Aktive SubstanzAcetylsalicylsäureAcetylsalicylsäure
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  • Dosierungsform: & nbsp;magensaftresistente Tabletten
    Zusammensetzung:

    1 Tablette, mit magensaftresistentem Überzug überzogen, enthält:

    Aktive Substanz: Acetylsalicylsäure 75 mg oder 150 mg.

    Hilfsstoffe: Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke.

    Mantel: Hypromellose, Acryl-ayz (Mischung, um Tabletten zu bedecken): Methacrylsäure-Copolymer Typ C, Talk, Titandioxid, Triethylcitrat, Farbstoff crimson [Ponso 4R], Siliciumdioxidkolloid, Natriumhydrogencarbonat, Natriumlaurylsulfat.

    Beschreibung:

    Die Tabletten mit einem magensaftresistenten Überzug, rosa Farbe, rund, bikonkav.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID).
    ATX: & nbsp;

    N.02.B.A   Salicylsäure und ihre Derivate

    Pharmakodynamik:

    Der Mechanismus der thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung von Acetylsalicylsäure ist die irreversible Hemmung der Cyclooxygenase (COX-1), die die Synthese von Thromboxan A 2 blockiert und die Blutplättchenaggregation hemmt. Ein antiaggregativer Effekt entwickelt sich auch nach Applikation geringer Dosen des Arzneimittels und bleibt 7 Tage danach bestehen eine einzelne Dosis. Diese Eigenschaften von Acetylsalicylsäure werden bei der Prävention und Behandlung von Myokardinfarkt, ischämischer Herzerkrankung, Komplikationen von Krampfadern verwendet.

    Acetylsalicylsäure (ASS) hat auch entzündungshemmende, antipyretische und analgetische Wirkungen.

    Tabletten THROMBOPOL ® haben eine magensaftresistente Beschichtung, durch die sie den Wirkstoff in einem alkalischeren Medium des Zwölffingerdarms lösen und freisetzen, Verringerung der Reizwirkung von Acetylsalicylsäure auf die Magenschleimhaut.

    Pharmakokinetik:

    Absorption Acetylsalicylsäure aus Tabletten, die mit einer magensaftresistenten Hülle bedeckt sind, beginnt 3-4 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels, was bestätigt, dass die Membran die Auflösung des Arzneimittels im Magen wirksam blockiert.

    Die maximale Plasmakonzentration wird nach etwa 2-3 Stunden beobachtet und beträgt im Durchschnitt 12,7 μg / ml für Tabletten mit 150 mg und 6,72 μg / ml für 75 mg Tabletten.

    Das Vorhandensein von Nahrung im Magen-Darm-Trakt verlangsamt die Aufnahme des Medikaments.

    Systemabsorptionsrate (AUC) beträgt 56,42 ug x Stunde / ml für Tabletten 75 mg und 108,08 ug x Stunde / ml für Tabletten von 150 mg.

    Verteilung

    Acetylsalicylsäure dringt schnell und weitgehend in die meisten Gewebe und Körperflüssigkeiten ein.

    Die relative Verteilung beträgt etwa 0,15-0,2 l / kg und steigt mit der Konzentration des Arzneimittels im Blutserum an. Der Grad der Kommunikation des Arzneimittels mit Plasmaproteinen hängt von der Konzentration ab; bei gesunden Individuen sinkt gleichzeitig mit einer Abnahme dieser Konzentration.

    Bei Nierenversagen, in der Schwangerschaft und bei Neugeborenen können Salicylate Bilirubin aus der Bindung mit Albumin verdrängen und die Entwicklung einer Bilirubinenzephalopathie fördern.

    Stoffwechsel

    Acetylsalicylsäure wird teilweise während der Absorption metabolisiert. Dieser Prozess findet unter dem Einfluss von Enzymen statt, hauptsächlich in der Leber mit der Bildung von solchen Metaboliten wie Phenylsalicylat, Glucuronid Salicylat und Salicylursäure, in vielen Geweben und Urin gefunden.

    Bei Frauen ist der Stoffwechsel langsamer (weniger Enzymaktivität im Blutserum).

    Ausscheidung

    Die Halbwertszeit (T1 / 2) von Acetylsalicylsäure aus dem Blutplasma beträgt etwa 15-20 Minuten.

