Risperidon - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Zusammensetzung:Eine Tablette, filmbeschichtet, enthält:
Dosierung von 0,25 mg
aktive Substanz: Risperidon - 0,250 mg;
Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat - 58.550 mg; Cellulose mikrokristallin - 16.000 mg; Maisstärke - 4.000 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 0,400 mg; Magnesiumstearat - 0,800 mg;
Folienhülle: [Hypromellose 1.440 mg, Talkum 0.480 mg, Titandioxid 0.264 mg, Macrogol 4000 (Polyethylenglycol 4000) 0.216 mg] oder [Trockenfilmüberzugsmischung, die Hypromellose (60%), Talk (20%), Titandioxid (11%) enthält, Macrogol 4000 (Polyethylenglykol 4000) (9%)] - 2400 mg.
Dosierung 1 mg
Wirkstoff: Risperidon - 1.000 mg;
Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat - 72 500 mg; Cellulose mikrokristallin - 20.000 mg; Maisstärke - 5.000 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 0,500 mg; Magnesiumstearat - 1.000 mg;
Folienhülle: [Hypromellose 1800 mg, Talkum 0,600 mg, Titandioxid 0,330 mg, Macrogol 4000 (Polyethylenglycol 4000) 0,270 mg] oder [Trockenfilmüberzugsmischung, enthaltend Hypromellose (60%), Talk (20%), Titandioxid (11%), Macrogol 4000 (Polyethylenglykol 4000) (9%)] - 3.000 mg.
Dosierung 2 mg
aktive Substanz: Risperidon - 2.000 mg;
Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat 145.000 mg; mikrokristalline Cellulose - 40.000 mg; Maisstärke - 10.000 mg; Siliciumdioxidkolloid - 1000 mg; Magnesiumstearat - 2.000 mg;
Folienhülle: [Hypromellose - 3600 mg, Talk - 1200 mg, Titandioxid - 0,660 mg, Macrogol 4000 (Polyethylenglycol 4000) - 0,540 mg] oder [Trockenmischung für die Filmbeschichtung, die Hypromellose (60%), Talk (20%), Titandioxid enthält (1 1%), Macrogol 4000 (Polyethylenglycol 4000) (9%)] - 6.000 mg.
Dosierung 3 mg
aktive Substanz: Risperidon - 3.000 mg;
Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat - 217,500 mg; Cellulose mikrokristallin - 60.000 mg; Maisstärke - 15.000 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 1.500 mg; Magnesiumstearat - 3.000 mg;
Folienhülle: [Hypromellose 5,400 mg, Talkum 1,800 mg, Titandioxid 0,990 mg, Macrogol 4000 (Polyethylenglycol 4000) 0,810 mg] oder [Trockenfilm-Beschichtungsgemisch, das Hypromellose (60%), Talk (20%), Titandioxid (11%) enthält, Macrogol 4000 (Polyethylenglykol 4000) (9%)] - 9.000 mg.
Dosierung 4 mg
aktive Substanz: Risperidon - 4.000 mg;
Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat - 290.000 mg; Cellulose mikrokristallin - 80.000 mg; Maisstärke - 20.000 mg; Siliciumdioxidkolloid - 2.000 mg; Magnesiumstearat - 4.000 mg;
Folienhülle: [Hypromellose - 7.200 mg, Talk - 2.400 mg, Titandioxid - 1.320 mg, Macrogol 4000 (Polyethylenglycol 4000) - 1.080 mg] oder [Trockenmischung für die Filmbeschichtung, die Hypromellose (60%), Talk (20%), Titandioxid enthält (11%), Macrogol 4000 (Polyethylenglycol 4000) (9%)] - 12.000 mg.

Beschreibung:Runde bikonvexe Tabletten, die mit einer weißen oder fast weißen Filmschicht überzogen sind. Auf dem Querschnitt ist der Kern weiß oder fast weiß gefärbt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Andere Antipsychotika.

ATX: & nbsp;

N.05.A.X Andere Antipsychotika

N.05.A.X.08 Risperidon

Pharmakodynamik:

Risperidon, ein Antipsychotikum, Benzisoxazol-Derivat, hat auch eine sedative, antiemetische und hypothermische Wirkung.

Risperidon ist ein selektiver monoaminerger Antagonist mit einer hohen Affinität für 5HT₂Serotonin und D₂Dopaminrezeptoren. Risperidon ist auch assoziiert mit α1Adrenozeptoren und, etwas schwächer, mit H₁-Histaminrezeptoren und α2-Adrenozeptoren. Risperidon hat keinen Tropismus für cholinerge Rezeptoren. Antipsychotische Wirkung ist wegen der Blockade D₂Dopaminrezeptoren des mesolimbischen und mesokortikalen Systems. Beruhigende Wirkung wird durch Blockade von Adrenorezeptoren der Formatio reticularis des Hirnstamms verursacht; antiemetische Wirkung - Blockade D₂-Dophaminrezeptoren der Triggerzone des Brechzentrums; hypothermische Wirkung - Blockade von Dopaminrezeptoren des Hypothalamus.

Risperidon reduziert die produktiven Symptome der Schizophrenie (Delirium, Halluzinationen), Aggressivität, Automatismus, es verursacht weniger Hemmung der motorischen Aktivität und induziert in geringerem Maße Katalepsie als typische Antipsychotika. Ein ausgewogener zentraler Antagonismus gegen Serotonin und Dopamin kann die Tendenz zu

extrapyramidale Nebenwirkungen und erweitern die therapeutische Wirkung des Medikaments auf die negativen und affektiven Symptome der Schizophrenie.

Pharmakokinetik:Absaugung
Risperidon nach oraler Gabe wird vollständig resorbiert und erreicht nach 1-2 Stunden eine maximale Konzentration im Blutplasma. Die Nahrung beeinflusst die Absorption von Risperidon nicht, so dass es unabhängig von der Nahrungsaufnahme verabreicht werden kann.
Verteilung
Risperidon wird schnell im Körper verteilt, durchdringt das zentrale Nervensystem und die Muttermilch. Das Verteilungsvolumen beträgt 1-2 l / kg. Im Blutplasma Risperidon bindet an Albumin und α1-saures Glykoprotein.
Risperidon ist zu 88% durch Plasmaproteine, 9-Hydroxyrisperidon - zu 77% gebunden.
Die Gleichgewichtskonzentration von Risperidon im Körper wird bei den meisten Patienten innerhalb eines Tages erreicht. Die Gleichgewichtskonzentration von 9-Hydroxyrisperidon ist nach 4-5 Tagen erreicht. Die Konzentration von Risperidon im Blutplasma ist proportional zur Dosis des Arzneimittels (innerhalb der therapeutischen Dosen).
Stoffwechsel
Risperidon wird durch das Isoenzym CYP2D6 zu 9-Hydroxyrisperidon metabolisiert, das eine ähnliche pharmakologische Wirkung wie Risperidon aufweist. Risperidon und 9-Hydroxyrisperidon bilden die aktive antipsychotische Fraktion. Das CYP2D6-Isozym ist anfällig für genetischen Polymorphismus. Bei Patienten mit intensivem Stoffwechsel durch das Isoenzym CYP2D6 Risperidon schnell zu 9-Hydroxyrisperidon, während bei Patienten mit schwachem Stoffwechsel diese Transformation viel langsamer vor sich geht. Obwohl Patienten mit intensivem Metabolismus eine niedrigere Konzentration von Risperidon und eine höhere Konzentration von 9-Hydroxyrisperidon als Patienten mit schlechtem Metabolismus aufweisen, ist die Gesamtpharmakokinetik von Risperidon und 9-Hydroxyrisperidon (aktive antipsychotische Fraktion) nach Einnahme einer oder mehrerer Dosen bei Patienten mit intensiver und schwacher Stoffwechsel durch das Isoenzym CYP2D6.
Ein anderer Weg zur Metabolisierung von Risperidon ist die N-Dealkylierung.
Ausscheidung
Die Halbwertszeit (T1 / 2) von Risperidon nach oraler Verabreichung bei Patienten mit Psychose beträgt etwa 3 Stunden. T1 / 2 9-Hydroxyrisperidon und die aktive antipsychotische Fraktion sind 24 Stunden.
Nach einer Woche der Einnahme des Medikaments werden 70% der Dosis über die Nieren, 14% über den Darm entnommen. Im Urin Risperidon und 9-Hydroxyrisperidon machen 35-45% der Dosis aus. Der Rest besteht aus inaktiven Metaboliten.
Die Untersuchung einer Einzeldosis von Risperidon ergab eine höhere Konzentration im Blutplasma und eine langsamere Elimination bei älteren Patienten und bei Patienten mit Niereninsuffizienz. Die Konzentration von Risperidon im Blutplasma bei Patienten mit chronischer Leberinsuffizienz änderte sich nicht, jedoch erhöhte sich die durchschnittliche Konzentration der freien Fraktion von Risperidon um 35%.

Indikationen:- Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 13 bis 17 Jahren;
- Behandlung manischer Episoden im Zusammenhang mit einer bipolaren Störung mittlerer bis schwerer Schwere bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 10 Jahren;
- kurzfristige (bis zu 6 Wochen) Behandlung von persistierender Aggression bei Patienten mit Demenz aufgrund von Alzheimer-Krankheit, mäßig bis schwer, nicht-nicht-pharmakologischen Korrekturmethoden zugänglich, und wenn Gefahr besteht, den Patienten zu schädigen und / oder Andere;
- Kurzfristige (bis zu 6 Wochen) symptomatische Behandlung von anhaltenden Aggression in der Struktur von Verhaltensstörungen bei Kindern im Alter von 5 Jahren und Personen mit geistiger Behinderung diagnostiziert nach DSM-IV, in denen, aufgrund der Schwere der Aggression oder andere destruktive Verhalten, ist eine medikamentöse Behandlung erforderlich.Die Pharmakotherapie sollte Teil eines breiteren Behandlungsprogramms sein, einschließlich psychologischer und pädagogischer Aktivitäten. Risperidon sollte von einem Spezialisten auf dem Gebiet der pädiatrischen Neurologie und Kinderpsychiatrie oder einem mit der Behandlung von Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen vertrauten Arzt ernannt werden.

Kontraindikationen:- Überempfindlichkeit gegen Risperidon oder andere Komponenten des Arzneimittels;
- seltene hereditäre Formen der Galaktose-Intoleranz;
- Mangel an Lactase oder gestörte Absorption von Glucose / Galactose (weil die Formulierung Lactose enthält);
- die Zeit des Stillens;
- Kinder unter 5 Jahren mit Verhaltensstörungen bei Kindern;
- Kinder unter 13 Jahren bei der Behandlung von Schizophrenie;
- Kinder unter 10 Jahren bei der Behandlung von manischen Episoden im Zusammenhang mit bipolarer Störung, mittlerer und schwerer Schwere;
- Alter bis zu 18 Jahren für den Rest der Indikationen.

Vorsichtig:Verwenden Sie mit Vorsicht unter den folgenden Bedingungen:
- schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz;
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen (chronische Herzinsuffizienz, erlittener Myokardinfarkt, intrakardiale Überleitungsstörungen einschließlich atrioventrikulärer Blockade);
- Dehydration und Hypovolämie;
- Zustände, die für die Entstehung von Tachykardie prädisponieren, wie "Pirouette" (Bradykardie, Elektrolytstörungen, Begleitmedikation, Verlängerung des QT-Intervalls);
- Störungen der Hirndurchblutung;
- Parkinson-Krankheit;
- Krämpfe und Epilepsie (einschließlich in der Anamnese);
- Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit (siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung");
- Hirntumor, Darmverschluss, Fälle von akuter Überdosierung, Reye-Syndrom (antiemetische Wirkung von Risperidon kann die Symptome dieser Erkrankungen verschleiern);
- Älteres Alter bei Patienten mit Demenz;
- in Kombination mit Furosemid verwenden;
- Hyperglykämie;
- Risikofaktoren für Thromboembolien venöser Gefäße;
- gemeinsamer Antrag mit Drogen des zentralen Handelns;
- Krankheit der diffusen Levi-Körper;
- Schwangerschaft.

Schwangerschaft und Stillzeit:Kontrollierte Studien zur Anwendung von Risperidon während der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt. Im Tierversuch Risperidon hatte keine direkte toxische Wirkung auf das Fortpflanzungssystem, verursachte jedoch einige indirekte Wirkungen, die durch den Einfluss auf das zentrale Nervensystem (ZNS) und die Konzentration von Prolaktin vermittelt wurden. Keine der Studien Risperidon hatte keine teratogene Wirkung. Es gab reversible extrapyramidale Symptome bei Neugeborenen, deren Mütter nahmen Risperidon während des dritten Trimesters der Schwangerschaft. Das potentielle Risiko für den Menschen ist unbekannt. Die Anwendung von Risperidon während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Beenden Sie die Verwendung von Risperidon während der Schwangerschaft sollte schrittweise sein.
Weil das Risperidon und 9-Hydroxyrisperidon penetrieren in die Muttermilch, wenn nötig, die Einnahme des Medikaments durch stillende Mütter sollten entscheiden, ob sie mit dem Stillen aufhören sollen.
Aufgrund der Tatsache, dass Risperidon kann die Konzentration von Prolaktin im Blutplasma erhöhen, Hyperprolaktinämie kann die Produktion von Gonadotropin-Releasing-Hormon durch den Hypothalamus hemmen, was zu einer Verringerung der Sekretion von Gonadotropin durch die Hypophyse führt.Dies wiederum kann die reproduktive Funktion reduzieren aufgrund einer Verletzung der Steroidogenese in den Geschlechtsdrüsen bei weiblichen und männlichen Patienten.

Dosierung und Verabreichung:Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.
Schizophrenie
Erwachsene
Die Anfangsdosis von Risperidon für alle Patienten (für akute Manifestationen der Krankheit und chronischer Verlauf) beträgt 2 mg pro Tag (in einer oder zwei Dosen). Am zweiten Tag kann die Dosis auf 4 mg pro Tag erhöht werden; Falls erforderlich, kann die Dosis in wöchentlichen Abständen um 1-2 mg erhöht oder erniedrigt werden. Normalerweise ist die optimale Dosis 4-6 mg pro Tag. In einigen Fällen kann eine langsamere Dosiserhöhung und niedrigere Anfangs- und Erhaltungsdosen gerechtfertigt sein.
Dosen über 10 mg pro Tag zeigten keine höhere Wirksamkeit im Vergleich zu kleineren Dosen und können extrapyramidale Symptome verursachen. Aufgrund der Tatsache, dass die Sicherheit von Dosen über 16 mg pro Tag nicht untersucht wurde, können Dosen über diesem Niveau nicht verwendet werden.
Für die Behandlung mit Risperidon können Benzodiazepine hinzugefügt werden, wenn eine zusätzliche sedierende Wirkung erforderlich ist.
Ältere Patienten
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg zweimal täglich. Die Dosis kann zweimal täglich auf 1-2 mg pro Einnahme erhöht werden.
Anwendung bei Kindern ab 13 Jahren
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg einmal täglich morgens oder abends. Falls erforderlich, kann die Dosis mindestens nach 24 Stunden um 0,5-1 mg pro Tag auf eine empfohlene Dosis von 3 mg pro Tag bei guter Verträglichkeit erhöht werden. Trotz der bei der Behandlung der Schizophrenie bei Jugendlichen in Dosen von 1-6 mg pro Tag gezeigten Wirksamkeit wurde bei Dosen über 3 mg pro Tag keine zusätzliche Wirksamkeit beobachtet, und höhere Dosen verursachten mehr Nebenwirkungen. Die Verwendung von Dosen über 6 mg pro Tag wurde nicht untersucht. Patienten, die Schläfrigkeit erlitten haben, wird empfohlen, die Hälfte der täglichen Dosis 2 mal am Tag zu nehmen.
Manie bei bipolaren Störungen
Erwachsene
Die Anfangsdosis von Risperidon für alle Patienten (für akute Manifestationen der Krankheit und chronischer Verlauf) beträgt 2-3 mg pro Tag (in einer oder zwei Dosen). Die Korrektur der Dosis sollte frühestens 24 Stunden pro 1 mg pro Tag erfolgen. Normalerweise variiert die optimale Dosis von 1 mg bis 6 mg pro Tag.Die Verwendung von Risperidon in einer täglichen Dosis von mehr als 6 mg bei der Behandlung von Manie bei bipolaren Störungen wurde nicht untersucht. Eine längerfristige symptomatische Behandlung mit Risperidon sollte gerechtfertigt sein.
Ältere Patienten
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg zweimal täglich. Dosierung kann schrittweise auf 1-2 mg pro Empfang zweimal täglich erhöht werden.
Verwenden Sie bei Kindern ab 10 Jahren
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg einmal täglich morgens oder abends. Falls erforderlich, kann die Dosis nicht weniger als 24 Stunden um 0,5-1 mg pro Tag auf die empfohlene Dosis von 1-2,5 mg pro Tag mit guter Verträglichkeit erhöht werden. Trotz der Wirksamkeit, die bei der Behandlung manischer Episoden im Zusammenhang mit einer bipolaren Störung bei Kindern mit Dosen von 0,5-6 mg pro Tag gezeigt wurde, wurde bei Dosen über 2,5 mg pro Tag keine zusätzliche Wirksamkeit beobachtet, und höhere Dosen verursachten mehr Nebenwirkungen. Die Verwendung von Dosen über 6 mg pro Tag wurde nicht untersucht.
Patienten, die Schläfrigkeit erlitten haben, wird empfohlen, die Hälfte der täglichen Dosis 2 mal am Tag zu nehmen.
Verhaltensstörungen bei Patienten mit Alzheimer-Demenz
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,25 mg zweimal täglich. Falls notwendig, ist es möglich, die Dosis um 0,25 mg zweimal täglich nicht öfter als jeden zweiten Tag zu erhöhen. Bei den meisten Patienten beträgt die optimale Dosis 0,5 mg zweimal täglich. Bei einigen Patienten kann die wirksame Dosis jedoch 1 mg zweimal täglich betragen.
Eine Droge Risperidon sollte nicht länger als 6 Wochen bei Patienten mit persistierender Aggression bei Alzheimer-Demenz angewendet werden. Während der Behandlung mit Risperidon ist eine häufige und regelmäßige Beurteilung des Zustands des Patienten erforderlich, um zu entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Verhaltensstörungen
Kinder und Jugendliche im Alter von 5 bis 18 Jahren
Patienten mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr - Die empfohlene Anfangsdosis des Arzneimittels beträgt 0,5 mg einmal täglich. Bei Bedarf kann diese Dosis nicht öfter als jeden zweiten Tag um 0,5 mg pro Tag erhöht werden. Für die meisten Patienten beträgt die optimale Dosis 1 mg einmal täglich. Für einige Patienten ist es jedoch vorzuziehen, 0,5 mg pro Tag zu nehmen, während andere Patienten eine Dosissteigerung von bis zu 1,5 mg pro Tag benötigen.
Patienten mit einem Gewicht von weniger als 50 kg - Die empfohlene Anfangsdosis des Arzneimittels beträgt 0,25 mg einmal täglich. Falls erforderlich, kann diese Dosis nicht öfter als jeden zweiten Tag um 0,25 mg pro Tag erhöht werden. Bei den meisten Patienten beträgt die optimale Dosis 0,5 mg einmal täglich. Für einige Patienten ist es jedoch vorzuziehen, 0,25 mg einmal täglich einzunehmen, während andere eine Dosiserhöhung auf 0,75 mg einmal täglich benötigen.
Während der Behandlung mit Risperidon ist eine häufige und regelmäßige Beurteilung des Zustands des Patienten erforderlich, um zu entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Langfristige Anwendung von Risperidon bei Jugendlichen sollte unter ständiger Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden.
Verwendung bei Kindern unter 5 Jahren wurde nicht untersucht.
Anwendung bei Patienten mit Nieren- und / oder Leberversagen.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist die Ausscheidung der aktiven antipsychotischen Fraktion verlangsamt. Bei Leberinsuffizienz erhöht sich die Konzentration von Risperidonmetaboliten im Blutplasma. Daher sollte bei Patienten mit Nieren- und / oder Leberversagen die initiale und effektive Dosis um 50% reduziert werden, die Dosis sollte langsamer erhöht werden. Risperidon sollte bei dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden.
Bei Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min) oder Leberversagen (10-15 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) sollte die Anfangsdosis von Risperidon 0,5 mg zweimal täglich nicht überschreiten. Bei Bedarf kann die Dosis bei zweimal täglicher Anwendung um 0,5 mg erhöht werden. Für Dosen von 1,5 mg oder mehr, zweimal täglich, ist es notwendig, das Intervall auf 1 Woche oder mehr zu erhöhen.
Übergang zur Risperidonbehandlung
Es wird empfohlen, das vorher eingenommene Antipsychotikum auslaufen zu lassen. Wenn ein neuroleptisches Depot zur parenteralen Verabreichung zuvor verwendet wurde, wird die erste Dosis des Arzneimittels verwendet Risperidon sollte anstelle der Injektion in Übereinstimmung mit dem Regime der Verabreichung von Neuroleptika-Depot genommen werden.
Bei einem starken Entzug von Risperidon kann ein "Abbruch" -Syndrom (einschließlich Übelkeit, Schlaflosigkeit, übermäßiges Schwitzen) auftreten. Daher wird empfohlen, die Anwendung des Medikaments nach und nach zu beenden.

Nebenwirkungen:Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen (Inzidenzrate ≥ 5%) waren:
Schlaflosigkeit, Angstzustände, Kopfschmerzen, Infektionen der oberen Atemwege, Parkinsonismus.
Parkinsonismus und Akathisie sind dosisabhängig und unerwünschte Reaktionen.
Klassifizierung der Häufigkeit von Nebenwirkungen gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO):
sehr oft -> 1/10;
oft von> 1/100 bis <1/10;
selten - von> 1/1000 bis <1/100;
selten - von> 1/10000 bis <1/1000;
sehr selten - <1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten;
die Frequenz ist unbekannt - aus den verfügbaren Daten kann die Häufigkeit des Auftretens nicht ermittelt werden.
Infektiöse und parasitäre Krankheiten:
oft - Lungenentzündung, Influenza, Bronchitis, Infektionen der oberen Atemwege, Harnwegsinfektionen, Sinusitis, Ohr-Infektionen;
selten - Virusinfektionen, Tonsillitis, Entzündung des subkutanen Fettgewebes, Otitis media, Augeninfektionen, lokalisierte Infektionen, Acarobakterien, Atemwegsinfektionen, Zystitis, Onychomykose;
selten - chronische Mittelohrentzündung, Infektion.
Verstöße gegen das Blut- und Lymphsystem:
selten - Anämie, Thrombozytopenie, verminderter Hämatokrit, Eosinophilie, Leukopenie, Neutropenie;
selten - Granulozytopenie, Agranulozytose.
Erkrankungen des Immunsystems:
selten - Überempfindlichkeit;
selten - Medikamentenüberempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktion.
Störungen des endokrinen Systems:
selten - eine Verletzung der Produktion von antidiuretischem Hormon, Glucosurie.
Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung:
oft - erhöhter Appetit, verminderter Appetit, Gewichtszunahme;
selten - Diabetes mellitus, Anorexie, Polydipsie, Hyperglykämie, Gewichtsverlust;
selten - die Hypoglykämie, die Wasserintoxikation, die Hyperinsulinämie;
sehr selten diabetische Ketoazidose.
Störungen der Psyche:
sehr oft Schlaflosigkeit;
oft - Angst, Unruhe, Schlafstörungen, Angst;
selten - Verwirrung, Manie, verminderte Libido, Lethargie, Nervosität, Albträume;
selten - Anorgasmie, Abflachung des Affekts.
Beeinträchtigtes Nervensystem:
sehr oft - Parkinson, Kopfschmerzen, Benommenheit, Sedierung;
häufig - Akathisie, Schwindel, Tremor, Dystonie, Lethargie, Dyskinesie;
selten - Mangel an Reaktion auf Reizstoffe, Bewusstlosigkeit, Ohnmacht, Bewusstseinsstörungen, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, Dysarthrie, Aufmerksamkeitsstörung, Hypersomnie, Haltungsschwäche, Ungleichgewicht, Spätdyskinesie, Sprechstörung, Koordinationsstörung, Hypästhesie, Geschmacksstörung, Perversion Geschmack, Krämpfe, zerebrale Ischämie, beeinträchtigte Bewegung, Parästhesie, psychomotorische Hyperaktivität; selten - malignes neuroleptisches Syndrom, diabetisches Koma, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Zittern des Kopfes.
Störungen von der Seite des Sehorgans:
oft - verschwommene Sicht, Konjunktivitis;
selten - Rötung der Augen, Sehstörungen, Ausfluss aus den Augen, Ödeme um die Augen, trockene Augen, erhöhter Tränenfluss, Photophobie;
selten - reduzierte Sehschärfe, unwillkürliche Verstauchungen der Augäpfel, Glaukom, intraoperatives Syndrom der schlaffen Iris.
Hörstörungen und labyrinthische Störungen:
selten - Schmerzen im Ohr, Tinnitus, Schwindel.
Herzkrankheit:
oft - Tachykardie, arteriell, Bluthochdruck;
selten - atrioventrikuläre Blockade, Bündelblockade, Vorhofflimmern, Herzklopfen, Reizleitungsstörung des Herzens, Bradykardie;
selten - Sinusbradykardie, Sinusarrhythmie.
Gefäßerkrankungen:
selten - Hypotonie, orthostatische Hypotonie, "Gezeiten" von Blut im Gesicht;
selten - Lungenembolie, tiefe Venenthrombose.
Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe:
oft - Atemnot, Nasenbluten, Husten, verstopfte Nase, Schmerzen im Kehlkopf und Pharynx;
selten - Keuchen, Aspirationspneumonie, Stauung in der Lunge, Atembeschwerden, Keuchen, Atemwegsstörungen, Dysphonie;
selten - Schlafapnoe-Syndrom, Hyperventilation.
Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt:
oft - Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Trockenheit der Mundschleimhaut, Magenbeschwerden, Hypersalivation, Zahnschmerzen;
selten - Dysphagie, Gastritis, Stuhlinkontinenz, Fäkalien, Gastroenteritis, Blähungen;
selten - Darmverschluss, Pankreatitis, Ödem der Lippen, Ödem der Zunge, Cheilitis; sehr selten - Ileus.
Erkrankungen der Leber und der Gallenwege:
selten - Gelbsucht.
Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:
oft - ein Ausschlag, Erythem;
selten - Hautläsionen, Hauterkrankungen, Juckreiz, Akne, Akne, Hautverfärbung, Alopezie, seborrhoische Dermatitis, trockene Haut, Hyperkeratose, Ekzem;
selten - Schuppen, Toxicoderma;
sehr selten - Quincke Ödeme.
Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes:
oft - Arthralgie, Schmerzen in der Spinne, Schmerzen in den Gliedmaßen, Muskelkrämpfe;
selten - Muskelschwäche, Myalgie, Nackenschmerzen, Schwellungen der Gelenke, Verletzung der Körperhaltung, Steifheit in den Gelenken, Muskelschmerzen in der Brust;
selten Rhabdomyolyse.
Erkrankungen der Nieren und der Harnwege:
oft - Enuresis;
selten - Harnverhalt, Dysurie, Harninkontinenz, Pollakisurie.
Verletzungen der Genitalien und der Brust:
oft - Fehlen der Ejakulation;
selten - Amenorrhoe, sexuelle Dysfunktion, erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung, Galaktorrhoe,
Gynäkomastie, Störung des Menstruationszyklus, vaginaler Ausfluss, Brustbeschwerden;
selten - Priapismus, eine Zunahme der Milchdrüsen, eine Verzögerung der Menstruation, Rauheit, Zärtlichkeit der Brustdrüsen.
Schwangerschaft, postpartale und perinatale Bedingungen:
selten - das Syndrom der "Aufhebung" bei den Neugeborenen.
Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
oft - Pyrexie, Müdigkeit, periphere Ödeme, generalisierte Ödeme, Asthenie, Schmerzen im Brustbereich, Stürze;
selten - Schwellung des Gesichts, Gangstörungen, schlechte Gesundheit, Trägheit, grippeähnlicher Zustand, Durst, Unwohlsein in der Brust, Schüttelfrost, allgemeines Unwohlsein und Unbehagen;
selten - Unterkühlung, Entzugssyndrom, kalte Extremitäten.
Labor- und instrumentelle Daten:
oft - eine Erhöhung der Konzentration von Prolaktin, eine Zunahme des Körpergewichts;
selten - Verlängerung des QT-Intervalls beim Elektrokardiogramm, EKG-Abweichung, Erhöhung der Transaminaseaktivität, Verringerung der Anzahl der Leukozyten im peripheren Blut, erhöhte Körpertemperatur, Anstieg der Anzahl der Eosinophilen im peripheren Blut, Abnahme der Hämoglobinkonzentration, Anstieg der CPK Aktivität, steigende Konzentrationen von Cholesterin, erhöhte Gamma-Glutamyl-Transferase, reduzierter Hämatokrit, Eosinophilie, Leukopenie, Neutropenie;
selten - Senkung der Körpertemperatur, Erhöhung der Konzentration von Triglyceriden.
Unerwünschte Reaktionen aufgrund von Paliperidon
Paliperidon ist ein aktiver Metabolit Risperidon, deshalb muss man das Profil der unerwünschten Reaktionen dieser Wirkstoffe (einschließlich Formen der Präparate für die Aufnahme und die Injektion) berücksichtigen. Zusätzlich zu den obigen Reaktionen wurden die folgenden unerwünschten Reaktionen beobachtet, wenn Präparate verwendet wurden, die folgendes enthielten: Paliperidon, aber sie können sich auch mit Risperidon entwickeln.
Herzkrankheit:
Syndrom der posturalen orthostatischen Tachykardie.
Klasseneffekte
Herzkrankheit
Wie bei der Verwendung anderer Antipsychotika wurden sehr seltene Fälle einer Verlängerung des QT-Intervalls in der Beobachtungszeit nach der Registrierung beobachtet. Weitere Klasseneffekte aus dem kardiovaskulären System, die unter Verwendung von Antipsychotika beobachtet wurden, die das QT-Intervall verlängern, umfassen: ventrikulär Arrhythmie, Kammerflimmern, ventrikuläre Tachykardie, plötzlicher Tod, Herzstillstand und ventrikuläre Tachykardie vom Typ "Fieber".
Venöse Thromboembolie
Fälle von venösen Thromboembolien, einschließlich Lungenembolie und Fälle von tiefen Venenthrombosen, wurden mit der Verwendung von Antipsychotika (die Häufigkeit ist unbekannt) beobachtet.
Gewichtszunahme
In einer placebokontrollierten Studie bei Patienten mit Schizophrenie wurde bei 18% der Patienten, die Piccipidon erhielten, und bei 9% der Patienten, die Placebo einnahmen, eine statistisch signifikante Zunahme des Körpergewichts um mindestens 7% nach 6-8 Wochen beobachtet. In placebokontrollierten klinischen Studien an Patienten mit manischen Episoden war die Anzahl der Fälle von Gewichtszunahme von 7% oder mehr nach 3 Wochen der Behandlung in der Gruppe vergleichbar Risperidon (2,5%) und in der Placebogruppe (2,4%), während sie in der aktiven Kontrollgruppe geringfügig höher war (3,5%).
Bei Kindern mit Verhaltensstörungen während klinischer Langzeitstudien stieg das Körpergewicht nach 12 Monaten Therapie um durchschnittlich 7,3 kg. Die erwartete Zunahme des Körpergewichts bei Kindern im Alter von 5-12 Jahren mit normaler Entwicklung beträgt 3-5 kg Pro Jahr. Im Alter von 12 bis 16 Jahren sollte das Körpergewicht bei Mädchen um 3-5 kg pro Jahr und bei Jungen um etwa 5 kg pro Jahr steigen.
Spezielle Patientengruppen
Ältere Patienten mit Demenz
Transiente ischämische Attacken und Schlaganfälle wurden in klinischen Studien mit einer Häufigkeit von 1,4% bzw. 1,5% bei älteren Patienten mit Demenz beobachtet. Zusätzlich wurden die folgenden unerwünschten Reaktionen bei älteren Patienten mit Demenz mit einer Häufigkeit von ≥ 5% und einer Häufigkeit, die mindestens doppelt so hoch war wie bei anderen Patientenpopulationen, beobachtet: Harnwegsinfektionen, periphere Ödeme, Lethargie und Husten.
Kinder
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Kindern (5 bis 17 Jahre) mit einer Häufigkeit von ≥ 5% und mindestens doppelt so häufig wie bei anderen Patientengruppen beobachtet: Benommenheit / Sedierung, Müdigkeit, Kopfschmerzen, erhöhter Appetit, Erbrechen, Infektionen der oberen Atemwege Traktat, verstopfte Nase, Bauchschmerzen, Schwindel, Husten, Fieber, Tremor, Durchfall, Enuresis.

Überdosis:Symptome
Benommenheit, Sedierung, Tachykardie, Senkung des arteriellen Drucks, extrapyramidale Symptome, Bewusstseinsstörung. Selten, QT-Intervall-Verlängerung, Krämpfe. Bi-direktionale ventrikuläre Tachykardie wurde bei gleichzeitiger Verabreichung einer erhöhten Dosis von Risperidon und Paroxetin festgestellt.
Im Falle einer Überdosierung sollte die Möglichkeit einer Überdosierung durch die Einnahme mehrerer Medikamente in Betracht gezogen werden.
Behandlung
Im Falle einer akuten Überdosierung sollte die Durchgängigkeit der freien Atemwege gewährleistet sein, um eine ausreichende Sauerstoffversorgung und -ventilation, EKG-Überwachung, symptomatische Therapie zur Aufrechterhaltung lebenswichtiger Körperfunktionen, Magenspülung sicherzustellen. Die Ernennung von Aktivkohle und Abführmitteln sollte nur durchgeführt werden, wenn seit der Einnahme des Arzneimittels nicht mehr als eine Stunde vergangen ist.
Bei deutlichem Blutdruckabfall oder Gefäßkollaps sollten intravenöse Infusionslösungen und / oder Sympathomimetika verabreicht werden. Bei der Entwicklung extrapyramidaler Symptome werden Anticholinergika verschrieben (z. B. Trihexyphenidyl). Die kontinuierliche ärztliche Überwachung sollte fortgesetzt werden, bis die Intoxikationssymptome vollständig verschwinden. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:Vorsicht ist geboten, wenn Sie das Medikament zusammen verwenden Risperidon mit Medikamenten, die das QT-Intervall erhöhen, wie Antiarrhythmika der Klasse Ia (zum Beispiel Chinidin, Procainamid, Disopyramid), Klasse III (z. B. Amiodaron, Sotalol), trizyklische Antidepressiva (z. B. Maprotilin), einige Antihistaminika, andere Antipsychotika, einige Malariamedikamente (zum Beispiel Mefloquin).
Cimetidin und Ranitidin erhöhen die Bioverfügbarkeit von Risperidon, haben jedoch eine minimale Auswirkung auf die Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion.
Risperidon reduziert die Wirksamkeit von Levodopa und anderen Dopaminagonisten. Wenn es notwendig ist, es gleichzeitig zu verwenden, ist es empfehlenswert, die minimal wirksamen Dosen der Präparate zu verwenden.
Hypotensive Medikamente erhöhen die Schwere der Senkung des Blutdrucks auf dem Hintergrund von Risperidon.
Carbamazepin und andere Induktoren von "Leber" -Enzymen (zum Beispiel Rifampicin, Phenytoin, Phenobarbital) reduzieren die Konzentration der aktiven Fraktion von Risperidon im Plasma. Mit der Ernennung und nach dem Absetzen von Carbamazepin, die Dosis des Arzneimittels Risperidon sollte eingestellt werden.
Bei gleichzeitiger Verabreichung von Fluoxetin / Paroxetin nimmt die Konzentration von Risperidon im Blutplasma ab, jedoch steigt der Anteil der antipsychotischen Fraktion leicht an. Es wird erwartet, dass andere CYP2D6-Inhibitoren, wie z Chinidin, kann die Plasmakonzentration von Risperidon reduzieren.
Verapamil (Inhibitor von CYP3A4 und P-Glykoprotein) erhöht die Konzentration von Risperidon im Plasma.
Angesichts dessen Risperidon wirkt vor allem auf das zentrale Nervensystem, es sollte mit Vorsicht in Kombination mit anderen Drogen der zentralen Handlung und mit Alkohol verwendet werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Risperidon mit Furosemid bei älteren Patienten mit Demenz erhöht sich das Sterberisiko.
Die gleichzeitige Anwendung von Risperidon und Paliperidon wird nicht empfohlen, da letztere ein aktiver Metabolit von Risperidon und möglicherweise eine Erhöhung der antipsychotischen Wirkung ist.
Phenothiazin-Antipsychotika, trizyklische Antidepressiva und einige & beta; -Blocker können, wenn sie mit Risperidon verwendet werden, ihre Konzentration im Blutplasma erhöhen, dies beeinflußt jedoch nicht die Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion.
Amitriptylin beeinflusst nicht die Pharmakokinetik von Risperidon und der aktiven antipsychotischen Fraktion.
Es gab keine klinisch signifikante Wechselwirkung bei gleichzeitiger Anwendung von Risperidon mit Lithiumpräparaten, Natriumvalproat, Digoxin, Topiramat, selektiven Anticholinesteraseinhibitoren (z. B. Galantamin, Donepezil), Amitriptylin, Erythromycin, psychostimulierende Medikamente (z. B. Methylphenidat).

Spezielle Anweisungen:Übergang von der Therapie mit anderen Antipsychotika
Zu Beginn der Behandlung mit dem Medikament Risperidon Es wird empfohlen, die vorangegangene Therapie, wenn sie klinisch gerechtfertigt ist, schrittweise abzuschaffen. In diesem Fall, wenn die Patientinnen aus der Therapie in die Depotformen der Antipsychotika, dann die medikamentöse Therapie übergehen Risperidon Es wird empfohlen, statt der nächsten geplanten Injektion zu starten. In regelmäßigen Abständen sollte die Notwendigkeit einer Fortsetzung der derzeitigen Therapie mit Antiparkinsonmitteln evaluiert werden.
Verwenden Sie bei älteren Patienten mit Demenz
Bei älteren Patienten mit Demenz bei der Behandlung von atypischen Antipsychotika besteht eine erhöhte Mortalität im Vergleich zu Placebo in Studien mit atypischen Antipsychotika, einschließlich Risperidon. Bei Verwendung von Risperidon für eine gegebene Population betrug die Inzidenz von Todesfällen bei Patienten 4,0% Risperidonverglichen mit 3,1% für Placebo. Derzeit ist die Ursache für diesen Risikoanstieg unbekannt. Die Todesursachen waren unterschiedlich, die Hauptursachen waren kardiovaskuläre (Rhythmusstörungen, plötzlicher Herztod, erhöhtes Schlaganfallrisiko, Thromboembolie) und Infektionskrankheiten (Pneumonie). Das Durchschnittsalter der verstorbenen Patienten beträgt 86 Jahre (67-100 Jahre).
Bei älteren Patienten mit Demenz kam es unter gleichzeitiger Anwendung von Furosemid und Risperidon (7,3%, mittleres Alter 89 Jahre, Bereich 75-97 Jahre) zu einer erhöhten Mortalität im Vergleich zur alleinigen Gruppe Risperidon (4,1%, Durchschnittsalter 84 Jahre, Bereich 75-96 Jahre) und eine Gruppe, die nur nahm Furosemid (3,1%, das Durchschnittsalter beträgt 80 Jahre, der Bereich ist 67-90 Jahre). Es gibt keine pathophysiologischen Mechanismen, die diese Beobachtung erklären. Trotzdem sollte bei der Verschreibung des Medikaments in solchen Fällen besondere Vorsicht walten gelassen werden. Bei Patienten, die andere Diuretika gleichzeitig mit Risperidon einnahmen, gab es keinen Anstieg der Mortalität. Unabhängig von der Behandlung ist Dehydrierung ein häufiger Risikofaktor für die Mortalität und sollte bei älteren Patienten mit Demenz sorgfältig überwacht werden.
Zerebrovaskuläre Erkrankungen
Bei älteren Patienten mit Demenz bei der Behandlung von atypischen Antipsychotika besteht in randomisierten placebokontrollierten klinischen Studien ein erhöhtes Risiko für unerwünschte zerebrovaskuläre Reaktionen. Eine verallgemeinerte Analyse der Ergebnisse von sechs placebokontrollierten Studien mit Risperidon, hauptsächlich bei älteren Patienten (über 65 Jahre) mit Demenz, zeigte, dass zerebrovaskuläre unerwünschte Reaktionen (schwere und nicht schwerwiegende, kombinierte) in 3,3% (33/1009) auftraten. von Patienten, die erhalten haben Risperidon und in 1,2% (8/712) der Patienten, die das Placebo erhielten. Die Odds Ratio beträgt 2,96 (95% Konfidenzintervall). Der Mechanismus dieses Risikos wurde nicht untersucht. Ein erhöhtes Risiko kann für andere Antipsychotika und andere Patientengruppen nicht ausgeschlossen werden. Risperidon sollte bei Patienten mit Risikofaktoren für einen Schlaganfall mit Vorsicht angewendet werden.
Das Risiko, unerwünschte zerebrovaskuläre Reaktionen zu entwickeln, ist bei Patienten mit gemischter oder vaskulärer Demenz signifikant höher als bei Alzheimer-Demenz. Daher sollten Patienten mit gemischter oder vaskulärer Demenz nicht verschrieben werden Risperidon. Es ist notwendig, die Risiken und therapeutischen Vorteile der Anwendung von Risperidon bei älteren Patienten mit Demenz unter Berücksichtigung der prognostischen Risikofaktoren für einen Schlaganfall bei einem bestimmten Patienten zu bewerten. Der Patient und seine Umgebung sollten vor der dringenden Notwendigkeit gewarnt werden, einen Arzt aufzusuchen, wenn Anzeichen einer Hirndurchblutung vorliegen, wie plötzliche Schwäche oder Taubheit im Gesicht, an Händen oder Füßen, Sprach- oder Sehstörungen. In diesem Fall werden dringend alle Therapieoptionen in Betracht gezogen, einschließlich des Absetzens von Risperidon.
Eine Droge Risperidon Es sollte nur zur kurzzeitigen Behandlung von persistierender Aggression bei Patienten mit Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit, mittelschwer und schwer, als zusätzliche Behandlungsmethode verwendet werden, wenn die nicht-pharmakologische Behandlung unwirksam ist oder wenn die Gefahr besteht, dass Sie sich selbst verletzen und / oder Leute um dich herum.
Während der Behandlung mit Risperidon ist eine häufige und regelmäßige Beurteilung des Zustands des Patienten erforderlich, um zu entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Orthostatische Hypotonie
In Verbindung mit der α-adrenoblockierenden Wirkung von Risperidon kann insbesondere während der anfänglichen Dosisauswahl ein deutlicher Blutdruckabfall (Hypotonie, einschließlich orthostatisch) auftreten. Eine klinisch signifikante Senkung des Blutdrucks wird bei der gemeinsamen Verabredung von Risperidon mit Antihypertensiva beobachtet. Wenn der Blutdruck sinkt, sollten Sie die Dosis reduzieren. Bei Patienten mit Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems sowie bei Dehydration, Hypovolämie oder zerebrovaskulären Erkrankungen sollte die Dosis gemäß den Empfehlungen schrittweise erhöht werden.
Verlängerung des QT-Intervalls
Wie bei anderen Antipsychotika sollte bei der Verschreibung von Risperidon bei Patienten mit Arrhythmie in der Anamnese, bei angeborener Verlängerung des QT-Intervalls und bei Kombination mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, Vorsicht geboten sein. Und auch bei Bradykardie oder Elektrolytstörungen (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie), da dies das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöhen kann.
Spätdyskinesie und extrapyramidale Störungen
Die Verwendung von Arzneimitteln, die Dopaminrezeptoren blockieren können, kann von Induktion tardiver Dyskinesie (unwillkürliche rhythmische Bewegungen, meist der Zunge und / oder des Gesichts) begleitet sein. Es gibt Berichte, dass das Auftreten extrapyramidaler Symptome ein Risikofaktor für Spätdyskinesien ist. Wenn Anzeichen und Symptome einer Spätdyskinesie auftreten, sollten Sie in Erwägung ziehen, alle Antipsychotika abzusetzen.
Bösartiges neuroleptisches Syndrom
Wenn ein bösartiges neuroleptisches Syndrom durch Hyperthermie, Muskelsteifigkeit, autonome Instabilität, Bewusstsein und erhöhte Aktivität der Kreatinphosphokinase (kann auch Myoglobinurie (aufgrund Rhabdomyolyse) und akutes Nierenversagen beobachtet werden), ist es notwendig, alle Antipsychotika, einschließlich abbrechen Risperidon.
Parkinson-Krankheit und Demenz mit Levi-Körpern
Bei der Verwendung von Neuroleptika, einschließlich Risperidon, bei Patienten mit Parkinson-Krankheit oder Demenz mit Levy-Körpern sollte der Arzt das Nutzen-Risiko-Verhältnis bewerten. Der Verlauf der Parkinson-Krankheit mit Risperidon kann sich verschlechtern. Beide Gruppen von Patienten haben ein Risiko für ein malignes neuroleptisches Syndrom sowie eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Neuroleptika. Symptome einer Überempfindlichkeit können neben extrapyramidalen Symptomen Verwirrung, dumpfe Empfindlichkeit, Haltungsinstabilität mit häufigen Stürzen sein.
Schwelle der konvulsiven Aktivität
Bei Patienten mit niedriger Anfallsschwelle ist das Medikament Risperidon Verwenden Sie mit Vorsicht, da das Risiko von Anfällen zunimmt.
Hyperglykämie und Diabetes mellitus
Bei der Behandlung der Droge Risperidon möglicherweise das Auftreten von Hyperglykämie, Diabetes mellitus oder Exazerbation eines bereits bestehenden Diabetes mellitus. In seltenen Fällen ist die Entwicklung von Ketoazidose und diabetischem Koma möglich. Familiengeschichte von Diabetes und Adipositas sind prädisponierende Faktoren für die Entstehung von Hyperglykämie und Diabetes.Alle Patienten benötigen während der Behandlung mit dem Medikament Risperidon führen klinische Überwachung auf das Vorhandensein von Symptomen von Hyperglykämie und Diabetes und Körpergewichtskontrolle.
Regulierung der Körpertemperatur
Mit der Verwendung von Neuroleptika ist eine Verletzung der zentralen Regulation der Körpertemperatur möglich. Es wird empfohlen, dass Patienten bei der Anwendung von Risperidon beobachtet werden, insbesondere wenn die Körpertemperatur erhöht ist (zB körperliche Aktivität, Bade- / Saunabesuche), wenn Medikamente mit anticholinerger Wirkung oder bei Patienten mit Dehydratation angewendet werden.
Antiemetischer Effekt
In präklinischen Studien wurde der antiemetische Effekt von Risperidon identifiziert. Dieser Effekt kann, wenn er beim Menschen auftritt, die objektiven und subjektiven Symptome einer Überdosis einiger Antipsychotika sowie Krankheiten wie Darmverschluss, Reye-Syndrom und einen Hirntumor verdecken.
Venöse Thromboembolie
Bei der Verwendung von Antipsychotika wurden Fälle von venösen Thromboembolien beschrieben. Da Patienten, die Antipsychotika einnehmen, häufig ein Risiko für die Entwicklung einer venösen Thromboembolie haben, sollten alle möglichen Risikofaktoren vor und während der Behandlung mit dem Arzneimittel identifiziert werden Risperidon und vorbeugende Maßnahmen sollten ergriffen werden.
Hyperprolaktinämie
Studien an Gewebekulturen haben gezeigt, dass das Wachstum von Zellen in Brusttumoren durch Prolaktin stimuliert werden kann. Risperidon sollte bei Patienten mit Hyperprolaktinämie und bei Patienten mit potenziell Prolaktin-abhängigen Tumoren mit Vorsicht angewendet werden.
Intraoperatives Syndrom der durchhängenden Iris
Intraoperatives Syndrom der schlaffen Iris (ISDR) wurde während der operativen Intervention auf das Vorhandensein von Katarakt bei Patienten beobachtet, die eine Therapie mit der Gruppe der α 1 -Adrenorezeptor-Antagonisten erhielten.
ISDR erhöht das Risiko von Komplikationen, die mit dem Sehorgan während und nach einer Operation verbunden sind. Der Arzt, der eine solche Operation durchführt, sollte im Voraus darüber informiert werden, dass der Patient Medikamente mit α1-Adrenorezeptor-Agonist-Aktivität einnimmt oder derzeit einnimmt. Der potenzielle Vorteil der Abschaffung von α1-adrenergen Antagonisten vor der Operation ist nicht erwiesen und sollte evaluiert werden Berücksichtigung der mit der Abschaffung von Antipsychotika verbundenen Risiken.
Während der Behandlung mit dem Medikament Risperidon eine regelmäßige Untersuchung der Funktion des zentralen Nervensystems bei extrapyramidalen und anderen Bewegungsstörungen wird empfohlen.
Priapismus
In Verbindung mit der Blockierungswirkung von Risperidon auf & alpha; -Adrenorezeptoren kann während der Behandlung mit dem Arzneimittel Priapismus auftreten.
Leukopenie, Neuroepenie, Agranulozytose
Bei der Verwendung von Antipsychotika, inkl.Risperidon, kann es Leukopenie / Neutropenie, sowie Agranulozytose sein. Daher vor der Verwendung des Medikaments RisperidonInsbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung einer Leukopenie / Neutropenie ist es notwendig, einen klinischen Bluttest mit der Leukozytenformel durchzuführen. Patienten mit einer klinisch signifikanten Abnahme der Anzahl von Leukozyten im Blut oder mit Arzneimittel-induzierter Leukopenie / Neutropenie sollten während der ersten Behandlungsmonate beobachtet werden. Wenn ein Patient schwere Neutropenie, einen Anstieg der Körpertemperatur oder andere Symptome einer Infektion aufweist sollte sorgfältig überwacht werden. Patienten mit schwerer Neutropenie (absolute Anzahl an Neutrophilen weniger als 1000 /mm³) in Ermangelung anderer Ursachen der medikamentösen Behandlung Risperidon Es wird empfohlen, vor der vollständigen Wiederherstellung der Anzahl der weißen Blutkörperchen zu stoppen.
Schläfrigkeit
Benommenheit ist die häufigste Nebenwirkung bei der Anwendung von Risperidon und seine Expression ist dosisabhängig.
Aspirations-Pneumonie
Bei der Verwendung von Antipsychotika, inkl. Risperidon, wurde eine Verletzung der Motilität und Aspiration des Ösophagus gemeldet.
Aspirationspneumonie ist die häufigste Ursache für Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Demenz aufgrund von Alzheimer-Krankheit. Risperidon sollte bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Aspirationspneumonie mit Vorsicht angewendet werden.
Gewichtszunahme
Aufgrund der Tatsache, dass die Verwendung des Medikaments Risperidon kann zu einer signifikanten Zunahme des Körpergewichts führen, ist es notwendig, das Körpergewicht von Patienten mit medikamentöser Therapie zu überwachen Risperidon und geben Sie dem Patienten während der Behandlung Empfehlungen zur Ernährung. Wenn eine orthostatische Hypotonie auftritt, insbesondere zu Beginn der Behandlung, sollte die Frage der Verringerung der Dosis des Arzneimittels in Betracht gezogen werden. Bei Patienten mit Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems sowie bei Dehydrierung, Hypovolämie oder zerebrovaskulären Erkrankungen sollte die Dosis des Arzneimittels schrittweise erhöht werden.
Mit dem Entzug von Carbamazepin und anderen Induktoren von "Leber" -Enzymen sollte die Dosis von Risperidon reduziert werden.
Das Entzugssyndrom
Es wird empfohlen, das Risperidon allmählich abzubauen; Nach einem starken Abbruch der Behandlung mit hohen Dosen von Neuroleptika ist die Entwicklung des "Entzugssyndroms" möglich.
Symptome des "Abbruch" -Syndroms: Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Schlaflosigkeit werden sehr selten beschrieben.
Kinder und Jugendliche
Vor Risperidon Wird ein Kind oder ein Jugendlicher mit Verhaltensstörung zugeordnet, ist es notwendig, die Ursachen von aggressivem Verhalten vollständig zu bewerten, Schmerzen, soziale Probleme zu beseitigen. Die sedative Wirkung von Risperidon sollte bei Kindern und Jugendlichen wegen einer möglichen Abnahme der Lernfähigkeit engmaschig überwacht werden. Die Änderung der Anwendungszeit von Risperidon kann die Sedierung erhöhen und die Aufmerksamkeit bei Kindern und Jugendlichen verringern.
Aufgrund der möglichen Auswirkungen von Langzeit-Hyperprolaktinämie auf das Wachstum und die sexuelle Reifung von Kindern und Jugendlichen ist eine regelmäßige klinische und laborchemische Beurteilung des endokrinologischen Status erforderlich: Größe, Gewicht, Pubertät, Menstruationszykluskontrolle und andere mögliche Wirkungen von Prolaktin.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung mit Risperidon sollte beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, Vorsicht walten lassen.

Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten, 0,25 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg und 4 mg.

Verpackung:5, 10, 15, 20 oder 30 Tabletten in einer Konturzellenbox aus einer Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie.
20, 30, 60 oder 90 Tabletten in einer Dose aus Polyethylen hoher Dichte.
4 Konturzellenpackungen mit 5 Tabletten, 2, 3, 6 oder 9 zusammenhängenden Zellpackungen mit 10 Tabletten, 2, 4 oder 6 zusammenhängenden Zellpackungen mit 15 Tabletten, 1 oder 3 Contourellpackungen mit 20 Tabletten, 1, 2 oder 3 Contourellpackungen von 30 Tabletten oder einer Bank zusammen mit Anweisungen für die medizinische Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre.
Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002706

Datum der Registrierung:13.11.2014

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russland

Hersteller: & nbsp;

VERTEKS, AO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Risperidon (Risperidon)