Aktive SubstanzAcetylsalicylsäureAcetylsalicylsäure
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Zusammensetzung pro 1 Tablette

    Aktive Substanz: Acetylsalicylsäure - 500 mg.

    Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Zitronensäure, Stearinsäure, Talkum, Siliciumdioxidkolloid (Aerosil), Natriumcarboxymethylstärke (Natriumstärkeglycolat, Primogel).

    Beschreibung:Tabletten sind weiß oder fast weiß, leicht marmoriert, flach-zylindrisch.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)
    ATX: & nbsp;

    N.02.B.A   Salicylsäure und ihre Derivate

    Pharmakodynamik:

    Die Droge hat analgetische, antipyretische und entzündungshemmende Wirkung, die auf die Hemmung von Cyclooxygenasen, die an der Synthese von Prostaglandinen beteiligt sind, zurückzuführen ist. Acetylsalicylsäure hemmt die Thrombozytenaggregation durch Blockierung der Synthese von Thromboxan EIN2.

    Pharmakokinetik:

    Bei Aufnahme ist die Absorption vollständig. Während der Resorption erfolgt eine systemische Elimination in der Darmwand und in der Leber (deacetyliert). Der resorbierte Teil wird schnell durch spezielle Esterasen hydrolysiert, so dass die Halbwertszeit des Medikaments nicht mehr als 15-20 Minuten beträgt.

    Im Körper zirkuliert es (75-90% in Verbindung mit Albumin) und ist in Geweben als Anion von Salicylsäure verteilt.

    Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration beträgt 2 Stunden. Der Serumsalicylatspiegel ist sehr variabel. Salicylate dringen leicht in viele Gewebe und Körperflüssigkeiten ein. in spinaler, peritonealer und Synovialflüssigkeit.Die Penetration in die Gelenkhöhle wird bei Hyperämie und Ödemen beschleunigt und verlangsamt sich in der proliferativen Phase der Entzündung. In kleinen Mengen finden sich Salicylate im Gehirngewebe, Spuren - in Galle, Schweiß, Kot. Wenn eine Azidose auftritt, wird der größte Teil der Salicylsäure in eine nicht-ionisierte Säure umgewandelt, die gut in das Gewebe eindringt, einschließlich. im Gehirn. Passiert schnell die Plazenta, in kleinen Mengen wird in die Muttermilch ausgeschieden.

    Metabolisiert hauptsächlich in der Leber mit der Bildung von 4 Metaboliten, gefunden in vielen Geweben und im Urin.

    Es wird hauptsächlich durch aktive Sekretion in den Nierentubuli in unveränderter Form (60%) und in Form von Metaboliten ausgeschieden. Die Entfernung von unverändertem Salicylat hängt von dem pH-Wert des Urins ab (mit der Alkalisierung des Urins erhöht sich die Ionisation der Salicylate, ihre Reabsorption verschlechtert sich und die Exkretion nimmt signifikant zu). Die Ausscheidungsrate hängt von der Dosis ab: Bei Einnahme von kleinen Dosen beträgt die Halbwertzeit des Medikaments 2-3 Stunden, bei einer Erhöhung der Dosis kann sie auf 15-30 Stunden ansteigen.

    Indikationen:

    Symptomatische Behandlung von Schmerzsyndrom, Kopfschmerzen (einschließlich Abstinenzsyndrom), Zahnschmerzen, Halsschmerzen, Migräneschmerzen, Rücken- und Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Menstruationsschmerzen.

    Die erhöhte Temperatur des Körpers bei den Erkältungen und anderen infektiös-entzündlichen Erkrankungen (bei den Erwachsenen und den Kindern ist 15 Jahre älterer).

    Kontraindikationen:

    - Perhöhte Empfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln oder anderen Komponenten des Arzneimittels;

    - erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltraktes (in der Phase der Exazerbation), gastrointestinale Blutung;

    - Bronchialasthma, induziert durch die Einnahme von Salicylaten und nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln;

    - hämorrhagische Diathese;

    - kombinierte Anwendung von Methotrexat in einer Dosis von 15 mg pro Woche oder mehr;

    - Schwangerschaft (I und III Trimester), die Zeit des Stillens;

    - eine Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure;

    - Kinder unter 12 Jahren (für diese Darreichungsform).

    Das Medikament ist nicht für Kinder unter 15 Jahren mit akuten Infektionen der Atemwege durch Virusinfektionen, wegen des Risikos der Entwicklung von Reye-Syndrom (Enzephalopathie und akute Fettleber mit akuter Entwicklung von Leberversagen) vorgeschrieben.

