Prednisolon Nycomed - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Die Tabletten sind weiß, rund, flach auf beiden Seiten, mit abgeschrägten Kanten, mit einer Kerbe zur Einteilung auf einer Seite und Gravur "PD"Oben und" 5,0 "unterhalb des Einschnitts für die Teilung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Glukokortikosteroid

ATX: & nbsp;

H.02.A.B.06 Prednisolon

Pharmakodynamik:

Prednisolon Nycomed ist ein synthetisches Glukokortikosteroid, ein dehydriertes Analogon von Hydrocortison. Hat eine entzündungshemmende, antiallergische, immunsuppressive Wirkung, erhöht die Empfindlichkeit von Beta-Adrenorezeptoren gegenüber endogenen Katecholaminen.

Es interagiert mit zytoplasmatischen Rezeptoren von Glucocorticosteroiden (GCS) unter Bildung eines Komplexes, der die Bildung von Proteinen induziert (einschließlich Enzyme, die lebenswichtige Prozesse in Zellen regulieren).

Protein-Stoffwechsel: reduziert die Anzahl der Globuline im Plasma, erhöht die Synthese von Albumin in Leber und Nieren (mit einem Anstieg des Albumin / Globulin-Verhältnisses im Blutplasma), reduziert die Synthese und erhöht den Proteinkatabolismus im Muskelgewebe.

Fettstoffwechsel: erhöht die Synthese von höheren Fettsäuren und Triglyceriden, umverteilt Fett (Ansammlung von Fett tritt vor allem im Bereich des Schultergürtels, Gesicht, Bauch), führt zur Entwicklung von Hypercholesterinämie.

Kohlenhydratstoffwechsel: erhöht die Aufnahme von Kohlenhydraten aus dem Magen-Darm-Trakt; erhöht die Aktivität von Glucose-6-Phosphatase (erhöhte Aufnahme von Glukose aus der Leber ins Blut); erhöht, Phosphoenolpyruvat-Carboxylase-Aktivität und Synthese von Aminotransferasen (Aktivierung Gluconeogenesis); fördert die Entwicklung von Hyperglykämie.

Wasser-Elektrolyt-Austausch: verzögert Natrium und Wasser im Körper, stimuliert die Ausscheidung von Kalium (Mineralokortikoid-Aktivität), reduziert die Aufnahme von Kalzium aus dem Magen-Darm-Trakt, reduziert die Mineralisierung von Knochengewebe.

Entzündungshemmende Wirkung ist mit der Unterdrückung der Freisetzung von Eosinophilen und Mastzellen durch Entzündungsmediatoren verbunden; Induktion der Bildung von Lipocortinen und Verringerung der Anzahl von Mastzellen, die Hyaluronsäure produzieren; mit einer Abnahme der Durchlässigkeit von Kapillaren; Stabilisierung von Zellmembranen (insbesondere lysosomal) und Membranen von Organellen. Wirkt auf alle Phasen des entzündlichen Prozesses: hemmt die Prostaglandin-Synthese auf der Ebene der Arachidonsäure (Lipokortin hemmt die Phospholipase A2 hemmt die Freisetzung von Arachidonsäure und Endoperekisey hemmt die Biosynthese der Leukotriene tragen zu Entzündungen, Allergien, etc.), Synthese von "proinflammatorischen Zytokin "(Interleukin1Tumor-Nekrose-Faktor alpha usw.); erhöht die Widerstandsfähigkeit der Zellmembran gegenüber der Einwirkung verschiedener schädigender Faktoren.

Immunodepressive Wirkung wird durch Rückbildung von Lymphgewebe, Unterdrückung der Lymphozytenproliferation (insbesondere T-Lymphozyten), Suppression der B-Lymphozytenmigration und Interaktion von T- und B-Lymphozyten, Hemmung der Freisetzung von Zytokinen (Interleukin-1, 2, Gamma-Interferon) aus verursacht Lymphozyten und Makrophagen und verringern die Bildung von Antikörpern.

