Verwenden Sie Vozulim-H nicht, wenn die Suspension nach dem Schütteln nicht weiß oder gleichmäßig trüb wird.
Auf dem Hintergrund der Insulintherapie ist eine konstante Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut notwendig.
Im Falle einer unzureichenden glykämischen Kontrolle oder einer Tendenz zu Episoden von Hypo- oder Hyperglykämie sollte vor der Entscheidung, die Insulindosis zu korrigieren, überprüft werden, ob die vorgeschriebene Art der Insulinverabreichung erfüllt wurde; stellen Sie sicher, dass Insulin in den empfohlenen Bereich injiziert wird; um die Richtigkeit der Injektionstechnik und aller anderen Faktoren, die die Insulinwirkung beeinflussen können, zu überprüfen. Da die gleichzeitige Verabreichung einer Reihe von Arzneimitteln die hypoglykämische Wirkung des Arzneimittels Vozulim-H schwächen oder verstärken kann (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln"), kann es ohne besondere Genehmigung des Arztes nicht mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden.
Hypoglykämie
Hypoglykämie kann sich entwickeln, wenn eine zu hohe Insulindosis im Verhältnis zum Bedarf des Patienten verabreicht wird.
Das Risiko einer Hypoglykämie ist zu Beginn der Behandlung mit Insulin hoch, wenn eine andere Insulinpräparation bei Patienten mit geringer Erhaltungskonzentration von Glukose im Blut erfolgt.
Die Ursachen von Hypoglykämie, zusätzlich zu einer Überdosis von Insulin, können sein: Wechsel zu einer anderen Insulinpräparation; Auslassen von Mahlzeiten; Erbrechen; Durchfall; erhöhte körperliche Aktivität; Krankheiten, die den Bedarf an Insulin reduzieren (Verletzungen der Leber- und Nierenfunktion, Unterfunktion der Nebennierenrinde, Hypophyse oder Schilddrüse); Änderung der Injektionsstelle; Alkoholkonsum; sowie die Interaktion mit anderen Drogen.
Wie bei allen Insulinpräparaten ist besondere Vorsicht geboten und eine sorgfältige Überwachung der Blutglucosekonzentrationen sollte in Fällen durchgeführt werden, in denen Hypoglykämien bei Patienten mit schwerer Koronararterienstenose oder zerebralen Gefäßen von besonderer klinischer Signifikanz sein können (Risiko für Herz- oder Lungeninsuffizienz) cerebrale Komplikationen der Hypoglykämie), sowie bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere wenn sie nicht photokoaguliert wurden (das Risiko eines vorübergehenden Sehverlustes (Amaurose) aufgrund von ipoglikemii).
Es ist notwendig, den Arzt sofort über die Entwicklung von Hypoglykämie zu informieren, so dass er eine Entscheidung über die Notwendigkeit trifft, die Dosis von Insulin zu korrigieren.
Unter bestimmten Umständen können sich die Symptome-Vorläufer der Hypoglykämie ändern, weniger ausgeprägt oder fehlen.Solche Situationen treten bei Patienten mit einer signifikanten Verbesserung der glykämischen Kontrolle auf; Patienten mit allmählicher Entwicklung von Hypoglykämie; ältere Patienten; Patienten mit psychischen Störungen; in Gegenwart von Neuropathie; mit einem langen Verlauf von Diabetes mellitus; bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Medikamenten (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten"). Solche Situationen können zur Entwicklung einer schweren Hypoglykämie (mit möglichem Bewusstseinsverlust) führen, bevor der Patient erkennt, dass er Hypoglykämie entwickelt. Die Patientenkonformität mit dem Dosierungsschema und der Diät, die richtige Insulinverabreichung und das Wissen über hypoglykämische Vorstufen tragen zu einer signifikanten Verringerung des Risikos der Entwicklung von Hypoglykämie bei.
Hyperglykämie
Unzureichende Medikamentendosis oder Abbruch der Behandlung, insbesondere bei Typ-1-Diabetes, Nichteinhaltung der Diät, erhöhter Insulinbedarf infolge infektiöser oder anderer Erkrankungen, verminderte körperliche Aktivität kann zu erhöhtem Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie) führen. Typischerweise treten die ersten Symptome einer Hyperglykämie allmählich innerhalb weniger Stunden oder Tage auf.
