Nifecard CL - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Jede Tablette mit modifizierter Freisetzung, die mit einem Filmüberzug überzogen ist, enthält: Ader: Nifedipin 30,00 mg / 60,00 mg; Povidon 75,00 / 150,00 mg Natriumlaurylsulfat 2,40 / 4,80 mg, Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose), 185,80 / (-) mg Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose 2906) (-) / 203,84 mg Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose 2208) (-) / 123,36 mg, * Ludipress® 70,00 / 50,00 mg, Magnesiumhydrosilikat (Talk) 6,00 / 6,00 mg, Magnesiumstearat 0,80 / 2,00 mg; Schale: Hypromellosephthalat (Hydroxypropylmethylcellulosephthalat) 18.200 / 40.000 mg Triethylcitrat 1.800 / 4.000 mg, Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose 2910) 3.000 / 4.500 mg, Giproloza (Hydroxypropylcellulose) 3.000 / 4.500 mg, Macrogol (Polyethylenglykol) 1,0 / 1,5 mg, Magnesiumhydrosilikat (Talk) 0,500 / 0,750 mg, Titandioxid 1,930 / 2,900 mg, Eisenoxidfarbstoff gelb 0,570 / 0,850 mg.

* Ludipress® ist eine Mischung aus Lactosemonohydrat, Povidon, Crospovidon in einem Verhältnis von 93: 3,5: 3,5.

Beschreibung:

Leicht bräunlich gelb bis helle bräunlich-orange Farbe, runde bikonvexe Tabletten,Mit einer Filmhülle bedeckt, mit einer geprägten Inschrift "NDP 30 "oder "NDP 60 "auf einer Seite, auf dem Querschnitt der gelben Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen.

ATX: & nbsp;

C.08.C.A.05 Nifedipin

Pharmakodynamik:

Nifedipin ist ein selektiver Blocker von "langsamen" Calciumkanälen, ein 1,4-Dihydropyridinderivat. Hat antianginöse und blutdrucksenkende Wirkung. Reduziert den Strom von extrazellulärem Kalzium in Kardiomyozyten und glatten Muskelzellen der koronaren und peripheren Arterien; in hohen Dosen hemmt die Freisetzung von Calcium-Ionen aus intrazellulären Speichern. Reduziert die Anzahl der funktionierenden Kanäle, ohne den Zeitpunkt ihrer Aktivierung, Inaktivierung und Wiederherstellung zu beeinflussen.

Trennt die Prozesse der Erregung und Kontraktion im Myokard, vermittelt durch Tropomyosin und Troponin, in glatten Muskelgefäßen, vermittelt durch Calmodulin. In therapeutischen Dosen normalisiert der transmembrane Strom von Kalziumionen, die durch eine Anzahl von pathologischen Zuständen zuerst mit arterieller Hypertonie gestört sind. Beeinflusst nicht den Ton der Venen. Stärkt die koronare Durchblutung, verbessert die Durchblutung der ischämischen Zonen des Myokards ohne die Entwicklung des Phänomens des "Diebstahls", aktiviert das Funktionieren der Kollateralen.

Es verbessert die Funktion des Herzmuskels, reduziert die Kraft des Herzens und die Notwendigkeit von Myokard in Sauerstoff.Erweiterung der peripheren Arterien, senkt den Blutdruck (BP) und reduziert den gesamten peripheren Widerstand und Nachlast auf das Herz. Fast keine Wirkung auf die sinuatrialen und atrioventrikulären Knoten. Es verbessert die Durchblutung der Nieren, verursacht eine moderate Natriurese.

Hemmt die Aggregation von Thrombozyten, hat antiatherogene Eigenschaften (besonders bei längerem Gebrauch). Senkt den Druck in der Lungenarterie, wirkt sich positiv auf die Blutversorgung der Hirngefäße aus.

Pharmakokinetik:

Nifecard® CL führt aufgrund der verzögerten Freisetzung des Wirkstoffs zu einem allmählichen kontrollierten Anstieg der Plasmakonzentrationen von Nifedipin. Die Plasmakonzentration von Nifedipin verlässt das Plateau nach etwa 6 Stunden und wird 24 Stunden lang mit leichten Schwankungen aufrechterhalten. Nifedipin nach oraler Gabe schnell und fast vollständig resorbiert (92-98%). Es ist durch einen hohen Prozentsatz der Bindung an Blutplasmaproteine gekennzeichnet (90%). Die Halbwertszeit beträgt ca. 2 Stunden. Es wird in der Leber metabolisiert. Es wurden keine aktiven Metaboliten nachgewiesen. Es wird als inaktive Metaboliten in den Hauptnieren (80%) und Galle (20%) ausgeschieden.