Antiallergische Wirkung entwickelt sich als Folge einer Abnahme der Synthese und Sekretion von Mediatoren der Allergie, Hemmung der Freisetzung von sensibilisierten Mastzellen und Basophilen von Histamin und anderen biologisch aktiven Substanzen, einer Abnahme der Anzahl von zirkulierenden Basophilen, T- und B-Lymphozyten, Mastzellen; Unterdrückung der Entwicklung von Lymph- und Bindegewebe, Verringerung der Empfindlichkeit von Effektorzellen gegenüber Mediatoren von Allergien, Hemmung der Antikörperbildung, Veränderungen der Immunantwort des Körpers.

Bei obstruktiven Atemwegserkrankungen beruht die Wirkung hauptsächlich auf der Hemmung von Entzündungsprozessen, der Verhinderung oder Verringerung des Ödems der Schleimhäute, einer Abnahme der eosinophilen Infiltration der Submukosa des Bronchialepithels und der Ablagerung in den Bronchien Schleimhaut zirkulierende Immunkomplexe sowie Hemmung der Erosion und Desquamation der Schleimhaut. Erhöht die Empfindlichkeit der Beta-adrenergen Rezeptoren von Bronchien kleinen und mittleren Kalibers zu endogenen, Katecholaminen und exogenen Sympathomimetika, reduziert die Viskosität von Schleim aufgrund der Verringerung seiner Produktion.

Unterdrückt die Synthese und Sekretion von adrenocorticotropem Hormon (ACTH) und wieder - die Synthese von endogenen GCS.

Es hemmt Bindegewebsreaktionen während des Entzündungsprozesses und reduziert die Möglichkeit der Narbenbildung.

Pharmakokinetik:

Bei oraler Verabreichung Prednisolon gut aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die maximale Konzentration im Blut ist nach 1-1,5 Stunden nach oraler Verabreichung erreicht. Bis zu 90% von Prednisolon bindet an Plasmaproteine: Transcortin (Globulin-bindende Corticosteroide) und Albumine. Prednisolon metabolisiert in der Leber, teilweise in den Nieren und anderen Geweben, hauptsächlich durch Konjugation mit Glucuronsäure und Schwefelsäure. Metaboliten sind inaktiv.

Es wird durch glomeruläre Filtration mit Galle und Urin ausgeschieden und zu 80-90% von den Tubuli resorbiert. 20% der Dosis wird unverändert über die Nieren ausgeschieden. Die Halbwertszeit aus dem Plasma nach der Einnahme beträgt 2-4 Stunden.

Indikationen:

- Systemische Erkrankungen des Bindegewebes (systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie, noduläre Periarteritis, Dermatomyositis, rheumatoide Arthritis).

- Akute und chronische entzündliche Erkrankungen der Gelenke: Gicht und Psoriasis-Arthritis, Osteoarthritis (einschließlich posttraumatisch), Polyarthritis (einschließlich senil), Humeropathie Periarthritis, Spondylitis ankylosans (Bechterew-Krankheit), juvenile Arthritis, Still-Syndrom bei Erwachsenen, Bursitis, unspezifische Tendosynovitis Synovitis und Epicondylitis.

- Rheumatisches Fieber, akute rheumatische Herzkrankheit.

- Bronchialasthma, Asthma-Status.

- Akute und chronische allergische Erkrankungen: allergische Reaktionen auf Drogen und Lebensmittel, Serumkrankheit, Nesselsucht, allergische Rhinitis, Angioödem, Ödem. - (Angioödem), Drogenexanthem, Heuschnupfen.

- Hauterkrankungen: Pemphigus, Psoriasis, Ekzem, atopische Dermatitis, Kontaktdermatitis (auf einer großen Hautoberfläche), Arzneimittelreaktion, seborrhoische Dermatitis, exfoliative Dermatitis, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), bullöse Dermatitis herpetiformis, malignes Erythema multiforme (Stevens-Johnson Syndrom).

- Hirnödem (einschließlich auf dem Hintergrund eines Gehirntumors oder in Verbindung mit Operation, Bestrahlung, Therapie oder Kopftrauma) nach parenteraler Verabreichung.

- Allergische Augenerkrankungen: allergische Hornhautgeschwüre, allergische Formen der Bindehautentzündung.

- Entzündliche Augenkrankheiten: sympathische Ophthalmie, schwere langsame Uveitis anterior und posterior, Optikusneuritis.

