Esposolin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Benzalkoniumchlorid 0,2 mg, Zitronensäuremonohydrat 0,5 mg; Glycerol 85% - 28,2 mg; Natriumcitratdihydrat 2,6 mg; gereinigtes Wasser - 971,5 mg.

Beschreibung:

Transparente farblose Flüssigkeit mit kaum wahrnehmbarem Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Das Antikongestivmittel ist alpha-adrenomimetisch.

ATX: & nbsp;

R.01.A.A.07 Xylometazolin

Pharmakodynamik:

Xylometazolin ist ein Derivat von Imidazol mit alpha-adrenomimetischer Wirkung und vasokonstriktorischen Eigenschaften. Xylometazolin verursacht Verengung der Blutgefäße der Nasenschleimhaut, Beseitigung der Ödeme und Hyperämie der Nasenschleimhaut. Erleichtert Nasenatmung bei Rhinitis. Die Wirkung tritt in etwa 5-10 Minuten auf und dauert 6-8 Stunden, während die Schwellung der Nasenschleimhaut abnimmt und die Nasenatmung erleichtert wird und die Ausscheidung von Exkrementen verbessert wird.

Pharmakokinetik:Bei topischer Applikation wird praktisch nicht resorbiert, die Konzentrationen im Blutplasma sind so gering, dass sie mit modernen analytischen Methoden nicht bestimmt werden können.

Indikationen:

Zur Verringerung der Schwellung der Nasen-Rachen-Schleimhaut mit akuten allergischen Rhinitis, akute Atemwegserkrankung mit Phänomenen von Rhinitis, Sinusitis, Pollinose, Mittelohrentzündung.

Kontraindikationen:

erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Xylometazolinhydrochlorid oder anderen Komponenten des Arzneimittels; atrophische (trockene) Rhinitis; chirurgische Eingriffe an der Hirnhaut (der Zustand der transphoidalen Ektomie der Hirnanhangdrüse oder andere chirurgische Eingriffe an der Medulla); Kinder bis 6 Jahre alt.

Vorsichtig:

Dieses Medikament kann nur nach sorgfältiger Abwägung von Risikofaktoren und Nutzen verwendet werden, wenn: gleichzeitige Verabreichung von Monoaminoxidase-Hemmern und anderen blutdrucksteigernden Medikamenten;

erhöhter intraokularer Druck, insbesondere bei geschlossenem Glaukom;

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (koronare Herzkrankheit (Angina pectoris),

erhöhter Blutdruck, Tachykardie);

Phäochromozytom;

Hyperthyreose;

Diabetes Mellitus;

Porphyrie;

Hyperplasie der Prostata; Schwangerschaft und während des Stillens.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Eine begrenzte Menge an Daten über die Verwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft lässt keine Rückschlüsse auf die Wirkung von Xylometazolin auf die Schwangerschaft oder den Zustand des Fötus / Neugeborenen zu. Bis heute gibt es keine anderen epidemiologischen Daten.

Wenn im Tierversuch Dosen über dem therapeutischen Wert verwendet werden, ist das Vorhandensein einer Reproduktionstoxizität angezeigt. Die Anwendung des Medikaments während der Schwangerschaft ist nur unter sorgfältiger Abwägung aller Risikofaktoren / Vorteile möglich. Da eine Überdosierung dazu führen kann, dass das Medikament in das Blut des Fötus gelangt, darf das empfohlene Dosierungsschema während der Schwangerschaft nicht überschritten werden. Es ist nicht bekannt, ob Xylometazolin in der Muttermilch. Daher ist die Einnahme des Medikaments während des Stillens nur möglich, wenn die Risiko / Nutzen-Faktoren sorgfältig beobachtet werden. Da eine Überdosierung zu einer Verringerung der Produktion von Muttermilch führen kann, überschreiten Sie während der Einnahme des Arzneimittels nicht die empfohlene Dosierung.

Dosierung und Verabreichung:

Intranasal.

Das Medikament sollte verwendet werden:

Erwachsene und Kinder über 6 Jahren: 2-3 mal täglich für 1 Dosis (1 Injektion) in jede Nasenpassage.

Vor dem ersten Gebrauch ist es notwendig, die Flasche anzuheben und das Nasenspray mehrmals zu drücken, bis eine gleichmäßige Wolke erscheint.

Das Medikament sollte nicht mehr als 3 Mal am Tag verwendet werden.

Nebenwirkungen:

Nach der Häufigkeit der Entwicklung sind Nebenwirkungen in den folgenden Gruppen:

Sehr oft: (> / = 1/10)

Häufig: (>/=1/100-<1/10)

Nicht oft: (> / = 1 / 1.000 - <1/100)

Selten: (> / = 1 / 10.000 - <1 / 1.000)

Sehr selten: (<1 / 10.000)

Es ist nicht bekannt: (Es gibt keine Informationen über das Auftreten von Nebenwirkungen auf der Grundlage der vorhandenen Daten)

Stonier des Nervensystems:

Sehr selten: Angstzustände, Schlaflosigkeit, Müdigkeit (Schläfrigkeit, Sedierung), Kopfschmerzen, Parästhesien, Halluzinationen (vor allem bei Kindern).