Nifedipin dringt durch die Blut-Hirn- und Plazentaschranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Es gibt keinen kumulativen Effekt.

Chronisch Niereninsuffizienz, Hämodialyse und Peritonealdialyse beeinflussen die Pharmakokinetik nicht.

Bei einer Verletzung der Leberfunktion reduzierte die Clearance von Nifedipin. Bei schweren Leberfunktionsstörungen kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Bei älteren Patienten Bei intravenöser Verabreichung war die Nifedipin-Clearance gegenüber jungen gesunden Probanden um 33% reduziert.

Bei längerer Anwendung kann eine Toleranzentwicklung gegenüber Nifedipin beobachtet werden.

Indikationen:

- arterieller Hypertonie;

- ischämische Herzkrankheit (CHD): stabile Angina Spannung, vasospastische Angina (Prinzmetal Angina).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Nifedipin oder Arzneimittelkomponenten und andere 1,4-Dihydropyridinderivate;

- schwere arterielle Hypotension (systolischer Blutdruck BP unter 90 mmHg);

- schwere Aortenklappenstenose mit klinisch signifikanten hämodynamischen Störungen;

- instabile Angina;

- chronische Herzinsuffizienz im Dekompensationsstadium, kardiogener Schock (Herzinfarktrisiko), akuter Myokardinfarkt (innerhalb der ersten 4 Wochen);

- gleichzeitige Anwendung von Rifampicin;

- seltene hereditäre Formen von Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder gestörte Absorption von Glukose / Galaktose (weil die Zusammensetzung Laktose enthält);

- Schwangerschaft bis zu 20 Wochen, die Zeit des Stillens;

- Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

Vorsichtig:Stenose der Mündung der Aorta oder Mitralklappe; hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie; schwere Tachykardie; Syndrom der Schwäche des Sinusknotens; bösartige Hypertonie; Myokardinfarkt mit linksventrikulärem Versagen; zerebrovaskuläre Erkrankungen; Funktion Verletzungslive und / oder Niere; Hämodialyse (Risiko für arterielle Hypotonie); Diabetes; Darmverschluss; Schwangerschaft nach 20 Wochen; gleichzeitige Verwendung von Betablockern oder Herzglykosiden, mit Induktoren oder Inhibitoren von Isoenzym CYP3A4.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Fruchtbarkeit

In einigen Studien blockieren Blocker von "langsamen" Calciumkanälen, wie z Nifedipinführte zu reversiblen biochemischen Veränderungen im Kopf der Spermatozoen, die zu einer Störung ihrer Funktion führen können. Bei Männern, die wiederholt Probleme mit der Konzeption eines Kindes mit In-vitro-Fertilisation haben, sollte eine der möglichen Ursachen für die Anwendung von Nifedipin in Betracht gezogen werden, wenn keine andere Erklärung gefunden werden kann.

Schwangerschaft

Kontrollierte Studien zur Anwendung von Nifedipin bei Schwangeren wurden nicht durchgeführt. Studien an Tieren zeigten Teratogenität und Embryo / Fetotoxinität von Nifedipin. Die Anwendung von Nifecard® CL bis Woche 20 ist kontraindiziert. Die Anwendung des Medikamentes Nifecard® CL nach der 20. Schwangerschaftswoche ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fetus übersteigt und das Medikament nur in einem Krankenhaus mit adäquater Überwachung angewendet werden sollte die Mutter und der Fötus (Überwachung des Blutdrucks der Mutter, regelmäßige Ultraschallüberwachung der fetalen Entwicklung und Lebensfähigkeit). Wenn Anomalien auftreten, die Verwendung des Medikaments abbrechen.

Stillzeit

Nifedipin dringt in die Muttermilch ein. Wenn es während der Stillzeit angewendet wird, muss das Problem des Stillens gelöst werden.

