Furosemide-SOLOfarm - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Pharmakodynamik:Furosemid ist ein schnell wirkendes Diuretikum, bei dem es sich um ein Sulfonamidderivat handelt. Furosemid blockiert Ionentransportsystem N / a⁺, ZU⁺, CL im dicken Segment des aufsteigenden Knies der Henle-Schleife, und daher hängt seine saluretische Wirkung davon ab, dass das Medikament (aufgrund des Mechanismus des Anionentransports) in das Lumen der Nierentubuli eintritt. Die harntreibende Wirkung von Furosemid ist mit der Hemmung der Reabsorption von Natriumchlorid in diesem Abschnitt der Henle-Schleife verbunden. Sekundäre Effekte in Bezug auf die Erhöhung der Natriumausscheidung sind: eine erhöhte Menge an freigesetztem Urin (durch osmotisch gebundenes Wasser) und eine Erhöhung der Kaliumsekretion im distalen Teil des Nierentubulus. Gleichzeitig nimmt die Ausscheidung von Calcium- und Magnesiumionen zu. Bei wiederholter Verabreichung von Furosemid nimmt seine diuretische Aktivität nicht ab, da das Arzneimittel die tubulär-glomeruläre Rückkopplung in Macula densa (röhrenförmige Struktur, die eng mit dem juxtaglomerulären Komplex verbunden ist). Furosemid verursacht dosisabhängige Stimulation des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems. Mit Herzversagen Furosemid reduziert schnell die Vorbelastung (durch Erweiterung der Venen), reduziert den Pulmonalarteriendruck und den Füllungsdruck des linken Ventrikels. Dieser sich rasch entwickelnde Effekt scheint durch die Wirkung von Prostaglandinen vermittelt zu werden, und daher ist die Voraussetzung für seine Entwicklung das Fehlen von Störungen in der Synthese von Prostaglandinen, zusätzlich dazu erfordert dieser Effekt auch eine ausreichende Erhaltung der Nierenfunktion.

Das Medikament hat eine antihypertensive Wirkung, die auf einer erhöhten Natriumausscheidung, einer Hypovolämie (Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens) und einer Abnahme der Reaktion der glatten Muskulatur der Gefäße auf vasokonstriktorische Wirkungen (aufgrund des natriuretischen Effekts) beruht Furosemid reduziert die Reaktion der Blutgefäße auf Katecholamine, deren Konzentration bei Patienten mit Hypertonie erhöht ist).

Ein dosisabhängiger Anstieg der Diurese und Natriurese wird beobachtet, wenn Furosemid in einer Dosis von 10 mg bis 100 mg (gesunde Probanden) eingenommen wird. Nach intravenöser Verabreichung von 20 mg des Arzneimittels entwickelt sich der diuretische Effekt nach 15 Minuten und dauert etwa 3 Stunden.Die Beziehung zwischen den intrakanulären Konzentrationen von ungebundenem (freiem) Furosemid und seiner natriuretischen Wirkung liegt in Form einer Sigmoidkurve mit einer minimalen effektiven Furosemid-Ausscheidungsrate von etwa 10 & mgr; g / min vor. Daher ist eine verlängerte Infusion von Furosemid wirksamer als eine wiederholte Bolusverabreichung. Wenn eine bestimmte Bolusdosis überschritten wird, wird außerdem keine signifikante Zunahme der Wirkung beobachtet. Wenn die tubuläre Sekretion von Furosemid abnimmt oder wenn das Arzneimittel an das Albumin bindet, das sich im Lumen der Tubuli befindet (zum Beispiel bei einem nephrotischen Syndrom), nimmt die Wirkung von Furosemid ab.

Pharmakokinetik:

Das Verteilungsvolumen von Furosemid beträgt 0,1-0,2 l / kg Körpergewicht und variiert signifikant in Abhängigkeit von der Grunderkrankung. Furosemid bindet sehr stark an Blutplasmaproteine (mehr als 98%), hauptsächlich mit Albuminen.

Furosemid wird hauptsächlich unverändert und hauptsächlich durch Sekretion in den proximalen Tubuli ausgeschieden. Nach intravenöser Verabreichung von Furosemid werden 60-70% der verabreichten Dosis auf diesem Weg ausgeschieden. Glucuronierte Furosemid-Metaboliten sind 10-20% des mit Nieren ausgeschiedenen Arzneimittels. Die verbleibende Dosis wird durch den Darm abgesondert, anscheinend durch Gallensekretion. Die endgültige Halbwertszeit von Furosemid nach intravenöser Verabreichung beträgt etwa 1-1,5 Stunden.

Furosemid dringt in die Plazentaschranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden. Seine Konzentration im Fötus und im Neugeborenen ist dieselbe wie die der Mutter.

Besonderheiten der Pharmakokinetik in einzelnen Patientengruppen

Bei Nierenversagen verlangsamt sich die Ausscheidung von Furosemid und die Halbwertzeit steigt; Bei schwerer Niereninsuffizienz kann die Halbwertszeit auf 24 Stunden ansteigen.