    Vorsichtig:Bei gleichzeitiger Therapie mit Antikoagulantien, Gicht, Ulcus pepticum und / oder Zwölffingerdarmgeschwür (in der Anamnese), einschließlich chronischer oder rezidivierender Magengeschwüre oder Episoden von Magen-Darm-Blutungen; Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase; Hyperurikämie, Bronchialasthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Heuschnupfen, Nasenpolyposis, Medikamentenallergie, gleichzeitiger Methotrexat-Empfang in einer Dosis von weniger als 15 mg / Woche, Schwangerschaft (II Trimenon).
    Schwangerschaft und Stillzeit:Wenn Sie das Arzneimittel während der Stillzeit anwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.
    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, Erwachsene und Kinder über 12 Jahre alt: eine Einzeldosis von 0,5 g, die maximale Einzeldosis von 1,0 g (2 Tabletten von 0,5 g), die maximale tägliche - 3,0 g (6 Tabletten von 0,5 Gramm.

    Art der Anwendung: Das Medikament sollte nach den Mahlzeiten mit Wasser, Milch oder alkalischem Mineralwasser gewaschen werden.

    Häufigkeit und Zeit des Empfangs: Eine Einzeldosis kann bei Bedarf 3-4 Mal am Tag im Abstand von mindestens 4 Stunden eingenommen werden. Regelmäßige Einhaltung der Therapie ermöglicht es Ihnen, einen starken Temperaturanstieg zu vermeiden und die Intensität des Schmerzsyndroms zu reduzieren.

    Die Dauer der Behandlung (ohne Rücksprache mit einem Arzt) sollte nicht mehr als 5 Tage mit einer Anästhesie und mehr als 3 Tage - als Antipyretikum.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Magen-Darm-Trakt: verringerter Appetit, Durchfall; Bauchschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, offensichtliche (Erbrechen mit Blut, Teerstuhl) oder versteckte Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen, die zu Eisenmangelanämie führen können, erosive und ulzerative Läsionen (einschließlich Perforationen) des Magen-Darm-Trakt, vereinzelte Fälle - Verletzungen von die Leber (erhöhte Lebertransaminasen).

    Aus dem zentralen Nervensystems: Schwindel, Tinnitus (sind in der Regel Anzeichen einer Überdosis).

    Auf Seiten des Hämatopoiesesystems: erhöhtes Blutungsrisiko, das eine Folge der Wirkung von Acetylsalicylsäure auf Thrombozytenaggregation, Thrombozytopenie, Anämie und Leukopenie ist.

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, anaphylaktische Reaktionen, Bronchospasmus, Schwellung Quincke.

    Aus dem Urogenitalsystem: Beeinträchtigte Nierenfunktion.

    Andere: bei Einnahme als Antipyretikum - Reye-Syndrom (Enzephalopathie und akute Fettleber mit rascher Leberinsuffizienz).

    Überdosis:

    Symptome

    Überdosierung mittlerer Schwere: Übelkeit, Erbrechen, Tinnitus, Hörstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel und Verwirrung.

    Schwere Überdosis: Fieber, Hyperventilation, Ketoazidose, respiratorische Alkalose, metabolische Azidose, Koma, kardiogener Schock, respiratorische Insuffizienz, schwere Hypoglykämie.

    Behandlung: Hospitalisierung, Magenspülung, Aktivkohlezufuhr, Überwachung des Säure-Basen-Haushaltes, alkalische Diurese, um einen Urin-pH-Wert zwischen 7,5-8 zu erhalten (erzwungene Urinalkalisierung gilt als erreicht, wenn die Konzentration von Salicylat im Blutplasma mehr als 500 mg beträgt / l (3,6 mmol / l) bei Erwachsenen oder 300 mg / l (2,2 mmol / l) bei Kindern), Hämodialyse, Flüssigkeitsverlust-Kompensation, symptomatische Therapie.

    Interaktion:

    Gemeinsame Bewerbung:

    - mit Methotrexat in einer Dosis von 15 mg pro Woche oder mehr: Die hämolytische Zytotoxizität von Methotrexat ist erhöht (die renale Clearance von Methotrexat und Methotrexat) Methotrexat wird durch Salicylate in Verbindung mit Blutplasmaproteinen ersetzt);

    - mit indirekten Antikoagulanzien und Heparin: erhöhtes Blutungsrisiko durch Hemmung der Thrombozytenfunktion, Schädigung der Schleimhaut des Gastrointestinaltraktes, Verdrängung von Antikoagulantien (oral) aus der Verbindung mit Blutplasmaproteinen;

    - mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern: als Ergebnis der synergistischen Wechselwirkung erhöht sich das Risiko von Ulzerationen und Blutungen des Magens;

    - mit urikosurischen Arzneimitteln, zum Beispiel Benzbromaron: reduziert den urikosurischen Effekt;

