Rinsulin NPH - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Protaminsulfat 0,34 mg, Glycerin (Glycerin) 16 mg, Phenol kristallin 0,65 mg, Metacresol 1,6 mg, Natriumhydrogenphosphatdihydrat 2,25 mg, Wasser für die Injektion bis zu 1 ml.

Beschreibung:

Eine Suspension von weißer Farbe. Wenn sie stehen, setzt sich die Aufschlämmung ab. Die Flüssigkeit über dem Niederschlag ist klar, farblos oder fast farblos. Der Niederschlag wird leicht durch leichtes Schütteln resuspendiert.

Pharmakotherapeutische Gruppe:hypoglykämisches Mittel - mittellanges Insulin

ATX: & nbsp;

A.10.A.C. Insuline und ihre Analoga der durchschnittlichen Wirkungsdauer

Pharmakodynamik:

Rinsulin® NPH ist ein Humaninsulin, das unter Verwendung rekombinanter DNA-Technologie erhalten wird. Insulin mittlerer Wirkungsdauer. Es interagiert mit einem spezifischen Rezeptor der externen zytoplasmatischen Zellmembran und bildet einen Insulin-Rezeptor-Komplex, der intrazelluläre Prozesse stimuliert, einschließlich der Synthese einer Anzahl von Schlüsselenzymen (Hexokinase, Pyruvatkinase, Glykogensynthase, etc.).

Reduktion von Glukose im Blut aufgrund einer Zunahme der intrazellulären Transport, Absorption und Assimilation Gewebeverstärkung, Stimulation der Lipogenese, Glikogenogeneza verringerte hepatische Glukose-Rate und andere Produkte.

Die Wirkungsdauer von Insulinpräparaten ist hauptsächlich auf die Resorptionsrate zurückzuführen, die von mehreren Faktoren abhängt (beispielsweise von der Dosis, dem Verabreichungsverfahren und dem Verabreichungsort), und daher unterliegt das Wirkungsprofil von Insulin signifikanten Schwankungen sowohl bei verschiedenen Menschen als auch bei derselben Person.

Im Durchschnitt, nach subkutaner Verabreichung, beginnt Rinsulin® NPH nach 1,5 Stunden zu wirken, die maximale Wirkung entwickelt sich zwischen 4 und 12 Stunden und die Wirkungsdauer beträgt bis zu 24 Stunden.

Pharmakokinetik:

Die Vollständigkeit der Resorption und der Beginn der Wirkung von Insulin hängt von dem Ort der Verabreichung (Bauch, Oberschenkel, Gesäß), der Dosis (Volumen des verabreichten Insulins), der Konzentration von Insulin in der Zubereitung usw. ab. dringt nicht in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. Es wird durch Insulinase hauptsächlich in der Leber und den Nieren zerstört. Es wird von den Nieren ausgeschieden (30-80%).

Indikationen:- Diabetes mellitus Typ 1;

- Typ-2-Diabetes mellitus: Stadium der Resistenz gegen orale Antidiabetika, partielle Resistenz gegen diese Medikamente (mit Kombinationstherapie), interkurrente Erkrankungen;

- vonDiabetes mellitus Typ 2 bei Schwangeren.

Kontraindikationen:

- erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Insulin oder einer der Komponenten des Arzneimittels;

- Hypoglykämie.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Bei der Behandlung von Diabetes mellitus mit Insulin gibt es keine Einschränkungen, da Insulin die Plazentaschranke nicht durchdringt. Bei der Planung der Schwangerschaft und während es, ist es notwendig, die Behandlung von Diabetes zu intensivieren. Der Bedarf an Insulin nimmt normalerweise im ersten Trimenon der Schwangerschaft ab und steigt im II. Und III. Trimenon allmählich an.

Während und unmittelbar nach der Entbindung kann der Bedarf an Insulin drastisch sinken. Kurz nach der Geburt kehrt der Bedarf an Insulin schnell wieder auf das Niveau zurück, das vor der Schwangerschaft vorlag.

Es gibt keine Einschränkungen bei der Behandlung von Diabetes mellitus mit Insulin während des Stillens. Allerdings kann eine reduzierte Insulindosis erforderlich sein, daher ist eine sorgfältige Beobachtung über mehrere Monate erforderlich, um den Insulinbedarf zu stabilisieren.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament ist zur subkutanen Verabreichung vorgesehen.