Dosierung und Verabreichung:

Tabletten sollten zur gleichen Zeit des Tages eingenommen werden, ohne zu kauen, Sie können sie nicht spalten oder teilen. Das Dosierungsschema wird individuell festgelegt. Sie können keine Tabletten mit Grapefruitsaft trinken.

Die Dosis von Nifecard® CL beträgt 1 Tablette des Arzneimittels 30 mg oder 60 mg pro Tag einmal. Die Wahl der Dosis beginnt mit 30 mg / Tag, die Korrektur wird in Intervallen von 7-14 Tagen durchgeführt.

Die maximale Tagesdosis von Nifecard® XL beträgt 90 mg.

Mögliche Verlangsamung von Nifedipin das ältere Patientendaher können im Vergleich zu jüngeren Patienten geringere Erhaltungsdosen erforderlich sein.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Nifedipin sollte unter strenger Überwachung verabreicht werden und erforderlichenfalls kann eine Dosisreduktion des Arzneimittels erforderlich sein.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Dosisanpassung ist nicht erforderlich

Patienten mit schwerer zerebrovaskulärer Erkrankung Es ist notwendig, niedrig dosierte Behandlung durchzuführen.

Wenn Sie das Medikament Nifecard ® CL abbrechen müssen, sollte die Dosis schrittweise reduziert werden.

Nebenwirkungen:

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden Nebenwirkungen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt eingeteilt: sehr oft (≥1/10), oft (≥1 / 100, <1/10), selten (≥1 / 1000, <1/100), selten (≥1 / 10000, <1/1000) und sehr selten (<1 / 10000); Häufigkeit ist unbekannt - nach den verfügbaren Daten konnte die Häufigkeit des Auftretens nicht festgestellt werden.

Auf Seiten des Blut- und Lymphsystems

Häufigkeit ist unbekannt: Agranulozytose, Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie.

Vom Immunsystem

selten: allergische Reaktionen, allergisches Ödem / Angioödem;

selten: Hautjucken, Hautausschlag, Nesselsucht;

Häufigkeit ist unbekannt: anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktion, toxische epidermale Nekrolyse, exfoliative Dermatitis, Photodermatitis, Autoimmunhepatitis, thrombozytopenische Purpura.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung:

Häufigkeit ist unbekannt: Hyperglykämie.

Aus dem Nervensystem

häufig: Kopfschmerzen;

selten: Schwindel, Migräne, erhöhte Müdigkeit, Zittern;

selten: Parästhesien / Dysästhesien der Extremitäten;

Häufigkeit ist unbekannt: bei längerem Gebrauch in hohen Dosen - Depression, Angstzustände, extrapyramidale (Parkinson) Störungen (Ataxie, "maskiertes" Gesicht, "schlurfender" Gang, Steifheit der Bewegungen von Händen und Füßen, Zittern der Hände und Finger, Schluckbeschwerden, Hyposthenie, Benommenheit) erhöhte Erregbarkeit, Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit), Nacht "Albträume", verminderte Libido.

Von der Seite des Sehorgans

selten: Sehbehinderung (vorübergehend);

Häufigkeit ist unbekannt: Schmerzen im Augenbereich.

Von der Seite des Hörorgans und labyrinthischen Störungen

selten: "Klingeln" in den Ohren, Dysgeusie (eine Geschmacksverletzung).

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems

häufig: periphere Ödeme, erhöhte Symptome der Vasodilatation (asymptomatische Abnahme des Blutdrucks, "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts, Hyperämie der Gesichtshaut, Hitzegefühl);

selten: Tachykardie, Sensation Herzklopfen, Arrhythmie, übermäßig Blutdrucksenkung (insbesondere bei Dialysepatienten mit maligner Hypertonie und reduziertem zirkulierenden Blutvolumen), Synkope, Synkope;

selten: Bei einigen Patienten, besonders zu Beginn der Behandlung, können Angina-Anfälle auftreten, die eine Entziehung des Medikaments erfordern. Einzelne Fälle von Myokardinfarkt werden beschrieben;

Häufigkeit ist unbekannt: Brustschmerzen, Verschlimmerung der Symptome des Verlaufs der Herzinsuffizienz.

Aus dem Atmungssystem

selten: Nasenbluten, verstopfte Nase, Husten, Sinusitis, Atemnot, Infektionen der oberen Atemwege;

Häufigkeit ist unbekannt: Dyspnoe, Bronchospasmus, Lungenödem.