Aus dem Herz-Kreislauf-System:

Selten: Herzklopfen, Tachykardie, erhöhter Blutdruck.

Sehr selten: Arrhythmie.

Aus dem Atmungssystem, Organe des Thorax und Mediastinum:

Oft: Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen, Hypersekretion.

Nicht oft: Nach der Anwendung des Medikaments kann es zu einem erhöhten Ödem der Nasenschleimhaut (reaktive Hyperämie), Blut aus der Nase kommen.

Sehr selten: Apnoe bei Säuglingen und Neugeborenen.

Von der Seite des Muskel-Skelett-und Bindegewebes:

Sehr selten: Krämpfe (besonders bei Kindern).

Vom Immunsystem:

Nicht oft: Reaktionen erhöhter Empfindlichkeit (Angioödem, Hautausschlag, Urtikaria). Von den Sinnesorganen:

Selten: Sehstörungen.

Überdosis:

Symptome der Stimulation des zentralen Nervensystems sind Gefühle der Angst, Aufregung, Halluzinationen und Krämpfe.

Symptome der Unterdrückung des zentralen Nervensystems sind Senkung der Körpertemperatur, Lethargie, Schläfrigkeit und Koma.

Mögliche Entwicklung der folgenden Symptome: Miosis, Mydriasis, Schwitzen, Fieber, Blässe, Zyanose, Übelkeit, Tachykardie, Bradykardie, Herzrhythmusstörungen, Herzstillstand, erhöhter Blutdruck, schockartige Hypotonie, Lungenödem, Atemversagen und Apnoe.

Bei kleinen Kindern dominiert häufig eine Überdosierung mit Krämpfen, Koma und Bradykardie, Apnoe sowie einem Blutdruckanstieg, der der Hypotonie folgt.

Behandlung:

Bei schwerer Überdosierung ist die stationäre Intensivstation indiziert. Solche Maßnahmen wie die Aufnahme von Aktivkohle, Natriumsulfat oder Magenspülung (bei Einnahme großer Mengen) sollten ohne Verzögerung durchgeführt werden, da Xylometazolin schnell absorbiert. Bei einer Blutdrucksenkung sollten keine selektiven Alpha-Blocker eingesetzt werden. Vasopressor-Agenten

sind kontraindiziert.

Falls erforderlich, antipyretische, antikonvulsive und künstliche Beatmung mit Sauerstoff durchführen.

niedrigere Temperatur, führen antikonvulsive Therapie und künstliche Beatmung mit Sauerstoff durch.

Interaktion:

Gleichzeitige Aufnahme von Xylometazolin und trizyklischen Antidepressiva,

Monoaminoxidase-Hemmer wie Tranylcypromin, blutdrucksteigernde Mittel, können zu einem Blutdruckanstieg führen, daher sollte es möglich sein, den gleichzeitigen Empfang dieser Medikamente zu vermeiden.

Spezielle Anweisungen:

Das Medikament sollte nicht ohne Unterbrechung für mehr als 5-7 Tage verwendet werden.

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung.

Bei längerer Anwendung und Überdosierung von rhinologischen Arzneimitteln, die helfen, Schwellungen zu reduzieren, kann ihre Wirkung geschwächt werden. Als Folge des Missbrauchs von rhinologischen Mitteln kann eine reaktive Hyperämie der Nasenschleimhaut (medikamentöse Rhinitis) und eine Atrophie der Nasenschleimhaut auftreten.

Da enthält das Medikament Benzalkoniumchloridals Konservierungsstoff, insbesondere bei längerem Gebrauch, können Ödeme der Nasenschleimhaut aufquellen. Besteht der Verdacht auf eine solche Reaktion (nasale Kongestion), ist es nach Möglichkeit erforderlich, ein Arzneimittel zu verwenden, das keine Konservierungsstoffe enthält. Wenn solche Arzneimittel nicht verfügbar sind, müssen Sie eine andere Darreichungsform verwenden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

In therapeutischen Dosen beeinträchtigt die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und Maschinen zu steuern.

Bei der Entwicklung von Nebenwirkungen aus dem Herz-Kreislauf- und Nervensystem ist Vorsicht geboten bei der Durchführung von Maßnahmen, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Nasenspray 0,1%.

10 ml in einer Flasche Braunglas (hydrolytisch, Klasse III EP) mit einer Sprühvorrichtung und einem Nasenadapter mit einer Schutzkappe. Jede Durchstechflasche mit Gebrauchsanweisungen wird in eine Pappschachtel gelegt.

Verpackung:Nasenspray, 0,1% (Fläschchen) 10 ml x 1 (Kartonpackung) (komplett mit Vernebler und Nasenadapter mit Schutzkappe)

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Nach dem Öffnen der Durchstechflasche, verwenden Sie das Medikament für 6 Monate. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002224

Datum der Registrierung:10.09.2013

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Esparma GmbHEsparma GmbH Deutschland

Hersteller: & nbsp;

PHARMA WERNIGERODE, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;ESPARMA GmbH ESPARMA GmbH Deutschland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.09.2013

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Espaloline® (Espazolin®)