Die Dosis des Medikaments wird vom Arzt jeweils anhand der Glukosekonzentration im Blut individuell bestimmt. Im Durchschnitt liegt die Tagesdosis des Medikaments zwischen 0,5 und 1 IE / kg Körpergewicht (abhängig von den individuellen Eigenschaften des Patienten und der Konzentration von Glukose im Blut).

Ältere Patienten, die Insulin, einschließlich Rinsulin® NPH, verwenden, haben ein erhöhtes Hypoglykämierisiko aufgrund der begleitenden Pathologie und der gleichzeitigen Produktion mehrerer Arzneimittel. Dies kann die Notwendigkeit erfordern, die Insulindosis anzupassen.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion haben ein erhöhtes Risiko für Hypoglykämie und benötigen möglicherweise eine häufigere Anpassung der Insulindosis und eine schnelle Überwachung des Blutzuckerspiegels.

Kontraindiziert intravenös Rinsulin NPH®.

Die Temperatur des Insulins sollte bei Raumtemperatur angemessen sein.

Das Medikament wird normalerweise subkutan in den Oberschenkel verabreicht. Injektionen können auch in der vorderen Bauchwand, Gesäß oder im Schulterbereich in der Projektion des M. deltoideus vorgenommen werden. Es ist notwendig, die Injektionsstellen innerhalb der anatomischen Region zu wechseln, um die Entwicklung von Lipodystrophie zu verhindern.

Bei der subkutanen Verabreichung von Insulin ist darauf zu achten, dass das injizierte Blut nicht in das Blutgefäß gelangt.

Nach der Injektion die Injektionsstelle nicht massieren.

Die Patienten sollten in der korrekten Anwendung des Insulinzufuhrgeräts geschult werden.

Verwenden Sie kein Insulin, wenn es nach dem Mischen Flocken enthält, wenn feste weiße Partikel am Boden oder an den Wänden der Durchstechflasche haften und es gefroren aussehen. Die richtig gemischte Suspension muss einheitlich weiß und trüb sein.

Rinsulin® NPH kann allein in Kombination mit kurz wirkendem Insulin (Rinsulin® P) verabreicht werden.

Es ist möglich, das Arzneimittel bei Raumtemperatur (15 bis 25 ° C) für nicht mehr als 28 Tage zu lagern.

Nebenwirkungen:

Aufgrund der Auswirkungen auf den Kohlenhydratstoffwechsel: blutzuckersenkende Zustände (Blässe der Haut, vermehrtes Schwitzen, Herzklopfen, Tremor, Hunger, Erregung, Parästhesien der Mundschleimhaut, Schwäche, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Sehschärfe). Ausgeprägte Hypoglykämie kann zur Entwicklung eines hypoglykämischen Komas führen.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Lokale Reaktionen: Hyperämie, Schwellungen und Juckreiz an der Injektionsstelle; bei längerer Anwendung - Lipodystrophie an der Injektionsstelle.

Andere: Ödem, vorübergehende Abnahme der Sehschärfe (in der Regel zu Beginn der Therapie).

Wenn der Patient die Entwicklung von Hypoglykämie bemerkt oder eine Episode des Bewusstseinsverlusts hatte, sollte er sofort den Arzt darüber informieren.

Wenn andere, oben nicht beschriebene Nebenwirkungen festgestellt werden, sollte der Patient auch einen Arzt aufsuchen.

Überdosis:

Im Falle der Überdosierung kann man die Hypoglykämie (die Symptome - siehe die Nebenwirkung) entwickeln.

Behandlung: Ein einfacher Hypoglykämie-Patient kann sich selbst eliminieren, indem er Zucker in das Innere oder kohlenhydratreiche Nahrungsmittel aufnimmt. Daher werden Patienten mit Diabetes ermutigt, immer Zucker, Süßigkeiten, Kekse oder süßen Fruchtsaft zu tragen.

In schweren Fällen, wenn der Patient das Bewusstsein verlor, intravenös injiziert 40% ige Lösung von Dextrose (Glucose); intramuskulär, subkutan, intravenös - Glucagon. Nach Wiederherstellung des Bewusstseins wird dem Patienten empfohlen, kohlenhydratreiche Nahrung zu sich zu nehmen, um die wiederholte Entwicklung von Hypoglykämie zu verhindern.

Interaktion:

Rinsulin NPH kann subkutan in einer einzigen Spritze mit einem kurz wirkenden Insulin (Rinsulin® P) injiziert werden. Spritzen Sie Rinsulin® NPH nicht zusammen mit anderen Medikamenten und Insulin anderer Hersteller in eine Spritze.

