Acetylsalicylsäure "York" - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Runde, bikonvexe Tabletten von weißer Farbe, geruchlos oder mit einem schwachen charakteristischen Geruch, mit einer festen Kante oder einer kleinen Rauhigkeit entlang der Kante, mit Gravur "Aspirin ITA" auf einer Seite; die Rückseite ist glatt.

Eine leichte Beschichtung an den Innenwänden der Ampulle ist möglich, die sich durch Reiben der Tabletten bildet.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

N.02.B.A Salicylsäure und ihre Derivate

Pharmakodynamik:Hat entzündungshemmende, analgetische und antipyretische Wirkungen, die mit der Suppression der Cyclooxygenasen 1 und 2 zusammenhängen, die Synthese von Prostaglandinen regulieren.Reduzierung der Aggregation, Thrombozytenadhäsion und Thrombusbildung durch Unterdrückung der Synthese von Thromboxan EIN₂ in Thrombozyten. Der antiaggregative Effekt bleibt 7 Tage nach einer Einzeldosis bestehen (bei Männern stärker ausgeprägt als bei Frauen).

Pharmakokinetik:

Bei Aufnahme ist die Absorption vollständig. Während der Resorption erfolgt eine präsystemische Elimination in der Darmwand und in der Leber (deacetyliert). Der absorbierte Teil wird von den Esterasen schnell hydrolysiert, deshalb T1 / 2 - nicht mehr als 15-20 Minuten.

Im Körper zirkuliert es (75-90% in Verbindung mit Albumin) und ist in Geweben als Anion von Salicylsäure verteilt.

TSmah -2 h.Der Serumsalicylatspiegel ist sehr variabel. Salicylate dringen leicht in viele Gewebe und Körperflüssigkeiten ein. in die Zerebrospinalflüssigkeit (CSF). Peritoneal- und Synovialflüssigkeit. Die Penetration in die Gelenkhöhle wird bei Hyperämie und Ödemen beschleunigt und verlangsamt sich in der proliferativen Phase der Entzündung. In geringen Mengen finden sich Salicylate in den Hirngeweben, Spuren in Galle, Schweiß, Kot. Wenn eine Azidose auftritt, wird der Großteil der Acetylsalicylsäure in nicht-ionisierte Säure umgewandelt, gut Eindringen in Gewebe, inkl. im Gehirn.Er geht schnell durch die Plazenta, in kleinen Mengen wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Metabolisiert Acetylsalicylsäure hauptsächlich in der Leber mit der Bildung von 4 Metaboliten, in vielen Geweben und Urin gefunden.

Es wird hauptsächlich durch aktive Sekretion in den Nierentubuli in unveränderter Form (60%) und in Form von Metaboliten ausgeschieden. Die Ausscheidung von unveränderter Salicylsäure hängt vom pH-Wert des Urins ab (die Alkalisierung des Urins erhöht die Ionisierung der Salicylate, ihre Resorption verschlechtert sich und die Ausscheidung nimmt signifikant zu). Die Ausscheidungsrate hängt von der Dosis ab: wenn kleine Dosen von T1 / 2 2-3 Stunden eingenommen werden, kann sich die Dosis auf 15-30 Stunden erhöhen.

Indikationen:

- Mässig oder schwach ausgeprägtes Schmerzsyndrom verschiedener Ursache (Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Migräne, Neuralgie, Arthralgie, Muskelschmerzen, Schmerzen während der Menstruation).

- Erhöhte Körpertemperatur bei Erkältungen und anderen infektiösen und entzündlichen Erkrankungen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs oder andere Komponenten des Arzneimittels;

- Erosive-Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes (in der Phase der Exazerbation);

- Ausgeprägte Verletzungen der Leber und Nieren;

- Hämorrhagische Diathese (Hämophilie, von-Willebrand-Krankheit, Teleangiektasie, Hypoprothrombinämie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura);

- Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure;

- Gleichzeitige Aufnahme von Methotrexat in einer Dosis von 15 mg pro Woche oder mehr;

- Schwangerschaft (I und III Trimenon), die Zeit des Stillens;

- Kinder unter 12 Jahren (für diese Darreichungsform).

Das Medikament ist nicht als Antipyretikum für Kinder unter 15 Jahren mit akuten Infektionen der Atemwege durch Virusinfektionen verschrieben, wegen des Risikos der Entwicklung von Reye-Syndrom (Enzephalopathie und akute Fettleber mit akuter Entwicklung von Leberversagen).

Vorsichtig:

Gicht, Hyperurikämie, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür oder gastrointestinale Blutung (Anamnese), Nieren- / Leberinsuffizienz, Bronchialasthma, chronisch-obstruktive Lungenerkrankung, Heuschnupfen, Nasenpolyposis, Medikamentenallergie, gleichzeitige Anwendung von Methotrexat in einer Dosis von weniger als 15 mg / Woche, Schwangerschaft (II Trimester).

Dosierung und Verabreichung:

Inside, Erwachsene und Kinder über 12 Jahre alt: eine einzelne Dosis von 0,325 g (1 Tablette), die maximale Einzeldosis - 0,975 g (3 Tabletten), die maximale Tagesdosis sollte nicht mehr als 2925 g (9 Tabletten). Intervalle zwischen den Dosen des Medikaments sollten mindestens 4 Stunden betragen. Um die Reizwirkung auf den Magen-Darm-Trakt zu reduzieren, sollte das Medikament nach den Mahlzeiten eingenommen werden, mit Wasser, Milch, alkalischem Mineralwasser gewaschen werden.

Die Dauer der Behandlung (ohne Rücksprache mit einem Arzt) sollte nicht mehr als 7 Tage als Anästhetikum und mehr als 3 Tage - als Antipyretikum.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Bronchospasmus, Angioödem;

Bildung auf der Basis des Hapten-Mechanismus der "Aspirin-Triade" (eine Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure und Pyrazolonpräparaten);

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Durchfall;

Von der Seite Hämatopoese-SystemeThrombozytopenie, Anämie, Leukopenie, hämorrhagisches Syndrom (Epistaxis, Zahnfleischbluten), Verlängerung der Gerinnungszeit;

Bei längerer Anwendung in großen Dosen können erosive und ulzeröse Läsionen des Gastrointestinaltraktes, Blutungen, schwarzer Teerstuhl, allgemeine Schwäche, interstitielle Nephritis, prärenale Azotämie mit erhöhtem Kreatinin-Gehalt im Blut und Hyperkaliämie, Bronchospasmus, Papillennekrose, akutes Nierenversagen, nephrotisches Syndrom, erhöhte Aktivität von "Leber" - Transaminasen, aseptische Meningitis, erhöhte Symptome chronischer Herzinsuffizienz, Ödeme.

Wenn solche Symptome auftreten, wird empfohlen, die Einnahme des Medikaments zu beenden und sofort einen Arzt aufzusuchen.

Überdosis:

Überdosierung mittlerer Schwere: Übelkeit, Erbrechen, Tinnitus, Hörstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel und Verwirrung. Diese Symptome treten auf, nachdem das Medikament abgesetzt wurde.

Schwere Überdosis: Fieber, Hyperventilation, Ketoazidose, respiratorische Alkalose, metabolische Azidose, Koma, kardiogener Schock, respiratorische Insuffizienz, schwere Hypoglykämie.

Behandlung: Hospitalisierung, Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle, Überwachung des Säure-Basen-Haushaltes, Alkalisierung des Urins, um einen Urin-pH-Wert von 7,5-8 zu erhalten (erzwungene Alkalisierung des Urins gilt als erreicht, wenn die Konzentration von Salicylsäure im Blutplasma ist mehr als 500 mg / l (3,6 mmol / l) bei Erwachsenen oder 300 mg / l (2,2 mmol / l) bei Kindern), Hämodialyse, Flüssigkeitsverlust-Kompensation, symptomatische Therapie.

Interaktion:

Gemeinsame Bewerbung:

- mit Methotrexat in einer Dosis von 15 mg pro Woche oder mehr: Die hämolytische Zytotoxizität von Methotrexat ist erhöht (die renale Clearance von Methotrexat und Methotrexat) Methotrexat wird durch Salicylate in Verbindung mit Blutplasmaproteinen ersetzt), so dass die Verwendung solcher Dosen von Methotrexat zusammen mit Acetylsalicylsäure kontraindiziert ist;

- mit indirekten Antikoagulanzien und Heparin: erhöhtes Blutungsrisiko aufgrund einer gestörten Thrombozytenfunktion, Schädigung der Schleimhaut des Gastrointestinaltraktes, Verdrängung von Antikoagulanzien (indirekt) aus der Verbindung mit Blutplasmaproteinen;

- mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern: infolge der synergistischen Wechselwirkung steigt das Risiko von Geschwüren und Blutungen aus dem Magen und aus dem Zwölffingerdarm;

- mit uricosurischen Arzneimitteln, zum Beispiel Benzbromaron: reduziert den urikosurischen Effekt

- mit Digoxin: die Konzentration von Digoxin ist aufgrund einer verminderten renalen Ausscheidung erhöht;

- verstärkt die Wirkung von oralen Antidiabetika;

- mit Präparaten der Thrombolytika-Gruppe: das Blutungsrisiko steigt;

