Aktive SubstanzCaptoprilCaptopril
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Eine Tablette enthält aktive Substanz Captopril - 25 mg;

    Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose - 24,5 mg, Lactose (Milchzucker) 47,0 mg, Maisstärke - 2,5 mg, Magnesiumstearat - 1,0 mg.

    Beschreibung:

    Tabletten sind weiß oder weiß mit einem cremigen Farbton, eine flach-zylindrische Form, mit einem Risiko auf einer Seite und einer Facette auf beiden Seiten.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor
    ATX: & nbsp;

    C.09.A.A.01   Captopril

    Pharmakodynamik:

    Der Mechanismus der antihypertensiven Wirkung ist mit einer kompetitiven Hemmung der ACE-Aktivität verbunden, was zu einer Verringerung der Geschwindigkeit der Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II führt und dessen vasokonstriktorische Wirkung beseitigt.

    Als Folge einer Abnahme der Konzentration von Angiotensin II tritt ein sekundärer Anstieg der Reninplasmaaktivität auf, indem die negative Rückkopplung während der Freisetzung von Renin beseitigt und die Sekretion von Aldosteron direkt reduziert wird. Aufgrund der vasodilatatorischen Wirkung verringert sich das periphere Gesamtvaskulärvolumen Widerstand (Nachlast), Klemmdruck in den Lungenkapillaren (Vorlast) und Widerstand in den Lungengefäßen; erhöht das Minutenvolumen des Herzens und die Toleranz gegenüber der Belastung. Beeinflusst nicht den Fettstoffwechsel.

    Pharmakokinetik:

    Nach der Einnahme werden mindestens 75% des Arzneimittels schnell absorbiert, die maximale Konzentration wird nach 50 Minuten im Blut beobachtet. Die Bindung mit Proteinen, hauptsächlich Albumin, beträgt 25-30%. Captopril in der Leber unter Bildung von Disulfid-Dimer Captopril und Captopril-Cystein-Disulfid metabolisiert. Metaboliten sind pharmakologisch inaktiv. Die Halbwertszeit beträgt ca. 3 Stunden. Die Halbwertszeit für chronisches Nierenversagen beträgt 3,5-32 Stunden. Kumuliert bei chronischem Nierenversagen. Mehr als 95% des Arzneimittels wird über den Urin ausgeschieden, von denen 40-50% unverändert sind, der Rest wird metabolisiert. Die Dauer des Medikaments beträgt etwa 5 Stunden.

    Indikationen:

    - EINHyperthermie (einschließlich renovascular);

    - chronische Herzinsuffizienz (im Rahmen einer Kombinationstherapie).

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Captopril und andere ACE-Hemmer;

    - Angioödem in der Anamnese (einschließlich in der Anamnese nach der Verwendung anderer ACE-Hemmer);

    - schwere Nierenfunktionsstörung, Azotämie, Hyperkaliämie, bilaterale Stenose der Nierenarterien oder Stenose einer einzelnen Niere mit fortschreitender Azotämie, Zustand nach Nierentransplantation, primärer Hyperaldosteronismus;

    - Stenose der Aorta Aorta, Mitralstenose, Vorhandensein anderer Hindernisse für den Abfluss von Blut aus dem linken Ventrikel des Herzens;

    - schwere Leberfunktionsstörung;

    - arterielle Hypotonie;

    - kardiogener Schock;

    - Schwangerschaft und Stillzeit;

    - Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

    Vorsichtig:

    Schwere Autoimmunerkrankungen (einschließlich systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie), Unterdrückung der Knochenmarkzirkulation (Risiko für Neutropenie und Agranulozytose), zerebrale Ischämie, Diabetes mellitus (erhöhtes Risiko für Hyperkaliämie), Hämodialysepatienten, Diät mit Natriumrestriktion, ischämische Herzerkrankung , Bedingungen begleitet von einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens (einschließlich Durchfall, Erbrechen) und fortgeschrittenem Alter.

    Dosierung und Verabreichung:

    Captopril wird eine Stunde vor den Mahlzeiten verschrieben. Das Dosierungsschema wird individuell eingestellt.

    Mit arterieller Hypertonieund Das Medikament wird in einer Anfangsdosis von 25 mg zweimal täglich verordnet. Bei Bedarf wird die Dosis schrittweise (mit einem Intervall von 2-4 Wochen) erhöht, um den optimalen Effekt zu erzielen. Bei leichter oder mittelschwerer arterieller Hypertonie beträgt die übliche Erhaltungsdosis 25 mg 2-mal täglich; Die maximale Dosis beträgt 50 mg zweimal täglich. Bei schwerer arterieller Hypertonie beträgt die maximale Dosis 50 mg 3-mal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 150 mg.

