Verwenden Sie Vozulim-30/70 nicht, wenn die Suspension nach dem Schütteln nicht weiß oder gleichmäßig trüb wird.
Auf dem Hintergrund der Insulintherapie ist eine konstante Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut notwendig.
Im Falle einer unzureichenden glykämischen Kontrolle oder einer Tendenz zu Episoden von Hypo- oder Hyperglykämie sollte vor der Entscheidung, die Insulindosis zu korrigieren, überprüft werden, ob die vorgeschriebene Art der Insulinverabreichung erfüllt wurde; stellen Sie sicher, dass Insulin in den empfohlenen Bereich injiziert wird; um die Richtigkeit der Injektionstechnik und aller anderen Faktoren, die die Insulinwirkung beeinflussen können, zu überprüfen.
Da die gleichzeitige Verabreichung einer Reihe von Arzneimitteln die hypoglykämische Wirkung des Arzneimittels Vozulim-30/70 (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln") schwächen oder verstärken kann, kann es ohne besondere Genehmigung des Arztes nicht mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden .
Hypoglykämie
Hypoglykämie kann sich entwickeln, wenn eine zu hohe Insulindosis im Verhältnis zum Bedarf des Patienten verabreicht wird.
Das Risiko einer Hypoglykämie ist zu Beginn der Behandlung mit Insulin hoch, wenn eine andere Insulinpräparation bei Patienten mit geringer Erhaltungskonzentration von Glukose im Blut erfolgt.
Die Ursachen von Hypoglykämie, zusätzlich zu einer Überdosis von Insulin, können sein: Wechsel zu einer anderen Insulinpräparation; Auslassen von Mahlzeiten; Erbrechen; Durchfall; erhöhte körperliche Aktivität; Krankheiten, die den Bedarf an Insulin reduzieren (Verletzungen der Leber- und Nierenfunktion, Unterfunktion der Nebennierenrinde, Hypophyse oder Schilddrüse); Änderung der Injektionsstelle; Alkoholkonsum; sowie die Interaktion mit anderen Drogen.
Wie bei allen Insulinpräparaten ist besondere Vorsicht geboten und eine sorgfältige Überwachung der Blutglucosekonzentrationen sollte in Fällen durchgeführt werden, in denen Hypoglykämien bei Patienten mit schwerer Koronararterienstenose oder zerebralen Gefäßen von besonderer klinischer Signifikanz sein können (Risiko für Herz- oder Lungeninsuffizienz) cerebrale Komplikationen der Hypoglykämie), sowie bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere wenn sie nicht photokoaguliert wurden (das Risiko eines vorübergehenden Sehverlustes (Amaurose) aufgrund von ipoglikemii).
Es ist notwendig, den Arzt sofort über die Entwicklung von Hypoglykämie zu informieren, so dass er eine Entscheidung über die Notwendigkeit trifft, die Dosis von Insulin zu korrigieren.
Unter bestimmten Umständen können sich die Symptome-Vorläufer der Hypoglykämie ändern, weniger ausgeprägt oder fehlen. Solche Situationen treten bei Patienten mit einer signifikanten Verbesserung der glykämischen Kontrolle auf; Patienten mit allmählicher Entwicklung von Hypoglykämie; ältere Patienten; Patienten mit psychischen Störungen; in Gegenwart von Neuropathie; mit einem langen Verlauf von Diabetes mellitus; mit gleichzeitiger Therapie mit anderen Medikamenten (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten"). Solche Situationen können zur Entwicklung von schwerer Hypoglykämie (mit möglichem Verlust des Bewusstseins) führen, bevor der Patient erkennt, dass er Hypoglykämie entwickelt.
Die Patientenkonformität mit dem Dosierungsschema und der Diät, die richtige Insulinverabreichung und das Wissen über hypoglykämische Vorstufen tragen zu einer signifikanten Verringerung des Risikos der Entwicklung von Hypoglykämie bei.
Hyperglykämie
Unzureichende Medikamentendosis oder Therapieabbruch, insbesondere bei Typ-1-Diabetes mellitus, Nichteinhaltung der Diät, erhöhter Insulinbedarf infolge infektiöser oder anderer Erkrankungen, verminderte körperliche Aktivität kann zu erhöhtem Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie) führen. Typischerweise treten die ersten Symptome einer Hyperglykämie allmählich innerhalb weniger Stunden oder Tage auf.
Symptome der Hyperglykämie sind ein Gefühl von Durst, häufiges Wasserlassen, Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Rötung und Trockenheit der Haut, trockener Mund, Appetitlosigkeit und das Auftreten eines Geruchs von Aceton in der ausgeatmeten Luft. Ohne entsprechende Behandlung kann Hyperglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 zur Entwicklung einer lebensbedrohlichen diabetischen Ketoazidose führen. Wenn die ersten Anzeichen einer Ketoazidose auftreten, ist eine dringende medizinische Intervention notwendig.
Wenn sich ein Arzt ändert (zum Beispiel während eines Krankenhausaufenthaltes wegen eines Unfalls, einer Krankheit während eines Urlaubs), sollte der Patient den Arzt informieren, dass er Diabetes mellitus hat.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann der Insulinbedarf aufgrund von Veränderungen im Stoffwechsel reduziert werden.
Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen kann auch der Insulinbedarf aufgrund von Veränderungen des Stoffwechsels und einer Abnahme der Gluconeogenese verringert werden.
Die Insulindosis muss auch bei Schilddrüsendysfunktion, Unterfunktion der Nebennierenrinde und Hypophyse korrigiert werden; bei älteren Patienten.
Eine Korrektur der Insulindosis kann auch erforderlich sein, wenn die Intensität der körperlichen Aktivität zunimmt oder sich die übliche Ernährung ändert.
Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionen und Erkrankungen mit Fieber, erhöhen den Insulinbedarf.
Die Übertragung von Patienten auf einen anderen Insulintyp oder Insulin eines anderen Herstellers darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Wenn sich die Konzentration, der Hersteller, der Typ, die Spezies (Humaninsulin, Humaninsulinanalog) und / oder die Herstellungsmethode ändern, kann eine Änderung der Insulindosis erforderlich sein.
Patienten, die auf die Behandlung mit Vozulim-30/70 umstellen, benötigen möglicherweise eine Dosisänderung oder eine Erhöhung der Häufigkeit der Injektionen im Vergleich zu früher verwendeten Insulinpräparaten. Wenn Sie die Dosis beim Transfer von Patienten zur Behandlung mit Vazulim-30/70 anpassen müssen, kann dies bereits mit der Verabreichung der ersten Dosis oder in den ersten Wochen oder Monaten der Therapie erfolgen.
Der Übergang von einem Insulintyp zu einem anderen sollte unter Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut erfolgen.
Wie bei anderen Insulinpräparaten können an der Applikationsstelle Reaktionen auftreten, die sich in Schmerzen, Rötungen, Nesselsucht, Entzündungen, Blutergüssen, Schwellungen und Juckreiz manifestieren. Regelmäßige Veränderungen an der Injektionsstelle innerhalb der gleichen Anatomie helfen, die Symptome zu reduzieren oder die Entwicklung dieser Reaktionen zu verhindern. Reaktionen verschwinden normalerweise für einige Tage bis einige Wochen. In seltenen Fällen kann es notwendig sein, Vozulim-30/70 aufgrund von Reaktionen an der Verabreichungsstelle abzubrechen.
Vor der Reise, die mit dem Wechsel der Zeitzonen verbunden ist, sollte der Patient seinen behandelnden Arzt konsultieren, da das Ändern der Zeitzone bedeutet, dass der Patient Nahrung nehmen und Insulin zu einem anderen Zeitpunkt injizieren sollte.
Das Medikament kann nicht in Insulinpumpen verwendet werden.
Gleichzeitige Verwendung von Insulinpräparaten und Präparaten der Thiazolidindiongruppe Fälle von chronischer Herzinsuffizienz bei der Behandlung von Patienten mit Thiazolidindionen in Kombination mit Insulinpräparaten wurden berichtet, insbesondere wenn diese Patienten Risikofaktoren für die Entwicklung einer chronischen Herzinsuffizienz haben. Dieser Umstand sollte bei der Kombinationstherapie mit Thiazolidindionen und Insulin berücksichtigt werden Vorbereitungen. Bei der Anwendung dieser Kombinationstherapie ist es notwendig, medizinische Untersuchungen an Patienten durchzuführen, um Anzeichen und Symptome einer chronischen Herzinsuffizienz, eines erhöhten Körpergewichts und eines peripheren Ödems zu identifizieren. Wenn sich die Symptome einer Herzinsuffizienz bei Patienten verschlimmern, sollte die Behandlung mit Thiazolidindionen abgebrochen werden.
Das Medikament reduziert die Toleranz gegenüber Alkohol.
Anweisungen für den Patienten
Die Technik der Injektion mit der Verwendung von Insulin in Ampullen
Wenn der Patient nur eine Art von Insulin verwendet
1. Desinfizieren Sie die Gummimembran auf der Durchstechflasche.
2. Legen Sie die Luft in die Spritze in der Menge, die der erforderlichen Insulindosis entspricht. Luft mit Insulin in die Durchstechflasche geben.
3. Drehen Sie die Flasche mit der Spritze auf den Kopf und geben Sie die gewünschte Dosis Insulin in die Spritze ein. Entfernen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche und entfernen Sie die Luft aus der Spritze. Überprüfen Sie die Richtigkeit der Insulindosis.
4. Sofort injizieren.
Die Technik der Injektion mit der Verwendung von Insulin in Patronen
Die Patrone mit dem Präparat Vasulim-30/70 ist nur für den Gebrauch in den Spritzen-Stiften "Vozulim Pen Royal" vorbestimmt. Sie sollten die Anweisungen in der Gebrauchsanweisung für den "Vozulim Pen Royal" -Spritzenstift zur Insulin-Verabreichung genau befolgen.
Stellen Sie vor dem Gebrauch sicher, dass die Patrone mit dem Präparat Vozulim-30/70 nicht beschädigt ist (z. B. Risse). Sie können keine Kassette verwenden, wenn es sichtbare Schäden gibt. Nachdem die Patrone in den Stiftgriff "Vozulim Pen Royal" eingeführt wurde, sollte ein farbiger Streifen durch das Patronenhalterfenster sichtbar sein.
Bevor Sie die Patrone in den "Vozulim Pen Royal" -Spritzenstift einsetzen, drehen Sie die Patrone nach oben und unten, so dass sich die Glaskugel vom Ende zum Ende der Patrone bewegt. Dieser Vorgang sollte mindestens 10 Mal wiederholt werden, bis die gesamte Flüssigkeit weiß und gleichmäßig trüb ist. Unmittelbar danach muss eine Injektion vorgenommen werden.
Wenn sich die Patrone bereits in der Pen-Spritze befindet, drehen Sie sie mindestens 10 Mal mit der Patrone nach oben und unten. Dieser Vorgang muss vor jeder Injektion wiederholt werden.
Nach der Injektion sollte die Nadel mindestens 6 Sekunden unter der Haut bleiben. Halten Sie die Taste gedrückt, bis die Nadel vollständig von der Haut entfernt ist. So wird die korrekte Dosis sichergestellt und die Möglichkeit des Eindringens von Blut oder Lymphe in die Nadel eingeschränkt die Insulinpatrone.
