Cefotaxim - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Cefotaxim ist ein Cephalosporin-Antibiotikum der dritten Generation zur parenteralen Anwendung. Es ist bakterizid. Es hat ein breites Spektrum an antimikrobieller Wirkung.

Es ist gegen grampositive und gramnegative Mikroorganismen aktiv, die gegen andere Antibiotika resistent sind: Staphylococcus spp. (einschließlich Staphylococcus aureus, einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus species, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (einschließlich Kl.pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Acinetobacter-Arten, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium spp. (Einschließlich Clostridium perfringens, Clostridium difficile-Stämme, die gegen das Arzneimittel am widerstandsfähigsten sind), Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Proteus vulgaris, Providencia spp. (einschließlich Providencia rettgeri), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (einschließlich einiger Stämme von Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (einschließlich Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Beständig gegen die meisten Beta-Laktamasen von Gram-positiven und Gram-negativen Organismen, Penicillinase Staphylokokken.

Pharmakokinetik:Nach einer einmaligen an / in 0,5, 1 und 2 g maximaler Konzentration (Cmax) wird nach 5 Minuten und bei 39 μg / ml, 100 μg / ml bzw. 214 μg / ml erreicht bei einer Einführung von 0,5 und 1 g Cmax wird nach 0,5 Stunden erreicht und beträgt 11 bzw. 21 μg / ml. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 25-40%.

Erzeugt therapeutische Konzentrationen in den meisten Geweben (Myokard, Knochen, Gallenblase, Haut, Weichteile) und Flüssigkeiten (Synovial-, Perikard-, Pleura-, Sputum-, Galle, Urin, Rückenmarksflüssigkeit) des Körpers. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,25-0,39 l / kg.

Die Halbwertszeit (T1 / 2) für iv und / m Verabreichung beträgt 1h.

Es wird durch die Nieren - 60% - 70% unverändert, der Rest - in Form von Metaboliten (deacetyliertes Derivat hat bakterizide Aktivität, und 2 andere Metaboliten nicht besitzen) ausgeschieden.

Bei chronischem Nierenversagen (CNI) und bei älteren Menschen erhöht sich T1 / 2 um das 2-fache. T1 / 2 bei Neugeborenen - 0,75-1,5 h, bei Frühgeborenen steigt sie auf 4,6 Stunden. Bei wiederholten intravenösen Injektionen wird eine Dosis von 1 g alle 6 Stunden über 14 Tage kumuliert nicht beobachtet. Dringt in die Muttermilch ein.

Indikationen:Bakterielle Infektionen schweren Verlaufs durch sensible Mikroorganismen: Infektionen des zentralen Nervensystems (Meningitis), der Atemwege und LOP-Organe, Harnwege, Knochen, Gelenke, Haut und Weichteile, Beckenorgane, Chlamydien, Gonorrhoe, infizierte Wunden und Verbrennungen Peritonitis, Sepsis, abdominale Infektionen, Endokarditis, Lyme-Borreliose, Salmonellose, Infektion gegen Immundefizienz, Prävention von Infektionen nach der Operation urologische, geburtshilflich-gynäkologische, im Magen-Darm-Trakt).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit (einschließlich Penicilline, andere Cephalosporine, Carbapeneme).

Kinder unter 2,5 Jahren sollten keine intramuskuläre Injektion verwenden.

Vorsichtig:Neugeborene, Laktationszeit (in geringen Konzentrationen wird mit Milch ausgeschieden); chronisches Nierenversagen, unspezifische Colitis ulcerosa (einschließlich Anamnese).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Cefotaxim wird in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn Sie also das Medikament während der Stillzeit verschreiben, sollten Sie mit dem Stillen aufhören.

Dosierung und Verabreichung:

Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Cefotaxim wird in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn Sie also das Medikament während der Stillzeit verschreiben, sollten Sie mit dem Stillen aufhören.

in 100 ml isotonischer Natriumchloridlösung oder 5% Glucoselösung.

Die übliche Dosis von Cefotaxim für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren ist 1 g alle 12 Stunden. In schweren Fällen wird die Dosis auf 3 oder 4 g pro Tag erhöht, das Medikament wird 3 oder 4 mal 1 g verabreicht. Je nach Schwere der Erkrankung kann die Tagesdosis auf maximal 12 g erhöht werden.

Die übliche Dosis für Neugeborene und Kinder unter 12 Jahren beträgt 50-100 mg / kg Körpergewicht pro Tag mit Verabreichungsintervallen von 6 bis 12 Stunden. Bei Frühgeborenen sollte die tägliche Dosis 50 mg / kg nicht überschreiten.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis reduziert. Mit einer Kreatinin-Clearance von 10 ml / min und einer geringeren Tagesdosis wird der Wirkstoff um die Hälfte reduziert.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Schüttelfrost oder Fieber, Hautausschlag, Juckreiz, Bronchospasmus, Eosinophilie, malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Seitens des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Flatulenz, Bauchschmerzen, Dysbiose, Leberfunktionsstörung (erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, alkalische Phosphatase, Hypercreatininämie, Hyperbilirubinämie), Stomatitis, Glossitis, pseudomembranöse Enterokolitis.

Von der Hämatopoese: Leukopenie, Neutropenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, Hypokoagulation.

Seitens des Harnsystems: eine Verletzung der Nieren (Azotämie, erhöhter Harnstoff im Blut, Oligurie, Anurie, interstitielle Nephritis).

Vom Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel.

Laborindikatoren: falsch positiver Test von Coombs.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: potenziell lebensbedrohliche Arrhythmien nach einer schnellen Bolusinjektion in die Zentralvene.

Lokale Reaktionen: Phlebitis, Schmerzen entlang der Vene, Schmerzen und Infiltration an der Stelle der / m Einführung.

Sonstiges: Superinfektion (insbesondere Candida-Vaginitis).

Überdosis:Symptome: Krämpfe, Enzephalopathie (bei Verabreichung großer Dosen, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz), Tremor, erhöhte neuromuskuläre Erregbarkeit. Behandlung: symptomatische Therapie.

Interaktion:

Erhöht das Risiko von Blutungen in Kombination mit Antiaggreganten, nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln.

Führt nicht zur Entwicklung von Disulfiram-ähnlichen Reaktionen in Kombination mit Ethanol.

Die Wahrscheinlichkeit einer Nierenschädigung steigt bei gleichzeitiger Verabreichung mit Aminoglykosiden, Polymyxin B und "Loop" Diuretika.

Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren, erhöhen die Plasmakonzentration von Cefotaxim und verlangsamen dessen Eliminierung.

Pharmazeutisch unverträglich mit Lösungen anderer Antibiotika in einer Spritze oder Pipette.

Spezielle Anweisungen:

In den ersten Wochen der Behandlung kann eine pseudomembranöse Kolitis auftreten, die sich in schweren, anhaltenden Durchfällen äußert.Zur gleichen Zeit, stoppen Sie die Einnahme des Medikaments und verschreiben angemessene Therapie, einschließlich Vancomycin oder Metronidazol.

Bevor Sie das Medikament verschreiben, müssen Sie eine allergische Anamnese erheben, insbesondere im Hinblick auf Beta-Lactam-Antibiotika. Es besteht eine Kreuzallergie zwischen Penicillinen und Cephalosporinen. Bei Patienten, bei denen eine Anamnese auf eine allergische Reaktion auf Penicillin hindeutet, sollte das Arzneimittel mit äußerster Vorsicht angewendet werden (die Möglichkeit, schwere anaphylaktische Reaktionen bis hin zum tödlichen Ausgang zu entwickeln).

Mit einer Dauer der Behandlung mit dem Medikament für mehr als 10 Tage ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes zu überwachen.

Bei der Bestimmung von Glucose im Urin durch eine nicht-enzymatische Methode (beispielsweise nach der Methode von Benedict) sind falsch-positive Ergebnisse möglich.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion von 1 g.

Verpackung:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Injektion von 1 g in Ampullen.

- Die Durchstechflasche mit der Zubereitung zusammen mit der Gebrauchsanweisung wird in eine Pappschachtel gelegt.

10 Ampullen der Droge, zusammen mit der Gebrauchsanweisung, werden in eine Pappschachtel gelegt.

50 Flaschen werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Schachtel aus Karton (für Krankenhäuser) gelegt.

Lagerbedingungen:

In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-001973/07

Datum der Registrierung:07.08.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:CSPC Tsongguo pharmazeutische (Shijuang) Co., Ltd. CSPC Tsongguo pharmazeutische (Shijuang) Co., Ltd. China

Hersteller: & nbsp;

CSPS ZHONGNUO PHARMAZEUTISCH (SHIJIAZHUANG), Co., Ltd. China

Darstellung: & nbsp;Mapichem AGMapichem AG

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.11.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cefotaxim (Cefotaxim)