Acetylsalicylsäure - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Beschreibung:Tabletten von weißer Farbe, leicht marmor, flach-zylindrisch mit Risiko und Facette, geruchlos oder mit einem schwachen charakteristischen Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

N.02.B.A Salicylsäure und ihre Derivate

Pharmakodynamik:

Das Medikament hat eine analgetische, antipyretische entzündungshemmende Wirkung, die auf der Hemmung von Cyclooxygenasen beruht, die an der Synthese von Prostaglandinen beteiligt sind. Acetylsalicylsäure hemmt die Thrombozytenaggregation durch Blockierung der Synthese von Thromboxan A₂.

Pharmakokinetik:

Bei Aufnahme ist die Resorption vollständig. Während der Resorption erfolgt eine systemische Elimination in der Darmwand und in der Leber (deacetyliert). Der resorbierte Teil wird schnell durch spezielle Esterasen hydrolysiert, daher T1 / 2 - nicht mehr als 15-20 Minuten.

Im Körper zirkuliert es (75-90% in Verbindung mit Albumin) und ist in Geweben als Anion von Salicylsäure verteilt.

TSmah -2 h. Der Serumsalicylatspiegel ist sehr variabel. Salicylate dringen leicht in viele Gewebe und Körperflüssigkeiten ein. in spinaler, peritonealer und Synovialflüssigkeit. Die Penetration in die Gelenkhöhle wird bei Hyperämie und Ödemen beschleunigt und verlangsamt sich in der proliferativen Phase der Entzündung.In kleinen Mengen finden sich Salicylate im Gehirngewebe, Spuren - in Galle, Schweiß, Kot. Wenn eine Azidose auftritt, wird der größte Teil der Salicylsäure in eine nicht-ionisierte Säure umgewandelt, die gut in das Gewebe eindringt, einschließlich. im Gehirn. Passiert schnell die Plazenta, in kleinen Mengen wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Metabolisiert hauptsächlich in der Leber mit der Bildung von 4 Metaboliten, gefunden in vielen Geweben und im Urin.

Es wird hauptsächlich durch aktive Sekretion in den Nierentubuli in unveränderter Form (60%) und in Form von Metaboliten ausgeschieden. Die Entfernung von unverändertem Salicylat hängt vom pH des Urins ab (mit Alkalisierung des Harns erhöht sich die Ionisation von Salicylaten, ihre Reabsorption verschlechtert sich und die Ausscheidung nimmt signifikant zu). Die Ausscheidungsrate hängt von der Dosis ab: wenn kleine Dosen von T1 / 2 2-3 Stunden eingenommen werden, kann sich die Dosis auf 15-30 Stunden erhöhen.

Indikationen:

Symptomatische Behandlung des Schmerzsyndroms: Kopfschmerzen (einschließlich Abstinenzsyndrom), Zahnschmerzen, Halsschmerzen, Rücken- und Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Menstruationsschmerzen.

Die erhöhte Temperatur des Körpers bei den Erkältungen und anderen infektiös-entzündlichen Erkrankungen (bei den Erwachsenen und den Kindern ist 15 Jahre älterer).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs oder andere Bestandteile des Arzneimittels;

- erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltraktes (in der Phase der Exazerbation); hämorrhagische Diathese;

- kombinierte Anwendung von Methotrexat in einer Dosis von 15 mg pro Woche oder mehr;

- eine Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure;

- Schwangerschaft (I und III Trimester), die Zeit des Stillens;

- Kinder unter 3 Jahren für Tabletten von 250 mg, bis zu 6 Jahren für Tabletten von 500 mg.

Das Medikament ist nicht für Kinder unter 15 Jahren mit akuten Infektionen der Atemwege durch Virusinfektionen, wegen des Risikos der Entwicklung von Reye-Syndrom (Enzephalopathie und akute Fettleber mit akuter Entwicklung von Leberversagen) vorgeschrieben.

