Atenolol SHTADA - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Andere Zutaten: Povidon K25 - 5,00 mg oder 10,00 mg, Natriumlaurylsulfat - 1,50 mg oder 3,00 mg, Maisstärke - 30,25 mg oder 60,50 mg, vorgelierte Stärke (Maisstärke 1500) - 30,25 mg oder 60,50 mg, Lactosemonohydrat 30,90 mg oder 61,80 mg, kolloidales Siliciumdioxid 1,50 mg oder 3,00 mg, Magnesiumstearat 0,60 mg oder 1,20 mg. Das Gesamtgewicht der Tablette beträgt 150,00 mg oder 300,00 mg.

Beschreibung:

Runde, bikonvexe Tabletten von weißer Farbe mit einem Risiko auf einer Seite und Kennzeichnung "C24" (50 mg Dosierung) und "C25" (100 mg Dosierung).

Pharmakotherapeutische Gruppe:Beta1-Blocker selektiv

ATX: & nbsp;

C.07.A.B.03 Atenolol

Pharmakodynamik:

Kardioselektiver beta 1-Adrenoblock besitzt keine membranstabilisierende und interne sympathomimetische Aktivität. Hat blutdrucksenkende, antianginöse und antiarrhythmische Wirkung. Blockierung bei niedrigen Dosen beta1-Adrenorezeptoren des Herzens, reduziert die Katecholamin-stimulierte Bildung von cAMP aus ATP, reduziert den intrazellulären Strom von Calciumionen, hat eine negative chrono-, dromo-, batmo- und inotrope Wirkung (Tendenz zur Herzfrequenz (Herzfrequenz) Rate), hemmt Leitung und Erregbarkeit, reduziert myokardiale Kontraktilität).

Der gesamte periphere vaskuläre Widerstand zu Beginn der Betablocker (in den ersten 24 Stunden nach der Einnahme) erhöht sich (infolge der reziproken Zunahme der Aktivität der alpha-adrenergen Rezeptoren und Beseitigung der Stimulation der beta2-Adrenorezeptoren), die zurückkehrt zu Beginn nach 1-3 Tagen, und nach längerer Zeit wird der Termin reduziert.

Blutdrucksenkende Wirkung ist verbunden mit einer Abnahme des Atemminutenvolumens, verminderte Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (für Patienten mit initialer Hypersekretion Renin höher) Barorezeptor-Empfindlichkeit des Aortenbogens (nicht ihre Aktivität in Reaktion auf eine Verringerung der erhöhen Blutdruck) und die Wirkung auf das zentrale Nervensystem. Der blutdrucksenkende Effekt manifestiert sich in einer Abnahme des systolischen und diastolischen arteriellen Drucks, einer Abnahme des spezifischen Volumens des Blutflusses und des winzigen Volumens des Blutflusses.In durchschnittlichen therapeutischen Dosen hat es keinen Effekt auf den Tonus der peripheren Arterien. Der blutdrucksenkende Effekt dauert 24 Stunden, mit der regelmäßigen Aufnahme stabilisiert sich bis zum Ende 2 Wochen der Behandlung.

Antianginöse Wirkung bestimmt durch die Verringerung des myokardialen Sauerstoffbedarfs durch Senkung der Herzfrequenz (Diastolenverlängerung und Verbesserung der Myokardperfusion) und Kontraktilität und verminderte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkungen der myokardialen sympathischen Innervation. Es reduziert die Herzfrequenz in Ruhe und unter körperlicher Anstrengung. Durch Erhöhung des endgültigen diastolischen Drucks im linken Ventrikel und Erhöhung der Dehnung der Muskelfasern Ventrikel können den Sauerstoffbedarf insbesondere bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz erhöhen.

Antiarrhythmische Wirkung wird durch die Elimination von arrhythmogenen Faktoren (Tachykardie, erhöhte Aktivität des sympathischen Nervensystems, erhöhte cAMP, arterielle Hypertonie), eine Abnahme der spontanen Erregung von Sinus und ektopischen Schrittmachern und Verlangsamung der atrioventrikulären Überleitung verursacht. Die Unterdrückung der Impulse wird überwiegend im antegraden und weniger in retrograder Richtung durch den atrioventrikulären Knoten und entlang zusätzlicher Bahnen bemerkt. Erhöht die Überlebensrate von Patienten mit Myokardinfarkt (reduziert die Inzidenz von ventrikulären Arrhythmien und Angina-Attacken).

Schwächt praktisch nicht die bronchodilatorische Wirkung von Isoproterenol.

Im Gegensatz zu nichtselektiven Betablockern hat es bei moderaten therapeutischen Dosen eine weniger ausgeprägte Wirkung auf Organe mit beta2-adrenergen Rezeptoren (Pankreas, Skelettmuskulatur, glatte Muskulatur der peripheren Arterien, Bronchien und Gebärmutter) und Kohlenhydratmetabolismus; die Schwere der atherogenen Wirkung unterscheidet sich nicht von der von Propranolol. In geringerem Ausmaß hat sie eine negative batmo-, chrono-, ino-und dromotrope Wirkung. Bei Anwendung in hohen Dosen (mehr als 100 mg / Tag) wirkt es blockierend auf beide Subtypen von Beta-Adrenorezeptoren.

Der negative chronotrope Effekt zeigt sich 1 Stunde nach der Aufnahme, erreicht nach 2-4 Stunden ein Maximum und hält bis zu 24 Stunden an.

Pharmakokinetik:

Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt - schnell, unvollständig (50-60%), Bioverfügbarkeit - 40-50%, Fettlöslichkeit sehr gering. Die Zeit, um die maximale Konzentration zu erreichen - 2-4 Stunden. Durchdringt die Blut-Hirn-Schranke, dringt durch die Plazentaschranke in die Muttermilch ein. Verbindung mit Blutplasmaproteinen - 6-16%.

Es wird nicht in der Leber metabolisiert. Die Halbwertszeit beträgt 6-9 Stunden (bei älteren Patienten steigt sie an). Es wird von den Nieren durch glomeruläre Filtration (85-100% unverändert) ausgeschieden.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion kommt es zu einer Verlängerung der Halbwertszeit und zur Kumulation (eine Dosisreduktion ist erforderlich): Bei einer Kreatinin-Clearance von weniger als 35 ml / min / 1,73 m2 beträgt die Eliminationshalbwertszeit 16-27 Stunden QC unter 15 ml / min. - mehr als 27 Stunden, mit Anurie auf 144 Stunden verlängert. Es wird während der Hämodialyse ausgeschieden.

Indikationen:

- Arterieller Hypertonie;

- Vorbeugung von Angina-Attacken (mit Ausnahme von Prinzmetal angina pectoris)

- Herzrhythmusstörungen: Sinustachykardie, Prävention supraventrikulärer Tachyarrhythmien, ventrikuläre Extrasystolen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen das Medikament, kardiogener Schock, AV-Block II-III Grad, ausgeprägte Bradykardie (Herzfrequenz von weniger als 40 Schlägen / Minute), Sinusknotenschwäche Syndrom, Sinusblock, akute Herzinsuffizienz oder dekompensierte chronische Herzinsuffizienz, Kardiomegalie ohne Symptome der chronischen Herzinsuffizienz, Angina prinzmetala, arterielle Hypotonie (im Falle von Verwendung in Myokardinfarkt, systolischer Blutdruck (BP) weniger als 100 mm Hg), Laktationsdauer, gleichzeitige Verabreichung von Monoaminooxidase-Hemmern (MAO), Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und b Sicherheit nicht erwiesen).

Vorsichtig:

Diabetes mellitus, metabolische Azidose, Hypoglykämie, allergische Reaktionen in der Anamnese, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (einschließlich Bronchialasthma, Emphysem), chronische Herzinsuffizienz (kompensiert), obliterierende Erkrankungen der peripheren Gefäße ("intermittierende" Lahmheit, Raynaud-Syndrom); Phäochromozytom, Leberinsuffizienz, chronisches Nierenversagen, Myasthenia gravis, Thyreotoxikose, Depression (einschließlich in der Anamnese), Psoriasis, Schwangerschaft, fortgeschrittenes Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Wenn eine Schwangerschaft verschrieben werden soll Atenolol Stada® nur in Fällen, in denen der Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Atenolol Stada® wird in die Muttermilch ausgeschieden, daher ist die Verwendung des Arzneimittels während der Stillzeit kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Inside vor den Mahlzeiten, nicht kauen, trinken Sie eine kleine Menge Flüssigkeit.

Arterieller Hypertonie

Die Behandlung wird mit 50 mg des Arzneimittels begonnen Atenolol Stada® einmal am Tag. Um eine stabile antihypertensive Wirkung zu erzielen, sind 1-2 Wochen Aufnahme erforderlich. Wenn die blutdrucksenkende Wirkung nicht ausreicht, wird die Dosis in einer Dosis auf 100 mg erhöht. Eine weitere Dosiserhöhung wird nicht empfohlen, da sie nicht mit einer Zunahme der klinischen Wirkung einhergeht.

Angina pectoris

Die Anfangsdosis beträgt 50 mg pro Tag. Wenn die optimale Wirkung nicht innerhalb einer Woche erreicht wird, erhöhen Sie die Dosis auf 100 mg pro Tag. Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter renaler Ausscheidungsfunktion benötigen eine Korrektur des Dosierungsregimes. Bei Nierenversagen wird eine Dosisanpassung in Abhängigkeit von den USA empfohlen.Bei Patienten mit Niereninsuffizienz liegen die CS-Werte über 35 ml / min / 1,73 m² (Die normalen Werte sind 100-150 ml / min / 1,73 m²) erhebliche Kumulation des Arzneimittels Atenolol Stada® tritt nicht auf.

Für Patienten mit Niereninsuffizienz werden folgende Maximaldosen empfohlen:

Kreatinin - Clearance (ml / min / 1,73 m²)	Die Halbwertszeit von Atenolol (h)	Die maximale Dosis
15-35	16-27	50 mg pro Tag
		100 mg jeden zweiten Tag
weniger als 15	mehr als 27	50 mg jeden zweiten Tag
		100 mg einmal alle vier Tage

Patienten unter Hämodialyse, Atenolol Stada® wird unmittelbar nach jeder Dialysebehandlung mit 25 oder 50 mg / Tag verschrieben. Dies sollte in einem Krankenhaus erfolgen, da ein Blutdruckabfall auftreten kann.

Bei älteren Patienten beträgt die anfängliche Einzeldosis 25 mg (kann unter Kontrolle von Blutdruck und Herzfrequenz erhöht werden).

Eine Erhöhung der Tagesdosis von mehr als 100 mg wird nicht empfohlen, da der therapeutische Effekt nicht zunimmt und die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen zunimmt.

Nebenwirkungen:

Vom zentralen Nervensystem: Asthenie, Schwäche, Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit, alptraumhafte Träume, Depression, Angst, Verwirrung oder Kurzzeitgedächtnisverlust, Halluzinationen, verminderte Konzentration, verminderte Reaktionsgeschwindigkeit, Parästhesien in den Extremitäten (bei Patienten mit "intermittierender" Lahmheit und Raynaud-Syndrom) Syndrom), Myasthenia gravis, Krämpfe.

Von den Sinnesorganen: Sehstörungen, verminderte Sekretion von Tränenflüssigkeit, trockene und schmerzhafte Augen, Konjunktivitis.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Bradykardie, Herzklopfen, Verletzung Leitung des Myokards, atrioventrikuläre Blockade (bis zum Herzstillstand), Arrhythmien, Schwächung der myokardialen Kontraktilität, Entwicklung einer chronischen Herzinsuffizienz, orthostatische Hypotonie, Manifestationen von Angiospasmus (Abkühlung der unteren Extremitäten, Raynaud-Syndrom), Vaskulitis, Brustschmerzen.

Aus dem Verdauungssystem: Trockenheit der Mundschleimhaut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung oder Durchfall, Geschmacksveränderungen.

Aus dem Atmungssystem: verstopfte Nase, Atemschwierigkeiten bei hohen Dosen (Verlust der Selektivität) und / oder bei prädisponierten Patienten - Laryngo- und Bronchospasmus.

Aus dem endokrinen SystemHyperglykämie (bei Patienten mit insulinabhängigem Diabetes mellitus), Hypoglykämie (bei Patienten, die Insulin erhalten), Hypothyreostatus.

Allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht.

Von der Haut: vermehrtes Schwitzen, Hauthyperämie, Verschlimmerung von Psoriasis-Symptomen, Psoriasis-ähnlicher Hautausschlag, reversible Alopezie.

Laborindikatoren: Thrombozytopenie (ungewöhnliche Blutung und Blutung), Agranulozytose, Leukopenie, erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen, Hyperbilirubinämie.

Einfluss auf den Fötus: intrauterine Wachstumsverzögerung, Hypoglykämie, Bradykardie.

Andere: Rückenschmerzen, Arthralgie, Schwächung der Libido, verminderte Potenz, Entzugssyndrom (erhöhte Anginaattacken, erhöhter Blutdruck).

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen steigt mit einer Zunahme der Dosis des Arzneimittels.

Überdosis:

Symptome: schwere Bradykardie, Schwindel, übermäßige Blutdrucksenkung, Synkope, Arrhythmie, ventrikuläre Extrasystole, AV-Block II-III Grad, chronische Herzinsuffizienz, Zyanose der Fingernägel oder Handflächen, Krämpfe, Atembeschwerden, Bronchospasmus.

Behandlung: Magenspülung und Verabreichung von absorbierenden Arzneimitteln; mit Verletzung der atrioventrikulären Überleitung und / oder Bradykardie - intravenöse Injektion von 1-2 mg Atropin, Adrenalin (Adrenalin) oder Einrichten eines temporären Schrittmachers; mit ventrikulärer Extrasystole - Lidocain (Vorbereitungen IA Klasse gilt nicht); mit einer Abnahme des Blutdrucks - der Patient sollte in der Trendelenburg-Position sein. Wenn es keine Anzeichen von Lungenödem gibt - intravenöse plasmasubstitutionelle Lösungen, mit Ineffizienz - die Einführung von Epinephrin, Dopamin, Dobutamin; mit chronischer Herzinsuffizienz - Herzglykoside, Diuretika, Glucagon; mit Krämpfen - in / in Diazepam; mit Bronhospazme - Inhalation oder parenteral - beta-adrenostimulyatory. Dialyse ist möglich.

Interaktion:

Allergene, die für Immuntherapien verwendet werden, oder Allergenextrakte für Hauttests erhöhen das Risiko schwerer systemischer allergischer Reaktionen oder Anaphylaxie bei Patienten, die diese erhalten Atenolol.

Jodhaltige radiopake Mittel zur intravenösen Anwendung erhöhen das Risiko anaphylaktischer Reaktionen.

Phenytoin mit intravenöser Verabreichung von Medikamenten zur Inhalation von Vollnarkose (Derivate von Kohlenwasserstoffen) erhöht die Schwere der kardio-depressiven Wirkung und die Wahrscheinlichkeit einer Senkung des Blutdrucks.

Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Insulin und blutzuckersenkende Mittel zur oralen Verabreichung, maskiert die Symptome der Entwicklung von Hypoglykämie.

Reduziert die Clearance von Lidocain und Xanthinen (außer Diphyllin) und erhöht deren Konzentration im Blutplasma, insbesondere bei Patienten mit anfänglich erhöhter Clearance von Theophyllin unter dem Einfluss des Rauchens.

Der blutdrucksenkende Effekt schwächt nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (Natriumionenverzögerung und Blockade der Prostaglandinsynthese durch die Nieren), Glukokortikosteroide und Östrogene (Natriumretention).

Herzglykoside, Methyldopa, Reserpin und GuanfacinBlocker von "langsamen" Kalziumkanälen (Verapamil, Diltiazem), Amiodaron und andere Antiarrhythmika erhöhen das Risiko, Herzinsuffizienz, Bradykardie, atrioventrikuläre Blockade und Herzstillstand.

Diuretika, Clonidin, Sympathikolytika, HydralazinBlocker von "langsamen" Kalziumkanälen und anderen Antihypertensiva können zu einer übermäßigen Blutdrucksenkung führen. Verlängert die Wirkung von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien und gerinnungshemmenden Effekten von Cumarinen.

Tri- und tetrazyklische Antidepressiva, Antipsychotika (Antipsychotika), Antipsychotika EthanolSedativa und Hypnotika erhöhen die Hemmung des zentralen Nervensystems. Es wird nicht empfohlen gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern aufgrund einer signifikanten Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung, eine Unterbrechung der Behandlung zwischen der Einnahme von MAO-Hemmern und Atenolol sollte mindestens 14 Tage betragen.

Unhydratisierte Mutterkornalkaloide erhöhen das Risiko von peripheren Durchblutungsstörungen.

Spezielle Anweisungen:

Kontrolle der Patienten erhalten AtenololDazu gehören die Überwachung der Herzfrequenz und des Blutdrucks (zu Beginn der Behandlung - täglich, dann alle 3 bis 4 Monate), der Gehalt an Blutzucker bei Patienten mit Diabetes mellitus (1 alle 4 bis 5 Monate). Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen (1 Mal in 4-5 Monaten).

Es ist notwendig, dem Patienten beizubringen, wie er die Herzfrequenz berechnet und über die Notwendigkeit medizinischer Beratung bei einer Herzfrequenz von weniger als 50 Schlägen pro Minute informiert.

Ungefähr 20% der Patienten mit Angina-Beta-Blockern sind ineffektiv.Die Hauptursachen sind schwere koronare Atherosklerose mit einer niedrigen Ischämie-Schwelle (Herzfrequenz von weniger als 100 Schlägen pro Minute) und ein erhöhtes end-diastolisches Volumen der linken Herzkammer, das verletzt der subendokardiale Blutfluss. Bei "Rauchern" ist die Wirksamkeit von Betablockern geringer. Patienten, die Kontaktlinsen verwenden, sollten berücksichtigen, dass eine Verringerung der Tränenflüssigkeitsproduktion vor dem Hintergrund der Behandlung möglich ist.

Mit Thyreotoxikose Atenolol kann bestimmte klinische Anzeichen von Thyreotoxikose (z. B. Tachykardie) maskieren. Eine scharfe Abschaffung bei Patienten mit Thyreotoxikose ist kontraindiziert, da sie die Symptome verstärken kann. Bei Diabetes mellitus kann Tachykardie durch Hypoglykämie verursacht werden. Im Gegensatz zu nicht-selektiven Betablockern erhöht es die insulininduzierte Hypoglykämie nicht wesentlich und verzögert nicht die Rückgewinnung von Glukose im Blut auf normale Konzentrationen.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Clonidin kann seine Aufnahme nur wenige Tage nach der Abschaffung von Atenolol unterbrochen werden.

Es ist möglich, die Schwere der allergischen Reaktion und das Fehlen der Wirkung von den üblichen Dosen von Adrenalin (Adrenalin) vor dem Hintergrund einer gewogenen allergischen Anamnese zu erhöhen.

Ein paar Tage vor der Vollnarkose mit Chloroform oder Äther sollte die Einnahme aufhören. Wenn der Patient das Medikament vor der Operation eingenommen hat, sollte er Medikamente für die Vollnarkose mit einer minimal negativen inotropen Wirkung wählen.

Gegenseitige Aktivierung n.Vagus kann in / in der Verabreichung von Atropin (1-2 mg) eliminiert werden. Medikamente, die Katecholaminspeicher reduzieren (z. B. Reserpin), können die Wirkung von Betablockern verbessern, so dass Patienten, die solche Kombinationen von Medikamenten einnehmen, unter ständiger ärztlicher Überwachung stehen sollten, um einen deutlichen Blutdruckabfall oder eine Bradykardie festzustellen.

Das Medikament kann bei Patienten mit bronchospastischen Erkrankungen im Falle von Intoleranz und / oder Unwirksamkeit anderer blutdrucksenkender Mittel verabreicht werden, aber die Dosierung sollte streng überwacht werden. Überdosierung ist gefährlich durch die Entwicklung von Bronchospasmus.

Bei älteren Patienten mit zunehmender Bradykardie (weniger als 50 Schläge pro Minute), arterieller Hypotension (systolischer Blutdruck unter 100 mmHg), AV-Blockade, Bronchospasmus, ventrikulären Arrhythmien, schweren Leber- und Nierenverletzungen muss die Dosis reduziert werden Stoppen Sie die Behandlung. Es wird empfohlen, die Therapie mit der Entwicklung von Depressionen, die durch Betablocker verursacht werden, zu stoppen. Unterbrechen Sie die Behandlung nicht abrupt wegen des Risikos, schwere Arrhythmien und Myokardinfarkte zu entwickeln. Die Unterbrechung wird schrittweise durchgeführt, wobei die Dosis für 2 Wochen oder mehr reduziert wird (die Dosis wird in 3-4 Tagen um 25% reduziert);

Es sollte vor dem Studium der Blut- und Urinspiegel von Katecholaminen, Normetanephrin und Vanillylmandelsäure abgeschafft werden; Titer von antinukleären Antikörpern.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten von 50 mg und 100 mg.

Verpackung:

10 Tabletten pro Blister aus Aluminiumfolie und Polyvinylchloridfolie.

2, 3, 5 oder 10 Blasen zusammen mit Anweisungen für die medizinische Verwendung des Arzneimittels sind in einer Packung aus Pappe gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach Ablaufdatum auf der Verpackung aufgedruckt.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N015683 / 01

Datum der Registrierung:17.03.2009

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Datum der Stornierung:2017-08-25

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SHTADA Artznajmittel AGSHTADA Artznajmittel AG Deutschland

Hersteller: & nbsp;

ALLPHAMED PHARBIL ARZNEIMITTEL, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;Nizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;08.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Atenolol SHTADA® (Atenolol STADA®)