Aktive SubstanzCaptoprilCaptopril
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Zusammensetzung pro 1 Tablette 50,0 mg

    aktive Substanz: Captopril 50,0 mg;

    Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat (Zuckermilch) 94,0 mg, Cellulose mikrokristalline 49,0 mg, Maisstärke 5,0 mg, Magnesiumstearat 2,0 mg.

    Zusammensetzung pro 1 Tablette von 100 mg

    aktive Substanz: Captopril 100,0 mg;

    HilfsstoffeLactose-Monohydrat (Zuckermilch) 188,0 mg, mikrokristalline Cellulose 98,0 mg, Maisstärke 10,0 mg, Magnesiumstearat 4,0 mg.

    Beschreibung:

    50 mg Tabletten: runde plano-zylindrische Tabletten von weiß bis weiß mit einem cremigen Farbton mit einem charakteristischen Geruch, mit einer Gefahr auf einer Seite und mit einer Abschrägung. Eine leichte "Marmorierung" der Oberfläche ist zulässig.

    Tabletten 100 mg: runde, flach-zylindrische Tabletten von weiß bis weiß mit einem cremigen Farbton, mit charakteristischem Geruch, mit einer kreuzförmigen Gefahr auf einer Seite und mit einer Abschrägung. Eine leichte "Marmorierung" der Oberfläche ist zulässig.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor
    ATX: & nbsp;

    C.09.A.A.01   Captopril

    Pharmakodynamik:

    Captopril ist ein Inhibitor des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE).

    Reduziert die Bildung von Angiotensin II aus Angiotensin I. Reduziert die Konzentration von Angiotensin II, was zu einer direkten Abnahme der Aldosteron-Freisetzung führt. Dies reduziert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand, Blutdruck (BP), Post- und Vorlast auf das Herz. Erweitert Arterien mehr als Venen. Es bewirkt eine Abnahme des Bradykininabbaus (eine der Wirkungen von ACE) und eine Zunahme der Prostaglandinsynthese. Die blutdrucksenkende Wirkung hängt nicht von der Plasma-Renin-Aktivität ab, der Blutdruckabfall wird bei normaler und sogar verminderter Aktivität des Hormons festgestellt, was auf die Wirkung auf das Gewebe-Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) zurückzuführen ist. Stärkt den koronaren und renalen Blutfluss. Bei längerer Anwendung reduziert die Schwere der Myokardhypertrophie und die Wände der Arterien des resistiven Typs. Verbessert die Durchblutung des ischämischen Myokards. Reduziert die Aggregation von Thrombozyten. Hilft Natriumionen bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu reduzieren.

    Die Blutdrucksenkung ist im Gegensatz zu direkten Vasodilatatoren (Hydralazin, Minoxidil etc.) nicht von Reflextachykardien begleitet und führt zu einer Abnahme des myokardialen Sauerstoffbedarfs. Mit Herzinsuffizienz in einer angemessenen Dosis wirkt sich BP nicht aus. Die maximale Abnahme des Blutdrucks nach oraler Verabreichung wird nach 60-90 Minuten beobachtet. Die Dauer der blutdrucksenkenden Wirkung hängt von der Dosis des eingenommenen Medikaments ab und erreicht innerhalb weniger Wochen optimale Werte.

    Vorübergehende Abschaffung von Captopril sollte nicht dramatisch auftreten, da dies zu einer signifikanten Erhöhung des Blutdrucks führen kann.

    Pharmakokinetik:

    Absorption - schnell, beträgt etwa 75% der Dosis. Essen reduziert die Bioverfügbarkeit um 30-40%. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird nach 1 Stunde nach der Einnahme festgestellt.

    Es bindet an Blutplasmaproteine ​​- 25-30%, hauptsächlich mit Albumin. Weniger als 0,002% der Captopril-Dosis werden mit der Muttermilch sezerniert, dringen nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein.

    Metabolisiert in der Leber unter Bildung von Disulfid-Dimer Captopril und Captopril-Cysteinsulfid. Metaboliten sind pharmakologisch inaktiv. Die Halbwertszeit (T1/2) Captopril ist etwa 2-3 Stunden. Etwa 95% werden am ersten Tag über die Nieren ausgeschieden, 40-50% davon in unveränderter Form, der Rest - in Form von Metaboliten. Innerhalb von 4 Stunden nach einmaliger oraler Aufnahme sind etwa 38% unverändertes Captopril und 28% Metaboliten im Urin enthalten, in 6 Stunden nur in Form von Metaboliten; im täglichen Urin - 38% unverändert Captopril und 62% - in Form von Metaboliten.

    Kumuliert bei chronischem Nierenversagen. T1/2 Bei Niereninsuffizienz - 3,5-32 h sollte daher bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion die Dosis des Arzneimittels reduziert und / oder der Abstand zwischen den Erhaltungsdosen erhöht werden.

    Indikationen:

    - EINHypertonie, einschließlich Renovaskulär;

    - chronische Herzinsuffizienz (CHF) (im Rahmen einer Kombinationstherapie);

    - Verletzungen der linksventrikulären Funktion nach einem Myokardinfarkt mit einem klinisch stabilen Zustand;

    - Diabetische Nephropathie auf dem Hintergrund von Diabetes mellitus Typ 1 (mit Albuminurie mehr als 30 mg / Tag).

