Acetylsalicylsäure - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Tabletten von weißer Farbe, leicht Marmor, geruchlos oder mit einem schwachen charakteristischen Geruch, flach-zylindrisch mit einer Facette und einem Risiko.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

N.02.B.A Salicylsäure und ihre Derivate

Pharmakodynamik:

Das Medikament hat eine analgetische, antipyretische, entzündungshemmende Wirkung, die auf der Hemmung von Cyclooxygenasen beruht, die an der Synthese von Prostaglandinen beteiligt sind. Acetylsalicylsäure hemmt die Thrombozytenaggregation durch Blockierung der Synthese von Thromboxan EIN₂.

Pharmakokinetik:

Bei Aufnahme ist die Resorption vollständig. Während der Resorption erfolgt eine präsystemische Elimination in der Darmwand und in der Leber (deacetyliert). Der absorbierte Teil wird schnell durch unspezifische Cholinesterasen aus Plasma und Albuminesterase hydrolysiert, daher beträgt die Eliminationshalbwertszeit nicht mehr als 15-20 Minuten.

Im Körper zirkuliert es (75-90% in Verbindung mit Albumin) und ist in Geweben als Anion von Salicylsäure verteilt.

Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 2 Stunden. Die Serumkonzentration von Salicylaten ist sehr variabel. Salicylate dringen leicht in viele Gewebe und Körperflüssigkeiten ein. in spinaler, peritonealer und Synovialflüssigkeit.Die Penetration in die Gelenkhöhle wird bei Hyperämie und Ödemen beschleunigt und verlangsamt sich in der proliferativen Phase der Entzündung. In geringen Mengen finden sich Salicylate im Nervengewebe, Spuren in Galle, Schweiß, Kot. Wenn eine Azidose auftritt, wird der größte Teil der Salicylsäure in eine nicht-ionisierte Säure umgewandelt, die gut in das Gewebe eindringt, einschließlich. im Gehirn. Passiert schnell die Plazenta, in kleinen Mengen wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Stoffwechsel hauptsächlich in der Leber. Metaboliten von Acetylsalicylsäure und Salicylsäuren sind Glycin-Konjugat von Salicylsäure, Gentisinsäure und seinem Glycin-Konjugat. Es wird hauptsächlich durch aktive Sekretion in den Nierentubuli in Form von Salicylsäure (60%) und in Form von Metaboliten ausgeschieden. Die Elimination von Salicylsäure hängt vom pH-Wert des Urins ab (die Alkalisierung des Urins erhöht die Ionisierung der Salicylate, ihre Reabsorption verschlechtert sich und die Exkretion nimmt signifikant zu). Die Ausscheidungsrate hängt von der Dosis ab: Bei Einnahme von kleinen Dosen beträgt die Halbwertszeit 2-3 Stunden, bei einer Erhöhung der Dosis kann sie auf 15-30 Stunden ansteigen.

Indikationen:

Behandlung von mittelschweren oder leichten Schmerzsyndrom: Kopfschmerzen (einschließlich mit Abstinenzsyndrom), Zahnschmerzen, Halsschmerzen, Rücken-und Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Menstruationsschmerzen.

Erhöhte Körpertemperatur mit "Erkältungen" und anderen infektiösen und entzündlichen Erkrankungen (bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs oder andere Komponenten des Arzneimittels;

- erosive-Colitis Läsionen des Magen-Darm-Trakt (GIT) (in der Phase der Exazerbation);

- Magen-Darm-Blutungen

- hämorrhagische Diathese;

- kombinierte Anwendung von Methotrexat in einer Dosis von 15 mg pro Woche oder mehr;

- vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure;

- Das Bronchialasthma, das durch die Einnahme von Salicylaten und anderen NSAIDs induziert wird;

- Schwangerschaft (I und III Trimester), die Zeit des Stillens;

- Kinderalter (bis 15 Jahre - bei Anwendung als Antipyretikum).

Das Medikament ist nicht für Kinder unter 15 Jahren mit akuten Infektionen der Atemwege durch Virusinfektionen, wegen des Risikos der Entwicklung von Reye-Syndrom (Enzephalopathie und akute Fettleber mit akuter Entwicklung von Leberversagen) vorgeschrieben.

Vorsichtig:Bei gleichzeitiger Therapie mit Antikoagulantien, Gicht, Ulcus pepticum und / oder Zwölffingerdarmgeschwür (in der Anamnese), einschließlich chronischer oder rezidivierender Magengeschwüre oder Episoden von Magen-Darm-Blutungen; mit Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase; Hyperurikämie, Bronchialasthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Heuschnupfen, Nasenpolyposis, Medikamentenallergie, gleichzeitiger Methotrexat-Empfang in einer Dosis von weniger als 15 mg / Woche, Schwangerschaft (II. Trimester).

Schwangerschaft und Stillzeit:

In der Schwangerschaft ist die Verwendung des Medikaments kontraindiziert.

Wenn Sie das Arzneimittel während der Stillzeit anwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, Erwachsene und Kinder über 12 Jahre alt: eine Einzeldosis von 250-500 mg, die maximale Einzeldosis von 1,0 g (2 Tabletten zu 500 mg), die maximale Tagesdosis von 3,0 g (6 Tabletten zu 500 mg), eine einmalige Dosis, wenn nötig, können Sie 3-4 mal täglich mit einem Intervall von mindestens 4 Stunden einnehmen.

Kinder (als Narkose) im Alter von 6 bis 12 Jahren, mit Ausnahme von akuten Infektionen der Atemwege durch Virusinfektionen verursacht, wegen des Risikos der Entwicklung von Reye-Syndrom (Enzephalopathie und akute Fettleber mit akuter Entwicklung von Leberversagen), eine einmalige Dosis von 250 mg an der Rezeption, nehmen Sie bis zu 3 mal am Tag.

Art der Anwendung: Das Medikament sollte nach den Mahlzeiten mit Wasser, Milch oder alkalischem Mineralwasser gewaschen werden.

Häufigkeit und Zeit des Empfangs: Eine Einzeldosis kann bei Bedarf 3-4 Mal am Tag im Abstand von mindestens 4 Stunden eingenommen werden. Regelmäßige Einhaltung der Therapie ermöglicht es Ihnen, einen starken Temperaturanstieg zu vermeiden und die Intensität des Schmerzsyndroms zu reduzieren.

Die Dauer der Behandlung (ohne Rücksprache mit einem Arzt) sollte nicht mehr als 7 Tage als Anästhetikum und mehr als 3 Tage - als Antipyretikum.

Nebenwirkungen:

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, offensichtliche (Erbrechen mit Blut, Teerstuhl) oder versteckte Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen, die zu Eisenmangelanämie, erosive-Colitis Läsionen (einschließlich Perforationen) der Magen-Darm-Blutungen, Darm führen können Trakt, Einzelfälle - Verletzungen der Leber (erhöhte Lebertransaminasen), Durchfall.

Vom zentralen Nervensystem: Schwindel, Tinnitus (in der Regel ein Zeichen für eine Überdosis); bei längerem Gebrauch - Kopfschmerzen, Sehbehinderung, verminderte Sehschärfe, aseptische Meningitis.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: bei längerem Gebrauch - erhöhte Symptome der chronischen Herzinsuffizienz.

Auf Seiten des Hämatopoiesesystems: erhöhtes Blutungsrisiko, das eine Folge der Wirkung von Acetylsalicylsäure auf Thrombozytenaggregation, Thrombozytopenie, Anämie und Leukopenie ist.

Aus dem Ausscheidungssystem: Beeinträchtigte Nierenfunktion; bei längerem Gebrauch - interstitielle Nephritis, prärenale Azotämie mit erhöhtem Kreatinin im Blut und Hyperkalzämie, Papillennekrose, akutes Nierenversagen, nephrotisches Syndrom, Ödeme.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, anaphylaktische Reaktionen, Bronchospasmus, Angioödem.

Reye-Syndrom (Enzephalopathie und akute Fettleberdystrophie mit schneller Entwicklung von Leberversagen).

Wenn solche Symptome auftreten, wird empfohlen, die Einnahme des Medikaments zu beenden und sofort einen Arzt aufzusuchen.

Überdosis:

Symptome

Überdosierung mittlerer Schwere: Übelkeit, Erbrechen, Tinnitus, Hörstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel und Verwirrung. Diese Symptome treten auf, wenn die Dosis gesenkt oder das Arzneimittel abgesetzt wird.

Schwere Überdosis: Fieber, Hyperventilation, Ketoazidose, respiratorische Alkalose, metabolische Azidose, Koma, kardiogener Schock, respiratorische Insuffizienz, schwere Hypoglykämie.

Mit chronischer Überdosierung Die im Plasma bestimmte Konzentration korreliert nicht gut mit der Schwere der Intoxikation. Das größte Risiko für eine chronische Intoxikation besteht bei älteren Menschen mit mehr als 100 mg / kg / Tag über mehrere Tage. Bei Kindern und älteren Patienten sind die ersten Anzeichen von Salicylismus nicht immer erkennbar, daher ist es ratsam, regelmäßig die Konzentration von Salicylaten im Blut zu bestimmen: Eine Konzentration über 70 mg% deutet auf eine mittelschwere oder schwere Vergiftung hin; über 100 mg% - etwa extrem schwer, prognostisch ungünstig. Bei Vergiftung des mittleren und schweren Schweregrades ist ein Krankenhausaufenthalt notwendig.

Behandlung: Hospitalisierung, Magenspülung, Aktivkohlezufuhr, Säure-Basen-Gleichgewicht, Alkalisierung des Urins, um einen Urin-pH-Wert zwischen 7,5-8 zu erreichen (erzwungene alkalische Diurese wird erreicht, wenn die Salicylatkonzentration im Blutplasma mehr als 500 mg / l beträgt (3,6 mmol / l) bei Erwachsenen oder 300 mg / l (2,2 mmol / l) bei Kindern), Hämodialyse, Flüssigkeitsverlust-Kompensation, symptomatische Therapie. Vorsicht ist bei älteren Patienten geboten, bei denen eine intensive Flüssigkeitsinfusion zu pulmonalen führen kann Ödem. Es wird nicht empfohlen, Acetazolamid zur Alkalisierung des Urins zu verwenden (kann Azidose verursachen und die toxische Wirkung von Salicylaten verstärken). Hämodialyse ist mit einer Salicylatkonzentration von mehr als 100-130 mg% angezeigt, bei Patienten mit chronischer Vergiftung - 40 mg% und niedriger in Gegenwart von Indikationen (refraktäre Azidose, fortschreitende Verschlechterung, schwere Schädigung des zentralen Nervensystems, Lungenödem und Nierenversagen ).

Bei Schwellung der Lunge - künstliche Beatmung der Lunge mit einer Mischung mit Sauerstoff angereichert.

Interaktion:

Gemeinsame Bewerbung:

- mit Methotrexat in einer Dosis von 15 mg pro Woche oder mehr ist eine Kontraindikation: Die hämolytische Zytotoxizität von Methotrexat ist erhöht (verringerte renale Clearance von Methotrexat und Methotrexat) Methotrexat wird durch Salicylate in Verbindung mit Blutplasmaproteinen ersetzt);

- mit Antikoagulantien, zum Beispiel, Heparin: erhöhtes Risiko von Blutungen aufgrund einer Verletzung der Thrombozytenfunktion, Schädigung der Schleimhaut des Gastrointestinaltrakts, die Verdrängung von Antikoagulantien (indirekt) aus der Verbindung mit Plasmaproteinen;

- mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern: als Folge synergistischer Wechselwirkung erhöht sich das Risiko von Geschwüren und Blutungen aus dem Magen und Zwölffingerdarm;

- mit uricosurischen Arzneimitteln, zum Beispiel, Benzbromaron: reduziert die urikosurische Wirkung;

- mit Digoxin: Die Konzentration von Digoxin ist aufgrund einer verminderten renalen Ausscheidung erhöht;

- mit den blutzuckersenkenden Präparaten: der hypoglykämische Effekt der hypoglykämischen Präparate erhöht infolge der hypoglykämischen Wirkung der Azetylsalizylsäure;

- mit Präparaten der Thrombolytika-Gruppe: die fibrinolytische Wirkung der letzteren erhöht sich und das Blutungsrisiko steigt;

- mit Glukokortikosteroiden, ausschließlich Hydrocortison, als Ersatztherapie für die Addison-Krankheit verwendet: Mit der Verwendung von Glukokortikosteroiden nimmt die Konzentration von Salicylaten im Blut ab, indem die Ausscheidung der letzteren erhöht wird;

- mit Inhibitoren des Angiotensin-Converting-Enzyms: Die glomeruläre Filtration wird durch Hemmung der Synthese von Prostaglandinen reduziert, und als Folge davon wird die antihypertensive Wirkung verringert;

- mit Valproinsäure: die Toxizität von Valproinsäure steigt;

- mit Glukokortikosteroiden, Ethanol (alkoholische Getränke) und ethanolhaltigen Arzneimitteln: das Risiko von schädigenden Wirkungen auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts steigt, das Risiko, gastrointestinale Blutungen zu entwickeln, steigt;

- intensiviert die Wirkung von narkotischen Analgetika, indirekten Antikoagulanzien und Antiaggreganten, Sulfonamiden (einschließlich Cotrimoxazol - erhöht ihre Aktivität und Toxizität), Trijodthyronin (erhöht die Aktivität und erhöht das Risiko von Nebenwirkungen der letzteren);

- reduziert die Wirkung von Antihypertensiva, Diuretika (Spironolacton, Furosemid);

- erhöht die Konzentration von Barbituraten, Lithiumsalzen im Plasma;

- Antazida, die Magnesium und / oder Aluminium enthalten, verlangsamen und verschlechtern die Absorption von Acetylsalicylsäure;

- Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

Spezielle Anweisungen:

Acetylsalicylsäure kann Bronchospasmen, einen Anfall von Bronchialasthma oder andere Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen. Risikofaktoren sind das Vorhandensein von Bronchialasthma, Nasenpolypen, Fieber, chronische bronchopulmonale Erkrankungen, Allergiefälle in der Anamnese (allergische Rhinitis, Ausschläge auf der Haut) ).

Acetylsalicylsäure kann die Blutungsneigung erhöhen, was auf ihre inhibitorische Wirkung auf die Thrombozytenaggregation zurückzuführen ist. Dies sollte bei notwendigen chirurgischen Eingriffen berücksichtigt werden, einschließlich solcher kleineren Eingriffe wie der Zahnextraktion.Vor der Operation, um Blutungen während der Operation und in der postoperativen Phase zu reduzieren, sollten Sie die Einnahme des Medikaments für 5-7 Tage abbrechen und den Arzt informieren.

Kinder sollten keine Medikamente verschrieben bekommen, die Acetylsalicylsäure enthalten, denn im Falle einer Virusinfektion steigt das Risiko, das Reye-Syndrom zu entwickeln. Zu den Symptomen des Reye-Syndroms gehören anhaltendes Erbrechen, akute Enzephalopathie und Vergrößerung der Leber.

Acetylsalicylsäure reduziert die Ausscheidung von Harnsäure aus dem Körper, was bei prädisponierten Patienten zu einem akuten Gichtanfall führen kann.

Es gibt keine Hinweise auf die Wirkung der Einnahme des Medikaments auf das Führen eines Fahrzeugs und andere Mechanismen, die die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen beeinträchtigen könnten.

Acetylsalicylsäure hat eine teratogene Wirkung; wenn es im ersten Trimester angewendet wird, führt dies zur Entwicklung der Spaltung des oberen Gaumens; im III. Trimenon bewirkt eine Hemmung der Wehen (Hemmung der Prostaglandinsynthese), vorzeitiges Schließen des Arterienganges beim Feten, Hyperplasie der Lungengefäße und Bluthochdruck im kleinen Kreislauf. Isoliert mit Muttermilch, die das Risiko von Blutungen bei Kindern aufgrund einer gestörten Thrombozytenfunktion erhöht.

Während der Behandlung sollte auf die Einnahme von Ethanol verzichtet werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Es gibt keine Informationen.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten von 500 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer konturlosen Verpackung aus Verpackungspapier.

Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchlorid Folie und Folie aus Aluminium bedruckt lackiert oder Papierverpackungen.

Für 1, 2 Kontur Mesh-Pakete mit Gebrauchsanweisungen sind in einem Karton verpackt.

Bei 20 Konturen sind nicht gekantete oder konturgefasste Pakete mit einer gleichen Anzahl von Gebrauchsanweisungen in einem Karton verpackt.

Contour-Non-Cellular- oder Contour-Mesh-Pakete mit einer gleichen Anzahl von Gebrauchsanweisungen werden in einem Versandbehälter platziert.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

4 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LS-001533

Datum der Registrierung:21.01.2011

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKTUALISIERUNG VON PFC, CJSC AKTUALISIERUNG VON PFC, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

UPDATE, PFC CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Acetylsalicylsäure (Acetylsalicylsäure)