Torendo Ku-tab - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Mannitol - 27,80 mg; Butylmethacrylat, Dimethylaminoethylmethacrylat und Methylmethacrylat-Copolymer [1: 2: 1] - 1,50 mg, Povidon-K25 - 0,10 mg, mikrokristalline Cellulose - 4,00 mg, niedrig substituierten giprolase - 3,00 mg, Aspartam - 0,40 mg, Crospovidon - 4,00 mg, Eisenfarbstoff Rotoxid (E172) - 0,02 mg, Minzgeschmack 0,10 mg, Aroma Menthol - 0,10 mg, Calciumsilicat - 7,50 mg, Magnesiumstearat - 1,00 mg.

Tabletten zur Resorption, 1 mg:

Aktive Substanz: Risperidon - 1,00 mg.

Hilfsstoffe:

Mannitol - 55,60 mg; Butylmethacrylat, Dimethylaminoethylmethacrylat und Methylmethacrylat-Copolymer [1: 2: 1] - 3,00 mg, Povidon-K25 - 0,20 mg, mikrokristalline Cellulose - 8,00 mg, giprolose niedrigsubstituiert - 6.00 mg, Aspartam - 0,80 mg, Crospovidon - 8,00 mg, Eisenfarbstoff Rotoxid (E172) - 0,04 mg, Minzgeschmack - 0,20 mg, Mentholaroma - 0,20 mg Calciumsilicat - 15.00 mg, Calciumsilikat - 15,00 mg, Magnesiumstearat - 2,00 mg.

Tabletten zur Resorption, 2 mg:

Aktive Substanz: Risperidon - 2,00 mg.

Hilfsstoffe:

Mannitol - 111,20 mg; Butylmethacrylat, Dimethylaminoethylmethacrylat und Methylmethacrylat-Copolymer [1: 2: 1] - 6,00 mg, Povidon-K25 - 0,40 mg, mikrokristalline Cellulose - 16,00 mg, niedrig substituierte giprolose - 12,00 mg, Aspartam - 1.60 mg, Crospovidon - 16,00 mg, Eisenfarbstoff Rotoxid (E172) - 0,08 mg, Minzgeschmack - 0,40 mg, Mentholaroma - 0,40 mg, Calciumsilikat - 30,00 Magnesiumstearat - 4,00 mg.

Beschreibung:

Tabletten 0,5 mg, 1 mg und 2 mg:

Runde, leicht bikonvexe Tabletten von hellrosa Farbe mit sichtbaren Imprägnierungen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antipsychotikum (antipsychotisch).

ATX: & nbsp;

N.05.A.X Andere Antipsychotika

N.05.A.X.08 Risperidon

Pharmakodynamik:

Risperidon ist ein selektiver monoaminerger Antagonist mit einer hohen Affinität für Serotonin-5-HT₂ und Dopamin D2 Rezeptoren. Risperidon bindet auch an Alpha₁Adrenozeptoren und in geringerem Maße mit H₁-gistamine und alpha₂- adrenerge Rezeptoren. Risperidon hat keine Affinität für cholinergische Rezeptoren. Obwohl Risperidon ist ein potenter Antagonist D₂-Rezeptoren und beseitigt daher die produktiven Symptome bei Schizophrenie, verursacht weniger motorische und depressive Störungen und potenziert die Katalepsie weniger als die klassische Antipsychotika. Ein ausgewogener Antagonismus gegen zentrale Serotonin- und Dopaminrezeptoren trägt zu einer Verringerung der Tendenz bei, extrapyramidale Störungen zu verstärken und erweitert das Therapeutikum die Wirkung des Medikaments auf die negativen und produktiven Symptome der Schizophrenie. Risperidon hat auch eine sedative, antiemetische und hypothermische Wirkung.

Pharmakokinetik:

Risperidon wird nach der Einnahme vollständig absorbiert und erreicht ein Maximum Konzentration im Blutplasma für 1-2 Stunden. Die Absorption hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab, damit Risperidon kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden.

Risperidon wird mit metabolisiert Isoenzym CYP2D6 bis zu 9-Hydroxy-Risperidon, das eine ähnliche pharmakologische Aktivität mit Reiperidon aufweist. Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon bilden eine aktive antipsychotische Fraktion. Ein anderer Weg zur Metabolisierung von Risperidon ist die N-Dealkylierung.

Nach Einnahme bei Patienten mit Psychosen ist die Halbwertszeit (T_1/2) Risperidonist ungefähr 3 Stunden, T_1/29-hydroxy-Risperidon und aktive antipsychotische Fraktion - 24 Stunden.

Bei den meisten Patienten ist die Gleichgewichtskonzentration von Risperidon innerhalb von 1 Tag erreicht; und die Gleichgewichtskonzentration 9-hydroxy-risperidon - im Laufe von 4-5 Tagen.

Die Konzentration von Risperidon im Blutplasma hängt von der Dosis ab und hat einen breiten therapeutischen Bereich.

Risperidon wird schnell im Körper verteilt. Das Verteilungsvolumen beträgt 1 bis 2 l / kg. Im Plasma 88 % Risperidon (77% dieser Menge) 9-Hydroxy-Risperidon) sind mit Proteinen assoziiert (Albumine und alpha₁Glycoproteine).

Eine Woche nach der Anwendung von Risperidon werden 70% der Dosis über die Nieren ausgeschieden und 14% von Galle durch den Darm. Im Urin Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon machen 35-45% der Dosis aus. Der Rest sind inaktive Metaboliten.

Eine Studie mit einer einmaligen Anwendung von Risperidon zeigte, dass bei älteren Menschen und Patienten mit Niereninsuffizienz eine höhere Konzentration des Medikaments im Blutplasma erreicht und seine Eliminierung verlangsamt wird. Die Konzentration von Risperidon im Blutplasma in Patienten mit Leberversagen blieben normal.

Indikationen:- Schizophrenie (akute und chronische) und andere psychotische Zustände mit produktiven und / oder negativen Symptomen;

- affektive Störungen bei verschiedenen psychischen Erkrankungen;

- Verhaltensstörungen bei Patienten mit Demenz bei Manifestation von Aggressionssymptomen (Wutausbrüche, körperliche Misshandlung), bei psychischen Störungen (Erregung, Delirium) oder psychotischen Symptomen;

- als Hilfstherapie bei der Behandlung von Manie bei bipolaren Störungen;

- als Begleittherapie bei Verhaltensstörungen bei Jugendlichen im Alter von 15 Jahren und bei erwachsenen Patienten mit vermindertem intellektuellem oder geistigem Entwicklungsrückstand, in Fällen, in denen destruktives Verhalten (Aggressivität, Impulsivität, Autoaggression) ist führend im Krankheitsbild der Erkrankung.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels; die Dauer des Stillens, Manie bei bipolaren affektiven Störungen bei Kindern unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit) nicht Eingerichtet), Schizophrenie (akute und chronische) und andere psychotische Zustände mit produktiven und / oder negativen Symptomen bei Kindern unter 15 Jahren; affektive Störungen bei verschiedenen psychischen Erkrankungen bei Kindern unter 15 Jahren.

Vorsichtig:

-Schwangerschaft;

- Herz-Kreislauf-Erkrankungen (chronische Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Überleitung der Herzmuskelleitung);

Dehydration und Hypovolämie;

- zerebrale Durchblutungsstörungen;

-Parkinson-Krankheit;

- Krämpfe (einschließlich in der Anamnese);

schwere Nieren- und / oder Leberversagen;

- Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit;

Zustände, die für die Entwicklung von Tachykardie prädisponieren, wie "Pirouette" (Bradykardie, Elektrolytstörungen, gleichzeitiger Gebrauch von Arzneimitteln, die das Intervall verlängern QT);

- Hirntumor, Darmverschluss, Fälle von akuter Überdosierung, Reye-Syndrom (antiemetische Wirkung von Risperidon kann die Symptome dieser Erkrankungen verschleiern);

- Alter mit Demenz;

-Anwendung in Kombination mit Furosemid;

-Thrombophlebitis;

Hyperglykämie.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Sicherheit der Anwendung von Risperidon bei Schwangeren wurde nicht nachgewiesen. Die Anwendung des Medikaments Thorendo® Cou-Tab ist nur möglich, wenn der Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Weil das Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon in die Muttermilch eindringen, sollten Frauen, die das Medikament Torendo® Ku-tab verwenden, vom Stillen absehen.

Dosierung und Verabreichung:

Tabletten zur Resorption sind zerbrechlich, sie sollten nicht durch die Folienverpackung herausgedrückt werden, sie können brechen. Öffnen Sie die Verpackung, indem Sie die mit einem Punkt markierte Kante der Blisterfolie vorsichtig herausziehen, die Tablette entnehmen und sofort auf die Zunge legen. Die Tablette beginnt sich innerhalb von Sekunden im Mund aufzulösen und kann ohne Wasser geschluckt werden. Mischen Sie die Tablette in Ihrem Mund nicht mit Essen, beißen Sie nicht und kauen Sie nicht.

Schizophrenie (akute und chronische) und andere psychotische Zustände mit produktiven und / oder negativen Symptomen

Erwachsene und Kinder über 15 Jahren

Das Medikament Torendo® Cou-Tab kann 1 oder 2 mal am Tag eingenommen werden. Die Anfangsdosis beträgt 2 mg pro Tag.Am zweiten Tag sollte die Dosis auf 4 mg pro Tag erhöht werden. Ab diesem Zeitpunkt kann die Dosis entweder auf dem gleichen Niveau gehalten oder bei Bedarf individuell angepasst werden. Normalerweise ist die optimale Dosis 4-6 mg pro Tag. In einigen Fällen kann eine langsamere Dosiserhöhung und niedrigere Anfangs- und Erhaltungsdosen gerechtfertigt sein.

Dosen über 10 mg pro Tag zeigten keine höhere Wirksamkeit im Vergleich zu kleineren Dosen und können extrapyramidale Symptome verursachen. Aufgrund der Tatsache, dass die Sicherheit von Dosen über 16 mg pro Tag nicht untersucht wurde, sollten Dosen über diesem Niveau nicht verwendet werden.

Verhaltensstörungen bei Patienten mit Demenz in der Manifestation von Aggressionssymptomen (Wutausbrüche, körperliche Misshandlung) .Volationen der geistigen Aktivität (Agitiertheit, Delirium) oder psychotische Symptome

Die empfohlene Anfangsdosis von 0,25 mg 2-mal täglich (sollte eine adäquate Dosierungsform verwenden). Die Dosierung, wenn nötig, kann individuell 0,25 Male 2 Male pro Tag, nicht öfter als jeden anderen Tag erhöhen. Bei den meisten Patienten beträgt die optimale Dosis 0,5 mg 2-mal täglich. Einige Patienten erhalten jedoch 1 mg zweimal täglich.

Wenn die optimale Dosis erreicht ist, kann das Medikament einmal täglich empfohlen werden.

Manie bei bipolaren Störungen

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 mg einmal täglich. Bei Bedarf kann diese Dosis um 2 mg pro Tag erhöht werden, nicht öfter als jeden zweiten Tag. Bei den meisten Patienten beträgt die optimale Dosis 2-6 mg pro Tag.

Verhaltensstörungen bei Jugendlichen im Alter von 15 Jahren und Erwachsenen mit eingeschränkter geistiger oder geistiger Behinderung

Patienten mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr - Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg einmal täglich. Bei Bedarf kann diese Dosis um 0,5 mg pro Tag erhöht werden, nicht häufiger als jeden zweiten Tag. Für die meisten Patienten ist die optimale Dosis eine Dosis von 1 mg pro Tag. Für einige Patienten ist es jedoch vorzuziehen, 0,5 mg pro Tag zu nehmen, während einige eine Erhöhung der Dosis auf 1,5 mg pro Tag erfordern.

Ältere Patienten

Die Anfangsdosis von 0,5 mg 2 mal am Tag. Dosierung kann individuell um 0,5 mg 2 mal täglich auf 1-2 mg 2 mal täglich erhöht werden.

Kinder

Die Anwendung des Medikaments Thorendo® Ku-tab bei Kindern unter 15 Jahren ist kontraindiziert.

Die langfristige Anwendung des Medikaments Thorendo® Ku-tab bei Jugendlichen über 15 Jahren erfordert eine ständige Überwachung durch einen Arzt.

Beeinträchtigte Nieren- und / oder Leberfunktion

Die Therapie mit dem Medikament Thorando® Ku-tab wird empfohlen, mit 0,5 mg 2 mal täglich zu beginnen. Die Dosis kann schrittweise um 0,5 mg Risperidon 2-mal täglich auf 1 - 2 mg pro Tag erhöht werden. In dieser Patientengruppe sollte Thorando® Cu-tab mit Vorsicht angewendet werden, bis eine vollständigere Information vorliegt.

Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit Die empfohlene Tagesdosis des Arzneimittels beträgt 2-4 mg.

Patienten mit einem Gewicht von weniger als 50 kg - Die empfohlene Anfangsdosis des Arzneimittels beträgt 0,25 mg einmal täglich. Bei Bedarf kann diese Dosis um 0,25 mg pro Tag erhöht werden, nicht häufiger als jeden zweiten Tag. Für die meisten Patienten beträgt die optimale Dosis 0,5 mg pro Tag. Für einige Patienten ist es jedoch vorzuziehen, 0,25 mg pro Tag einzunehmen, während andere eine Erhöhung der Dosis auf 0,75 mg pro Tag erfordern.

Nebenwirkungen:

Klassifikation der Inzidenz unerwünschter Ereignisse (WHO):

sehr oft> 1/10 (mehr als 10%);

häufig von> 1/100 bis <1/10 (mehr als 1%, aber weniger als 10%);

selten von> 1/1000 bis <1/100 (mehr als 0,1%, aber weniger als 1%;)

selten von> 1/10000 bis <1/1000 (mehr als 0,01%, aber weniger als 0,1%)

selten von <1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten (weniger als 0,01%)

Auf Seiten des Hämatopoiesesystems:

selten - Neutropenie, Thrombozytopenie;

sehr selten - Anämie, Eosinophilie, Agranulozytose;

Aus dem endokrinen System:

sehr selten - Gewichtszunahme, Hyperglykämie und Exazerbation von vorbestehenden Diabetes, Wasserintoxikation aufgrund von Polydipsie oder inadäquates Syndrom Sekretion des antidiuretischen Hormons (SNSSADG);

Aus dem Nervensystem:

oft - Unruhe, Angst, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Unruhe;

selten - Benommenheit, Schwindel, erhöhte Müdigkeit, Konzentrationsstörungen der Aufmerksamkeit;

selten - extrapyramidale Symptome *, Manie oder Hypomanie, Hypervolämie (entweder durch Polydipsie oder das Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion);

sehr selten - tardive Dyskinesien (unwillkürliche rhythmische Bewegungen, vorwiegend der Zunge und / oder des Gesichts), malignes neuroleptisches Syndrom **, Krampfanfälle, epileptische Anfälle, Thermoregulationsstörungen;

Von den Sinnesorganen:

selten - Sehbehinderung, Konjunktivitis, Blepharitis, Trockenheit der Hornhaut, Tränenfluss, Augenschmerzen, Ohrenschmerzen, Tinnitus;

selten - Glaukom, verschwommenes Sehen;

Aus dem Herz-Kreislauf-System:

oft - Tachykardie (einschließlich Reflextachykardie),

selten - Blutdruckabfall (einschließlich orthostatische Hypotonie), erhöhter Blutdruck, Schlaganfall (bei älteren Patienten mit prädisponierenden Faktoren), EIN V Blockade, Sinusbradykardie, Thrombose;

Aus dem Atmungssystem:

oft - Rhinitis, Husten;

selten - verstopfte Nase, Schwitzen im Hals, Aspirationspneumonie;

selten - nächtliche Apnoe, Lungenentzündung, Influenza, Sinusitis, Mittelohrentzündung, Mandelentzündung;

Aus dem Verdauungssystem:

selten - Trockenheit der Mundschleimhaut, Hyper- oder Hypo-Speichelfluss, Verstopfung, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Anorexie;

selten - der Darmverschluss;

Von der Haut:

selten - trockene Haut, Hyperpigmentierung, Hautausschlag, Juckreiz, Seborrhoe, Angioödem, Photosensibilisierung;

Aus dem Harnsystem:

oft - Harninkontinenz;

selten - Zystitis;

Auf Seiten des Fortpflanzungssystems:

selten - Galaktorrhoe, Amenorrhoe, Menstruationsstörungen;

selten - Gynäkomastie, Priapismus, erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörungen, Anorgasmie;

Vom Muskel-Skelett-System:

oft - Rückenschmerzen, Gliederschmerzen;

selten - Muskelschwäche, Myalgie, Arthralgie;

selten - Rhabdomyolyse;

Laborindikatoren:

selten Hyperprolaktinämie ***;

sehr selten - Hyperglykämie; erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen;

Andere:

selten - peripheres Ödem.

* Extrapyramidale Symptome: Risperidon hat eine geringere Fähigkeit, extrapyramidale Störungen zu verursachen als klassische Antipsychotika. In einigen Fällen können sich jedoch folgende extrapyramidale Symptome entwickeln: Tremor, Steifheit, Hypersalivation, Bradykinesie, Akathisie, akute Dystonie. Diese Symptome sind gewöhnlich mild und reversibel nach Senkung der Dosis und / oder Verabreichung von Antiparkinsonmitteln (falls erforderlich).

** Bösartiges neuroleptisches Syndrom (ZNS): ein seltener, potenziell gefährlicher Zustand im Zusammenhang mit der Anwendung von Antidepressiva, einschließlich Risperidon. ZNS-Symptome: erhöhte Körpertemperatur (Hyperpyrexie), Muskelsteifigkeit, Veränderungen im mentalen Status und Instabilität des vegetativen Nervensystems (Arrhythmie, Blutdruckschwankungen, Tachykardie, starkes Schwitzen, Herzrhythmusstörungen, erhöhte Aktivität der Kreatinphosphokinase (CK)) ).

Während der Anwendung von Risperidon wurden einige zerebrovaskuläre Symptome berichtet; Sie entwickelten sich hauptsächlich bei älteren Patienten mit bestehenden Risikofaktoren.

***Hyperprolaktinämie: Risperidon Abhängig von der Dosis kann eine Erhöhung der Prolaktinspiegel im Blut mit den folgenden möglichen Manifestationen verursachen: Galakkorei, Gynäkomastie, Menstruationszyklusstörungen und Amenorrhoe.

Überdosis:

Symptome: Schläfrigkeit, Sedierung, Depression, Tachykardie, arterielle Hypotonie, extrapyramidale Störungen, in seltenen Fällen Verlängerung des Intervalls Q-T.

Behandlung: Sicherstellung der Durchgängigkeit der freien Atemwege für ausreichende Sauerstoffversorgung und Belüftung; Magenspülung (nach Intubation, wenn der Patient bewusstlos ist) und die Ernennung von Aktivkohle in Kombination mit Abführmitteln.

Die symptomatische Therapie zielt auf die Aufrechterhaltung lebenswichtiger Körperfunktionen ab.

Zur rechtzeitigen Diagnose einer möglichen Herzrhythmusstörung ist es notwendig, die EKG-Überwachung so schnell wie möglich zu beginnen. Eine sorgfältige medizinische Überwachung und EKG-Überwachung wird durchgeführt, bis die Intoxikationssymptome vollständig verschwinden.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Bei einer Senkung des Blutdrucks und des Gefäßkollaps werden intravenöse Infusionslösungen und / oder Adrenostimulatoren empfohlen. Im Falle der Entwicklung von akuten extrapyramidalen Symptomen - Anticholinergika.

Interaktion:

Risperidon wirkt vor allem auf das zentrale Nervensystem, daher sollte es in Kombination mit anderen zentral wirkenden Mitteln und mit Ethanol mit Vorsicht angewendet werden.

Risperidon reduziert die Wirksamkeit von Levodopa und anderen Dopaminagonisten.

Clozapin reduziert die Clearance von Risperidon.

Wenn Carbamazepin verwendet wurde, wurde dies festgestellt Konzentrationsabfall aktive antipsychotische Fraktion von Risperidon im Plasma. Ähnliche Wirkungen können bei der Verwendung anderer Induktoren von Leberenzymen beobachtet werden. Nach dem Absetzen von Carbamazepin oder anderen Induktoren von Leberenzymen sollte die Dosis von Risperidon sein Bewerten Sie sie wiederholt und reduzieren Sie sie gegebenenfalls. Phenothiazine, trizyklische Antidepressiva und bestimmte β-Blocker können die Konzentration von Risperidon im Blutplasma erhöhen, dies beeinflusst jedoch nicht die Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion.Fluoxetin kann die Konzentration von Risperidon im Blutplasma und in geringerem Maße die Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion erhöhen, daher sollte die Dosierung von Risperidon angepasst werden.

Bei der gleichzeitigen Verwendung von Risperidon und anderen Wirkstoffen, die aktiv an Blutplasmaproteine binden, gibt es keine klinisch signifikante Verdrängung von Arzneimitteln aus der Verbindung mit Plasmaproteinen.

Hypotonische Medikamente erhöhen die Blutdrucksenkung im Hintergrund von Risperidon.

Cimetidin und Ranitidin erhöhen Sie die Konzentration von Risperidon im Plasma, aber die antipsychotische Wirkung erhöht nicht, weil die Adhäsion von aktiven Metaboliten reduziert wird.

Die gleichzeitige Anwendung von Risperidon mit Furosemid bei älteren Patienten auf dem Hintergrund der zerebrovaskulären Demenz war mit einer hohen Mortalität assoziiert. Der Mechanismus einer solchen Interaktion ist nicht eindeutig geklärt. Es ist notwendig, das Verhältnis von potentiellem Nutzen und möglichem Risiko für diese Patienten bei gleichzeitigem Einsatz von respiratorischen und diuretischen Medikamenten, inkl. Furosemid.

Risperidon kann den Blutdruck erhöhen und die Wirksamkeit von Phenoxybenzamin, Labetalol und anderen alpha-blockierenden Sympathomimetika, Reserpin, Methyldopa und anderen antihypertensiven Mitteln der zentralen Wirkung verringern.

Die Senkung des AD-Effekts von Guanitidin ist blockiert.

Vorsicht und Vorsicht bei der Einnahme von Risperidon mit Medikamenten, die das Intervall verlängern QT, wie andere APS, Antiarrhythmika IA, III Klassen, Moxifloxacin, ErythromycinMethadon, Mefloquin, Erythromycintrizyklische Antidepressiva, Lithiumpräparate und Cisaprid.Bei gleichzeitiger Anwendung von Risperidon mit Arzneimitteln, die Störungen im Elektrolythaushalt verursachen können, wie Thiaziddiuretika (Hypokaliämie), ist Vorsicht geboten. Diese Kombination erhöht das Risiko einer malignen Arrhythmie. Gleichzeitige Verwendung von Ethanol und Drogen, die das zentrale Nervensystem drücken, additive Hemmung des zentralen Nervensystems geben.

Spezielle Anweisungen:

Übergang von der Therapie mit anderen Antipsychotika

Bei der Schizophrenie, zu Beginn der Anwendung des Präparates Thorendo® Ku-tab, ist es empfehlenswert, die vorige Therapie, wenn sie klinisch gerechtfertigt ist, allmählich aufzuheben. Wenn der Patient von der Therapie der Depotformen der Antipsychotika überstellt wird, so wird die Anwendung des Präparates Thorendo® KU-tab empfohlen, statt der nächsten geplanten Injektion zu beginnen. In regelmäßigen Abständen sollte die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Therapie mit Antiparkinson-Arzneimitteln evaluiert werden.

Das Risiko, Manie und / oder Hypomanie zu entwickeln, kann durch die Verwendung niedriger Dosierungen oder durch schrittweise Erhöhung der Manie signifikant reduziert werden.

In Verbindung mit αDie adblockierende Wirkung von Risperidon kann insbesondere während der anfänglichen Dosisauswahl eine orthostatische Hypotonie verursachen. Bei arterieller Hypotonie sollte die Frage der Dosisreduktion in Betracht gezogen werden. Bei Patienten mit Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems sowie bei Dehydration, Hypovolämie oder zerebrovaskulären Erkrankungen sollte die Dosis schrittweise erhöht werden.

Das Auftreten extrapyramidaler Symptome ist ein Risikofaktor für die Entwicklung tardiver Dyskinesien. Bei Anzeichen und Symptomen einer Spätdyskinesie sollte die Abschaffung aller Antipsychotika in Erwägung gezogen werden.

Bei der Identifizierung der NSA muss sofort auf das Medikament Thorendo® Ku-tab verzichtet werden. Mit dem Entzug von Carbamazepin und anderen Induktoren von "Leber" -Enzymen sollte die Dosis von Risperidon reduziert werden.

Den Patienten sollte geraten werden, wegen der Möglichkeit der Gewichtszunahme von zu viel Essen Abstand zu nehmen.

Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Leber- und / oder Nierenfunktion ist eine sorgfältige Auswahl der Dosis und eine spezielle Überwachung erforderlich.

Bei der Behandlung von Patienten mit Morbus Parkinson ist Vorsicht geboten, da der Wirkstoff Thorendo® Cou-Tab möglicherweise den Krankheitsverlauf verschlimmern kann.

Es ist bekannt, dass klassische Antipsychotika die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft reduzieren. Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit Epilepsie.

Nahrung hat keinen Einfluss auf die Resorption des Medikaments Thorendo® Ku-tab.

Spezielle Informationen zu Hilfsstoffen

Das Medikament Torendo® Ku-Tab enthält Aspartam, die eine Quelle von Phenylalanin ist und für Menschen mit Phenylketonurie schädlich sein kann.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Anwendungszeit des Präparats ist der Thorendo® Cu-Tab notwendig Unterlassen Sie das Führen von Fahrzeugen und üben Sie möglicherweise gefährliche Aktivitäten aus, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, aufgrund der Möglichkeit, Schwindel, Konzentrationsstörungen und andere Nebenwirkungen zu entwickeln.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten für die Resorption, 0,5 mg, 1 mg und 2 mg.

Verpackung:

10 Tabletten pro Blister aus kombiniertem Material OPA / Al / PVC-Folie und PE / Al-Folie (Kaltumformung OPA/Al/PVC Film und PET / Al schälen aus Folie).

Durch 3 Blasen in einer Packung Karton zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-002602

Datum der Registrierung:21.11.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRKA, dd, Novo Mesto, AOKRKA, dd, Novo Mesto, AO

Hersteller: & nbsp;

KRKA, dd, Novo Mesto, AO Slowenien

Darstellung: & nbsp;KRKA KRKA Slowenien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Torendo® Ku-Tab (Torendo® Q-Tab)