Captopril - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

HilfsstoffeLactose (Milchzucker), Kartoffelstärke, mikrokristalline Cellulose, Povidon (niedermolekulares medizinisches Polyvinylpyrrolidon 12600 ± 2700), Magnesiumstearat, Magnesiumhydrosilikat (Talk).

Beschreibung:

Tabletten weiß oder weiß mit einem cremigen Farbton mit einem charakteristischen Geruch, flach-zylindrisch mit einer Abschrägung. Leichter Marmor ist erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor

ATX: & nbsp;

C.09.A.A.01 Captopril

Pharmakodynamik:

Der Mechanismus der antihypertensiven Wirkung ist mit einer kompetitiven Hemmung der ACE-Aktivität verbunden, was zu einer Verringerung der Geschwindigkeit der Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II führt und dessen vasokonstriktorische Wirkung beseitigt.

Als Folge einer Abnahme der Angiotensin-II-Konzentration tritt ein sekundärer Anstieg der Plasma-Renin-Aktivität aufgrund der Eliminierung der negativen Rückkopplung während der Freisetzung von Renin und einer direkten Abnahme der Aldosteron-Sekretion auf. Aufgrund der vasodilatatorischen Wirkung, reduziert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand (Nachlast), Keildruck in den Lungenkapillaren (Vorlast) und Widerstand in den Lungengefäßen; erhöht das Minutenvolumen des Herzens und die Toleranz gegenüber der Belastung. Beeinflusst nicht den Fettstoffwechsel.

Pharmakokinetik:

Nach der Einnahme werden mindestens 75% des Arzneimittels schnell absorbiert und die maximale Konzentration wird nach 30-90 Minuten im Blut beobachtet. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme reduziert die Absorption um 30-40%. Die Kommunikation mit Blutproteinen, hauptsächlich mit Albuminen, beträgt 25-30%. Durchdringt die Blut-Hirn-Schranke und Plazentaschranke (weniger als 1%). Metabolisiert in der Leber. Mehr als 95% von Captopril werden über die Nieren ausgeschieden, 40-50% davon sind unverändert, der Rest liegt in Form von Metaboliten vor.

Halbwertszeit beträgt 3 Stunden, mit chronischem Nierenversagen kann bis zu 32 Stunden erhöhen. Es wird mit Muttermilch sezerniert.

Indikationen:- arterielle Hypertonie (einschließlich renovascular);

- chronische Herzinsuffizienz (im Rahmen einer Kombinationstherapie).

Kontraindikationen:

- Perhöhte Empfindlichkeit gegenüber Captopril und anderen ACE-Hemmern;

- Angioödem (Geschichte der Therapie mit ACE-Hemmern oder erblich);

- schwere Verletzungen der Leber- und / oder Nierenfunktion;

- bilaterale Stenose der Nierenarterien;

- Stenose der Arterie einer einzelnen Niere mit fortschreitender Azotämie;

- Zustand nach Nierentransplantation;

- Hyperkaliämie;

- Stenose der Aorta oder andere Behinderungen des Blutabflusses aus dem linken Ventrikel des Herzens;

- Schwangerschaft und Stillzeit;

- Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

Vorsichtig:

Primärer Hyperaldosteronismus, ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen, schwere Autoimmunkrankheiten des Bindegewebes (einschließlich systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie), Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks (Risiko für Neutropenie und Agranulozytose), zerebrale Ischämie, Diabetes mellitus (erhöhtes Risiko für Hyperkaliämie), kranke, auf Hämodialyse basierende Diäten mit Natriumrestriktion; Bedingungen, begleitet von einer Abnahme der zirkulierenden Blutmenge (einschließlich Durchfall, Erbrechen), fortgeschrittenes Alter (Dosisanpassung erforderlich).

Dosierung und Verabreichung:

Captopril wird oral 1 Stunde vor den Mahlzeiten verabreicht. Dosierung Regime wird vom Arzt eingestellt. Wenn die Dosis des Medikaments titriert wird Captopril gemäß den angegebenen Angaben ist es notwendig zu verwenden Captopril in Dosierungsform: Tabletten von 12,5 mg.

Mit arterieller Hypertonie Das Medikament wird in einer Anfangsdosis von 12,5 mg zweimal täglich verordnet. Bei Bedarf wird die Dosis schrittweise (mit einem Intervall von 2-4 Wochen) erhöht, um den optimalen Effekt zu erzielen. Bei einem leichten oder mittelgradigen Bluthochdruck beträgt die übliche Erhaltungsdosis 25 mg zweimal täglich; Die maximale Dosis beträgt 50 mg zweimal täglich. Bei einem schweren Grad der Hypertonie beträgt die maximale Dosis 50 mg 3-mal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 150 mg.