    Im Gegensatz zu anderen Salicylaten, bei wiederholter Verabreichung des Arzneimittels, nicht hydrolysiert Acetylsalicylsäure reichert sich nicht im Blutserum an. Nur 1% der aufgenommenen Dosis Acetylsalicylsäure wird von den Nieren in Form von nicht hydrolysierter Acetylsalicylsäure ausgeschieden, der Rest wird als Salicylate und deren Metaboliten ausgeschieden.

    Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion 80-100 % Eine einzelne Dosis des Arzneimittels wird über die Nieren innerhalb von 24 bis 72 Stunden ausgeschieden.

    Indikationen:

    - Prävention von akutem Myokardinfarkt bei Vorliegen von Risikofaktoren (zB Diabetes mellitus, Hyperlipidämie, Hypertonie, Übergewicht, Rauchen, hohes Alter) und wiederholtem Myokardinfarkt;

    - instabile Angina;

    - Schlaganfallprävention (auch bei Patienten mit vorübergehender Hirndurchblutung);

    - Prophylaxe der vorübergehenden Beeinträchtigung der Hirndurchblutung;

    - Prävention von Thromboembolien nach Operationen und invasiven vaskulären Eingriffen (z. B. Koronararterien-Bypass-Transplantation, Carotis-Endarteriektomie, arteriovenöser Shunt, Carotis-Angioplastie);

    - Prävention von tiefen Venenthrombosen und Thromboembolien der Lungenarterie und ihrer Verzweigungen (einschließlich bei längerer Ruhigstellung infolge eines ausgedehnten chirurgischen Eingriffs).

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure, Hilfsstoffe und andere NSAIDs;

    - erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltraktes (in der Phase der Exazerbation);

    - Magen-Darm-Blutungen

    - hämorrhagische Diathese;

    - Das Bronchialasthma, das durch die Einnahme von Salicylaten und NSAIDs induziert wird; eine Kombination von Bronchialasthma, wiederkehrenden Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen und ASS-Intoleranz;

    - kombinierte Anwendung mit Methotrexat in einer Dosis von 15 mg pro Woche oder mehr;

    - Schwangerschaft (I und III Trimester) und Laktation;

    - Alter bis 18 Jahre.

    Vorsichtig:Mit Gicht, Hyperurikämie, Ulcus pepticum und Zwölffingerdarmgeschwür oder Magen-Darm-Blutungen (in der Anamnese), Nieren- / Leberinsuffizienz, Asthma bronchiale, chronische Atemwegserkrankungen, Heuschnupfen, Nasenpolyposis, Medikamentenallergie, gleichzeitige Einnahme von Methotrexat in einer Dosis von weniger als 15 mg / Woche, gleichzeitige Antikoagulantientherapie, Schwangerschaft (II Trimester).
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Anwendung in der Schwangerschaft

    Die Anwendung von Salicylaten im ersten Trimester der Schwangerschaft führt zur Entwicklung der Spaltung des oberen Gaumens, Herzfehler; im III. Trimester verursacht Arbeitshemmung, vorzeitiger Verschluss des arteriellen Ganges im Fetus, vermehrte Blutungen bei Mutter und Fetus, und die Ernennung unmittelbar vor der Geburt kann intrakranielle Blutungen verursachen, besonders bei Frühgeborenen - die Verwendung von Salicylaten in diesen Trimestern ist kontraindiziert.

    Im zweiten Schwangerschaftstrimester können Salicylate nur im Hinblick auf eine strenge Risiko- und Nutzenbewertung verabreicht werden.

    Anwendung während der Stillzeit

    Salicylate und ihre Metaboliten dringen in kleinen Mengen in die Muttermilch ein. Die versehentliche Einnahme von Salicylaten während der Laktation ist nicht mit der Entwicklung von Nebenwirkungen beim Kind verbunden und erfordert nicht die Beendigung des Stillens. Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels oder dessen Verabreichung in einer hohen Dosis sollte das Stillen jedoch sofort beendet werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Tabletten sollten unabhängig von der Nahrungsaufnahme genommen werden, ohne zu kauen, mit einer kleinen Menge Wasser gequetscht.

    Das Medikament ist für den Langzeitgebrauch bestimmt. Die Dauer der Therapie wird vom Arzt festgelegt.