Vorsichtig:Bei gleichzeitiger Therapie mit Antikoagulantien, Gicht, Ulcus pepticum und / oder Zwölffingerdarmgeschwür (in der Anamnese), einschließlich chronischer oder rezidivierender Magengeschwüre oder Episoden von Magen-Darm-Blutungen; Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase; Hyperurikämie, Bronchialasthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Heuschnupfen, Nasenpolyposis, Medikamentenallergie, gleichzeitige Anwendung von Methotrexat in einer Dosis von 15 mg / Woche, Schwangerschaft (II Trimester).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Wenn Sie das Arzneimittel während der Stillzeit anwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, Erwachsene und Kinder über 12 Jahre alt: Einzeldosis ist 0,25-0,5 g, die maximale Einzeldosis - 1,0 g (2 Tabletten à 0,5 g), die maximale tägliche - 3,0 g (6 Tabletten à 0,5 g), eine einzige Dosis, falls erforderlich, kann 3-4 mal täglich in Abständen von nicht weniger als 4 Stunden eingenommen werden.

Kinder, außer für akute Infektionen der Atemwege durch Virusinfektionen verursacht, wegen des Risikos der Entwicklung Reye-Syndrom (Enzephalopathie und akute Fettleber mit akuter Entwicklung von Leberversagen), eine einmalige Dosis für Kinder im Alter von 3 Jahren ist 0,125 g (1/2 Tablette 250 mg), ab dem Alter von 6, kann in Tabletten von 0,25 g pro Empfang verschrieben werden.

Art der Anwendung: Das Medikament sollte nach den Mahlzeiten mit Wasser, Milch oder alkalischem Mineralwasser gewaschen werden.

Häufigkeit und Zeit des Empfangs: Eine Einzeldosis kann bei Bedarf 3-4 Mal am Tag im Abstand von mindestens 4 Stunden eingenommen werden. Regelmäßige Einhaltung der Therapie ermöglicht es, einen starken Temperaturanstieg zu vermeiden und die Intensität des Schmerzsyndroms zu reduzieren.

Die Dauer der Behandlung (ohne Rücksprache mit einem Arzt) sollte nicht mehr als 7 Tage als Anästhetikum und mehr als 3 Tage - als Antipyretikum.

Nebenwirkungen:

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Bauchschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, offensichtliche (Erbrechen mit Blut, Teerstuhl) oder versteckte Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen, die zu Eisenmangelanämie, erosiven und ulzerierenden Läsionen (einschließlich Perforation) des Magen-Darm-Trakts führen können, Einzelfälle - Leberverletzungen (erhöhte Lebertransaminasen).

Vom zentralen Nervensystem: Schwindel, Tinnitus (sind in der Regel Anzeichen einer Überdosis).

Auf Seiten des Hämatopoiesesystems: erhöhtes Blutungsrisiko, das eine Folge der Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation ist.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, anaphylaktische Reaktionen, Bronchospasmus, Angioödem.

Wenn solche Symptome auftreten, wird empfohlen, die Einnahme des Medikaments zu beenden und sofort einen Arzt aufzusuchen.

Überdosis:

Symptome

Überdosierung mittlerer Schwere: Übelkeit, Erbrechen, Tinnitus, Hörstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel und Verwirrung. Diese Symptome treten mit einer Verringerung der Dosis des Arzneimittels auf.

Schwere Überdosis: Fieber, Hyperventilation, Ketoazidose, respiratorische Alkalose, metabolische Azidose, Koma, kardiogener Schock, respiratorische Insuffizienz, schwere Hypoglykämie.

Behandlung: Hospitalisierung, Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle, Überwachung des Säure-Basen-Haushaltes, alkalische Diurese, um einen Urin-pH-Wert zwischen 7,5-8 zu erreichen (forcierte alkalische Diurese wird erreicht, wenn die Konzentration von Salicylat im Blutplasma mehr als 500 mg beträgt / l (3,6 mmol / L) bei Erwachsenen oder 300 mg / l (2,2 mmol / l) bei Kindern), Hämodialyse, Flüssigkeitsverlust-Kompensation, symptomatische Therapie.

Interaktion:

Gemeinsame Bewerbung:

- mit Methotrexat in einer Dosis von 15 mg pro Woche oder mehr: Die hämolytische Zytotoxizität von Methotrexat ist erhöht (die renale Clearance von Methotrexat und Methotrexat) Methotrexat wird durch Salicylate in Verbindung mit Blutplasmaproteinen ersetzt);

- mit Antikoagulantien, zum Beispiel Heparin: erhöhtes Blutungsrisiko durch Hemmung der Thrombozytenfunktion, Schädigung der Schleimhaut des Gastrointestinaltraktes, Verdrängung von Antikoagulantien (oral) aus der Verbindung mit Blutplasmaproteinen;

- mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern: als Ergebnis der synergistischen Wechselwirkung erhöht sich das Risiko von Ulzerationen und Blutungen des Magens;