Beim nephrotischen Syndrom führt eine Abnahme der Plasmaproteinkonzentrationen zu einer Erhöhung der Konzentrationen von ungebundenem Furosemid (dessen freie Fraktion), was das Risiko einer ototoxischen Wirkung erhöht. Andererseits kann die diuretische Wirkung von Furosemid bei diesen Patienten verringert werden, indem Furosemid an Albumin in den Tubuli gebunden wird und die tubuläre Sekretion von Furosemid reduziert wird.

Mit Hämodialyse und Peritonealdialyse und permanenter ambulanter Peritonealdialyse Furosemid Ausgabe ist unbedeutend.

Bei Leberversagen ist die Halbwertszeit von Furosemid um 30-90% erhöht, hauptsächlich aufgrund einer Zunahme des Verteilungsvolumens. Pharmakokinetische Parameter in dieser Kategorie von Patienten können stark variieren.

Bei Herzinsuffizienz, schwerer arterieller Hypertonie und bei älteren Patienten verlangsamt sich die Ausscheidung von Furosemid aufgrund einer verminderten Nierenfunktion.

Bei Früh- und Volljährigkeitskindern kann die Ausscheidung von Furosemid verlangsamt werden, was vom Reifegrad der Nieren abhängt, der Metabolismus der Droge bei Säuglingen kann auch verlangsamt werden, da ihre glukuröse Fähigkeit geringer ist. Bei Kindern wenn das Alter nach der Empfängnis 33 Wochen überschreitet, überschreitet die terminale Halbwertszeit 12 Stunden nicht. Bei Säuglingen im Alter von 2 Monaten und älter unterscheidet sich die Ausscheidung von Furosemid nicht von der bei Erwachsenen.

Indikationen:

Ödemsyndrom mit chronischer Herzinsuffizienz; ödematöses Syndrom bei akutem Herzversagen; ödematöses Syndrom mit chronischem Nierenversagen; akutes Nierenversagen, einschließlich solcher mit Schwangerschaft und Verbrennungen (zur Aufrechterhaltung der Flüssigkeitsausscheidung); ödematöses Syndrom mit nephrotischem Syndrom (mit nephrotischem Syndrom im Vordergrund ist die Behandlung der Grunderkrankung); ödematöses Syndrom mit Lebererkrankungen (ggf. zusätzlich zur Behandlung mit Aldosteronantagonisten); hypertensiven Krise; Aufrechterhaltung der forcierten Diurese bei Vergiftung mit chemischen Verbindungen, ausgeschiedene Nieren in unveränderter Form.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder eine der Komponenten des Arzneimittels; bei Patienten mit einer Allergie gegen Sulfonamide (Sulfanilamid-Antibiotika oder Sulfonylharnstoffe) kann sich eine "Kreuz" -Allergie entwickeln Furosemid; Nierenversagen bei Anurie, die nicht auf die Verabreichung von Furosemid anspricht; hepatisches Präkoma und Koma; ausgeprägte Hypokaliämie (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"); schwere Hyponatriämie; Hypovolämie (mit oder ohne arterielle Hypotonie) oder Dehydratation; deutliche Anomalien des Urinabflusses aus jeder Ätiologie (einschließlich einseitiger Harnwegsschädigung); Schwangerschaft, die Zeit des Stillens (siehe Abschnitt "Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens").

Vorsichtig:

Mit arterieller Hypotonie; unter Bedingungen, bei denen eine übermäßige Blutdrucksenkung besonders gefährlich ist (schwere Stenose der Koronar- und / oder Hirnarterien); mit akutem Myokardinfarkt (erhöhtes Risiko, einen kardiogenen Schock zu entwickeln); mit latentem oder manifestem Diabetes mellitus; mit Gicht; mit hepatorenalem Syndrom (dh mit funktionellem Nierenversagen, das mit einer Lebererkrankung einhergeht); mit Hypoproteinämie (zum Beispiel, mit nephrotischem Syndrom, wenn es möglich ist, die diuretische Wirkung zu verringern und das Risiko einer ototoxischen Wirkung von Furosemid zu erhöhen, sollte die Wahl der Dosis bei solchen Patienten mit äußerster Vorsicht durchgeführt werden); mit partieller Obstruktion der Harnwege (Prostatahyperplasie, Verengung der Harnröhre); beim erhöhtes Risiko der Entwicklung von Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht Störungen und Säure-Basen-Zustand oder bei signifikanten zusätzlichen Flüssigkeitsverluste (Erbrechen, Durchfall, starkes Schwitzen) (Überwachung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht und Säure-Basen-Zustand und, falls erforderlich, Korrektur von ihren Störungen bis zur Verwendung von Furosemid); mit Pankreatitis; mit ventrikulären Arrhythmien in der Anamnese; mit systemischem Lupus erythematodes; bei Frühgeborenen (die Möglichkeit, kalziumhaltige Nierensteine zu bilden (Nephrolithiasis) und die Ablagerung von Calciumsalzen im Nierenparenchym (Nephrokalzinose), so benötigen diese Kinder eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion und Ultraschall der Nieren ist erforderlich, während Risperidon verwendet wird bei älteren Patienten mit Demenz (Risiko einer erhöhten Mortalität).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Furosemid dringt in die Plazentaschranke ein und sollte daher während der Schwangerschaft nicht ohne strenge medizinische Indikationen angewendet werden.Wenn das Arzneimittel aus vitalem Grund bei schwangeren Frauen angewendet wird, ist eine sorgfältige Überwachung des Zustandes und der Entwicklung des Fötus erforderlich.

Während der Stillzeit ist die Verwendung des Medikaments kontraindiziert. es kann Laktation unterdrücken. Wenn nötig, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Allgemeine Empfehlungen

Bei der Anwendung des Arzneimittels wird empfohlen, es in den niedrigsten Dosen zu verabreichen, die ausreichen, um die notwendige therapeutische Wirkung zu erzielen.

Das Medikament wird intravenös und in Ausnahmefällen intramuskulär verabreicht (wenn eine intravenöse Verabreichung oder Einnahme nicht möglich ist). Die intramuskuläre Verabreichung des Arzneimittels ist nicht zur Behandlung von akuten Zuständen, wie Lungenödemen, geeignet. Die intravenöse Einführung des Präparates wird nur dann durchgeführt, wenn die Aufnahme des Präparates ins Innere nicht möglich ist oder es gibt die Übertretung der Resorption des Präparates im Dünndarm, sowie wenn es nötig ist, den schnellsten Effekt zu bekommen.Zu intravenös die Einführung des Präparates ist es empfehlenswert, so bald wie möglich nach der Aufnahme des Präparates nach innen zu gehen.

Bei intravenöser Verabreichung sollte das Arzneimittel langsam verabreicht werden. Die Rate der intravenösen Verabreichung sollte 4 mg / min nicht überschreiten. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (mit einer Serum-Kreatinin-Konzentration ≥ 5 mg / dl) wird empfohlen, dass die intravenöse Dosisrate des Arzneimittels 2,5 mg / min nicht überschreitet. Um eine optimale Wirksamkeit und Unterdrückung der Gegenregulation (Aktivierung von Renin-Angiotensin und antinatriuretischen neurohumoralen Regulationseinheiten) zu erreichen, ist eine verlängerte intravenöse Infusion des Arzneimittels bevorzugter als seine wiederholte intravenöse Bolusverabreichung. Wenn nach einer oder mehreren intravenösen Bolusinjektionen unter akuten Bedingungen keine Möglichkeit für eine kontinuierliche intravenöse Infusion besteht, ist es vorzuziehen, niedrige Dosen in kurzen Intervallen zwischen den Verabreichungen (ungefähr 4 Stunden) als intravenöse Bolusverabreichung höherer Dosen mit längeren Zeitintervallen zu verabreichen zwischen den Einführungen.

Die Lösung für die parenterale Verabreichung hat einen pH-Wert von etwa 9 und hat keine Puffereigenschaften. Bei einem pH-Wert unter 7 kann der aktive Bestandteil in das Sediment fallen, so dass es beim Verdünnen des Arzneimittels erforderlich ist, danach zu streben, dass der pH-Wert der resultierenden Lösung neutral bis leicht alkalisch ist. Zur Verdünnung kann 0,9% Natriumchloridlösung verwendet werden. Eine verdünnte Lösung des Medikaments sollte verwendet werden, aber die Möglichkeiten, sofort nach der Zubereitung.

Die empfohlene maximale Tagesdosis für die intravenöse Anwendung bei Erwachsenen beträgt 1500 mg und bei Kindern 20 mg.

Die Behandlungsdauer bei Kindern und Erwachsenen wird vom Arzt individuell festgelegt, abhängig von den Indikationen.

Spezielle Empfehlungen zum Dosierungsschema

Kinder

Bei Kindern sollte die Dosis entsprechend dem Körpergewicht reduziert werden. Bei Kindern beträgt die empfohlene Dosis für die parenterale Verabreichung 1 mg / kg / Körpergewicht pro Tag, jedoch nicht mehr als 20 mg / Tag.

Erwachsene

Ödemsyndrom mit Lebererkrankungen

Das Medikament wird zusätzlich zur Behandlung mit Aldosteron-Antagonisten im Falle ihrer unzureichenden Wirksamkeit verwendet. Um die Entwicklung von Komplikationen, wie unangemessene Regulation orthostatische Zirkulation Störungen vodnoelektrolitnogo Gleichgewicht oder Säure-Basen-Status zu verhindern, ist eine sorgfältige Auswahl der Dosis erforderlich, so dass der Flüssigkeitsverlust tritt allmählich (zu Beginn der Behandlung verfügbaren Flüssigkeitsverlust von etwa 0,5 kg Körper Gewicht pro Tag). Wenn eine intravenöse Verabreichung unbedingt erforderlich ist, beträgt die Anfangsdosis für die intravenöse Anwendung 20-40 mg.

Ödemsyndrom bei chronischem Nierenversagen

Die Natriumreaktion auf das Arzneimittel hängt von mehreren Faktoren ab, einschließlich der Schwere des Nierenversagens und des Natriumgehalts im Blut, so dass die Wirkung der Dosis nicht genau vorhersagbar ist. Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz ist eine sorgfältige Dosisauswahl durch ihren allmählichen Anstieg erforderlich, so dass der Flüssigkeitsverlust allmählich auftritt (zu Beginn der Behandlung ist ein Flüssigkeitsverlust von bis zu etwa 2 Litern pro Tag möglich, der bis zu 280 mmol betragen kann N / a⁺ pro Tag). Bei Patienten mit Hämodialyse beträgt die übliche Erhaltungsdosis 250-1500 mg / Tag oral.

Bei intravenöser Verabreichung kann die Dosis des Arzneimittels wie folgt bestimmt werden: Die Behandlung wird mit intravenöser Tropfverabreichung mit einer Rate von 0,1 mg / min begonnen, dann wird die Verabreichungsrate alle 30 Minuten allmählich erhöht, abhängig von der therapeutischen Wirkung.

Akutes Nierenversagen (um die Ausscheidung von Flüssigkeit aufrechtzuerhalten)

Vor Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel sollten Hypovolämie, arterielle Hypotonie und signifikante Verletzungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts und / oder des Säure-Basen-Zustands beseitigt werden. Es wird empfohlen, dass der Patient so schnell wie möglich vom intravenösen Medikament auf die Tabletten übertragen wird (die Dosis der Tabletten hängt von der gewählten Dosis für die intravenöse Verabreichung ab).

Die empfohlene Anfangsdosis für die intravenöse Anwendung beträgt 40 mg. Wenn nach seiner Verabreichung die notwendige diuretische Wirkung nicht erreicht wird, kann das Arzneimittel als kontinuierliche intravenöse Infusion beginnend bei einer Rate von 50-100 mg / h verabreicht werden.

Ödem mit nephrotischem Syndrom

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20-40 mg pro Tag. Die notwendige Dosis wird in Abhängigkeit von der diuretischen Wirkung ausgewählt. Die Tagesdosis kann einmal verabreicht oder in mehrere Verabreichungen aufgeteilt werden (siehe Abschnitt "Pharmakokinetik" und Abschnitt "Besondere Anweisungen").

Ödemsyndrom bei chronischer Herzinsuffizienz

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20-80 mg pro Tag.Die erforderliche Dosis wird in Abhängigkeit von der diuretischen Reaktion ausgewählt. Es wird empfohlen, die Tagesdosis in 2-3 Injektionen einzuteilen.

Ödem bei akuter Herzinsuffizienz

Die empfohlene Anfangsdosis des Medikaments beträgt 20-40 mg als intravenöser Bolus. Falls erforderlich, kann die Dosis des Arzneimittels in Abhängigkeit von der therapeutischen Wirkung eingestellt werden.

Hypertensiven Krise

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20-40 mg bei intravenöser Bolusgabe. Die Dosis kann abhängig vom Effekt eingestellt werden.

Aufrechterhaltung der erzwungenen Diurese bei Vergiftungen

Das Medikament wird zusätzlich zur intravenösen Infusion von Elektrolytlösungen verwendet. Die empfohlene Anfangsdosis für die intravenöse Verabreichung beträgt 20-40 mg. Die Dosis hängt von der Reaktion auf das Arzneimittel ab. Vor und während der Behandlung sollte das Arzneimittel überwacht und auf Flüssigkeits- und Elektrolytverluste eingestellt werden. Bei Vergiftungen mit sauer oder alkalisch reagierenden Substanzen kann deren Ausscheidung durch zusätzliche Alkalisierung bzw. Erhöhung der Säuregehalt des Urins beschleunigt werden.

Nebenwirkungen:

Häufigkeit von unerwünschten Reaktionen / unerwünschten Ereignissen (HP / AE) ist aus der Literatur und klinischen Studien erhalten. Wenn die Häufigkeit des Auftretens derselben HP / A in der Literatur und Daten aus klinischen Studien variierte, wurde die höchste Inzidenz von HP / AH angezeigt. Die folgenden Abstufungen der Häufigkeit des Auftretens von HP / AH durch Klassifizierung CIOMS (Rat der Internationalen Medizinischen Wissenschaftlichen Organisationen): Sehr oft (≥ 10%), oft (≥ 1%, <10%), selten (≥ 0,1%, <1%), selten (≥ 0,01%, <0, 1%) ), sehr selten (<0,01%), die Häufigkeit ist unbekannt (kann nicht aus verfügbaren Daten berechnet werden).

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung

Häufig:

- Verstöße gegen das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht, einschließlich derjenigen mit klinischen Symptomen. Symptome, die auf die Entwicklung von Verstößen gegen das Elektrolytgleichgewicht hinweisen, können Kopfschmerzen, Krämpfe, Tetanie, Muskelschwäche, Herzrhythmusstörungen und dyspeptische Störungen sein. Solche Verstöße kann sich entweder allmählich (für eine lange Zeit) oder schnell (für eine sehr kurze Zeit, zum Beispiel im Falle von hohen Dosen von Furosemid bei Patienten mit normaler Nierenfunktion) entwickeln. Faktoren, die zur Entwicklung von Verstößen gegen Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht beitragen sind die Hauptkrankheiten (z. B. Leberzirrhose oder Herzversagen); Begleittherapie mit Mitteln, die das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht verändern; Mangelernährung und Trinkregime; Erbrechen, Durchfall, starkes Schwitzen;

- Dehydration und Hypovolämie, insbesondere bei älteren Patienten, die zu Hämokonzentration mit Neigung zur Thrombosebildung führen können (siehe Abschnitt "Vaskuläre Störungen" weiter unten);

- Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blut;

- Erhöhung der Konzentration von Triglyceriden im Blutserum.

Häufig: Hyponatriämie, Hypochlorämie, Hypokaliämie, erhöhte Cholesterinkonzentration im Blut, erhöhte Harnsäurekonzentration im Blut und die Entwicklung eines Gichtanfalls.

Selten: verringerte Toleranz gegenüber Glukose. Mögliche Manifestation eines latenten Diabetes mellitus (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

Häufigkeit unbekannt: Hypokalzämie, Hypomagnesiämie, erhöhte Harnstoffkonzentration im Blut, metabolische Alkalose, Barter-Pseudosyndrom mit inkorrekter und / oder längerer Anwendung von Furosemid.

Gefäßerkrankungen

Sehr oft (zur intravenösen Infusion): Senkung des Blutdrucks (BP), einschließlich orthostatischer Hypotonie.

Selten: Vaskulitis.

Häufigkeit unbekannt: Thrombose.

Störungen der Nieren und der Harnwege

Oft: Erhöhen Sie das Urinvolumen.

Selten: tubulointerstitielle Nephritis.

Die Häufigkeit ist unbekannt: eine Erhöhung des Gehalts an Natrium und Chlorid im Urin; Harnretention (bei Patienten mit partieller Obstruktion der Harnwege, siehe Abschnitt "Besondere Hinweise"); Nephrokalzinose / Nephrolithiasis bei Frühgeborenen (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"); Nierenversagen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Störungen aus dem Verdauungssystem

Selten: Übelkeit.

Selten: Erbrechen, Durchfall.

Sehr selten: akute Pankreatitis.

Störungen aus Leber und Gallengängen

Sehr selten: Cholestase, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen.

Hörstörungen und labyrinthische Störungen

Selten: Schwerhörigkeit, meist vorübergehend, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz, Hypoproteinämie (z. B. mit nephrotischem Syndrom) und / oder zu schneller intravenöser Verabreichung von Furosemid. Es wurden Fälle von Taubheit, manchmal irreversibel, nach der Einnahme von Furosemid durch den Mund oder intravenös.

Selten: Lärm in den Ohren.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Selten: juckende Haut, Nesselsucht, Hautausschlag, bullöse Dermatitis, Erythema multiforme, Pemphigoid, exfoliative Dermatitis, Purpura, Photosensibilisierungsreaktionen.

Die Häufigkeit ist unbekannt: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, akute generalisierte exanthematische Pustulose, KLEID-Syndrom: Drogenausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen.

Erkrankungen des Immunsystems

Selten: schwere anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks.

Die Häufigkeit ist unbekannt: Gewichtung der Strömung oder Exazerbation von systemischem Lupus erythematodes. Störungen aus dem Nervensystem

Häufig: hepatische Enzephalopathie bei Patienten mit Leberinsuffizienz (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").

Selten: Parästhesien.

Die Häufigkeit ist unbekannt: Schwindel, Synkope (Ohnmacht) oder Bewusstlosigkeit, Kopfschmerzen.

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

Oft: Hämokonzentration.

Selten: Thrombozytopenie.

Selten: Leukopenie, Eosinophilie.

Sehr selten: Agranulozytose, aplastische Anämie oder hämolytische Anämie.

Störungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes

Die Häufigkeit ist unbekannt: Es gab Fälle von Rhabdomyolyse, oft verbunden mit schwerer Hypokaliämie (siehe "Kontraindikationen").

Angeboren, erbliche und genetische Störungen

Die Häufigkeit ist unbekannt: ein erhöhtes Risiko der Nicht-Übertragung des Ductus arteriosus wenn Furosemid wird Frühgeborenen in den ersten Lebenswochen vorgestellt.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

Selten: Fieber.

Die Häufigkeit ist unbekannt: nach intramuskulärer Injektion ist eine lokale Reaktion in Form von Schmerzen möglich. Da einige Nebenwirkungen (wie eine Veränderung des Blutbildes, schwere anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen, schwere allergische Reaktionen auf die Haut) unter bestimmten Bedingungen das Leben der Patienten gefährden können, sollten alle Nebenwirkungen sofort dem Arzt gemeldet werden.

Überdosis:

Das klinische Bild einer akuten oder chronischen Überdosierung des Arzneimittels hängt hauptsächlich vom Grad und den Folgen des Flüssigkeitsverlustes und der Elektrolyte ab; Überdosierung kann sich durch Hypovolämie, Dehydratation, Hämokonzentration, Herzrhythmusstörungen und -leitung (einschließlich AV-Block und Kammerflimmern) manifestieren. Symptome dieser Störungen sind eine deutliche Abnahme des Blutdrucks, bis zur Entwicklung von Schock, akutem Nierenversagen, Thrombose, Delirien, schlaffe Lähmung, Apathie und Verwirrtheit.

Die Behandlung zielt auf die Korrektur von klinisch signifikanten Verletzungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts und des Säure-Basen-Zustands unter der Kontrolle des Elektrolytgehalts im Blutserum, der Säure-Basen-Indizes, des Hämatokrits und der Prävention oder Therapie möglicher schwerer Komplikationen ab, die sich gegen das Blut entwickeln Hintergrund dieser Störungen.

Interaktion:

Nicht unterstützte Kombinationen

Chloralhydrat - eine intravenöse Infusion von Furosemid für einen Zeitraum von 24 Stunden nach der Anwendung von Chloralhydrat kann zu Hyperämie der Haut führen, übermäßiges Schwitzen, Angstzustände, Übelkeit, erhöhter Blutdruck und Tachykardie. Daher wird die gleichzeitige Anwendung von Furosemid mit Chloralhydrat nicht empfohlen.

Aminoglykoside - die Verzögerung in der Ausscheidung Aminoglykosiden durch die Nieren, wenn sie gleichzeitig mit Furosemid verwendet werden und das erhöhte Risiko der Entwicklung ototoxitscheskogo und nefrotoksitscheskogo der Wirkung aminoglikosidow. Aus diesem Grund sollte die Verwendung dieser Kombination von Arzneimitteln vermieden werden, außer wenn dies für Vitalzeichen erforderlich ist, in welchem Fall eine Korrektur (Verringerung) der Erhaltungsdosen von Aminoglycosiden erforderlich ist.

Kombinationen, Bei der Verwendung welcher Sorgfalt sollte darauf geachtet werden

Ototoxische Medikamente - Furosemid potenziert ihre Ototoxizität. Da dies zu einer irreversiblen Schädigung des Hörorgans führen kann, können solche Arzneimittel nur unter strengen medizinischen Bedingungen gleichzeitig mit Furosemid eingesetzt werden.

Cisplatin - bei gleichzeitiger Anwendung mit Furosemid besteht die Gefahr einer ototoxischen Wirkung. Darüber hinaus ist es möglich, die nephrotoxische Wirkung von Cisplatin bei der Anwendung von Furosemid zu erhöhen, um während der Behandlung mit Cisplatin eine erzwungene Diurese durchzuführen, wenn Furosemid wird nicht in niedrigen Dosen (z. B. 40 mg bei Patienten mit normaler Nierenfunktion) und in Kombination mit ausreichender Flüssigkeitszufuhr des Patienten angewendet.

Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten - die Verwendung von ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bei Patienten, die zuvor mit Furosemid behandelt wurden, kann zu einer übermäßigen Blutdrucksenkung mit eingeschränkter Nierenfunktion und in einigen Fällen zu Entwicklung von akutem Nierenversagen. Daher wird empfohlen, dass drei Tage vor Beginn der Behandlung oder einer Erhöhung der Dosis von ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten Furosemid abgebrochen oder seine Dosis reduziert wird. Lithiumsalze - unter dem Einfluss von Furosemid verringert sich die Lithiumentfernung, was den Lithiumgehalt im Serum erhöht, was das Risiko seiner toxischen Wirkung erhöht, einschließlich seiner schädigenden Wirkungen auf das Herz und das Nervensystem. Wenn diese Kombination verwendet wird, ist daher eine Überwachung des Lithiumgehalts im Serum erforderlich.

Risperidon - Vorsicht ist geboten, wenn das Risiko-Nutzen-Verhältnis sorgfältig abgewogen wird, bevor eine Kombination von Risperidon mit Furosemid oder anderen angewendet wird starke Diuretika aufgrund der Tatsache, dass die Mortalität bei älteren Patienten mit Demenz, die gleichzeitig mit Risperidon und Furosemid behandelt wurden, anstieg.

Levothyroxin - Furosemid in hohen Dosen kann die Bindung von Schilddrüsenhormonen an Trägerproteine inhibieren und so zu einer anfänglichen vorübergehenden Erhöhung des Gehalts an freien Schilddrüsenhormonen und dann im allgemeinen zu einer Abnahme des Gesamtspiegels von Schilddrüsenhormonen führen. Wenn diese Kombination verwendet wird, sollten die Schilddrüsenhormonspiegel überwacht werden.

Wechselwirkungen, die berücksichtigt werden sollten

Herzglykoside, Medikamente, die eine Verlängerung des Intervalls verursachen QT - Im Falle der Entwicklung der Verstöße des Wasser-Elektrolythaushaltes (der Hypokaliämie oder der Hypomagnesiämie) mit Furosemid, der toxischen Wirkung der Herzglykoside und der Agenten, die die Verlängerung des Intervalls herbeirufen QT (Das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöht sich).

Glukokortikosteroide, Carbenoxolon, Lakritz Zubereitungen in großen Mengen und längere Verwendung von Abführmitteln - in Kombination mit Furosemid erhöht das Risiko von Hypokaliämie.

Arzneimittel mit nephrotoxischer Wirkung - in Kombination mit Furosemid erhöht sich das Risiko, ihre nephrotoxische Wirkung zu entwickeln.

Hohe Dosen einiger Cephalosporine (hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden) - in Kombination mit Furosemid erhöht sich das Risiko einer nephrotoxischen Wirkung von Cephalosporinen.

Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) - NSAIDs, einschließlich Acetylsalicylsäure, können die harntreibende Wirkung von Furosemid reduzieren. Bei Patienten mit Hypovolämie und Dehydration (einschließlich Patienten, die Furosemid einnehmen) können NSAID die Entwicklung eines akuten Nierenversagens verursachen. Furosemid kann die Toxizität von Salicylaten erhöhen.

Phenytoin ist eine Verringerung der diuretischen Wirkung von Furosemid.

Blutdrucksenkende Medikamente, Diuretika oder andere Mittel, die den Blutdruck senken können - in Kombination mit Furosemid ist eine stärkere Blutdrucksenkung möglich.

Probenecid, Methotrexat oder andere Drogen, die, mögen Furosemidin den Nierentubuli ausgeschieden, kann die Wirkung von Furosemid (der gleiche Weg der renalen Ausscheidung) verringern; andererseits, Furosemid kann zu einer Verringerung der Ausscheidung dieser Medikamente durch die Nieren führen. All dies erhöht das Risiko von Nebenwirkungen von Furosemid und die gleichzeitige Einnahme der oben genannten Medikamente.

Hypoglykämische Mittel (und für die orale Verabreichung und Insulin), Pressor Amine (Adrenalin, Noradrenalin) - schwächende Wirkung in Kombination mit Furosemid. Theophyllin, Diazoxin, Curare-ähnliche Muskelrelaxantien - verstärkende Wirkung in Kombination mit Furosemid.

Sucralfat - Abnahme der Resorption von Furosemid bei Gelenkinjektion (gehört nicht zu dieser Darreichungsform) und Schwächung seiner Wirkung (Furosemid Einnahme und Sucralfat sollte in Abständen von nicht weniger als zwei Stunden genommen werden). Cyclosporin A - in Kombination mit Furosemid erhöht sich das Risiko für die Entwicklung einer Gichtarthritis aufgrund von Furosemid-induzierter Hyperurikämie und einer gestörten Ausscheidung von Harnsäure durch die Nieren unter dem Einfluss von Cyclosporin.

Röntgenopake Substanzen - bei Patienten mit einem hohen Risiko für die Entwicklung von Nephropathie für die Einführung von radiopaken Zubereitungen, die erhalten FurosemidEs gab eine höhere Inzidenz von Nierenfunktionsstörungen nach der Verabreichung von Radiokontrastpräparaten, verglichen mit Patienten mit hohem Risiko, eine durch Radiokontrast induzierte Nephropathie zu entwickeln, die vor der Verabreichung des radiopaken Arzneimittels nur intravenöse Flüssigkeiten (Hydratation) erhielten.

Das intravenöse Medikament ist leicht alkalisch, daher sollte es nicht mit Medikamenten mit einem pH-Wert von weniger als 5,5 gemischt werden.

Spezielle Anweisungen:

Vor dem Beginn der Behandlung mit dem Medikament sollte das Vorhandensein von ausgeprägten Verstößen gegen den Abfluss von Urin ausgeschlossen werden, einschließlich einseitiger.

Patienten mit einer teilweisen Störung des Urinausflusses müssen sorgfältig überwacht werden, insbesondere zu Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel.

Während der Behandlung mit dem Medikament erfordert regelmäßige Überwachung der Natrium-, Kalium-und Serum-Kreatinin-Konzentrationen; Bei Patienten mit einem hohen Risiko von Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichtsstörungen bei zusätzlichem Flüssigkeitsverlust und Elektrolyten (z. B. durch Erbrechen, Durchfall oder intensives Schwitzen) sollte eine engmaschige Überwachung erfolgen.

Vor und während der Behandlung sollte das Medikament überwacht werden, und im Falle des Auftretens sollten Gynovolämie oder Dehydratation sowie klinisch signifikante Störungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts und / oder des Säure-Base-Zustands beseitigt werden, die eine kurzfristige Beendigung erfordern können der Behandlung mit dem Medikament.

Bei der Behandlung der Droge ist immer ratsam, kaliumreiche Lebensmittel (mageres Fleisch, Kartoffeln, Bananen, Tomaten, Blumenkohl, Spinat, getrocknete Früchte usw.) zu essen. In einigen Fällen kann die Einnahme von Kaliumpräparaten oder die Einnahme von kaliumsparenden Medikamenten indiziert sein.