- Nierenerkrankungen: primäre oder sekundäre Nebenniereninsuffizienz (einschließlich des Zustands nach Entfernung der Nebennieren), kongenitale adrenale Hyperplasie, Nierenerkrankungen autoimmunen Ursprungs (einschließlich akuter Glomerulonephritis), nephrotisches Syndrom.

- Subakute Thyreoiditis.

- Erkrankungen des Blutes: Agranulozytose, Panmielopatiya, autoimmune hämolytische Anämie, - akute lympho- und myeloblastische Leukämie, Lymphogranulomatose, - thrombozytopenische Purpura, sekundäre Thrombozytopenie bei Erwachsenen, Erythroblastopenie (Erythrozytenanämie), kongenitale (erythroide) hypoplastische Anämie.

- Lungenerkrankungen: akute Alveolitis, Lungenfibrose, Sarkoidose II-III, tuberkulöse Meningitis, Lungentuberkulose, Aspirationspneumonie (in Kombination mit spezifischer Chemotherapie), Berylliose, Leffler-Syndrom (nicht behandelbar), Lungenkrebs (in Kombination mit Zytostatika) ).

- Multiple Sklerose.

- Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes (GIT): Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, lokale Enteritis.

- Hepatitis.

- Verhinderung der Abstoßung der Transplantatabstoßung.

- Hyperkalzämie auf dem Hintergrund von Krebs, Übelkeit und Erbrechen während der zytostatischen Therapie.

- Myelom-Krankheit.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Prednisolon und andere Steroide oder sonstige Hilfssubstanzen (siehe Abschnitt "Zusammensetzung");

- systemische Pilzinfektionen;

- Laktation;

- Galactoseintoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption.

Bei Kindern während der Wachstumsphase sollte SCS nur in absoluten Indikationen und unter strengster Aufsicht des behandelnden Arztes verwendet werden.

Vorsichtig:

Mit Vorsicht sollte das Medikament unter den folgenden Bedingungen und Bedingungen verabreicht werden:

- Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes - Ulcus pepticum des Magens und des Zwölffingerdarms, Ösophagitis, Gastritis, akutes oder latentes Ulcus pepticum, neu geschaffene intestinale Anastomose, Colitis ulcerosa mit Perforation oder Abszess, Divertikulitis;

- parasitäre und infektiöse Krankheiten viraler, pilzlicher oder bakterieller Natur (aktuell oder neu, einschließlich kürzlichen Kontakt mit einem Patienten) - Herpes simplex, Herpes zoster (virämische Phase), Windpocken, Masern; Amöbiasis, Strongyloidiasis; systemische Mykose;

- aktive oder latente Tuberkulose. Der Einsatz bei schweren Infektionskrankheiten ist nur vor dem Hintergrund einer spezifischen antimikrobiellen Therapie zulässig;

- Vor- und Nachimpfung (8 Wochen vor und 2 Wochen nach Impfung), Lymphadenitis nach BCG-Impfung;

- Immunschwächezustände (einschließlich AIDS oder HIV-Infektion);

- Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, einschl. kürzlich erlittener Myokardinfarkt (bei Patienten mit akutem und subakutem Myokardinfarkt ist es möglich, Nekroseherde zu verbreiten, die Bildung von Narbengewebe zu verlangsamen und dadurch eine Ruptur des Herzmuskels), schwere chronische Herzinsuffizienz, arterielle Hypertonie, Hyperlipidämie, gleichzeitige Behandlung mit Kalium freisetzenden Diuretika;

- Endokrine Erkrankungen: Diabetes mellitus (einschließlich einer Verletzung der Kohlenhydrattoleranz), Thyreotoxikose, Hypothyreose, Hyperparathyreoidismus, Itenko-Cushing-Syndrom, Fettleibigkeit (III-IV Jahrhundert);

- schwere chronische Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, Nephrulolythiasis;

- Hypalbuminämie und Bedingungen, die für ihr Auftreten prädisponieren;

- systemische Osteoporose, Myasthenia gravis, akute Psychose, Poliomyelitis (mit Ausnahme der Form der bulbären Enzephalitis), Offen- und Geschlossenwinkelglaukom, lymphatische Tumoren, latente Epilepsie;

- Schwangerschaft.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Während der Schwangerschaft (vor allem im ersten Trimester) wird nur für Lebenszeichen verwendet.