Zur Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz Captopril wird im Rahmen einer Kombinationstherapie verschrieben (einschließlich Diuretika und / oder Digitalis-Präparaten). Die Anfangsdosis beträgt 6,25 mg 3-mal täglich. In der Zukunft, wenn notwendig (mit Intervallen von mindestens 2 Wochen) wird die Dosis allmählich erhöht. Die durchschnittliche Erhaltungsdosis beträgt 25 mg 2-3 mal täglich. Die maximale Dosis beträgt 150 mg pro Tag.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einer moderaten Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance (CK) von mindestens 30 ml / min / 1,73 m)²) Captopril kann in einer Dosis von 75 - 100 mg / Tag verschrieben werden. Mit einem ausgeprägteren Grad der Nierenfunktionsstörung (CC weniger als 30 ml / min / 1,73 m²) Die Anfangsdosis sollte 12,5 mg pro Tag nicht überschreiten; In Zukunft wird, wenn nötig, die Dosis von Captopril in ausreichend langen Intervallen erhöht, jedoch weniger als die empfohlene Tagesdosis.

Im Alter Dosis Wird das Medikament individuell ausgewählt, empfiehlt es sich, mit einer Dosis von 6,25 mg 2-mal täglich zu beginnen und es möglichst auf diesem Niveau zu halten.

Bei Bedarf zusätzlich verschriebene Schleifendiuretika und nicht Thiazid-Diuretika.

Nebenwirkungen:

Co Herz-Kreislauf-SystemTachykardie, Senkung des arteriellen Drucks, orthostatische Hypotonie, periphere Ödeme.

Co das zentrale Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Asthenie, Parästhesien, Benommenheit, Sehbehinderung.

Co Seite des Harnsystems: Proteinurie, eingeschränkte Nierenfunktion (erhöhter Harnstoff- und Kreatininspiegel im Blut).

Co Seite des Wasser-Elektrolyt- und Säure-Base-Zustandes: Hyperkaliämie, Azidose, Hyponatriämie.

Co Hämatopoese Seite: Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie, Agranulozytose.

Co das Atmungssystem: trockener Husten, der gewöhnlich nach Entzug des Arzneimittels, Bronchospasmus, Lungenödem auftritt.

Allergische und immunpathologische ReaktionenAngioödem der Extremitäten, Gesicht, Lippen, Schleimhäute der Zunge, Pharynx und Larynx, "Gezeiten" von Blut auf der Gesichtshaut, Hautausschlag (makulopapulär, seltener vesikulär oder bullös), Juckreiz, erhöhte Lichtempfindlichkeit, Serumkrankheit Lymphadenopathie, in seltenen Fällen - das Auftreten von antinukleären Antikörpern im Blut.

Co die Seiten des Verdauungssystems: Übelkeit, verminderter Appetit, Mundtrockenheit, Dyspnoe, Stomatitis, gingivale Hyperplasie, Durchfall, Bauchschmerzen, erhöhte Aktivität der Leberenzyme, Zeichen einer hepatozellulären Schädigung, Cholestase (in seltenen Fällen), Hepatitis, Hyperbilirubinämie.

Überdosis:

Symptome: deutliche Abnahme des Blutdrucks, Herzinfarkt, akute Verletzung der Hirndurchblutung, thromboembolische Komplikationen.

Behandlung: geben Sie dem Patienten eine Position mit erhobenen unteren Gliedmaßen; Einführung einer isotonischen Lösung von Natriumchlorid oder anderen Plasma-substituierenden Lösungen, Hämodialyse, symptomatische Therapie.

Interaktion:

Erhöht die Konzentration von Digoxin im Blutplasma. Erhöht die Bioverfügbarkeit von Propranolol. Cimetidin erhöht die Konzentration von Captopril im Blutplasma.

Diuretika und Vasodilatatoren (zum Beispiel Minoxidil), Beta-Adrenoblockern, Blockern von "langsamen" Kalziumkanälen, trizyklischen Antidepressiva, Ethanol erhöhen Sie die blutdrucksenkende Wirkung von Captopril.

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente und Clonidin Reduzieren Sie die blutdrucksenkende Wirkung von Captopril.