Aus dem Verdauungssystem

häufig: Verstopfung;

selten: Trockenheit der Mundschleimhaut, verminderter Appetit, Verdauungsstörungen (Übelkeit, Durchfall), Bauchschmerzen;

selten: gingivale Hyperplasie (Blutung, Schmerzen, Schwellung);

Frequenz unbekannt: Dysphagie, erosive und ulzerative Läsionen der Darmschleimhaut, Erbrechen, gastroösophagealen Sphinkterinsuffizienz, bei längerem Gebrauch - eine Verletzung der Leberfunktion (intrahepatische Cholestase, erhöhte Aktivität der "Leber" Transaminasen, Gelbsucht), Bezoars (Klumpen im Magen von unverdautem Essen Rückstände).

Vom Muskel-Skelett-System und vom Bindegewebe

selten: Krämpfe der oberen und unteren Extremitäten, Schwellungen der Gelenke, Rückenschmerzen, Gicht;

Häufigkeit ist unbekannt: Arthritis, Arthralgie, Myalgie.

Aus dem Urogenitalsystem

selten: Zunahme / Abnahme der täglichen Diurese, erektile Dysfunktion

selten: Gynäkomastie (bei älteren Patienten verschwindet sie vollständig nach dem Drogenentzug);

Häufigkeit ist unbekannt: Galaktorrhoe, eingeschränkte Nierenfunktion (bei Patienten mit Niereninsuffizienz).

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe

selten: Alopezie, vermehrtes Schwitzen, hämorrhagischer Ausschlag.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

häufig: Asthenie, Schwäche;

selten: unspezifische Schmerzen, Schüttelfrost, Gesichtsödem, periorbitales Ödem, Fieber, Gewichtszunahme.

Überdosis:

Symptome: periphere Vasodilatation mit ausgeprägten und wahrscheinlich anhaltenden ausgeprägten Blutdruckabfall (Kopfschmerzen, Gesichtsrötung, Unterdrückung der Sinusknotenaktivität, Bradykardie und / oder Tachykardie, Bradyarrhythmien), Hyperglykämie, metabolische Azidose, Hypoxie, kardiogener Schock mit der Entwicklung von Lungenödem schwere Vergiftung - Bewusstlosigkeit, Koma.

Behandlung Überdosierung besteht in Standardverfahren zur Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper (die Ernennung von Aktivkohle, Magenspülung), die Wiederherstellung der stabilen Parameter der Hämodynamik, sorgfältige Überwachung des Herzens, der Lunge und des Ausscheidungssystems.

Im Falle einer Überdosierung von Langzeitdrogen ist es notwendig, eine möglichst vollständige Eliminierung des Arzneimittels aus dem Körper sicherzustellen, möglichst den Dünndarm zu waschen, um eine weitere Resorption des Wirkstoffes zu verhindern. Bei der Verwendung von Abführmitteln ist zu beachten, dass Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen eine Tonusabschwächung der Darmmuskulatur bis hin zur Darmatonie bewirken können.

Die Hämodialyse ist nicht wirksam, eine Plasmapherese wird wegen des hohen Bindungsgrades an Proteine und des relativ geringen Verteilungsvolumens empfohlen.Behandlung von Bradyarrhythmien symptomatisch mit der Verwendung von Atropin und / oder Beta-Sympathomimetika; Bei lebensbedrohlichen Bradyarrhythmien ist ein temporärer Schrittmacher erforderlich.

Bei einem anhaltenden, ausgeprägten Blutdruckabfall infolge kardiogenen Schocks und arterieller Vasodilatation trat Calcium (1-2 g Gluconat) auf Kalzium, intravenös), Dopamin (bis zu 25 μg / kg / min), Dobutamin (bis zu 15 μg / kg / min), Adrenalin (Adrenalin) oder Noradrenalin (Norepinephrin). Die Dosierung dieser Arzneimittel sollte ausschließlich auf der Grundlage des erzielten Effekts bestimmt werden.

Angesichts der möglichen Volumenüberlastung des Herzens sollte die Infusionstherapie unter Kontrolle der hämodynamischen Parameter mit Vorsicht durchgeführt werden.

