Aktive SubstanzInsulin-Isophan [menschliche Gentechnik]Insulin-Isophan [menschliche Gentechnik]
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  • Dosierungsform: & nbsp;subkutane Suspension
    Zusammensetzung:

    In 1 ml enthält das Medikament:

    aktive Substanz: humanes rekombinantes Insulin mit einer Aktivität von 28 IE / mg bezogen auf Trockensubstanz 100 MICH;

    Hilfsstoffe: Protaminsulfat (25% Stickstoff bezogen auf Trockensubstanz), Metacresol, Phenol, Zinkchlorid, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat, Glycerin 100%, Natriumhydroxid, Natriumchlorid, konzentrierte Salzsäure, Wasser zur Injektion.

    Beschreibung:

    Eine Suspension von weißer oder fast weißer Farbe, die sich bei der Trennung schichtet und einen weißen Niederschlag und einen transparenten farblosen oder fast farblosen Überstand bildet.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:hypoglykämisches Mittel - mittellanges Insulin
    ATX: & nbsp;

    A.10.A.C.   Insuline und ihre Analoga der durchschnittlichen Wirkungsdauer

    Pharmakodynamik:

    Humodar® B 100 Rivers ist eine Zubereitung aus humanem rekombinantem Insulin mit durchschnittlicher Wirkungsdauer. Es interagiert mit einem spezifischen Rezeptor der externen zytoplasmatischen Zellmembran und bildet einen Insulin-Rezeptor-Komplex, der intrazelluläre Prozesse stimuliert, einschließlich der Synthese einer Anzahl von Schlüsselenzymen (Hexokinase, Pyruvatkinase, Glykogensynthase, etc.).

    Reduktion von Glukose im Blut aufgrund einer Zunahme der intrazellulären Transport, Absorption und Assimilation Gewebeverstärkung, Stimulation der Lipogenese, Glikogenogeneza verringerte hepatische Glukose-Rate und andere Produkte.

    Die Wirkungsdauer von Insulinpräparaten ist hauptsächlich auf die Resorptionsrate zurückzuführen, die von mehreren Faktoren abhängt (z. B. von der Dosis, dem Verabreichungsverfahren und dem Verabreichungsort), und daher unterliegt das Profil der Insulinaktivität signifikanten Schwankungen in beiden verschiedene Menschen und die gleiche Person. Im Durchschnitt tritt der Wirkungseintritt des Medikaments nach subkutaner Injektion nach 60 Minuten ein, der maximale Effekt liegt zwischen 4 und 6 Stunden, die Wirkungsdauer beträgt 12-20 Stunden.

    Pharmakokinetik:

    Die Vollständigkeit der Resorption und der Beginn der Wirkung von Insulin hängt von der Art der Verabreichung (subkutan, intramuskulär), der Injektionsstelle (Bauch, Oberschenkel, Gesäß), der Dosis (verabreichtes Insulinvolumen) und der Insulinkonzentration in der Zubereitung ab usw. vertrieben durch die Gewebe sind uneben; dringt nicht in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. Es wird durch Insulinase hauptsächlich in der Leber und den Nieren zerstört. Es wird von den Nieren ausgeschieden (30-80%).

    Indikationen:Diabetes mellitus bei Erwachsenen.
    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Insulin oder andere Bestandteile des Arzneimittels.

    Hypoglykämie.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Es gibt keine Einschränkungen bei der Behandlung von Diabetes mellitus mit Insulin, da Insulin die Plazentaschranke nicht durchdringt. Bei der Planung der Schwangerschaft und währenddessen ist es notwendig, die Behandlung von Diabetes zu intensivieren. Der Bedarf an Insulin nimmt normalerweise im ersten Trimenon der Schwangerschaft ab und steigt im II. Und III. Trimenon allmählich an.

    Während und unmittelbar nach der Entbindung kann der Bedarf an Insulin drastisch sinken. Kurz nach der Geburt kehrt der Bedarf an Insulin schnell wieder auf das Niveau zurück, das vor der Schwangerschaft vorlag.

    Es gibt keine Einschränkungen bei der Behandlung von Diabetes mellitus mit Insulin während des Stillens. Allerdings kann eine reduzierte Insulindosis erforderlich sein, daher ist eine sorgfältige Beobachtung über mehrere Monate erforderlich, um den Insulinbedarf zu stabilisieren.