    - mit Digoxin: die Konzentration von Digoxin ist aufgrund einer verminderten renalen Ausscheidung erhöht;

    - verstärkt die Wirkung von oralen Antidiabetika:

    - mit Präparaten der Thrombolytika-Gruppe: das Blutungsrisiko steigt;

    - mit systemischen Glukokortikosteroiden, ausschließlich Hydrocortison, verwendet als Ersatztherapie für Addison-Krankheit: Bei Verwendung von Glukokortikosteroiden nimmt die Konzentration von Salicylaten im Blut aufgrund einer Zunahme der Ausscheidung der letzteren ab;

    - mit Inhibitoren des Angiotensin-Converting-Enzyms: die glomeruläre Filtration nimmt aufgrund der Hemmung von Prostaglandinen ab und infolgedessen nimmt der blutdrucksenkende Effekt ab;

    - mit Valproinsäure: die Toxizität von Valproinsäure steigt;

    - mit Ethanol (alkoholische Getränke): das Risiko schädigender Wirkungen auf die Magen-Darm-Schleimhaut steigt und das Risiko von Blutungen im Magen-Darm-Trakt steigt;

    - verstärkt die Wirkung von narkotischen Analgetika, Thrombolytika und Thrombozytenaggregationshemmern, Sulfonamiden (einschließlich Cotrimoxazol);

    - erhöht die Konzentration von Barbituraten, Lithiumsalzen im Plasma;

    - Antazida, die Magnesium und / oder Aluminium enthalten, verlangsamen und verschlechtern die Absorption von Acetylsalicylsäure;

    - myelotoxische Medikamente erhöhen Manifestationen der Hämatotoxizität des Medikaments;

    - verstärkt die Wirkung von Trijodthyronin;

    - reduziert die Wirkung von Antihypertensiva, Diuretika (Spironolacton, Furosemid).

    Glucocorticoid bedeutet, Ethanol und Ethanol-haltige Arzneimittel erhöhen die schädigende Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Schleimhaut des Gastrointestinaltraktes, erhöhen das Risiko, gastrointestinale Blutungen zu entwickeln.

    Spezielle Anweisungen:

    Acetylsalicylsäure kann Bronchospasmus, einen Anfall von Asthma bronchiale oder andere Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen. Risikofaktoren sind das Vorhandensein von Bronchialasthma, Nasenpolypen, Fieber, chronische bronchopulmonale Erkrankungen, Allergiefälle in der Anamnese (allergische Rhinitis, Ausschläge auf der Haut). Acetylsalicylsäure kann die Blutungsneigung erhöhen, die auf seine hemmende Wirkung auf die Thrombozytenaggregation zurückzuführen ist. Dies sollte bei notwendigen chirurgischen Eingriffen berücksichtigt werden, einschließlich solcher kleineren Eingriffe wie Zahnextraktion. Um die Blutung während der Operation und in der Nachoperationszeit zu reduzieren, sollten Sie vor der Operation die Einnahme des Medikaments für 5-7 Tage abbrechen und den Arzt informieren.

    Kindern mit akuten Virusinfektionen sollten keine Medikamente mit Acetylsalicylsäure verordnet werden, da im Falle einer Virusinfektion das Risiko für ein Reye-Syndrom zunimmt. Zu den Symptomen des Reye-Syndroms gehören anhaltendes Erbrechen, akute Enzephalopathie und Vergrößerung der Leber.

    Acetylsalicylsäure reduziert die Ausscheidung von Harnsäure aus dem Körper, was bei prädisponierten Patienten zu einem akuten Gichtanfall führen kann.

    Während der Behandlung sollte auf die Einnahme von Ethanol verzichtet werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz: Es gab keine Hinweise auf die Wirkung der Arzneimittelverabreichung auf das Fahrzeugmanagement und andere Mechanismen.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten 500 mg.

    Verpackung:

    Für 10 Tabletten in zusammenhängender zellfreier oder zellreicher Form;

    1, 2, 3, 4 oder 5 Konturquadrate mit Anweisungen zur Verwendung in einer Pappverpackung. Es ist zulässig, zusammenhängende Maschennetz- und Nichtkieferpackungen in einer Gruppenverpackung mit einer gleichen Anzahl von Anweisungen zu platzieren.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen Ort aufbewahren.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    4 Jahre. Am Ende des Verfallsdatums sollte das Medikament nicht verwendet werden.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:P N003846 / 01
    Datum der Registrierung:10.06.2009 / 18.09.2013
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PHARMSTANDART-FORSTWIRTSCHAFT, OAO PHARMSTANDART-FORSTWIRTSCHAFT, OAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.10.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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