Es gibt eine Reihe von Medikamenten, die den Bedarf an Insulin beeinflussen.

Hypoglykämische Wirkung von Insulin verbessert orale hypoglykämische Mittel, Monoaminoxidase-Hemmer, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Inhibitoren Carboanhydrase, nicht selektive Betablocker, Bromocriptin, OctreotidSulfonamide, anabole Steroide, Tetracycline, Clofibrat, Ketoconazol, Mebendazol, Pyridoxin, Theophyllin, Cyclophosphamid, Fenfluramin, Lithiumpräparate, Präparate, die enthalten Ethanol.

Die hypoglykämische Wirkung des Insulins wird geschwächt Glucagon, SomatropinÖstrogene, orale Kontrazeptiva, Glukokortikosteroide, jodhaltige Schilddrüsenhormone, Thiaziddiuretika, Schleifendiuretika, Heparin, trizyklische Antidepressiva, Sympathomimetika, Danazol, Clonidin, Adrenalin, Blocker H₁-gistaminovyh-Rezeptoren, Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen, Diazoxid, Morphium, Phenytoin, Nikotin.

Unter dem Einfluss von Reserpin und Salicylaten sind sowohl Schwächung als auch Verstärkung der Wirkung des Arzneimittels möglich.

Das Medikament reduziert die Toleranz gegenüber Alkohol.

Spezielle Anweisungen:

Wenden Sie das Medikament nicht an, wenn die Suspension nach dem Rühren nicht weiß und gleichmäßig trüb wird.

Auf dem Hintergrund der Insulintherapie ist eine konstante Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut notwendig.

Ursachen Hypoglykämie Neben einer Überdosis Insulin kann es sein: Drogenaustausch, Auslassen von Mahlzeiten, Erbrechen, Durchfall, erhöhte körperliche Aktivität, Krankheiten, die den Insulinbedarf reduzieren (Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Unterfunktion der Nebennierenrinde, Hypophyse oder Schilddrüse) ), Änderung der Injektionsstelle und Interaktion mit anderen Medikamenten.

Falsche Dosierung oder Unterbrechung der Insulingabe, insbesondere bei Patienten mit Typ-1-Diabetes, können dazu führen Hyperglykämie. Gewöhnlich entwickeln sich die ersten Symptome der Hyperglykämie allmählich über mehrere Stunden oder Tage.Dazu gehören das Auftreten von Durst, verstärktem Wasserlassen, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Rötung und Trockenheit der Haut, trockener Mund, Appetitlosigkeit, Acetongeruch in der Ausatemluft. Ohne Behandlung kann Hyperglykämie bei Typ-1-Diabetes zur Entwicklung einer lebensbedrohlichen diabetischen Ketoazidose führen.

Die Insulindosis muss bei Schilddrüsenfehlfunktionen, Morbus Addison, Hypopituitarismus, Leber- und Nierenfunktionsstörungen und Diabetes mellitus bei Personen über 65 Jahren korrigiert werden. Im Hinblick auf das erhöhte Risiko für kardiale und zerebrale Komplikationen der Hypoglykämie ist es notwendig, das Medikament mit Vorsicht bei Patienten mit schwerer Stenose der Koronar- und Hirnarterien zu verwenden.

Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit proliferativer Retinopathie mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere bei Personen, die wegen des Risikos einer Amaurose (vollständige Erblindung) keine Photokoagulation (Laserkoagulation) erhalten.

Die Korrektur der Insulindosis kann auch erforderlich sein, wenn der Patient die Intensität der körperlichen Aktivität erhöht oder die gewohnheitsmäßige Ernährung ändert.

Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionen und Erkrankungen mit Fieber, erhöhen den Insulinbedarf.

Die Überführung des Patienten auf einen neuen Insulintyp oder eine Insulinzubereitung eines anderen Herstellers muss unter Aufsicht eines Arztes erfolgen.

Bei Verwendung von Insulinpräparaten in Kombination mit Arzneimitteln der Thiazolidindion-Gruppe bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 kann Flüssigkeitsretention im Körper auftreten, was zu einem erhöhten Risiko für Entwicklung und chronische Herzinsuffizienz führt, insbesondere bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen und dem Vorliegen eines Risikos Faktoren für chronische Herzinsuffizienz. Patienten, die diese Therapie erhalten, sollten regelmäßig auf Anzeichen einer Herzinsuffizienz untersucht werden. Wenn eine Herzinsuffizienz auftritt, wird ihre Therapie gemäß den aktuellen Behandlungsstandards durchgeführt. Es ist notwendig, die Möglichkeit in Betracht zu ziehen, Thiazolidindion zu entfernen oder seine Dosis zu reduzieren.

