Risperidon - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose 58 mg, Lactosemonohydrat 35 mg, Povidon 2 mg, Natriumcarboxymethylstärke (Natriumstärkeglycolat) 2 mg,Siliciumdioxidkolloid 1 mg, Magnesiumstearat 1 mg.

Mantel: runterfallen II hellblau 4 mg, in t.ch Polyvinylalkohol teilweise hydrolysiert 1,6 mg, Macrogol (0,808 mg), Talkum 0,592 mg, Titandioxid 0,974 mg, Indigocarmin (Aluminiumlack) 0,024 mg, Chinolingelb (Aluminiumlack) 0,002 mg.

Für eine Dosierung von 2 mg:

Aktive Substanz: Eine Tablette enthält den Wirkstoff Risperidon 2 mg.

Hilfsstoffe: Cellulose, mikrokristallin 116 mg, Lactose Monohydrat 70 mg, Povidon 4 mg, Natriumcarboxymethylstärke (Natriumstärkeglycolat) 4 mg, Siliciumdioxidkolloid 2 mg, Magnesiumstearat 2 mg.

Mantel: Opadrai II hellblau 8 mg, inkl. Polyvinylalkohol teilweise hydrolysiert 3,2 mg, Macrogol (Polyethylenglycol) 1,616 mg, Talk 1,184 mg, Titandioxid 1,948 mg, Indigocarmin (Aluminiumlack) 0,048 mg, Chinolingelb (Aluminiumlack) 0,004 mg.

Für eine Dosierung von 3 mg:

Aktive Substanz: Eine Tablette enthält den Wirkstoff Risperidon 3 mg.

Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin 174 mg, Lactosemonohydrat 105 mg, Povidon 6 mg, Natriumcarboxymethylstärke (Natriumstärkeglycolat) 6 mg, Siliciumdioxidkolloid 3 mg, Magnesiumstearat 3 mg.

Mantel: Opadraj II hellblau 12 mg, inkl. Polyvinylalkohol teilweise hydrolysiert 4,8 mg, Macrogol (Polyethylenglykol) 2,424 mg, Talkum 1.776 mg, Titandioxid 2.922 mg, Indigocarmin (Aluminiumlack) 0.072 mg, Chinolingelb (Aluminiumlack) 0.006 mg.

Für eine Dosierung von 4 mg:

Aktive Substanz: Eine Tablette enthält den Wirkstoff Risperidon 4 mg.

Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin 232 mg, Lactosemonohydrat 140 mg, Povidon 8 mg, Natriumcarboxymethylstärke (Natriumstärkeglycolat) 8 mg, Siliciumdioxidkolloid 4 mg, Magnesiumstearat 4 mg.

Mantel: Opadrai II hellblau 16 mg, inkl.Polyvinylalkohol teilweise hydrolysiert 6,4 mg, Macrogol (Polyethylenglycol) 3,232 mg, Talk 2,368 mg, Titandioxid 3,896 mg, Indigocarmin (Aluminiumlack) 0,096 mg, Chinolingelb (Aluminiumlack) 0,008 mg.

Beschreibung:Tabletten, bedeckt mit einer Filmmembran, hellblau, rund, bikonvex.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antipsychotisches Mittel (Antipsychotikum).

ATX: & nbsp;

N.05.A.X Andere Antipsychotika

N.05.A.X.08 Risperidon

Pharmakodynamik:

Antipsychotikum - (Neuroleptikum), ein Derivat von Benzisoxazol; hat auch eine sedative, antiemetische und hypothermische Wirkung. Selektiver monoaminerger Antagonist, besitzt eine hohe Tropizität gegenüber 5-HT₂Serotonin und D₂Dopaminrezeptoren, ist auch mit assoziiert α₁Adrenozeptoren und mit etwas weniger Affinität mit H₁-Histamin und α₂-Adrenozeptoren. Hat keinen Tropismus für cholinerge Rezeptoren.

Antipsychotische Wirkung durch Blockade D₂Dopaminrezeptoren des mesolimbischen und mesokortikalen Systems. Die sedative Wirkung beruht auf der Blockade von Adrenorezeptoren der Formatio reticularis des Hirnstamms; antiemetischer Effekt - Blockade D₂-Dophaminrezeptoren der Triggerzone des Brechzentrums; hypothermische Wirkung - Blockade von Dopaminrezeptoren des Hypothalamus.

Unterdrückt produktive Symptome (Delirium, Halluzinationen, Aggressivität), Automatismus. Verursacht weniger Hemmung der motorischen Aktivität und weniger Grad induziert Katalepsie als "typische" Antipsychotika (Neuroleptika). Blockade als 5-HT₂-Serotonin und D₂-Dophaminrezeptoren können die Neigung zu extrapyramidalen Nebenwirkungen reduzieren. Kann eine dosisabhängige Erhöhung der Prolaktinkonzentration im Plasma induzieren.

Pharmakokinetik:

Absaugung und Verteilung

Die Resorption ist schnell und vollständig (Nahrung beeinflusst nicht die Vollständigkeit und Absorptionsrate). Die Zeit, um die maximale Konzentration zu erreichen (T_Cmax) im Plasma - 1-2 Stunden. Gleichgewichtskonzentration (C_ss) Risperidon im Körper bei den meisten Patienten wird innerhalb von 1 Tag erreicht, 9-Hydroxyrisperidon - 4-5 Tage. Die Konzentrationen von Risperidon im Plasma sind proportional zur Dosis des Arzneimittels (innerhalb der therapeutischen Dosen). Schnell verteilt, dringt in das zentrale Nervensystem, Muttermilch. Das Verteilungsvolumen beträgt 1,1 l / kg. Verbindung mit Plasmaproteinen (mit α₁Glykoprotein und Albumin) Risperidon - 90%, 9-Hydroxyrisperidon - 77 %.

Stoffwechsel

Metabolisiert durch Isoenzym CYP2D6 zum aktiven Metaboliten von 9-Hydroxyrisperidon (Risperidon und 9-Hydroxyrisperidon bilden die aktive antipsychotische Fraktion). Eine andere Art des Metabolismus ist N-Dealkylierung.

Ausscheidung

Die Halbwertszeit (T_1/2) Risperidon -, 3 h, T_1/2- 9-hydroxyrisperidon und die aktive antipsychotische Fraktion - 20-24 tsch.

Es wird von den Nieren ausgeschieden (70 %, von ihnen -35-45% in Form von pharmakologisch aktiver Fraktion) und Darm (14%).

In chronischer Niereninsuffizienz (CRF) Clearance von Risperidon ist um 60% reduziert. Bei Leberversagen ist der Gehalt an Risperidon im Plasma um 35% erhöht.

Bei älteren Patienten nimmt die Clearance ab und verlängert sich T_1/2.

Indikationen:

Eindämmung akuter Anfälle und längerer Erhaltungstherapie:

- Schizophrenie bei Erwachsenen;

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Drogenkomponenten, Stillzeit, Kinder unter 18 Jahren, Lactase-Mangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:

- Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (chronische Herzinsuffizienz, erlittener Myokardinfarkt, intrakardiale Überleitungsstörungen);

- Dehydration und Hypovolämie;

- Störungen der Hirndurchblutung;

- Parkinson-Krankheit;

- Krämpfe und Epilepsie (einschließlich in der Anamnese);

- schwere Nieren - oder Leberfunktionsstörung (siehe Abschnitt "Anwendungsmethode und Dosen");

- Missbrauch von Medikamenten oder Drogenabhängigkeit (siehe Ziff.

Abschnitt "Art der Verabreichung und Dosierung");

- Bedingungen, die für die Entwicklung von Tachykardie wie "Pirouette" prädisponieren (Bradykardie, Elektrolytstörungen, Begleitmedikation Verlängerung des Intervalls QT);

- Gehirntumor, Darmverschluss, Fälle von akuter Arzneimittelüberdosierung, Reye-Syndrom (die antiemetische Wirkung von Risperidon kann die Symptome dieser Zustände verschleiern);

Schwangerschaft und Stillzeit:Schwangerschaft

Daten zur Sicherheit von Risperidon bei Schwangeren liegen nicht vor. Im Tierversuch Risperidon hatte keine direkte toxische Wirkung auf das Fortpflanzungssystem, verursachte jedoch einige indirekte Wirkungen, die durch Prolaktin und das zentrale Nervensystem vermittelt wurden. Keine der Studien Risperidon hatte keine teratogene Wirkung. Im Falle einer Frau, die Antipsychotika (einschließlich Risperidon) Im dritten Trimester der Schwangerschaft besteht bei Neugeborenen ein Risiko für extrapyramidale Störungen und / oder ein Syndrom "Annullierung" unterschiedlicher Schwere. Diese Symptome können Agitation, Muskelhochdruck und Hypotonie, Tremor, Schläfrigkeit, Atemstörungen und Stillstörungen umfassen. Risperidon kann während der Schwangerschaft nur in In Fällen, in denen der mögliche Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus überwiegt.

Stillzeit

Weil das Risperidon und 9-Hydroxyrisperidon dringen in die Muttermilch ein, um Frauen zu gebrauchen Risperidon, nicht stillen.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Schizophrenie

Erwachsene. Risperidon kann ein- oder zweimal am Tag gegeben werden.

Die Anfangsdosis von Risperidon beträgt 2 mg pro Tag. Am zweiten Tag sollte die Dosis auf 4 mg pro Tag erhöht werden. Ab diesem Zeitpunkt kann die Dosis entweder gespeichert oder gegebenenfalls angepasst werden. Normalerweise ist die optimale Dosis 4-6 mg pro Tag.In einer Reihe von Fällen, eine langsamere Dosiszunahme und eine niedrigere anfängliche und Erhaltungsdosis.

Dosen über 10 mg pro Tag zeigten keine höhere Wirksamkeit im Vergleich zu niedrigere Dosen und kann extrapyramidale Symptome verursachen. Aufgrund der Tatsache, dass die Sicherheit von Dosen über 16 mg pro Tag nicht untersucht wurde, können darüber hinausgehende Dosen nicht verwendet werden.

Wenn eine zusätzliche sedative Wirkung erforderlich ist, kann die Risperidon-Therapie mit Benzodiazepin-Derivaten ergänzt werden.

Aufgrund der Unmöglichkeit einer genauen Dosisauswahl bei älteren Patienten mit Schizophrenie wird das Medikament nicht verwendet.

Patienten, die Schläfrigkeit erlitten haben, wird empfohlen, die Hälfte der täglichen Dosis 2 mal am Tag zu nehmen.

Bipolare Störungen in der Manie

Erwachsene. Die empfohlene Anfangsdosis des Medikaments beträgt 2 oder 3 mg pro Tag. Falls erforderlich, kann diese Dosis mindestens 24 Stunden pro 1 mg pro Tag erhöht werden. Für die meisten Patienten beträgt die optimale Dosis 1-6 mg pro Tag.

Patienten, die Schläfrigkeit erlitten haben, wird empfohlen, die Hälfte der täglichen Dosis 2 mal am Tag zu nehmen.

Erkrankungen der Leber und Nieren

Im Vergleich zu anderen Patienten war die Fähigkeit zur Ausscheidung der aktiven antipsychotischen Fraktion bei Patienten mit Nierenerkrankungen reduziert. Bei Patienten mit Lebererkrankungen besteht eine erhöhte Konzentration der freien Fraktion von Risperidon im Blutplasma.

Die Initial- und Erhaltungsdosis in Übereinstimmung mit den Indikationen sollte 2-mal reduziert werden, die Erhöhung der Dosis bei Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen sollte langsamer sein.

In dieser Kategorie von Patienten Risperidon sollte mit Vorsicht verabreicht werden.

Nebenwirkungen:Nebenwirkungen von Risperidon in therapeutischen Dosen sind mit einer Häufigkeitsverteilung und System-Organ-Klassen gegeben. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wurde wie folgt eingeteilt: sehr häufig (> 1/10 Fälle), häufig (> 1/100 und <1/10 Fälle), selten (> 1/1000 und <1/100 Fälle), selten ( > 1/10000 und <1/1000 Fälle) und sehr selten (<1/10 000 Fälle).

Infektionen und Invasionen: sehr oft - Harnwegsinfektionen bei älteren Patienten mit Demenz; häufig - Nasopharyngitis, Infektionen der oberen Atemwege, Sinusitis, Harnwegsinfektionen, bei älteren Patienten mit Demenz - Lungenentzündung, Phlegmone, bei Kindern - Rhinitis, grippeähnliche Syndrom; selten - Ohrinfektionen, Virusinfektionen, Pharyngitis, Tonsillitis, Bronchitis, Augeninfektionen, lokale Infektionen, Zystitis, Onychomykose, Acrodermatitis, Bronchopneumonie, Atemwegsinfektionen, Tracheobronchitis.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese und des Lymphsystems: oft - Anämie; selten - Granulozytopenie, Neutropenie; sehr selten - Thrombozytopenie, Agranulozytose.

Vom Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen; sehr selten - anaphylaktischer Schock.

Aus dem endokrinen System: selten - giperprolaktinemii, das diabetische Koma; sehr selten - eine Verletzung der Sekretion des antidiuretischen Hormons.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: oft - verringerter Appetit (bei älteren Patienten mit Demenz), erhöhter Appetit (bei Kindern); selten - Polydipsie, Anorexie; selten - diabetische Ketoazidose, Diabetes mellitus, Hypoglykämie, Wasserintoxikation.

Psychische Störungen: sehr oft - Schlaflosigkeit; oft - Angst, Nervosität, bei älteren Patienten mit Demenz - Verwirrung, bei Kindern - Lethargie; selten - Agitation, Abflachung der Affekte, Schlafstörungen, Schwächung der Libido, Anorgasmie; sehr selten - Manie.

Von der Seite des Nervensystems: sehr oft - Parkinson (einschließlich extrapyramidal Erkrankungen, "Zahnrad" -Syndrom, Akinese, Bradykinesie, Hypokinesie, Muskelsteifigkeit), bei Kindern - Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Sedierung; häufig Akathisie (einschließlich Ruhelosigkeit), Benommenheit, Schwindel, Beruhigung, Zittern, Dystonie (einschließlich Muskelkrämpfe, unfreiwillige Muskelkontraktionen, Muskelkontraktionen, unwillkürliche Augapfelbewegungen, Zungenparalyse), Lethargie, Haltungsschwäche, Dyskinesie (einschließlich Muskelzuckungen, Chorea und Choreoathetose) ), Ohnmacht, bei älteren Patienten mit Demenz - depressive Erkrankung, bei Kindern - Dysarthrie, Aufmerksamkeitsstörung, Gangstörung; selten - fehlende Reaktion auf Reize, gestörte Koordination, Bewusstseinsverlust, Sprachbeeinträchtigung, Hypästhesie, Bewegungsstörungen, Spätdyskinesie, zerebrale Ischämie, zerebrovaskuläre Störungen, malignes neuroleptisches Syndrom, rhythmisches Nicken.
Von der Seite des Sehorgans: oft - reduzierte Sehschärfe, bei älteren Patienten mit Demenz - Konjunktivitis; selten - Stauung Hyperämie, Sehbehinderung, unwillkürliche Rotation der Augäpfel, Ödem der Augenlider, periorbitales Ödem, Krustenbildung am Rande der Augenlider, trockene Augen, erhöhte Tränensekretion, Photophobie, erhöhter Augeninnendruck.

Von der Seite des Gehörorgans und des Labyrinths: oft - Schmerz im Ohr; selten Geräusche in den Ohren. Aus dem kardiovaskulären System: oft - Tachykardie, orthostatische Hypotonie, Senkung des arteriellen Druckes, bei älteren Patienten mit Demenz - transitorische ischämische Attacke, Myokardinfarkt, Schlaganfall, bei Kindern - Herzklopfen; selten - Sinusbradykardie, Sinustachykardie, Palpitationen, atrioventrikuläre Blockade 1. Grades, Blockade des rechten oder linken Beines des Hisnienbündels, AV-Blockade, "Hitzewallungen" des Blutes; sehr selten - Vorhofflimmern.

Seitens der Atemwege, Brust und Mediastinum: oft - verstopfte Nase, Kurzatmigkeit, Epistaxis, verstopfte Nase, bei älteren Patienten mit Demenz - Husten, Rhinorrhea, bei Kindern - Husten, Schnupfen, Schmerzen im Kehlkopf und Rachen, Stagnation in den Lungen; selten - Keuchen, Aspirationspneumonie, Dysphonie, produktiver Husten, Verstopfung der Atemwege, Nässeschmerzen, Atemversagen, Ödem der Nase, Hyperventilation; sehr selten - Schlafapnoe-Syndrom.

Magen-Darm-Trakt: oft - Übelkeit, Verstopfung, Dyspepsie, Erbrechen, Durchfall, Speichelfluss, trockener Mund, Magenbeschwerden, Bauchschmerzen, bei älteren Patienten mit Demenz - Dysphagie, Fekalom; selten - Enkopresis, Gastritis, Ödem der Lippen, Cheilitis, Aptializm, Dysgeusie; sehr selten - Darmverschluss, Pankreatitis.

Aus der Leber und Gallenwege: sehr selten - Gelbsucht.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: oft - Hautausschlag, trockene Haut, Schuppen, seborrhoische Dermatitis, Hyperkeratose, ältere Patienten mit Demenz - Erythem bei Kindern - Juckreiz, Akne; selten - eine Verletzung der Hautpigmentierung, Hautausschlag erythematösen, papulösen Ausschlag, generalisierter Hautausschlag, makulopapulöser Ausschlag; sehr selten - Quincke Ödem, Alopezie.

Seitens des Bewegungsapparates und der Bindegewebserkrankungen: häufig - Rückenschmerzen, Arthralgien, Gliederschmerzen, bei älteren Patienten mit Demenz - abnormaler Gang, Schwellungen der Gelenke bei Kindern - Myalgien, Nackenschmerzen; selten - Muskelschmerzen in der Brust, Steifigkeit in den Gelenken, Muskelschwäche, Rhabdomyolyse.

Von den Nieren und den Harnwegen: oft - Inkontinenz, bei Kindern - Enuresis, Pollakisurie; selten - Schmerzen beim Wasserlassen; sehr selten - Harnverhalt.

Aus dem Fortpflanzungssystem und den Milchdrüsen: oft: - Mangel an Ejakulation, bei Kindern - Galaktorrhoe; selten - Menstruation, Amenorrhoe, Gynäkomastie, Ausfluss, erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung, Brustvergrößerung, sexuelle Dysfunktion, retrograde Ejakulation; sehr selten - Priapismus.

Einfluss auf den Verlauf der Schwangerschaft, postpartale und perinatale Bedingungen: sehr selten - Entzugssyndrom bei Neugeborenen.

Häufige Verletzungen: oft - Müdigkeit, Asthenie, Fieber, Schmerzen in der Brust, bei älteren Patienten mit Demenz - periphere Ödeme, bei Kindern - Schwerfälligkeit, Unbehagen im Brustbereich; selten - Durst, grippeähnliches Syndrom, allgemeines Unwohlsein, Schwellung (einschließlich Gesichtsödem, allgemeines Ödem), Schüttelfrost, kalte Extremitäten, Entzugssyndrom; sehr selten - Unterkühlung. Verletzungen von Labor- und instrumentellen Indikatoren: oft - erhöhte Aktivität von Kreatinphosphokinase, erhöhte Herzfrequenz, bei älteren Patienten mit Demenz - erhöhte Körpertemperatur, bei Kindern - Gewichtszunahme, Hyperprolaktinämie; selten - erhöhte Aktivität von Alanin-Aminotransferase, EKG-Störung, Eosinophilie, erhöhen die Aktivität von Aspartat-Aminotransferase, Leukozytose, Hyperglykämie, Hämoglobin verringert, Hämatokrit Rückgang, Senkung des Blutdrucks, eine Erhöhung der Blutcholesterin-Konzentration, eine Erhöhung der Konzentration von Triglyceriden in der Blut; sehr selten - eine Verlängerung des QT-Intervalls im EKG.

Überdosis:Symptome: Benommenheit, Sedierung, Tachykardie, Senkung des arteriellen Drucks, extrapyramidale Symptome. Es gab eine Verlängerung des QT-Intervalls und Krämpfe. Bidirektionale ventrikuläre Tachykardie wurde bei gleichzeitiger Anwendung einer erhöhten Dosis von Risperidon und Paroxetin festgestellt.
Im Falle einer Überdosierung sollte die Möglichkeit einer Überdosierung durch die Einnahme mehrerer Medikamente in Betracht gezogen werden.
Behandlung. Es ist notwendig, einen freien Atemweg zu erreichen und aufrechtzuerhalten, um eine angemessene Sauerstoffzufuhr und -ventilation, Magenspülung (nach Intubation, wenn der Patient bewusstlos ist) sicherzustellen und zu ernennen Aktivkohle zusammen mit Abführmittel / Beginnen Sie sofort mit der Überwachung des EKG, um mögliche Arrhythmien zu identifizieren.
Ein spezifisches Antidot existiert nicht, es sollte eine angemessene symptomatische Therapie durchgeführt werden. Die Senkung des Blutdrucks und der Kollaps sollten durch intravenöse Infusionen und / oder Adrenomimetika beseitigt werden. Im Falle der Entwicklung der akuten extrapyramidalen Symptome, m-holinoblokatory (zum Beispiel, Trihexyphenidyl). Die kontinuierliche ärztliche Überwachung sollte fortgesetzt werden, bis die Symptome einer Überdosierung verschwinden.

Interaktion:Risperidon verstärkt die Wirkung von anderen Drogen, deprimiert das zentrale Nervensystem, einschließlich Ethanol. Risperidon reduziert die Wirksamkeit von Levodopa und anderen Dopaminrezeptoragonisten.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Risperidon mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, ist Vorsicht geboten.
Clozapin reduziert die Clearance von Risperidon.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Carbamazepin wurde eine Abnahme der Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion von Risperidon im Plasma beobachtet. Ähnliche Wirkungen können bei Verwendung anderer Induktoren mikrosomaler Leberenzyme beobachtet werden. Bei der Ernennung und nach dem Absetzen von Carbamazepin oder anderen Induktoren mikrosomaler Leberenzyme sollte die Dosis von Risperidon angepasst werden. Fluoxetin und Paroxetin (Inhibitoren von mikrosomalen Leberenzymen) erhöhen die Konzentration von Risperidon im Plasma, aber in geringerem Maße die Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion. Bei der Ernennung und nach der Abschaffung von Fluoxetin oder Paroxetin sollte die Dosis von Risperidon angepasst werden.
Topiramat reduziert die Bioverfügbarkeit von Risperidon mäßig, nicht aber die aktive antipsychotische Fraktion.Diese Wechselwirkung wird nicht als klinisch signifikant angesehen. Phenothiazinderivate, trizyklische Antidepressiva und einige & bgr; -Adrenoblocker können die Plasmakonzentrationen von Risperidon erhöhen, was jedoch die Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion nicht beeinflusst. Amitriptylin beeinflusst nicht die Pharmakokinetik von Risperidon und der aktiven antipsychotischen Fraktion.
Cimetidin und Ranitidin erhöhen die Bioverfügbarkeit von Risperidon, haben jedoch eine minimale Auswirkung auf die Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion.
Erythromycin (ein Inhibitor von mikrosomalen Leberenzymen) beeinflusst nicht die Pharmakokinetik von Risperidon und der aktiven antipsychotischen Fraktion.
Cholinesterasehemmer (Galantamin und Donepezil), haben keinen klinisch signifikanten Effekt auf die Pharmakokinetik von Risperidon und der aktiven antipsychotischen Fraktion.
Bei gleichzeitiger Verwendung von Risperidon mit anderen Arzneimitteln, die sich gut an Plasmaproteine binden, gibt es keine klinisch ausgeprägte Verdrängung irgendeines Arzneimittels aus der Plasmaproteinfraktion.
Hypotonische Medikamente erhöhen den Grad der Blutdrucksenkung im Hintergrund von Risperidon.
Risperidon hat keinen klinisch signifikanten Effekt auf die Pharmakokinetik von Lithium, Valproinsäure, Digoxin oder Topiramat. Das Essen hat keinen Einfluss auf die Resorption von Risperidon.

Spezielle Anweisungen:Übergang von der Therapie mit anderen Antipsychotika. Zu Beginn der Behandlung mit Risperidon bei Schizophrenie wird, falls klinisch gerechtfertigt, empfohlen, die vorherige Therapie schrittweise auslaufen zu lassen. In diesem Fall, wenn Patienten von der Therapie von Depotformen von Antipsychotika übertragen werden, wird empfohlen, anstelle der nächsten geplanten Injektion eine Risperidon-Therapie zu beginnen. In regelmäßigen Abständen sollte die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Therapie mit Antiparkinson-Arzneimitteln evaluiert werden.
Verwenden Sie bei älteren Patienten mit Demenz. In klinischen Studien bei älteren Patienten mit Demenz bei der Behandlung von "atypischen" Antipsychotika, einschließlich RisperidonEs gab eine erhöhte Mortalität im Vergleich zu Placebo. Bei Verwendung von Risperidon in dieser Population betrug die Inzidenz von Todesfällen bei Patienten 4% Risperidonverglichen mit 3,1% für Placebo. Das Durchschnittsalter der verstorbenen Patienten beträgt 86 Jahre (67-100 Jahre). Bei älteren Patienten mit Demenz, die orale Formen von Risperidon einnahmen, gab es eine erhöhte Sterblichkeit bei Patienten, die diese Behandlung einnahmen Furosemid und Risperidon (7,3%, mittleres Alter 89 Jahre, Bereich 75-97 Jahre) verglichen mit der Gruppe, die nur nimmt Risperidon (4,1%, Durchschnittsalter 84 Jahre, Bereich 75-96 Jahre) und eine Gruppe, die nur nahm Furosemid (3,1%, das Durchschnittsalter beträgt 80 Jahre, der Bereich ist 67-90 Jahre). Es gibt keine pathophysiologischen Mechanismen, die diese Beobachtung erklären. Sie sollten jedoch besonders vorsichtig sein, wenn Sie das Medikament in solchen Fällen verwenden. Bei Patienten, die gleichzeitig mit Risperidon andere Diuretika einnahmen, nahm die Mortalität nicht zu. Unabhängig von der Behandlung ist die Dehydratation bei älteren Patienten mit Demenz ein häufiger Risikofaktor für die Mortalität und sollte sorgfältig überwacht werden.
Bei Anwendung von Risperidon im Vergleich zu Placebo kam es bei älteren Patienten mit Demenz zu einem Anstieg der zerebrovaskulären Unfälle einschließlich Todesfälle (mittleres Alter 85 Jahre, Bereich 73-97 Jahre).
Orthostatische Hypotonie. In Verbindung mit der α-adrenoblockierenden Wirkung von Risperidon kann insbesondere während der anfänglichen Dosisauswahl eine orthostatische Hypotonie auftreten. Eine klinisch signifikante Blutdrucksenkung wird bei gleichzeitiger Anwendung von Risperidon mit Antihypertensiva beobachtet. Bei einer Senkung des Blutdrucks sollte in Erwägung gezogen werden, die Dosis eines oder beider Medikamente zu reduzieren. Bei Patienten mit Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems sowie bei der Dehydration von Hypovolämie oder zerebrovaskulären Erkrankungen sollte die Dosis gemäß den Empfehlungen schrittweise erhöht werden.
Es gibt Berichte, dass das Auftreten extrapyramidaler Symptome ein Risikofaktor für die Entwicklung tardiver Dyskinesien ist. Risperidon verursacht selten extrapyramidale Symptome als die "typischen" Neuroleptika. Wenn Anzeichen und Symptome einer Spätdyskinesie auftreten, sollten Sie in Erwägung ziehen, alle Antipsychotika abzusetzen.
Im Falle eines malignen neuroleptischen Syndroms, das durch Hyperthermie, Muskelsteifigkeit, Instabilität der autonomen Funktionen, Bewusstseinsstörungen und erhöhte Aktivität der Kreatinphosphokinase im Blut (Myoglobinurie (Rhabdomyolyse) und akutes Nierenversagen gekennzeichnet ist), können alle Antipsychotika, einschließlich Risperidon. Die Verwendung von Antipsychotika, einschließlich RisperidonPatienten mit Parkinson-Krankheit oder Demenz mit Levy-Körpern sollten mit Vorsicht behandelt werden, da in beiden Patientengruppen das Risiko eines malignen neuroleptischen Syndroms erhöht und die Sensitivität gegenüber Antipsychotika erhöht war (einschließlich Abstumpfung der Schmerzempfindlichkeit, Verwirrtheit, Haltungsinstabilität mit häufigen Stürzen und extrapyramidale Symptome).
Bei der Behandlung mit Risperidon wurden Hyperglykämie, Diabetes mellitus oder Exazerbation von bereits bestehendem Diabetes mellitus beobachtet. Die Etablierung der Beziehung zwischen der Verwendung von "atypischen" Antipsychotika und gestörter Glukosemetabolisierung wird durch ein erhöhtes Risiko der Entwicklung von Diabetes bei Patienten mit Schizophrenie und der Prävalenz von Diabetes in der Allgemeinbevölkerung erschwert.Angesichts dieser Faktoren wurde die Beziehung zwischen der Verwendung von "atypischen" Antipsychotika und der Entwicklung von Nebenwirkungen, die mit Hyperglykämie verbunden sind, nicht vollständig festgestellt. Bei allen Patienten ist eine klinische Überwachung auf das Vorliegen von Symptomen von Hyperglykämie und Diabetes mellitus erforderlich.
Bei der Behandlung mit Risperidon wurde eine signifikante Zunahme des Körpergewichts beobachtet. Bei der Behandlung von Risperidon ist es notwendig, das Körpergewicht von Patienten zu überwachen. Den Patienten sollte geraten werden, wegen der Möglichkeit der Gewichtszunahme von zu viel Essen Abstand zu nehmen.
Wie bei anderen Antipsychotika sollte bei der Verschreibung von Risperidon bei Patienten mit Arrhythmien in der Anamnese, Patienten mit angeborener QT-Intervallverlängerung und gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, Vorsicht walten lassen.
Die Fähigkeit typischer Neuroleptika, die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft zu reduzieren, ist bekannt, daher sollte Vorsicht geboten sein Risperidon Patienten mit Epilepsie.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Risperidon kann Auswirkungen auf Aktivitäten haben, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern: Patienten sollten angewiesen werden, keine Fahrzeuge zu fahren und nicht mit Maschinen zu arbeiten, bis sie ihre individuelle Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament herausgefunden haben.

Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten, 1 mg, 2 mg, 3 mg und 4 mg.

Verpackung:10 Tabletten pro Konturzellenpaket; In einer Packung sind 2 Konturverpackungen mit Gebrauchsanweisungen verpackt.
Für 20 oder 100 Tabletten pro Dose Polymer. Jede Bank wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einem Bündel platziert.

Lagerbedingungen:In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.
Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:2 Jahre.
Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000943

Datum der Registrierung:18.10.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Beresowski Pharmaceutical Plant, ZAO Beresowski Pharmaceutical Plant, ZAO Russland

Hersteller: & nbsp;

Beresowski Pharmaceutical Plant, ZAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Risperidon (Risperidon)