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Captopril oder andere ACE-Hemmer sowie gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels; Angioödem in der Anamnese auf dem Hintergrund der Verwendung von ACE-Hemmern, erbliche und / oder idiopathische Angioödeme; schwere Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung, bilaterale Nierenarterienstenose, Einzelnierenstenose mit progressiver Azotämie, Nierentransplantationsstatus nach Transplantation, refraktäre Hyperkaliämie, Schwangerschaft, Stillzeit, Alter 18 Jahre, Lactoseintoleranz, Lactasemangel und Glucose-Galactose-Syndrom-Malabsorption , gleichzeitige Verwendung mit Aliskiren und Aliskirenoderzhaschimi Drogen bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) <60 ml / mi / 1,73 m2) (siehe Abschnitte "Besondere Anweisungen" und "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

    Vorsichtig:

    Bei Patienten mit schweren systemischen Autoimmunerkrankungen (einschließlich systemischem Lupus erythematodes und Sklerodermie), Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese (Risiko für Neutropenie und Agranulozytose), zerebraler Ischämie, chronischer Herzinsuffizienz (CHF), Diabetes mellitus (erhöhte Risikoentwicklung von Hyperkaliämie) mit primärem Hyperaldosteronismus; bei Patienten mit Hämodialyse, Diät mit Restriktion von Salz, koronarer Herzkrankheit, unter Bedingungen mit einer Abnahme des Volumens des zirkulierenden Blutes (einschließlich Erbrechen, Diarrhoe, Diuretika), bei gleichzeitiger Einnahme von Kalium-sparende Diuretika, Kaliumpräparate kaliumhaltige Ersatzstoffe für diätetisches Salz und Lithium, Immunsuppressiva, Allopurinol, Procainamid (Risiko für Neutropenie und Agranulozytose), Hyperkalienmia, Hämodialyse unter Verwendung von High-Flow-Membranen (zum Beispiel EIN69®), chirurgischer Eingriff / Vollnarkose, Aortenstenose / Mitralstenose / hypertroph hinderlich Kardiomyopathie, Desensibilisierungstherapie, Low-Density-Lipoprotein-Apherese (LDL), bei Patienten mit Negroid-Rennen und bei älteren Patienten.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Schwangerschaft

    Captopril ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen").

    Captopril sollte nicht im ersten Trimester der Schwangerschaft verwendet werden. Angemessen kontrolliert klinische Studien zur Anwendung von ACE-Hemmern bei Schwangeren wurden nicht durchgeführt. Verfügbare begrenzte Daten über die Wirkung des Medikaments im ersten Trimester der Schwangerschaft haben gezeigt, dass die Verwendung von ACE-Hemmern nicht zu einem Defekt führtm Entwicklung des mit Fe verbundenen FötusToxizitätdas. Epidemiologische Daten, die auf ein Risiko einer teratogenen Wirkung von ACE-Hemmern im ersten Trimenon der Schwangerschaft hindeuten, konnten nicht überzeugen, jedoch ist ein leichter Anstieg des Risikos nicht auszuschließen. Bei der Planung einer Schwangerschaft oder wenn es um den Beginn der Droge kommt Captoprilsollten Sie sofort die Einnahme des Medikaments abbrechen und gegebenenfalls eine andere blutdrucksenkende Therapie mit einem nachgewiesenen Sicherheitsprofil während der Schwangerschaft verschreiben.

    Es ist bekannt, dass die Wirkung von ACE - Hemmern auf den Fetus im II. Und III. Schwangerschaftstrimester zu einer Störung der Entwicklung (verminderte Nierenfunktion, Oligohydramnion, Verlangsamung der Ossifikation der Schädelknochen) und fetalem Tod sowie zu Komplikationen in der Schwangerschaft führen kann das Neugeborene (Nierenversagen, arterielle Hypotonie, Hyperkaliämie).

    Wenn der Patient ACE-Hemmer während des zweiten oder dritten Trimenons der Schwangerschaft erhalten hat, wird eine Ultraschalluntersuchung des Neugeborenen empfohlen, um den Zustand der Schädelknochen und Nierenfunktion zu beurteilen.

    Die Anwendung von ACE-Hemmern während der Schwangerschaft kann zu Entwicklungsstörungen (einschließlich arterieller Hypotonie, neonatale Hypoplasie der Schädelknochen, Anurie, reversible und irreversible Niereninsuffizienz).

    Nach der Geburt sollten Kinder engmaschig auf arterielle Hypotonie und Nierenfunktionsstörungen von Neugeborenen überwacht werden, deren Mütter während der Schwangerschaft behandelt wurden Captopril.

    Stillzeit

    Captopril dringt in kleinen Mengen in die Muttermilch ein (weniger als 1% der täglichen Aufnahme). Im Zusammenhang mit dem Risiko schwerer unerwünschter Ereignisse beim Kind sollte das Stillen beendet oder das Medikament abgesetzt werden Captopril bei der Mutter für die Zeit des Stillens.

