollte bei der Verschreibung das Medikament aufhören zu stillen.

Dosierung und Verabreichung:

Für die orale Verabreichung, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Zur optimalen Absorption und Reduzierung möglicher Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt wird jedoch empfohlen, das Medikament zu den Mahlzeiten einzunehmen. Die Dosis wird individuell in Abhängigkeit von Alter, Körpergewicht und Schwere der Infektion eingestellt. Die Standarddosis beträgt 20-40 mg / kg / Tag, aufgeteilt auf 3 Dosen.

Alter	Körpermasse	Einzeldosis (Berechnung für Amoxicillin). Mehrfacher Termin dreimal täglich.
Bis zu 1 Jahr	2-9 kg	1,5 - 2,5 ml (37,5 mg - 62,5 mg)
Von 1 bis 5 Jahren	10-18 kg	5,0 ml (125 mg) - 10,0 ml (250 mg)
6 bis 9 Jahre	19-28 kg	10,0 ml (250 mg) - 15,0 (375 mg)
10 bis 12 Jahre	29 - 39 kg	15,0 ml (375 mg) 20,0 ml (500 mg)
12 Jahre und älter	Mehr als 40 kg	Normalerweise beträgt die Dosis für leichte und mittelschwere Infektionen 250 mg (10,0 ml) 3-mal täglich oder 500 mg (20 ml) 2-mal täglich

Die maximale Tagesdosis von Amoxicillin für Kinder beträgt 45 mg / kg Körpergewicht, die maximale Tagesdosis von Clavulansäure beträgt 10 mg / kg Körpergewicht. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 10 Tage (5-14 Tage).

In schweren Fällen können Dosen verdoppelt werden.

Bei chronischem Nierenversagen hängt die Korrektur der Dosierung von der Kreatinin-Clearance ab:

- für Kinder unter 12 Jahren:

mit einer Kreatinin-Clearance> 30 ml / min - keine Änderung des Dosierungsschemas; bei einer Clearance von Kreatinin 10-30 ml / min - 15 mg + 3,75 mg / kg (0,6 ml) 2 mal / Tag; mit der Clearance von Kreatinin <10 ml / min - 15 mg + 3,75 mg / kg (0,6 ml) 1 Mal / Tag.

Für eine korrekte Dosierung bei Kindern unter 3 Monaten und Kindern mit Niereninsuffizienz wird empfohlen, eine Spritze mit Graduierung zu verwenden.

Patienten unter Hämodialyse werden 15 mg + 3,75 mg / kg 1 Mal / Tag verschrieben. Vor der Hämodialysesitzung werden zusätzliche 15 mg + 3,75 mg / kg verabreicht und eine weitere Dosis von 15 mg + 3,75 mg / kg wird nach der Hämodialysesitzung verabreicht, um die Konzentration der aktiven Komponenten im Blut wiederherzustellen.

- für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene:

mit einer Kreatinin-Clearance> 30 ml / min - keine Änderung des Dosierungsschemas; bei der Clearance von Kreatinin 10-30 ml / min - 500 mg (20,0 ml) 2 mal am Tag oder 250 mg (10,0 ml) 2 mal am Tag;

mit einer Kreatinin-Clearance <10 ml / min - 500 mg (20,0 ml) einmal täglich oder 250 mg (10,0 ml) einmal täglich.

Bei Anurie sollte der Abstand zwischen den Dosierungen auf 48 Stunden oder mehr erhöht werden.

Verfahren zur Herstellung der Suspension: Vor Gebrauch sofort vorbereiten. Das Pulver in der Durchstechflasche wird mit kochendem und gekühltem Wasser gelöst und nach und nach gemischt und zu dem Etikett auf dem Fläschchenetikett gegeben. Dann 5 Minuten ruhen lassen bis zur vollständigen Auflösung. Vor jedem Gebrauch gut schütteln. Die fertige Medoblava-Suspension wird in einen Kühlschrank gestellt und 7 Tage lang verwendet.

Nebenwirkungen:

Von der Seite des Verdauungssystems, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, Glossitis, Candidose der Schleimhäute, Enterokolitis, hämorrhagische / pseudomembranöse Kolitis. In Einzelfällen - cholestatische Gelbsucht, Hepatitis.

Vom zentralen Nervensystem Systeme: Kopfschmerzen, Schwindel, psychomotorische Unruhe, Schlaflosigkeit, Angst, Krämpfe.

Allergische Reaktionen: Hautausschläge, Juckreiz, Nesselsucht, erythematöser Hautausschlag; selten - multiformes exsudatives Erythem, anaphylaktischer Schock, Angioödem; in Einzelfällen - exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom.