Gegenmittel sind Calciumpräparate. Die Nifedipin-Clearance ist bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion erhöht.

Interaktion:

Nifedipin wird hauptsächlich durch Isoenzym metabolisiert CYP3A4, Daher können Arzneimittel, die dieses Enzym inhibieren oder induzieren, den präsystemischen Metabolismus oder die Clearance von Nifedipin verändern.

Induktoren von Isoenzym CYP3A4

Rifampicin

Rifampicin ist ein starker Induktor des Systems CYP3A4. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Rifampicin wird die Bioverfügbarkeit von Nifedipin signifikant reduziert und eine effektive Konzentration im Blutplasma kann nicht erreicht werden.

Phenytoin, CarbamazepinPhenobarbital

Phenytoin induziert Isoenzym CYP3A4. Es ist in der Lage, die Bioverfügbarkeit von Nifedipin zu reduzieren und seine Wirksamkeit zu verringern. Bei gleichzeitiger Anwendung von Phenytoin und Nifedipin sollte die klinische Wirkung von Phenytoin und Nifedipin bewertet und, falls erforderlich, die Dosis erhöht werden.

Wenn die Dosis von Nifedipin in der Kombinationstherapie erhöht wurde, sollte dies bei Abschaffung des Phytoplasmas berücksichtigt werden.

Es gab keine zuverlässigen Studien zur Interaktion von Nifedipin mit Carbamazepin und Phenobarbital bei gleichzeitiger Anwendung. In anderen Studien Carbamazepin und Phenobarbital Reduzieren Sie die Plasmakonzentration eines anderen Blockers von "langsamen" Kalziumkanälen -Nimodipin ist es daher unmöglich, die Möglichkeit der Reduktion und der Plasmakonzentrationen von Nifedipin auszuschließen, wenn sie gleichzeitig mit Carbamazepin und Phenobarbital angewendet werden.

Inhibitor-Inhibitoren CYP3A4

Gleichzeitige Anwendung von Nifedipin und Arzneimitteln, die eine hemmende Wirkung auf das Isoenzym haben CYP3A4, verursacht eine Erhöhung der Konzentration von Nifedipin im Blutplasma. Sie sollten den Blutdruck überwachen und gegebenenfalls die Dosis von Nifedipin reduzieren.

Makrolid-Antibiotika (zum Beispiel Erythromycin)

Es ist bekannt, dass einige Makrolidantibiotika den SURCA4-vermittelten Metabolismus anderer Arzneimittel hemmen. Daher kann der potentielle Anstieg der Plasmakonzentrationen von Nifedipin nicht ausgeschlossen werden, wenn sie unter Verwendung von Nifedipin kombiniert werden.

Azithromycin hemmt das Isoenzym nicht, obwohl es strukturell der Klasse der Makrolidantibiotika nahe kommt CYP3A4.

Protease-HIV-Inhibitoren (zB Amprenavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir oder Saquinavir)

Es gibt keine zuverlässigen klinischen Studien zur Arzneimittelwechselwirkung zwischen Nifedipin und Protease-HIV-Inhibitoren. Es ist bekannt, dass Arzneimittel dieser Klasse das Isoenzym hemmen CYP3A4. Darüber hinaus die Studie in vitro Es wurde gezeigt, dass Medikamente dieser Klasse den Metabolismus von Nifedipin hemmen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Nifedipin mit Protease-HIV-Inhibitoren kann eine Erhöhung der Plasmakonzentration nicht ausgeschlossen werden.

Imidazolderivate (z.B. Ketoconazol, Itraconazol oder Fluconazol)

Es gab keine zuverlässigen Studien über die Wechselwirkung von Nifedipin mit Azol-Antimykotika, aber es ist bekannt, dass letztere das Isoenzym hemmen CYP3A4. Bei der gleichzeitigen Anwendung im Inneren mit nifedipina kann man die Erhöhung seiner Plasmakonzentration nicht ausschließen.

Fluoxetin

Es gab keine zuverlässigen Studien zur Interaktion von Nifedipin mit Fluoxetin. In der Studie in vitro Es wurde gezeigt, dass Fluoxetin hemmt SURCA4-vermittelten Metabolismus von Nifedipin. Daher kann eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Nifedipin bei gemeinsamer Verabreichung nicht ausgeschlossen werden.