    Dosierung und Verabreichung:

    Captopril wird oral eine Stunde vor den Mahlzeiten verabreicht. Das Dosierungsschema wird individuell festgelegt.

    Mit arterieller Hypertonie das Medikament wird in der Anfangsdosis von 12,5 mg verschrieben (für die Umsetzung dieser Dosierung sollte das Medikament in Tabletten von 25 mg mit einem Risiko) 2 mal am Tag einnehmen. Achten Sie auf die Verträglichkeit der ersten Dosis während der ersten Stunde. Wenn sich die arterielle Hypotension entwickelt, sollte der Patient mit erhobenen Beinen in die "liegende" Position gebracht werden (diese Reaktion auf die erste Dosis sollte kein Hindernis für die weitere Therapie sein). . Bei Bedarf wird die Dosis schrittweise (mit einem Intervall von 2-4 Wochen) erhöht, um den optimalen Effekt zu erzielen.

    Bei einem leichten bis mäßigen Grad der Hypertonie beträgt die übliche Erhaltungsdosis 25 mg 2 mal täglich; Die maximale Dosis beträgt 50 mg zweimal täglich. Bei schwerer arterieller Hypertonie beträgt die Anfangsdosis 12,5 mg (dieses Medikament sollte in Tabletten zu 25 mg mit einem Risiko eingenommen werden) zweimal täglich. Die Dosis wird schrittweise auf eine maximale Tagesdosis von 150 mg (50 mg 3-mal täglich) erhöht.

    Mit CHF zusammen mit anderen Diuretika und / oder r Kombinationen mit Herzglykosiden (um eine anfängliche übermäßige Abnahme des Blutdrucks zu vermeiden, vor der Ernennung des Medikaments, das Diuretikum wird zurückgezogen, ist es notwendig, das Vorhandensein einer ausgeprägten Abnahme der BZK auszuschließen).

    Die anfängliche Tagesdosis beträgt 6,25 mg (für dieses Dosierungsschema, um das Medikament in Tabletten von 12,5 mg mit einem Risiko oder in Tabletten von 25 mg mit einem Kreuz-förmigen Risiko) 3 mal am Tag, wenn nötig, die Dosis allmählich zu erhöhen ( in Abständen von nicht weniger als 2 Wochen). Die durchschnittliche Erhaltungsdosis beträgt 25 mg 2-3 pro Tag und die maximale 150 mg pro Tag. Im Falle einer symptomatischen arteriellen Hypotonie bei Herzinsuffizienz kann die Dosis von Diuretika und / oder anderen gleichzeitig verabreichten Vasodilatatoren reduziert werden, um eine stabile Wirkung von Captopril zu erzielen.

    Bei Verletzungen der linksventrikulären Funktion nach vorangegangenem Myokardinfarkt Bei Patienten in einem klinisch stabilen Zustand kann die Anwendung von Captopril bereits nach 3 Tagen beginnen nach Myokardinfarkt. Die Anfangsdosis beträgt 6,25 mg pro Tag (für dieses Dosierungsschema ist es notwendig, das Medikament in Tabletten von 12,5 mg mit einem Risiko oder in Tabletten von 25 mg mit einem kreuzförmigen Risiko zu nehmen), dann kann die Tagesdosis erhöht werden zu 37,5-75 mg für 2-3 Dosen (abhängig von der Verträglichkeit des Arzneimittels) bis zu einer maximalen Dosis von 150 mg pro Tag.

    Bei Typ-1-Diabetes mellitus, kompliziert durch Nephropathie, Captopril ernennen eine Dosis von 75-100 mg in 2-3 geteilten Dosen. Bei Typ-1-Diabetes mellitus mit Mikroalbuminurie (Albumin-Freisetzung 30-300 mg / Tag) beträgt die Dosis des Arzneimittels 50 mg 2-mal täglich. Bei einer Proteinurie von mehr als 500 mg pro Tag ist das Arzneimittel bei einer Dosis von 25 mg wirksam Mal am Tag.

    Patienten mit eingeschränkter Funktion Nieren sollte die Dosis von Captopril anpassen: sollte die Dosis des Medikaments reduzieren oder die Intervalle zwischen der Aufnahme erhöhen. Wenn notwendig, zusätzlich verschriebene "Schleife" Diuretika, und nicht Diuretika Thiazid-Serie.

    Empfohlenes Dosisanpassungsprogramm für Captopril bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

    Glomeruläre Filtrationsrate

    (ml / min / 1,73 m2)

    Die anfängliche Tagesdosis (mg)

    Die maximale Tagesdosis (mg)

    40

    25-50

    150

    21-40

    25

    100

    10-20

    12,5

    75

    <10

    6,25

    37,5

    Im Alter das Präparat soll in der Anfangsdosis 6,25 Milligramme verwendet werden (für diese Dosierung ist nötig es das Präparat in den Tabletten 12,5 Milligramme mit dem Risiko oder in den Tabletten 25 Milligramme mit dem querartigen Risiko) zweimal pro Tag zu übernehmen verhindern eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion und die Fähigkeit, sie auf dieser Ebene zu unterstützen. Dosis der Droge Captopril Es wird empfohlen, in Abhängigkeit von der therapeutischen Reaktion des Patienten ständig zu regulieren und auf einem möglichst niedrigen Niveau zu halten.