Bei längerer Therapie während der Schwangerschaft ist die Möglichkeit eines beeinträchtigten fötalen Wachstums nicht ausgeschlossen. Bei Anwendung im III. Trimester der Schwangerschaft besteht die Gefahr einer Atrophie der Nebennierenrinde im Fetus, die bei Neugeborenen eine Substitutionstherapie erforderlich machen kann.

Da Glukokortikosteroide in die Muttermilch eindringen, sollte, wenn während des Stillens gestillt werden muss, das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Die Dosis des Medikaments und die Dauer der Behandlung wird vom Arzt individuell bestimmt, abhängig von den Indikationen und der Schwere der Erkrankung.

Bei der Bestimmung ist nötig es den täglichen sekretorischen Rhythmus der Glukokortikosteroide zu berücksichtigen: am Morgen ernennen den großen (oder ganzen) Teil der Dosis.

Tabletten sollten während oder unmittelbar nach den Mahlzeiten mit einer kleinen Menge Flüssigkeit eingenommen werden.

Substitutionstherapie - 20-30 mg / Tag; Erhaltungsdosis - 5-10 mg / Tag. Bei manchen Erkrankungen (nephrotisches Syndrom, einige rheumatische Erkrankungen) werden höhere Dosen verschrieben. Wenn eine Psychose in der Anamnese vorliegt, werden hohe Dosen unter strenger Aufsicht eines Arztes verschrieben.

Dosen für Kinder: die Anfangsdosis - 0,1-2 mg / kg / Tag für 4-6 Empfänge, Erhaltungsdosis - 0, 3-0,6 mg / kg / Tag.

Bei längerem Gebrauch des Medikaments sollte die tägliche Dosis schrittweise reduziert werden. Langzeittherapie kann nicht plötzlich gestoppt werden!

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit der Entwicklung und die Schwere unerwünschter Nebenwirkungen (NDP) hängt von der Dauer der Anwendung, der Höhe der verwendeten Dosis und der Möglichkeit ab, den zirkadianen Rhythmus der Prednisolon-Verabreichung zu beobachten.

Klassifikation der CPD nach Häufigkeit der Entwicklung: sehr oft (> 1/10); oft (> 1/100, <1/10); selten (> 1/1000, <1/100); selten (> 1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000); Häufigkeit ist unbekannt (kann nicht aus verfügbaren Daten geschätzt werden).

Bei der Anwendung von Prednisolon kann angemerkt werden:

Störungen des endokrinen Systems

Häufig: Insuffizienz der Nebennierenrinde (beginnend mit Hemmung des Hypothalamus und endend mit einer echten Atrophie der Nebennierenrinde) bei längerer oraler Gabe von Prednisolon (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise"), Entzugssyndrom aufgrund einer Insuffizienz der Nebennierenrinde (Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel, Anorexie, Schwäche, Veränderungen der Gemütslage, Apathie und unzureichende Reaktion auf stressige Situationen (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise"), "steroidaler" Diabetes mellitus mit geringer Insulinsensitivität, erhöhte Konzentration von Glucose im Blut bei Patienten, die bereits an Diabetes leiden. Retardiertes Wachstum bei Kindern als Folge einer gestörten Sekretion von Wachstumshormonen und verringerter Empfindlichkeit gegenüber Wachstumshormon.

Häufig: Itenko-Cushing-Syndrom (Mondgesicht, Fettleibigkeit der Hypophyse Typ, Hirsutismus, erhöhter Blutdruck, Dysmenorrhoe, Muskelschwäche, Striae) mit längerer Verabreichung von oralen Dosen höher als physiologische (in der Regel mehr als 50 mg pro Tag).(siehe Abschnitt "Spezielle Anweisungen"), Hypokaliämie aufgrund der mineralischen Corticoid-Wirkung, Amenorrhoe bei Frauen im gebärfähigen Alter, erhöhte Cholesterin, Triglyceride und Lipoproteine, wenn sie mit hohen Dosen innerlich behandelt werden, vermindert oder erhöht Appetit, Gewichtszunahme.