Die Patrone mit dem Präparat Vasulim-30/70 ist nur für den individuellen Gebrauch bestimmt und kann nicht nachgefüllt werden.
Injektionsverfahren
- Mit zwei Fingern die Hautfalte zusammensetzen, die Nadel in einem Winkel von etwa 45 ° in die Basis der Falte einführen und Insulin unter die Haut legen.
- Nach der Injektion sollte die Nadel für mindestens 6 Sekunden unter der Haut bleiben, um sicherzustellen, dass das Insulin vollständig injiziert wird.
- Wenn nach dem Entfernen der Nadel Blut an der Injektionsstelle erscheint, drücken Sie die Injektionsstelle vorsichtig mit einem Tupfer, der mit einer Desinfektionslösung (z. B. Alkohol) angefeuchtet ist.
Es ist notwendig, die Injektionsstelle zu wechseln.
Anleitung zur Injektionstechnik Vazulim - 30/70 Suspension zur subkutanen Injektion mit dem Dispopen-Pen (Einweg, vorgefüllt, für Mehrfachinjektionen)
Aussehen und Teile des Dispopen-Spritzenstiftes
Siehe die Bilder.
Vorsichtsmaßnahmen
- Spritzen-Displofen sollte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.
- Stellen Sie vor jeder Injektion sicher, dass die Disp-Pen-Spritze die Art von Insulin enthält, die Ihr Arzt verschreibt.
- Lesen und befolgen Sie die Anweisungen für die medizinische Verwendung von Insulin.
- Vergewissern Sie sich immer, dass der Dispens Stift gemäß der Bedienungsanleitung einsatzbereit ist. Ein Verstoß gegen das Verfahren zur Herstellung eines Spritzenstiftes, den Disofen verwenden kann, kann zur Einführung einer ungenauen Insulindosis führen.
- Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel. Unmittelbar nach der Injektion sollte die Nadel sicher entfernt und entsorgt werden. Wenn die Nadel auf dem Spritzenstift verbleibt, kann dies zu Verstopfungen führen und die Genauigkeit der Dosis beeinträchtigen.
- Wenn Sie nach dem Trennen der Nadel vom Spritzenstift ein Insulinleck feststellen, haben Sie möglicherweise die erforderliche Insulinmenge nicht vollständig eingegeben. Versuchen Sie nicht, eine verpasste Dosis Insulin mit einer zweiten Injektion nachzuholen (Sie riskieren eine drastische Blutzuckersenkung). Als Vorsichtsmaßnahme empfehlen wir Ihnen, regelmäßig den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, die Gebrauchsanweisung für Insulin zu lesen oder Ihren Arzt zu kontaktieren.
- Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine ungewöhnliche Menge an Zucker in Ihrem Blut finden.
Lagerung und Entsorgung
- Der Entsorgungsstift sollte immer mit entfernter Nadel und in der Kappe aufbewahrt werden.
- Der Dispenserstift kann nicht verwendet werden, wenn er länger als in der Gebrauchsanweisung angegeben für medizinische Zwecke außerhalb des Kühlschranks war.
- Die Dispopen-Spritze, die Sie derzeit verwenden, sollte nicht länger als 6 Wochen bei Raumtemperatur 15-25 ° C gelagert und vor direkter Sonneneinstrahlung und Hitze geschützt werden.
- Reinigen Sie den Spritzengriff mit einem feuchten Tuch. Tauchen Sie den Spritzengriff nicht in Wasser.
- Einwegspritzen, die nicht verwendet werden, sollten im Kühlschrank bei einer Temperatur zwischen +2 und +8 ° C gelagert werden.
- Bewahren Sie den Dispenser Pen außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
- Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in ihren durchstichsicheren Kappen oder wie von Ihrem Arzt empfohlen.
- Entsorgen Sie gebrauchte Spritzen ohne Nadeln, die an ihnen befestigt sind, und gemäß den Empfehlungen Ihres Arzt.