    Nebenwirkungen:

    Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wurde in Übereinstimmung mit den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation bestimmt: sehr oft (≥ 1/10); oft (≥1 / 100, <1/10); selten (≥1 / 1000, <1/100); selten (≥1 / 10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten; Frequenz (Frequenz kann nicht aus verfügbaren Daten berechnet werden).

    Auf Seiten des Blut- und Lymphsystems: sehr selten - Neutropenie, Agranulozytose, Panzytopenie (bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen), Lymphadenopathie, Eosinophilie, Thrombozytopenie, Anämie (einschließlich aplastischer, hämolytischer), Autoimmunerkrankungen.

    Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: selten - Magersucht, selten - Hyperkaliämie, Hypoglykämie.

    Von der Seite der Psyche: oft - Schlafstörungen, sehr selten - Verwirrung, Depression.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - Tachykardie oder Tachyarrhythmie, Herzklopfen, orthostatische Hypotonie, Angina pectoris, Raynaud-Syndrom, "Flushes" von Blut im Gesicht, Blässe, periphere Ödeme; sehr selten - Herzstillstand, kardiogener Schock.

    Aus dem Atmungssystem: oft - Husten (trocken unproduktiv), Dyspnoe; sehr selten - Bronchospasmus, Rhinitis, allergische Alveolitis, eosinophile Pneumonie, Lungenödem.

    Aus dem zentralen Nervensystem: häufig - eine Geschmacksstörung, Schwindel, Schläfrigkeit; selten - Kopfschmerzen, Parästhesien; sehr selten - eine Störung der Hirndurchblutung, einschließlich Schlaganfall und Synkope.

    Von den Sinnesorganen: selten - Verletzung der Sehschärfe.

    Aus dem Verdauungssystem: häufig - Trockenheit der Mundschleimhaut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung; selten - Stomatitis, aphthöse Stomatitis, gingivale Hyperplasie; selten - Angioödem des Darms; Glossitis, Ulcus pepticum, Pankreatitis, eingeschränkte Leberfunktion, Cholestase, Gelbsucht, Hepatitis (einschließlich seltener Hepatonecrose), erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen.

    Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: häufig - Haut- Juckreiz mit Ausschlägen und ohne Hautausschläge, Alopezie; selten - Angioödem; sehr selten: UrtikariaStevens-Johnson-Syndrom, multiforme Erythem, Lichtempfindlichkeit, Erythrodermie, exfoliative Dermatitis, Pemphigoidreaktionen,

    Vom Muskel-Skelett-System: selten - Mialgund Arthralgie.

    Aus dem Urogenitalsystem: selten - eingeschränkte Nierenfunktion, akutes Nierenversagen, erhöhte Harnstoff- und Kreatininwerte im Blut, Polyurie, Oligurie, erhöhte Harnausscheidung; selten - nephrotisches Syndrom; sexuelle Dysfunktion, Gynäkomastie.

    Allgemeine Störungen und Symptome: selten - Brustschmerzen, Müdigkeit, Unwohlsein; selten - Fieber.

    Laborindikatoren: selten - Proteinurie, Eosinophilie, Hyperkaliämie, Hyponatriämie, Hypoglykämie, erhöhte Harnstoffstickstoffkonzentration im Plasma, Azidose, erhöhte Serumkreatinin- und Bilirubinkonzentration, vermindertes Hämoglobin und Hämatokrit, verringerte Anzahl von Leukozyten, Thrombozyten, erhöhter Titer für antinukleäre Antikörper, erhöhte ESR.

    Bei Anwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Captopril, Patienten, die intravenös eine Goldpräparation erhalten (Natrium Aurotomie Malat), wurde Symptom Komplex beschrieben, die Spülung der Gesichtshaut, Übelkeit, Erbrechen, arterielle Hypotonie umfasst.

    Überdosis:

    Symptome: deutliche Abnahme des Blutdrucks, einschließlich Kollaps, Schock, Stupor, Bradykardie, Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht Störungen, Nierenversagen.

    Behandlung: Magenspülung, Verabreichung von Adsorbentien und Natriumsulfat innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung, ist es notwendig, den Patienten in die "liegende" Position mit erhobenen Beinen zu bringen und Maßnahmen zur Wiederherstellung des Blutdrucks (Erhöhung des Volumens der BZK, einschließlich intravenöser Infusion von 0,9% Natriumchloridlösung), symptomatische Therapie. Mit Bradykardie - die Einführung von Atropin. Ein künstlicher Herzschrittmacher kann in Betracht gezogen werden. Die peritoneale Hämodialyse ist unwirksam.

    Interaktion:Bei Patienten, die Diuretika einnehmen, Captopril kann blutdrucksenkende Wirkung potenzieren. Eine solche Aktion wird auch durch eine strikte Begrenzung ausgeübt Einnahme von Speisesalz im Körper (salzfreie Kost), Hämodialyse. In der Regel tritt innerhalb von 1 Stunde eine ausgeprägte Blutdrucksenkung auf nach dem ersten Dosen Captopril.

    Vasodilatatoren (zum Beispiel Nitroglycerin) in Kombination mit Captopril sollte aufgrund des Risikos einer übermäßigen Blutdrucksenkung in den niedrigsten wirksamen Dosen angewendet werden. Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Captopril (ohne oder mit Diuretikum) und Medikamenten, die das sympathische Nervensystem beeinflussen (z. B. Ganglionblocker, Alpha- und Betablocker).

    Wann Bei gleichzeitiger Anwendung von Captopril und nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) kann es zu einer Abnahme der blutdrucksenkenden Wirkung kommen, insbesondere bei Hypertonie mit geringer Reninaktivität. Bei Patienten mit Risikofaktoren (ältere Patienten, Patienten mit Hypovolämie, Diuretika, mit eingeschränkter Nierenfunktion), gleichzeitige Verwendung von NSAIDs (einschließlich Cyclooxygenase-2-Inhibitoren) und ACE-Hemmer, einschließlich Captoprilkann zu einer eingeschränkten Nierenfunktion bis hin zum akuten Nierenversagen führen. Normalerweise ist eine Nierenfunktionsstörung in solchen Fällen reversibel. Untersuchen Sie die Nierenfunktion bei Patienten regelmäßig Captopril und NSAIDs.

    Mit Captopril-Therapie werden kaliumsparende Diuretika (zB Triamteren, Amilorid, Spironolacton und seine Ableitung - Eplerenon), Kaliumpräparate, Kaliumpräparate, Ersatzstoffe für Speisesalz (enthalten große Mengen Kalium) sollten nur bei nachgewiesener Hypokaliämie verschrieben werden, t. ihre gleichzeitige Anwendung erhöht das Risiko von Hyperkaliämie.

    Bei gleichzeitiger Verwendung von ACE-Hemmern (insbesondere in Kombination mit Diuretika) und Lithiumsalzen ist eine Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blutplasma und damit Toxizität von Lithiumpräparaten möglich. Periodisch die Konzentration von Lithium im Blutplasma bestimmen.

    Wenn Captopril im Foyer verschrieben wird, erhöht die Einnahme von Allopurinol oder Procainamid das Risiko für Neutropenie und / oder Stevens-Johnson-Syndrom.

    Die Verwendung von Captopril bei Patienten, die Immunsuppressiva einnehmen (z. B. Cyclophosphamid oder Azathioprin), erhöht das Risiko von hämatologischen Störungen.

    Aliskiren

    Bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (GFR weniger als 60 ml / min / 1,73 m2) erhöht das Risiko einer Hyperkaliämie, verschlechtert die Nierenfunktion und erhöht das Auftreten von kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität (siehe "Gegenanzeigen").

    In der Literatur wurde berichtet, dass bei Patienten mit bestehender atherosklerotischer Erkrankung, Herzinsuffizienz oder Diabetes mit Zielorganschädigung die gleichzeitige Therapie mit einem ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (ARA II) mit einer höheren Inzidenz arterieller Hypotension, Synkope, einhergeht Hyperkaliämie beeinträchtigte die Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) verglichen mit der Verwendung von nur einem ein Medikament, das den RAAS beeinflusst. Doppelblockade (zB in Kombination mit einem Inhibitor) ACE mit ARA II) sollte auf Einzelfälle mit gründlichen beschränkt werden Überwachung von Nierenfunktion, Kalium und Blutdruck.

    Captopril kann die Wirkung von intern verabreichtem Insulin und hypoglykämischen Wirkstoffen verstärken, was bei gleichzeitiger Anwendung mit Captopril eine Verringerung der Dosis von blutzuckersenkenden Arzneimitteln erforderlich machen kann.

    Captopril kann einen falsch positiven Urintest auf Aceton verursachen.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Thiaziddiuretika, Vasodilatatoren (Minoxidil), Verapamil, Beta-Adrenoblockern, trizyklischen Antidepressiva oder Ethanol, die antihypertensive Wirkung wird verstärkt.

    Sympathomimetika können die blutdrucksenkende Wirkung von Captopril und ACE-Hemmern reduzieren.

    Estramustin

    Gleichzeitige Anwendung kann zu einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen wie Angioödem führen.

    Baclofen

    Stärkt die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern. Sie sollten den Blutdruck sorgfältig überwachen und gegebenenfalls die Captopril-Dosis reduzieren.

    Glyptine (Linaglyptin, Saxagliptin, Sitagliptin, Vildagliptin)

    Die gleichzeitige Anwendung mit ACE-Hemmern kann das Risiko für die Entwicklung eines Angioödems aufgrund der Hemmung der Dipeptidylpeptidase IV (DPP-IV) Glyptin.

    Zubereitungen aus Gold

    Bei Anwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Captopril, Patienten, die intravenös eine Goldpräparation erhalten (Natrium Aurotomie Malat), wurde Symptom Komplex beschrieben, die Spülung der Gesichtshaut, Übelkeit, Erbrechen, arterielle Hypotonie umfasst.

    Trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika (Antipsychotika) und Mittel für die allgemeine Anästhesie

    Die gleichzeitige Anwendung mit ACE-Hemmern kann zu einer Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung führen (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

    Spezielle Anweisungen:

    Vor dem Beginn und auch regelmäßig während der Behandlung mit dem Medikament Captopril sollte Blutdruck und Nierenfunktion überwachen. Bei Patienten mit CHF wird das Medikament unter strenger medizinischer Überwachung verwendet.

    Arterielle Hypotonie

    Bei Patienten mit arterieller Hypertonie mit Captopril wird nur in seltenen Fällen eine schwere arterielle Hypotonie beobachtet; Die Wahrscheinlichkeit, dass sich dieser Zustand entwickelt, steigt mit zunehmendem Verlust von Flüssigkeit und Salzen (z. B. nach intensiver Behandlung mit Diuretika), bei Patienten mit Herzinsuffizienz oder Dialysepatienten. Die Möglichkeit einer starken Blutdrucksenkung kann auf ein Minimum reduziert werden mit einer vorläufigen Absage (für 4-7 Tage) Diuretikum oder erhöhte Aufnahme von Natriumchlorid (Kochsalz) (etwa eine Woche vor Beginn der Anwendung) oder durch die Verabreichung von Captopril zu Beginn der Behandlung in kleinen Dosen (6,25-12,5 mg / Tag). Bei Anwendung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann ein deutlicher Blutdruckabfall bei Patienten mit Hirndurchblutungsstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, das Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall erhöhen.

    Beeinträchtigte Nierenfunktion

    Bei Verwendung von ACE-Hemmern kann eine Proteinurie vor allem bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und auch bei hohen Dosierungen von Arzneimitteln festgestellt werden. In den meisten Fällen nahm die Proteinurie innerhalb von 6 Wochen ab oder verschwand, unabhängig davon, ob die Captopril-Behandlung fortgesetzt wurde oder nicht. Parameter der Nierenfunktion wie Restblut Stickstoff und Kreatinin bei Patienten mit Proteinurie selten verändert. Patienten mit Nierenerkrankungen sollten den Proteingehalt im Urin vor Behandlungsbeginn und periodisch während des Therapieverlaufs bestimmen.

    Vor dem Hintergrund einer länger andauernden Anwendung von Captopril haben etwa 20% der Patienten eine Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Serumkreatinin um mehr als 20% im Vergleich zur Norm oder zum Ausgangswert. Weniger als 5% der Patienten, insbesondere bei schweren nephropathischen Erkrankungen, müssen aufgrund eines erhöhten Kreatinins abgesetzt werden.

    Bei einigen Patienten mit einer Nierenerkrankung, insbesondere mit einer schweren Nierenarterienstenose, erhöht sich die Konzentration von Harnstoffstickstoff und Kreatinin im Serum nach einer Senkung des Blutdrucks. In diesen Fällen kann eine Verringerung der Captopril-Dosis und / oder eine Aufhebung des Diuretikums erforderlich sein.

    Funktionsstörung der Leber

    In seltenen Fällen kam es auf dem Hintergrund der Verabreichung von ACE-Hemmern zu einem Syndrom der cholestatischen Gelbsucht mit dem Übergang zu einer fulminanten Lebernekrose, manchmal mit tödlichem Ausgang. Der Mechanismus der Entwicklung dieses Syndroms ist unklar. Wenn es vor dem Hintergrund der Einnahme von ACE-Hemmern zu Gelbsucht oder einer signifikanten Erhöhung der Aktivität von "Leber" -Enzymen kommt, sollten Sie die Einnahme des Medikaments abbrechen (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"). Der Patient sollte unter angemessener ärztlicher Aufsicht stehen.

    Hyperkaliämie

    Hyperkaliämie kann während der Behandlung mit ACE-Hemmern, einschließlich Captopril, auftreten. Risikofaktoren für eine Hyperkaliämie sind Nierenversagen, verminderte Nierenfunktion, Alter über 70 Jahre, Diabetes mellitus, bestimmte Begleiterkrankungen (Dehydration, akute Herzinsuffizienz, metabolische Azidose), gleichzeitige Einnahme kaliumsparender Diuretika (wie z Spironolacton und seine Ableitung EplerenonTriamteren, Amilorid), Lebensmittelzusatzstoffen / Kaliumpräparaten oder kaliumhaltigen Ersatzstoffen für Speisesalz, sowie die Verwendung anderer Arzneimittel, die den Kaliumgehalt im Blut erhöhen (zum Beispiel Heparin). Anwendung von Lebensmitteln Zusatzstoffe / Kaliumpräparate, KaliumeRegulierende Diuretika, Kalium-haltige Ersatzstoffe für Speisesalz können zu einem signifikanten Anstieg des Kaliumspiegels im Blut führen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Hyperkaliämie kann zu schweren, manchmal tödlichen Herzrhythmusstörungen führen.Wenn die gleichzeitige Anwendung von Captopril und den oben genannten Arzneimitteln erforderlich ist, sollte die Behandlung im Rahmen der regelmäßigen Überwachung von Kalium im Blutserum mit Vorsicht durchgeführt werden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

    Hämodialyse

    Bei Patienten mit Hämodialyse unter Verwendung von Membranen mit hoher Permeabilität (z. B. EIN69®), Fälle von Entwicklung von anaphylaktischen Reaktionen vor dem Hintergrund der Therapie mit ACE-Hemmern festgestellt wurden. Die Verwendung von ACE-Hemmern sollte vermieden werden, wenn diese Art von Membran verwendet wird.

    Neutropenie / Agranulozytose / Thrombozytopenie / Anämie

    Vor dem Hintergrund der Einnahme von ACE-Hemmern können Neutropenie / Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie auftreten. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und in Abwesenheit anderer erschwerender Faktoren entwickelt sich selten eine Neutropenie. Mit äußerster Vorsicht folgen Sie dem Antrag Captopril bei Patienten mit systemischen Bindegewebserkrankungen, mit Immunsuppressivum, Allopurinol oder Procainamid, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Aufgrund der Tatsache, dass die meisten tödlichen Fälle von Neutropenie auf dem Hintergrund von ACE-Hemmern bei solchen Patienten entwickelt werden, ist es notwendig, die Anzahl der Leukozyten im Blut vor der Behandlung in den ersten 3 Monaten der Therapie - dann alle 2 Wochen zu überwachen alle 2 Monate.

    Wenn die Anzahl der weißen Blutkörperchen weniger als 4000 / μl beträgt, wird ein wiederholter Bluttest unter 1000 / μl durchgeführt - das Medikament wird gestoppt, während der Patient überwacht wird.

    Üblicherweise erfolgt die Wiederherstellung der Anzahl der Neutrophilen innerhalb von 2 Wochen nach Absetzen des Arzneimittels Captopril. In 13% der Fälle war die Neutropenie tödlich. In fast allen Fällen wurde das letale Ergebnis einer Neutropenie bei Patienten mit systemischen Bindegewebserkrankungen, Nieren- oder Herzversagen undein der Hintergrund der Verwendung von Immunsuppressiva oder einer Kombination dieser beiden Faktoren.

    Einige Patienten hatten schwere Infektionen, in einigen Fällen resistent gegen eine intensive Antibiotikatherapie. Bei der Anwendung von Captopril wird empfohlen, dass diese Patienten regelmäßig die Anzahl der weißen Blutkörperchen überprüfen. Patienten sollten den Arzt auf Anzeichen von Infektionskrankheiten (zB Halsschmerzen, Fieber) hinweisen.

    Husten

    Vor dem Hintergrund der Therapie mit einem ACE-Hemmer kann ein anhaltender unproduktiver trockener Husten auftreten, der nach Absetzen des Medikaments aufhört. Dies sollte bei der Differentialdiagnose von Husten berücksichtigt werden.

    Chirurgie / Allgemeinanästhesie

    Die Verwendung von ACE-Hemmern in Nazi, die sich einer Operation unterziehen Die Anwendung von Vollnarkose kann zu einem deutlichen Blutdruckabfall führen, insbesondere bei der Anwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten für die Allgemeinanästhesie. Mit der Entwicklung von arterieller Hypotonie sollte der Blutdruck durch Auffüllen des Basalzellkarzinoms aufrechterhalten werden. Es ist notwendig, den Chirurgen / Anästhesisten darauf aufmerksam zu machen, dass der Patient ACE-Hemmer einnimmt.

    Mitralstenose / Aortenstenose / hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie

    Captopril sollte ebenso wie andere ACE-Hemmer bei Patienten mit Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (Aortenstenose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie) sowie bei Patienten mit Mitralstenose mit Vorsicht angewendet werden.

    Sensibel erhöhtctÄ / Angioödem

    Bei der Einnahme von ACE-Hemmern, einschließlich Captopril, kann in seltenen Fällen und in jeder Phase der Therapie ein Angioödem des Gesichts, der oberen und unteren Extremitäten, der Lippen, der Schleimhäute, der Zunge, der Stimmbänder und / oder des Kehlkopfes beobachtet werden Handlung"). Wenn die Symptome auftreten, sollte die Einnahme sofort abgebrochen werden, und der Patient sollte beobachtet werden, bis die Anzeichen von Ödem vollständig verschwinden. Wenn die Schwellung nur das Gesicht und die Lippen betrifft, gehen ihre Manifestationen in der Regel von selbst, obwohl Antihistaminika verwendet werden können um die Symptome zu behandeln.

    Angioneurotisches Ödem, begleitetes Kehlkopfödem kann zu einem rechtlichen Ergebnis führen. Schwellungen der Zunge, der Stimmbänder oder des Kehlkopfes können zu einer Obstruktion der Atemwege führen. Wenn diese Symptome auftreten, ist eine dringende Therapie erforderlich, einschließlich der subkutanen Injektion von Adrenalin (Adrenalin) und / oder Sicherstellung der Durchgängigkeit der Atemwege. Der Patient sollte unter ärztlicher Aufsicht bleiben, bis die Symptome vollständig und anhaltend verschwinden.