Anweisungen für den Patienten

Verwenden Sie das Medikament nicht, wenn Sie die Suspension geschüttelt haben

Werden Sie nicht weiß und gleichmäßig trüb.

Die Technik der Injektion mit der Verwendung von Insulin in Ampullen

Wenn der Patient nur eine Art von Insulin verwendet

1. Desinfizieren Sie die Gummimembran der Durchstechflasche.

2. Ziehen Sie die Luft in der Menge in die Spritze, die der gewünschten Insulindosis entspricht. Luft mit Insulin in die Durchstechflasche geben.

3. Drehen Sie die Flasche mit der Spritze auf den Kopf und geben Sie die gewünschte Dosis Insulin in die Spritze ein. Entfernen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche und entfernen Sie die Luft aus der Spritze. Überprüfen Sie die Richtigkeit der Insulindosis.

4. Sofort injizieren.

Wenn der Patient zwei Arten von Insulin mischen muss

1. Desinfizieren Sie die Gummimembranen der Fläschchen.

2. Rollen Sie unmittelbar vor der Typisierung eine Durchstechflasche mit lang wirkendem Insulin ("trübe") zwischen den Handflächen, bis das Insulin gleichmäßig weiß und trüb ist.

3. Ziehen Sie die Spritzenluft in einer Menge ein, die der Dosis von "wolkigem" Insulin entspricht. Geben Sie die Luft mit dem "trüben" Insulin in die Durchstechflasche und entfernen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche.

4. Luft in die Spritze in einer Menge einfüllen, die einer kurz wirksamen Insulindosis entspricht ("clear"). Luft mit "transparentem" Insulin in die Flasche einfüllen. Drehen Sie die Flasche mit der Spritze auf den Kopf und geben Sie die gewünschte Dosis "transparentes" Insulin ein. Entfernen Sie die Nadel und entfernen Sie die Luft aus der Spritze. Überprüfen Sie die Richtigkeit der gewählten Dosis.

5. Setzen Sie die Nadel mit "trübem" Insulin in die Durchstechflasche ein, drehen Sie die Flasche mit der Spritze auf den Kopf und geben Sie die gewünschte Insulindosis ein. Entfernen Sie die Luft aus der Spritze und überprüfen Sie die Richtigkeit der gewählten Dosis. Sofort eine Injektion der gewählten Insulinmischung vornehmen.

6. Nehmen Sie das Insulin immer in der oben beschriebenen Reihenfolge ein.

Injektionsverfahren

- Es ist notwendig, den Bereich der Haut zu desinfizieren, in den Insulin injiziert wird.

- Mit zwei Fingern die Hautfalte zusammensetzen, die Nadel in einem Winkel von etwa 45 Grad in die Basis der Falte einführen und Insulin unter die Haut legen.

- Nach der Injektion sollte die Nadel mindestens 6 Sekunden unter der Haut bleiben, um sicherzustellen, dass das Insulin vollständig injiziert wird.

- Wenn nach dem Entfernen der Nadel an der Injektionsstelle Blut erscheint, pressen Sie die Injektionsstelle vorsichtig mit einem mit Desinfektionslösung angefeuchteten Tupfer (zum Beispiel Alkohol).

- Es ist nötig die Injektionsstelle zu wechseln.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

In Verbindung mit der primären Ernennung von Insulin, einer Änderung in seiner Art oder in Gegenwart von erheblichen physischen oder psychischen Stress, ist es möglich, die Fähigkeit, Fahrzeuge oder verschiedene Mechanismen zu fahren, sowie andere potenziell gefährliche Aktivitäten, die erhöht erfordern, zu stören Aufmerksamkeit und Reaktionsgeschwindigkeit.

Formfreigabe / Dosierung:

Suspension zur subkutanen Verabreichung, 100 IE / ml.

Verpackung:

10 ml des Präparats in einer Phiole aus farblosem Glas, hermetisch beschichtet mit einer Kappe aus Aluminium und Kunststoff kombiniert mit einer Gummischeibe oder ukuporennom Stopfengummi mit einer Wicklerkappe aus Aluminium und Kunststoff mit abziehbarem Kunststoffüberzug; eine Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001809

Datum der Registrierung:30.03.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEROPHARM-BIO, JSC GEROPHARM-BIO, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

GEROPHARM-BIO, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;31.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Rinsulin® NPH (Rinsulin® NPH)