Aus dem hämatopoetischen System: Anämie, Thrombozytopenie, Eosinophilie, Leukopenie und Agranulozytose, reversible Verlängerung der Prothrombinzeit.

Von der Seite der Nieren und Harnwege: Hämaturie, interstitielle Nephritis.

Andere: Arthritis, Gelenkschmerzen, Fieber, Candidamykose, Entwicklung der Superinfektion.

Überdosis:

Symptome, Verletzung der Funktion des Magen-Darm-Traktes und des Wasser- Elektrolyt-Gleichgewichts.

Behandlung: Waschen des Magens, Einnahme von Aktivkohle, etc. Hämodialyse kann wirksam sein.

Interaktion:

Antazida, GlucosaminAbführmittel, Aminoglycoside verlangsamen und verringern die Absorption, Askorbinsäure erhöht die Absorption.

Probenecid reduziert die tubuläre Sekretion von Amoxicillin und erhöht die Konzentration von Amoxicillin im Serum.

Bakterizide Antibiotika, insbesondere Aminoglykoside, Cephalosporine, Cycloserin, Vancomycin, Rifampicin) haben einen synergistischen Effekt.

Bakteriostatische Antibiotika (Makrolide, Chloramphenicol, Lincosamide, Tetracycline, Sulfonamide) haben eine antagonistische Wirkung.

Stärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien (unterdrückt die Darmflora, reduziert die Synthese von Vitamin K und Prothrombin-Index).

Reduziert die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva.

Diuretika, Allopurinol, Phenylbutazon, NSAIDs und andere Medikamente, die tubuläre Sekretion reduzieren, erhöhen die Konzentration von Amoxicillin (Clavulansäure wird hauptsächlich durch glomeruläre Filtration ausgeschieden).

Allopurinol erhöht das Risiko, Exantheme zu entwickeln.

Der gleichzeitige Empfang mit Methotrexat erhöht die Toxizität von Methotrexat.

Spezielle Anweisungen:

Stellen Sie sicher, dass in der Anamnese keine Überempfindlichkeit gegen Penicilline, Cephalosporine und andere Allergene vorliegt. Bei Patienten mit erhöhter Penicillinsensitivität, Kreuzreaktionen mit Cephalosporin-Antibiotika.

Im Falle einer allergischen Reaktion ist es notwendig, die Behandlung abzubrechen und auf eine alternative Therapie umzusteigen. Allergische Reaktionen können mit Antihistaminika gestoppt werden bedeutet oder, falls erforderlich, systemisch Glukokortikosteroide.

Patienten mit Mononukleose, die Aminopenicillin-Präparate erhalten, haben einen hohen Prozentsatz des Risikos, einen eruptiven Ausschlag zu entwickeln. Daher sollten Ampicilline Patienten mit Mononukleose nicht verabreicht werden

Bei der Kur ist es notwendig, den Zustand der Nieren, der Leber und der Hämatopoese zu überwachen.

Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollten die Dosis des Arzneimittels anpassen oder den Abstand zwischen den Dosen erhöhen.

Um das Risiko von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt zu reduzieren, sollten Sie das Medikament während des Essens verwenden.

In der Labordiagnostik bei der Bestimmung von Glucose im Urin wird empfohlen, enzymatische Reaktionen mit Glucosidase zu verwenden, da falsch positive Ergebnisse bei der Verwendung eines Benedikt-Reagenzes oder einer Fällungslösung erhalten werden können.

Es ist möglich, eine Superinfektion aufgrund des Wachstums der unempfindlichen Mikroflora zu entwickeln, was eine entsprechende Änderung in der antibakteriellen Therapie erfordert.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Suspension zur oralen Verabreichung 125 mg + 31,25 mg / 5 ml.

Verpackung:

11,78 g Pulver in 100 ml Glasflaschen aus braunem Glas. Schraube mit einer Schraubkappe: innen ist eine Aluminium-Schutzdichtung mit einer Atoxypolyvinylchlorid-Beschichtung.

1 Flasche mit Gebrauchsanweisung und ein Dosierlöffel mit einem Fassungsvermögen von 5 ml wird in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Die verschlossene Durchstechflasche sollte an einem trockenen und vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von höchstens 25 ° C gelagert werden.

Die vorbereitete Suspension sollte im Kühlschrank (2 ° - 8 ° C) aufbewahrt werden.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

Geschlossene Flasche Pulver - 2 Jahre.

Die vorbereitete Suspension ist 7 Tage.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014290 / 02

Datum der Registrierung:20.11.2008

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Medocemi Co., Ltd.Medocemi Co., Ltd. Zypern

Hersteller: & nbsp;

MEDOCHEMIE, Ltd. Zypern

Darstellung: & nbsp;MEDOKEMI LTD. MEDOKEMI LTD. Zypern

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Medoklav (Medoclav)