    Patienten mit einer Geschichte von angioneurotischen Ödemen, Nichtaufnahme der ACE-Hemmer, das Risiko seiner Entwicklung, wenn die Medikamente in dieser Gruppe (siehe Abschnitt "Contra") erhalten werden, kann erhöht werden,

    In seltenen Fällen entwickelt sich vor dem Hintergrund einer Therapie mit ACE-Hemmern ein Angioödem im Darm. Daher haben Patienten Schmerzen im Abdomen als isoliertes Symptom oder in Kombination mit Übelkeit und Erbrechen in einigen Fällen ohne vorheriges angioneurotisches Ödem des Gesichts und bei normalen Spiegeln von C1-Esterase. Die Diagnose wurde mittels Computertomographie der Abdominalregion festgestellt , Ultraschalluntersuchung oder chirurgischer Eingriff. Die Symptome verschwanden nach Absetzen von ACE-Hemmern. Daher sollten Patienten mit Bauchschmerzen, die ACE-Hemmer erhalten, die Möglichkeit der Entwicklung eines Angioödems im Darmtrakt während der Differentialdiagnose berücksichtigen (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen").

    Anaphylaktoide Reaktionen während der Apherese von Lipoproteinen niedriger Dichte (LDL)

    In seltenen Fällen bei Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, während der Apherese von LDL unter Verwendung von Dextran Sulfat kann lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen entwickeln. Um eine anaphylaktoide Reaktion zu verhindern, sollte die Therapie mit einem ACE-Hemmer vor jedem Apherese-Verfahren vorübergehend unterbrochen werden.

    Anaphylaktoide Reaktionen während der Desensibilisierung

    Es gibt einige Berichte über die Entwicklung von anaphylaktoiden Reaktionen bei Patienten, die ACE-Hemmer während der Desensibilisierungstherapie erhalten, zum Beispiel durch das Gift von Hymenoptera. Bei Patienten, die zu allergischen Reaktionen neigen, die Desensibilisierungsmaßnahmen unterzogen werden, sollten ACE-Hemmer mit Vorsicht angewendet werden. Die Anwendung von ACE-Hemmern sollte bei Patienten, die eine Immuntherapie mit Bienengift erhalten, vermieden werden. Diese Reaktion kann jedoch durch das vorübergehende Absetzen des ACE-Hemmers vor Beginn des Desensibilisierungsverfahrens vermieden werden.

    Ethnische Unterschiede

    Es sollte berücksichtigt werden, dass bei Patienten der Negroid-Rasse das Risiko einer Angioödem-Entwicklung höher ist. Wie andere ACE-Hemmer, Captopril Es ist weniger wirksam bei der Senkung des Blutdrucks bei Patienten der Negroid-Rasse.

    Dieser Effekt ist wahrscheinlich mit einer ausgeprägten Dominanz des niedriggradigen Status bei Patienten der negroiden Rasse mit arterieller Hypertonie verbunden.

    Patienten mit Diabetes mellitus

    Wenn das Medikament bei Patienten mit Diabetes mellitus angewendet wird, die hypoglykämische Mittel zur Einnahme oder Insulin erhalten, ist es während des ersten Behandlungsmonats erforderlich, die Konzentration von Glukose im Blut regelmäßig zu überwachen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

    Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und APA wird nicht empfohlen II bei Patienten mit diabetischer Nephropathie.

    Lithiumpräparate

    Gleichzeitige Verwendung der Droge Captopril und Lithiumpräparate wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

    Doppelblockade von RAAS

    Es wurden Fälle von arterieller Hypotonie, Ohnmacht, Schlaganfall, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörungen (einschließlich akutem Nierenversagen) berichtet) bei anfälligen Patienten, insbesondere wenn sie gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet werden, die dieses System beeinflussen. Daher wird die Doppelblockade von RAAS aufgrund der Kombination eines ACE-Hemmers mit APA II oder Aliskiren nicht empfohlen. Die Kombination mit Aliskiren ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörungen (GFR <60 ml / min / 1,73 m) kontraindiziert2) (siehe Abschnitte "Kontraindikationen" und "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

    Bei Verwendung von Captopril kann eine falsch positive Reaktion bei der Urinanalyse auf Aceton beobachtet werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während der Dauer der Behandlung ist es verboten, Kraftfahrzeuge zu fahren und möglicherweise gefährliche Tätigkeiten auszuüben, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern. Schwindel, insbesondere nach der Einnahme der Anfangsdosis.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten 50 mg, 100 mg.

    Verpackung:

    Für 10, 20, 30 Tabletten in einem Konturgeflecht aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

    Für 10, 20, 30, 40, 50 oder 100 Tabletten in Dosen aus Polymer oder Dosen aus Polyethylenterephthalat.

    Ein Gefäß oder 1, 2, 3, 4, 5 oder 10 Konturgitterpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Kartonverpackung (Bündel) gegeben.

    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-002918
    Datum der Registrierung:17.03.2015
    Haltbarkeitsdatum:17.03.2020
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OZON, LLC OZON, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    OZON, LLC Russland
    Darstellung: & nbsp;OZONE LLC OZONE LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.12.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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