Cordaflex - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Jede Tablette, mit einer Schale überzogen, enthält Wirkstoff: Nifedipin 10 mg. und HilfsstoffePolyvinylbutyral, Magnesiumstearat, Talk, Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose-Natrium, Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Titandioxid, Eisenoxidgelb, Hypromellose.

Beschreibung:Biconvex rund, bedeckt mit einer matten oder leicht glänzenden Beschichtung Tabletten, gelb, mit einem schwachen charakteristischen Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Der Blocker der "langsamen" Kalziumkanäle

ATX: & nbsp;

C.08.C.A.05 Nifedipin

Pharmakodynamik:Nifedipin ist ein selektiver Blocker von "langsamen" Calciumkanälen, dem 1,4-Dihydropyridinderivat. Hat blutdrucksenkende und antianginöse Wirkung. Reduziert den Strom von extrazellulären Calcium-Ionen in Kardiomyozyten und glatten Muskelzellen der koronaren und peripheren Arterien. In therapeutischen Dosen normalisiert die transmembranöse Strömung von Calcium-Ionen, in einer Reihe von pathologischen Bedingungen, insbesondere bei Hypertonie gestört. Reduziert Spasmen und erweitert koronare und periphere arterielle Gefäße, reduziert den peripheren Gesamtwiderstand, reduziert die Nachlast und den myokardialen Sauerstoffbedarf. Gleichzeitig verbessert es die Blutversorgung der ischämischen Zonen des Herzmuskels ohne die Entwicklung des Syndroms des "Diebstahls", und erhöht auch die Zahl der funktionierenden Kollateralen. Praktisch beeinflusst nc die sinuatrialen und atrioventrikulären Knoten und hat nicht sowohl pro- als auch antiarrhythmische Wirkungen. Beeinflusst nicht den Ton der Venen. Nifedipin stärkt den renalen Blutfluss und verursacht eine moderate Natriumnarese. In hohen Dosen hemmt es die Freisetzung von Calciumionen aus intrazellulären Speichern. Verringert die Anzahl der funktionierenden Seilkabel, ohne die Zeit ihrer Aktivierung, Inaktivierung und Erholung zu beeinflussen.

Pharmakokinetik:

Nifedipin wird fast vollständig im Gastrointestinaltrakt resorbiert (mehr als 90%). Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 40 - 70%. Nifedipin wird bei der "ersten Passage" durch die Leber (40-60%) intensiv metabolisiert.

Nach Einnahme von 1 Tablette 10 mg ist die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma nach 30 - 60 Minuten erreicht. Halbwertzeit -2-4 Std. Die Assoziation von Nifedipin mit Plasmaproteinen (Albuminen) beträgt 94 - 97%. Studien mit markiertem Nifedipin bei Tieren haben gezeigt, dass dies nicht zusammenhängt Nifedipin verteilt in allen Organen und Geweben. Es wurde festgestellt, dass die Konzentration von Nifedipin im Myokard höher ist als in den Skelettmuskeln. Es gibt keinen kumulativen Effekt.

Der Wirkstoff dringt in die Plazentaschranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden. Weniger als 5% der verabreichten Dosis durchdringen die Blut-Hirn-Schranke.

Nifedipin wird vollständig zu inaktiven Metaboliten metabolisiert und in dieser Form werden 60-80% der inneren Dosis im Urin ausgeschieden, der Rest - mit Galle und Fäkalien. Die Halbwertszeit von Nifedipin aus Plasma beträgt ungefähr 2 Stunden.

Indikationen:

Arterielle Hypertonie, einschließlich hypertensive Krisen

Ischämische Herzkrankheit: stabile Angina (Belastungsangina), vasospastische Angina (Prinzmetal Angina)

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Nifedipin oder eine andere Komponente des Arzneimittels, andere 1,4-Dihydropyridinderivate.

Schwere arterielle Hypotension (systolischer Blutdruck ist niedriger als 99 mm Hg).

Instabile Angina.

Akuter Myokardinfarkt (erste 4 Wochen).

Schwere Aortenstenose, idiopathische Subaortenstenose.

Chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation.