Selten: Diabetes mellitus (<1%), wenn er in kleinen Dosen oral behandelt wird, Erhöhung der Konzentration von Cholesterin, Triglyceriden und Lipoproteinen in niedrig dosierter Behandlung.

Selten: Veränderungen in der Funktion der Schilddrüse.

Selten: Ketoazidose und hyperosmolares Koma, Manifestation des latenten Hyperparathyroidismus, Beschleunigung der Porphyrieentwicklung, Tumorlyse-Syndrom (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

Häufigkeit unbekannt: erhöhte Calciumausscheidung, Hypokalzämie, negative Stickstoffbilanz (erhöhter Proteinabbau).

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

Häufig: Candidose der Mundschleimhaut, Risiko, Perforation des Gastrointestinaltraktes bei Colitis, Ileitis, Divertikulitis.

Selten: Magengeschwüre bei Patienten, die mit Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) behandelt wurden, gastrointestinale Blutungen (0,5%).

Selten: Pankreatitis nach Langzeitbehandlung mit hohen Dosen.

Häufigkeit unbekannt: Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Schluckauf.

Störungen des Herz-Kreislauf-Systems

Häufig: erhöhter Blutdruck (aufgrund der Verzögerung von Natrium, was zu Flüssigkeitsretention führt), Verschlechterung der chronischen Herzinsuffizienz (als Folge der Natriumretention).

Selten: Kardiomyopathie mit einem erhöhten Risiko für die Verringerung der Herzleistung, Herzrhythmusstörungen aufgrund von Hypokaliämie, akutes Herz-Kreislauf-Versagen (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

Häufigkeit unbekannt: Bradykardie (bis zum Herzstillstand). Bei Patienten mit akutem und subakutem Myokardinfarkt - der Ausbreitung des Nekrosefokus verlangsamt sich die Bildung von Narbengewebe, was zu Rupturen des Herzmuskels führen kann.

Störungen der Psyche

Häufig: Euphorie, Depression, "Steroid" -Psychose.

Selten: Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Persönlichkeitsveränderungen, manisches Syndrom (siehe "Besondere Hinweise") und Halluzinationen.

Störungen aus dem Nervensystem

Selten: Verletzung von kognitiven Funktionen (zB Gedächtnisschwäche), epidurale Lipomatose.

Höchst, selten: Manifestation der latenten Epilepsie, Pseudotumor des Gehirns (benigne intrakranielle Hypertonie mit Symptomen wie Kopfschmerzen, Sehstörungen und Sehbehinderung).

Häufigkeit unbekannt: Delirium, Desorientierung, Paranoia, erhöhter intrakranieller Druck, Nervosität oder Angstzustände, Schwindel, Schwindel, Krämpfe.

Störungen seitens des Sehorgans

Sehr oft: erhöhter Augeninnendruck (bis zu 40% der mit oralem Prednisolon behandelten Patienten), hintere subkapsuläre Katarakt in 30% mit oraler Langzeitbehandlung.

Selten: Glaukom (verlängerte Behandlung mit dem Medikament oral).

Sehr selten: Exophthalmus (nach einer sehr langen Behandlung mit dem Medikament oral), Chorioretinopathie.

Häufigkeit unbekannt: Neigung zu sekundären bakteriellen, Pilz- oder Virusinfektionen der Augen, trophische Veränderungen der Hornhaut.

Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes

Häufig: Osteoporose mit assoziierten Symptomen wie Rückenschmerzen, verminderte Beweglichkeit, akute Schmerzen, Kompressionsfrakturen der Wirbel und verminderte Wirbelhöhe, Frakturen der langen Knochen (25% bei längerer oraler Behandlung (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise")); Myopathie (10%) bei Behandlung mit hohen Dosen.

Selten: avaskuläre aseptische Nekrose des Knochengewebes.

Selten: Tendonopathie, insbesondere die Achillessehne und die Sehne des Oberschenkelmuskels (siehe Abschnitt "Interaktion").

Häufigkeit unbekannt: pathologische Knochenfrakturen, aseptische Nekrose des Humerus- und Oberschenkelknochens, Abnahme der Muskelmasse (Atrophie).

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Häufig: Pilzinfektionen, die die Haut und die Schleimhäute, Striae, Akne, Ekchymose und Petechien, Dermatitis, Gesichtsrötung, Atrophie, Hirsutismus, Wundheilung, vermehrtes Schwitzen, Teleangiektasien und Ausdünnung der Haut betreffen.