- mit urikosurischen Arzneimitteln, zum Beispiel Benzbromaron: reduziert den urikosurischen Effekt;

- mit Digoxin: die Konzentration von Digoxin ist aufgrund einer verminderten renalen Ausscheidung erhöht;

- mit hypoglykämischen Medikamenten, zum Beispiel Insulin: erhöhte hypoglykämische Wirkung von hypoglykämischen Arzneimitteln aufgrund der hypoglykämischen Wirkung von Acetylsalicylsäure;

- mit Präparaten der Thrombolytika-Gruppe: das Blutungsrisiko steigt;

- mit systemischen Glukokortikosteroiden, ausschließlich Hydrocortison, verwendet als Ersatztherapie für Addison-Krankheit Bei Verwendung von Glukokortikosteroiden nimmt die Konzentration von Salicylaten im Blut aufgrund einer Zunahme der Ausscheidung der letzteren ab;

- mit Inhibitoren des Angiotensin-Converting-Enzyms: die glomeruläre Filtration nimmt aufgrund der Hemmung von Prostaglandinen ab und infolgedessen nimmt der blutdrucksenkende Effekt ab;

- mit Valproinsäure: die Toxizität von Valproinsäure steigt;

- mit Ethanol (alkoholische Getränke): das Risiko einer schädigenden Wirkung auf die Schleimhaut des Gastrointestinaltrakts steigt und das Risiko einer gastrointestinalen Blutung steigt,

- verstärkt die Wirkung von narkotischen Analgetika, Thrombolytika und Thrombozytenaggregationshemmern, Sulfonamiden (einschließlich Cotrimoxazol);

- erhöht die Konzentration von Barbituraten, Lithiumsalzen im Plasma;

- Antazida, die Magnesium und / oder Aluminium enthalten, verlangsamen und verschlechtern die Absorption von Acetylsalicylsäure;

- Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

Spezielle Anweisungen:

Acetylsalicylsäure kann Bronchospasmus, einen Anfall von Asthma bronchiale oder andere Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen. Risikofaktoren sind das Vorhandensein von Bronchialasthma, Nasenpolypen, Fieber, chronische bronchopulmonale Erkrankungen, Allergiefälle in der Anamnese (allergische Rhinitis, Ausschläge auf der Haut). Acetylsalicylsäure kann die Blutungsneigung erhöhen, die auf seine hemmende Wirkung auf die Blutplättchenaggregation zurückzuführen ist. Dies sollte bei notwendigen chirurgischen Eingriffen berücksichtigt werden, einschließlich solcher kleinen Eingriffe wie Zahnextraktion. Vor der Operation, um Blutungen während der Operation und in der Nachoperationszeit zu reduzieren, sollten Sie die Einnahme des Medikaments für 5-7 Tage abbrechen und den Arzt informieren .

Kinder sollten keine Medikamente verschrieben bekommen, die Acetylsalicylsäure enthalten, denn im Falle einer Virusinfektion steigt das Risiko, das Reye-Syndrom zu entwickeln. Zu den Symptomen des Reye-Syndroms gehören anhaltendes Erbrechen, akute Enzephalopathie und Vergrößerung der Leber.

Bei der Behandlung von Gefäßerkrankungen beträgt die tägliche Dosis von Acetylsalicylsäure 75 bis 300 mg.

Acetylsalicylsäure reduziert die Ausscheidung von Harnsäure aus dem Körper, was bei prädisponierten Patienten zu einem akuten Gichtanfall führen kann.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Es gab keine Hinweise auf die Wirkung der Arzneimittelverabreichung auf das Fahrzeugmanagement und andere Mechanismen.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten von 250 mg und 500 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer zusammenhängenden zellfreien oder Zellpackung.

1 oder 2 Konturquadrate mit Anweisungen sind in einem Karton verpackt.

Konturzellen und konturlose Zellen mit gleicher Anzahl von Gebrauchsanweisungen, die direkt in das Gruppenpaket gelegt werden.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

4 Jahre. Verwenden Sie nicht nach der auf der Verpackung angegebenen Zeit.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:P N001190 / 01

Datum der Registrierung:10.09.2008 / 20.04.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:TATHIMFARMPREPARATY, JSC TATHIMFARMPREPARATY, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

TATHIMFARMPREPARATY, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Acetylsalicylsäure (Acetylsalicylsäure)