Risperidon (Risperidon)

Verwenden Sie bei älteren Patienten mit Demenz

Erhöhte Mortalität bei älteren Patienten mit Demenz

Bei älteren Patienten mit Demenz bei der Behandlung von atypischen Antipsychotika besteht eine erhöhte Mortalität im Vergleich zu Placebo in Studien mit atypischen Antipsychotika, einschließlich Risperidon. Bei Verwendung von Risperidon in dieser Population betrug die Inzidenz von Todesfällen bei Patienten 4% Risperidonverglichen mit 3,1% für Placebo. Das Durchschnittsalter der verstorbenen Patienten beträgt 86 Jahre (67-100 Jahre).Die Daten aus zwei umfangreichen Beobachtungsstudien zeigen, dass auch ältere Demenzpatienten, die mit typischen Antipsychotika behandelt werden, ein leicht erhöhtes Sterberisiko im Vergleich zu Patienten haben, die nicht behandelt werden. Zur Zeit gibt es nicht genügend Daten, um dieses Risiko genau zu bewerten. Die Ursache für diese Risikoerhöhung ist ebenfalls unbekannt. Auch das Ausmaß, in dem eine Erhöhung der Sterblichkeit möglicherweise nicht auf Antipsychotika anwendbar ist, sowie die Eigenschaften dieser Patientengruppe wurden nicht bestimmt.

Gleichzeitige Verabreichung mit Furosemid

Bei älteren Patienten mit Demenz, die orale Formen von Risperidon einnahmen, gab es eine erhöhte Mortalität bei den Patienten, die nahmen Furosemid und Risperidon (7,3%, mittleres Alter 89 Jahre, Bereich 75-97 Jahre) verglichen mit der Gruppe, die nur nimmt Risperidon (3,1%, Durchschnittsalter 84 Jahre, Bereich 70-96 Jahre) und eine Gruppe, die nur nahm Furosemid (4,1%, Durchschnittsalter 80 Jahre, Bereich 67-90 Jahre). Erhöhte Mortalität von Patienten, die Risperidon zusammen mit Furosemid wurde in 2 von 4 klinischen Studien beobachtet. Die gemeinsame Anwendung von Risperidon mit anderen Diuretika (hauptsächlich mit Thiaziddiuretika in geringen Dosen) war nicht mit einer Erhöhung der Mortalität verbunden. Es gibt keine pathophysiologischen Mechanismen, die diese Beobachtung erklären. In solchen Fällen ist jedoch besondere Vorsicht geboten. Vor der Ernennung muss das Risiko-Nutzen-Verhältnis sorgfältig beurteilt werden. Bei Patienten, die andere Diuretika gleichzeitig mit Risperidon einnahmen, gab es keinen Anstieg der Mortalität. Unabhängig von der Behandlung ist die Dehydratation bei älteren Patienten mit Demenz ein häufiger Risikofaktor für die Mortalität und sollte sorgfältig überwacht werden. Unabhängig von der Behandlung ist die Dehydratation ein häufiger Risikofaktor für Mortalität und sollte bei älteren Patienten mit Demenz sorgfältig überwacht werden.

Bei der Anwendung von Risperidon im Vergleich zu Placebo kam es bei älteren Demenzpatienten zu einer Zunahme der Nebenwirkungen des zerebrovaskulären Systems (akute und vorübergehende zerebrale Durchblutungsstörungen) einschließlich Todesfälle (mittleres Alter 85 Jahre, Bereich 73-97 Jahre). deshalb Risperidon Bei Patienten mit Schlaganfallrisiko mit Vorsicht anwenden.

Herz-Kreislauf-Effekte

In Placebo-kontrollierten klinischen Studien bei Patienten mit Demenz, die einige atypische Antipsychotika einnahmen, war ein erhöhtes Risiko für zerebrovaskuläre Nebenwirkungen etwa 3-fach.

Kombinierte Daten aus 6 placebokontrollierten Studien, darunter hauptsächlich ältere Patienten mit Demenz (Alter über 65 Jahre), zeigten, dass zerebrovaskuläre Nebenwirkungen (schwerwiegend und nicht schwerwiegend) bei 3,3% (33/1009) der Patienten auftraten Risperidonund in 1,2% (8/712) der Patienten, die Placebo.Die Risikoquote betrug 2,96 (1,34, 7,50) mit einem Konfidenzintervall 95%. Der Mechanismus zur Erhöhung des Risikos ist unbekannt. Ein erhöhtes Risiko ist nicht ausgeschlossen für andere Antipsychotika, sowie für andere Patientengruppen.

Risperidon sollte bei Patienten mit Risikofaktoren für einen Schlaganfall mit Vorsicht angewendet werden. Das Risiko von zerebrovaskulären Nebenwirkungen ist bei Patienten mit gemischter oder vaskulärer Demenz viel höher als bei Patienten mit Alzheimer-Demenz. Daher sollten Patienten mit Demenz jeglicher Art außer Alzheimer-Demenz nicht einnehmen Risperidon. Ärzte sollten das Risiko / Nutzen-Verhältnis von Risperidon bei älteren Patienten mit Demenz unter Berücksichtigung der Vorstufen des Schlaganfallrisikos für jeden Patienten individuell bewerten. Patienten und Pflegepersonal sollten gewarnt werden, dass es notwendig ist, die Anzeichen und Symptome von kardiovaskulären Ereignissen sofort zu melden: wie plötzliche Schwäche oder Unbeweglichkeit / Taubheit im Gesicht, in den Beinen, in den Händen sowie in den Sprachschwierigkeiten und in den Anblickproblemen. In diesem Fall sollten alle möglichen Behandlungswahlen einschließlich das Absetzen des Rauschgifts betrachtet werden. Risperidon kann nur zur kurzzeitigen Behandlung von persistierender Aggression bei Patienten mit Demenz aufgrund von Alzheimer-Krankheit, moderat und schwer, als Ergänzung zu nicht-pharmakologischen Methoden der Korrektur verwendet werden, wenn sie unwirksam oder begrenzt wirksam sind, wenn das Risiko einer Schädigung besteht der Patient sich selbst oder anderen. Es ist notwendig, den Zustand der Patienten und die Notwendigkeit der Fortsetzung der Therapie mit Risperidon ständig zu überprüfen.

Übergang von der Therapie mit anderen Antipsychotika

Zu Beginn der Behandlung mit Risperidon bei Schizophrenie wird, falls klinisch gerechtfertigt, empfohlen, die vorherige Therapie schrittweise auslaufen zu lassen. In diesem Fall, wenn Patienten von der Therapie von Depotformen von Antipsychotika überstellt werden, sollte die Risperidon-Therapie anstelle der nächsten geplanten Injektion begonnen werden. In regelmäßigen Abständen sollte die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Therapie evaluiert werden.

Orthostatische Hypotonie.

Im Zusammenhang mit der α-adrenoblockierenden Wirkung von Risperidon kann insbesondere bei der initialen Dosisauswahl eine orthostatische Hypotonie auftreten. Bei gleichzeitiger Anwendung von Risperidon mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln wird eine klinisch signifikante Blutdrucksenkung in der Postmarketing-Phase beobachtet. Bei einer Senkung des Blutdrucks sollte in Erwägung gezogen werden, die Dosis eines oder beider Medikamente zu reduzieren. Bei Patienten mit bekannten kardiovaskulären Erkrankungen (Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Herzmuskelleitung, Dehydratation, Hypovolämie oder zerebrovaskuläre Erkrankung), und auch bei Dehydratation, Hypovolämie oder zerebrovaskulären Erkrankungen eine Dosis sollte gemäß den Empfehlungen schrittweise erhöht werden.

Extrapyramidale Symptome und tardive Dyskinesie.

Arzneimittel, die die Eigenschaften von Dopamin-Rezeptor-Antagonisten aufweisen, können tardive Dyskinesien verursachen, die durch rhythmische unwillkürliche Bewegungen, vorwiegend der Zunge und / oder der Gesichtsmuskulatur, gekennzeichnet sind. Das Auftreten extrapyramidaler Symptome ist ein Risikofaktor für die Entwicklung tardiver Dyskinesien. Wenn der Patient objektive oder subjektive Symptome hat, die tardive Dyskinesie anzeigen, sollte die Durchführbarkeit der Abschaffung aller Antipsychotika, einschließlich Risperidon.

Bösartiges neuroleptisches Syndrom.

Im Falle eines malignen neuroleptischen Syndroms, das durch Hyperthermie, Muskelsteifigkeit, Instabilität des vegetativen Nervensystems, Bewusstseinsstörungen und erhöhte Serum-Kreatinin-Phosphokinase-Aktivität (Myoglobinurie (Rhabdomyolyse) und akutes Nierenversagen ebenfalls gekennzeichnet ist) sollten alle Antipsychotika abgesetzt werden Risperidon.

Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose.

Bei Verwendung von Antipsychotika, einschließlich Risperidon, wurden Fälle von Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose beobachtet. Agranulozytose war sehr selten (weniger als 1 / 10.000 Patienten) in der Post-Marketing-Überwachung. Patienten mit einer klinisch signifikanten Abnahme der Anzahl von Blutleukozyten oder mit Arzneimittel-induzierter Leukopenie / Neutropenie sollten während der ersten Behandlungsmonate beobachtet werden. Bei den ersten Anzeichen einer Abnahme der Anzahl der weißen Blutkörperchen (in Ermangelung anderer Ursachen) sollte die Frage der Abschaffung von Risperidon in Betracht gezogen werden. Patienten mit einer klinisch signifikanten Abnahme der Anzahl der weißen Blutkörperchen sollten beobachtet werden für mögliches Fieber oder andere Zeichen der Infektion. Patienten mit schwerer Neutropenie (absolute Anzahl von Neutrophilen weniger als 1 * 10⁹) erfordern das Absetzen von Risperidon und die Beobachtung, bis das normale Niveau der Neutrophilen wiederhergestellt ist.

Parkinson-Krankheit il und Demenz mit Levy-Körpern.

Die Verwendung von Antipsychotika, einschließlich RisperidonPatienten mit Krankheit Parkinson-Krankheit oder Demenz mit Lewy-Körper sollten mit Vorsicht durchgeführt werden, weil die Beide Gruppen von Patienten erhöhten das Risiko, ein malignes Neuroleptikum zu entwickeln Syndrom und erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Antipsychotika (einschließlich Müdigkeit der Schmerzempfindlichkeit, Verwirrung, Haltungsschäden Instabilität mit häufigen Stürzen und extrapyramidalen Symptomen). Wenn Sie empfangen Risperidon kann den Verlauf der Parkinson-Krankheit verschlechtern.

Intraoperatives Syndrom der zitternden Iris.

Dieses Syndrom wurde bei Kataraktoperationen bei Patienten beobachtet, die Antagonisten erhielten α_1AAdrenorezeptoren.Syndrom der zitternden Iris kann das Risiko von Augenkomplikationen während und nach Augenoperationen erhöhen. Der operierende Augenarzt sollte auf die Aufnahme von Antagonisten durch den Patienten hingewiesen werden α_1AAdrenorezeptoren. Verwenden α_1A-Adrenoblocker vor der Operation für Katarakte bei Patienten, die Antagonisten erhalten α₁-Adrenozeptoren wurde nicht untersucht.

Antiemetischer Effekt.

Ein antiemetischer Effekt wurde in präklinischen Studien von Risperidon beobachtet. Dieser Effekt beim Menschen kann die Anzeichen und Symptome einer Überdosierung bestimmter Medikamente sowie die Symptome dieser Erkrankungen wie Darmverschluss, hepatocerebrales Syndrom oder Hirntumor maskieren.

Hyperglykämie, Diabetes mellitus.

Bei der Behandlung mit Risperidon wurden Hyperglykämie, Diabetes mellitus oder Exazerbation von bereits bestehendem Diabetes mellitus beobachtet. Es ist wahrscheinlich, dass die vorherige Zunahme des Körpergewichts auch für diesen Faktor prädisponiert. Es ist sehr selten die Ketoazidose und selten - das diabetische Koma. Alle Patienten müssen klinisch auf Symptome von Hyperglykämie (Polydipsie, Polyurie, Polyphagie und Schwäche) und Diabetes mellitus überwacht werden. Alle Patienten mit Diabetes sollten regelmäßig auf eine gestörte Blutzuckerkontrolle überwacht werden.

Gewichtszunahme.

Bei der Behandlung mit Risperidon wurde eine signifikante Zunahme des Körpergewichts beobachtet. Bei der Behandlung von Risperidon ist es notwendig, das Körpergewicht von Patienten zu überwachen.

Hyperprolaktinämie.

Basierend auf den Ergebnissen von Studien an Gewebekulturen wurde vorgeschlagen, dass das Wachstum von Brusttumorzellen durch Prolaktin stimuliert werden kann. Obwohl klinische und epidemiologische Studien keinen eindeutigen Zusammenhang zwischen Hyperprolaktinämie und antipsychotischen Arzneimitteln gezeigt haben, sollte bei der Verschreibung von Risperidon bei Patienten mit Anamnese sorgfältig vorgegangen werden.

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung bei Patienten mit Hyperprolaktinämie (einschließlich in der Anamnese) oder dem Risiko, Prolaktin-abhängige Tumoren zu entwickeln, da Risperidon kann die Konzentration von Prolaktin im Blut erhöhen.

Intervallverlängerung QT.

Intervallverlängerung QT sehr selten in der Postmarketing-Periode beobachtet. Wie bei anderen Antipsychotika sollte bei der Verschreibung von Risperidon an Patienten mit bekannten kardiovaskulären Erkrankungen mit Vorsicht vorgegangen werden, um das Intervall zu verlängern QT in einer Familiengeschichte, Bradykardie, Elektrolythaushalt Störung (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie) hacken, da dies das Risiko von arrhythmogenen Effekt erhöhen kann; und bei gleichzeitiger Anwendung mit Medikamenten, die das Intervall erhöhen QT.

Krämpfe.

Die Fähigkeit typischer Neuroleptika, die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft zu reduzieren, ist bekannt, daher sollte Vorsicht geboten sein Risperidon Patienten mit Epilepsie.

Priapismus.

Aufgrund der Blockade von α-adrenergen Rezeptoren Risperidon kann Priapismus verursachen.

Verletzung der Thermoregulation.

Antipsychotika können eine Verletzung der Regulierung der Körpertemperatur verursachen. Vorsicht ist geboten, wenn das Medikament verschrieben wird Risperidon Patienten mit Zuständen, die zu einer erhöhten Körpertemperatur beitragen können, einschließlich intensiver körperlicher Aktivität, Dehydration, hoher Temperaturen oder gleichzeitiger Verwendung von Arzneimitteln mit anticholinerger Aktivität.

Venöse Thromboembolie.

Bei der Verwendung von Antipsychotika wurden Fälle von venösen Thromboembolien festgestellt. Da Patienten, die Antipsychotika einnehmen, oft ein Risiko haben, eine venöse Thromboembolie zu entwickeln, sollten alle möglichen Risikofaktoren vor und während der Behandlung mit dem Arzneimittel nachgewiesen werden Risperidonund vorbeugende Maßnahmen sollten ergriffen werden.

Kinder und Jugendliche.

Vor der Verschreibung der Droge Risperidon Kinder oder Jugendliche mit geistiger Behinderung, eine gründliche Beurteilung ihres Zustandes für physische oder soziale Ursachen für aggressives Verhalten, wie Schmerzen oder unzureichende Anforderungen des sozialen Umfelds. Die sedative Wirkung von Risperidon sollte sein in dieser Population wegen der möglichen Auswirkungen auf Ausbildung. Die Änderung in der Zeit der Einnahme des Medikaments kann die Kontrolle der Wirkung der Sedierung auf die Aufmerksamkeit von Jugendlichen und Kindern verbessern. Die Anwendung von Risperidon war mit einem durchschnittlichen Anstieg des Körpergewichts und des Body-Mass-Index verbunden. Die Veränderung des Wachstums während der Langzeitstudien lag innerhalb der erwarteten Altersnormen. Die Wirkung der langfristigen Einnahme von Risperidon auf die sexuelle Entwicklung und das Wachstum wurde noch nicht vollständig untersucht. Im Zusammenhang mit dem möglichen Einfluss von längerer Hyperprolaktinämie auf das Wachstum und die sexuelle Entwicklung bei Kindern und Jugendlichen sollte eine regelmäßige klinische Beurteilung des Hormonstatus durchgeführt werden, einschließlich Messung von Größe, Gewicht, Überwachung der sexuellen Entwicklung, Menstruationszyklus und anderer möglicher Prolaktinämie. abhängige Effekte. Während der Behandlung mit Risperidon sollte eine regelmäßige Untersuchung auf extrapyramidale Symptome und andere Bewegungsstörungen durchgeführt werden.