Selten: epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom.

Häufigkeit unbekannt: Hyper- oder Hypopigmentierung.

Erkrankungen des Immunsystems

Häufig: immunsuppressive und entzündungshemmende Wirkung, die zu einer Verschleierung oder Exazerbation der bestehenden Krankheit führt (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

Selten: allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, lokale allergische Reaktionen).

Häufigkeit unbekannt: anaphylaktischer Schock.

Infektiöse und parasitäre Krankheiten

Häufig: erhöhte Infektanfälligkeit, Exazerbation bestehender Infektion, Aktivierung latenter Infektion und Maskierung von Infektionssymptomen durch immunsuppressive und entzündungshemmende Wirkung von Prednisolon (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

Sehr oft: eine Abnahme der Anzahl von Eosinophilen und Lymphozyten.

Oft: Anstieg der Anzahl von Leukozyten und Thrombozyten.

Selten: Thromboserisiko aufgrund erhöhter Blutgerinnung.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe

Häufig: Lungenabszess bei Patienten mit Lungenkrebs (12%).

Häufig: erhöhtes Tuberkulose-Risiko.

Selten: Myopathie, die die Atemmuskulatur beeinflusst.

Verletzung der Nieren und der Harnwege

Häufig: nächtliche Polyurie.

Selten: Bildung - Harnsteine durch erhöhte Ausscheidung von Calcium und Phosphat.

Häufigkeit unbekannt: Leukozyturie.

Labor- und instrumentelle Daten

Selten: erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen und alkalischer Phosphatase.

Überdosis:Es ist möglich, dosisabhängige Nebenwirkungen zu erhöhen. Es ist notwendig, die Dosis von Prednisolon Nycomed zu reduzieren.

Die Behandlung ist symptomatisch.

Interaktion:

Die gleichzeitige Anwendung von Prednisolon mit:

- Induktoren mikrosomaler Leberenzyme (Barbiturate, Rifampicin, Phenytoin, Theophyllin, Ephedrin) führt zu einer Verringerung seiner Konzentration;

- Diuretika (insbesondere "Thiazid" und Inhibitoren der Carboanhydrase) und Amphotericin B können zu einer erhöhten Ausscheidung von Kalium aus dem Körper und zu einem erhöhten Risiko für Herzinsuffizienz führen;

- Inhibitoren der Carboanhydrase und "Loop" -Diuretika können das Risiko für Osteoporose erhöhen;

- Fluorchinolone - erhöhtes Risiko für Sehnenrupturen; natriumhaltige Medikamente - zur Entwicklung von Ödemen und erhöhtem Blutdruck;

- Herzglykoside - erhöht die Toxizität von Herzglykosiden (wegen der daraus resultierenden Hypokaliämie steigt das Risiko von Herzrhythmusstörungen);

- indirekte / Antikoagulanzien - schwächt ihre Wirkung (weniger intensiviert) (Dosisanpassung ist erforderlich);

- Antikoagulanzien und Thrombolytika - erhöht das Risiko von Blutungen aus Geschwüren im Magen-Darm-Trakt;

- Ethanol und nicht-steroidale Antirheumatika (NSAIDs) - das Risiko von erosiven und ulzerativen Läsionen im Magen-Darm-Trakt und Blutungen erhöht (in Kombination mit NSAIDs in der Behandlung von Arthritis kann eine Dosis von Glukokortikosteroiden aufgrund der Summation reduziert werden der therapeutischen Wirkung);

- Indomethacin - erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen von Prednisolon (Verdrängung von Indometacin Prednisolon aus der Bindung mit Albuminen);

- Paracetamol - das Risiko der Hepatotoxizität steigt (Induktion mikrosomaler Leberenzyme und Bildung eines toxischen Metaboliten von Paracetamol);

- Acetylsalicylsäure - beschleunigt seine Elimination und reduziert die Konzentration im Blut (mit dem Absetzen von Prednisolon erhöht sich die Konzentration von Salicylaten im Blut und das Risiko von Nebenwirkungen steigt), erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen und Ulzerationen;