Patienten mit Hypoproteinämie, zum Beispiel in Verbindung mit einem nephrotischen Syndrom, benötigen eine vorsichtige Änderung der Dosis des Arzneimittels (möglicherweise Verringerung der Wirksamkeit von Furosemid und Erhöhung seiner Ototoxizität).

Frühgeborene benötigen eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion und Ultraschall der Nieren (die Möglichkeit von Nephrolithiasis und Nephrokalzinose).

Die meisten Todesfälle wurden bei älteren Patienten mit Demenz beobachtet, die gleichzeitig mit Risperidon und Furosemid behandelt wurden, verglichen mit Patienten, die nur oder nur behandelt wurden Furosemidoder nur Risperidon. Der pathophysiologische Mechanismus dieses Effekts ist nicht erwiesen. Die gleichzeitige Anwendung von Risperidon mit anderen Diuretika (hauptsächlich mit niedrigen Dosen von Thiaziddiuretika) war bei älteren Patienten mit Demenz nicht mit einer Mortalitätssteigerung assoziiert. Bei älteren Patienten mit Demenz sollte Vorsicht walten und das Nutzen-Risiko-Verhältnis sorgfältig abgewogen werden Furosemid und Risperidon Gleichzeitig. Da Dehydration ein häufiger Risikofaktor für die Erhöhung der Mortalität ist, sollten Patienten bei der Entscheidung, diese Kombination bei älteren Patienten mit Demenz zu verwenden, dehydriert werden. Mögliche Gewichtung der Strömung oder Exazerbation des systemischen Lupus erythematodes. Die Wahl des Dosierungsschemas für Patienten mit Aszites auf dem Hintergrund einer Leberzirrhose sollte in einem Krankenhaus erfolgen (Verstöße gegen das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht können zur Entwicklung von Leberkoma führen).

Kompatibilitätsrichtlinien

Das Arzneimittel sollte nicht in der gleichen Spritze mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Notfallmaßnahmen bei der Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks

In der Regel werden folgende Maßnahmen empfohlen:

Bei den ersten Anzeichen (starke Schwäche, kalter Schweiß, Übelkeit, Zyanose) stoppen Sie die Injektion und lassen Sie die Nadel in der Vene.Zusammen mit anderen üblichen Notfallmaßnahmen ist es notwendig, eine niedrige Position des Kopfes und des Rumpfes sicherzustellen und die Durchgängigkeit der Atemwege aufrechtzuerhalten.

Dringende Medikamente (Empfehlungen für die Dosierung sind für einen erwachsenen Patienten mit normalem Körpergewicht berechnet, bei der Behandlung von Kindern sollte die Dosierung im Verhältnis zum Körpergewicht reduziert werden).

Sofortige intravenöse Injektion von Adrenalin (Adrenalin): Nach Verdünnung von 1 ml einer Standardlösung von Adrenalin 1: 1000 auf 10 ml, wird 1 ml der resultierenden Lösung (0,1 mg Adrenalin) langsam unter der Kontrolle des Herzens eingeführt Rate, Blutdruck und Herzfrequenz. Bei Bedarf kann die Einleitung von Adrenalin durch intravenöse Infusion fortgesetzt werden. Gleichzeitig mit der Einführung von Adrenalin werden intravenöse Glukokortikosteroide (250-1000 mg Methylprednisolon oder Prednisolon) produziert, die bei Bedarf wiederholt werden können. Zusätzlich zu diesen Maßnahmen wird die intravenöse Infusion von Plasmaersatz und / oder Elektrolytlösungen durchgeführt, um das Volumen des zirkulierenden Blutes aufzufüllen. Falls erforderlich: künstliche Beatmung, Inhalation mit Sauerstoff, Antihistaminika Anlagen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Einige Nebenwirkungen (z. B. eine signifikante Senkung des Blutdrucks) können die Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen und die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen verringern, die beim Führen von Fahrzeugen oder bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten gefährlich sein können. Insbesondere bezieht es sich auf den Zeitraum des Beginns der Behandlung oder Erhöhung der Dosis des Arzneimittels, sowie auf die Fälle der gleichzeitigen Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten oder Alkohol.

In solchen Fällen wird nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren oder potenziell gefährliche Aktivitäten durchzuführen.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 10 mg / ml.

Verpackung:

2 ml pro Ampulle von farbigem Glas.

5 oder 10 Fläschchen in Blistern aus Polyvinylchlorid oder Polyethylenterephthalatfolie mit einer Polymerfolie oder lackierter Aluminiumfolie oder einer Polymerfolie ohne Aluminiumfolie und Lack oder in Form von Karton mit Zellen zum Stapeln von Ampullen.

1 Konturverpackung aus Karton oder Form mit 10 Ampullen oder Blasen 2 oder Formen aus einem Karton von 5 Ampullen mit Anleitung aber Anwendung und Lanzette Ampulnam oder ohne Stich Ampulle ist in einem Stapel aus Pappe gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum!

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-004603

Datum der Registrierung:20.12.2017

Haltbarkeitsdatum:20.12.2022

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GROTEKS, LLC GROTEKS, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

GROTEKS, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.01.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Furosemide-SOLOfarm (Furosemid-SOLOpharm)