    Dosierung und Verabreichung:

    Das Medikament ist zur subkutanen Verabreichung vorgesehen.

    Die Dosis und der Zeitpunkt der Verabreichung des Arzneimittels werden vom Arzt auf der Grundlage der Konzentration von Glucose im Blut individuell bestimmt.Im Durchschnitt liegt die Tagesdosis des Medikaments zwischen 0,5 und 1 IE / kg Körpergewicht (abhängig von den individuellen Eigenschaften des Patienten und der Konzentration des Blutzuckers).

    Die Temperatur des Insulins sollte bei Raumtemperatur angemessen sein.

    Das Medikament wird normalerweise subkutan in den Oberschenkel verabreicht. Injektionen können auch in der vorderen Bauchwand, Gesäß oder Schulter in der Projektion des M. deltoideus durchgeführt werden. Es ist notwendig, die Injektionsstelle innerhalb des anatomischen Bereichs zu ändern, um die Entwicklung von Lipodystrophie zu verhindern.

    Humodar® B 100 Rivers kann allein oder in Kombination mit kurz wirkendem Insulin (Humodar® R 100 Rivers) verabreicht werden.

    Nebenwirkungen:

    Aufgrund der Wirkung auf den Kohlenhydratstoffwechsel: hypoglykämische Zustände (Blässe der Haut, vermehrtes Schwitzen, Herzklopfen, Zittern, Hunger, Erregung, Parästhesien der Mundschleimhaut, Kopfschmerzen). Ausgeprägte Hypoglykämie kann zur Entwicklung eines hypoglykämischen Komas führen.

    Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Angioödem; sehr selten - anaphylaktischer Schock.

    Lokale Reaktionen: Hyperämie, Schwellungen und Juckreiz an der Injektionsstelle; bei längerer Anwendung - Lipodystrophie an der Injektionsstelle.

    Andere: Ödeme, vorübergehende refraktive Störungen (in der Regel zu Beginn der Therapie).
    Überdosis:

    Überdosierung kann Hypoglykämie entwickeln.

    Behandlung: Ein leichter Hypoglykämie-Patient kann sich selbst eliminieren, indem er Zucker im Inneren oder kohlenhydratreiche Nahrungsmittel zu sich nimmt. Daher Patienten mit Diabetes mellitus Es wird empfohlen, immer Zucker, Süßigkeiten, Kekse oder süßen Fruchtsaft zu tragen.

    In schweren Fällen, wenn der Patient das Bewusstsein verlor, intravenös injiziert 40% ige Lösung von Dextrose (Glucose); intramuskulär, subkutan, intravenös - Glucagon. Nach Wiederherstellung des Bewusstseins wird dem Patienten empfohlen, kohlenhydratreiche Nahrung zu sich zu nehmen, um die wiederholte Entwicklung von Hypoglykämie zu verhindern.

    Interaktion:

    Pharmazeutisch unverträglich mit Lösungen anderer Medikamente.

    Es gibt eine Reihe von Medikamenten, die den Bedarf an Insulin beeinflussen.

    Hypoglykämische Wirkung von Insulin verbessert nichtselektive Betablocker, ChinidinChinin, ChloroquinMonoaminoxidase-Hemmer, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Carboanhydrasehemmer, Octreotid, BromocriptinSulfonamide, anabole Steroide, Tetracycline, Clofibrat, Ketoconazol, Mebendazol, Pyridoxin, Theophyllin, Cyclophosphamid, Fenfluramin, Lithiumpräparate, Präparate, die enthalten Ethanol.

    Die hypoglykämische Wirkung des Insulins wird geschwächtt Glucagon, SomatropinÖstrogene, orale Kontrazeptiva, Glukokortikosteroide, jodhaltige Schilddrüsenhormone, Thiaziddiuretika, Schleifendiuretika, Heparin, trizyklische Antidepressiva, Sympathomimetika, Danazol, Clonidin, Sulfinpyrazon, Adrenalin, Blocker H1-gistaminovyh-Rezeptoren, Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen, Diazoxid, Morphium, Phenytoin, Nikotin.

    Reserpin, Salicylate können sowohl die hypoglykämische Wirkung von Insulin verstärken als auch schwächen.

    Spezielle Anweisungen:

    Auf dem Hintergrund der Insulintherapie ist eine konstante Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut notwendig.

    Ursachen Hypoglykämie Neben einer Überdosis Insulin kann es sein: Drogenaustausch, Auslassen von Mahlzeiten, Erbrechen, Durchfall, erhöhte körperliche Aktivität, Krankheiten, die den Insulinbedarf reduzieren (Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Unterfunktion der Nebennierenrinde, Hypophyse oder Schilddrüse) ), Änderung der Injektionsstelle und Interaktion mit anderen Medikamenten.

    Falsche Dosierung oder Unterbrechung der Insulingabe, insbesondere bei Patienten mit Typ-1-Diabetes, können dazu führen Hyperglykämie. In der Regel entwickeln sich die ersten Symptome einer Hyperglykämie über einen Zeitraum von mehreren Stunden oder Tagen. Dazu gehören das Auftreten von Durst, verstärktem Wasserlassen, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Rötung und Trockenheit der Haut, trockener Mund, Appetitlosigkeit, Acetongeruch in der Ausatemluft. Ohne Behandlung kann Hyperglykämie bei Typ-1-Diabetes mellitus zur Entwicklung einer lebensbedrohlichen diabetischen Ketoazidose führen.

    Die Insulindosis muss bei Schilddrüsenfehlfunktionen, Morbus Addison, Hypopituitarismus, Leber- und Nierenfunktionsstörungen und Diabetes mellitus bei Personen über 65 Jahren korrigiert werden.

    Die Korrektur der Insulindosis kann auch erforderlich sein, wenn der Patient die Intensität der körperlichen Aktivität erhöht oder die gewohnheitsmäßige Ernährung ändert.

    Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionen und Erkrankungen mit Fieber, erhöhen den Insulinbedarf.

    Der Übergang von einem Insulintyp zu einem anderen sollte unter Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut erfolgen.

    Das Medikament reduziert die Toleranz gegenüber Alkohol.

    Aufgrund der Möglichkeit der Ausfällung in einigen Kathetern wird die Verwendung des Medikaments in Insulinpumpen nicht empfohlen.

    Verwenden Sie das Medikament nicht, wenn die Suspension nach dem Schütteln nicht weiß oder gleichmäßig trüb wird.

    Anweisungen für den Patienten

    Die Technik der Injektion mit der Verwendung von Insulin in Ampullen

    Wenn der Patient nur eine Art von Insulin verwendet

    1. Desinfizieren Sie die Gummimembran der Durchstechflasche.

    2. Ziehen Sie die Luft in der Menge in die Spritze, die der gewünschten Insulindosis entspricht. Luft mit Insulin in die Durchstechflasche geben.

    3. Drehen Sie die Flasche mit der Spritze auf den Kopf und geben Sie die gewünschte Dosis Insulin in die Spritze ein. Entfernen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche und entfernen Sie die Luft aus der Spritze. Überprüfen Sie die Richtigkeit der Insulindosis.

    4. Sofort injizieren.

    Wenn der Patient zwei Arten von Insulin mischen muss

    1.Desinfizieren Sie die Gummimembranen der Fläschchen.

    2. Rollen Sie unmittelbar vor der Typisierung eine Durchstechflasche mit lang wirkendem Insulin ("trübe") zwischen den Handflächen, bis das Insulin gleichmäßig weiß und trüb ist.

    3. Ziehen Sie die Luft in einer Menge in die Spritze, die der Dosis von "wolkigem" Insulin entspricht. Geben Sie die Luft mit einem "trüben" Insulin in die Flasche und entfernen Sie die Nadel aus der Flasche.

    4. Luft in die Spritze in einer Menge einfüllen, die einer kurz wirksamen Insulindosis entspricht ("clear"). Luft mit "transparentem" Insulin in die Flasche einfüllen. Drehen Sie die Flasche mit der Spritze auf den Kopf und geben Sie die gewünschte Dosis "transparentes" Insulin ein. Entfernen Sie die Nadel und entfernen Sie die Luft aus der Spritze. Überprüfen Sie die Richtigkeit der gewählten Dosis.

    5. Setzen Sie die Nadel mit "trübem" Insulin in die Durchstechflasche ein, drehen Sie die Flasche mit der Spritze auf den Kopf und geben Sie die gewünschte Insulindosis ein. Entfernen Sie die Luft aus der Spritze und überprüfen Sie die Richtigkeit der gewählten Dosis. Sofort injizieren Sie die gewählte Insulinmischung.