Vorsichtig:

Schwere Mitralklappenstenose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, chronische Herzinsuffizienz, schwere Durchblutungsstörungen, Sinusknotenschwäche-Syndrom, schwere Tachykardie, fortgeschrittenes Alter, Nieren- und Leberinsuffizienz (insbesondere Patienten mit Hämodialyse - ein hohes Risiko für übermäßige und unvorhersehbare Blutdrucksenkung) , Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht erwiesen), Laktoseintoleranz.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Nifedipin bei Schwangeren wird empfohlen, wenn keine anderen Medikamente ohne Einschränkungen angewendet werden können.

Weil das Nifedipin in die Muttermilch ausgeschieden, sollte während der Stillzeit nicht verschreiben oder das Stillen während der Behandlung beenden.

Dosierung und Verabreichung:

Das Dosierungsschema wird individuell festgelegt, abhängig von dem Schweregrad der Erkrankung und der Reaktion des Patienten auf die laufende Therapie.

Die Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind, ist nötig es vollständig vor der Mahlzeit, ohne zu kauen, mit der kleinen Menge des Wassers zu schlucken.

Anfangsdosis: 1 Tablette (10 mg) 3 mal täglich. Falls erforderlich, kann die Dosis des Medikaments auf 2 Tabletten (20 mg) - 1-2 mal pro Tag erhöht werden.

Zwischen den beiden Methoden sollte das Medikament mindestens 2 Stunden dauern.

Die maximale Tagesdosis des Medikaments beträgt 40 mg.Wenn Sie die Dosis auf 80 - 120 mg für die Behandlung von Angina oder Hypertonie erhöhen müssen, wird es empfohlen, den Patienten auf die Droge Kordaflex Tabletten verlängerte Wirkung, beschichtet, 20 mg zu übertragen.

Um die Wirkung der Droge zu Beginn der Entwicklung eines Angriffs von Angina oder hypertensive Krise zu beschleunigen, sollte die Tablette gekaut werden, für eine Weile im Mund gehalten und dann mit einer kleinen Menge Wasser geschluckt werden.

Bei älteren Patienten ist die Pharmakokinetik von Nifedipin verändert, so dass, um eine ausreichende therapeutische Wirkung zu erhalten, weniger Dosis.

Bei reduzierter Nieren- oder Leberfunktion wird empfohlen, mit Vorsicht die gleichen Dosen wie bei normaler Nieren- oder Leberfunktion zu verwenden (Toleranzentwicklung ist möglich). Bei einer signifikanten Abnahme der Leberfunktion ist es nicht empfehlenswert, während des Tages eine Dosis von mehr als 40 mg einzunehmen.

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen häufig früh im Verlauf der Behandlung auftreten und können über eine verschwinden weiterer Verlauf.

Das Herz-Kreislauf-System: Hyperämie der Gesichtshaut, deutliche Senkung des arteriellen Drucks, Tachykardie, periphere Ödeme (Knöchel, Füße, Schienbeine); selten - das Auftreten von Angina-Angina (die typisch für andere Vasodilatatoren ist und den Entzug des Medikaments erfordert), Herzinsuffizienz, Synkope.

Zentrales Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Schlafstörungen (Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit), extrem selten: Stimmungslabilität. Bei längerem Gebrauch in hohen Dosen - Parästhesien in den Extremitäten, Tremor.

Verdauungssystem: Übelkeit, Sodbrennen, Durchfall oder Verstopfung; selten mit langfristiger Verabreichung des Medikaments - trockener Mund, vermehrte Bildung von Gasen im Darm, intrahepatische Cholestase, erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen, die nach Drogenentzug auftreten; sehr selten - gingivale Hyperplasie, Entzündung der Zahnfleischschleimhaut, Anorexie.

Das System der Hämatopoese: selten - Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, Leukopenie; sehr selten Anämie.

Harnsystem: eine Zunahme der täglichen Diurese; selten - eingeschränkte Nierenfunktion (bei Patienten mit Niereninsuffizienz); Nacht Urinieren.

Bewegungsapparat: Myalgie; sehr selten - Arthritis, Arthralgie.

Allergische Reaktionen: selten - Nesselsucht, Exanthem, juckende Haut; sehr selten - Photodermatitis.