    Vorbeugende Wartung bei Verdacht auf einen akuten Myokardinfarkt

    75 mg oder 150 mg pro Tag.

    Prävention des ersten akuten akuten Myokardinfarkts bei Vorliegen von Risikofaktoren:

    75 mg oder 150 mg pro Tag.

    Prävention von wiederholtem Myokardinfarkt. Instabile Angina. Prävention von Schlaganfall und vorübergehenden Störungen der Hirndurchblutung. Prävention von thromboembolischen Komplikationen nach Operationen oder invasiven Untersuchungen:

    75 mg oder 150 mg pro Tag.

    Prävention von tiefen Venenthrombosen und Thromboembolien der Lungenarterie und ihrer Äste:

    75 mg oder 150 mg pro Tag.

    Nebenwirkungen:

    Magen-Darmtrakt: Übelkeit, Sodbrennen, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Geschwüre der Magenschleimhaut und des Zwölffingerdarms, einschließlich Perforation, gastrointestinale Blutung, erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen.

    Atmungssystem: Bronchospasmus.

    Zentrales Nervensystem: Schwindel, Lärm in den Ohren.

    Das System der Hämatopoese: erhöhte Blutung, Anämie (selten).

    Allergische Reaktionen: Urtikaria, Angioödem.

    Überdosis:

    Die ersten Symptome einer Überdosierung von Acetylsalicylsäure sind: Übelkeit, Erbrechen, Tinnitus und schnelles Atmen.

    Symptome wie Hörverlust, Sehbehinderung, Kopfschmerzen, motorische Unruhe, Benommenheit, Krämpfe, Hyperthermie können ebenfalls beobachtet werden. Bei schwerer Intoxikation kann ein Säure-Basen- und Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht gestört sein (metabolische Azidose und Dehydratation).

    Nach Anwendung von Acetylsalicylsäure in einer Dosis von 150-300 mg / kg entwickeln sich Symptome einer leichten bis mäßigen Intoxikation. Symptome einer schweren Überdosierung entwickeln sich bei einer Dosis von 300-500 mg / kg. Die potentiell tödliche Dosis von ASS beträgt mehr als 500 mg / kg.

    Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

    Im Falle einer Überdosierung von Acetylsalicylsäure ist es notwendig:

    - Erbrechen auslösen und den Magen spülen (um die Resorption des Medikaments zu reduzieren). Solche Aktionen wirken innerhalb von 3-4 Stunden nach der Einnahme des Medikaments, und im Falle der Einnahme einer sehr großen Dosis - bis zu 10 Stunden;

    - Um die Absorption der ASS zu verringern, ist nötig es zu nehmen Aktivkohle in Form einer wässrigen Suspension (Dosis für Erwachsene - 50-100 g, für Kinder - 30-60 g);

    - Es ist notwendig, die Verletzung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts genau zu überwachen und aufzufüllen;

    - Um die Ausscheidung von ASS durch die Nieren zu beschleunigen und bei der Behandlung von Azidose ist es notwendig, Natriumbicarbonat intravenös zu injizieren. Es ist notwendig, den pH zwischen 7,0 und 7,5 zu halten; Bei sehr schweren Intoxikationen ist eine Hämodialyse oder eine Peritonealdialyse erforderlich.

    - In Verbindung mit der Möglichkeit, eine respiratorische Azidose zu entwickeln, ist es verboten, Drogen zu nehmen, die das zentrale Nervensystem beeinträchtigen, z. B. Barbiturate;

    Patienten mit Atemversagen sollten Atemwegsdurchgängigkeit und Sauerstoffzugang sicherstellen. Führen Sie bei Bedarf eine intratracheale Intubation durch und sorgen Sie für eine künstliche Beatmung.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Anwendung ASK verbessert die Aktion folgende Medikamente:

    - Methotrexat, indem es die renale Clearance verringert und sie von der Bindung mit Proteinen verdrängt;

    - Heparin und indirekte Antikoagulantien, aufgrund der Störung der Plättchenfunktion und Verdrängung von indirekten Antikoagulanzien aus der Bindung an Proteine;

    - Thrombolytika und Thrombozytenaggregationshemmer (Ticlopidin);

    - Digoxin, aufgrund einer Abnahme seiner renalen Ausscheidung;

    - hypoglykämische Mittel (Insulin und Sulfonylharnstoffderivate) aufgrund hypoglykämischer Eigenschaften von ASA selbst bei hohen Dosen und Verdrängung von Sulfonylharnstoffderivaten von der Bindung an Proteine;

    - Valproinsäure, aufgrund der Verschiebung ihrer Bindung mit Proteinen;

    - NSAIDs;

    - Sulfonamide (einschließlich Cotrimoxazol);

    - Barbiturate;

    - Lithiumverbindungen.

    Der additive Effekt wird bei gleichzeitigem Empfang von ASS mit Alkohol beobachtet.

    ASA schwächt den Effekt:

    - Anti-Gicht Medikamente, die die Sekretion von Harnsäure erhöhen (Probenecid, Sulfinpyrazon, Benzbromaron), aufgrund der konkurrierenden tubulären Ausscheidung von Harnsäure;

    - blutdrucksenkende Mittel, einschließlich Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren;

    - Antagonisten von Aldosteron (z. B. Spironolacton);

    - "Schleifen" -Diuretika (zum Beispiel Furosemid);

    Durch die verstärkte Eliminierung von Salicylaten schwächen systemische Glukokortikosteroide ihre Wirkung ab.

    Spezielle Anweisungen:

    ASS kann Bronchospasmus hervorrufen, sowie Anfälle von Bronchialasthma und andere Reaktionen von Überempfindlichkeit verursachen. Risikofaktoren sind die Verfügbarkeit von einer Geschichte von Asthma, Heuschnupfen, Nasenpolyposis, chronischen Erkrankungen der Atemwege sowie von allergischen Reaktionen auf andere Drogen (zB Hautreaktionen, Pruritus, Urtikaria).

    ASA kann Blutungen unterschiedlicher Stärke während und nach chirurgischen Eingriffen verursachen. Das Medikament sollte 5-7 Tage vor der geplanten Operation abgesetzt werden.

    Die Kombination von ASS mit Antikoagulanzien, Thrombolytika und Thrombozytenaggregationshemmern ist mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden.

    ASS in niedrigen Dosen kann die Entwicklung von Gicht bei prädisponierten Personen (mit einer verminderten Ausscheidung von Harnsäure) hervorrufen.

    Die Kombination von ASS mit Methotrexat wird von einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen aus der Hämatopoese begleitet.

    Hohe Dosen von ASS haben eine hypoglykämische Wirkung, die berücksichtigt werden muss, wenn sie Patienten mit Diabetes mellitus, die hypoglykämische Mittel erhalten, verschrieben wird.

    Bei kombinierten Glukokortikosteroiden (Glucocorticosteroiden) und Salicylaten sollte beachtet werden, dass während der Behandlung das Niveau der Salicylate im Blut gesenkt wird und nach Überbehandlung der SCS eine Überdosierung von Salicylaten möglich ist.

    Die Kombination von ASS mit Ibuprofen wird nicht empfohlen, da sie die Wirksamkeit der THROMBOPOL®-Zubereitung reduziert und dadurch die Lebenserwartung reduzieren kann. Überschüssige ASS-Dosis ist mit einem Risiko für gastrointestinale Blutungen verbunden.

    In Kombination mit ASS und Ethanol erhöht sich das Risiko einer Schädigung der Magenschleimhaut und eine Verlängerung der Blutungszeit.

    Überdosierung ist besonders gefährlich bei älteren Menschen. Patienten über 65 Jahren wegen verminderter Niereneffizienz und häufigeren Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt sollten ASS in kleineren Dosen einnehmen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Daten über die negativen Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder dort mit Mechanismen zu arbeiten.

    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten mit magensaftresistentem Überzug, 75 mg oder 150 mg.
    Verpackung:Tabletten von 75 mg: 10 oder 25 Tabletten pro Blister aus PVC / Al-Folie. Für 2 Blister (25 Tabletten) oder 3, 5, 6 Blister (10 Tabletten) mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Pappschachtel.

    Tabletten von 150 mg: 10 Tabletten pro Blister aus PVC / Al-Folie. Für 3, 5 oder 6 Blister mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Pappverpackung

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:LSR-006548/09
    Datum der Registrierung:17.08.2009
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Pharmazeutische Fabrik "POLFARMA" JSCPharmazeutische Fabrik "POLFARMA" JSC Polen
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;AKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.11.2019
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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