Nefazodon

Es gab keine zuverlässigen Studien zur Interaktion von Nifedipin und Nefadozon. In der Studie in vitro Es wurde gezeigt, dass Nefadoson den SURCA4-vermittelten Nifedipin-Metabolismus hemmt. Daher kann eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Nifedipin bei gemeinsamer Verabreichung nicht ausgeschlossen werden.

Hinupristin / Dalfopristin

Die gleichzeitige Anwendung von Quinupristin / Dalfopristin und Nifedipin kann zu einer Erhöhung der Konzentration im Blutplasma des letzteren führen.

Valproinsäure

Es gab keine zuverlässigen Studien zur Wechselwirkung von Nifedipin und Valproinsäure bei gleichzeitiger Anwendung. In anderen Studien Valproinsäure reduzierte die Plasmakonzentration eines anderen Blockers von "langsamen" Kalziumkanälen - Nimodipin, daher ist es unmöglich, die Möglichkeit auszuschließen, die Plasmakonzentration von Nifedipin zu reduzieren, wenn sie gleichzeitig mit Valproinsäure verwendet werden.

Cimetidin

Aufgrund der Hemmung des Isoenzyms CYP3A4, Cimetidin erhöht die Plasmakonzentrationen von Nifedipin und kann die antihypertensive Wirkung verstärken.

So bei gleichzeitiger Verwendung von Nifedipin mit Cimetidin, Quinupristin, Dalfopristin, Erythromycin, Fluoxetin, Nefazodon, Valproinsäure, Protease-HIV-Inhibitoren (z. B. Amprenavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir oder Saquinavir) undAzol-Derivate (Ketoconazol, Itraconazol oder Fluconazol) sollte BP überwachen, und wenn nötig, sollte die Dosis reduziert werden.

Andere Medikamente, die den Metabolismus von Nifedipin beeinflussen

Cisaprid

Die gleichzeitige Anwendung von Cisaprid und Nifedipin kann zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Nifedipin führen.

Diltiazem

Diltiazem reduziert die Clearance von Nifedipin und erhöht folglich die Plasmakonzentration von Nifedipin. Daher sollte Vorsicht walten gelassen werden, wenn Medikamente in Kombination angewendet werden und, falls erforderlich, die Dosis von Nifedipin reduziert wird.

Cyclosporin

Die gleichzeitige Anwendung kann zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Nifedipin führen.

ENifedipin-Effekte auf andere Drogen

Hypothetische Drogen

Nifedipin kann die antihypertensive Wirkung von Diuretika, Beta-Adrenoblockern, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, anderen langsamen Kalziumkanalblockern, Alpha-Blockern, Phosphodiesterase-5 (PDE-5) -Inhibitoren, Alpha-Methyldopa verstärken.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Nifedipin mit Betablockern ist eine sorgfältige Überwachung des Patienten erforderlich, da sich die Symptome einer Herzinsuffizienz verschlimmern können (Einzelfälle werden beschrieben).

Digoxin

Die gleichzeitige Anwendung von Nifedipin und Digoxin kann einen Anstieg der Plasmakonzentrationen von Digoxin verursachen, soÜberwachen Sie die Konzentration von Digoxin im Blutserum, und wenn nötig, sollte die Dosis von Digoxin angepasst werden.

Chinidin

Bei gleichzeitiger Anwendung von Nifedipin und Chinidin tritt eine Abnahme der Plasmakonzentration von Chinidin auf, und in einigen Fällen, wenn Nifedipin abgeschafft wurde, gab es eine Zunahme seiner Konzentration im Blutplasma. Daher wird, falls erforderlich, eine Korrektur der Dosis von Chinidin empfohlen. Einige Autoren weisen auf eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Nifedipin bei gleichzeitiger Anwendung beider Medikamente hin. Daher sollte der Blutdruck sorgfältig überwacht werden, und falls erforderlich, sollte die Dosis von Nifedipin reduziert werden.

Tacrolimus

Es wurde gezeigt, dass Ciclosporin wird durch Isoenzym metabolisiert CYP3A4. Die veröffentlichten Daten weisen darauf hin, dass es möglicherweise notwendig ist, die Dosis von Tacrolimus bei gleichzeitiger Anwendung mit Nifedipin zu reduzieren.

Vincristin

Bei gleichzeitiger Anwendung von Nifedipin wird Vincristin reduziert, es kann notwendig sein, die Dosis zu reduzieren.

Magnesiumsulfat

Es ist notwendig, den Blutdruck sorgfältig zu überwachen, wenn Patienten intravenös Magnesiumsulfat verabreicht wird Nifedipin, t. möglicherweise eine deutliche Abnahme des Blutdrucks.

Cephalosporine

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Nifedipin PlasmakonzentrationCephalosporine.

Phenytoin

Nifedipin kann den Stoffwechsel von Phenytoin verlangsamen und seine toxische Wirkung verstärken. Bei Patienten, die Phenytoin, zu BeginnZur Überwachung der Plasmakonzentration von Phenytoin wird eine Behandlung mit Nifedipin empfohlen.

Nitrate

Es ist notwendig, die synergistische Wirkung bei gleichzeitiger Anwendung von Nifedipin und Nitraten zu berücksichtigen.

Theophyllin

Nifedipin erhöht die Konzentration von Theophyllin im Blutplasma bei gleichzeitiger Anwendung.

Fentanyl

Die gleichzeitige Anwendung von Nifedipin und Fentanyl kann zu schwerer arterieller Hypotonie führen. Daher wird empfohlen, die Anwendung von Nifedipin (wenn möglich) mindestens 36 Stunden vor der Anästhesie mit Fentanyl zu beenden.

Antikoagulanzien mit indirekter Wirkung

Seltene Berichte über einen Anstieg der Prothrombinzeit wurden bei gleichzeitiger Anwendung von Nifedipin mit Antikoagulantien mit indirekter Wirkung (z. B. Warfarin). Die Beziehung zur Therapie mit Nifedipin ist nicht belegt, die klinische Bedeutung dieses Effekts ist nicht bekannt.

Andere Formen der Interaktion

Bei der spektrophotometrischen Bestimmung von Vanillylmandelsäure im Harn Nifedipin kann der Grund sein, ein falsch positives Ergebnis zu erhalten. Es wird empfohlen, andere Messungen durchzuführen.

Grapefruitsaft

Grapefruitsaft hemmt das Isoenzym CYP3A4. Bei gleichzeitiger Einnahme von Grapefruitsaft erhöht sich die Konzentration von Nifedipin im Blutplasma aufgrund einer Abnahme des präsystemischen Stoffwechsels. Angesichts der erhöhten Bioverfügbarkeit von Nifedipin bei Patienten mit schwerer arterieller Hypertonie oder stabiler Angina können ischämische Komplikationen (Herzinfarkt, instabile Angina pectoris) auftreten. Die Verwendung von Grapefruitsaft während der Behandlung mit Nifedipin wird nicht empfohlen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Nifedipin und einCetylsalicylsäure, Benazepril, Candesartan, Debrisokwin, Doxazosin, Irbesartan, Omeprazol, Orlistat, Pantoprazol, Ranitidin, Rosiglitazon und Triamteren / Hydrochlorothiazid Es gibt keine Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Nifedipin.

Spezielle Anweisungen:

Unterbrechen Sie die Behandlung mit Nifecard® HL wird schrittweise empfohlen. Es sollte berücksichtigt werden, dass zu Beginn der Behandlung ein Angina pectoris-Anfall auftreten kann, insbesondere nach dem kürzlichen abrupten Absetzen von Beta-Blockern (letzterer sollte schrittweise abgebrochen werden).

Die gleichzeitige Anwendung der Beta-Blocker soll unter den Bedingungen der sorgfältigen medizinischen Kontrolle durchgeführt werden, da dies zur übermäßigen Senkung des Blutdrucks, und in einigen Fällen - der Verschlimmerung der Symptome des Ablaufes der Herzmangelhaftigkeit bringen kann.

Bei schwerer Herzinsuffizienz wird das Medikament mit großer Vorsicht dosiert. Selten bei Patienten mit schwerer Koronararterienstenose zu Therapiebeginn oder mit einer Erhöhung der Nifedipindosis kann die Häufigkeit und Schwere der Angina pectoris bis zur Entwicklung eines Myokardinfarkts zunehmen.