Andere: Gefühl von Wärme; sehr selten - Sehbehinderung, Schwäche, Schwitzen, Fieber, Schüttelfrost, Gynäkomastie, Hyperglykämie, vollständig nach dem Drogenentzug; Veränderung des Körpergewichts, Galaktorrhoe.

Überdosis:

Symptome

Je nach Schweregrad der Intoxikation kann es aufgrund der Unterdrückung der Sinusfunktion zu einer signifikanten Blutdrucksenkung, Tachykardie, Brustschmerzen (Angina pectoris), Kollaps, Bewusstseinsverlust, noduläre oder ventrikuläre Extrasystolen kommen Knoten und verzögerte Vorhof-Herz-Leitung, Bradykardie oder Ohnmacht. In schweren Fällen kann es zu einer Bewusstseinsverletzung mit Übergang zu Koma, Hyperkaliämie, metabolischer Alkalose, Hypoxie, kardiogenem Schock mit Lungenödem kommen.

Behandlung

In den frühen Stadien nach dem Erkennen einer Überdosis als Erste Hilfe Spüle den Magen und gib nach Aktivkohle. Bei Bedarf kann eine Dünndarmspülung durchgeführt werden, was im Falle einer Überdosierung von Präparaten mit kontrollierter Freisetzung geeigneter ist. Bei der Auswahl von Abführmitteln sollte berücksichtigt werden, dass die Aufnahme von Blockern von "langsamen" Kalziumkanälen die Darmmotilität zu vollständiger Atonie unterdrückt.

Wie Nifedipin ist weitgehend mit Blutplasmaproteinen assoziiert, Hämodialyse ist nicht wirksam und Plasmapherese kann wirksam sein.

In Verbindung mit dem Fehlen eines spezifischen Antidots ist eine symptomatische Therapie indiziert. Symptome von Herzrhythmusstörungen mit Bradykardie kann durch die Verabreichung von Beta-Adrenomimetika und / oder Atropin eliminiert werden. Bei der lebensbedrohlichen Bradykardie sollte ein künstlicher Herzschrittmacher verwendet werden.

Bei deutlicher Blutdrucksenkung ist die Infusion von Noradrenalin oder Adrenalin indiziert, Dopamin kann verwendet werden (Höchstdosis 25 μg / kg Körpergewicht pro Minute), Dobutamin (maximale Dosis 15 & mgr; g / kg Körpergewicht pro Minute), Isoprenalin und 10% Calciumgluconatlösung (10-20 ml IV).

Bei der Entwicklung von Symptomen einer Herzinsuffizienz werden intravenöse schnell wirkende Digitalis-Glykoside empfohlen.

Interaktion:

Rationell in Bezug auf blutdrucksenkende und antianginöse Wirkungen ist die Kombination von Beta-Adrenoblockern aus Cordaflex®, Diuretika, Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmern, Nitraten. Alle oben genannten Kombinationen sind in den meisten klinischen Situationen sicher und wirksam, da sie zu einer Summierung oder Potenzierung der Wirkungen führen. In einigen Fällen besteht jedoch das Risiko einer merklichen Abnahme des Blutdrucks und einer Zunahme der Symptome einer Herzinsuffizienz. Eine Kombination mit Clonidin, Methyldopa, Octadin, Prazosin entsprechend den Indikationen ist möglich, kann jedoch eine starke orthostatische Hypotonie verursachen.

Eine Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung wird auch bei einer Kombinationstherapie mit Cimetidin, Ranitidin und trizyklischen Antidepressiva beobachtet.

Nifedipin erhöht die Konzentration von Digoxin und Theophyllin und daher sollte die klinische Wirkung und / oder der Gehalt von Digoxin und Theophyllin im Blutplasma überwacht werden.

Procain, Chinidin und andere Drogen, die Verlängerung des Intervalls verursachen QT, erhöhen den negativen inotropen Effekt und erhöhen das Risiko der Verlängerung des Intervalls QT. Unter dem Einfluss von Nifedipin wird die Konzentration von Chinidin im Blutserum signifikant reduziert, was offensichtlich auf eine Abnahme seiner Bioverfügbarkeit sowie auf die Induktion von inaktivierenden Enzymen zurückzuführen ist Chinidin. Mit dem Entzug von Nifedipin kommt es zu einem vorübergehenden Anstieg der Chinidin-Konzentration (ungefähr 2-fach), der ein maximales Niveau von 3-4 Tagen erreicht. Bei der Anwendung solcher Kombinationen ist Vorsicht geboten, insbesondere bei Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion.