    Zur Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz Captopril ernennen, wenn die Anwendung von Diuretika keine ausreichende Wirkung hat. Die anfängliche Tagesdosis beträgt 6,25 mg 3-mal täglich, bei Bedarf die Dosis im Abstand von mindestens 2 Wochen erhöhen. Die durchschnittliche Erhaltungsdosis beträgt 25 mg 2-3 mal täglich. In der Zukunft, falls notwendig, wird die Dosis allmählich (mit einem Intervall von mindestens 2 Wochen) erhöht. Die maximale Dosis beträgt 150 mg pro Tag.

    Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: mit einer moderaten Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance (CK) von mindestens 30 ml / min / 1,73 m)2) Captopril kann in einer Dosis von 75-100 mg / Tag verschrieben werden. Mit einem ausgeprägteren Grad der Nierenfunktionsstörung (CC weniger als 30 ml / min / 1,73 m2) Die Anfangsdosis sollte nicht mehr als 12,5 - 25 mg / Tag betragen. Falls notwendig, mit ausreichend langen Intervallen, wird die Dosis von Captopril allmählich erhöht, jedoch wird eine kleinere tägliche Dosis des Medikaments als gewöhnlich verwendet.

    Bei Bedarf zusätzlich verschriebene Schleifendiuretika und nicht Thiazid-Diuretika.

    Nebenwirkungen:

    Co Herz-Kreislauf-System: eine deutliche Abnahme des Blutdrucks, Tachykardie, orthostatische Hypotonie, periphere Ödeme.

    Co Seite des Harnsystems: Proteinurie, eingeschränkte Nierenfunktion (erhöhter Harnstoff- und Kreatininspiegel im Blut).

    Co Seite von Wasser-Elektrolyt- und Säure-Basen-Haushalt: Hyperkaliämie, Azidose.

    Co Hämatopoese Seite: selten - Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie, einGranulozytose.

    Co das zentrale Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Asthenie, Ataxie, Schläfrigkeit, Sehstörungen.

    Co des Atmungssystems: "trockener" Husten, der nach Entzug des Arzneimittels, Bronchospasmus, Lungenödem auftritt.

    Allergische und immunpathologische Reaktionen: Angioödem, Serumkrankheit, Lymphadenopathie, in seltenen Fällen - das Auftreten von antinukleären Antikörpern im Blut.

    Dermatologische Reaktionen: Ausschlag, meist makulopapulös, seltener vesikulär oder bullös, Juckreiz, erhöhte Lichtempfindlichkeit.

    Aus dem Magen-Darm-Trakt, Leber, Bauchspeicheldrüse: Geschmacksverlust, trockener Mund, Stomatitis, Übelkeit, verminderter Appetit, selten - Durchfall, Bauchschmerzen, erhöhte Aktivität der Leberenzyme, Zeichen einer Leberzellschädigung und Cholestase (in seltenen Fällen).

    Andere: Parästhesien.

    Überdosis:

    Symptome: eine deutliche Abnahme des Blutdrucks, einschließlich Kollaps, Myokardinfarkt, akuter Schlaganfall, thromboembolische Komplikationen.

    Behandlung: Legen Sie den Patienten mit erhobenen unteren Gliedmaßen; Maßnahmen zur Wiederherstellung des Blutdrucks (Erhöhung des Volumens des zirkulierenden Blutes, einschließlich intravenöser Infusion von physiologischer Lösung), symptomatische Therapie. Mögliche Verwendung von Hämodialyse; Peritoneale Hämodialyse - unwirksam.

    Interaktion:

    Diuretika und Vasodilatatoren (zum Beispiel Minoxidil) potenzieren die blutdrucksenkende Wirkung von Captopril.

    Bei kombinierter Anwendung von Captopril mit Indomethacin (und möglicherweise mit anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika) kann die blutdrucksenkende Wirkung abnehmen.

    Die blutdrucksenkende Wirkung von Captopril kann bei Verabreichung an Patienten verlangsamt werden Clonidin.

    Gleichzeitige Anwendung mit kaliumsparenden Diuretika oder mit Kaliumpräparaten kann zu Hyperkaliämie führen.

    Bei gleichzeitiger Verwendung von Lithiumsalzen ist es möglich, die Konzentration von Lithium im Blutserum zu erhöhen.