Gleichzeitige Anwendung mit kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, Cyclosporin kann zu Hyperkaliämie führen.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Lithiumsalzen ist es möglich, die Konzentration von Lithium im Blutserum zu erhöhen.

Die Verwendung von Captopril bei Patienten, die Allopurinol oder Procainamid, erhöht das Risiko der Entwicklung von Neutropenie und / oder Stevens-Johnson-Syndrom.

Die Verwendung von Captopril bei Patienten, die Immunsuppressiva einnehmen (Azathioprin, Cyclophosphamid und andere) erhöht das Risiko von hämatologischen Anomalien.

Spezielle Anweisungen:

Vor dem Beginn und auch regelmäßig während der Behandlung mit dem Medikament Captopril Nierenfunktion sollte überwacht werden.

Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung anwenden.

Bei Patienten mit Hypertonie erhöht sich die Wahrscheinlichkeit einer schweren arteriellen Hypotonie mit Captopril bei einem Mangel an Flüssigkeit und Salzen, z. B. bei einer intensiven Behandlung mit Diuretika, bei einer niedrigen und salzfreien Diät. Die Möglichkeit einer starken Senkung des Blutdrucks wird auf ein Minimum reduziert mit einer vorläufigen (für 4-7 Tage) Aufhebung des Diuretikums oder einer Verringerung seiner Dosis.

Bei chronischer Herzinsuffizienz wird das Medikament unter sorgfältiger medizinischer Überwachung eingesetzt.

Mit äußerster Vorsicht ernennen Captopril Patienten mit Autoimmunkrankheiten (diffuse Bindegewebserkrankungen, systemische Vaskulitis), Patienten erhalten Allopurinol, ProcainamidImmunsuppressiva, insbesondere bei Verletzungen der Nierenfunktion (Risiko schwerer Infektionen, die nicht mit Antibiotika behandelt werden können). In solchen Fällen sollten die Blutleukozytenwerte alle 2 Wochen während der ersten 3 Monate der Captopril-Therapie und dann alle 2 Monate kontrolliert werden. Wenn die Anzahl der weißen Blutkörperchen weniger als 1 Tausend / μl beträgt, ist die Medikamentenaufnahme beenden.

Vorsicht wird bei Patienten mit einer Nierenerkrankung in der Vorgeschichte angewendet, da das Risiko einer Proteinurie zunimmt. In solchen Fällen sollte während der ersten 9 Monate der Behandlung mit Captopril die Proteinmenge im Urin monatlich überwacht werden. Wenn der Proteingehalt im Urin 1 g / Tag übersteigt, ist es notwendig zu entscheiden, ob eine weitere Verwendung des Arzneimittels ratsam ist.

Mit Vorsicht ernennen Captopril bei Patienten mit Nierenarterienstenose, tk. es besteht ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen; Wenn sich die Harnstoff- und / oder Kreatininspiegel erhöhen, kann eine Verringerung der Captopril-Dosis oder des Entzugs des Arzneimittels erforderlich sein.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz und Diabetes sowie kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten und Medikamenten, die im Blut Kaliumspiegel (z. B. Heparin) erhöhen das Risiko von Hyperkaliämie. Sie sollten die gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika und Kaliumpräparaten vermeiden.

Bei Hämodialyse bei Patienten, die Captoprilsollte die Verwendung von Dialysemembranen mit hoher Permeabilität vermieden werden, da in solchen Fällen das Risiko der Entwicklung anaphylaktoider Reaktionen zunimmt.

Bei der Einnahme von Captopril kann eine falsch positive Reaktion bei der Analyse von Urin auf Aceton beobachtet werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung ist Vorsicht beim Führen und Führen anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten geboten, die eine hohe Konzentration und psychomotorische Reaktionsgeschwindigkeit erfordern (Schwindelgefühl, insbesondere nach dem Erhalt der Anfangsdosis).

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten von 25 mg.

Verpackung:

Für 20, 30, 40 Tabletten in einer Dose Orangenglas oder in einer Polymerdose.

Für 10 Tabletten in einer Konturmasche oder konturlosen Verpackung.

Eine Bank, 2, 3 oder 4 Konturpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort, vor Licht geschützt, außer Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N000732 / 01

Datum der Registrierung:09.04.2008

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russland

Hersteller: & nbsp;

BIOSINTEZ, PAO Russland

Darstellung: & nbsp;BIOSINTEZ JSC BIOSINTEZ JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;06.12.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Captopril (Captopril)