- mit systemischen Glukokortikosteroiden, ausschließlich Hydrocortison, verwendet als Ersatztherapie für Addison-Krankheit: bei der Bewerbung Glukokortikosteroide reduzieren die Konzentration von Salicylaten im Blut, indem sie dessen Ausscheidung erhöhen;

- mit Inhibitoren von Angiotensin-Converting-Enzym: Die glomeruläre Filtration wird verringert, indem die Synthese von Prostaglandinen gehemmt wird, und infolgedessen nimmt die antihypertensive Wirkung ab;

- mit Valproinsäure: erhöht die Toxizität von Valproinsäure;

- stärkt die wichtigsten klinischen Wirkungen von narkotischen Analgetika, Thrombolytika und Antiaggregaten, Sulfonamiden (einschließlich Cotrimoxazol);

- erhöht die Konzentration von Barbituraten, Lithiumsalzen im Plasma;

- Antazida, die Magnesium und / oder Aluminium enthalten, verlangsamen und verschlechtern die Absorption von Acetylsalicylsäure;

- myelotoxische Arzneimittel erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Arzneimittels;

- stärkt die wichtigsten klinischen Wirkungen von Trijodthyronin; reduziert die Wirkung von Antihypertensiva, Diuretika (Spironolacton, Furosemid).

Glucocorticoid bedeutet, Ethanol und Ethanol-haltige Arzneimittel erhöhen die schädigende Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Schleimhaut des Gastrointestinaltraktes, erhöhen das Risiko, gastrointestinale Blutungen zu entwickeln.

Spezielle Anweisungen:

Acetylsalicylsäure kann Bronchospasmus, einen Anfall von Asthma bronchiale oder andere Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen. Risikofaktoren sind das Vorhandensein von Bronchialasthma, Nasenpolypen, Fieber, chronische bronchopulmonale Erkrankungen, Allergiefälle in der Anamnese (allergische Rhinitis, Ausschläge auf der Haut). Acetylsalicylsäure kann die Neigung zur Blutung, die aufgrund seiner hemmenden Wirkung auf die Thrombozytenaggregation ist, sollte dies in Betracht gezogen werden, wenn chirurgische Eingriffe erforderlich sind, einschließlich solcher kleinen Eingriffe wie Zahnextraktion. Vor der Operation, Blutungen während der Operation und in der postoperativen Phase zu reduzieren, Sie sollten die Einnahme des Medikaments für 5-7 Tage abbrechen und den Arzt informieren.

Kindern unter 15 Jahren als Antipyretikum mit akuten Atemwegsinfektionen durch Virusinfektionen sollten keine Medikamente mit Acetylsalicylsäure verschrieben werden, da im Falle einer Virusinfektion das Risiko für ein Reye-Syndrom zunimmt. Zu den Symptomen des Reye-Syndroms gehören anhaltendes Erbrechen, akute Enzephalopathie und Vergrößerung der Leber.

Wenn Sie das Arzneimittel während der Stillzeit anwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Acetylsalicylsäure reduziert die Ausscheidung von Harnsäure aus dem Körper, was bei prädisponierten Patienten zu einem akuten Gichtanfall führen kann.

Während der Behandlung sollte auf die Einnahme von Ethanol verzichtet werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Es gab keine Hinweise auf die Wirkung der Arzneimittelverabreichung auf das Fahrzeugmanagement und andere Mechanismen.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 325 mg.

Verpackung:Bei 20, 30, 50, 100, 120, 130 und 150 Tabletten in einer Plastikflasche mit einem Hals, der mit einem Schutzfilm aus Aluminiumfolie festgezogen ist, verschlossen mit einem Plastikdeckel mit einem Sicherheitsventil. 1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel. Die Gebrauchsanweisung kann in Form eines separaten Blattes oder in Form eines Faltblatts unter dem beweglichen Teil des Etiketts erfolgen, während ein Teil des Etiketts mit einem speziellen Klebeband, das das Anheben des Etiketts erlaubt, an der Flasche befestigt wird Etikette.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C.

An einem für Kinder unzugänglichen Ort.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Das Medikament sollte nicht nach dem auf der Packung angegebenen Zeitraum verwendet werden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N015564 / 01

Datum der Registrierung:03.03.2009 / 03.12.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Internationale Handelsvereinigung von Amerika Inc.Internationale Handelsvereinigung von Amerika Inc. USA

Hersteller: & nbsp;

GEMINI PHARMACEUTICALS, Inc. USA

Darstellung: & nbsp;MEDEX-Consult GmbHMEDEX-Consult GmbHRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Acetylsalicylsäure "York" (Acetylsalicylsäure "York")