Klassifikation der Häufigkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO):
sehr oft ≥ 1/10
oft von ≥ 1/100 bis <1/10
selten von ≥ 1/1000 bis <1/100
selten von ≥ 1/10000 bis <1/1000
sehr selten <1/10000
Häufigkeit ist unbekannt - kann nicht aus den verfügbaren Daten geschätzt werden.
Wenn eine Kombination von Valsartan / Hydrochlorothiazid
Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung:
selten: Dehydration.
Beeinträchtigtes Nervensystem:
oft: Kopfschmerzen;
selten: Parästhesien;
sehr selten: Schwindel;
Häufigkeit unbekannt: schwach.
Störungen von der Seite des Sehorgans:
selten: verringerte Sehschärfe.
Hörstörungen und labyrinthische Störungen:
selten: Lärm in den Ohren.
Gefäßerkrankungen:
selten: deutlicher Blutdruckabfall, periphere Ödeme.
Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe:
selten: Husten;
Häufigkeit unbekannt: nicht kardiogenes Lungenödem.
Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt:
selten: Übelkeit;
sehr selten: Durchfall.
Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes:
selten: Myalgie;
sehr selten: Arthralgie.
Erkrankungen der Nieren und der Harnwege:
Häufigkeit unbekannt: eingeschränkte Nierenfunktion.
Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
selten: erhöhte Müdigkeit.
Labor- und instrumentelle Daten:
Häufigkeit ist unbekannt: erhöhte Serumharnsäurekonzentration, erhöhte Serumbilirubinkonzentration, erhöhte Serumkreatininkonzentration, Hyponatriämie, Hypokaliämie, Neutropenie, erhöhte restliche Harnstoffstickstoffkonzentration im Blutserum.
In der Studie zur klinischen Anwendung einer festen Kombination von Valsartan / Hydrochlorothiazid bei Patienten mit AH wurden die folgenden unerwünschten Ereignisse (UE) ohne offensichtliche Assoziation mit dem Medikament beobachtet: Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen, Angstzustände, Arthritis, Asthenie, Rücken Schmerzen, Bronchitis einschließlich akut), Brustschmerzen, Haltungsschwäche, Dyspepsie, Kurzatmigkeit, Trockenheit der Mundschleimhaut, Nasenbluten, erektile Dysfunktion, Gastroenteritis, Kopfschmerzen, vermehrtes Schwitzen, Hyposeusie, grippeähnlichen Zustand, Schlaflosigkeit, Verstauchung, Muskelkrämpfe , Muskelhypertonie, verstopfte Nase, Nasopharyngitis, Übelkeit, Nackenschmerzen, periphere Ödeme, Otitis media, Schmerzen in den Extremitäten, Herzklopfen, Schmerzen im Kehlkopf und Rachen, Pyrexie, Pollakisurie, Hyperthermie, Sinusitis, Schläfrigkeit, Infektionen der oberen Atemwege, Harnwege Trakt-Infektionen, Schwindel, Virusinfektionen, Sehbehinderung.
Unter Verwendung der Kombination Valsartan / Hydrochlorothiazid ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die sowohl mit Valsartan als auch mit HCTZ in Monotherapie auftreten und in klinischen Studien nicht nachgewiesen werden können, möglich.
Wenn Valsartan verwendet wird
Verstöße gegen das Blut- und Lymphsystem:
Die Häufigkeit ist unbekannt: Abnahme des Hämoglobins, Abnahme des Hämatokrit, Thrombozytopenie.
Erkrankungen des Immunsystems:
Häufigkeit unbekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen / allergische Reaktionen, einschließlich Serumkrankheit.
Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung:
Häufigkeit ist unbekannt: erhöhtes Serumkalium, Hyponatriämie.
Hörstörungen und labyrinthische Störungen:
selten: Schwindel.
Gefäßerkrankungen:
Häufigkeit unbekannt: Vaskulitis.
Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt:
selten: Schmerzen im Bauch.
Erkrankungen der Leber und der Gallenwege:
Häufigkeit ist unbekannt: erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen.
Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:
Häufigkeit unbekannt: Angioödem, Hautausschlag, Juckreiz der Haut, bullöse Dermatitis.
Erkrankungen der Nieren und der Harnwege:
Häufigkeit unbekannt: Nierenversagen.
Die folgenden AEs wurden in der Studie der klinischen Verwendung von Valsartan bei Patienten mit AH unabhängig von ihrem kausalen Zusammenhang mit Valsartan beobachtet: Arthralgie, Asthenie, Rückenschmerzen, Durchfall, Schwindel, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, verminderte Libido, Übelkeit, Ödeme, Pharyngitis, Rhinitis , Sinusitis, Infektionen der oberen Atemwege, Virusinfektionen.
Mit der Verwendung von Thiaziddiuretika, einschließlich HCTZ
Verstöße gegen das Blut- und Lymphsystem:
selten: Thrombozytopenie, manchmal mit Purpura;
sehr selten: Agranulozytose, Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks, hämolytische Anämie, Leukopenie;
Häufigkeit unbekannt: aplastische Anämie.
Erkrankungen des Immunsystems:
sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen.
Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung:
sehr oft: Hypokaliämie, Erhöhung der Konzentration von Lipiden im Blutplasma (besonders vor dem Hintergrund hoher HCT-Dosen);
oft: Hyponatriämie, Hypomagnesiämie, Hyperurikämie;
selten: Hyperkalzämie, Hyperglykämie, Glukosurie und Verschlechterung der SD;
Sehr selten: Hypochlorämische Alkalose.
Störungen der Psyche:
selten: Schlafstörungen, Depressionen.
Beeinträchtigtes Nervensystem:
selten: Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien.
Störungen von der Seite des Sehorgans:
selten: Sehbehinderung (besonders in den ersten Behandlungswochen);
Häufigkeit unbekannt: akuter Anfall eines Engwinkelglaukoms.
Herzkrankheit:
selten: Arrhythmien.
Gefäßerkrankungen:
häufig: orthostatische Hypotonie (kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Ethanol, Sedativa oder Anästhetika verstärkt werden).
Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe:
sehr selten: Atemnotsyndrom einschließlich Lungenödem und Pneumonitis.
Störungen aus dem Verdauungssystem:
häufig: verminderter Appetit, leichte Übelkeit und Erbrechen;
selten: Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall;
sehr selten: Pankreatitis.
Erkrankungen der Leber und der Gallenwege:
selten: intrahepatische Cholestase oder Gelbsucht.
Erkrankungen der Nieren und der Harnwege:
Häufigkeit unbekannt: eingeschränkte Nierenfunktion, akutes Nierenversagen.
Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:
häufig: Urtikaria und andere Formen von Hautausschlag;
selten: Photosensibilisierung;
sehr selten: nekrotisierende Vaskulitis und toxische epidermale Nekrolyse, Lupus-ähnliche Reaktionen, Exazerbation der kutanen Manifestationen von SLE;
Häufigkeit unbekannt: Erythema multiforme.
Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes:
Häufigkeit unbekannt: Muskelkrämpfe.
Verletzungen der Genitalien und der Brust:
oft: Impotenz.
Häufige Störungen und Störungen zusammen:
Frequenz unbekannt: Hyperthermie, Asthenie.