Symptome der Hyperglykämie sind ein Gefühl von Durst, häufiges Wasserlassen, Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Rötung und Trockenheit der Haut, trockener Mund, Appetitlosigkeit und das Auftreten eines Geruchs von Aceton in der ausgeatmeten Luft. Ohne entsprechende Behandlung kann eine Hyperglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 zur Entwicklung einer lebensbedrohlichen diabetischen Ketoazidose führen. Bei Auftreten erster Anzeichen einer Ketoazidose ist ein sofortiger medizinischer Eingriff erforderlich. Wenn sich ein Arzt ändert (zum Beispiel während eines Krankenhausaufenthaltes wegen eines Unfalls, einer Krankheit während eines Urlaubs), sollte der Patient den Arzt informieren, dass er Diabetes mellitus hat.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann der Insulinbedarf aufgrund von Veränderungen im Stoffwechsel reduziert werden.
Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen kann auch der Insulinbedarf aufgrund von Veränderungen des Stoffwechsels und einer Abnahme der Gluconeogenese verringert werden.
Die Insulindosis muss auch bei Schilddrüsendysfunktion, Unterfunktion der Nebennierenrinde und Hypophyse korrigiert werden; bei älteren Patienten.
Eine Korrektur der Insulindosis kann auch erforderlich sein, wenn die Intensität der körperlichen Aktivität zunimmt oder sich die übliche Ernährung ändert.
Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionen und Erkrankungen mit Fieber, erhöhen den Insulinbedarf.
Die Übertragung von Patienten auf einen anderen Insulintyp oder auf das Insulin eines anderen Herstellers darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Wenn sich Konzentration, Hersteller, Typ, Spezies (Humaninsulin, Humaninsulinanalog) und / oder Herstellungsmethode ändern, a Möglicherweise ist eine Änderung der Insulindosis erforderlich.
Patienten, die auf die Behandlung mit Vozulim-H umsteigen, benötigen möglicherweise eine Dosisänderung oder eine Erhöhung der Häufigkeit der Injektionen im Vergleich zu früher verwendeten Insulinpräparaten. Wenn Sie die Dosis für die Behandlung von Vazulim-H mit dem Medikament anpassen müssen, kann dies bereits mit der Einführung der ersten Dosis oder in den ersten Wochen oder Monaten der Therapie erfolgen.
Der Übergang von einem Insulintyp zu einem anderen sollte unter Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut erfolgen.
Wie bei anderen Insulinpräparaten können an der Applikationsstelle Reaktionen auftreten, die sich in Schmerzen, Rötungen, Nesselsucht, Entzündungen, Blutergüssen, Schwellungen und Juckreiz manifestieren. Regelmäßige Veränderungen an der Injektionsstelle innerhalb der gleichen Anatomie helfen, die Symptome zu reduzieren oder die Entwicklung dieser Reaktionen zu verhindern. Reaktionen verschwinden normalerweise für einige Tage bis einige Wochen. In seltenen Fällen kann es notwendig sein, das Medikament Vozulim-H aufgrund von Reaktionen an der Stelle der Verabreichung abzubrechen.
Vor der Reise, die mit dem Wechsel der Zeitzonen verbunden ist, sollte der Patient seinen behandelnden Arzt konsultieren, da das Ändern der Zeitzone bedeutet, dass der Patient Nahrung nehmen und Insulin zu einem anderen Zeitpunkt injizieren sollte.
Das Medikament kann nicht in Insulinpumpen verwendet werden.
Gleichzeitige Verwendung von Insulinpräparaten und Präparaten der Thiazolidindiongruppe Fälle von chronischer Herzinsuffizienz bei der Behandlung von Patienten mit Thiazolidindionen in Kombination mit Insulinpräparaten wurden berichtet, insbesondere wenn diese Patienten Risikofaktoren für die Entwicklung einer chronischen Herzinsuffizienz haben. Dieser Umstand sollte bei der Patientenkombinationstherapie mit Thiazolidindionen und Insulinpräparaten berücksichtigt werden. Bei der Anwendung dieser Kombinationstherapie ist es notwendig, medizinische Untersuchungen an Patienten durchzuführen, um Anzeichen und Symptome einer chronischen Herzinsuffizienz, eines erhöhten Körpergewichts und eines peripheren Ödems zu identifizieren. Wenn sich die Symptome einer Herzinsuffizienz bei Patienten verschlimmern, sollte die Behandlung mit Thiazolidindionen abgebrochen werden.
Das Medikament reduziert die Toleranz gegenüber Alkohol.