Diagnostische Kriterien für die Verwendung des Arzneimittels bei vasospastischer Angina sind: klassisches Krankheitsbild, begleitet von einem Anstieg des Segments ST im EKG das Auftreten von ergon-induzierter Angina pectoris oder Krampf der Koronararterien, der Nachweis von Koronarspasmus in der Angiographie oder der Nachweis einer angiospastischen Komponente ohne Bestätigung (z. B. mit einer anderen Spannungsschwelle oder instabiler Angina bei Elektrokardiogramm-Daten) einen vorübergehenden Angiospasmus anzeigen).

Bei Patienten mit schwerer hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie besteht ein erhöhtes Risiko für Häufigkeit, Schweregrad undDauer der Anginaanfälle nach Nifedipin; In diesem Fall ist es notwendig, das Medikament abzubrechen.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus erfordert die Anwendung von Nifecard® CL möglicherweise eine Überwachung der Konzentration von Glukose im Blutplasma.

Bei Patienten unter Hämodialyse, mit hohem Blutdruck und irreversiblen Nierenfunktionsstörungen, mit einem reduzierten Volumen des zirkulierenden Blutes, sollte das Medikament mit Vorsicht angewendet werden, kann ein plötzlicher Blutdruckabfall auftreten.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion werden sorgfältig überwacht und, falls erforderlich, reduzieren die Dosis des Medikaments und / oder verwenden Sie andere Formen von Nifedipin.

Patienten mit schwerer Stenose in irgendeinem Teil des Gastrointestinaltrakts können eine Darmobstruktion entwickeln. In sehr seltenen Fällen kann sich Bezoar entwickeln, für dessen Entfernung ein chirurgischer Eingriff erforderlich sein kann. In Einzelfällen können bei Patienten ohne Pathologie des Gastrointestinaltraktes die Symptome einer Darmobstruktion beobachtet werden. Bei Patienten mit verminderter intestinaler Peristaltik (Obstipation, gastroösophagealer Reflux, Adipositas, Hypothyreose, Diabetes mellitus), Darmtumoren, Divertikulitis, entzündlichen Darmerkrankungen, vertikaler Gastroplastik, Magenbypass, nach Resektion des Dünndarms, Kolostomie ist das Risiko der Entwicklung einer Bezoar erhöht und auch bei gleichzeitiger Verwendung mit H-Blockern₂-gistaminovyh Rezeptoren, Opiate, nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, Anticholinergika, neuromuskuläre Blocker (Muskelrelaxantien), Abführmittel (Abführmittel).

Es gibt vereinzelte Berichte über das "Festkleben" von Tabletten an der Darmwand mit der Bildung von Geschwüren, die einen Krankenhausaufenthalt und chirurgische Eingriffe erfordern.Es ist zu beachten, dass bei der Röntgenuntersuchung des Darms mit Barium falsch-positive Symptome des Polypen festgestellt werden können (Defekt der "Füllung").

Wenn während der Therapie eine Operation in Vollnarkose erforderlich ist, muss der Anästhesiearzt über die Art der Therapie informiert werden.

Nifedipin hemmt wie andere Blocker von "langsamen" Calciumkanälen die Thrombozytenaggregation in vitro. Eine kleine Anzahl von Berichten bestätigt Daten zu einer statistisch signifikanten Abnahme der Thrombozytenaggregation und einer erhöhten Blutungsdauer. Die klinische Bedeutung davon ist nicht bekannt.

Während der Behandlung ist ein positives Ergebnis mit einer direkten Coombs-Reaktion und einem Anstieg des Titers antinukleärer Antikörper möglich.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung mit Nifecard ® CL ist Vorsicht geboten, wenn potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern und auf den Gebrauch von Alkohol verzichten.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit modifizierter Freisetzung, filmüberzogene 30 mg, 60 mg.

10 Tabletten in Al / Al-Blisterpackung. Für 2, 3 oder 6 Blisterpackungen in einer Kartonschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Zerstörung einer unbenutzten Zubereitung

Es gibt keine Notwendigkeit für besondere Vorsichtsmaßnahmen beim Zerstören eines unbenutzten Präparats.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N011996 / 01

Datum der Registrierung:29.07.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Lek dd Lek dd Slowenien

Hersteller: & nbsp;

LEK d.d. Slowenien

Darstellung: & nbsp;SANDOZ SANDOZ Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.10.2014

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Nifecard® HL (Nifecard® XL)