Nifedipin kann aus der Bindung mit Proteinen, die durch einen hohen Bindungsgrad gekennzeichnet sind (inkl. Indirekte Antikoagulantien - Derivate von Cumarin und Indandion, nichtsteroidale Antirheumatika), verdrängen, so dass deren Konzentration im Blutplasma ansteigen kann.

Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Rifampicin, fEnitoin und Calciumpräparate ist die Wirkung von Nifedipin geschwächt.

Nifedipin hemmt die Ausscheidung von Vincristin aus dem Körper und kann eine Erhöhung der Nebenwirkungen von Vincristin verursachen, falls erforderlich, die Dosis von Vincristin reduzieren.

Diltiazem unterdrückt den Metabolismus von Nifedipin im Körper, eine sorgfältige Überwachung ist notwendig, falls erforderlich, die Dosis von Nifedipin zu reduzieren.

Grapefruitsaft, Erythromycin und Azolantimykotika (Fluconazol, Intraconazol, Ketoconazol) können den Metabolismus von Nifedipin unterdrücken und somit dessen Wirkung verstärken. In ähnlicher Weise erhöht die gleichzeitige Verwendung von Nifedipin und Cimetidin das Niveau von Nifedipin im Blutplasma und verstärkt seine Wirkungen; Die gleichzeitige Verabreichung mit Ranitidin führt jedoch nicht zu einer signifikanten Erhöhung des Nifedipinspiegels im Blutplasma. Weil das Nifedipin metabolisiert durch Enzym CYP3A4, Jeder Inhibitor oder Induktor dieses Enzyms kann den Metabolismus von Nifedipin beeinflussen. Cyclosporin ist auch ein Enzymsubstrat CYP3A4; so kann bei kombinierter Verabreichung von Cyclosporin und Nifedipin jeder die Wirkungsdauer eines anderen verlängern.

Spezielle Anweisungen:

Die blutdrucksenkende Wirkung von Cordaflex® wird durch Hypovolämie verstärkt. Die Verringerung des Drucks in der Lungenarterie und der Hypovolämie nach der Dialyse können ebenfalls die Wirkungen des Arzneimittels verstärken, und daher wird empfohlen, seine Dosis zu verringern.

In seltenen Fällen können zu Beginn einer Behandlung mit Cordaflex® oder mit einer Erhöhung der Dosis Schmerzen in der Brust (Angina durch paradoxe Ischämie) kurz nach der Einnahme des Arzneimittels auftreten. Wenn zwischen der Einnahme des Medikaments und der Stenokardie ein kausaler Zusammenhang besteht, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Patienten mit Diabetes müssen während der Behandlung mit Cordaflex engmaschig überwacht werden.

Bei arterieller Hypertonie oder koronarer Herzkrankheit kann ein abruptes Absetzen von Nifedipin eine hypertensive Krise oder Myokardischämie (das Phänomen des "Bounce") verursachen.

Während der Behandlung wird die Verwendung von alkoholischen Getränken wegen des Risikos einer übermäßigen Senkung des Blutdrucks nicht empfohlen.

Wenn der Patient während der Therapie einen chirurgischen Eingriff in Vollnarkose benötigt, ist es notwendig, den Anästhesisten über die Therapie zu informieren.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:In der initial individuell definierten Periode der Behandlung, muss man von den potenziell gefährlichen Aktivitäten absehen, die die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen fordern. Bei der weiteren Behandlung wird der Grad der Restriktion in Abhängigkeit von der individuellen Verträglichkeit des Arzneimittels bestimmt.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, beschichtet mit einer Beschichtung, 10 mg.

Verpackung:Für 100 Tabletten in einer braunen Glasflasche. 1 Flasche wird zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 15-25 ° C an einem lichtgeschützten Ort.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

4 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Datum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012475 / 01

Datum der Registrierung:18.08.2010 / 08.10.2014

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn

Hersteller: & nbsp;

SERDIK, LLC Russland

Darstellung: & nbsp;EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.02.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cordaflex® (Cordaflex®)