    Die Verwendung von Captopril bei Patienten, die Allopurinol oder Procainamid, erhöht das Risiko der Entwicklung von Neutropenie und / oder Stevens-Johnson-Syndrom.

    Die Verwendung von Captopril bei Patienten, die Immunsuppressiva einnehmen (z. B. Cyclophosphamid oder Azathioprin), erhöht das Risiko von hämatologischen Störungen.

    Spezielle Anweisungen:

    Vor dem Beginn und auch regelmäßig während der Behandlung mit dem Medikament Captopril Nierenfunktion sollte überwacht werden.

    Bei chronischer Herzinsuffizienz wird das Medikament unter sorgfältiger medizinischer Überwachung eingesetzt.

    Mit äußerster Vorsicht ernennen Captopril Patienten mit diffusen Bindegewebserkrankungen oder systemischer Vaskulitis; Patienten, die Immunsuppressiva erhalten, insbesondere bei Verstößen gegen die Nierenfunktion (das Risiko schwerer Infektionen, die einer Antibiotikatherapie nicht zugänglich sind). Kontrollieren Sie in solchen Fällen das periphere Blut, bevor Sie Captopril anwenden, in den ersten 3 Monaten der Therapie alle 2 Wochen und in regelmäßigen Abständen - in der folgenden Behandlungsphase.

    Das Präparat wird mit der Vorsicht vor dem Hintergrund der Behandlung mit allopurinol oder prokainamid, sowie vor dem Hintergrund der Behandlung mit den Immunsuppressiva (einschließlich, azathioprin, cyclophosphamid), besonders bei den Patienten mit der herabgesetzten Nierenfunktion verwendet.

    Vorsicht wird bei Patienten mit einer Nierenerkrankung in der Vorgeschichte angewendet, da das Risiko einer Proteinurie zunimmt. In solchen Fällen sollte während der ersten 9 Monate der Behandlung mit Captopril die Menge des Proteins im Urin monatlich überwacht werden. Wenn der Eiweißgehalt im Urin 1 g / Tag übersteigt, ist es notwendig zu entscheiden, ob weiter Verwendung der Droge ist ratsam. Mit Vorsicht ernennen Captopril Patienten mit Stenose der Nierenarterien; es besteht ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen; Im Falle erhöhter Harnstoff- oder Kreatininwerte im Blut kann eine Verringerung der Captopril-Dosis oder eine Entziehung des Arzneimittels erforderlich sein. Die Wahrscheinlichkeit, im Verlauf der Behandlung eine arterielle Hypotonie zu entwickeln, kann verringert werden, wenn die Anwendung von Diuretika beendet wird oder die Dosis 4 bis 7 Tage vor Beginn der Behandlung mit Captopril signifikant reduziert wird.

    Im Falle einer symptomatischen arteriellen Hypotonie nach der Einnahme von Captopril sollte der Patient eine horizontale Position mit erhobenen Beinen einnehmen.

    Bei schwerer arterieller Hypotonie wird bei intravenöser Gabe einer isotonischen Kochsalzlösung ein positiver Effekt beobachtet.

    Im Fall eines Angioödems wird das Arzneimittel zurückgezogen und sorgfältig überwacht. Wenn das Ödem auf dem Gesicht lokalisiert ist, ist eine spezielle Behandlung in der Regel nicht erforderlich (zur Verringerung der Schwere der Symptome können Antihistaminika verwendet werden); Wenn sich die Schwellung auf Zunge, Hals oder Kehlkopf ausbreitet und eine Obstruktion der Atemwege droht, sollte Adrenalin sofort injiziert werden (INN Adrenalin) subkutan (0,5 ml verdünnt) 1:1000).

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten 25 mg.

    Verpackung:

    Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

    Für 10, 20, 30, 40, 50 oder 100 Tabletten in einen Polymerbehälter für Arzneimittel oder eine Glasflasche mit verschraubten Kunststoff- oder Aluminiumkappen.

    Ein Behälter (Fläschchen) oder 1, 2, 4, 6, 8 oder 10 unrunde Zellpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

    Für 10 oder 20 Container (Flaschen) oder 20, 40, 60, 80 und 100 Contour Mesh-Pakete, zusammen mit der entsprechenden Anzahl von Gebrauchsanweisungen, werden in einer Pappschachtel (für Krankenhäuser) platziert.

    Lagerbedingungen:

    In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Datum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N001695 / 01
    Datum der Registrierung:12.11.2007 / 23.10.2014
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OZON, LLC OZON, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    OZON, LLC Russland
    Darstellung: & nbsp;OZONE LLC OZONE LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;06.12.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben