Acetylsalicylsäure - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe - Kartoffelstärke - 37, 9 mg oder 75,8 mg; Talkum - 9,0 mg oder 18,0 mg; Natriumcarboxymethylstärke - 3,0 mg oder 6,0 mg; Zitronensäure 0,1 mg oder 0,2 mg. Gesamt Tablettengewicht: 300 mg oder 600 mg.

Beschreibung:

Tabletten von flach-zylindrischer Form, weiß leicht marmoriert, mit Risiko und Facette, geruchlos oder mit einem schwachen charakteristischen Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

N.02.B.A Salicylsäure und ihre Derivate

Pharmakodynamik:

Das Medikament hat eine analgetische, antipyretische, entzündungshemmende Wirkung, die auf der Hemmung von Cyclooxygenasen beruht, die an der Synthese von Prostaglandinen beteiligt sind. Acetylsalicylsäure hemmt die Thrombozytenaggregation durch Blockierung der Synthese von Thromboxan EIN₂.

Pharmakokinetik:

Bei Aufnahme ist die Resorption vollständig. Während der Resorption erfolgt eine präsystemische Elimination sowie die Darmwand und in der Leber (deacetyliert). Der absorbierte Teil wird schnell durch unspezifische Plasmaesterasen hydrolysiert, daher beträgt die Halbwertszeit nicht mehr als 15-20 Minuten.

Im Körper zirkuliert es (75-90% in Verbindung mit Albumin) und ist in Geweben als Anion von Salicylsäure verteilt.

Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 2 Stunden. Der Serumsalicylatspiegel ist sehr variabel. Salicylate dringen leicht in viele Gewebe und Körperflüssigkeiten ein. in spinaler, peritonealer und Synovialflüssigkeit.Die Penetration in die Gelenkhöhle wird bei Hyperämie und Ödemen beschleunigt und verlangsamt sich in der proliferativen Phase der Entzündung. In kleinen Mengen finden sich Salicylate im Gehirngewebe, Spuren - in Galle, Schweiß, Kot. Wenn eine Azidose auftritt, wird der größte Teil der Salicylsäure in eine nicht-ionisierte Säure umgewandelt, die gut in das Gewebe eindringt, einschließlich. im Gehirn. Passiert schnell die Plazenta, in kleinen Mengen wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Metabolisiert hauptsächlich in der Leber. Metaboliten von Acetylsalicylsäure und Salicylsäure sind Glycinkonjugate von Salicylsäure, Gentisinsäure und ihrem Glycinkonjugat. Sie werden hauptsächlich durch aktive Sekretion in den Nierentubuli im unveränderten Zustand ausgeschieden Form (60%) und in Form von Metaboliten. Die Elimination von Salicylsäure hängt vom pH-Wert des Urins ab (die Alkalisierung des Urins erhöht die Ionisierung der Salicylate, ihre Reabsorption verschlechtert sich und die Exkretion nimmt signifikant zu). Die Ausscheidungsrate hängt von der Dosis ab: Aufnahme von kleinen Reben Halbwertszeit - 2-3 Stunden mit dem Anstieg der Rebe kann bis 15-30 Stunden erhöhen.

Indikationen:

Behandlung von mittelschweren oder leichten Schmerzsyndrom: Kopfschmerzen (einschließlich mit Abstinenzsyndrom), Zahnschmerzen, Halsschmerzen, Rücken-und Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Menstruationsschmerzen.

Die erhöhte Temperatur des Körpers bei den Erkältungen und anderen infektiös-entzündlichen Erkrankungen (bei den Erwachsenen und den Kindern ist 15 Jahre älterer).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs oder andere Komponenten des Arzneimittels:

- erosive-Colitis Läsionen des Magen-Darm-Trakt (GIT) (in der Phase der Exazerbation);

- gastrointestinale Blutung

- hämorrhagische Diathese;

- kombinierte Anwendung von Methotrexat in einer Dosis von 15 mg pro Woche oder mehr;

- eine Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure;

- Das Bronchialasthma, das durch die Einnahme von Salicylaten und anderen NSAIDs induziert wird;

- Schwangerschaft (ich und III Trimester), die Stillzeit;

- Kinder unter 3 Jahren für Tabletten von 250 mg, bis zu 6 Jahren für Tabletten von 500 mg.