    6. Nehmen Sie das Insulin immer in der oben beschriebenen Reihenfolge ein.

    Die Technik der Injektion mit der Verwendung von Insulin in Patronen

    Die Patrone mit Humodar® B 100 Rec ist nur für die Verwendung in Spritzenbehältern vorgesehen. Es ist darauf zu achten, dass die Anweisungen in den Anweisungen zur Verwendung des Spritzenkörpers für die Insulinverabreichung beachtet werden.

    Stellen Sie vor dem Gebrauch sicher, dass die Kartusche mit dem Humodar® B 100 Recycle keine Schäden (z. B. Risse) aufweist. Verwenden Sie die Patrone nicht, wenn sie sichtbare Schäden aufweist. Nachdem die Patrone in den Spritzenstift eingesetzt wurde, sollte ein farbiger Streifen durch das Patronenhalterfenster sichtbar sein.

    Bevor Sie die Patrone in den Spritzenstift einsetzen, drehen Sie die Patrone nach oben und unten, so dass sich die Glaskugel vom Ende zum Ende der Patrone bewegt. Dieser Vorgang sollte mindestens 10 Mal wiederholt werden, bis die gesamte Flüssigkeit weiß und gleichmäßig trüb ist. Sofort danach ist es notwendig zu injizieren.

    Wenn sich die Patrone bereits in der Pen-Spritze befindet, drehen Sie sie mindestens 10 Mal mit der Patrone nach oben und unten. Dieser Vorgang muss vor jeder Injektion wiederholt werden.

    Nach der Injektion sollte die Nadel für mindestens 6 Sekunden unter der Haut bleiben. Halten Sie den Knopf gedrückt, bis die Nadel vollständig von der Haut entfernt ist, und stellen Sie so die korrekte Dosierung sicher und begrenzen Sie die Möglichkeit, dass Blut oder Lymphe in die Nadel oder die Insulinpatrone fließt.

    Die Patrone mit dem Humomar® B 100 Rec ist nur für den individuellen Gebrauch bestimmt und kann nicht nachgefüllt werden.

    Injektionsverfahren

    - Vor der Einführung von Insulin die Injektionsstelle desinfizieren.

    - Mit zwei Fingern die Hautfalte zusammensetzen, die Nadel in einem Winkel von etwa 45 ° in die Basis der Falte einführen und Insulin unter die Haut legen.

    - Nach der Injektion sollte die Nadel für mindestens 6 Sekunden unter der Haut bleiben, um sicherzustellen, dass das Insulin vollständig injiziert wird.

    - Wenn nach dem Entfernen der Nadel an der Injektionsstelle Blut erscheint, pressen Sie die Injektionsstelle vorsichtig mit einem mit Desinfektionslösung angefeuchteten Tupfer (zum Beispiel Alkohol).

    - Es ist nötig die Injektionsstelle zu wechseln.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    In Verbindung mit der primären Ernennung von Insulin, eine Änderung in ihrer Art oder in Gegenwart von erheblichen physischen oder psychischen Stress, wegen der Gefahr der Entwicklung von Hypoglykämie, ist es möglich, die Fähigkeit, Fahrzeuge oder verschiedene Mechanismen zu steuern, sowie sich an anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten beteiligen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit erfordern und die geistigen und motorischen Reaktionen beschleunigen.

    Formfreigabe / Dosierung:Suspension zur subkutanen Verabreichung, 100 IE / ml.
    Verpackung:

    1) In Flaschen aus transparentem farblosem Glas von 10 ml. Eine Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine einzelne Pappschachtel gelegt.

    2) In Patronen aus transparentem farblosem Glas von 3 ml. Drei oder fünf Kartuschen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Nicht einfrieren.

    Eine Ampulle mit Insulin, die verwendet wird, kann für 6 Wochen gelagert werden, und Patrone mit Insulin - 3 Wochen bei Raumtemperatur (nicht über 25 ° C), Schutz gegen direkte Einwirkung von Hitze und Licht.
    Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-007450/10
    Datum der Registrierung:30.07.2010
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Indar, Inc. für die Produktion von Insulin Indar, Inc. für die Produktion von Insulin Ukraine
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;31.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben