Betakard - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

50 mg Tabletten: 50 mg Atenolol sowie Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphat, Stärke, Magnesiumstearat, Carmellose - Natrium, Natriumlaurylsulfat, Hypromellose (E15 LV 2910), Talk, Titandioxid, Macrogol-6000, Siliciumdioxidkolloid (Aerosil 200), ein Farbstoff gelbes Eisenoxid.

100 mg Tabletten: 100 mg Atenolol sowie Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphat, Stärke, Magnesiumstearat, Carmellose - Natrium, Natriumlaurylsulfat, Hypromellose (E15 LV 2910), Talk, Titandioxid, Macrogol-6000, Siliciumdioxidkolloid (Aerosil 200), Farbstoff Azorubin (Carmosein), ein brillanter blauer Farbstoff.

Beschreibung:

50 mg: Runde bikonvexe Tabletten von hellgelb bis hellbraun, mit Film überzogen, mit einem Risiko auf einer Seite. Blick auf die Fraktur: Der äußere Ring der Schale ist von hellgelb bis hellbraun, der Kern der Tablette ist weiß oder fast weiß.

100 mg: Runde, bikonvexe Tabletten mit violetter Farbe, bedeckt mit einer Filmmembran. Blick auf die Fraktur: Der äußere Ring der Hülle ist violett, der Kern der Tablette ist weiß oder fast weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Beta1-Blocker selektiv

ATX: & nbsp;

C.07.A.B.03 Atenolol

Pharmakodynamik:

Der kardioselektive beta1-Adrenoblock besitzt keine membranstabilisierende und innere sympathomimetische Aktivität. Hat blutdrucksenkende, antianginöse und antiarrhythmische Wirkung. Blockierung in niedrigen Dosen Beta1-Adrenorezeptoren des Herzens, reduziert Katecholamin-stimulierte cAMP-Bildung von ATP, reduziert den intrazellulären Strom von Calcium-Ionen, hat eine negative chrono-, Dromo-, Batmo-, und inotrope Wirkung (reduziert die Herzfrequenz (HR ), hemmt Leitung und Erregbarkeit, reduziert myokardiale Kontraktilität).

Der gesamte periphere vaskuläre Widerstand zu Beginn der Betablocker (in den ersten 24 Stunden nach der Einnahme) erhöht sich (infolge der reziproken Zunahme der Aktivität der alpha-adrenergen Rezeptoren und Beseitigung der Stimulation der beta2-Adrenorezeptoren), die zurückkehrt zu Beginn nach 1-3 Tagen, und nach längerer Zeit wird der Termin reduziert.

Blutdrucksenkende Wirkung ist verbunden mit einer Abnahme des Atemminutenvolumens, verminderte Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (für Patienten mit initialer Hypersekretion Renin höher) Barorezeptor-Empfindlichkeit des Aortenbogens (nicht ihre Aktivität in Reaktion auf eine Verringerung der erhöhen Blutdruck) und die Wirkung auf das zentrale Nervensystem.

Der blutdrucksenkende Effekt manifestiert sich in einer Abnahme des systolischen und diastolischen arteriellen Drucks, einer Abnahme des Schlagvolumens und des Minutenvolumens der Zirkulation. In durchschnittlichen therapeutischen Dosen hat es keinen Effekt auf den Tonus der peripheren Arterien. Der blutdrucksenkende Effekt dauert 24 Stunden, mit der regelmäßigen Aufnahme stabilisiert sich bis zum Ende 2 Wochen der Behandlung.

Antianginöse Wirkung bestimmt durch die Verringerung des myokardialen Sauerstoffbedarfs durch Senkung der Herzfrequenz (Diastolenverlängerung und Verbesserung der Myokardperfusion) und Kontraktilität und verminderte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkungen der myokardialen sympathischen Innervation. Es reduziert die Herzfrequenz in Ruhe und unter körperlicher Anstrengung. Durch Erhöhung des enddiastolischen Drucks im linken Ventrikel und Erhöhung der Streckung der Muskelfasern der Ventrikel kann der Bedarf an Sauerstoff insbesondere bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz steigen.

Antiarrhythmische Wirkung wird durch die Elimination von arrhythmogenen Faktoren (Tachykardie, erhöhte Aktivität des sympathischen Nervensystems, erhöhte cAMP, arterielle Hypertonie), eine Abnahme der spontanen Erregung von Sinus und ektopischen Schrittmachern und Verlangsamung der atrioventrikulären Überleitung verursacht. Die Unterdrückung der Impulse wird überwiegend im antegraden und weniger in retrograder Richtung durch den atrioventrikulären Knoten und entlang zusätzlicher Bahnen bemerkt.

Erhöht die Überlebensrate von Patienten mit Myokardinfarkt (reduziert die Inzidenz von ventrikulären Arrhythmien und Angina-Attacken).

Schwächt praktisch nicht die bronchodilatorische Wirkung von Isoprenalin. Im Gegensatz zu nichtselektiven Betablockern hat es bei moderaten therapeutischen Dosen eine weniger ausgeprägte Wirkung auf Organe mit beta2-adrenergen Rezeptoren (Pankreas, Skelettmuskulatur, glatte Muskulatur der peripheren Arterien, Bronchien und Gebärmutter) und Kohlenhydratmetabolismus; die Schwere der atherogenen Wirkung unterscheidet sich nicht von der von Propranolol. In geringerem Maße hat es eine negative batmo-, chrono-, ino-und dromotrope Wirkung. Bei Anwendung in hohen Dosen (mehr als 100 mg / Tag) wirkt es blockierend auf beide Subtypen von Beta-Adrenorezeptoren.

Der negative chronotrope Effekt zeigt sich 1 Stunde nach der Aufnahme, erreicht nach 2-4 Stunden ein Maximum und hält bis zu 24 Stunden an.

Pharmakokinetik:

Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt - schnell, unvollständig (50-60%), Bioverfügbarkeit - 40-50%, Fettlöslichkeit sehr gering. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 2-4 Stunden. Durchdringt die Blut-Hirn-Schranke, dringt durch die Plazentaschranke in die Muttermilch ein. Verbindung mit Blutplasmaproteinen - 6-16%. Es wird nicht in der Leber metabolisiert. Die Halbwertszeit beträgt 6-9 Stunden (bei älteren Patienten steigt sie an). Es wird von den Nieren durch glomeruläre Filtration (85-100% unverändert) ausgeschieden.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion kommt es zu einer Verlängerung der Halbwertszeit und zur Kumulation (eine Dosisreduktion ist erforderlich): Bei einer Kreatinin-Clearance von weniger als 35 ml / min / 1,73 m2 beträgt die Eliminationshalbwertszeit 16-27 Stunden QC unter 15 ml / min. - mehr als 27 Stunden, mit Anurie auf 144 Stunden verlängert. Es wird während der Hämodialyse ausgeschieden.

Indikationen:

- arterieller Hypertonie;

- Prävention von Angina-Anfällen, außer Prinzmetal angina pectoris;

- Störungen des Herzrhythmus: Sinustachykardie, Prävention von supraventrikulären Tachyarrhythmien, ventrikuläre Extrasystolen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen das Medikament, kardiogener Schock, AV-Block II-III Grad, ausgeprägte Bradykardie (Herzfrequenz unter 40 Schlägen / Minute), Sinusknotenschwäche Syndrom, Sinusblock, akute Herzinsuffizienz oder dekompensierte chronische Herzinsuffizienz, Kardiomegalie ohne Anzeichen einer chronischen Herzinsuffizienz, Prinzmetal Angina, arterielle Hypotonie (im Falle von Verwendung mit Myokardinfarkt, systolischer Blutdruck (BP) weniger als 100 mmHg), Stillzeit, gleichzeitige Verabreichung von Monoaminooxidase-Hemmern (MAO), Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht erwiesen).

Vorsichtig:Diabetes mellitus Typ 1 und 2, metabolische Azidose, Hypoglykämie, allergische Reaktionen in der Anamnese, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (einschließlich Bronchialasthma, Emphysem), chronische Herzinsuffizienz (kompensiert), obliterierende periphere vaskuläre Erkrankungen ("intermittierende" Lahmheit, Syndrom Reynaud); Phäochromozytom, Leberinsuffizienz, chronisches Nierenversagen, Myasthenia gravis, Thyreotoxikose, Depression (einschließlich in der Anamnese), Psoriasis, Schwangerschaft, fortgeschrittenes Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

In der Schwangerschaft sollte Betacard® nur in Fällen verabreicht werden, in denen der Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Beta-Card® wird in die Muttermilch ausgeschieden, daher ist die Verwendung des Arzneimittels während der Stillzeit kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Ordnen Sie es vor dem Essen zu, nicht kauen, trinken Sie mit einer kleinen Menge Flüssigkeit.

Arterieller Hypertonie

Die Behandlung wird einmal täglich mit 50 mg Betacard® begonnen. Um eine stabile antihypertensive Wirkung zu erzielen, sind 1-2 Wochen Aufnahme erforderlich. Wenn die blutdrucksenkende Wirkung nicht ausreicht, wird die Dosis auf 100 mg pro Dosis erhöht. Eine weitere Dosiserhöhung wird nicht empfohlen, da sie nicht mit einer Zunahme der klinischen Wirkung einhergeht.

Angina pectoris

Die Anfangsdosis beträgt 50 mg pro Tag. Wenn der optimale therapeutische Effekt nicht innerhalb einer Woche erreicht wird, ist die Dosis auf 100 mg pro Tag erhöht. Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter renaler Ausscheidungsfunktion benötigen eine Korrektur des Dosierungsregimes. Bei Nierenversagen wird eine Dosisanpassung in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance empfohlen. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit Werten der Kreatinin-Clearance über 35 ml / min / 1,73 m² (normale Werte sind 100-150 ml / min / 1,73 m²) Eine signifikante Akkumulation der Betacard®-Zubereitung tritt nicht auf.

Für Patienten mit Niereninsuffizienz werden folgende Maximaldosen empfohlen:

Kreatinin-Clearance	Halbwertzeit	Die maximale Dosis
(ml / min / 1,73 m²)	(h)
15-35	16-27	50 mg pro Tag 100 mg jeden zweiten Tag
weniger als 15	mehr als 27	50 mg jeden zweiten Tag
		100 mg einmal alle vier Tage

Für Patienten unter Hämodialyse wird Betacard® sofort nach jeder Dialysebehandlung mit 25 oder 50 mg / Tag gegeben, was in einem Krankenhaus erfolgen sollte, da ein Blutdruckabfall auftreten kann.

Bei älteren Patienten beträgt die anfängliche Einzeldosis 25 mg (kann unter Kontrolle von Blutdruck und Herzfrequenz erhöht werden).

Eine Erhöhung der Tagesdosis von mehr als 100 mg wird nicht empfohlen, da der therapeutische Effekt nicht zunimmt und die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen zunimmt.

Nebenwirkungen:

Vom zentralen Nervensystem: Asthenie, Schwäche, Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit, alptraumhafte Träume, Depression, Angst, Verwirrung oder Kurzzeitgedächtnisverlust, Halluzinationen, verminderte Konzentration, verminderte Reaktionsgeschwindigkeit, Parästhesien in den Extremitäten (bei Patienten mit "intermittierender" Lahmheit und Raynaud-Syndrom) Syndrom), Myasthenia gravis, Krämpfe.

Von den Sinnesorganen: Sehstörungen, verminderte Sekretion von Tränenflüssigkeit, Trockenheit und Schmerzen der Augen, Konjunktivitis.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Bradykardie, Herzklopfen, beeinträchtigte Myokardleitfähigkeit, AV-Blockade (bis zum Herzstillstand), Arrhythmien, geschwächte myokardiale Kontraktilität, Entwicklung von chronischer Herzinsuffizienz, orthostatische Hypotonie, Manifestationen von Angiospasmus (Abkühlung der unteren Extremitäten, Raynaud-Syndrom), Vaskulitis, Schmerzen in den Brüsten.

Aus dem Verdauungssystem: Trockenheit der Mundschleimhaut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung oder Durchfall, Geschmacksveränderungen.

Aus dem Atmungssystem: verstopfte Nase, Atemschwierigkeiten bei hohen Dosen (Verlust der Selektivität) und / oder bei prädisponierten Patienten - Laryngo- und Bronchospasmus.

Aus dem endokrinen System: Hyperglykämie (bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus), Hypoglykämie (bei Patienten, die Insulin erhalten), Hypothyreostatus.

Allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht.

Von der Haut: vermehrtes Schwitzen, Hauthyperämie, Verschlimmerung von Psoriasis-Symptomen, Psoriasis-ähnlicher Hautausschlag, reversible Alopezie.

Laborindikatoren: Thrombozytopenie (ungewöhnliche Blutung und Blutungen), Agranulozytose, Leukopenie, erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen, Hyperbilirubinämie.

Einfluss auf den Fötus: intrauterine Wachstumsverzögerung, Hypoglykämie, Bradykardie.

Andere: Rückenschmerzen, Arthralgie, Schwächung der Libido, verminderte Potenz, Entzugssyndrom (erhöhte Anginaattacken, erhöhter Blutdruck). Die Häufigkeit von Nebenwirkungen steigt mit einer Zunahme der Dosis des Arzneimittels.

Überdosis:

Symptome: schwere Bradykardie, Schwindel, übermäßige Abnahme arterieller Druck, Synkope, Arrhythmie, ventrikuläre Extrasystole, AV-Block II-III Grad, chronische Herzinsuffizienz, Zyanose der Nägel oder Handflächen, Krämpfe, Atembeschwerden, Bronchospasmus.

Behandlung: Magenspülung und Verabreichung von absorbierenden Arzneimitteln; mit Verletzung der atrioventrikulären Überleitung und / oder Bradykardie - intravenöse Injektion von 1-2 mg Atropin, Adrenalin (Adrenalin) oder Einrichten eines temporären Schrittmachers; mit ventrikulärer Extrasystole - Lidocain (Vorbereitungen IA Klasse gilt nicht). Bei einem Blutdruckabfall sollte der Patient in der Trendelenburg-Position sein. Wenn es keine Anzeichen von Lungenödem - intravenös gibt plazmozameshchayuschie Lösungen, mit Ineffizienz - die Einführung von Adrenalin, Dopamin, Dobutamin; mit chronischer Herzinsuffizienz - Herzglykoside, Diuretika, Glucagon; mit Krämpfen - in / in Diazepam; mit Bronhospazme - Inhalation oder parenteral - beta-adrenostimulyatory. Dialyse ist möglich.

Interaktion:

Allergene, die für Immuntherapien verwendet werden, oder Allergenextrakte für Hauttests erhöhen das Risiko schwerer systemischer allergischer Reaktionen oder Anaphylaxie bei Patienten, die diese erhalten Atenolol.

Jodhaltige radiopake Mittel zur intravenösen Anwendung erhöhen das Risiko anaphylaktischer Reaktionen.

Phenytoin mit IV Einführung, Medikamente für Inhalationsnarkose (Derivate von Kohlenwasserstoffen) erhöhen die Schwere der kardiodepressiven Wirkung und die Wahrscheinlichkeit einer Senkung des Blutdrucks.

Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Insulin und blutzuckersenkende Mittel zur oralen Verabreichung, maskiert die Symptome der Entwicklung von Hypoglykämie.

Reduziert die Clearance von Lidocain und Xanthinen und erhöht deren Konzentration im Blutplasma, insbesondere bei Patienten mit anfänglich erhöhter Clearance von Theophyllin unter dem Einfluss des Rauchens.

Der blutdrucksenkende Effekt schwächt nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (Natriumionenverzögerung und Blockade der Prostaglandinsynthese durch die Nieren), Glukokortikosteroide und Östrogene (Natriumretention).

Herzglykoside, Methyldopa, Reserpin und GuanfacinBlocker von "langsamen" Kalziumkanälen (Verapamil, Diltiazem), Amiodaron und andere Antiarrhythmika erhöhen das Risiko, Herzinsuffizienz, Bradykardie, atrioventrikuläre Blockade und Herzstillstand zu entwickeln oder zu verschlimmern.

Diuretika, Clonidin, Sympathikolytika, HydralazinBlocker von "langsamen" Kalziumkanälen und anderen Antihypertensiva können zu einer übermäßigen Blutdrucksenkung führen.

Verlängert die Wirkung von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien und gerinnungshemmenden Effekten von Cumarinen.

Tri- und tetrazyklische Antidepressiva, Antipsychotika (Antipsychotika), Antipsychotika EthanolSedativa und Hypnotika erhöhen die Hemmung des zentralen Nervensystems.

Es wird nicht empfohlen gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern aufgrund einer signifikanten Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung, eine Unterbrechung der Behandlung zwischen der Einnahme von MAO-Hemmern und Atenolol sollte mindestens 14 Tage betragen.

Unhydratisierte Mutterkornalkaloide erhöhen das Risiko von peripheren Durchblutungsstörungen.

Spezielle Anweisungen:

Kontrolle der Patienten erhalten Atenolol, sollte die Überwachung der Herzfrequenz (Herzfrequenz) und Blutdruck (BP) (zu Beginn der Behandlung - jeden Tag, dann einmal in 3-4 Monaten), Blutzucker bei Patienten mit Typ 1 und Typ 2 Diabetes (1 Mal in 4-5 Monate). Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen (1 Mal in 4-5 Monaten).

Es ist notwendig, dem Patienten beizubringen, wie er die Herzfrequenz berechnet und über die Notwendigkeit medizinischer Beratung bei einer Herzfrequenz von weniger als 50 Schlägen pro Minute informiert.

Ungefähr 20% der Patienten mit Angina-Beta-Blockern sind unwirksam. Die Hauptursachen sind eine schwere koronare Atherosklerose mit einer niedrigen Ischämie-Schwelle (Herzfrequenz von weniger als 100 Schlägen pro Minute) und ein erhöhtes diastolisches Endvolumen der linken Herzhälfte Der Ventrikel, der den subendokardialen Blutfluss unterbricht. Bei "Rauchern" ist die Wirksamkeit von Betablockern geringer.

Patienten, die Kontaktlinsen verwenden, sollten berücksichtigen, dass eine Verringerung der Tränenflüssigkeitsproduktion vor dem Hintergrund der Behandlung möglich ist.

Mit Thyreotoxikose Atenolol kann bestimmte klinische Anzeichen von Thyreotoxikose (z. B. Tachykardie) maskieren. Eine scharfe Abschaffung bei Patienten mit Thyreotoxikose ist kontraindiziert, da sie die Symptome verstärken kann.

Bei Diabetes mellitus kann Tachykardie durch Hypoglykämie verursacht werden. Im Gegensatz zu nicht-selektiven Betablockern erhöht es die insulininduzierte Hypoglykämie nicht wesentlich und verzögert nicht die Rückgewinnung von Glukose im Blut auf normale Konzentrationen.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Clonidin kann seine Aufnahme nur wenige Tage nach der Abschaffung von Atenolol unterbrochen werden.

Es ist möglich, die Schwere der allergischen Reaktion und das Fehlen der Wirkung von den üblichen Dosen von Adrenalin (Adrenalin) vor dem Hintergrund einer gewogenen allergischen Anamnese zu erhöhen.

Ein paar Tage vor der Vollnarkose mit Chloroform oder Diethylether sollte aufhören, das Medikament zu nehmen. Wenn der Patient das Medikament vor der Operation eingenommen hat, sollte er Medikamente für die Vollnarkose mit einer minimal negativen inotropen Wirkung wählen.

Gegenseitige Aktivierung n.Vagus kann in / in der Verabreichung von Atropin (1-2 mg) eliminiert werden. Medikamente, die Katecholaminspeicher reduzieren (z. B. Reserpin), können die Wirkung von Betablockern verbessern, so dass Patienten, die solche Kombinationen von Medikamenten einnehmen, unter ständiger ärztlicher Überwachung stehen sollten, um einen deutlichen Blutdruckabfall oder eine Bradykardie festzustellen.

Das Medikament kann Patienten mit bronchospastischen Erkrankungen im Falle von Intoleranz und / oder Unwirksamkeit anderer blutdrucksenkender Medikamente verabreicht werden, aber die Dosis sollte streng überwacht werden. Überdosierung ist gefährlich durch die Entwicklung von Bronchospasmus.

Wenn ältere Patienten eine zunehmende Bradykardie (weniger als 50 Schläge pro Minute), arterielle Hypotension (systolischer Blutdruck unter 100 mmHg), AV-Blockade, Bronchospasmus, ventrikuläre Arrhythmien, schwere Verletzungen der Leber und Nieren entwickeln, ist es notwendig, die Dosis zu reduzieren oder stoppen Sie die Behandlung. Es wird empfohlen, die Therapie mit der Entwicklung von Depressionen zu stoppen, die durch die Verwendung von Beta-Blockern verursacht werden.

Unterbrechen Sie die Behandlung nicht abrupt wegen des Risikos, schwere Arrhythmien und Myokardinfarkte zu entwickeln. Die Absetzung wird schrittweise durchgeführt, wobei die Dosis für 2 Wochen oder mehr reduziert wird (die Dosis wird in 3-4 Tagen um 25% reduziert).

Es sollte vor dem Studium der Blut- und Urinspiegel von Katecholaminen, Normetanephrin und Vanillylmandelsäure abgeschafft werden; Titer von antinukleären Antikörpern (für 1 bis 2 Tage).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 50 mg, 100 mg.

Verpackung:

10 Tabletten in einer Blase aus Aluminiumfolie und PVC-Folie; 3 Blister oder 10 Blisterpackungen mit Gebrauchsanleitung in einer Kartonschachtel.

Probe ist nicht zu verkaufen: 10 Tabletten in einer Blase aus Aluminiumfolie und PVC-Folie; 1 Blister zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel verpackt.

Lagerbedingungen:

Liste B.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

4 Jahre ab Herstellungsdatum

Verwenden Sie nicht nach der auf der Verpackung angegebenen Zeit.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N015507 / 01

Datum der Registrierung:08.05.2009

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Torrent Arzneimittel Co., Ltd.Torrent Arzneimittel Co., Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

TORRENT PHARMACEUTICALS, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.01.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Betacard® (Betacard®)