- Insulin und orale Antidiabetika, blutdrucksenkende Medikamente - ihre Wirksamkeit nimmt ab;

- Vitamin D - seine Wirkung auf die Absorption von Calciumionen nimmt ab (Ca²⁺) im Darm;

- Somatotropin - reduziert die Wirksamkeit des letzteren und mit Praziquantel - seine Konzentration;

- M-holinoblokatorami (einschließlich Antihistaminika und trizyklische Antidepressiva) und Nitrate - fördert erhöhten Augeninnendruck;

- neuromuskuläre Blocker (zum Beispiel Pancuroniumbromid) - Verringerung der Wirksamkeit der Blockierung der neuromuskulären Übertragung; erhöhtes Myopathie-Risiko bei längerer gleichzeitiger Aufnahme;

- Isoniazid und Mexiletin - erhöht ihren Metabolismus (besonders in "langsamen" Acetylatoren), was zu einer Abnahme ihrer Plasmakonzentrationen führt;

- Quetiapin - eine Abnahme der Konzentration von Quetiapin im Blutserum;

- Methotrexat, Süßholzpräparate - erhöht das Risiko von Nebenwirkungen von Prednisolon.

Corticotropin verstärkt die Wirkung von Prednisolon.

Ergocalciferol und Parathormon stören die Entwicklung von Osteopathie, die durch Prednisolon verursacht wird.

Cyclosporin und KetoconazolVerlangsamung des Metabolismus von Prednisolon, kann in einigen Fällen seine Toxizität erhöhen.

Die gleichzeitige Ernennung von Androgenen und Steroidanabolika mit Prednisolon fördert die Entwicklung von peripheren Ödemen und Hirsutismus, das Auftreten von Akne.

Östrogene und orale Östrogen-haltige Kontrazeptiva reduzieren den Metabolismus von Prednisolon in der Leber, was das Risiko von Nebenwirkungen von Glucocorticosteroiden erhöht.

Mitotan und andere Inhibitoren der Nebennierenrindenfunktion können eine Erhöhung der Prednisolondosis erforderlich machen.

Bei gleichzeitiger Verwendung mit lebenden antiviralen Impfstoffen und gegen andere Arten von Immunisierungen erhöht sich das Risiko der Virusaktivierung und der Entwicklung von Infektionen.

Immunsuppressiva erhöhen das Risiko von Infektionen und Lymphomen oder anderen lymphoproliferativen Erkrankungen, die mit dem Epstein-Barr-Virus assoziiert sind.

Antipsychotika (Antipsychotika) und Azathioprin erhöht das Risiko, bei der Ernennung von Prednisolon Katarakte zu entwickeln.

Die gleichzeitige Gabe von Antazida reduziert die Resorption von Prednisolon.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Thyreostatika reduziert wird, und mit Schilddrüsenhormonen - erhöht die Clearance von Prednisolon.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung mit Prednisolon Nycomed (besonders länger) sollte ein Augenarzt überwacht, die Blutdruckkontrolle, der Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichtstatus sowie der periphere Blut- und Blutzuckerspiegel überwacht werden. Patienten sollten beobachtet werden, um die Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems (GGN) (Insuffizienz der Nebennierenrinde), Itenko-Cushing-Syndrom, Hyperglykämie und Glukosurie zu identifizieren.

Um Nebenwirkungen zu reduzieren, ist es möglich, Antazida zu verschreiben, und auch die Aufnahme von Kalium im Körper zu erhöhen (Diät, Kaliumpräparate). Die Nahrung sollte reich an Proteinen, Vitaminen und einer Einschränkung von Fett, Kohlenhydraten und Speisesalz sein.

Die Wirkung des Medikaments ist bei Patienten mit Hypothyreose und Leberzirrhose erhöht.

Das Medikament kann bestehende emotionale Instabilität oder psychotische Störungen verstärken. Wenn auf eine Psychose in einer Anamnese verwiesen wird, wird Prednisolon Nycomed in hohen Dosen unter der strengen Aufsicht eines Arztes verschrieben.

In stressigen Situationen während der Erhaltungsbehandlung (zum Beispiel chirurgische Eingriffe, Trauma oder Infektionskrankheiten) sollte eine Korrektur der Dosis des Arzneimittels in Verbindung mit einem erhöhten Bedarf an Glucocorticosteroiden erfolgen.