Das Medikament ist nicht für Kinder unter 15 Jahren mit akuten Infektionen der Atemwege durch Virusinfektionen, wegen des Risikos der Entwicklung von Reye-Syndrom (Enzephalopathie und akute Fettleber mit akuter Entwicklung von Leberversagen) vorgeschrieben.

Vorsichtig:Bei gleichzeitiger Therapie mit Antikoagulantien, Gicht, Ulcus pepticum und / oder Zwölffingerdarmgeschwür (in der Anamnese), einschließlich chronischer oder rezidivierender Magengeschwüre oder Episoden von Magen-Darm-Blutungen; mit Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase; Hyperurikämie, Bronchialasthma, chronisch-obstruktive Lungenerkrankung, Heuschnupfen, Nasenpolyposis, Medikamentenallergie, gleichzeitige Anwendung von Methotrexat in einer Dosis von weniger als 15 mg / Woche, Schwangerschaft (II Trimenon).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Acetylsalicylsäure hat eine teratogene Wirkung; wenn es im ersten Trimester angewendet wird, führt dies zur Entwicklung der Spaltung des oberen Gaumens; im III. Trimenon bewirkt eine Hemmung der Wehen (Hemmung der Prostaglandinsynthese), vorzeitiger Verschluss des Arterienganges im Fetus, Hyperplasie der Lungengefäße und Hypertonie im "kleinen" Kreislauf. Isoliert mit Muttermilch, die das Risiko von Blutungen bei Kindern aufgrund einer gestörten Thrombozytenfunktion erhöht.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, Erwachsene und Kinder über 12 Jahre alt: eine Einzeldosis von 0,25-0,5 Gramm, die maximale Einzeldosis von 1,0 g (2 Tabletten à 0,5 g), die maximale tägliche 3,0 g (6 Tabletten, aber 0,5 d), eine einzige Dosis, falls erforderlich, kann 3-4 mal pro Tag mit einem Intervall von mindestens 4 Stunden eingenommen werden.

Kinder im Alter von 3 Jahren, mit Ausnahme der akuten Infektionen der Atemwege durch Virusinfektionen verursacht, wegen des Risikos der Entwicklung Reye-Syndrom (Enzephalopathie und akute Fettleber mit akuter Entwicklung von Leberversagen), Einzeldosis ist 0,125 Gramm (1/2 Tablette 250 mg); ab dem Alter von 6 Jahren kann in Tabletten aber 0,25 g pro Empfang verschrieben werden.

Art der Anwendung: Das Medikament sollte nach den Mahlzeiten mit Wasser, Milch oder alkalischem Mineralwasser gewaschen werden.

Häufigkeit und Uhrzeit der Aufnahme: Eine Einzeldosis kann, falls erforderlich, 3-4 mal täglich mit einem Intervall von weniger als 4 Stunden eingenommen werden. Regelmäßige Einhaltung der Therapie ermöglicht es Ihnen, einen starken Temperaturanstieg zu vermeiden und die Intensität des Schmerzsyndroms zu reduzieren. Die Dauer der Behandlung (ohne Rücksprache mit einem Arzt) sollte nicht mehr als 7 Tage als Anästhetikum und mehr als 3 Tage - als Antipyretikum.

Nebenwirkungen:

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, offensichtliche (Erbrechen mit Blut, Teerstuhl) oder versteckte Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen, die zu Eisenmangelanämie, erosive-Colitis Läsionen (einschließlich Perforationen) der Magen-Darm-Blutungen, Darm führen können Trakt, Einzelfälle - Verletzungen der Leber (erhöhte Lebertransaminasen), Durchfall.

Vom zentralen Nervensystem: Schwindel, Tinnitus (in der Regel ein Zeichen für eine Überdosis); bei längerem Gebrauch - Kopfschmerzen, Sehbehinderung, verminderte Sehschärfe, aseptische Meningitis.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: bei längerem Gebrauch - erhöhte Symptome der chronischen Herzinsuffizienz.

Auf Seiten des Hämatopoiesesystems: erhöhtes Blutungsrisiko, das eine Folge der Wirkung von Acetylsalicylsäure ist auf Aggregation von Thrombozyten, Thrombozytopenie, Anämie und Leukopenie.

Aus dem Ausscheidungssystem: Verletzung der Funktion der Nächte; bei längerem Gebrauch - interstitielle Nephritis, prärenale Azotämie mit erhöhtem Kreatinin im Blut und Hyperkalzämie, Papillennekrose, akutes Nierenversagen, nephrotisches Syndrom, Ödeme.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, anaphylaktische Reaktionen, Bronchospasmus, Angioödem.

Reye-Syndrom (Enzephalopathie und akute Fettleberdystrophie mit schneller Entwicklung von Leberversagen).

Wenn solche Symptome auftreten, wird empfohlen, die Einnahme des Medikaments zu stoppen und sofort Ihren Arzt zu kontaktieren.

Überdosis:

Symptome:

Überdosierung mittlerer Schwere: Übelkeit, Erbrechen, Tinnitus, Schwerhörigkeit, GOSchmerz, Schwindel und Verwirrung. Diese Symptome treten mit einer reduzierten Dosis oder einem Drogenentzug auf.

Schwere Überdosis: Fieber, Hyperventilation, Ketoazidose, respiratorische Alkalose, metabolische Azidose, Koma, kardiogener Schock, respiratorische Insuffizienz, schwere Hypoglykämie.

Mit chronischer Überdosierung Die im Plasma bestimmte Konzentration korreliert nicht gut mit der Schwere der Intoxikation. Das höchste Risiko, eine chronische Intoxikation zu entwickeln, wird bei älteren Lindenmri während mehrerer Tage über 100 mg / kg / Tag beobachtet. Bei Kindern und älteren Patienten sind die ersten Anzeichen von Salicylismus nicht immer erkennbar, daher ist es ratsam, regelmäßig die Konzentration von Salicylaten im Blut zu bestimmen: Ein Wert über 70 mg% deutet auf eine mittelschwere oder schwere Vergiftung hin; über 100 mg% - etwa extrem schwer, prognostisch ungünstig. Bei Vergiftung des mittleren und schweren Schweregrades ist ein Krankenhausaufenthalt notwendig.

Behandlung: Hospitalisierung, Magenspülung, Aktivkohlezufuhr, Säure-Basen-Gleichgewicht, Alkalisierung des Urins, um einen Urin-pH-Wert zwischen 7,5-8 zu erreichen (erzwungene alkalische Diurese wird erreicht, wenn die Salicylatkonzentration im Blutplasma mehr als 500 mg / l beträgt (3,6 mmol / l) bei Erwachsenen oder 300 mg / l (2,2 mmol / l) bei Kindern), Hämodialyse, Flüssigkeitsverlust-Kompensation, symptomatische Therapie. Vorsicht ist bei älteren Patienten geboten, bei denen eine intensive Flüssigkeitsinfusion zu pulmonalen führen kann Ödem. Es wird nicht empfohlen, Acetazolamid zur Alkalisierung des Urins zu verwenden (kann eine Azidose verursachen und die toxische Wirkung von Salicylaten verstärken). Hämodialyse ist bei einer Salicylatkonzentration von mehr als 100-130 mg% angegeben, bei Patienten mit chronischer Vergiftung - 40 mg % und niedriger, wenn es Anzeichen gibt (refraktäre Azidose, fortschreitende Verschlechterung, schwere Schädigung des Zentralnervensystems, Lungenödem und Nierenversagen). Bei Schwellung der Lunge - künstliche Beatmung der Lunge mit einer Mischung mit Sauerstoff angereichert.

Interaktion:

Gemeinsame Bewerbung:

- mit Methotrexat in einer Dosis von 15 mg pro Woche oder mehr: Die hämolytische Zytotoxizität von Methotrexat ist erhöht (die renale Clearance von Methotrexat und Methotrexat) Methotrexat wird durch Salicylate in Verbindung mit Blutplasmaproteinen ersetzt);

- mit Antikoagulantien, zum Beispiel Heparin: erhöhtes Blutungsrisiko aufgrund einer Verletzung der Thrombozytenfunktion, Schädigung der Schleimhaut des Gastrointestinaltraktes, Verlagerung von Antikoagulanzien (indirekt) aus der Verbindung mit Blutplasmaproteinen:

- mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern: als Ergebnis der synergistischen Wechselwirkung steigt das Risiko von Geschwüren und Blutungen aus dem Magen und Zwölffingerdarm;

- mit uricosurischen Arzneimitteln, zum Beispiel Benzbromaron: reduziert den urikosurischen Effekt;

- mit Digoxin: Die Konzentration von Digoxin ist aufgrund einer Abnahme der renalen Ausscheidung erhöht:

- mit blutzuckersenkenden Medikamenten: erhöhte hypoglykämische Wirkung von hypoglykämischen Arzneimitteln aufgrund der hypoglykämischen Wirkung von Acetylsalicylsäure;

- mit Präparaten der Thrombolytika-Gruppe: die fibrinolytische Wirkung der letzteren erhöht sich und das Blutungsrisiko steigt;

- mit Glukokortikosteroiden, ausschließlich Hydrocortison, Verwendet als Ersatz für Addison-Krankheit: bei Verwendung von Glukokortikosteroiden nimmt die Konzentration von Salicylaten im Blut aufgrund einer Zunahme der Ausscheidung der letzteren ab;

- mit Inhibitoren des Angiotensin-Converting-Enzyms: verringerte glomeruläre Filtration durch Hemmung der Synthese von Prostaglandinen und als Folge davon eine verminderte antihypertensive Wirkung;

- mit Valproinsäure: erhöht die Toxizität der Schächte] der Roggensäure:

- mit Glukokortikosteroiden, Ethanol (alkoholische Getränke) und ethanolhaltigen Arzneimitteln: das Risiko einer Schädigung der Schleimhaut des Gastrointestinaltraktes steigt, das Risiko einer gastrointestinalen Blutung steigt;

- intensiviert die Wirkung von narkotischen Analgetika, indirekten Antikoagulanzien und Antiaggreganten, Sulfonamiden (einschließlich Cotrimoxazol - erhöht ihre Aktivität und Toxizität), Trijodthyronin (erhöht die Aktivität und erhöht das Risiko von Nebenwirkungen der letzteren);

- reduziert die Wirkung von Antihypertensiva, Diuretika (Spironolacton, Furosemid);

- erhöht die Konzentration von Barbituraten, Lithiumsalzen im Plasma;

- Antazida, die Magnesium und / oder Aluminium enthalten, verlangsamen und verschlechtern die Absorption von Acetylsalicylsäure;

- Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

Spezielle Anweisungen:

Acetylsalicylsäure kann Bronchospasmen, einen Anfall von Bronchialasthma oder andere Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen. Risikofaktoren sind das Vorhandensein von Bronchialasthma, Nasenpolypen, Fieber, chronische bronchopulmonale Erkrankungen, Allergiefälle in der Anamnese (allergische Rhinitis, Ausschläge auf der Haut) ).

Acetylsalicylsäure kann die Blutungsneigung erhöhen, die mit allen inhibitorischen Effekten auf die Thrombozytenaggregation verbunden ist. Dies sollte berücksichtigt werden, wenn chirurgische Eingriffe erforderlich sind, einschließlich solcher kleineren Eingriffe wie Zahnextraktion. Vor der Operation, um Blutungen während der Operation und in der postoperativen Phase zu reduzieren, sollten Sie die Einnahme des Medikaments für 5-7 Tage abbrechen und den Arzt informieren.

Kinder sollten keine Medikamente verschrieben bekommen, die Acetylsalicylsäure enthalten, denn im Falle einer Virusinfektion steigt das Risiko, das Reye-Syndrom zu entwickeln. Zu den Symptomen des Reye-Syndroms gehören anhaltendes Erbrechen, akute Enzephalopathie und Vergrößerung der Leber. Wenn Sie das Arzneimittel während der Stillzeit anwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Acetylsalicylsäure reduziert die Ausscheidung von Harnsäure aus dem Körper, was bei einer Veranlagung einen akuten Gichtanfall verursachen kanndes Patienten.

Während der Behandlung sollte auf die Einnahme von Ethanol verzichtet werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Es gab keine Hinweise auf die Wirkung der Arzneimittelverabreichung auf das Fahrzeugmanagement und andere Mechanismen.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 250 mg und 500 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer konturlosen Verpackung.

10 Tabletten pro Konturzellenpackung.

2 Konturquadrate werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

1000 Contour-Cell-Packs oder 550 Contour-Non-Jam-Packungen mit einer gleichen Anzahl von Gebrauchsanweisungen werden in Kartons verpackt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

4 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:P N003119 / 01

Datum der Registrierung:15.07.2009 / 14.08.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:IRBITSK HFZ, OJSC IRBITSK HFZ, OJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

IRBITSK HFZ, OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Acetylsalicylsäure (Acetylsalicylsäure)