Riset Qitab - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Zusammensetzung:1 Tablette enthält: aktive Substanz Risperidon 2,0 mg; Hilfsstoffe: Mannitol (Pearlitol 50C) 174,850 mg Mannit (Pearlitol 200 SD) 16,15 mg, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A) 6,0 mg Minzgeschmack (HF84 NAT, WONF-SD 491) 1,0 mg.

Beschreibung:Round Valium Tabletten von weißer Farbe mit einer glatten Oberfläche und einem porösen oder rauhen Kanten.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antipsychotikum (antipsychotisch)

ATX: & nbsp;

N.05.A.X Andere Antipsychotika

N.05.A.X.08 Risperidon

Pharmakodynamik:Ein Antipsychotikum (Neuroleptikum) (APS), ein Benzisoxazol-Derivat; hat auch eine sedative, antiemetische und hypothermische Wirkung. Selektiver monoaminerger Antagonist, hat eine hohe Affinität für 5-HT2-serotonerge Rezeptoren und D2-dopaminerge Rezeptoren, bindet auch an alpha1-adrenerge Rezeptoren und, etwas schwächer, an H1-histaminerge und alpha2-adrenerge Rezeptoren. Hat keinen Tropismus für cholinerge Rezeptoren.
Die antipsychotische Wirkung beruht auf der Blockade von D2-dopaminergen Rezeptoren des mesolimbischen und mesokortikalen Systems. Die sedative Wirkung beruht auf der Blockade von Adrenorezeptoren der Formatio reticularis des Hirnstamms; antiemetische Wirkung - Blockade von D2-Dopaminrezeptoren in der Triggerzone des Brechzentrums; hypothermische Wirkung - Blockade von Dopaminrezeptoren des Hypothalamus.
Unterdrückt produktive Symptome (Delirium, Halluzinationen, Aggressivität), Automatismus. Es bewirkt eine geringere Hemmung der motorischen Aktivität und induziert weniger Katalepsie als klassische Antipsychotika. Ein ausgewogener zentraler Antagonismus gegen Serotonin und Dopamin kann die Neigung zu extrapyramidalen Nebenwirkungen verringern und die therapeutische Wirkung des Medikaments auf die negativen und affektiven Symptome von Schizophrenie.

Pharmakokinetik:

Die Resorption ist schnell und vollständig (Nahrung beeinflusst nicht die Vollständigkeit und Absorptionsrate). Die absolute Bioverfügbarkeit von Risperidon beträgt 70%, die relative Bioverfügbarkeit von Risperidon-Tabletten beträgt 94% im Vergleich zur Lösung. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird nach 1-2 Stunden detektiert. Die Konzentration von Risperidon im Plasma hängt von der Dosis ab. Schnell und gut im Körper verteilt.Das Verteilungsvolumen beträgt 1-2 l / kg. Metabolisiert in der Leber unter Beteiligung von Isoenzym CYP2D6. Der Hauptweg der Biotransformation ist die Hydroxylierung zur Bildung des aktiven Hauptmetaboliten von 9-Hydroxy-Risperidon, der ähnliche pharmakologische Eigenschaften wie Risperidon aufweist. Ein anderer Weg der Biotransformation, der einen minimalen Wert hat, ist N-Dealkylierung. Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon bilden die aktive antipsychotische Fraktion (AAPP). Im Plasma binden 88% von Risperidon und 77% von 9-Hydroxy-Risperidon an Proteine (Albumin und Alpha1-Glykoprotein). Obwohl die Hydroxylierung von Risperidon anfällig für genotypischen Polymorphismus ist, sind die Unterschiede in der Pharmakokinetik und der Wirkung von aktiven Metaboliten in verschiedenen Phänotypen sind minimal. Die Halbwertszeit (T_1/2) Risperidon mit aktivem Metabolismus für etwa 3 Stunden, langsam für 20 Stunden, T_1/2 9-hydroxy-risperidon mit dem floriden Metabolismus 21 tsch, bei langsam - 30 tsch. T_1/2 AAPF in beiden Phänotypen ist 24 Stunden. Die Gleichgewichtskonzentration von Risperidon im Körper bei den meisten Patienten wird innerhalb von 1 Tag und 9-Hydroxy-Risperidon für 4-5 Tage festgestellt. Nach einer Woche Einnahme werden 70% des eingenommenen Risperidons über die Nieren ausgeschieden, 14% - mit Kot, 35-45% der im Urin ausgeschiedenen Fraktion - bestehen aus unverändertem Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon. Die Pharmakokinetik von Risperidon bei Erwachsenen und Kindern unterscheidet sich nicht. Mit einer einmaligen Aufnahme in das Plasma von älteren Patienten gibt es eine Abnahme der Clearance von AAPF um 30% und eine Zunahme von T_1/2auf 38%. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sinkt die Clearance des AAPF um 60%. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz unterschied sich die Konzentration von Risperidon im Plasma nicht von anderen Patienten, obwohl die mittlere freie Fraktion von Risperidon um etwa 35% erhöht war.

Indikationen:

- Schizophrenie.

- Behandlung von manischen Episoden mittlerer bis schwerer Schwere aufgrund einer bipolaren Störung.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Risperidon und andere Komponenten des Arzneimittels; Dauer der Schwangerschaft und Stillzeit; Kinder bis 18 Jahre alt.

Vorsichtig:

Chronische Herzinsuffizienz; ischämische Herzkrankheit, Myokardinfarkt; atrioventrikulärer Block; Dehydratation; Hirndurchblutung; Demenz in Verbindung mit Lewy-Körpern oder Parkinson-Krankheit; Krämpfe (einschließlich in der Anamnese); schwere Leberfunktionsstörung; Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit; Bedingungen, die für die Entwicklung von Tachykardie wie "Pirouette" prädisponieren (Bradykardie, Elektrolytstörungen, Begleitmedikation Verlängerung des Intervalls QT); Risikofaktoren für Thromboembolien venöser Gefäße; Hirntumor, einschließlich Prolaktinom der Hypophyse; Darmverschluss; akute Überdosierung von Arzneimitteln; Reye-Syndrom (antiemetischer Effekt von Risperidon kann die Symptome dieser Zustände verschleiern); ältere Patienten.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Sicherheit der Anwendung von Risperidon in der Schwangerschaft ist nicht gut verstanden. Laut Post-Marketing-Forschung kann die Verwendung von Risperidon während des dritten Trimesters der Schwangerschaft die Entwicklung von reversiblen extrapyramidalen Symptomen bei Neugeborenen verursachen. Die Verwendung des Medikaments Risset® Qtitab während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Weil das Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon dringen in die Muttermilch ein, falls erforderlich, sollte die Einnahme des Medikaments Risset® Qitab während der Stillzeit mit dem Stillen aufhören.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Tabletten der Risset® Kvitab-Zubereitung zur Resorption sind sehr zerbrechlich, sie sollten nicht geteilt und gekaut werden. Nehmen Sie die Tabletten mit trockenen Händen aus der Blisterpackung, ziehen Sie den Rand der Folie hoch und legen Sie sie sofort auf die Zunge. Wenn die Tabletten mit Essen eingenommen werden, sollte es keine Nahrung im Mund geben, wenn der Patient die Tablette auf die Zunge legt. Tabletten lösen sich nach einigen Sekunden im Mund auf und können danach sofort geschluckt werden, ohne mit Wasser abzuwaschen. Bei Bedarf können Sie die Tablette mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit trinken.

Schizophrenie

Es wird empfohlen, 1 -2 mal / Tag zu nehmen. Die Anfangsdosis von 2 mg / Tag. Am 2. Tag kann die Dosis auf 4 mg / Tag erhöht werden. Ab diesem Zeitpunkt kann die Dosis entweder auf dem gleichen Niveau gehalten oder bei Bedarf individuell angepasst werden. Normalerweise ist die optimale Dosis 4-6 mg / Tag. In einer Reihe von Fällen, beispielsweise bei Patienten mit einem neuen Krankheitsverlauf, kann eine langsamere Dosiserhöhung und niedrigere Initial- und Erhaltungsdosen gerechtfertigt sein. Bei Verwendung der Rezept® Kivitab-Zubereitung in Dosen von mehr als 10 mg / Tag zeigte sich keine Steigerung der therapeutischen Wirkung im Vergleich zu kleineren Dosen und die Wahrscheinlichkeit, extrapyramidale Symptome zu entwickeln, nahm zu. Die maximale Tagesdosis beträgt 16 mg / Tag.

Zum ältere Patienten eine Dosis von 2-4 mg / Tag wird empfohlen.

Behandlung von manischen Episoden mittlerer bis schwerer Schwere aufgrund einer bipolaren Störung

Es wird empfohlen, 1 Mal / Tag zu nehmen. Die Anfangsdosis von 2 mg / Tag. Falls erforderlich, sollte die Dosis um 1 mg / Tag nicht früher als 24 Stunden erhöht werden. Der empfohlene Bereich von Dosen von 2 bis 6 mg / Tag. Es ist notwendig, regelmäßig die Durchführbarkeit der weiteren Verwendung des Risset® Kvitab-Präparats bei Patienten mit dieser Pathologie zu bewerten.

Zum ältere Patienten eine Dosis von 2-4 mg / Tag wird empfohlen.

Wann Leber- und Nierenerkrankungen eine Dosis von 2-4 mg / Tag wird empfohlen.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist nach den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation klassifiziert: sehr oft - nicht weniger als 10%; oft - nicht weniger als 1%, aber weniger als 10%; selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01%, aber weniger als 0,1%; sehr selten - weniger als 0,01%, einschließlich einzelner Nachrichten; Frequenz ist unbekannt - ungenügende Daten für die Schätzung der Häufigkeit des Phänomens in der Bevölkerung.

Infektionen: oft - Lungenentzündung, Grippe, Tracheobronchitis, Infektionen der oberen Atemwege, Harnwegsinfektionen; selten - Sinusitis, Ohrinfektionen, Virusinfektionen, Tonsillitis, Entzündung des Unterhautgewebes, Otitis media, Augeninfektion, Onychomykose, Acaradermatitis, Zystitis; selten - chronische Otitis media.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: oft - Zunahme / Abnahme des Appetits; selten - Anorexie, Polydipsie; sehr selten diabetische Ketoazidose; Frequenz unbekannt - Wasserintoxikation.

Auf Seiten des Blut- und Lymphsystems: selten - Anämie, Thrombozytopenie; selten - Granulozytopenie; sehr selten - Neutropenie, Thrombozytopenie; Frequenz unbekannt - Agrunulozytose.

Vom Immunsystem: selten - eine Überempfindlichkeitsreaktion; Häufigkeit unbekannt - anaphylaktische Reaktion.

Aus dem Nervensystem: sehr oft - Insomnie, Parkinsonismus (einschließlich extrapyramidale Störungen, muskuloskeletale Starrheit, Zahnradsyndrom, Akinesie, Bradykinesie, Hypokinesie, Muskelsteifheit); Angstzustände, Nervosität, Verwirrtheit, Lethargie, Akathisie, Tremor, Sedierung, Dystonie (einschließlich Muskelkrämpfe, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Muskelkontraktionen, Augapfelbewegungen, Zungenparalyse), Lethargie, Haltungsblutung, Dyskinesie (einschließlich Muskelzuckungen, Chorea und Choreoathetose), Synkope, transitorische ischämische Attacke, Depression, Speichelfluss, Schlaganfall, Aufmerksamkeitsbeeinträchtigung; seltene Erregung, Abflachung des Affektes, Schlafstörung, Schwächung der Libido, Anorgasmie, fehlende Reaktion auf Reize, gestörte Koordination, Bewusstlosigkeit, Sprachstörung, Hypästhesie, Bewegungsstörung, Spätdyskinesie, malignes neuroleptisches Syndrom, diabetisches Koma; sehr selten - Manie.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: oft - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, trockener Mund, Beschwerden im Magen; selten - Dysphagie, Gastritis, Fäkalien; selten - Darmverschluss, Gelbsucht, Pankreatitis, Cheilitis, Aptialismus.

Aus dem Herz-Kreislauf-System (SSS): oft - Tachykardie; selten - orthostatische Hypotonie, AV-Block, Palpitationen, Sinusbradykardie, blockade Ast gastrointestinaler Schenkelblock, "Gezeiten"; selten - Schlaganfall und transitorische ischämische Attacke (hauptsächlich bei älteren Patienten mit Demenz in Verbindung mit Psychose); unbekannt - venöse Thromboembolie.

Von der Seite des Sehorgans: oft - verschwommenes Sehen; selten - Konjunktivitis, Hyperämie des Auges, trockene Augen, erhöhte Träne, orbitale Ödeme, Photophobie; selten - Glaukom, verminderte Sehschärfe, Rotationsnystagmus.

Von der Seite des Hör- und Labyrinthorgans: selten - Schmerz, "Klingeln" in den Ohren.

Auf Seiten der Atemwege: oft - Atemnot, Nasenbluten, Husten, verstopfte Nase, Halsschmerzen; selten - Rhinitis, respiratorische Insuffizienz, Dysphonie, keuchende Atmung, Aspirationspneumonie, produktiver Husten, Blockierung der Atemwege, feuchte Keuchhusten, Schwellung der Nase; sehr selten - Hyperventilation, Schlafapnoe-Syndrom.

Aus dem endokrinen System: selten - unzureichende Sekretion des antidiuretischen Hormons.

Von der Seite des Fortpflanzungssystems: selten - Amenorrhoe, Verletzung der sexuellen Funktion, erektile Dysfunktion, Ejakulation, Galaktorrhoe, Gynäkomastie, Menstruationszyklus Störung; Frequenz ist unbekannt - Priapismus.

Von der Seite der Nieren und Harnwege: oft - Enuresis; selten - Dysurie, Harninkontinenz, Pollakisurie.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: oft - Hautausschlag, Erythem; selten - eine Verletzung der Hautpigmentierung, Juckreiz, Akne, Hautschäden, erythematöse Hautausschläge, Alopezie, seborrhoische Dermatitis, trockene Haut, Hyperkeratose; selten - Schuppen.

Von der Seite des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: oft - Arthralgie, Rückenschmerzen, Gliederschmerzen; selten - Muskelschwäche, Myalgie, Nackenschmerzen, Schwellungen der Gelenke, Gelenksteifigkeit, Brustschmerzen; selten Rhabdomyolyse.

Labor- und instrumentelle Daten: oft - eine Erhöhung der Konzentration von Prolaktin im Blutplasma, eine Zunahme des Körpergewichts; selten - Verlängerung des Intervalls QT auf einem Elektrokardiogramm (EKG), Hyperglykämie; erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen, Neutropenie, Eosinophilie, vermindertes Hämoglobin; erhöhte Körpertemperatur; selten - eine Abnahme der Körpertemperatur.

Häufige Verstöße: oft - Müdigkeit, Asthenie, periphere Ödeme, Gangstörungen; selten - Durst, grippeähnliche Verfassung, schlechte Gesundheit, Trägheit, Schüttelfrost, kalte Extremitäten, Ödeme des Gesichts, allgemeine Schwellung.

Überdosis:

Symptome: erhöhte pharmakologische Wirkungen - Benommenheit, Sedierung, Tachykardie, ausgeprägte Blutdrucksenkung (BP), extrapyramidale Symptome. Es wurde berichtet, dass Risperidon in einer Dosis von 360 mg eingenommen wird. Die erhaltenen Daten weisen auf einen recht breiten Sicherheitsbereich von Risperidon hin. In seltenen Fällen hat eine Überdosierung das Verlängerungsintervall markiert QT, Tachykardie wie "Pirouette", Anfälle. Im Falle einer akuten Überdosierung mit einer Kombinationstherapie sollte die Möglichkeit der Beteiligung anderer Medikamente analysiert werden.

Behandlung: es ist notwendig, die Durchgängigkeit der freien Atemwege sicherzustellen, um einen ausreichenden Gasaustausch im Körper aufrechtzuerhalten; Magenspülung (nach Intubation, wenn der Patient bewusstlos ist) und die Verwendung von Aktivkohle zusammen mit einem Abführmittel. Beginnen Sie sofort mit der Überwachung der Parameter des Elektrokardiogramms, um mögliche Arrhythmien zu erkennen. Es gibt kein spezifisches Antidot. Symptomatische Therapie zur Aufrechterhaltung der Funktion des zentralen Nervensystems (ZNS) und CCC, Entgiftungstherapie sollte durchgeführt werden. Wenn es zu einem starken Blutdruckabfall oder Gefäßkollaps kommt, sollten intravenöse Infusionslösungen und / oder sympathomimetische Medikamente verabreicht werden. Im Falle der Entwicklung von akuten extrapyramidalen Symptomen sollten Anticholinergika verwendet werden. Eine kontinuierliche medizinische Überwachung der Vitalfunktionen sollte fortgesetzt werden, bis die Intoxikationssymptome verschwinden.

Interaktion:

Angesichts dieser APS, einschließlich Risperidon, wirken sich vor allem auf das zentrale Nervensystem aus, sie sollen mit der Vorsicht in der Kombination mit anderen Mitteln der zentralen Handlung verwendet werden. APS stärken die Wirkung von Ethanol, Opiaten, Antihistaminika und Benzodiazepinen. Für die Behandlung mit Risperidon können Benzodiazepine hinzugefügt werden, wenn eine zusätzliche sedierende Wirkung erforderlich ist.

Wenn eine Therapie mit einer Kombination von Risperidon mit anderen APS, Lithium, Antidepressiva, Antiparkinson, Arzneimitteln mit einer zentralen anticholinergen Wirkung erhöht das Risiko der Entwicklung tardive Dyskinesie.

Risperidon hat keinen Einfluss auf die klinische Wirkung und Pharmakokinetik von Lithium, Valproat, Digoxin und Topiramat, daher ist bei solchen Kombinationen keine Dosisanpassung erforderlich.

Risperidon reduziert die Wirksamkeit von Levodopa und anderen Dopaminagonisten. Ein ähnlicher Effekt ist mit Risperidon gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln möglich, die den Metabolismus von mikrosomalen Enzymen von Cytochrom P450, wie Barbituraten, induzieren. Rifampicin, Phenytoin und Johanniskraut. In diesem Fall sollte die Dosis von Risperidon überprüft oder reduziert werden.

Verwende nicht Risperidon gleichzeitig mit Carbamazepin bei Patienten mit Manie in der bipolaren Störung. Wenn Carbamazepin verwendet wurde, gab es eine Abnahme der Plasmakonzentration von AAPF in Risperidon.

Clozapin reduziert die Clearance von Risperidon.

Phenothiazine, trizyklische Antidepressiva und einige Betablocker können die Konzentration von Risperidon im Plasma erhöhen, was jedoch die Konzentration von AAPP nicht beeinflusst.

Chinidin, Fluoxetin, Paroxetin, Terbinafin und andere Isoenzym-Inhibitoren CYP2D6 kann die Konzentration von Risperidon im Plasma erhöhen, aber in geringerem Maße die Konzentration von AAPF.

Carbamazepin, Rifampicin, Johanniskraut, Phenytoin, Phenobarbital sind Isoenzyminduktoren CYP3EIN4 und reduzieren die Konzentration von ACE-Hemmer Risperidon im Plasma. Mit dem Entzug von Carbamazepin und anderen Isoenzyminduktoren CYP3EIN4 Die Dosis von Risperidon sollte reduziert werden.

Verapamil, ein Inhibitor CYP3EIN4, erhöht die Konzentration von Risperidon im Plasma. Cimetidin und Ranitidin erhöhen Sie die Konzentration von Risperidon im Plasma, aber die antipsychotische Wirkung erhöht nicht, weil die Adhäsion von aktiven Metaboliten reduziert wird.

Der Alpha-1-Adrenozeptor-Effekt von Risperidon kann den Blutdruck erhöhen und die Wirksamkeit von Phenoxybenzamin, Labetalol und anderen alpha-blockierenden Sympathomimetika, Reserpin, verringern. Methyldopa und andere blutdrucksenkende Mittel der zentralen Aktion. Im Gegensatz dazu ist die blutdrucksenkende Wirkung von Guanitidin blockiert.

Die Aufmerksamkeit und Vorsicht beim gleichzeitigen Empfang von Risperidon mit Medikamenten, die das Intervall verlängern QT, wie andere Antipsychotika, Antiarrhythmika IA und III Klassen, MoxifloxacinMethadon, Mefloquin, Erythromycintrizyklische Antidepressiva, Lithium und Cisaprid.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Risperidon mit Arzneimitteln, die Störungen im Elektrolythaushalt verursachen können, wie Thiaziddiuretika (Hypokaliämie), ist Vorsicht geboten. Diese Kombination erhöht das Risiko einer malignen Arrhythmie.

Wenn Risperidon zusammen mit anderen Arzneimitteln verwendet wird, die stark an Plasmaproteine binden, wird keine klinisch ausgeprägte Verdrängung irgendeiner aktiven Substanz aus der Plasmaproteinfraktion beobachtet.

Spezielle Anweisungen:

Bei Schizophrenie wird zu Beginn der Behandlung mit Risperidon empfohlen, die vorangegangene Therapie, wenn sie klinisch gerechtfertigt ist, schrittweise abzubrechen. Wenn Patienten von Depot-Therapie auf APS übertragen werden, ist es ratsam, die Behandlung statt der nächsten geplanten Injektion zu beginnen. In regelmäßigen Abständen sollte die Notwendigkeit einer Fortsetzung der derzeitigen Therapie mit Antiparkinsonmitteln evaluiert werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Risperidon mit Furosemid bei älteren Patienten mit Demenz war mit einer hohen Mortalität assoziiert. Der Mechanismus einer solchen Interaktion hat keine eindeutige Erklärung. Trotzdem sollte in solchen Fällen Vorsicht walten.

Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Risperidon bei Kindern unter 18 Jahren vor.

Risperidon sollte bei älteren Patienten, bei denen zerebrovaskuläre Erkrankungen in der Anamnese aufgetreten sind, mit Vorsicht angewendet werden. Es besteht das Risiko, einen Schlaganfall oder eine transitorische ischämische Attacke zu entwickeln.

APS, einschließlich Risperidon, fördern die Entwicklung von thromboembolischen Komplikationen bei Patienten mit einer Prädisposition für die Bildung von Thromben. Vor Beginn der Risperidon-Therapie sollten alle möglichen Risikofaktoren für eine venöse Thromboembolie identifiziert und geeignete Maßnahmen ergriffen werden, um die Entwicklung thromboembolischer Komplikationen zu verhindern.

Das Risiko, an Manie oder Hypomanie zu erkranken, kann durch niedrige Dosierungen oder durch schrittweise Erhöhung reduziert werden.

Wenn eine orthostatische Hypotonie auftritt, insbesondere in der Anfangsphase der Dosisauswahl, sollte eine Dosisreduktion in Betracht gezogen werden. Bei Patienten mit SSS sowie Dehydrierung, Hypovolämie oder zerebrovaskulären Erkrankungen sollte die Dosis schrittweise erhöht werden.

APS, einschließlich Risperidon, sollte bei Patienten mit angeborener Verlängerung des Intervalls mit Vorsicht angewendet werden QT, koronare Herzkrankheit, Leitungsstörung, Arrhythmie oder gleichzeitige Verwendung von Medikamenten, die eine Verlängerung des Intervalls verursachen QT, sowie Hypokaliämie.

Bei Anzeichen und Symptomen einer tardiven Dyskinesie / extrapyramidalen Symptomatik sollte die Abschaffung aller APS erwogen werden.

Mit der Entwicklung von bösartigen neuroleptischen Syndrom (NSA) ist es notwendig, alle APS, einschließlich zu stornieren Risperidonund symptomatische Behandlung durchführen. Nach der Normalisierung der Erkrankung entscheidet der Arzt, ob die Therapie mit Risperidon wieder aufgenommen werden soll. Um die Entwicklung von NSA während der Behandlung von APS zu verhindern, ist es notwendig, die Dosis regelmäßig anzupassen.

Es ist notwendig, das Verhältnis von möglichem Nutzen und möglichem Risiko bei der Anwendung von Risperidon bei Patienten mit Demenz, die mit Blutkörperchen assoziiert sind, sorgfältig zu bewerten

Levy oder Parkinson-Krankheit, da solche Patienten ein erhöhtes Risiko haben, ZNS und erhöhte Empfindlichkeit gegenüber APS zu entwickeln.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus oder dem Risiko, an Diabetes zu erkranken, ist es notwendig, die Konzentration von Glucose im Blut zu überwachen.

Den Patienten sollte geraten werden, wegen der Möglichkeit der Gewichtszunahme von zu viel Essen Abstand zu nehmen.

In seltenen Fällen können bei einer Erhöhung der APS-Dosis, einschließlich Risperidon, Symptome von Übelkeit, Erbrechen, verstärktem Schwitzen und Schläfrigkeit auftreten. Es ist notwendig, entweder die Einnahme des Medikaments abzubrechen, bevor die Symptome verschwinden, oder die Dosis zu reduzieren.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, in der Mundhöhle 2 mg dispergierbar.

Verpackung:

Für 14 Tabletten in einer Blisterpackung aus OPA / Al / PVC und Aluminiumfolie. Für 2 oder 4 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001629

Datum der Registrierung:06.04.2012

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd.Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd. Israel

Hersteller: & nbsp;

TEVA Operations Polen, Sp. Z oo z o.o. Polen

Darstellung: & nbsp;Teva Teva Israel

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Risset® Qwitab (Risset® Quitab)