Man sollte den Patienten innerhalb eines Jahres nach dem Ende der Langzeittherapie mit Prednisolon Nycomed in Verbindung mit der möglichen Entwicklung einer relativen Insuffizienz der Nebennierenrinde in stressigen Situationen sorgfältig beobachten.

Im Falle einer plötzlichen Aufhebung, besonders im Falle der vorherigen Anwendung von hohen Dosen, ist es möglich, ein Entzugssyndrom (Anorexie, Übelkeit, Hemmung, generalisierter Muskel-Skelett-Schmerz, allgemeine Schwäche), sowie eine Verschlimmerung der Krankheit zu entwickeln, in der Prednisolon Nycomed wurde ernannt.

Während der Behandlung mit Prednisolon sollte Nycomed aufgrund einer Abnahme ihrer Wirksamkeit (Immunantwort) nicht geimpft werden.

Wenn Prednisolon Nycomed mit interkurrenten Infektionen, septischen Zuständen und Tuberkulose verschrieben wird, sollte die antimikrobielle Behandlung gleichzeitig verabreicht werden.

Prednisolon sollte bei jeder bekannten Infektionskrankheit mit Vorsicht angewendet werden oder im Verdacht stehen (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"). Patienten während der Behandlung sollten den Kontakt mit Patienten mit Virusinfektionen vermeiden und bei Kontakt sofort einen Arzt aufsuchen.

Kinder während der Langzeitbehandlung mit Prednisolon Nycomed müssen die Dynamik von Wachstum und Entwicklung sorgfältig überwachen.

Aufgrund eines schwachen Mineralokortikoid-Effektes zur Substitutionstherapie mit Nebenniereninsuffizienz wird Prednisolon Nycomed in Kombination mit Mineralokortikoiden angewendet.

Prednisolon verbessert die Gluconeogenese. Etwa 20% der Patienten, die mit hohen Dosen von Glukokortikosteroiden behandelt werden, entwickeln einen gutartigen "Steroid" -Diabetes mellitus mit geringer Insulinsensitivität und einer niedrigen Nierenschwelle für Glukose. Der Zustand ist nach Abbruch der Therapie reversibel. Patienten mit Diabetes sollten den Blutzucker überwachen und gegebenenfalls die Therapie korrigieren.

Eine längere Behandlung mit Prednisolon beeinflusst den Kalzium- und Phosphatstoffwechsel und erhöht das Osteoporoserisiko. Der Verlust von Knochengewebe, induziert durch Glukokortikosteroide, kann die Ernennung von Kalzium und Vitamin verhindern D₃. Eine Röntgenkontrolle des Osteoartikelsystems (Bilder der Wirbelsäule, Hände) wird gezeigt.

Prednisolon Nycomed bei Patienten mit latenten Infektionskrankheiten der Nieren und der Harnwege kann eine Leukozyturie verursachen, die diagnostisch wertvoll sein kann.

Prednisolon Nycomed erhöht den Gehalt an Metaboliten - 11 und 17-Oxyketocorticosteroiden.

Während der immunsuppressiven Therapie mit Glucocorticosteroiden ist die Impfung mit viralen oder bakteriellen Lebendimpfstoffen gegenläufig. Eine verminderte Immunantwort kann es einem abgeschwächten Lebendimpfstoff ermöglichen, eine Infektionskrankheit zu verursachen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung wird Patienten geraten, beim Fahren von Fahrzeugen und beim Einnehmen anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, Vorsicht walten zu lassen.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, 5 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / PVDH-Folie und Aluminium-Lackfolie;

1, 3, 4 und 10 Blister mit Anweisungen für die Verwendung in einem Kartonbündel.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Platz bei einer Temperatur 18-25 VON.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N015850 / 02

Datum der Registrierung:19.09.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Takeda Österreich GmbHTakeda Österreich GmbH Österreich

Hersteller: & nbsp;

TAKEDA AUSTRIA GmbH Österreich

Darstellung: & nbsp;Takeda Arzneimittel AGTakeda Arzneimittel AG

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;28.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Prednisolon Nycomed (Prednisolon Nycomed)